dr jean charles dugimont biologiste à tourcoing –59 laboratoire accrédité accréditation iso...
TRANSCRIPT
Dr Jean Charles DUGIMONT Biologiste à Tourcoing –59
laboratoire Accréditélaboratoire Accrédité
Accréditation ISO 15189
23 & 24 novembre 2009PARIS- La Villette
Retours d’expériencesRetours d’expériences
Laboratoires BIOCENTRELaboratoires BIOCENTRE
4 laboratoires 4 laboratoires à Tourcoing - 59 – Nord 800 dossiers - jour
Jean Charles DUGIMONTJean Charles DUGIMONT
Accrédité COFRAC Accrédité COFRAC depuis 1999depuis 1999
Biochimie Immunologie Hématologie Bactériologie
Adhérent BIOQUALITE Adhérent BIOQUALITE depuis 2002depuis 2002
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
CliniquesCliniques
4 cliniques 15% de notre activité
« Accréditées ANAES »
Certification version 2
Laboratoires BIOCENTRE
Haute Autorité de Santé
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Dans lesDans les laboratoires, LABM laboratoires, LABMEn 1975 CQN
Contrôle de Qualité NationalAgence du médicament AFSSAPS
Référentiel COFRAC 1012Commission laboratoire d’analyses médicales
Norme d’Accréditation NF EN ISO CEI 17025Prescriptions générales concernant la compétence des
laboratoires d’étalonnage et essais
CTA SANTE Commission Technique d’Accréditation en Santé
Norme 15189 Laboratoires d’analyses de biologie médicale
Norme ISO 9001 version 2000Certification de systèmes
En 2002 BIOQUALITE
En 1994 GBEA et en 1999
NF EN ISO 15189
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
La qualité au cœur du Laboratoire
Et de Nombreuses Sociétés de Service… qui découvrent le « marketing Qualité » avec l’ordonnance et Mr Ballereau …. En 2009
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
La démarche de CertificationLa démarche de CertificationSouvent dite Certification de systèmes
Commission Santé à L’ AFNOR
ISO 9001 version 2000
Maintenant version 2008
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
La QualitéLa Qualité
Tous, nous faisons de la Qualité…bien sur !
Tout le monde le sait…ou presque !
Dans ce cas , ce doit être facile de la formaliser
et de le faire reconnaître
Ex COFRAC Santé HumaineDr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
La QUALITE La QUALITE au quotidien :au quotidien :
LesLes CQN, CQE, CQICQN, CQE, CQI … … bien sur !
Les Contrôles analytiques Les Contrôles analytiques par analyses par patient prescrit
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Mais pourquoi La QUALITÉ ?
La démarche Qualité ?
La « culture Qualité » ?
POURQUOI
POURQUOI
Nb : Directive Européenne des SERVICESdont la BIOLOGIE
Bruxelles 12 oct 2005 - Strasbourg 4 janv 2006
Loi HSPT Bachelot Juillet 2009
et ordonnance « Bachelot Ballerau Gallo » ex Version 14.1 Janvier 2010
Engagez vous ! …. Re engagez vous !Engagez vous ! …. Re engagez vous !Biologistes hospitaliers , Biologistes privés
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
La QUALITE, un objectif, certesLa QUALITE, un objectif, certes
La démarche qualité La démarche qualité un besoin, un besoin,
un moyen,un moyen,un outilun outil
La « qualité – papier » ?La « qualité – papier » ?
Le Management par la QualitéLe Management par la Qualité
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Surveillance S4
La démarche d’accréditationLa démarche d’accréditation
audit de surveillance S1 S5
audit initial et renouvellement 1 auditeur qualiticien responsable de l’audit et 1 auditeur technique au moins
pour les autres audits S2 S3 S4 S6 : 1 auditeur qualité technique
1 auditeur qualiticien et 1 auditeur technique
au moins 2 auditeurs
Surveillance S1
Surveillance S5
Surveillance S2Surveillance S3
Surveillance S6
Accréditation initiale
Renouvellement
Pourquoi faire accréditer Pourquoi faire accréditer les laboratoires Biocentre dès 1999 ?les laboratoires Biocentre dès 1999 ?
-Mettre en valeur sa compétence
-Améliorer le fonctionnement interne
-reconnaissance de compétences pour :-patients-partenaires
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
BASES :BASES : Avant de se lancer dans l’accréditationAvant de se lancer dans l’accréditation
Qualité = métier
Formations externes et internes :
-Management de la Qualité-Audit-Rédactions d’un système documentaire-Gestion des dysfonctionnements
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
POINTS MAJEURS POINTS MAJEURS à Maîtriser dans le cadre de l’accréditationà Maîtriser dans le cadre de l’accréditation
-Implication – Motivation du personnel
-Equipe QualitéRAQ, AAQ, responsable métrologie, resp gestion dysfonctionnement…
-Système documentairerédaction par les acteursmise en forme par AAQverif cohérence par rapport
à la pratique et à la norme
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
POINTS MAJEURS à MaîtriserPOINTS MAJEURS à Maîtriser dans le cadre de l’accréditation (2)dans le cadre de l’accréditation (2)
Métrologie
définir un responsable métrologiemesure des températuresraccordementmaîtrise des mesures de volumes de précision
(pipettes)maîtrise des mesures de temps (chono)
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
V.3. Protocole- Noter sur la fiche de cartographie le n° d’inventaire de la sonde
correspondant à chaque emplacement (numéroté de 1 à 9), leur écart de T° / thermomètre étalon (F) , leur position (en cm) la taille ainsi que le contenu de l’enceinte taux de remplissage et le type de produits conservés.
- Programmer les sondes au moyen du logiciel d’enregistrement des T° :. le début des relevés 1 heure après la mise en place des sondes
(temps de stabilisation de la T°). un relevé toutes les 3 min pendant 30 min (10 relevés)- Disposer 9 sondes dans l’enceinte, chargée de la façon habituelle, selon
le schéma ci-dessous : . 1 sonde à chaque coin de l’enceinte (l’élément sensible des sondes étant
situé à plus de 6 cm des parois latérales et au plus à 1/10° de la dimension totale de l’enceinte)
. 1 sonde au centre de l’enceinte
./../..
POINTS MAJEURS à MaîtriserPOINTS MAJEURS à Maîtriser dans le cadre de l’accréditation (3)dans le cadre de l’accréditation (3)Gestion des disfonctionnements
-Choisir de BONS indicateurs et les exploiter pour l’amélioration Qualité
-CLASSER les indicateurs :
*Anomalies : non respect des exigences détectées en interne
*Non – Conformités : anomalies non maîtrisées
*Réclamations : dysfonctionnement signalé par patient, med, inf…
*Suggestions : proposition d’amélioration
*Dérogations : déviation par rapport à une disposition
du système qualité durant un temps donné
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Fiche de dysfonctionnementFiche de dysfonctionnement
CartographieCartographie
INCONVENIENTSINCONVENIENTS dans la mise en place de l’Accréditationdans la mise en place de l’Accréditation
Lourdeur de la mise en placeEfforts constants dans tous les domaines
COUTSMoyens Humains et financiers
Difficultésmises à jour du système documentaire suivi de diffusion de nouveaux documents ou maj
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Nombreux AVANTAGESNombreux AVANTAGES dans la mise en place de l’Accréditationdans la mise en place de l’Accréditation
pour le Management des Labos
*Standardisation des processus technique et adm
*Traçabilité à tous les niveaux (rétroactif)
*Souci permanent de la satisfaction patients et prescripteurs * Implication de tous au sein du labo (apport de suggestions)
* Amélioration continue (indicateurs et leur maîtrise)
* Vision plus critiques vis-à-vis des fournisseurs (amélioration des prestations
dans un climat de collaboration)
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Début en 2001-2002
Démarche Qualité
En quelques schémas « les cycles de l’adhérent »
Actuellement
2700 Labos privésLABOS HOSPITALIERS
Financements FAQSV et Adhérents
La qualité au cœur du Laboratoire
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
La DEMARCHE
Obtention de la QUALIFICATION
La qualité au cœur du Laboratoire
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59
Session Qualité S4 CORATA Toulouse 19-21 oct 2005
pour mieux faire… bien sur
POUR QUI?POUR QUI? Le Prescripteur
L’organisme payeur Le PATIENT
LA QUALITELA QUALITE
Dr Jean Charles DUGIMONT - Biologiste à Tourcoing –59