4011

4011

دة الرسميةالجري

غالتب تااثاألسس اخلاصت مب 9119لست اإللكرتويتمبا فيها اليكىتني و

( 3619صادرة عي املؤسست العاهت للغذاء والدواء استادا لقزار جملس الىسراء رقن ) 9118( لست 31/ل( هي قاىى املؤسست العاهت للغذاء والدواء رقن )7، واملادة )8/6/9119تاريخ

(:1ابدح )

ز األعظ " األعظ اخبطخ "2014غخ اإلىزش١خثب ف١ب ا١ىر١ ازجغ زغبدثرغ ٠ؼ ثب ربس٠خ ششب ف اغش٠ذح اشع١خ.

(:2ابدح )

راذي ا اب ٠ا واب ب اخظظخ اؼب ف١ب ااسدح اؼجبساد ىبد ٠ى األعظ ز غب٠بد

:ره غ١ش ػ امش٠خ .ائعغخ اؼبخ غزاء اذاء األسد١خ: خــــــــــــــــــــــــــائعغ

ثااب ف١ااب اغااغبئش زغاابد ازجااغ ا١ىاار١اؽــــــــــــــــــــــــــــااـذح: ؽااذح ازجااغ زغبراا

ازجااااغ زغاااابداغاااائخ ػاااا اشلبثااااخ ػاااا لطاااابع اإلىزش١ااااخ

.ا١ىر١ اإلىزش١خ

ـــب: ذ٠ش ػب ائعغخ .اذ٠ش اؼــــــــــــــــــــ

اذ٠ـــــــــــــــــــــــــــــــش: ذ٠ش اؽذح.اغائخ ػا اإلىزش١اخ اغاغبئش ا١ىار١ازجاغ زغبرا غاخ :خــــــــــــــــــــــــــــــــاغ

زغاابد ازجااغ ا١ىاار١ رااذاي داػطاابء رطاا١بد رغااغ١ اعااز١شا

.اإلىزش١خعضاء اطج١ؼ١خ االخش اظؼخ أ غ١ش اظؼخ ا جابد ساق األاأل: غـــــــــــــــــــــــــــــــــــزجا

ازجغ ثب ف ره ازجغ اظغ از ٠ز اػبدح رشى١ أ رى٠.

زظزظ ازجــــــــــــــــــــــــغ : ، ثاب ا ازجاغ خظاض العازالن اجشاش ظاغ ا شازك أ

ازظ ازجاغ )ثبعازضبء أ ػظاش ف راه أ ىا أ عاضء أ ؾاك

ؼ(.ف رظ١ خازجغ اغزخذ غ١شااد اخب ثشاااى١ب اؾاااش ا (Nicotine Alkaloids) ىر١١اااخ١اد اذام٠ااا: ١ــــــــــــــــــــــــاااـا١ىر

اشرجؾ ثبألالػ. أ بئظ ااااز ااابدح ؼااابفخ أ ػظاااش عاااد فااا ااااأازجاااغ أ : بدــــــــــــــــــــــــــااااى

اظخ.ازغبد راد ثب فا ػبفبد رؼف سائؾخ /أ ؽؼبغػخ اإل أ بدح ؼبفخ: خـــــــــــــــــــــــــــــــــاى

ػشابة ا اىؾاي ا اؾا ا اضاي ره: افبوخ ا ازاثا ا األ

صاابء اعاازالن أ أااش ؾاال لجاا أاا أ ااب ٠شاابثب، فب١١اابءا ا

.ازظ

4012 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

ؾمبرب رؼ ثبجطبس٠بد از ٠ى اعزخذاب /أىزش١خ اعضح : أخــــــــغبد اجخبس اإلىزش١ز

ىزشاا زجخ١ااش اعزشاابل اخشاعاا ػاا ؽش٠ااك زغااخ١ اغاابئ اإل

از ازغابد رزاؤف خب١اخ ا ازجاغ. زاذخ١ رىاافا وؾبوابح

: رم١ذ٠ب

اغبص از ٠ؾز ػ اجطبس٠بد )عاء وبذ صبثزخ أ لبثخ -

ؼ١خ ( از ٠ضد اطبلخ االصخPen or MODزجذ٠( )

.زغخ١ا . زغخ١( اغئي ػ ػ١خ اCoilاى٠ ) - ة "اغبئ غ٠ؾز ػ ب ٠از (Tank) غبئخضا ا -

,Pod)ف ػجح رغزخذ شح اؽذح االىزش" از لذ ٠ىCartridge) أ ف خضا ٠ى اػبدح رؼجئز ػجاد رض٠ذ

.خخبسع١ اغبئ اإلىزش -

فا ػجاح أ عا فا زغابد اجخابس اإلىزش١اخ أرشو١جاخ عابئخ : ــــــــــــــــــــاـاغبئ االىزش

ىار١( ثؼاغ ١العزجذاي )لذ ٠ؾزا أ ال ٠ؾزا ػا البثخ

خااش ضاا ااابء امطااش أ اااز٠جبد اغ١غااش٠ اؼاابفبد األ

اجبر اجشث١ ع١ىي.

ػاابدح رؼجئااخ زغاابد ازجااغ ا١ىاار١ أ ػجااح رغاازؼ إل: ٠ااذ خبسع١ااخ )ػجااح فااشدح(ضػجاااد ر

أ خضاابد أ ؽب٠ابد اء وباذ ػا شاى فبفابدع اإلىزش١خ

شاىبي ثؾ١ااش طاغ١شح أ وجغاالد رؾزا ؽج١جاابد غ١شاب ا األ

رغزؼ شح اؽاذح أ ػبدح ازؼجئخ ف و شحعزؼبب إلا٠ى

.فمؾ

أعضح اىزش١خ رؼ ثبجطبس٠خ رغازخذ زغاخ١ ازجاغ )اظاغ ب: ىزش١اغخخ ازغبد ازجغ

ف ا غاؾق ا ؽج١جابد بئ شى فاشى ػ أ غ١ش اظغ

اعزشابلداخ وجغاالد( ثابزالظ اؾاشاس )ثاذ اؽزاشاق(

ػابدح اظاب ، ٠زاؤفزاذخ١ش٠اك افا وؾبوابح ؽاخشاع ػ

: اىب ز االعضح اإلىزش١خ

. اشبؽ اىشثبئ - .زغخ١ا أعزشبق /االعبص شبؽ -ىزش١خ ازغخ١ ازؼ ثطبس٠خ ا عزشبق /ااالعبص -

.رؼ ػ ازغخ١ازجغ اظغ أ غ١ش اظغ اخظض العزخذا غ -

اغبص اب ػ شى فبفبد ازجغ )ػظ ؽشاس٠خ ( ا

خضابد ا وجغالد طغ١شح رؾز ؽج١جبد أ غ١شب

.شىبياألا زغابد زغبد اجخبس اإلىزش١خف عزخذا ا زلغ عضءأ اؾمـــــــــــــــــــــــــــبد:

ازجغ اغخخ اىزش١ب.

4013

4013

دة الرسميةالجري

٠غججب ازظ ػ اىبئ اؾ اجشش ثب أصبس اؼبسح از ٠ى ٢: اخــــــــــــــــــــــــــــــاغ١

ف ره ازؤص١شاد از رؾذس ثشس الذ عااء ا خاالي االعازالن

.صبس ازظزىشس ا اغزش ٢ا ازؼشع ا

اؼجح افشد٠خ زظ )غ ؾمبرب( از رجبع غزه وؽذح زظ : ذ(ـــــــــــــــــاؼجح )اجبو١

.زىبخ رش اؼجح اؾب٠خ ؼجاد افشدح

خش ىزثاخ أبد طف١خ أ ثطبلخ أ ػالخ أ بسوخ أ طسح أ ث١باج١ـــــــــــــــــــــــب: ثطبلخ

خ ا ػػخ ا ؾفسح أ ثابسصح ػا اؼجاح ا طجػخ ا خز

ا ؽج١ؼزا خاطارزؼاك ثظافبد اازظ ا إلصااخثطش٠مخ غ١ش لبثخ

٠خ خظبئض اخش.أ أؽذ ىبر ؤا اعزالو ا ث

س ؼشفخ ره رى اغابؽخ ب اخف ؼجح ف ؽبي رؼز األعا: خــغبؽخ اؼشع اشئ١غ١

عااوجااش ازاا ر١ااب ػاا ااغاابؽخ األ اابوجااش اا اعاا األاأل

اخف.

غ١ش راه ا أغب صبس اؼبسح زظ ػ طؾخ اإلازؾز٠ش ثشؤ ا٢: ــــــــــــــــــازؾز٠ش اظؾ

شغثااخ العاازالو ثااب فاا رااه ازؾااز٠شاد اىزثااخ اازاابئظ غ١ااش

.ؾز٠شاد اؼبخ سعبئ اؼبدزخ امز٠شاد اظؾ١خ اؾازؾ

ػجح رػغ ف١اب ازغابد ا ازغابد راد اظاخ ازا رزؼا : أـــــــــــــــازغ١ف اخبسع

ا ؽذح ا غػاخ ا سص اؽاذاد ال رؼزجاش االغفاخ اشافبفخ عاضء

. ازغ١ف اخبسع

زبعب رؾذ فاظ اظاشف خاالي فزاشح اسض اى١خ ازظ از ر : خ(ـسض االزبط )سل ازشغ١

. ؽذح ازبط ؼ١أص١خ ؾذدح رى ػبدح خؾ

.زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خأ اسدح خاذخ ازغ: ؤــــــــــــــــــــــــــثذ اشراد عاادح بعااجخ العاازالن اجشااش ا العاازخذاب فاا ازاابط اابدح: ــــــــــــــــــــااـطااف غزائ

.ؽغت دعزس األغز٠خ اؼب االغز٠خ ا رخض٠ب

وذعازس األد٠اخ بدح راد عدح رج زطجبد عخ ؼزشف ثب ػب١اب دسعخ ط١ذال١ــــــــــــــــــخ:

.British pharmacopoeia (BP)أ US pharmacopeia (USP)األسث، أ

ازذاي: اافمخ ػا اعاز١شاد راذاي اازظ ثؼاذ دساعاخ ىبرا ثطبلاخ ث١با عبصح االعز١شادا

اعاازؼب أ٠ااخ صاابئك اخااش رشاااب اؽااذح بعااجخ ؼااب ؤ١ااخ

ازظ.

( أ رغ٠ك اششوخ اظبؼـــــــــــــــخ: اششوخ از رم ثبزبط أ رؼجئخ )رغ١ف أ أ صب

.زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ

: ا راه اغاضء ااز ٠ئواذ (Good Manufacturing Practices)ابسعخ اغ١ذح زظ١غ

ػااب عاادح ازغاابد اظااؼخ رااه ؽغاات زطجاابد ار اغاابػ

ثزغ٠مب زه فب ابسعخ اغ١ذح زظا١غ رؼا ثبالزابط ػاجؾ

اغدحأ ازطا١ام أ اؾ١بصح أ ازص٠غ أ اؼشع ج١غ أ : ازظ١غ أ ذايــــــــــــــــــــــــــــــــاز

اششاء أ االعز١شاد أ اإلدخبي أ االعزؼبي.

4014 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

اغبي (:3ابدح ) زغابد ازجاغ ا١ىار١ زغاغ١ اعابصح راذايبالشازشاؽبد ااعات رفشاب ث ز األعظ رخزض

ازب١خ: ازغبد غغبئش ازم١ذ٠خ، ؽ١ش رشرظ زؾبو ا از رغزخذ وجذائاإلىزش١خ

زغبد اجخبس اإلىزش١خ (Electronic Vaping Products )از ال رؾز ػا رجاغ

ػجاااد ازض٠ااذ )لااذ ٠ؾزاا أ ال ٠ؾزاا ػاا ا١ىاار١( اىزشاا عاابئ اااب رؾزاا

.إلػبدح رؼجئزب اخظظخ

ىزش١اغخخ ازغبد ازجغ( بHeated Tobacco Products )از رؾز ػ ازجغ

(.د اؽزشاق)عبص اىزش عزخذاباز ٠ز رغخ١ ثأ غ١ش ظغ( ظغ )

.أ٠خ زغبد أخش شبثخ رذخ ػ ف زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ ٠ؼابؽ١خ صا اج١بابد اإلازذاي األ زشاؽبد االعز١شاد ازظ١غ ازؼجئخ اؼشعوب رؾذد اش

.ػ ثطبلخ اج١ب اخبطخ ثب

(:4ابدح )

٠ؾظش رذاي زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ اال ثؼذ رغغ١ب ذ ائعغخ. . أالشاازشاؽبد اؼبااخ اخبطااخ ٠شاازشؽ زغااغ١ زغاابد ازجااغ ا١ىاار١ اإلىزش١ااخ افمزااب . ة

ااسدح ف ز األعظ.

(:5ابدح )

اغااغبئش ف١ااب ثااب ا١ىاار١ ازجااغ زغاابد زغبراا ازجااغ أ. رشااؤ فاا ائعغااخ "ؽااذح

اإلىزش١خ"، رز اؽذح اب اظالؽ١بد ازب١خ:

ف١ب اغغبئش اإلىزش١خ.أداء اذس اشلبث ازظ١ ػ ازجغ زغبر ثب .1 اغااغبئش ف١ااب ثااب زغبراا ازجااغ رظاا١غ رااذاي اعااز١شاد اؼاا ػاا رظاا١ رغااغ١ .2

اإلىزش١خ.اعز١شاد أ بدح أ١خ راذخ فا رظا١غ خز افمخ ائعغخ اغجمخ ف ؽبي أ ازؤوذ .3

أ عضء أعضاء ازظ.ػاابدح ازؼجئااخ ا افاا ؽاابي رغ١١ااش ؽغاا ػجاااد خااز افمااخ ائعغااخ اغااجمخأ ازؤوااذ اا .4

.اػبفخ ؽغ عذ٠ذ ا اػبفخ ىخ عذ٠ذحخااز افمااخ ائعغااخ اغااجمخ فاا ؽاابي راا رغ١١ااش رشاو١ااض ىاابد اغاابئ أ ازؤوااذ اا .5

ىزش ثبالػبفخ ىبد اؼبفبد ا االع ازغبس ا رغ١ش ىاب ازظا١غ ا ثاذ اإل

ازظ١غ. اإلىزش١خ. ا١ىر١ ازجغ أبو ث١غ زغبداافمخ ػ .6 ازؼب غ اغبد اشع١خ األ١خ ف ػجؾ ػ١بد اج١غ غ١ش اشخظخ. .4 :ف ػب األذاف ازب١خ ؽذحشاػ ار . ة

ازغ١ك غ األلغب األخش اؼ١خ ف اعشاء ثشاظ اشطذ اخزفخ. .1 ػ االػزبدأخبص غ١ش اذخ١ ازؼشع شاالػبب 14األفشاد رؾذ ع ؽب٠خ .2

١ب.ؽشق اؾظي ػرؼ١١ك ؾذ٠ذزغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ خالي رف١ااب ٠زؼااك ثخاابؽش اعاازخذا زغاابد ازجااغ ا١ىاار١ ااغ خااذاع اؼبااخ ا رؼاا١ .3

اإلىزش١خ.

4015

4015

دة الرسميةالجري

رػ١اخ اغ١ا ر١ اإلىزش١اخازػ١اخ فا اب ٠خاض زغابد ازجاغ ا١ىا دػا ثاشاظ .4

ابشئ ػ خبؽش ازذخ١.

(: 6ابدح )" اإلىزش١اخ اغاغبئش ا١ىار١ازجاغ زغبرا ٠شى اذ٠ش اؼب ف ائعغاخ "غاخ .أ

ثشئبعخ ذ٠ش اؽذح، ٠ؾذد ف لشاس رشى١ب ػذد أػؼبئب ظبة اعزبػبرب و١ف١خ اػذاد

١برب.رمبس٠شب سفغ رط ا١ىااار١ازجاااغ زغبرااا رمااا اغاااخ ثذساعاااخ ؽجااابد اافماااخ ػااا اعاااز١شاد راااذاي .ة

رؾذ٠ذ ذ طبثمزب زؼ١بد اخبطخ ثز ازغبد. اإلىزش١خ اغغبئش غخ ؽت اؼبد اصبئك اؼشس٠خ أطؾبة اؼاللخ م١ب ثؼب. .ط ٠ش اؼب ثمجي ا سفغ ؽت رغغ١ /أ اعز١شاد /أ راذاي /أ رمذ اغخ رط١برب ذ .د

اإلىزش١خ. اغغبئش ا١ىر١ زغبر رظ١غ /أ ػشع ازجغاؼب لشاس ثمجي ا سفغ ؽات رغاغ١ /أ اعاز١شاد /أ راذاي /أ رظا١غ اذ٠ش ٠ظذس .

ش١خ ثبء ػ رط١بد اغخ. اإلىز اغغبئش ا١ىر١ زغبر /أ ػشع ازجغرابس٠خ رجغا اماشاس، ا شاش خاالي اغاخ لاشاس ػ رمذ٠ ؽت الػزشاع اؼاللخ ظبؽت .

٠مذ ؽت االػزشاع غخ، رم اغخ ثذساعخ اطت خالي اذح ال رزغابص اشاش رشفاغ

رط١برب ذ٠ش اؼب. زشاع ثبء ػ رط١بد اغخ. ٠ظذس اذ٠ش اؼب لشاس ؽي ؽت االػ .ص

(: اعشاءاد ازغغ4١ابدح ) ا عضء أ ا١ىر١ اإلىزش١خ ازجغ ؽت رغغ١ زغبد ٠مذ طبؽت اؼاللخ أ ٠ض

اؼبخ اخبطخ االشزشاؽبد ااسدح ف ز األعظ الؽمب. زطجبدفمب بئعضاأ

خ(: ازطجبد 8ابدح ) اؼب

اااخ ازب١اااخ افماااخ ػااا رغاااغ١ أ راااذاي ازجاااغ زغااابد٠شااازشؽ شاػااابح رااافش ازطجااابد اؼب

:اإلىزش١خ ثب ف١ب ا١ىر١

.GMPبسعبد ازظ١غ اغ١ذ شآد ازظ١غ زطجبد ٠غت أ رغزف .أ ب٠اخ اطفا ثؾ١اش ال زطجبد ؽأعضح اجخبس ازجغ ٠غت أ ٠طبثك ازظ ػجاد ازض٠ذ .ة

.رشى أ خبؽش طؾ١خ ؾزخ ػ األؽفبيؽاااي ااذح اظااالؽ١خ األعااظ ٠غاات أ ٠جماا ااازظ ػجاااد ازض٠ااذ طبثمااخ زطجاابد ااز .ط

.ازوسح ػ اؼجحعاق اذخ اال ثؼذ اؾظي أال ٠غص اعز١شاد أ رظ١غ ا ؽشػ ازظ ػجاد ازض٠ذ ف .د

االصخ اطثخ.شع١خ ائعغخ رمذ٠ اصبئك ػ اافمخ اذ ائعغاخ ازا رزؼا ؼابد ػا ؼزذحازمبس٠ش اخجش٠خ اغبد ا٠ز لجي .

رشو١ااض ا١ىاار١ فاا ااازؼ ػجاااد ازض٠ااذ ػاا عاادح عااالخ ااازظ رؾب١اا ااب ثؼااذ

.ره ث١ببد ػذ اطت ازغ٠ك االعزالن اغالخ اىشثبئ١خ ب ا أ رىغاش ال ثؾ١اش اغادح، اغاالخ زطجابد ازض٠اذ ػجااد ازغابد رجا ا ٠غات .

.ازؼجئخ اػبدح االعزخذا أصبء اغائ رزغشة ب٠غت ا رخا ىابد ازغابد األخاش ضا افالراش األساق اطاشد اىجغاالد أ أ .ص

بد از رؼ ػا رؼاذ٠ اشائؾاخ أ اطؼا أ وضبفاخ االجؼبصابد، واب زؼمبد أخش اى

.٠غت أال رؾز ػ ازجغ أ ا١ىر١

4016 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

٠ؾظش أ رزؼ اؼجاد أ رغ١فب اخبسع لغبئ طجػخ أ ػشع خظ أ اشابسح اا .ػ

ا ى١ ازص٠غ اغب أ أ ػشع أخش بصخ ٠ک أ رؽ ثضا٠ب الزظبد٠خ غز

. خالي بعجبد صمبف١خ ا ثبدػبءاد غؽخ رؾفض اعزالوب ا اعزخذاب وؾ ؽ١بح ا١ىاار١ ازجااغ زغاابد طاابؽت اؼاللااخ اا اغاائي ػاا عااالخ ؤػااال ثاااإل٠شاازشؽ .ؽ

.رؾذ اظشف االػز١بد٠خ بػذ اعزخذاأ أ عضء أعضائب اإلىزش١خغاازسد أ . ظااغ ثزطج١ااك ظااب رزجااغ اااد ازاا ٠ماا ثبعااز١شادب ا رظاا١ؼب ٠زااض واا

غاازسدح ا ىااخ االؽزفاابل ذ٠اا ثغااغالد رجاا١ اغاابد ازاا لااب ثج١ؼااب اجؼاابػخ ا

ظؼخ. ا شاخض ا عاخ ػباخ ا خبطاخ ثاب فا راه عابئ االػاال ؽجاغ ا ػاشع ا ال ٠غص أل .ن

ا رص٠اغ ا اإلىزش١اخ ا١ىار١ ازجاغ ا زغابد ألاذػب٠خ ألغشاعشش ا اػال

اال ثؼاذ اؾظاي ػا اافماخ ششح ا اداد ا اد زؼش٠اف ثا ا االػاال ػا زغبرا

االصخ ائعغخ.ػ اششوخ اظبؼخ أ اغزسدح أ ابو اج١غ أ أ عاخ أخاش ؼ١اخ اػاال ائعغاخ .ي

خ أ برغخ ػ رذاي ازظ )ا١مظخ(.ثؤ أػشاس ظؼ١ػاا ؽش٠ااك خااك اطجاابع خاإلىزش١اا ا١ىاار١ ازجااغ ٠غاات ػااذ رشااغ١غ اعاازالن زغاابد .

:ػ عج١ اضبيأ اجؼبصبر حخبؽئ ػ خظبئظ أ آصبس اظؾ١خ أ خبؽشأ اا خظاابئض ؽ٠١ااخ أ رشاا١ؾ أ شاافبء أ رغذ٠ااذ ؽ٠١ااخ أ ؽج١ؼ١ااخ االدػاابء ثااؤ .1

.ػؼ٠خ . فائذ أخش رزؼك ثبظؾخ أ ؾ اؾ١بح االدػبء ثؤ .2 .ػذ االشبسح ا ازاق أ اشائؾخ أ ااد اؼبفخ األخش )ثبعزضبء اىبد( .3 .٠شج اغزاء ؤاالدػبء ث .4 خ .ال ػشاسا ج١ئاالدػبء ثؤ .5 اػبفخ ػجبسح )ل١/ أل ػشسا(. .6

اجخبس أعضح ز غبد ف١ب ثب اإلىزش١خ ا١ىر١ زغبد أعضح (: زطجبد4ابدح )

اغخخ ازجغ ز غبد اإلىزش١خ اىزش١ب

اجخاابس ز غاابد ف١ااب ثااب اإلىزش١ااخ ا١ىاار١ زغاابد ٠ااغ رااذاي أعااضح . أ

ب اىزش١ب اال ثؼذ رغاغ١ب ؽظا اغخخ ازجغ أعضح زغبد اإلىزش١خ

ػ اعبصح ازذاي ائعغخ. غب٠بد ازغغ١ اؾظي ػ اعبصح ازذاي، ٠غت أ رطبثك ازغبد ابئ١خ . ة

ػجاد ازض٠ذ ألعضح زغبد ا١ىر١ اإلىزش١خ ثاب ف١اب ز غابد اجخابس

اإلىزش١ااخ زغاابد ازجااغ اغااخخ اىزش١ااب ازطجاابد اخبطااخ ااااسدح فاا

( ز األعظ.1اؾك سل )

زطجبد اغبئ االىزش (: 10ابدح )

اال ثؼذ رغغ١ ؽظ ػ اعبصح ازذاي اإلىزش اغبئ ٠غ رذاي . أ

( اا ااز 5ائعغااخ فمااب زطجاابد ازغااغ١ ااااسدح فاا اؾااك سلاا )

األعظ.٠طااابثك اغااابئ أ ٠غااات غب٠ااابد ازغاااغ١ اؾظاااي ػااا اعااابصح ازاااذاي . ة

( ز األعظ.2اإلىزش ازطجبد اخبطخ ااسدح ف اؾك سل )

4017

4014

دة الرسميةالجري

:بىزش١اغخ ازطجبد ازجغ (: 11ابدح ) اعاابصح ػاا ؽظاا رغااغ١ ثؼااذ ب االاىزش١اااغااخ ازجااغ رااذاي ٠ااغ -أ

( ا 5اؾك سل )ائعغخ فمب زطجبد ازغغ١ ااسدح ف ازذاي

ز األعظ.اغاخ ازجاغ ٠طابثك أ ٠غات ازذاي، اعبصح ػ اؾظي ازغغ١ غب٠بد -ة

( اا ااز 3اخبطااخ ازب١ااخ ااااسدح فاا اؾااك سلاا ) ازطجاابد باىزش١اا

األعظ.

ازؾز٠شاد اظؾ١خ اج١ببد اال٠ؼبؽ١خ(: 12ابدح )

از رغزخذ زؼش٠ف ثبزظ ازؾز٠شاد ٠شزشؽ افمخ اج١ببد اإل٠ؼبؽ١خ -أ

( ز األعظ.6اظؾ١خ ششؽ ااسدح ف اؾك سل )

ئعغخ اػزبد ااطفبد ا اماػذ اف١خ اخبطخ ثجذ اشؤ ره ا ؽ١ -ة

طذس ااطفبد ام١بع١خ ا اماػذ اف١خ االسد١خ اؾز٠خ ػ ازؾز٠شاد

مخ ثبىخ عش٠ب فؼب ؽغت االطي.اظؾ١خ ازؼ

(:13ابدح )

ازذاي

اال فمااب شااشؽ اؼزااذح فاا األاابو ا١ىاار١ اإلىزش١ااخ ازجااغ زغاابد٠ؾظااش رااذاي .أ

اؾبطخ ػ افمخ ائعغخ ز اغب٠خ. رخض٠ااب وأااب خاإلىزش١اا ا١ىاار١ ازجااغ زغاابد ث١ااغ أاابو ػاا األعااظ ااز رطجااك .ة

. زه ائعغخ رؼزذب از األبو ط١بزب رظ١ؼب رؼزذ االشزشاؽبد ازب١خ ف رذاي زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ: .ط

٠شزشؽ ف ػشع ث١غ زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ ب ٠: .1 اؾظي ثؼذ ظظخخ ف أبو خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ زغبد ػشع ث١غ .أ

.اغب٠خ ز ائعغخ افمخ ػ ظبدس اجبششح اشظ أشؼخ ػ ثؼ١ذح أبو ف ازغبد رؼشع أ ٠غت .ة

ازس. وباد أخش اد أ٠خ ػ خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ زغبد ٠غت أ ٠ز فظ .ط

.غ١شب اى١بئ١خ 14 د خ١اإلىزش ا١ىر١ ازجغ زغبد ث١غ ٠ؾظش .د ؽبئخ رؾذ ػبب

رضج١زب شزش اشخظ١خ ا٠خ ػ طسح ػ أ ٠ز أخذ امب١خ، اغبئخ

.اج١غ ثىب خبص ف عغ 14 د خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ زغبد رط١ ٠ؾظش . ؽبئخ رؾذ ػبب

.امب١خ اغبئخشخظخ غ١ش األبو رط١ب ا خاإلىزش١ ١ىر١ا ازجغ زغبد ث١غ ٠ؾظش . ا

.غ١شب وبطبػ اغب٠خ ز زغبد رغ١غ أ غزه اجبشش ج١غ اإلىزش اغبئ رؾؼ١ش أ/ خؾ ٠ؾظش .ص

اافك ازغبد ز ىبد ػ رغ١١ش أ اعشاء أ خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ

.ػ١ب .اج١غ اؼشع ششؽ ػ اؼبخ ازطجبد ثد رطجك .ػ

4018 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

٠شزشؽ ف م زغبد ازجغ ا١ىر١ اإلىزش١خ ب ٠: .2 ظ١فخ م عبئؾ ف خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ زغبد رم أ ٠غت .أ

ث١ئ١خ ػا أ أ اشؽثخ طي ػذ رؼ ثعبئؾ ام أصبء غطبح

رؾذس .ازظ ف رفب ا١ىر١ ازجغ زغبد طج١ؼخ بعجخ ؽشاسح دسعخ ػ ام ٠ز أ ٠غت .ة

.خاإلىزش١ :٠ ب اإلىزش١خ ا١ىر١ ازجغ ٠شزشؽ ف أبو رخض٠ زغبد .3

ازجغ زغبد رخض٠ العزال رغزؼ از اغبؽبد اغشف رى أ ٠غت .أ

أ طؾ١خ ثطشق رظ١فب ٠ز أ ثبعزشاس ظ١فخ خاإلىزش١ ا١ىر١

طبؼ ؽشاسح ١ضا ٠زفش أ از٠خ اإلبسح ع١ذح ازخض٠ غشف رى

.ا١ اطي ٠غ أ اط١س اؾششاد اماسع ذخي بؼخ ازخض٠ غشف رى أ ٠غت .ة

.ره ؽذس غ فؼبخ اعشاءاد رزخز أ رىبصشب أ راعذب رخض أ ػ العزالن طالؽ١زب ذح ازبء جل ثباد ازظشف ٠غت .ط

.فظخ أبو ف اظالؽ١خ ز١خ ااد ثبالشزشاؽبد عضء أ أ خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ زغبد ثزظ١غ ٠غت االزضا .4

أ ائعغخ، ػ لج اطثخ اافمبد ؽغت األعظ ز ف ػ١ب اظص

ب ازبعب خطؽ اإلىزش١خ ا١ىر١ ازجغ زغبد رظ١غ شآدالغ رغزف

٠ بسعبد ازظ١غ اغ١ذ: ازظ١غ. شاؽ غ١غ ااػؾ١ ازؼش٠ف ازؾذ٠ذ .أ اؼشس٠خ: اصبئك ع١غ رمذ٠ .ة

ازجااغ زغاابد رظااغ ازاا اشااآد ػاا ازفزاا١ غااخ ثؾغاات اجاابء لااغ -

.خىزش١اإل ا١ىر١

اغاااابد زطجاااابد ااااغ ٠زافااااك ثااااب رغ١ااااض إاشااااب اجاااابء رظاااا١ -

.االصخ االشزشاؽبد اؼ١خ

. ذسة فؼبي بعت ل١ف رف١ش عبص .ط . بعجخ ؼذاد رف١ش خذبد .د . ازظ١ؼ١خ ؼ١خ بعجخ أػ١خ رف١ش اد . .ؼزذح رؼ١بد عد اعشاءاد . .بعجخ م رخض٠ بئعد ع .ص .اػؾخ ثطش٠مخ ىزثخ ثؾ١ش رى ازظ١ؼ١خ اؼ١خ ٠خض ثب األعظ اطشق .ػ از األعظ ازظ١غ خطاد ع١غ رظش ازظ١غ ػ١خ اصبء عغالد اػذاد .ؽ

اى از اغغالد ز ثغ١غ االؽزفبل ٠ز ؽ١ش ازظ١غ ػ١خ أصبء ارخزد

زشغ١خ. ازبس٠خ رزجغ خالب . ث١ؼب أ رس٠ذب لج عاء ازشغ١الد ع١غ العزشعبع وبف ظب عد . ششؽ ٠خض ثب اؼ١خ اغبد ازظبس٠ؼ االصخ اافمبد ػ اؾظي .ن

اإلزبط. ازظ١غ أ ؼااب االزاابط ػ١اابد ٠شالاات ٠ؼااجؾ ٠مااد ٠طااس ا ظااغ واا ػاا .ي

ػ١اابد رااه فاا ثااب الشاازشاؽبد طبثمااخ ىزش١ااخاال ١ىاار١ا ازجااغ زغاابد

إلعااشاءاد ؽجمااب ازص٠ااغ ازغ١ااف ازؼجئااخ ا ازظاا١غ ا االزاابط ضاا ازااذاي

. اغ١ذ ازظ١غ ػ١بد

4019

4014

دة الرسميةالجري

اضجبر١خ فؾطبد ٠خض ثب ابئ زظ فؾض أظخ اشبء اظغ ػ ٠غت .

ازظ فؾض ػ١بد اخز ؽش٠ك ػ هر االصخ الشزشاؽبد اطبثمخ

االصخ. االشزشاؽبد غ طبثمز ابئ اغدح. اداسح أظخ ISO 4001: ف ااسدح االشزشاؽبد ع١غ رغزف ا . اغ١ذح ازظ١غ ػ١بد ٠خض ف١ب الؽمب األعظ ز اعشاءاد ششؽ رطج١ك .ط

.اظغ ػغزسدح اذخ ثاطفبد زغبد رظ١غ ٠غص .ع اف١خ اماػذ ؽغت ا

رذاب ػذ شش٠طخ رظذ٠شب ثذف اغزسدح ثبذخ اخبطخ االشزشاؽبد ؾ١ب

.ائعغخ االصخ اافمخ ػ اؾظي ثؼذ

(:14ابدح )

)غااخ رااشخ١ض ظاابغ زغاابد .أ ا١ىاار١ ثااب ف١ااب ازجااغ ٠شااى اااذ٠ش اؼااب غااخ رغاا

ىزش١خ( ثشئبعخ ػؼ ائعغخ ػؼ٠خ ذث١ و :اإل اج١ئخ . صاسح .1 اغبسن . دائشح .2 از٠ . ازغبسح اظبػخ صاسح .3 امب١٠ظ . ااطفبد ئعغخ .4 اذخ . ػش٠ج .5 اؾ١خ . صاسح االداسح .6 اظؾخ . صاسح .4بي واب اظاغ اطاة رشخ١ظا )فا ؽا اغػخ األسد١خ بؽك اؾشح از٠خ .8

ف اطمخ اؾشح( .غااخ االعاازؼبخ ػااذ اؼااشسح ثاا رااشا بعااجب اا داخاا ائعغااخ أ اا خبسعااب د أ .ة

٠ى اؾك ف ازظ٠ذ ػ رط١برب. ٠ؾذد اذ٠ش اؼب ف لشاس رشى١ اغخ اظبة امب العزبػبد اغاخ رماذ٠ رطا١برب، .ط

مااشسا غااخ اا االف ائعغااخ ٠زاا اػااذاد عااذاي أػبااب رااذ٠ ؾبػااش ٠غاا

االعزبػاابد ؽفااق ام١ااد اغااغالد زبثؼااخ رف١ااز ازطاا١بد د أ ٠ىاا اا اؾااك فاا

ازظ٠ذ. ٠ظذس اذ٠ش اؼب لشاس ؽي ؽت ازشخ١ض ثبء ػ رط١بد اغخ. .د

(:15ابدح )

ثب ف١ب اإلىزش١خ اب ازب١خ: ا١ىر١ ازجغ رشخ١ض ظبغ زغبد رز غخ

دساعخ ؽجبد ازشخ١ض سفغ ازط١بد ثشؤب ا اذ٠ش اؼب. .أ ازط١خ ذ٠ش اؼب ثبػزبد اشزشاؽبد خبطخ ثالغ ازظ١غ. .ة أ ب أخش رزؼك ثبزشخ١ض ٠ىفب اذ٠ش اؼب ثب. .ط

(:16ابدح )

اؾبالد ازب١خ:أاإلىزش١خ ضسح غ١ش طبثمخ ف ثب ف١ب زغبد ازجغ ا١ىر١ رؼزجش

د افمزب.ط١خ ف غ١ش ششوز األأرا طغ ف لغ غ١ش ؼزذ ا .أ ػ ازشو١ض امشس ا اؽز بدح غب٠شح زه اظص أرا ٠ؾز ػ ابدح افؼبخ ا .ة

ب ف ثطبلخ اج١ب.ػ١

4020 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

مذح.أرا ؽ اعب رغبس٠ب ا ػالخ رغبس٠خ ا ثطبلخ ث١ب ضسح ا .ط . غزضبر خبفب جذ ازظ١غ اؾم١مأرا سد اع ثذ ازظ١غ ػ ػجر اذاخ١خ ا .د

(: اعشاءاد اشلبثخ ازفز١ :14ابدح )

٠أ ز ٠زخأاألعظ زذ٠ش اؼب رطج١مب : االعشاءاد ازب١خ ب

فا ؽابي رىاشاس خبفاخ خاإلىزش١ا ا١ىار١ ازجاغ زغبدىب زذاي أعؾت رشخ١ض -أ

األعظ. زازا رشاى خطاشا ػاشسا ػا طاؾخ خاإلىزش١ا ا١ىار١ ازجاغ ا ا زغابد رالفا -ة

ؾبطخ ػ١ب.اخبفخ زؼ١بد االشزشاؽبد اافمبد اعالخ اغزه ؾا١ ازؤواذ ا طبثمزاب زؼ١ابد خاإلىزش١ا ا١ىار١ ازجاغ ؽغض ا و١خ زغبد -ط

زغبرب. اإلىزش١خبغغبئش اخبطخ ثفاا ؽاابي ػااذ ؽظااب ػاا اافماابد خاإلىزش١اا ا١ىاار١ ازجااغ ااغ ػااشع زغاابد -د

.لخاالصخ ائعغخ اغبد االخش راد اؼاللااشاس ٠ظااذس اا ا ااا ١فاا اىااب اااز ٠ااز رؼ١ خاإلىزش١اا ا١ىاار١ ازجااغ ؽغااض زغاابد -

.ثشؤ

اخضاخ فا اابؽك خاإلىزش١ا ا١ىر١ ازجغ غ اعشاء ا ػ١بد رغ١١ش ػ زغبد -

لاخ اج١اب االخاالي ا ازالػات ثبؼابد اااسدح فا ثطبا داؾشح از شؤب ا رئ

عزضبء ػ١بد ازظا١غ ازا راذ اافماخ ػ١اب ا اغابد اخزظاخ راد باخبطخ ثب ث

.اؼاللخ اؽبخ اخبف١ ا اؾبو اخزظخ. -ص

(:18ابدح )

ػا رزشرات ازا اب١خ ازىفخ وبفخ خاإلىزش١ ا١ىر١ ازجغ زغبد رذاي ث١غ شؤح رزؾ

األعظ. ز ىبأؽ خبفخ

(:14ابدح )

رم ائعغخ اؼبخ غزاء اذاء ثبزؼب غ ئعغخ ااطفبد امب١٠ظ ثؤػبي اشلبثخ

ازفز١ االزضا ثبغدح اػ١خ ؽغت االعظ اؼي ثب ٠ز اخز ػ١بد غب٠بد افؾض

4العاق اؾ١خ ى ع ثؼذي اخجش ازجغ اؼغ ػذ اعز١شاد ا رظ١ؼ ا ا

شاد ع٠ب ؽغت ازشغ١الد اخبطخ ث ثعت لشاس ٠ظذس اذ٠ش اؼب .

(:20ابدح )

رؾذد آ١خ افؾض ثب ف١ افؾض ب ثؼذ ازذاي زغبد ازجغ ا١ىر١ ثب ف االىزش١خ

ثعت لشاس ٠ظذس اذ٠ش اؼب .

(:21ابدح )

أعبء اشع١خ اإلػال عبئ ا١١خ اظؾف ف اخبف فمخ ػ اإلػال اؼب شذ٠

.ثشؤب امشاس طذس ثؼذ ثؾمب ازخزح اإلعشاءاد ػجطب ػذ اخبفخ اشآد ػا١

4021

4021

دة الرسميةالجري

خ: أؽىب ػب

(:21ابدح )

ازظ١ اشلبث اذس أخش ف أداء دائشح ا ئعغخ أ صاسح أ غ ازغ١ك اؼب ذ٠ش

م١ب ز اغبد أ رف٠غ ره ف اإلىزش١خ، ثب اغغبئش ف١ب ثب زغبر ازجغ ػ

.بعجخ ٠شاب از ذح ازغبد ز ػ ثبشلبثخ رزؼك أػبي ب ثؤ

(:23ابدح )

٠شا األعظ ز ف ػ١ب اظص طالؽ١بر أ٠ب ٠فع ا اؼب ذ٠ش - أ

ؾذدا. خط١ب ازف٠غ ٠ى ا ػ اخزظبط ؽغت و ائعغخ لف .األعظ ز أؽىب زف١ز ػشس٠خ ٠شاب غب أ٠خ رشى١ اؼب ذ٠ش - ة

(:24ابدح )

رغزف ائعغخ ثذي اخذبد ازب١خ:

ز غبد أعضح ف١ب ثب ١خاإلىزش ا١ىر١ زغبد ( د٠بس ثذي خذخ رغغ١ أعضح500) .1

اىزش١ب شح اؽذح. اغخخ ازجغ ز غبد اإلىزش١خ اجخبس ( د٠بس ثذي خذخ رغغ١ اغبئ اإلىزش أ ازجغ اغخ.100) .2 ز غبد أعضح ف١ب ثب اإلىزش١خ ا١ىر١ زغبد ( د٠بس ثذي خذخ فؾض أعضح100) .3

اىزش١ب. اغخخ ازجغ ز غبد ١خاإلىزش اجخبس ثذي خذخ فؾض اغبئ اإلىزش. ا ( د٠بس50) .4 ( د٠بس ثذي خذخ فؾض ازجغ اغخ. 100) .5 ػ و فؾض زشغ١الد ازجغ اؼغ. ا ( د٠بس250رغزف ائعغخ ثذي خذخ ) .6ر١ ثب ف١ب ( د٠بس ثذي رشخ١ض خؾ ازبط ف ظغ زغبد ازجغ ا١ى10000) .4

االىزش١خ. ( د٠بس ثذي رشخ١ض ا شؤ ج١غ زغبد ازجغ ا١ىر١ ثب ف١ب االىزش١خ.500) .8

(:25ابدح )

ازجغ زغبد رظ١غ رذاي ثشآد اخبطخ اششؽ األعظ ز ثعت ائعغخ رظذس

.اشآد ز ػ زطج١مب ثب ف١ب االىزش١خ ا١ىر١

د. ب٠ ػج١ذاد

ذ٠ش ػبائعغخ اؼبخ غزاء اذاء

٠عف اشب

أ١ ػب صاسح اظبػخ ازغبسح از٠ /

ذ٠ش ػب ئعغخ ااطفبد امب١٠ظ ثبوبخ

4022 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

(1اؾك سل )

زطجبد رغغ١ أعضح اجخبس اإلىزش١خ أعضح ازجغ اغخخ اىزش١ب

ة ااا اغااازسد ٠طااات ف١ااا ازغاااغ١ زؼاااب اعااا اااازظ ازغااابس ااااشاد رغاااغ١ وزاااب .1

اششوخ اظبؼخ ثذ اشؤ (Size) اع ػذد اؽذاد داخ اؼجحعاااغ رغاااابس غاااازسد عااابس افؼااااي طاااابدس ػااا صاسح اظاااابػخ ازغاااابسح ٠زؼاااا .2

.غب٠خ اعز١شاد /رغبسح ازجغ . خ افؼيسخظخ غزسد عبس٠ .3ذي فااااا ـــــــــاااااـ١ب ااااا وبرااااات اؼــــــاااااـاغاااااخخ االطااااا١خ ا غاااااخخ خزاااااخ خزاااااب اط .4

ا غشفااااخ اظاااابػخ ازغاااابسح ا ا عااااخ سعاااا١خ (Notary Public) ذبــــــااااـث

:ؼزذح ف ثذ اشؤ رى عبس٠خ افؼي ال اشبداد ازب١خ . االش٠ى١خ FDAـاظبدسح ػ ا /USFDA 21 CFR شبدح 4.1طاابدسح ػاا عااخ ؼزااذح ااذ دي االرؾاابد االسثاا رااه ؽغاات CE شاابدح 4.2

: ازطجبد االر١خ4.3 ROHS Directive (2011/65/EU): Restriction of the use

certain hazardous substances in electrical and electronic substance.

4.4 LVD (2014/35/EU): low voltage Directive 4.5 EMC (2014/30/EU): Electromagnetic compatibility

Directive وزااابط ا ثطبلاااخ اج١اااب اخبطاااخ ثااابزظ رزؼااا طاااف زؼ١ااابد اعااازخذا اااازظ ثاااب .5

ف ره ا١خ افزؼ االغالق اػبدح ازؼجئخ ؽش٠مخ اؾفق رؼ١بد اغالخ ......اخ.( PSDS( ا )MSDS( ا )SDSغااااااااالخ )اطاااااااافبد ااااااااازظ ا شاااااااابدح ث١باااااااابد ا .6

رزؼ اىبد االعزؼبالد اغ االعزؼبي ازؾز٠شاد ....اخ.( اخبطاااخ ثىااابد اااازظ اؾزشلاااخ غ١اااش اؾزشلاااخ اجؼبصبرااا toxicدساعااابد اغااا١خ ) .4

. طسح اغالف اخبسع اذاخ زظ . .8 اششح اذاخ١خ )ا عذد(. .4زجااااابساد اخبطاااااخ ثغاااااالخ اىااااابد اإلىزش١اااااخ /اخزجااااابس اغااااامؽ / اخزجااااابس رمااااابس٠ش االخ .10

ازغااااشة /دسعاااابد ؽااااشاسح ازاااابط / اىفاااابءح االىزشغبؽ١غاااا١خ، اااا اغاااابد اؼ١ااااخ أ

اخزجشاد امجخ لج ائعغخالاااشاس ثاااؤ اشاااشوخ اظاااؼخ اغااازسد ٠ااازؾال اغااائ١خ اىباااخ ػااا عااادح عاااالخ .11

زظ ػذ ػؼب ف اغق اعزخذاب ف اظشف اؼبد٠خ أ ازلؼخافاا ؽاابي اعااشاء ا اا ازغ١١اااشاد ازب١ااخ اابدح ازاا عاااجك راا دساعاازب اعبصرااب، ٠غااات .12

رمذ٠ ؽت عذ٠ذ إلػبدح دساعخ اعبصرب ( ػ اؼجح اخبسع١خ األعضح ٠Barcodeشزشؽ عد ) .13 ( ػ األعضح ؾمبرب٠Serial Numberشزشؽ عد سل رغغ ) .14

4023

4023

دة الرسميةالجري

(2اؾك سل )

زطجبد رغغ١ اغبئ االىزش

.(GMP)٠غت رظ١غ اغبئ االىزش ثبىب فمب بسعبد ازظ١غ اغ١ذح .1اااابد و١برااااب اغاااازخذخ فاااا ااااازظ ثزشر١اااات راااابص .2 ٠غاااات رمااااذ٠ لبئااااخ ثغ١ااااغ اى

االعااا ازغااابس ااااع اى١ااابد راد اظاااخ، ظاااؾثخ ؽغااات ص وااا ىااا اااغ رواااش

ثج١ااااب ٠ؾااااذد أعااااجبة ادساط ااااز اىاااابد فاااا ازغاااابد اؼ١ااااخ، ثبإلػاااابفخ غااااز

االجؼبصبد ابشئخ ػ االعزخذا ا اجؼبصبد أخش.ااابد اااازظ اجؼبصبرااا ثاااب فااا .3 ٠غااات رماااذ٠ زااابئظ دساعااابد اغااا١خ االصاااخ اخبطاااخ ثى

ػاااااذ ازغاااااخ١ اظااااابدسح ػااااا اغااااابد اؼ١اااااخ أ اخزجاااااشاد امجاااااخ اااااذ راااااه

ائعغخ.رماااذ ث١بااابد ػااا عشػااابد ازظااابص ا١ىااار١ ػاااذ اعااازالوب فااا اظاااشف اؼبد٠اااخ أ .4

ازلؼخ ثشى ؼمي دساعبد صجبر١خ اظالؽ١خ خالي فزشح طالؽ١خ ازظ ازوسح ػ ثطبلخ ث١ب ازظ. .5ىاااابد اغاااابئ االىزشاااا ضاااا ا١ىاااار١ اااااز٠جبد ػب١ااااخ اماااابح اااا أ رىاااا .6

اذسعخ اظ١ذال١خ طبثمخ زطجبد دعزس األد٠خ األسث.أ ال رض٠ااااذ اؾااااذد ا١ىشث١ع١ااااخ فاااا اغاااابئ اإلىزشاااا ػاااا ااااب اااا ؾااااذد فاااا .4

دعزس األد٠خ االسث زغبد االعزشبق غ١ش اؼمخ. ١غشا ى ١زش. 20 ال ٠ض٠ذ ؾز ا١ىر١ اؾش ف اغبئ االىزش ػ ا .8١غاااشا 25ا ال ٠ض٠اااذ ؾزااا ا١ىااار١ ااااشرجؾ ثااابألالػ فااا اغااابئ االىزشااا ػااا .4

ى ١زش. . 2ا ال رض٠ذ عؼخ اخضا اخظض إلػبدح رؼجئخ اغبئ االىزش ػ .10 ف اؼج ااؽذح. 60اد اػبدح رؼجئخ اغبئ االىزش ػ ا ال رض٠ذ عؼخ ػج .11غ١ااااش (food grade)٠غاااات أ رىاااا ػجاااااد اغاااابئ اإلىزشاااا اااا طااااف غاااازائ .12

لبثخ ىغش أ ازف أ ازؾط ثغخ.٠غااات أ رؼااا ػجااااد اغااابئ االىزشااا ثشاااى ٠ؼااا ػاااذ رغاااشة اغااابئ االىزشااا .13

العزشبق.ا اف أصبء ا٠غاااات ا ال رشااااى اىاااابد اغاااازخذخ فاااا اغااااائ اإلىزش١ااااخ خطااااشا ػاااا اظااااؾخ .14

)ثبعااااازضبء ا١ىااااار١ فااااا ؽااااابي اعااااازخذا( ثبزغاااااخ١ ا غ١اااااش ازغاااااخ١ ػاااااذ دسعاااااخ

ازشو١ض اغزخذخ ثعت ششؽ االعزخذا اؼذح ب. ( ز األعظ.4ؾك سل )٠غت خ اغبئ االىزش ااد ااسدح ف ا .15٠غاااؼ ثبػااابفخ اااااد اشؽجاااخ ازب١اااخ: اغ١غاااشي )ااا اذسعاااخ اغزائ١اااخ غ١اااش ظاااغ .16

ثااار١١ ع١ىاااي، صالصااا االص١ااا١ 3-1ثاااشث١١ ع١ىاااي، 2-1ااا ازغااابد اجزش١اااخ(

% وؾااااااذ اداااااا( أ غ١شااااااب ػاااااا ا رىاااااا طاااااابؾخ 44.5ع١ىااااااي )ثغااااااجخ ماااااابح

جشاااااش ااااا اذسعاااااخ اظااااا١ذال١خ طبثماااااخ زطجااااابد دعااااازس األد٠اااااخ العااااازالن ا

األسث.ىااااخ ااااااد اؼاااابفخ اغاااازخذخ فاااا ااااازظ ااااابئ اااا .14 ٠غاااات أ رىاااا ااااااد ا

/أ غااااػ ثبعاااازخذاب فاااا أعااااضح االعزشاااابق (Food Grade)اظااااف اغاااازائ

ؼذ٠الرب.ر 44ااسدح ف امبػذح اف١خ األسد١خ سل ٠غااات رواااش لاااشف ازخاااض٠ ابعاااجخ غااابئ اإلىزشااا ػااا اااازظ أ ػااا اشاااشاد .18

ازؼش٠ف١خ اشفمخ ث.

4024 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

(3اؾك سل )

زطجبد رغغ١ ازجغ اغخ اىزش١ب

.(GMP)٠غت رظ١غ ازظ ثبىب فمب بسعبد ازظ١غ اغ١ذح .1ااابد و١برااا .2 ب اغااازخذخ فااا اااازظ ثزشر١ااات رااابص ؽغااات رماااذ٠ لبئاااخ ثغ١اااغ اى

ص وااا ىااا اااغ رواااش االعااا ازغااابس ااااع اى١ااابد راد اظاااخ، ظاااؾثخ ثج١اااب

٠ؾاااذد أعاااجبة ادساط اااز اىااابد فااا ازغااابد اؼ١اااخ، ثبإلػااابفخ غاااز االجؼبصااابد

ابشئخ ػ االعزخذا ا اجؼبصبد أخش.ااابد اااازظ اجؼبصبرااا ػاااذ ازغاااخ١ رماااذ٠ زااابئظ دساعااابد اغااا١خ .3 االصاااخ اخبطاااخ ثى

اظبدسح اغبد اؼ١خ أ اخزجشاد اؼزذح ذ ائعغخ.رماااذ٠ ث١بااابد ػااا عشػااابد ازظااابص ا١ىااار١ ػاااذ اعااازالوب فااا اظاااشف اؼبد٠اااخ أ .4

ازلؼخ ثشى ؼمي.ؽ١خ اااازظ اااازوسح ػااا ثطبلاااخ ث١اااب رماااذ٠ دساعااابد صجبر١اااخ اظاااالؽ١خ خاااالي فزاااشح طاااال .5

ازظ.٠غااااات ا ال رشاااااى اىااااابد اغااااازخذخ فااااا اااااازظ خطاااااشا ػااااا اظاااااؾخ )ثبعااااازضبء .6

ا١ىر١( ػذ ازغخ١ ثعت ششؽ االعزخذا اؼذح ب. ( ز األعظ.٠4غت خ اجؼبصبد ازظ ااد ااسدح ف اؾك سل ) .4ااااد شؽجاااخ اااغ ازجاااغ ػااا أ رىااا طااابؾخ العااازالن اجشاااش ااا ٠غاااؼ ثبػااابفخ .8

اذسعخ اظ١ذال١خ طبثمخ زطجبد دعزس االد٠خ األسث.ىااااخ ااااااد اؼاااابفخ اغاااازخذخ فاااا ااااازظ ااااابئ اااا .4 ٠غاااات أ رىاااا ااااااد ا

شاااابق /أ غااااػ ثبعاااازخذاب فاااا أعااااضح االعز (Food Grade)اظااااف اغاااازائ

رؼذ٠الرب. 44ااسدح ف امبػذح اف١خ األسد١خ سل غ ى ع١غبسح. ٠0.6غت ا ال ٠ضثذ مذاس ا١ىر١ ػ .10ػااا اااازظ أ ػااا اشاااشاد ازؼش٠ف١اااخ ٠غااات رواااش لاااشف ازخاااض٠ ابعاااج ااازظ .11

اشفمخ ث.

4025

4025

دة الرسميةالجري

(4ؾك سل )

براااا اغااابئ االىزشااا اجؼبصبراااا ااا ااااااد ازجااااغ اغاااخ اىزش١اااب اجؼبص ٠غااات خااا

ااسدح ازب١خ:

فؼااخ اازظ ثااؤ االطجاابع رؼطاا ازاا اؼاابفخ ااااد اا غ١شااب أ اف١زب١اابد .1 اظؾ١خ اخبؽش ٠م أ طؾ١خ

ثزؾف١ااض اشرجطااخ اجاابد اؼاابفخ ااااد اا غ١شااب أ ازااس٠ أ اىاابف١١ .2 .٠خاؾ١ األداء

.االجؼبصبد ر٠ خظبئض راد اخ اؼبفخ ااد .3 غ١ااش ثشااىب غاا ازغااخ أ اغ١١ااخ طفااشاد اغااججخ أ اغااشؽخ ااااد .4

.اشزؼ أ اشزؼاااااااد اظااااافخ وااااااد ػاااااخ ازاااااذاي لباااااب ضااااا اااااااد اخاااااذسح اعاااااخ .5

.افزشح اشطخصاااابئ اص١اااا١ عال٠ىااااي افسبذ٠ب٠ااااذ األعاااا١زبذ١٠ذ األوااااش١ أص١اااا١ عال٠ىااااي .6

األع١ز٠ صبئ االعز١ االعز١ ثشث١١.

ؽ٠خ اغغخ اجبساث١. ااد اؾبفظخ .4

.ااد اغججخ ؾغبع١خ ازفغ١خ .8١خ اؼااااابد ضااااا اشطااااابص اىااااابد١ اضئجاااااك اىاااااش ا١ىااااا اؾذ٠اااااذ ااااااضس .4

.امظذ٠شا١ااااذسوشثبد زؼااااذدح األلطاااابة أي أوغاااا١ذ اىشثاااا ازشصا١اااابد اخبطااااخ ثاااابزجغ .10

NNN NNKض .أ بدح ٠ضجذ ػشسب ػ اظؾخ أ رش اغخ ؼب ف زا ازظ .11ثبإلػااابفخ اااا اااب رواااش أػاااال، ٠غااات خااا ااازظ ازجاااغ اغاااخ اىزش١اااب اجؼبصبرااا ااا .12

اإلػبف١خ ازب١خ:ااد ثربد١٠، أ٠ضثش٠، ر٠. -1،3اىشربذ٠ب٠ذ األوش٠زش٠، ثض٠، - أ١ فضب١. -2أ١ فضب١، -1أ١ صبئ اف١١، -4 - األ١ب شوجبد اغ١ب١ه. -

4026 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

(5اؾك سل )

زش١ب شفمبد رمذ٠ ؽت رغغ١ اغبئ اإلىزش ازجغ اغخ اى

وزااابة ااا اغااازسد ٠طااات ف١ااا ازغاااغ١ زؼاااب اعااا اااازظ ازغااابس ااااشاد رغاااغ١ .1

اششوخ اظبؼخ ثذ اشؤ (Size) اع ػذد اؽذاد داخ اؼجحعاااغ رغااابس غااازسد عااابس افؼاااي طااابدس ػااا صاسح اظااابػخ ازغااابسح ٠زؼااا .2

.غب٠خ اعز١شاد /رغبسح ازجغ . غزسد عبس٠خ افؼيسخظخ .3 شبدح ؽش٠خ ث١غ أط١خ ثذ اشؤ طبدسح ػ اغخ اشع١خ راد اؼاللخ رج١: .4

اع ازظ اطة اعبصرب ػالز ازغبس٠خ 4.1 اع اششوخ ازغخ /أ اؼجؤح 4.2ا ائعغاااااخ ازغاااااخ شخظاااااخ إلزااااابط اغااااابئ االىزشااااا رخؼاااااغ شلبثاااااخ 4.3

اظؾ١خ طبثك اطفبد االزبط ؤ اعزخذا ا ازظ 4.4

شااابدح ىااابد طااابدسح ػااا اشاااشوخ اظااابؼخ رجااا١ اااااد اذاخاااخ فااا اااازظ اااب .5

غجخ ا١ىر١

Foodشاااابدح طاااابدسح ػاااا اشااااشوخ اظاااابؼخ رجاااا١ أ ػجاااااد راد طااااف غاااازائ ) .6Gradeؤ اعزخذا ف رؼجئخ اغبئ االىزش )

طسح ثطبلخ اج١ب ػ١خ ازظ .4 سع دساعخ اعبصح ازظ .8فاا ؽاابي اعااشاء ا اا ازغ١١ااشاد ازب١ااخ اابدح ازاا عااجك راا دساعاازب اعبصرااب، ٠غاات .4

رمذ٠ ؽت عذ٠ذ إلػبدح دساعخ اعبصرب

4027

4024

دة الرسميةالجري

(6اؾك سل )

اشزشاؽبد اج١ببد اإل٠ؼبؽ١خ

اااااخ ازب١اااااخ ف١اااااب ٠زؼ . أ اااااك ثبج١بااااابد اإل٠ؼااااابؽ١خ ازااااا رغااااات شاػااااابح االشااااازشاؽبد اؼب

رغزخذ زؼش٠ف ثبزظ:أال رغاااازؼ أ٠ااااخ غاااا١بد أ سااااص أ ػالاااابد أ طااااس أ ػجاااابساد رخاااابف .1

اظب اؼب.أال ٠طاااف اااازظ ؾمبرااا أ ٠ؼاااشع ثجطبلاااخ أ ث١بااابد ا٠ؼااابؽ١خ أ أعااابء .2

غااا داخااا أ أشاااىبي أ ساااص لاااذ رااائد اااا اطجااابع خااابؽئ أ ؼااا أ رش٠ أ خبسط اؼجح ثشؤ طفبرب أ أ اشؼبساد ا٠ؾبئ١خ غ١ش افك ػ١ب.

٠غاااات أ رىاااا اج١باااابد اػااااؾخ عااااخ امااااشاءح أ رغاااازخذ أااااا فاااا .3 .اىزبثخ خزفخ ربب ػ أا اخف١خ غ١ش زمبسثخ أ زذاخخ

ؼشث١اااااخ أ أ رػااااغ اج١بااااابد اال٠ؼااااابؽ١خ ااااااسدح فااااا اااااز ااااابدح ثبغاااااخ ا .4االغ١ض٠اااخ ؽغااات االشااازشاؽبد ػااا اؼجااااد ثطش٠ماااخ جبشاااشح، ٠غاااص ػاااؼب

.ػ ظك غ١ش لبث إلصاخال ٠غاااص وزبثاااخ أ ػجااابساد ا اعااابء أ طاااس أ ػالااابد أ ساااص أ ث١بااابد .5

.ػ غالف اغ١فب اخبسعشااااى أ ٠ىاااا ازؾااااز٠ش اظااااؾ ػاااا اؼجااااح أ ػجااااح خبسع١ااااخ طجػااااب ث .6

شئاا ربااب ال ٠ىاا ؾاا أ اصازاا، ثااب فاا رااه ػااذ اخفبئاا عضئ١ااب أ و١ااب أ رغط١زااا بئ١اااب عااااء ثاعاااطخ ػالااابد األعاااؼبس ١اااضاد األاااب األغفاااخ

أ غ١شب.رغاااات وزبثااااخ اج١باااابد اإل٠ؼاااابؽ١خ ازب١ااااخ ػاااا ثطبلااااخ ث١ااااب اؼجاااااد افااااشدح اااازظ . ة

٠ذ:ثطبلخ ث١ب ػجاد ازض اع اظف االع ازغبس. .1 ػذد اؽذاد داخ اؼجح ااؽذح. .2رشو١ااااض ا١ىاااار١ ثشااااى اػااااؼ طااااش٠ؼ ػاااا ، ىاااابد ااااازظ رشاو١ااااض .3

اؼجاد.راااااااس٠خ اظااااااالؽ١خ أ ازؼجئااااااخ ثبشااااااش اغااااااخ )فمااااااب ذساعاااااابد صجبر١ااااااخ .4

اظالؽ١خ ا عذد(. سل ازشغ١خ. .5 ؼجئخ.ثذ اشؤ أ اظغ أ از .6 وزبثخ ػجبسح )خظض ج١غ ف األسد(. .4٠غااات وزبثاااخ ازؾاااز٠ش اظاااؾ ازاااب ثبغاااخ اؼشث١اااخ ٠ىااا اػااابفز ثبألغ١ض٠اااخ .8

ػ اؼجاد اؾز٠خ ػ ١ىر١ )ظب( :)٠ؾز ػ ا١ىر١. ا١ىر١ ٠غجت شذح اإلدب ص٠بدح ػشثبد امت سفغ

اشػؼخ األشخبص از٠ ٠ؼب اشث(ػغؾ اذ، ؼش شأح اؾب

(Contains nicotine. Nicotine causes severe addictions, increased heart rate and blood pressure. Nicotine is harmful to pregnant and nursing women and people suffering from asthma)

4028 الجريدة الرسمية الجريدة الرسمية

: بثمب زطجبد ازب١خ٠غت أ ٠ى ازؾز٠ش اظؾ ط .4٠غص ششوبد ازغخ رذ٠ذ أ رم١ض رضج١ذ ازؾز٠ش اظؾ زالئ األؽغب .أ

غبؽخ اؼشع ( %30)اخزفخ ؼجاد ازغبد ػ أ ٠غط

األعبع١خ ػ اغضء ) اغف األب / ثبغخ االغ١ض٠خ ( )اغف

غطؼ اخبسع ؼجح.اخف / ثبغخ اؼشث١خ( ػ اثز ااطفخ -٠4ى ازؾز٠ش اظؾ ىب شى ل١بعبر فمب ؾك .ة

ام١بع١خ، ال ٠غص ازغ١١ش ا ازؼذ٠ أ اػبدح اظ١بغخ ػ ره ثؤ شى

األشىبي.شاااااض ااااااغ ثبإلػااااابفخوزبثاااااخ اؼجااااابسح ازب١اااااخ ثااااابغز١ اؼشث١اااااخ االغ١ض٠اااااخ، .10

ع:x 1 ع 1( ػ أ ال رم غبؽزخ ػ 14ش )+اخبص ثؼػشش، ال ازبعؼخ)٠ؾظش ث١غ اعزالن زا ازظ لج األشخبص د ع

٠ظؼ ثبعزخذا غ١ش اذخ١(

(It is prohibited to sell and consume this product by individuals under the age of 14, and it is not recommended for non-smokers)

فاا ازغاابد ازاا رؾزاا ػاا )اغاابئ االىزشاا( ٠غاات وزبثااخ اؼجاابسح ازب١اااخ .11

ثبغز١ اؼشث١خ االغ١ض٠خ: غ اغذ( ربعأ ثؼ أ) لذ ٠شى زا ازظ خطشا ػ اظؾخ ػذ اعزشبلخ

(This product may pose a health hazard when inhaled, swallowed or get in contact with the skin)

ا رؾزااا وااا ػجاااح اا اااازظ ػااا شاااشح خبطااخ ثااا رزؼااا اج١بااابد ٠غاات .12

ازب١خ طجػخ ثبغز١ اؼشث١خ االغ١ض٠خ :

ازظ أ اشبسح رؼ١بد العزخذا ازظ رخض٠ ثب ف ره ازػ١ؼ اإل .أ

ػششح غ١ش ازبعؼخب د ألفشادا غ١ش ط ث العزخذا لج

اذخ١ .

اغ اعزخذا ازظ ازؾز٠شاد اخبطخ ثغػخ ؼ١خ اغزى١ .ة

.زظ

.دب اغ١خاإل .ط .صبس اغج١خ اؾزخا٢ .د

4029

4024

دة الرسميةالجري

رؼزذ ازؾز٠شاد اظؾ١خ ااسدح ف زا اؾك ثبألشىبي ازب١خ: -ط

٭٭٭٭٭٭٭ ٭٭٭٭٭

٭٭

اإلداااب٠ؾزااا ػااا ا١ىااار١ ااااز ٠غاااجت شاااذح رؾااز٠ش طاااؾ:

ص٠بدح ػشثبد امات سفاغ ػاغؾ ااذ ػابس طاؾ١ب اشأح اؾبا

شػ غ األشخبص از٠ ٠ؼب األشاع اشئ٠اخ ضا اشثا ا

اشئ االغذاد

د عااا ٠ؾظاااش ث١اااغ اعااازالن اااازظ ااا لجااا األشاااخبص

عزخذا غ١ش اذخ١بازبعؼخ ػشش، ال ٠ظؼ ث

It is prohibited to sell and consume this product by individuals under the age of 14, and it is not recommended for non-smokers

ااغ ربعااأثؼاا أ لااذ ٠شااى اازا ااازظ خطااشا ػااذ اعزشاابل

اغذ

This product may pose a health hazard when inhaled, swallowed, or gets in contact with the skin

Healthy Warning: Contains nicotine which causes severe addiction, increased heart rate and high blood pressure. Nicotine is harmful to the health of pregnant and nursing women, and people suffering from chronic Pulmonary diseases such as asthma and Pulmonary embolism