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수신 15-1195호

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수신 15-1195호

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로슈진단과의 대화

발행인: 한국로슈진단(주) 편집장: 황예경 편집기자: 김지영 오진주 임정은 정광훈 정종화 최홍성 최현우

PROMA 000548

ContentsRoche DIAzine Roche 06 07

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Contents

Richard YiuDIAzine 발행인, 한국로슈진단㈜ 대표이사

08 Theme 액체생검의 가능성 (Pathmanathan Rajadurai 박사)

10 Theme 비소세포폐암 진단의 새로운 패러다임을 여는 EGFR Plasma검사

(대한유전학회 회장 삼성서울병원 진단검사의학과 김종원 교수)

12 Theme 자궁경부암 조기검진, HPV DNA 검사법으로 패러다임 변화 시작

16 Theme DANG THI PHUONG NGA의 자궁경부암 극복기

18 Talk 세계 최고 수준의 한국 진단검사의학 전문가로서 자부심을 가지기 바랍니다.

(대한진단검사의학회 회장, 가톨릭대학교 서울성모병원 한경자 교수)

20 Talk IFCC 회장, Howard Morris에게 묻는 열 가지 질문 (Howard Morris 교수)

22 Product CPS (Centralized and Point of Care Solution) 사업부_당화혈색소 검사를 위한 로슈진단의 솔루션, HbA1c & cobas c513

심부전 환자의 약제 치료 모니터링을 위한, NT-ProBNP

CPS Custom Biotech_바이오산업의 비즈니스 파트너, Custom Biotech이 제공하는 생물공정 솔루션

Molecular Diagnostics 사업부_cobasⓇ 4800 C.diff Test, cobasⓇ CMV Test, MagNA Pure 24 System

Diabetes Care 사업부_고객 소통을 위한 아큐-첵(Accu-Chek) 카카오 플러스 친구 서비스 오픈

30 Congress Welcome to the 5th MEDLAB Asia Pacific, Singapore

32 Event 한국로슈진단, ‘임신중독증의 조기진단 중요성’ 워크숍 개최

34 Event Key Events(May-Nov 2018)

36 Roche News

38 Epilogue ‘DIAzine’ team

10 18 20 32

독자 여러분,

DIAzine은 로슈진단 아시아태평양 지역 매거진

Diagram의 주요 내용을 국내 의료진의 인사이트와 함께 소개해 드리고,

국내 진단업계의 주요 토픽에 대해 의견을 나누는 로슈진단의 새로운 매거진입니다.

저희 한국로슈진단은 봄에는 DIAzine으로

가을에는 DIAlog로 찾아뵙도록 하겠습니다.

앞으로 여러분들의 많은 격려와 관심 부탁드립니다.

감사합니다.

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ThemeRoche DIAzine

액체생검의 가능성

“암 관리의 개인 맞춤형 치료를 이끕니다”

Roche 08 09

게놈은 암이 자라서 확산되면서 변화한다. 새로운 변화는 암 재발이나 치

료 내성으로 이어질 수 있다. 액체생검을 하면 의사는 새로운 변이를 더

쉽게 추적하고 목표한 치료 계획을 세울 수 있다.

액체생검의 임상적 유용성

Pathmanathan 박사에 따르면 말레이시아의 임상의들 사이에서 액체생

검의 인지도는 높다고 한다. "많은 의사 교육 프로그램, 포럼, 현지 자문

위원회가 정밀 암 치료 및 관련 기술이라는 특정 주제에 집중하고 있습니

다."라고 말했다.

하지만 액체생검을 채택하는 데에는 몇 가지 어려운 사항이 있다. 바로

가격, 국제 인증, 치료팀 통합과 같은 문제다. Pathmanathan 박사는 비

용적인 면에서 자신의 병원이 '닭이 먼저냐 달걀이 먼저냐' 같은 상황에

있다고 말했다. 환자 모집이 줄어들었는데 주 원인은 테스트의 비용 때문

이었다. 환자 수가 더 많았다면 병원은 비용을 낮출 수 있었을 것이다.

"전반적으로 종양 전문의와 1차 의료진들 사이에서는 상당한 인정을 받

고 있다고 봅니다. 액체생검의 규모는 느리지만 꾸준히 증가하고 있습니

다. 비용 때문에 증가세는 느린 편이지만 액체생검에 있어 제공되는 정보

의 깊이가 중요하다는 것을 모두가 이해하기 때문에 꾸준히 증가하고 있

는 것입니다."라고 Pathmanathan 박사는 말했다.

액체생검: 미래의 주축

현재 말레이시아와 전세계 대부분의 임상 현장에서 액체생검은 폐암에서

EGFR 변이를 추적하는 데 주로 사용된다. 하지만 Pathmanathan 박사

는 액체생검 테스트를 대장암 환자의 KRAS 및 NRAS 변이 식별에도 적

용한다고 설명한다7.

Pathmanathan 박사는 앞으로 액체생검 테스트를 전립선암과 유방암에

응용하는 날도 멀지 않았다고 생각한다. 액체생검이 초기 감지부터 내성

전이 질병 단계까지 유방암 관리에 미치는 영향을 평가하는 연구도 현재

진행 중이다8.

"종양 부담이 높거나 암 발병이 높은 경우 해결책이 될 수 있습니다." 라고

Pathmanathan 박사는 말했다. "예후가 좋지 않은 암은 더 조기에 감지할

수 있는 좋은 테스트로 더 일찍 제거하는 수밖에 없습니다. 일반 암들은

임상적 증상을 촉발하거나 영상 스캔에 나타나기 전에 질병의 진전 또는

치료 내성을 감지하는 능력이 중요합니다. 이런 부분에서 액체생검의 미

래는 밝습니다."

향후 진단학자의 역할 액체생검과 더 발전된 분자 테스트의 시대에는 진단 및 병리학자가 의사

결정 시 증거 기반의 지식을 제공하여 더 중심적이고 안정적인 역할을 맡

게 될 것이라고 생각한다.

"병리학자는 진단뿐만 아니라 유발 돌연변이로 종양의 예후와 사전 성격

규정에서도 중심축의 역할을 해야 합니다. 다학제적 의료관리 팀의 필수

적인 부분이 되어야 합니다." 라고 Pathmanathan 박사는 말했다. "이것

이 암 치료가 진정 발전하고 있는 방식이며, 이 새로운 검사법의 시대에

주목할 만한 가치라고 생각합니다."라고 그는 덧붙였다.

1 Ferlay J., et al. (2012) GLOBOCAN. 전 세계 암 발생 및 사망률(Cancer Incidence and Mortality Worldwide)

2 Kan Chan Siang, Chan Kok Meng John. (2016). 말레이시아의 폐암 연구 검토(A review of Lung Cancer research in Malaysia). Med J Malaysia Vol 71 Supplement

3 세계보건기구 (2012). GLOBOCAN: 2012년 전 세계 암 발생, 사망률, 유병률 예측(Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012)

4 Rajadurai Pathmanathan A., et al. (2014). Asian Pacific Journal of Cancer Prevention, Vol 15. 다민족 말레이시아인 환자 집단에서 비소세포 폐암의 표피성장인자 수용체 변이(Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in Non-Small Cell Lung Cancers in a multiethnic Malaysian Patient Population)

5 ASCO 연례 회의 교육 세션 (2017). ASCO/미국암연구협회(AACR) 공동 세션: 액체생검

6 DS Ettinger, et al. (2017). J Natl Compr Canc Netw 15 (4), 504-535. 미국종합암네트워크(NCCN) 비소세포 폐암 임상 치료 종양학 가이드라인 버전 5.

7. Tan C, Du X. (2012). World journal of gastroenterology: WJG. 2012;18(37):5175-5180. 전이성 직장암에서의 KRAS 변이 테스트 (KRAS mutation testing in metastatic colorectal cancer)

8. Forte VA, et al. (2016). Cancer Biol Med: 13(1): 19-40. 유방암의 정밀 의료 치료에서 액체생검의 잠재력(The potential for liquid biopsies in the precision medical treatment of breast cancer)

References

Pathmanathan 박사는 바로 이런 경우에 액체생검이 많은 폐암 환자를

위한 대안으로서 입증되었다고 밝혔다. 액체생검을 통해 혈액 검체로 종양

에 관한 광범위한 정보를 얻을 수 있고, 이는 치료 계획에 매우 중요하다.

"우리는 폐암의 액체생검을 조직생검과 비교하기 시작했고 조직생검

만 실시할 때보다 훨씬 더 많은 정보를 얻을 수 있다는 점을 알아냈습

니다. 액체생검을 실시하면, 준 정량적 인덱스를 통해 환자를 연속적으

로 검사하면서, 이 DNA 절편들이 민감 돌연변이(sensitizing mutation)

를 가졌다면 이들의 기복을 관찰할 수 있습니다."라고 Pathmanathan 박

사는 말했다. "약 150개의 검체를 관찰한 결과 이 기술이 얼마나 뛰어난

지에 놀랐습니다. 저희가 발견한 일치성은 믿기 어려울 정도였습니다."

Pathmanathan 박사는 의사가 액체생검으로 종양 세포의 부분모집단뿐

아니라 환자의 전신에서 일어나는 상황을 관찰하여 내성 발생을 조기에

감지할 수 있다고 설명했다." 그런 의미에서 액체생검은 판도를 바꾸었다

고 말했다.

2017년 미국임상종양협회(ASCO) 연례회의에서 전문가들

은 액체생검을 사용해 종양 생물학을 보다 잘 이해

하고, 치료를 가이드하고, 전통적 진단법과 관

련한 일부 위험을 제한하는 것에 대해 논의

했다5. 흑색종, 유방암, 직장암, 비소세포

폐암 환자들은 암이 재발하는 경우나 치

료를 받았음에도 암이 발전할 경우 생검

을 반복해서 받아야 한다. 이를 통해 진

화한 게놈 구성에 맞춰 미국종합암네트워

크(NCCN) 가이드라인에 따라 치료를 조

정한다6.

비소세포 폐암의 EGFR 돌연변이 검사

약 85%는 비소세포 폐암

57%가 진행성 질병으로 진단

EGFR 테스트

종양 조직 검체 (TUMOUR TISSUE SAMPLE)

생검법 사용

• EGFR 변이가 있는 사람들에게 도움이 될만한 특정 과정의 요법이 있음

• 표적치료는 건강한 세포의 손상을 예방하면서도

폐암 세포의 성장과 확산 방지

진단 또는 절제 시(폐 전체에서 일부를 제거)

최대 20%는 상태가 악화되어

생검을 실시하지 못함

혈액 검체 또는“액체생검”

혈액 검체의 혈장을 검사하여 1차 종양 또는 전이성 부위(확산된 종양)에 의해 혈액에 흘러든 순환성 종양 세포 및 종양 DNA의 절편을 감지

혈액 검사는 환자가 생검을 실시할만큼 건강하지

못하거나 생검에 사용할 조직이 제한적일 때 유용

PCR을 통한 유전자 서열을 위해 조직 또는 혈액 검체의 DNA를 준비

혈액 검사는 치료 전반에 걸쳐 자주 반복된다.[ [

폐암은 세계적으로 가장 흔한 암으로

159만 명이 매년 폐암으로 사망[ [

순환성 종양 세포

순환성 종양 DNA

인터뷰를 통해 말레이시아의 수방 자야 메디컬센터(SJMC) 상임 컨설턴트 병리학자이자 검사실 책

임자인 Pathmanathan Rajadurai 박사는 표피성장인자수용체(EGFR) 변이의 비소세포 폐암용 액

체생검 테스트의 중요성에 관해 말했다. SJMC는 액체생검을 채택한 지역 최초의 메디컬 센터이며

Pathmanathan 박사는 종양 돌연변이의 분자 표적화가 개인 맞춤형 치료에 얼마나 중요한지에 대해

밝혔다.

Pathmanathan Rajadurai 박사

지난 5년 동안 말레이시아1, 그리고 아시아 태평양 지역 전반2에 걸쳐 신

규 폐암 발병 건수는 꾸준히 증가해왔다. 전 세계 폐암 발병률의 51%가

아시아에서 발생한다.3

하지만 Pathmanathan 박사는 부담이 증가하는 것뿐만 아니라 말기 진

단과 관련된 복잡성과 환자 생존율에 영향을 미치는 치료에 대한 초기 내

성의 발생을 우려하고 있다. 바로 이러한 이유로 Pathmanathan 박사는

최근 연구에서 다민족 말레이시아 인구에서의 주 원인 돌연변이(driver

mutations)를 탐색하였다4.

EGFR 같은 마커는 EGFR tyrosine kinase inhibitors에 대한 치료 반응을

예상하는데 사용할 수 있다. 이 저해제는 이런 유형의 종양에서 세포 증

식의 속도를 늦추거나 중지시키는데 결정적이다.

Pathmanathan 박사는 과거에는 조직 검체를 사용했지만, 이 방법은 항

상 가능하지는 않았고, 특히 질병이 상당히 진전된 경우는 채취 조직의

상태가 기준을 충족하지 못하거나, 추출 시 환자가 위험해질 수도 있는

접근이 불가한 부분에 종양이 위치하기도 했다.

Source : Dia:gram 2017 Vol. 2 by Roche Diagnostics Asia Pacific Pte. Ltd.

1차 종양

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ThemeRoche DIAzine Roche 10 11

비소세포폐암 진단의 새로운 패러다임을 여는

EGFR Plasma검사

국내 비소세포폐암 진단 동향에 대하여 말씀 부탁 드립니다.

국내에서 폐암은 암 질환 중에서도 대장암 유방암과 더불어 주요한 암

입니다. 폐암에서 소세포폐암(small cell lung cancer)은 약 15%

를 차지하고, 나머지는 비소세포폐암(non small cell lung cancer;

NSCLC)이 차지합니다.

비소세포암의 약 10~35%는 EGFR (Epidermal Growth Factor

Receptor)이라는 유전자에서 이상이 발견됩니다. EGFR 유전자

는 현재 폐암 치료에서 매우 중요한 표적이 되는데, TKI (tyrosine

kinase inhibitor)가 EGFR 유전자 돌연변이가 있는 암종에서 선

택적으로 효능을 발휘하기 때문이죠. 한국인의 비소세포폐암 선암

(adenocarcinoma) 중 약 34%에서 EGFR 돌연변이가 발견되고 있

습니다. 폐암 환자에서 EGFR 돌연변이의 유무를 확인하는 것은 매우 중

요합니다. 1세대 혹은 2세대 TKI 약제(gefitinib, erlotinib, afatinib)

를 쓰는 경우, 평균적으로 약 1년 후에 EGFR 유전자에서 790번째 아미

노산이 tyrosine 에서 methionine 으로 변하는 T790M 돌연변이가 발

생합니다. 이 돌연변이는 1세대나 2세대 약제에 대해 내성을 갖게 함으

로써, 폐암 치료에 효과가 없어집니다. 최근 3세대 TKI 인 osimertinib은

T790M 돌연변이 환자에게서 치료효과를 보이므로, T790M 돌연변이를

확인하는 것이 매우 중요합니다.

Liquid biopsy의 필요성에 대한 의견 부탁 드립니다.

폐암환자의 유전자 진단을 위해서는 조직을 이용했고, 조직생검을 실시

합니다. 그러나, 폐암 조직을 얻기 위해서는 환자의 상태, 암 조직의 위치

임상에서의 효용성 증가에 따른

국내 환경에 맞는 지침 필요

등 여러 가지 변수가 존재합니다. 최근의 연구 보고에 따르면, 국내 대형

병원에서 폐암환자에게서 조직 생검을 시도한 경우, 약 35% 환자에서

조직을 얻을 수 없었다고 합니다. 즉, 현재까지 조직 생검이 폐암 치료의

기준이 되어왔으나, 실제 모든 환자에서 생검을 얻을 수는 없었습니다.

또 조직 생검을 하는 경우, 조직의 채취, 고정, DNA 추출, EGFR 유전자

돌연변이 확인까지 3주 이상이 걸리므로 환자의 치료 시작이 3주동안 대

기상태가 되는 문제가 있었습니다.

액체 생검(liquid biopsy)은 암조직에 있는 암세포, 혹은 암세포의

DNA가 떨어져 나오는데, 이들을 혈액에서 채취하여 혈액 내 암조직 유

래 DNA 에서 돌연변이 존재를 확인하는 것입니다. 채혈 후, 바로 real

time PCR검사를 실시하는 경우, 2~3일 후에 검사 결과를 얻을 수 있습

니다.

따라서, 치료의 신속성과 조직 생검을 실시할 수 없는 환자 등을 감안할

때, 채혈에서 EGFR 검사를 수행하는 것을 환자 진료에서 선호할 수 밖

에 없는 상황입니다. 또한 폐 조직을 얻기 위한 마취, 입원 등을 생각한다

면, 액체생검이 의료비 절감에도 유리합니다. 그런데, 액체생검에서 양성

이 발견되려면 암세포가 돌연변이가 있는 DNA를 혈중에 노출시켜야 합

니다.

EGFR Plasma 검사는 어떤 임상적 유용성이 있을까요?

최근의 연구결과에서는 EGFR 돌연변이가 있는 암 조직

이 있는 환자 혈중의 약 50%에서 돌연변이가 발견된다는

보고가 있습니다. 그러나, 조직에서는 EGFR 돌연변이가

발견되지 않는데 혈액에서는 발견되는 경우도 있습니다. 최

근의 AURA3 임상시험 결과를 보면, EGFR 돌연변이 조직

음성, 혈액 양성인 환자에서도 조직 양성과 비슷한 치료 성적을

거둔 것을 확인할 수 있습니다. 즉 Plasma EGFR에서 돌연변이 양성

이라면, 조직의 존재 여부와 관계없이 치료의 대상이 됩니다.

그러므로 최근의 진단을 위한 동향을 살펴보면, 먼저 EGFR Plasma 검

사를 시행해 돌연변이를 확인하고, 만약 돌연변이가 발견되지 않으면 조

직검사를 진행하는 것으로 제안하고 있습니다. 때문에 Plasma EGFR

검사의 정확성과 예민도는 매우 중요합니다. 현재 가장 광범위한 연구결

과로 보고되고 있는 것이 AURA3 임상시험 결과입니다. 환자 follow up

도중 1세대 혹은 2세대 약제를 사용하다가 T790M 돌연변이가 발생했는

지 아는 것은 3세대 Osimertinib 사용 여부를 결정하는 중요한 검사입니

다. 따라서, Plasma EGFR 유전자 검사의 질을 보장하는 것은 매우 중요

합니다. 현재로서는 Plasma EGFR 유전자 검사가 가장 많은 관심의 대

상이 되기는 하나, 다른 유전자들을 검출하는 것도 중요한 의미를 갖습니

다. 예를 들면, RAS유전자 돌연변이를 확인하는 것도 임상적 의의를 가

지며, 이러한 수십 개에서 수백 개의 유전자들의 확인이 필요합니다. 이

러한 분석을 위해서 multiplex 방법, NGS 방법들로 계속 발전할 필요가

있습니다.

국내 EGFR Plasma 검사에 관한 대한진단유전학회

의 역할에 대해 말씀 부탁 드립니다.

지금까지 말씀드린 검사들의 이용과 검사 성적의 평가의 관점으로 볼 때,

검사의 질적 보장은 이제 걸음마 단계입니다. 즉 검사과정의 표준화나,

검사 질의 표준화, 또 임상 환경에서 이용 지침에 대한 제안 등이 외국에

서도 충분하지 않은 실정입니다. 특히, EGFR 돌연변이 양성 비소세포암

환자는 한국, 일본, 중국에 많으므로, 우리나라의 경험을 바탕으로 한 국

내 환경에 맞는 지침이 필요합니다. 대한 진단유전학회는 임상지침제정

위원회를 신설했고, 본 위원회의 목적은 동반검사, NGS 검사 등 새로운

검사들의 시행이 검사실 간 편차를 줄이고, 정확성을 보장하기 위한 표준

지침의 수립입니다. 저희 진단유전학회는 이들 지침의 수립과 확산을 통

해 국내 검사실간의 차이를 줄이고, 국제적으로 인정받는 검사의 질이 될

수 있도록 계속 노력해야 할 것입니다.

인터뷰_ 정광훈 [email protected]

대한유전학회 회장 삼성서울병원 진단검사의학과

지난 2016년 6월, 미국 FDA는 비소세포폐암의 EGFR 유전자 돌연변이

를 혈액으로 검사할 수 있는 검사법을 승인하면서 세계적으로 액체생검

이 가능해졌다. 국내에서도 현재 EGFR 유전자 돌연변이를 위한 액체생

검이 사용가능하며, 이의 중심에서 대한진단유전학회는 학술적, 제도적

차원의 논의를 진행하여 임상적 가능성을 높여 나가고 있다.

이에 DIAzine에서는 대한진단유전학회 학회장인 김종원 교수(삼성서울

병원 진단검사의학과)를 만나 액체생검을 활용한 비소세포폐암 진단의

국내 동향을 들어본다.

김종원 교수

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ThemeRoche DIAzine

자궁경부암 조기검진, HPV DNA 검사법으로 패러다임 변화 시작

Roche 12 13

- 미국암학회 (ASC, American Society for Cancer)

- 미국 콜포스코피 및 자궁경부병리학회 (ASCCP, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology)

- 미국임상병리학회 (ASCP, American Society for Clinical Pathology)

이재관 교수, 고려대학교구로병원 산부인과

HPV 검사 국가 암 검진 프로그램에 반영되어야

해외에서는 효과적인 자궁경부암 선별검사를 위해 동시검사가 권장되고 25세 이상 여성에 있어 HPV 검사 기반의 자궁경부암 검진을 권고하는 방향인데 국내의 검사 트렌드와 방향을 듣고 싶습니다.

자궁경부암은 조기 발견과 초기 치료에 따른 치료 성적이 매우 높은 질환입

니다. 대부분의 사례가 정기적인 선별검사나 치료를 시행하지 않은 여성들

에서 발생하기 때문에 적절한 선별검사와 치료는 자궁경부암으로 인한 사

망을 줄이는데 중요한 역할을 합니다.

2015년 부인종양학회는 한국여성에서 자궁경부암 선별검사의 권고안을

토대로 국가검진 권고안(자궁경부 세포진 검사)을 만들었습니다. 그러나 우

리나라의 자궁경부암 검진은 비용적인 측면에서 HPV 검사 기반이 아닌, 세

포 검사를 지원하고 있기 때문에 높은 유병율에 비해 적은 비용으로 지원이

이루어지고 있습니다. 따라서 세포진 검사의 단점을 보완할 방법으로 HPV

DNA 검사의 필요성에 대한 논의가 활발하게 이루어져서 자궁경부암 예방

및 관리를 위해 국가 암 검진 프로그램에 반영되어야 합니다.

자궁경부암 예방을 위한 검사 방법이 세포진 검사에서 해외에서는 25세 이

상 여성에 있어 HPV 검사 기반의 자궁경부암 검진 을 권고하는 방향으로

변화하고 있습니다. 이와 같은 움직임은 국내에 도 영향을 미칠 것이라고

봅니다. 따라서, 국내에서도 HPV DNA 검사를 통한 자궁경부암의 궁극적

예방효과를 평가하기 위한 계획이 필요합니다.

네덜란드

• 네덜란드 보건위원회 (Health Council of the Netherlands)에서는 자궁경부 세포검사에서 고위험군 HPV검사를 1차 검진으로 전환을 권고1

• 30세, 35세, 40세, 50세 60세 여성은 고위험군 HPV 검사를 받고 있음1

[참고] 자궁경부암 동시검사 권고사항 (ASC / ASCCP / ASCP 가이드라인_2012)16

스페인1

• 30~65세 여성에 있어, HPV검사는 5년에 한번으로 선호되는 검진 선택사항으로 권고

• 스페인역학학회 (Spain Society of Epidemiology)에서는 3~5년에 한번씩 HPV검사와 함께, 3년마다 자궁경부세포검사를 받도록 권고

스웨덴1

• 23~29세 여성은 3년에 한 번씩 자궁경부 세포검사 진행

• 30~49세 여성은 3년에 한 번씩, cytology triage와 HPV검사 동시 진행

• 50~64세 여성은 7년에 한번씩 HPV 검사와 cytology triage 시행

독일1

• 30세 이상 여성에서 HPV 검사 단독 시행 권고

(30세 이상 여성의 경우, 자궁경부 세포검사를 2년에 한번씩 하거나, 3~5년에 한번씩

동시검사 진행하거나 3~5년에 한번씩 HPV 단독 검사 진행 권고)

호주1

• 국가 검진 프로그램으로 2017년 12월부터 HPV 검사 시행

• 25~74세 여성은 5년에 한번씩 HPV 검사 시행

미국1

• 25세 이상 여성의 1차 선별검사로서 자궁경부 세포검사의 대안으로 HPV 검사를 고려할 수 있음

해외에서는 25세 이상 여성에 있어 HPV 검사 기반의 자궁경부암 검진

을 권고하는 방향으로 변화하고 있다. 효과적인 자궁경부암 선별검사

를 위해 동시검사가 권장되고 있으며 국가별로는 다음과 같다.

자궁경부암과 HPV Virus

자궁경부암이란 질에 연결된 자궁경부에 발생하는 악성종양이며 자궁

경부암의 병기는 1기부터 4기로 나뉜다. 0기는 상피 내에만 암세포가

존재하는 경우로 상피내암이라고도 하며 다른 곳으로 전이되지 않아

암의 분류에 속하지 않는다.1 상피내암이 암으로 진행되기까지는 상당

한 기간이 걸리기 때문에 자궁경부암은 흔히 ‘예방 가능한 암’으로 불리

기도 한다.

[그림] 국가암정보센터, 내가 알고 싶은 암, 자궁경부암의 진행단계2

자궁경부암의 주요 원인은 HPV 바이러스 감염이다. HPV는 여성 5명

중 4명이 일생 동안 한 번 이상 감염될 정도로 흔한 바이러스로 대부분

면역반응에 의해 치유되지만, 일부는 자궁경부암으로 발전된다.3

HPV 감염은 경부상피내 종양(CIN)의 주요 원인이며, 자궁경부 표

면에 있는 편평세포의 전암, 비정상적인 성장(이형성)의 원인이 된다.

HPV 바이러스는 수 백 가지의 유형이 있지만, 16형과 18형을 포함해

총 14개의 유전자형이 가장 흔하게 발견된다.4,5

병기 0기 1기 2기 3기 4기

자궁 경부 상피 내암

암이 자궁경부에 국한된 상태

암이 자궁경부를 넘어 질 상부 2/3까지 침윤하였거나 주위 조직까지 침윤한 상태

암이 골반벽까지 침윤하였거나

질 하부 1/3까지 침범한 상태

암이 방광이나 직장점막을 침범하였거나 원격전이가 있는 경우

자궁경부암의 국가별 검진 상황

현재 국내 20세 이상 여성은 국가건강검진 프로그램에 따라 1년에 한

번씩 자궁경부 세포검사를 받고 있으며, 30세 이상 여성은 자궁경부 세

포검사와 HPV 동시 검사를 2년에 한번씩 받도록 권고한다. 부인종양

학회에서뿐 아니라 국가암검진 권고안에서도 세포진 검사와 HPV검사

의 병행을 권장하고 있다.

특히 16형과 18형 HPV 바이러스의 경우, 자궁경부암 발생 원인의 약

70%를 차지하는 것으로 알려졌다.6,7 HPV 양성인 여성일지라도 자궁

경부암 위험도는 모두 동일하지 않다. 16 및 18형 HPV 바이러스 양성

판정을 받은 여성은 다른 유전자형 HPV 바이러스 양성 판정을 받은 여

성보다 10년 동안에 CIN3 단계 이상으로 암이 발생할 위험이 더 높은

것으로 알려져 있다.8

국내외 발병 현황으로는 여성암 중 세계 4위, 국내 발생 7위의 암

으로9 발병 원인의 99% 이상이 인유두종 바이러스(HPV, Human

Papillomavirus)가 원인이다. 전세계에서 매년 약 5만 3천건의 자궁

경부암이 발생하고 있으며10, 세계 여성의 암 관련 사망의 네 번째 원인

이기도 하다.11

만성 HPV 감염율은 자궁경부암 발생 빈도가 높은 국가에서 약

10~20%, 낮은 국가에서 약 5~10% 정도로 집계되는데12, 우리나라는

약 10~15%로 보고된다.13,14,15

자궁경부암의 5년 생존율은 2010-2014년 79.7%를 기록했으나,

2001-2005년 생존율인 81.3%에 비해 낮아졌다.

Cytology

NILM / HPV-ASC-US / HPV-

Routione screening

Colposcopy

Co-testing12 months

HPV 16/18genotyping

or

ASC-US / HPV+> ASC-US

NILM / HPV+

HPV Test

31

33 3539 45

5859

6668

16

18

51

5256

이와 같이 해외에서는

자궁경부암 검사의 패러다임 변화가

본격화 하고 있는 추세며 국내의 검사동향에 대한

의료진의 의견을 들어본다.

Page 8: Develop Innovate · 2018-06-11 · (대한유전학회회장 삼성서울병원진단검사의학과김종원교수) 12 Theme 자궁경부암조기검진, HPV DNA 검사법으로패러다임변화

국가암검진권고안에 따라 30세 이상 여성은 2년에 한 번씩 자궁경부 세포검사

를 통해서 자궁경부암 검진을 무료로 받을 수 있습니다. 하지만 이 방법은 비정

상적인 세포가 존재하더라도 실제로 검출하지 못하는 확률이 50%에 달합니다.

사실, 자궁경부 세포검사는 높은 위음성률, 낮은 민감도, 세포병리 검사실의 정

도관리 부족 등이 문제로 대두 되면서 자궁경부암 선별검사로서 한계가 제기된

바 있습니다. 따라서 자궁경부암의 원인인 HPV 동시 검사를 통해 자궁경부암의

발병 가능성을 예측해 볼 필요가 있습니다.

한편, 20~30대 젊은 여성의 자궁경부암 발병이 늘고 있는 최근 추세에 따라

HPV 동시 검사를 20세 이상 여성에게 권고합니다. 조기 발견하면 완치율이 높

은 여성암인 만큼, 20세 이상 여성이면 증상이 없어도 자궁경부암 동시 검사를

권합니다. 특히 젊은 연령층 여성 (20세~30세)에서 유병률이 높고, 자궁절제술

을 받은 여성 출산에도 문제가 있기 때문에 20세 이상 HPV DNA 및 세포진 검

사를 병용하는 것이 유용합니다.

자궁경부 세포검사와 함께 HPV 바이러스 검사를 동시에 시행하는 것은 개인별

위험도에 대한 임상적 판단과 수검자의 선호도를 고려해 임상 현장에서 의사가

판단해서 시행하는 부분입니다. 특히 HPV 바이러스 검사와 관련 자궁경부암

선별검사로 HPV 단독 검사의 유용성은 검사비용과 검사주기에 대한 부가적인

연구가 필요합니다.

HPV 검사의 검사주기는 자궁경부 세포검사와 동시 시행을 할 때, 30세 이상 환

자 병변 진단은 4년 간격으로 시행할 수 있고, 이는 비용 효율적인 대안이 될 것

입니다.

기존 자궁경부 세포검사 (Pap Smear test)는 낮은 민감도로 세포검사 음성으로 진단받은 여성에게서도 자궁경부 전암 단계로 발전하는 것을 예방하는

데 실효성이 낮은 것으로 나타납니다. 자궁경부암 예방을 위해서는 HPV검사를 얼마나 자주 받아야 한다고 보십니까?

ThemeRoche DIAzine

자궁경부암 선별검사인 ‘세포검사(Pap Smear test)’는 정도관리가 잘 되는 선진

국에서도 민감도가 60~80%에 불과하여, 정기 검진을 받은 여성에서 진행된 자궁

경부암이 발견되는 경우가 있어 정도관리 측면에서의 한계점을 보이는 것이 현실

입니다. 따라서 선별검사에 HPV 검사 추가 도입에 대한 임상적 효용성 연구가 지

속적으로 이루어지고 있습니다.

하지만 세포검사의 체계적이고 국가적인 정도관리를 통해 범국민적으로 암 조

기검진을 시행할 수 있어야 합니다. 이를 위해서는 검체의 질(quality) 관리를 통

해 현미경 진단의 정확도를 높여야 합니다. 가장 중요하게 고려되는 부분은 세

포검사가 판독자의 영향을 받을 수 있는 것에 비해 DNA 핵산추출을 선별하는

데 좋다는 점입니다.

위양성 및 위음성 결과를 미연에 방지하기 위해서는, 양성 혹은 음성이라는 결

과만 나오는 현재의 세포검사 형식에서 Internal Control Value (CT Value)를 함

께 보여주면 더욱 유용할 것이라고 생각합니다.

자궁경부암 선별에 일반적으로 사용하는 세포검사의 단점을 보완하며 암으

로 발전할 확률이 높은 바이러스를 판별할 수 있다는 측면에서 주목 받고 있는

HPV 검사는 정확한 선별을 위해 민감도가 가장 중요합니다. HPV 검사는 유전

형(genotype)을 나타내서 자궁경부암 발생 원인의 70%를 차지하는 것으로 알

려진, 고위험군 (high risk group) 바이러스 중 HPV 16과 HPV 18을 가장 효과

적으로 발견해낼 수 있습니다.

HPV 검사의 시행에 있어 위음성과 위양성을 배제하기 위한 기술상의 정도관리,

검사 판독과정의 오류를 막기 위한 스캐너의 정도관리, 그리고 검사실간 비교

검사가 포함되어야 할 것입니다.

자궁경부암은 외국에 비해 높은 유병율을 보이며 조기 검진의 효과가 우수하여 적

극적인 국가검진 사업이 필요합니다. 현재의 세포검사에 기초한 자궁경부암 검진

은 효용성에서 한계가 있으며 HPV DNA검사에 기초한 검진의 임상적 효용성 연

구가 시급합니다. 이를 위해서 HPV DNA 검사법의 타당도 연구, HPV cohort 연

구에 기초한 자궁경부암 검진모델에 대한 전향적인 연구가 이루어져야 하며, HPV

선별검사의 정도관리가 이루어져야 합니다.

현재 자궁경부 세포검사의 위양성 및 위음성 결과를 방지하고 정도관

리 측면의 한계를 극복하기 위해서는 어떤 점을 가장 중요하게 고려해야 한다고 보십니까?

자궁경부암 선별검사로서의 HPV 검사의 정도관리를 위해서는 어떤 점이 필요하다고 보십니까?

자궁경부암 선별검사로 HPV 검사가 적극 많이 활용되기 위해서 어떤 부분을 가장 중요하게 고려해야 할까요?

김현숙 교수, 세브란스병원 진단검사의학과

HPV 선별검사의 임상적 효용성 연구 및정도관리가 중요

Roche 14 15

cobas® HPV Test란?

cobas® HPV Test는 cobas® 4800 시스템을 사용해 인유두종바이러스(HPV) 16, 18, pooled 12 hrHPV

genotyping 결과를 기반으로 환자를 구분하는 검사다. cobas® 4800 시스템은 핵산 추출, 정제, PCR 셋업, 증

폭, 분석에 이르기까지 자동으로 진행할 수 있으며, 실시간으로 결과를 볼 수 있는 소프트웨어로 실험 과정 및

결과의 통합 관리가 가능하다. cobas® HPV Test는 한 번의 테스트(22 테스트/94 테스트)를 진행하는데 3시간

30분~5시간 정도 소요되며, 30분 이내의 최소화된 hands-on-time을 제공한다.

그림1 _ cobas 4800 HPV Amplification Detection Kit (수허 12-2220호)

그림3 _ cobas x 480 (서울 수신 10-2207호)

그림2 _ cobas z 480

(수인 11-1225호)

최홍성 [email protected]

1 국가암정보센터, 내가 알고 싶은 암, 자궁경부암의 진행단계

https://www.cancer.go.kr/lay1/program/S1T211C223/cancer/view.do?cancer_seq=4877&menu_seq=4890

2 국가암정보센터, 내가 알고 싶은 암, 자궁경부암의 진행단계

https://www.cancer.go.kr/lay1/program/S1T211C223/cancer/view.do?cancer_seq=4877&menu_seq=4890

3 Centers for Disease Control and Prevention. HPV-Associated Cancers, www.cdc.gov

4 Castle PE, Glass AG, Rush BB, Scott DR, Wentzensen N, Gage JC, Buckland J, Rydzak G, Lorincz AT, Wacholder S. Clinical human papillomavirus detection forecasts cervical cancer risk in women over 18 years of follow-up. J Clin Oncol 2012; 30: 3044-3050

5 Wright TC, Jr., Stoler MH, Sharma A, Zhang G, Behrens C, Wright TL. Evaluation of HPV-16 and HPV-18 genotyping for the triage of women with high-risk HPV+ cytology-negative results. Am J Clin Pathol 2011; 136: 578-586.

6 Clifford GM, Smith JS, Plummer M, Munoz N, Franceschi S. Human papillomavirus types in invasive cervical cancer worldwide: a meta-analysis. Br J Cancer 2003; 88: 63-73.

7 Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. Lancet 2007; 370(9590): 890-907..

8 Khan MJ, Castle PE, Lorincz AT, Wacholder S, Sherman M, Scott DR, Rush BB, Glass AG, Schiffman M. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type-specific HPV testing in clinical practice. J Natl Cancer Inst 2005; 97: 1072-1079.

9 부인암 진료 가이드라인, 부인종양학회, 2016

10 Globocan. Cervix uteri - Estimated incidence and prevalence, adult population. Available at: http://globocan.iarc.fr/old/summary_table_site_prev.asp?selection=4162&title=Cervix+uteri&sex=2&africa=1&america=2&asia=3&europe=4&oceania=5&build=6&window=1&sort=0&submit=%C2%A0Execute Last updated 2012 Accessed 20 January 2014.

11 Ferlay et al. GLOBOCAN 2012. World Cancer Population fact sheet. Available at: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx. Last updated 2012. Accessed 20 January 2014.

12 Forman D, de Martel C, Lacey CJ, et al. Global burden of human papillomavirus and related diseases. Vaccine. 2012; 30 Suppl 5: F12-23

13 Shin HR, Lee DH, Herrero R, et al. Prevalence of human papillomavirus infection in women in Busan, South Korea. Int J Cancer. 2003; 103(3): 413-21

14 Kim YT. Current status of cervical cancer and HPV infection in Korea. J Gynecol Oncol. 2009; 20(1): 1-7.

15 Kim K, Kim JJ, Kim SM, No JH, Kim YB. Prevalence and determinants of high-risk human papillomavirus infection in women with high socioeconomic status in Seoul, Republic of Korea. Asian Pac J Cancer Prev. 2012; 13(1): 269-73.

16 보건복지부, 중앙암등록본부, 2014년 암등록통계자료, 2016

질병관리본부의 자료에 따르면 자궁경부암 발생이 연령이 낮아지는 것으로 나타나고 있는데, 국내에서 자궁경부암 퇴치를 위하여 HPV 동시검사 나이 역시 이러한 추세를 반영해야 하는 것 아닌지 의견 부탁 드립니다.

References

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“반한 병원(Van Hanh Hospital)의 의사에게서 걸려온 전화를 받던 순

간을 기억해요. 의사는 제 자궁경부 세포검사 결과에 이상이 있다고 말

했죠. 처음엔 작년에 받은 세포검사 결과가 정상이었기 때문에 무언가

착오가 있었다고 생각했어요.”라고 말했다. 하지만 한동안 약간의 통증

과 비정상적인 질 분비물로 불편함을 겪던 상황이라 불안한 생각이 자

꾸 들었다.

의사가 질확대경 검사(colposcopy)를 받아야 한다고 말했을 때 Nag

는 혼란스러웠다고 한다. “이런 종류의 용어를 들어본 적이 없어서 의

사가 무슨 말을 하는지 이해하는 데 시간이 좀 걸렸어요. 질확대경 검사

를 받는 것이 걱정스럽기만 했죠.”

내키지 않았지만 Nga는 질확대경 검사를 받았고 결국 그녀에게 CIN2

Dang Thi Phuong Nga는 베트남 호치민 출신의 41세 여성으로서 초등학교 교사이자 두 아들의 어머니다.

Nga는 의사로부터 자궁경부 세포검사(Pap smear) 결과에 이상이 있다는 소식을 들었을 때

절망감을 느꼈지만 결국 시련을 통해 내면의 힘을 키웠던 지난 이야기를 들려주었다.

그녀는 많은 여성들이 자신의 이야기를 읽고 건강 검진을 정기적으로 받기를 바란다.

아는 것이 힘(Power of Knowing)이란 생각으로 역경을 이겨낸 한 여성의 이야기

Roche 16 17

Nga의 이야기는 평범한 사람이 특별한 용기로 위기의 상황에 대처할

수 있는지를 보여준다.

마침내 진료일이 다가왔을 때 그동안의 걱정과 염려가 점점 극에 달했

다고 Nga는 말했다. 그녀는 곧 희망이 있음을 알게 되었다.

“의사가 제게 운이 좋다고 말했어요. 병이 초기에 발견되어서 치료할

수 있다는 거였죠. 안심이 된 정도가 아니었죠." Nga는 심경을 밝혔다.

그녀는 고주파의 전기가 흘러 열을 내는 와이어 루프를 이용하여 비정

상 경부 세포와 조직을 제거하는 일반 수술인 환상투열요법(LEEP)을

받았다1.

“병원을 나서면서 제일 먼저 엄마와 여동생에게 비로소 이야기를 털어

놓았어요. 같은 여성으로서 그동안 제가 아무에게도 말하지 못했던 이

유를 이해해줄 것 같았거든요. 이후에 아이들에게도 말했지만 진단에

대한 자세한 내용은 여전히 비밀에 부쳤죠.” Nga의 다음 진료는 향후

취할 조치와 현 치료의 성공 여부를 결정하게 될 것이다.

“저는 유방암과 자궁경부암이 여성에게 발병할 위험이 높은 것을 잘 알

고 있었기 때문에 정기 검진을 늘 꾸준히 받아왔어요. 바로 정기 검진이

내 삶을 구했다고 자신 있게 말할 수 있는 이유예요. 제가 병원 진료를

꾸준히 받지 않았다면 의사들도 초기에 발견하지는 못했을 거예요.”라

고 Nga는 말했다.

이 위기를 사랑하는 이들에게 비밀로 했던 Nga는 이제 다른 여성들에

게 희망의 빛이 되고 있다. 자신이 경험을 공유하고, 격려의 말을 건네

며, 이런 여성들이 직면하는 상황을 직관적으로 이해하는 것이다. “이

제는 자궁경부암에 대해서 이전보다 훨씬 많이 알아요. 제가 의료 전문

가는 아니지만 다른 여성들이 이해할 수 있는 방식으로, 한 여성으로서

다른 여성에게, 그들보다 더 먼저 이 길을 겪었던 한 사람으로서 이야기

를 건네죠.

제가 항상 말하는 건 자신의 건강에 우선순위를 두는 법을 배우라는 것

이에요. 여성들은 자신을 우선으로 삼는 걸 이기적이라고 느끼거든요.

하지만 자신의 건강을 돌봐야 내가 사랑하는 사람도 돌볼 수 있다는 것

을 명심해야 해요.” 그녀는 웃음을 띠면서 말했다. Nga의 지난 여정에

늘 함께 해온 그 웃음 말이다.

1 미국 산부인과 학회(The American Congress of Obstetricians and Gynecologists). 환자 FAQ 특별 수술 환상투열요법(LEEP)

ThemeRoche DIAzine

DANG THI PHUONG NGA의

자궁경부암 극복기

2016년 11월에 베트남 보건성은 '자궁경부암 예방

및 통제에 관한 국가 조치 계획 2016-2025'을 개시

하였다. 조치 계획의 주요 세 가지 목적은 자궁경부

암과 자궁경부암 예방 및 통제 조치에 관한 당국의

인식과 지역사회의 이해 수준을 제고하고, 침윤성

자궁경부암의 조기 발견, 이환률 감소, 적시 치료를

목적으로 자궁경부암의 예방, 검사, 치료 역량을 강

화하고, 자궁경부암의 모니터링 및 행정상의 역량

을 강화하고 비용 효율성을 개선하는 것이다.

조치 계획의 일환으로, 유전자형 16 및 18을 식별하

는 HPV 테스트를 포함한 HPV 테스트를 시행할 수

있는 보건의료시설의 역량과 기술이 강조되었다.

다음 순서도는 권장 알고리즘 중 하나를 강조하고

있다.

HPV 테스트(partial typing)

HR HPV (+), 16, 18 (-)HR HPV (-) HPV, 16, 18 (+)

자궁경부암 검사(Pap smear) 질확대경 검사3년 후 재검사

1년 후 반복

Ref. 자궁경부암 예방 및 통제에 관한 국가 조치 계획. 2016-2025. 베트남 정부 보건부

Source : Dia:gram 2017 Vol. 2 by Roche Diagnostics Asia Pacific Pte. Ltd.

가 발견되었다. 이 결과를 받고, Nga의 의사는 호치민 시에서 가장 큰

산부인과 병원인 투주 병원(Tu Du Hospital)으로 갈 것을 권장했다.

“이때만해도 저는 암에 대해서 별로 아는 것이 없었지만, 자궁경부에

이상이 있다면 심각한 문제라는 정도는 알고 있었어요.”

정기적으로 암 검사를 받았지만 Nga는 아직 마음의 준비는 되지 않았

다. 자신이 위험한 상황에 처할 거라고 생각을 못했기에 이 상황이 상

당한 충격으로 다가온 것이다. “자궁경부암의 위험 요소나 징후와 증상

을 얼마나 잘 아느냐는 중요하지 않았고, 이런 것들에 대해 아무것도 준

비된 것이 없었다는 점이 문제였어요. 나와 내 가족은 어떻게 되는 걸까

걱정이 됐죠. 제일 걱정되는 건 아이들이었어요. 아직 어린 십대이니까

요.”Nga는 회상했다. 하지만 더 불행한 사실은 따로 있었다. 그 뒤에 뒤

따라온 무력감이 정말 견디기 어려웠다고 그녀는 말했다. “아무것도 모

른다는 사실이 저를 비참하게 만들었어요.”

Nga가 처음 투주 병원을 방문했을 때, 후속 진료를 받기까지 이틀을 더

기다려야 했다.

“머릿속에는 온통 수백 가지의 생각과 질문이 요동치고 있었어요. 방안

에 틀어 박혀 계속 울기만 했죠. 하지만 아이들에게 이런 모습을 보이고

싶지 않아서 제 방 안에 있을 핑계를 만들었어요."

아이러니하게도 아들만 둘이라는 사실이 조금 부담감을 덜어준 것 같

다고 했다. “사내 아이들은 자기만의 세계가 있는 편이라서 그다지 눈

치가 빠른 편은 아닌 것 같아요. 그래서 아이들은 무슨 일이 일어나고

있는지 전혀 몰랐어요."

그녀는 더 이성적으로 대응해 나갔다. “엄마이자 여성으로서, 내 아이

들이나 사랑하는 이들이 어려움을 겪게 하기보다는 내가 고난에 정면

으로 맞서야겠다고 생각했어요. 슬픔은 속으로 묻어버리고 사랑하는

내 사람들을 용감하게 보호하고 싶었죠. 의사를 만나서 상황을 더 분명

히 이해하기 전까지는 누구에게도 말하지 않기로 결심했어요. 이건 제

스스로와의 전투였고 싸워야 할 사람은 바로 저였죠."

References

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TalkRoche DIAzine Roche 18 19

대한진단검사의학회 회장 가톨릭대학교 서울성모병원

한경자 교수

세계 최고 수준의한국 진단검사의학 전문가로서

자부심을 가지기 바랍니다

➎로슈가 학회와 업계의 동반성장을 위해 기여할 수 있는 부분에는 무엇이 있는지 조언해 주시기 바랍니다.

진단기업들이 무엇보다 고객의 요구나 기대 사항을 많이 접수하고 그에 대

한 솔루션을 제공하는 것이 가장 중요하다고 생각합니다. 특히 로슈와 같은

다국적 기업은 본사와의 가교 역할도 잘 해주시기를 바랍니다. 연구 개발

같은 분야에도 국내의 이런 목소리가 반영될 수 있다면 더욱 좋겠죠.

➏끝으로 대한진단검사의학회 회원들에게 2018년 회장으로서 당부의 말씀이 있다면 무엇입니까?

진단검사의학을 전공하는 의사로서, 우리들이 세계 어디와 비교해도 뒤쳐

지지 않는 인재이고 전문가라는 자부심을 가졌으면 좋겠습니다. 항상 즐겁

게 일하시고 많은 업적을 내시면 좋겠습니다. 또 개인적으로도 모두 건강하

고 행복하시기를 진심으로 기원합니다.

➐올 한해 개인적으로 이루고 싶은 목표가 있으시면 말씀 부탁드립니다.

업무적으로는 그 동안 국내 기업과 같이 하던 일들이 잘 마무리 되도록 필

요한 부분을 지원하고 좋은 성과를 내는 것입니다. 개인적으로는 몸과 마음

의 건강을 위해 취미 생활과 같이 즐거운 일에 조금 더 시간을 할애 하는 것

이 목표입니다.

인터뷰_ 김지영 [email protected]사진_ Sault studio

➊회장 취임 후 벌써 반 년이 가까워옵니다. 그 동안 학회의 발전을 위해 많은 노력과 열정을 쏟고 계신 것으로 압니다. 회장 취임 후, 지금까지의 시간을 돌아보면서 교수님께서 추진하셨던 계획과 목표가 어떻게 진행되고 있는지 궁금합니다.

진단검사의학회는 이사회를 중심으로 이끌어가는 학회입니다. 그렇기 때

문에 회장은 학회의 대표로서 학회원들의 발전과 화합에 도움이 될 수 있는

방향을 모색해 회원들에게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.

또한 중요한 업무가 심포지엄을 성공적으로 개최하는 것인데, 대학 교실원

들, 동문들의 도움 그리고 무엇보다 학회 회원분들의 적극적인 참여 덕분에

춘계심포지엄을 무사히 잘 끝마칠 수 있었습니다. 특히 역대 심포지엄 사상

가장 많은 기업들이 부스에 참가해 성황을 이룬 것을, 이 기회를 빌어 참여

기업 모두에 감사하다는 인사를 드리고 싶습니다.

➋남은 임기 동안 학회장으로 가장 중점을 두고 추진하는 계획은 무엇입니까?

학회 관련 일정으로 외국에 나가면 선진국을 포함해 다양한 나라의 진단검

사의학 전공의들을 만날 기회가 많은데 한국만큼 진단검사의학 교육이 체

계적인 곳이 없습니다. 한국의 진단검사의학 교육은 세계 유일무이한 우수

한 시스템으로서 전문의들의 수준은 세계 최고라고 자부합니다.

때문에 한국의 훌륭한 연구 결과와 업무상의 노하우 등을 더 적극적으로 알

리고, 유용한 부분은 사업화도 가능하도록 도움을 주고 싶습니다. 또한 이런

부분에서 우수한 교육 시스템에서 공부한 전문가답게 우리 후학들도 병원,

검진센터 등 각자의 분야에서 쌓아온 전문성을 발휘해 주기를 기대합니다.

➌2018년 춘계진검학회에서 진단검사의학과가 중점으로 두고 있는 목표와 비전은 무엇입니까?

학회 행사의 중요한 목적 중 하나는 회원간의 네트워킹이라고 생각합니다.

이번 춘계 심포지엄에서도 그점에 중점을 두어 준비했는데 다행히 잘 진행

된 것 같습니다. 앞으로도 활발한 대화의 장을 이끌 수 있도록 할 예정입니

다. 또한 4차 산업혁명을 주도하는 새로운 진단 기술의 도입하고 그에 대한

긍정적인 변화를 추구하며 혁신을 적극적으로 선도해 나가는 것이 목표입

니다.

➍4차 산업혁명과 AI등 의료계의 변화와 혁신 속에서 진단검사의학이 가지는 가치와 역할은 무엇이라고 생각하십니까?

AI, Robotics, IT 등 4차 산업혁명의 급진적인 발전은 진단검사의학에 큰 영

향을 주고 있고, 이에 대해 준비하지 않고 관심이 없다면 기존 업무의 많은

부분을 내주어야 할 것입니다.

그러나 다른 관점에서 생각해보면 이러한 변화로 인해 사람의 단순 업무는

줄어들고 보다 창의적이고 전문적 지식을 필요로 하는 일들에 집중을 할 수

있을 것으로 생각됩니다. 특히 AI 로 현실화가 가능해지고, AI의 발전으로

인해 가치가 있을 것이 무엇인가 생각하고 앞서 나간다면 좋을 것 같습니

다. 따라서 각자의 업무를 객관적으로 분석해 전문가로서의 영역을 더욱 공

고히 하고 새로운 영역을 열어가는데 관심을 가지면 좋겠습니다.

4월 12~13일 양일간 열린 대한진단검사의학회 춘계 심포지엄을

성공적으로 개최한 직후 만난 대한진단검사의학회 회장 한경자 교수

2018년 한 해 동안 대한진단검사의학회 32대 회장직을 맡은 가톨릭대학교 서울성모병원 한경자 교수는

학회의 발전을 위해 여전히 누구보다 바쁜 일정을 보내고 있었다.

DIAzine에서는 2018년 첫 번째 ‘TALK’의 주인공으로 서울성모병원 한경자 교수를 만나본다.

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TalkRoche DIAzine

IFCC 회장, Howard Morris에게묻는 열 가지 질문

Roche 20 21

➊ 진단검사의학 분야에 입문하시게 된 계기는 무엇인가요?

대학에서 기초생화학으로 입문하였다가 생화학이 의료분야에 응용되고 유용

하게 쓰이는 데 매력을 느꼈습니다. 저는 이 정확한 과학적 지식이 실제로 응

용되는 것과 의료 변화를 통해 사람들의 삶을 변화시키는 합리적인 접근법에

대한 철학이 흥미로웠습니다.

➋ 아내분도 같은 분야에서 일하고 계신데 혹시 저녁 식사 자리에서 일에 관해 말하는 건 금기인가요?

전혀 아닙니다. 우리는 각자의 업무 환경에서 마주치는 문제들을 서로 이야기

합니다. 오랫동안 아내는 민간 부문에서 일했고, 저는 공공 부문에서 일했다

는 것이 활발한 토론의 원천이 됐습니다. 우리 둘 다 서로의 아이디어를 나누

는 풍요로운 대화를 나눌 수 있는 기회를 즐기고 있습니다.

➌ 2018년 1월에 IFCC 회장직에 취임하셨습니다. 이 자리를 맡기까지의 여정을 말씀해주실 수 있나요?

저는 지난 20년 넘게 호주 애들레이드에서 근무하면서 임상의들과 가까이서

일할 수 있는 행운을 누렸습니다. 내분비 병동의 병동 순회에 참석해서 의료

진과 환자들에 관해 논의하곤 했었죠. 이런 과정을 통해 테스트 결과를 환자

관리에 원활하게 적용할 수 있었습니다.

이런 경험을 통해서 국내 협회에 참여하게 되었고, 나중에 IFCC의 과학 분과

에 처음으로 참가하게 됐습니다. 과학 분과는 분석의 표준화와 조화에 초점을

맞추었습니다. 시간이 흐르면서 환자 결과와 치료가 개선되는 결과를 낳았습

니다.

그러면서 콜레스테롤 같은 표준 테스트가 훨씬 더 효율적이라고 간주하게 되

었는데, 주요 시스템을 사용하는 모든 진단검사실에서 동일한 환자에 동일한

결과가 나오는 상황이기 때문입니다. 그전에는 상당한 차이가 있었거든요. 우

리가 중요한 공헌을 해왔던 것입니다. 이러한 여정이 저를 지금 이곳까지 이

끌었고, IFCC의 회장이라는 새로운 역할을 맡게 되었습니다.

IFCC의 회장으로서 진단검사의학의 위상을 어떻게 강화시키실 계획이신가요?

저는 의학계에 지속 가능하고 합리적인 비용의 서비스를 제공하기 위해 개별

검사의 가치를 평가하기 위한 작업을 강화하고 싶습니다. 다시 말해 비용면에

서 가장 효율적인 방법으로 자동화를 채택하고 현장진단 검사를 실시하는 것

입니다.

소중한 자원을 낭비하지 않으려면 적절한 진단검사 관리와 기본 사업 원칙이

필요합니다. 근거중심의 진단검사의학을 통해 실제 환자 결과에 기여하는 테

스트를 채택하고 있는지 그리고 그에 대한 증거가 있는지 확인해야 합니다.

진단검사의학의 가치를 활용하는 도구를 통해 증거들을 한데 모으면 가치를

제안할 수 있을 것입니다. 측정할 수 없다면 관리할 수 없습니다.

➎ 최근에 원고를 쓰시게 된 이유는 무엇인가요?

제 개인적 생각은 의료 변혁의 과정에 있는 사우스오스트레일리아의 현지 시

스템을 보고 글을 쓰게 되었습니다. 28억 6천만 달러를 들여 새 병원을 건축

하고 있고, 많은 병원이 전문화되고 있습니다. 이 상황에 대해 의료 전문가들

은 상당히 걱정하고 있습니다. 하지만 그 와중에 진단검사의학은 논의조차 되

지 않고 있습니다. 재정적으로 지속 가능한 의료 시스템을 개발하기 위해서

패러다임의 전환이 필요하다고 생각합니다. 저는 진단검사의학 전문가들이

의료 시스템에 관한 논의에 기여할 수 있으면 합니다.

진단검사에서 가장 과소평가된 측면은 무엇이며 어떻게 해결할 수 있다고 보시나요?

진단검사가 환자의 임상적 경로를 바꿀 수 있는 방법이 과소평가되고 있습니

다. 동료 의료 전문가들이 검사 결과를 어디에 적용해야 할지 모른다는 이유

로 소홀히 다룬다는 말을 듣습니다. 한 환자의 임상적 경로를 정의할 필요가

있고, 그런 다음 그 경로를 수정하거나 향상시키는 데 있어서 진단검사의 역

할을 평가해야 합니다.

더 많은 진단검사의학 전문가들이 임상 실험에서 리더십을 발휘했으면 합니

다. 자신이 하는 테스트의 유용성에 대해 생각하고, 동료와 협업하여 직접 실

험을 수행하고 증거를 제공해서 사람들이 이 증거에 기반을 둬서 결정을 내릴

수 있도록 할 수 있습니다.

진단검사의학 전문가들은 자신의 가치를 보여주기 위해서 임상 시험을 주도

하는 데 좀 더 큰 역할을 할 필요가 있습니다.

진단의 가치를 입증하는 것은 누구의 역할인가요?

검사실의 전문가들은 자신이 진행하는 테스트의 가치를 입증할 기회가

있을 것입니다. 병원 또는 의료 시스템 내에서 펀딩이 환자 결과에 기반

을 두는 방향으로 옮겨가게 된다면, 각 검사실 전문가들은 성과의 가치를

입증해야 할 것입니다. 좀 더 큰 시나리오를 그려 보자면, 검사실 전문가

와 책임자가 테스트의 유용성에 관한 임상 실험을 주도하고, 임상의들과

공동으로 수행하여 학술 논문을 저술할 수도 있을 겁니다. 그러면 건강보

험회사나 정부 부처 같은 큰 자금 조달처들에 해당 증거를 제시할 수 있

고, 이 데이터에 기반하여 테스트에 대한 비용 지원에 관한 결정을 내리

는 겁니다.

진단검사의학의 미래를 걱정하시나요?

우리가 원하든 원하지 않든 의료 시스템은 위기에 직면하고 있다고 생각

합니다. 과정을 밟아가면서 스스로 교육하고 무장해서 토론에서 동등한

파트너로 참가할 수 있도록 하는 것이 우리가 할 일이겠죠. 서비스를 제

공할 뿐이라는 구시대적 발상을 벗어나지 못한다면, 의료 공급에 관한 의

사 결정에서 점점 더 배제되어지는 위기를 맞이할 것입니다. 저는 컵에

물이 반이나 남았구나라고 생각하는 스타일입니다. 이러한 문제를 고심

하고 솔루션을 찾으려고 한다면 성공할 것이라고 봅니다.

지금 읽고 계시거나 최근에 읽으신 것 중 인상 깊은 책을 소개해주신다면요?

저는 요즘 Annie Proulx의 'Barkskins'라는 책을 읽고 있습니다. 16세기

부터 20세기까지 캐나다의 발전상을 추적한 중요한 의미가 있는 책입니

다. 새로운 환경에서 당장에만 급급하며 좀 더 깊은 함의를 고려하지 않

는 인류의 근시안에 대해 다룬 책으로써, 상당히 시사하는 바가 많은 책

이라고 하겠습니다. 캐나다의 환경에서 인간뿐만 아니라 환경적 비용에

대해 고려하지 않고 이뤄진 삼림벌채에 관해 다루고 있습니다. 지구 온난

화와 우리에게 갖는 함의라는 점에서 심오한 내용을 다루고 있습니다.

어디에서 영감을 얻고 추진력을 받으시나요?

기본적인 속성, 특히 인생의 속성을 이해하는 것입니다. 인생과 그 복잡

성은 흥미롭거든요. 생물학의 복잡함을 다룬 내용을 듣는 것을 좋아합니

다. 분자 유전체학의 새 발견에 관한 Maurizio Ferrari의 강연을 들었고,

지난 밤에는 폐암에 관한 기조연설도 들었습니다. 이 강연에서는 기초 분

자와 기본적 변화 그리고 그 시사점을 이해할 수 있다는 점이 강조되었습

니다. 예를 들어 표피성장인자 수용체의 단 하나의 베이스에서 변화가 생

기면 한 개인에게 폐암이라는 공포스런 상황을 일으킨다는 것입니다. 그

시스템의 복잡성을 볼 때 개별 부분을 식별하고 스토리텔링을 할 수 있다

는 것이 흥미롭습니다.

Howard Morris 교수는

사우스오스트레일리아 대학의 의학 교수이자

사우스오스트레일리아 SA 병리학의

화학 병리학 임상 연구자이다.

이번 인터뷰에서는 진단검사의학의 역할과

2018년 1월 회장직에 취임한

국제임상화학회 (IFCC: President of

International Federation of Clinical

Chemistry and Laboratory Medicine)의

비전에 대해 이야기를 나누어 보았다.

Source : Dia;gram 2017, Vol. 2 published by Roche Diagnostics Asia Pacific Pte Ltd.

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당화혈색소, 조기발견 및 예방, 치료, 모니터링에 대한

평균적 지표 제공

당뇨병의 진단 및 치료를 위해서는 경구 당부하 검사(공복 혈장 혈당 검

사)를 진행한다. 하지만 검사 전 공복을 유지해야 하고 검사 직전의 당수

치만 알 수 있는 등 여러 불편함이 존재했다. 때문에 현재는 경구 당부하

검사와 함께 당화혈색소 검사가 시행된다. 당화혈색소 검사는 검사 전 금

식이 필요하지 않으며 2~3개월 동안의 평균적인 혈당 조절 상태를 알려

주는 수치로 검사자에게도 편리하고 당뇨병의 진단뿐 아니라 조기 발견

을 통한 예방 및 치료, 모니터링에 매우 중요한 검사다.

IFCC 표준화 시스템과 Traceability를 확보,

HB variant 영향을 받지 않는 로슈진단의 Tina-quant HbA1c1,2

로슈진단의 Tina-quantⓇ HbA1c는 Gold Standard인 IFCC Reference

system과의 Traceability를 확보했다. IFCC(국제 임상 화학회)는 HbA1c

표준화를 위해 고도의 순도를 보이는 Reference material을 만들고

Reference method를 개발함으로써, HbA1c 측정의 표준화에 노력해왔

다. 이에 2007년 5월 미국당뇨병학회, 유럽당뇨병 연구회, 세계 당뇨병 학

회, IFCC는 새로운 HbA1c 표준화 검사에 대한 컨센서스를 통해 ‘새로운

IFCC 측정법이 HbA1c 측정의 표준화 측정방법’이라고 발표했다. Tina-

quantⓇ HbA1c는 이런 IFCC reference system에서 정의한 Real analyte

(Glu + 6 Amino acids at N-terminal of Beta chain)를 특이적으로 측정함

으로써 Hemoglobin (Hb) variant의 존재유무와는 무관하게 Hb variant의

간섭영향을 받지 않기에 보다 탁월한 정밀도과 높은 정확도를 바탕으로

HbA1c 수치를 측정할 수 있다.

또한 로슈진단 Tina-quantⓇ HbA1c는 common variant 5 종에 대해서 간

섭받지 않는다. 이는 전세계적으로 보고된 1500여 개 대부분의 헤모글로

빈 변이 (Hb AS, AE, AD, AC, etc)로부터 영향을 받지 않으므로, HPLC 방

식처럼 추가적인 사후 분석(post-analytic) 과정이 불필요하다. 또한, 항원

의 높은 특이도로 인해 한번의 검사로 정확한 HbA1c 결과값을 얻을 수

있다. 최근 연구에 의하면 우리나라 또한 Hb variant가 검사에 영향을 줄

수 있다는 결과가 나왔다. 3

검사실의 효율성을 높이는 대용량의 당화혈색소 검사

전용장비, cobas c513

한국로슈진단은 2016년 당뇨병의 진단 및 치료를 위한 cobas c513 4 검

사장비를 새롭게 소개하였다. cobas c513은 한 시간에 최대 400명의 환

자 결과를 제공할 수 있어 기존 대용량 HbA1c검사의 대표적인 시스템인

자사의 COBAS INTEGRA CTS5와 비교해 2배의 처리 용량을 가지고 있

다. 시약은 cobas c pack6으로 한 팩당 500테스트가 가능하며, 전처리가

필요없어 사용하기 편리하고 팩 타입으로 불필요한 소모를 최소화하였다.

cobas c513의 큰 장점은 closed tube sampling(CTS) 기능이다. 검체 뚜

껑을 열지 않고도 가느다란 probe를 통해 검체 뚜껑을 관통해 검체를 빨

아들이는 기능으로 전혈검사로 수행해야 하는 HbA1c 검사가 필요한 당

뇨환자에게 진단과 예후측정을 제공하는데 적합하다.

로슈진단의 Tina Quant© HbA1c 검사는 IFCC표준화 시스템의 측정에

사용된 표준물질과 같은 형태의 특이성이 뛰어난 항체를 사용하고 많

이 사용되는 Ion exchange나 헤모글로빈 변종 검사에 우수한 affinity

chromatography와의 상관성이 매우 뛰어나다. 또한 Carbamylated/

acetylated Hb 또는 labile HbA1c는 물론, 한국인에게 주로 나타나는 HbG

Coushatta, Hb Queens등과 같은 Hb Variants로부터의 간섭을 최소화한

검사로 정확한 결과를 제공한다. 7

HbA1c 검사에 요구되는 빠른 속도와 검사자의 안전을 고려한 장비운영,

그리고 Hb variants 간섭이 적은 검사원리를 통한 탁월한 검사수행 능력

으로 cobas c513은 검사실의 업무효율을 높일 수 있다.

임정은 [email protected]

당화혈색소 검사를 위한 로슈진단의 솔루션,

HbA1c & cobas c513

국내에서도 당뇨병 환자가 늘어가는데, 대한당뇨병학회는 해마다 국민

건강영양조사를 실시하여 국민건강보험 자료를 바탕으로 당뇨병에 대

한 한국의 통계를 발표한다. 이에 따르면 국내 당뇨 환자 수치가 2016

년 기준 역대 최대인 13.7%를 기록했다. 이는 2012년 10.1%, 2013년

12.4%, 2015년 8%에 비해 크게 증가한 수치로, 30세 이상 우리나라 국

민 7명중 1명이 당뇨병 환자인 셈이다. 특히 당뇨병으로의 이행 가능성

이 높은 당뇨병 전기의 고위험군도 지속적으로 증가하는 추세다. 당뇨병

전기는 식이조절이나 운동 등의 관리를 통해 당뇨병으로의 진행을 막을

수 있는 중요한 시기이나 많은 경우 제대로 진단을 받지 않아 치료시기

를 놓치고 있다.

당뇨병은 WHO가 지정한 4대 만성질환 중 하나로

국제당뇨연맹(IDF)에 따르면 현재 전세계적으로

약 4억 1500만명의 성인이 당뇨를 앓고 있으며 이 수치는

2040년에 이르면 6억 4200만명으로 증가할 것으로 예측된다.

References

1. Consensus statement, DIABETES CARE, VOLUME 30, NUMBER 9, SEPTEMBER 2007, 2399-2400

2. Hanas, R., John, G. (2010). 2010 Consensus Statement on the Worldwide Standardization of the Hemoglobin

A1C Measurement.Diabetes Care 33, 1903–1904

3. Yeo-Min Yun, Misuk Ji, Dae-Hyun Ko, Sail Chun, Gye Cheol Kwon, Kyunghoon Lee, Sang Hoon Song,

Moon Woo Seong, Sung Sup Park and Junghan Song: Hb variants in Korea: effect on HbA1c using five

routine methods. Clin Chem Lab Med 2017; 55(8): 1234–124)

4. cobas c 513 analyzer(수신 15-1195호)

5. 서울 수신 01-391호

6. Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 (수인 14-359호)

7. Hemoglobin variant study, Turbidimetry versus HPLC, European Reference Laboratory (IFCC/NGSP

Reference Laboratory) Zwolle and Winterswijk, 2013

cobas c513 analyzer(수신 15-1195호)

22 23Product

CPS (Centralized and Point of Care Solution) 사업부

Roche DIAzine Roche

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심부전 치료의 새로운 패러다임 ARNi약제1

심부전 치료제 시장에 15년만의 신약이 나왔다. 바로 만성심부전 신

약 ‘엔트레스토(Entresto)’ 로 심장 기능 저하로 인한 부담을 감소시키

는 ARNi ( Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor)제제이다.

이 약제는 심장의 신경호르몬계에 작용해 신체의 보호기전을 강화

하는 동시에 안지오텐신 II 수용체를 차단하는 이중 기전의 치료제다.

심박출계수 감소 심부전 환자 8,442명을 대상으로 진행된 PARADIGM

-HF 연구 결과에 따르면 심혈관계 질환 사망률 또는 심부전으로 인

한 입원률을 모두 반영한 1차 유효성 평가 변수에서 엔트레스토는

에날라프릴군과 비교해 전반적인 위험을 20% 감소시킨 것으로 나

타났다. 구체적으로 보면 심혈관계 질환으로 인한 사망률은 20% 감

소, 심부전으로 인한 입원 21% 감소, 모든 원인에 의한 사망 위험은

16% 감소했다.

이 약제는 임상적 유용성 개선과 경제성 평가에서 급여의 적정성을

인정받아 10월 1일부터 심박출계수가 감소된 만성 심부전 환자의 치

료제로 보험 급여가 적용되고 있다.1

심부전의 환자의 치료 모니터링

(Biomarker consideration with Entresto)

심부전 환자를 위한 적절한 약제 투여 및 치료 효과 모니터링의 중

요성은 아무리 강조해도 지나치지 않는다. NT-proBNP와 BNP 검사

는 심부전 환자의 진단 및 치료 모니터링에 사용되고 있다. 심부전 치

료 신약인 ARNI계열 약제 치료 모니터링에 있어 두 검사의 차이점

은 무엇일까?

ARNi계열 약제는 혈중 BNP농도를 높게 유지시켜 심부전을 치료한

다. 그러므로 BNP로 ARNi제제를 모니터링하게 될 경우, 환자의 증

상이 완화되었다 할지라도 혈중 농도는 증가하게 된다. 그러나 NT-

proBNP는 ARNi 계열 약제에 영향을 받지 않기 때문에 해당 약제 복

용 유무와 관계없이 치료 효과를 모니터링 할 수 있게 된다.2

이에 임상에서는 ARNi 제제의 환자 투약 효과를 정확히 Follow-up

하기 위해서 NT-proBNP 모니터링에 대한 중요성이 점차 부각되고

있다.

오진주 [email protected]

References

1. http://www.medicaltimes.com/News/1114382

2. JACC VOL.68, NO.22, 2016 Zile et al.,:2425–36

▲ 심부전의 환자의 치료 모니터링 NT-proBNP

바이오산업의 비즈니스 파트너,

Custom Biotech이 제공하는 생물공정 솔루션

Take control

of your

Bioprocess

바이오산업(bioindustry)이란 바이오기술(biotechnolgy)을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용

하여 인류가 필요로 하는 유용한 물질과 서비스를 생산하는 산업을 말한다.

바이오산업은 바이오공학 기술이 이용된 산출물의 특성에 따라 바이오의약, 바이오화학, 바이오환

경 등 8개 항목으로 구분하는데(산업통상자원부 국가기술표준원, 2008), 이중 가장 큰 비중을 차

지하는 항목 중 하나가 바로 바이오의약 분야다.

바이오의약품은 생물공정(Bioprocess)을 거치기 때문에, 제품의 연구, 개발, 생산을 위해 반드시 필

요한 장비가 있다. 바로 대사체분석기(Metabolite analyzer)와 세포계수기(Cell counter)이다.

로슈진단의 Custom Biotech 에서는 일관되고 정확한 결과로 신뢰성 높은 데이터를 제공하는 대사

체분석기인 Cedex Bio와 Cedex Bio HT, 그리고 동물세포배양 시 세포의 상태를 모니터링 할 수

있는 자동세포계수기인 Cedex HiRes라는 장비를 제공한다.

Cedex Bio와 High throughput/full-automation 장비인 Cedex Bio HT는 흡광도(photometry)방식

및 이온 선택성 전극(Ion selective electrode)을 기반으로 하는 신개념 대사물질분석기로, Glucose,

Lactate, Ammonium, Glutamine, Glutamate와 같은 일반 성분은 물론 IgG 및 LDH 도 동시에 측정

가능하다.

이밖에도 다양한 assay parameter 를 제공하고 있으며, 작동법도 손쉬워 유지관리가 용이하다.

Cedex HiRes는 스캐너 방식의 automated cell counter로, trypan blue exclusion 방식으로 측정하

는 고해상도 이미지를 통해 정확한 세포 상태 및 계수 측정이 가능하며, 21 CFR part 11 기준을

준수하는 GMP validated 장비이다.

Custom Biotech 팀은 로슈진단의 가장 큰 사업부인 진단검사(Centralized and Point of Care) 사업

부에 속하며, 진단시약 연구에 사용되는 다양한 시약, 그리고 제약의 연구개발 및 QC 관련 키트

와 장비를 판매하고 있다.

이혜진 [email protected]

심부전 환자의 약제 치료

모니터링을 위한, NT-ProBNP

1,400

1,200

1,000

800

600

400

250

200

150

100

V2/V2aBaseline

V2/V2aBaseline

V3V3 V5Randomization

V5Randomization

V71 Month

V71 Month

V108 Month

V108 Month

Post-RandomizationPost-Randomization

Entresto 복용 Entresto 복용

기존심부전 약제인Enalapril 복용

기존심부전 약제인Enalapril 복용

NT-proBNP (pg/ml) BNP (pg/ml)

*p < 0.0001 vs Enalapril *p < 0.0001 vs Enalapril

**

*

*

▲ Cedex Bio Analyzer ▲ Cedex Bio HT Analyzer ▲ Cedex HiRes Analyzer

24 25Product

CPS Custom Biotech

Roche DIAzine Roche

CPS (Centralized and Point of Care Solution) 사업부

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cobasⓇ CMV Test1

클로스트리듐 디피실레균은 항생제 내성균으로 주로 항생제를 연속적으로 투여할 때 발병하

며, 설사와 위막성 대장염을 일으킨다. 원내에서 감염되면 다른 환자로 전파되어 원내 집단 감

염을 발생시킬 우려가 있어 적극적인 진단 및 치료가 이루어져야 하는 질병이다.

항생제 남용으로 인해 장 내 서식하는 정상 세균층이 교란된 상태에서 클로스트리듐 디피실

레균은 장 내에서 Toxin A(장독소, enterotoxin)와 Toxin B(세포독소, cytotoxin)를 생성하는데,

이 중 병독성에 기여하는 것은 Toxin B이다. 1

클로스트리듐 디피실레균은 한국로슈진단 분자진단사업부의 cobasⓇ 4800 2 장비에서 검사

가능하다. cobasⓇ 4800 C.diff 3 테스트의 특장점은 단 3 단계의 최소화된 검체 전처리로 효

율적인 업무 프로세스 및 real-time PCR 기법으로 보다 정확한 결과를 제공한다. 또한 대변

샘플로부터 특정 c.difficile 독소유전자 (Toxin B gene) 및 31종의 C. difficile toxinotype과 20

종의 ribotype 검출 4 가능하며, 1,200개 검체를 이용한 연구에서 직접배양-세포독성 검사법

보다 우수한 민감도와 특이도 입증했다(민감도 96.7%, 특이도 97.3% _ compared to direct

culture). 4

cobas CMVⓇ 테스트는 항 CMV제 치료를 모니터링 하며 고형장기 이식환자(SOT)와 조혈모

세포 이식환자(HSCT)에게 동시에 사용하도록 미국 FDA (P160041, 2017년 6월)가 승인한

진단법이다.

References

1. Surawicz et al. Guidelines for diagnosis,

treatment, and prevention of Clostridium

difficile infections. Am J Gastroenterol. 2013

Apr; 108(4):478-98

2. COBASⓇ 4800 system 수인 11-1225호

3. cobas 4800 C.diff Amplification/Detection

Kit, 수허 15 -1435호

4. cobasⓇ C.diff pack-insert

Specimen transferby polyester swab

로슈진단 CMV검사법은 CMV질환 감염위험이 있는 장기이식 환자에게 처방하는 간시클로버

(ValGanciclovir)와 같은 약제와 임상연구 2를 진행했다.

또한 이전 버전의 검사법인 COBASⓇ AmpliPrep/COBASⓇ TaqManⓇ CMV 테스트 3는 다기

관 연구를 통해 2013년 국제 고형장기이식 가이드라인 (International SOT guidelines 2013)

의 Reference 검사법 4,5으로 이용된 바 있다. 특히 2013년 국제 고형장기이식 가이드라인에

따르면, CMV 정량검사 시 모든 상용화 된 키트와 LDT는 WHO standard 물질로 평가하여,

IU/ml 단위로 보고할 것을 권고하고 있다. 이에 따라 ‘cobas CMV’는 1st WHO International

Standard(NIBSC)를 이용하여 표준화(Standardization)한 검사법이다. 6

References

1. cobasⓇ CMV 수허 17-68호

2. Asberg et al. Am. J. of Trans. 2007;

7: 2106–2113 / COBAS AMPLICOR for

valganciclovir (Valcyte); COBASⓇ AmpliPrep /

COBASⓇ TaqManⓇ CMV Test used in clinical trials

for treatment in development

3. COBASⓇ AmpliPrep/COBASⓇ TaqManⓇ CMV

Test 수허 12-2212호

4. Hirsch HH et al. Clin Infect Dis 2013; 56: 367

5. Kotton CM et al. 2013. Transplantation, (96),

333- 360

6. cobas 6800 system 외 1건 수인 15-1087호

cobasⓇ 4800 C.diff Test

De-cap tube and break off swab, re-cap

Vortex and de-cap

Bland Altman bias plotMethod Correlation(cobas CMV vs. CAP/CTM CMV)

FDA 승인 시 진행한 미국임상연구에서 cobas

6800 시스템과 COBAS AmpliPrep / COBAS

TaqMan 시스템의 CMV 정량검사 상관성

검증을 완료

VICTOR 스터디Valcyte In CMV Disease Treatment of Silid Organ Recipients

CMV질환 감염위험이 있는 장기이식환자에게

처방하는 약제와 임상연구 진행

1.0

0.8

0.6

0.4

0.2

0

2

1.5

1

0.5

0

-0.5

-1

1.0

0.8

0.6

0.4

0.2

0

500

450

400

350

300

250

200

150

100

50

0

0

1.5 2.5

Mean (95% CI) Offset : 0.25 (0.19 to 0.32) log10 IU/mL

0.16 (0.10 to 0.22) log10 IU/mL

-0.06 (-0.09 to -0.03) log10 IU/mL

Oral valganciclovir

Intravenous ganciclovir

cobasⓇ C. diff Test

Competitive platform #1 (up to 16 samples per run)

Competitive platform #2 (up to 24 samples per run)

Competitive platform #3 (up to 48 samples per run)

3.5 4.5 5.5 6.5 7.5

0

6

7 7

14

14 14

22

21 21

46

28 28

94

Days of observation

Number of samples

Days of observation

Cum

ulativ

e p

robability

of

pers

iste

nt vire

mia

cobas

CM

V-CAP/C

TM

CM

V T

est (log 1

0 IU

/mL)

Average viral load cobas CMV and CAP/CTM CMV Test (log 10 IU/mL)

Cum

ulativ

e p

robability

of

pers

iste

nt act

ive C

MV d

isease

Hands-

on tim

e in

minute

s

35 3542 4249 49

SOT (N=66) HSCT (N=53) Spiked (N=99)

두 가지 약제를 사용한항 바이러스 치료 모니터링Ganciclovir vs. Valganciclovir

샘플 수 증가에도

매뉴얼 준비 시간의

차이가 거의 없다.

3번의 최소화된

샘플 핸들링 스텝 1 2 3

74%less

hands-ontime

26 27Product

Molecular Diagnostics 사업부

Roche DIAzine Roche

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MagNA pure 24 시스템 1은 24개의 검체에서 70분 이내에 핵산 추출

이 가능하며, Fast protocol을 사용하여 8개의 검체는 30분 이내에 추

출이 가능하다. 검체 양은 200 μl 부터 1 mL까지 사용 가능 하며, cfNA

protocol 사용시 4 mL plasma 까지 확장 가능하다. 본 시스템은 유전

자 증폭 검사를 위해 혈액 및 혈청, 분변 등의 다양한 검체에서 필요

한 핵산을 분리하는 장비다.

바로 사용 가능한 카트리지 타입의 시약을 제공하며 한 가지 시약으

로 Genomic DNA, Virus DNA/RNA뿐만 아니라 cell-free NA를 추출

할 수 있다. 이와 더불어 Primary Sample Handling, 자동화된 오염방

지 기능, 바코드를 통한 키트 및 소모품 관리 등 자동화된 핵산 추출

워크플로우를 제공한다.

정광훈 [email protected]

References

1. MagNA Pure 24 수신 17-1340호 / MagNA Pure 24 Total NA Isolation Kit 수신 17-1338호 / MagNA Pure 24 MGP Set 수신 17-1338호

[ 1가지 키트로 다양한 검체에서 핵산 추출 가능 ]

whole blood,plasma,serum

swab(nasopharynageal

and cervical)

broncho-alveolarlavage

urine stoolfresh

or frozentissue

당뇨관리 사업부에서는 2017년 4분기에 좀 더 쉬운 사용법으로 더욱

정확한 검사 결과를 보장하는 차세대 혈당측정기인 아큐-첵 가이드

(Accu-Chek Guide)를 선보였다. 아큐-첵 가이드는 당뇨 환자 및 의

료진의 다양한 요구를 충족시킬 수 있도록 완전히 새롭게 설계된 차

세대 아큐-첵 혈당측정 시스템이다.

특히 사용자 편의를 위한 새로운 기능들을 제공한다. 어두운 공간에

서도 측정할 수 있는 검사지 포트라이트 기능, 검사지 끝부분의 더욱

넓어진 혈액점적 범위, 감염 위험을 최소화 할 수 있는 검사지 제거

버튼 등이 새롭게 추가되었다. 뿐만 아니라 무선 데이터 전송을 위한

블루투스 기능, 검사지가 쏟아지지 않고 한 개씩 손쉽게 꺼낼 수 있

는 보관 용기 스마트 팩 등의 기능 역시 당뇨 환자들의 편리한 사용

을 돕는다는 반응이다.

또한 아큐-첵 가이드 출시와 맞춰 스마트 시대에 더 많은 고객과 긴밀

하게 소통하고 맞춤형 정보와 양질의 서비스를 제공하기 위해 ‘아큐-

첵 카카오 플러스친구 서비스’를 새롭게 런칭했다. 플러스친구 서비스

는 대한민국의 국민 어플리케이션인 카카오톡에서 제공하는 카카오

톡을 통한 SNS 서비스이다. 아큐-첵을 친구 추가하는 것만으로도 당

뇨정보와 아큐-첵 제품정보, 이벤트 소식 등을 받아 볼 수 있다. 당뇨

사업부에서는 카카오 플러스 친구 오픈을 기념한 이벤트를 친구추가

기프티콘 증정 이벤트를 4월 한달간 진행하기도 했다.

오픈 한달 만에 아큐-첵 플러스친구에 가입한 회원은 약 500여 명을

넘어서며 친구 추가한 회원들에게는 당뇨정보와 함께 아큐-첵 제품

정보, 다양한 이벤트 소식 등을 편리하게 받아볼 수 있으며, 1:1 채팅

을 통해 신속한 질의응답도 할 수 있다.

정종화 [email protected]

MagNA Pure 24 System

MagNA Pure 24 System 전면

정확도는 높이고,사용은 쉽게아큐-첵 가이드(Accu-Chek Guide)

고객 소통을 위한

아큐-첵(Accu-Chek)카카오 플러스 친구

서비스 오픈

Diabetes Care 사업부

28 29ProductRoche DIAzine Roche

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2018 MEDLABAsia Pacific

2018 MEDLAB Asia Pacific 전시회 및 학회가

4월 2일부터 4일까지 3일간 싱가포르 선텍시

티에서 개최되었다.

2014년 2월, MEDLAB 시리즈의 일부로 ASIA MEDLAB이 최초로 발

족되어 올해로 다섯 번째를 맞는 이번 행사는 전시 공간의 6500여 개

를 사용하고, 250개 이상의 국제 기업들을 유치하는 성공을 거두었다.

또한 아시아 시장의 선두 기업들이 진단 분야에서 최신 기술을 선보이

며 110명 이상의 전문 연사가 참석하여 교육 및 관리 솔루션 컨퍼런스

를 진행했다. 이번 컨퍼런스는 검사실과 임상 두 가지 영역으로 나누

어 진행되었으며 검사실 부분에는 – Laboratory Management, Lab

testing, Lab Informatics, Clinical Chemistry, Hematology, Infectious

Diseases, Molecular Diagnostics, POC, Cytology, 임상 영역에는 –

Obs Gyne & Women’s Health, Antimicrobial Resistance, Oncology,

Diabetes 로 이루어졌다.

이번 행사에는 대한진단검사의학회 이사장인 분당서울대병원 송정한

교수와 이유경 교수(부천순천향대), 허미나교수(건국대)등 국내 학자

들도 컨퍼런스 연자로 참여해 참석자들의 많은 관심을 받았다.

한편, 유럽에서 가장 큰 학회인 EUROPE MEDLAB은 올해 10월

2일-4일에 스페인 바르셀로나 Fira Barcelona-Gran Via에서 열린다.

임정은 [email protected]

Welcome to the 5th MEDLABAsia Pacific,Singapore

분당서울대학교병원

송 정 한 교수

신속한 보고와 정확한

진단을 통해 진단 검사실의

TAT를 개선할 수

있는 관리방법 모색

품질 관리(Quality

Management)의 임상적

가치와 진단검사에 미치는

영향의 이해

부천순천향대학교병원

이 유 경 교수

건국대학교병원

허 미 나 교수

Cardiac Marker로서의

Proenkephalin & Adrenomedullin,

platelet disorder cases의 효율적

임상 방법 탐색

30 31CongressRoche DIAzine Roche

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32 33EventRoche DIAzine Roche

대한진단검사의학회 2018년도 춘계 심포지엄이 4월 12, 13일 양일간

‘4차 산업혁명 시대의 진단검사의학(Laboratory Medicine in the 4th

Industrial Revolution)’이라는 슬로건으로 그랜드 워커힐 서울에서 개

최되었다. 2개의 기조 강연, 10개의 심포지엄을 포함 다양한 워크숍

으로 진행된 이번 행사에는 사전 등록과 현장 등록을 포함해 천 여명

이 참석해 성황을 이뤘다.

한국로슈진단에서는 행사 첫날인 12일에 “Preeclampsia의 진단 및

예측검사”라는 주제로 성균관의대 강은숙 교수를 좌장으로 하는 워

크숍을 개최했다.

‘Preeclampsia’란 전자간증 흔히는 임신중독증이라고 불리는 질병으

로 조기진통, 분만 관련 출혈과 함께 3대 위험 임신질환 중 하나다.

특히 임신 20주 이후 고혈압, 단백뇨 검출 등이 발견되는 임신합병증

으로 전체 산모 사망 원인 중 1위를 차지하고 있는 질병임에도 불구

하고 임신부들 사이에 질환에 대한 인지도가 낮은 것으로 나타났다.

2017년에 한국로슈진단에서 임신부 500명을 대상으로 실시한 설문

조사에 따르면, 임신부 10명 중 8명이 임신중독증 자각 증상을 경험

한 적이 있으나, 이들 중 상당수인 40%는 증상을 겪고도 당연한 임신

증상이라고 여겨 방치한 것으로 나타난 바 있다 .

이번 워크숍의 좌장을 맡은 성균관의대 강은숙 교수는 “만혼이 더 증

가하는 추세에 따라 고위험군의 산모 역시 증가하고 있다. 때문에 이

번 워크숍이 전자간증과 같은 질병 모니터링의 중요성을 강조하는 계

기가 되길 바란다.”고 말했다.

대한진단검사의학회 2018년 춘계심포지엄 성료

한국로슈진단, ‘임신중독증의 조기진단 중요성’

워크숍 개최

LaboratoryMedicinein the 4thIndustrialRevolution

LaboratoryMedicinein the 4thIndustrialRevolution

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Key Events(May-Nov 2018)

May

34 35Event

May 31-June 1, 2018대한진단유전학회 2018년 학술대회

[ 더케이호텔 서울 ]

Roche DIAzine Roche

June24th IUBMB and 15th FAOBMB Congress 생화학분자생물학회

[ COEX Hall B ]

대한진단검사의학회 제 19차 한남학술대회

[ 여수 디오션 리조트 ]

제37차 대한수혈학회 학술대회

[ 대구 인터불고호텔 ]

제56회 임상병리사 종합학술대회

[ 대전컨벤션센터(DCC)전시홀 ]

June 4-8, 2018

June 15-16, 2018

June 22-23, 2018

June 29-30, 2018

2

4

5

3

1

Jul 29- Aug 2, 20186July

AMERICAN ASSOCIATION FOR CLINICAL CHEMISTRY (AACC) 2018[ McCormick Place Chicago, USA ]

SeptemberSep 5, 2018대한임상검사정도관리협회 2018 추계학술대회

[ 분당서울대학교병원 헬스케어 혁신파크 ]

7

NovemberNov 1-3, 2018

Nov 1-3, 2018

Laboratory Medicine Congress & Exhibition (LMCE) & Korean Society for Laboratory Medicine (KSLM) 2018

[ 그랜드워커힐호텔 ]

Association for MolecularPathology (AMP) 2018

[ Henry B. Gonzalez Convention Center San Antonio, TX, USA ]

8

9

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로슈그룹, 2017년 성과 발표

로슈그룹 2017년 사업성과를 발표했다. 이에 따르면 그룹 전체 매출은 533억 스위스프

랑으로 전년 대비 5%의 성장을 기록했다.

제약사업 부문의 매출은 5 % 증가한 412 억 스위스 프랑을 기록했다. 이는 다발성 경

화증 치료제 오크레부스(Ocrevus)와 면역항암제인 티센트릭(Tecentriq), 비소세포 폐암

치료제 알렉센자(Alecensa)등 신제품들의 강세에 힘입은 결과다. 퍼제타(Perjeta)의 강

력한 매출 증가 역시 지속됐다.

진단사업부 매출은 5 % 증가한 121 억 스위스 프랑을 기록했다. 특히 면역진단 사업의

성장으로 (+ 13 %) 핵심 사업본부인 Centralised and Point of Care Solutions (+ 7 %)의

매출 증가에 기여했다. 중국 (+ 21 %)의 지속적인 고성장으로 아시아태평양 지역은 진

단사업부 각 지역 중 가장 큰 매출 성장(+15%)을 이뤘다. 이외에 유럽지역은 2 %, 라틴

아메리카는10 %의 성장세를 보였고 북미에서는 지난해와 비슷한 성장세를 기록했다.

세베린 슈완(Severin Schwan) 로슈그룹 CEO는 “2017 년에 우리는 새로 출시된 의약품

및 검사에 힘입어 제약과 진단사업 부문 모두에서 좋은 성장을 이루면서 큰 성과를 이루

었다. 로슈의 강력한 제품 포트폴리오를 기반으로 앞으로도 좋은 위치로 자리매김할 수

있을 것이다.”라고 말했고 롤랜드 디겔만(Roland Diggelmann) 진단사업부 CEO 또한 로

슈진단의 혁신적인 솔루션인 cobas e801, cobas m511의 런칭 등을 언급하며 로슈진

단의 혁신은 계속될 것이라고 말했다.

한국로슈진단, 새로운 당뇨관리사업본부장 김주현 전무

2017년 10월 16일자로 한국로슈진단의 새로운 당뇨관리 사업본부장으

로 김주현 전무가 부임했다. 김주현 전무는 미국의 시카고 부스 경영대

학원(University of Chicago Booth School of Business)에서 MBA를 취

득했으며, 16년 이상 글로벌 헬스케어 기업에 몸담으며 세일즈와 마케

팅 부서를 거쳤다. 또한 아시아태평양 총괄 마케팅 및 미국 현지 근무 등

을 통해 글로벌 감각을 갖췄다.

부임 후 6개월 남짓한 기간의 한국로슈진단 생활에 대해 김주현 전무는

“따뜻한 마음과 뜨거운 열정을 가진 로슈진단 직원들에 깊은 인상을 받

았다” 라고 소감을 밝혔다. 또한 그는 “로슈는 환자와 헬스케어 산업을

위한 혁신과 발전에 많은 투자를 하는 기업이다. 환자의 질병 예방에서

부터 진단과 관리 그리고 치료까지 이루어지는 로슈진단의 파이프라인

에 크게 공감하며, 혈당 측정기 분야의 리딩기업으로서 당뇨환우의 건강

한 혈당관리가 이루어지도록 모든 직원들과 최선의 노력을 다하겠다.”

라고 포부를 밝혔다.

또한 당뇨관리 사업부서원들에게는 현재를 치열하게 고민하고 미래에

도전하는 열정을 강조하며 항상 열린 마음으로 대화하고 싶다며 직원과

의 소통에 대한 기대를 나타냈다.

cobas 8000, 전세계 5000 installation 달성

로슈진단의 cobas 8000 시리즈가 2017년 3월말로 전세계적으로

5,000 조합 설치 기록을 세웠다. 이는 만 4,000대 이상의 분석기가 약

50개국에 설치된 것이다.

2017년 한 해에만 전세계적으로 56억 건의 테스트가 cobas 8000을 통

해 이루어졌다. 이것은 눈 깜박이는 사이에 70건씩의 검사가 이루어지

고, 하루에 무려 1500만 테스트가 이루어졌음을 의미한다.

cobas 8000은 연속적인 검사가 많이 이루어지는 검사실에서 표준장비

로 자리매김했고, 전세계에서 다양한 고객의 니즈를 지원하기 위해 노

력하는 각국의 로슈 직원들의 노력과 무엇보다도 로슈에 대한 믿음으로

cobas 8000을 선택해준 전세계 고객들의 신뢰로 이룬 결과다. cobas

8000은 2009년 글로벌 출시 이후로 눈부신 성장을 기록, 2017년에는

전세계적으로 전년 대비 30% 성장이라는 놀라운 기록을 세우기도 했다.

그룹 전체 매출은

533억 스위스프랑으로

전년 대비 5%의

성장을 기록했다.

김주현

신임 당뇨관리

사업본부장 부임

로슈그룹, 스타트업 플래티론(Flatiron health) 인수

로슈는 2018년 2월, 암 분야에 특화된 전자 의료기록 (oncology-specific electronic

health record) 소프트웨어 및 암 연구용 맞춤정보를 제공하는 스타트업 기업인 Flatiron

Health를 총 19억 달러에 인수한다고 발표했다.

로슈제약 사업부 CEO인 다니엘 오데이(Daniel O'Day) 는 이번 합병은 로슈그룹의 개인

맞춤 의료(Personalized healthcare) 전략을 위한 의미 있는 진보이며 규제에 부합되는

(regulatory-grade) 실제 사례(real-world evidence) 데이터는 새로운 항암제의 개발과

환자 접근성을 촉진하는데 중요한 요소라고 강조했다.

또 암 정보 분야의 선도적인 기술을 보유한 플래티론 헬스는 로슈뿐 아니라 산업전반의

암 연구와 개발 노력에 필요로 하는 기술 및 자료 분석 인프라를 제공하는데 최적의 포

지션을 점하고 있는 기업이라고 덧붙였다.

▼ FLATIRON HEALTH

플래티론 헬스(Flatiron Health)는 전반적인 암연구와 환자 치료의 개선을 도와주는데 초점을 둔 의

료 기술과 서비스를 제공하는 업체다. 플래티론의 플랫폼은 암 연구자들과 의료진들에게 모든 환

자들의 경험들을 통해 학습할 수 있게 한다. 현재 플래티론 헬스는 265 개 이상의 지역 사회 암 클

리닉, 6 개의 주요 학술 연구 센터 및 상위 15 개의 치료 종양학 전문 업체 중 14 개사와 파트너십

을 맺고 있다. 자세한 내용은 www.flatiron.com에서 찾을 수 있다.

36 37Roche NewsRoche DIAzine Roche

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38 39Roche

가정의 달

‘어르신 사랑의 식사

봉사’ 활동

Roche News EpilogueRoche DIAzine Roche DIAzine

한국로슈진단, 가정의 달 ‘어르신 사랑의 식사 봉사’ 활동

한국로슈진단은 가정의 달 5월을 맞아 5월 2일 서울 종로구 서울 노인복지센터(관장 희

유)에서 봄맞이 어르신 식사 대접 봉사를 펼쳤다.

이번 봉사 활동은 로슈진단 직원들의 제안을 통해 작년부터 시작되어 현재 3회에 이르

며, 직원들이 지역 사회의 어르신들에게 따뜻한 식사를 대접하면서 ‘효 나눔’을 실천하

고자 하는 취지에서 마련되었다. 특히 리처드 유(Richard Yiu) 대표이사와 Finance, CPS

사업부 고재봉 전무, Finance 알빈 샤르마(Arvin Sharma) 전무를 비롯한 회사의 리더십

팀 역시 솔선수범해 봉사 활동에 참여했다.

40명의 한국로슈진단 봉사단 직원들은 이날 약 2,000명의 어르신들을 위한 점심 식사

배식에서부터 서빙, 설거지에 이르기까지의 모든 과정에 참여하며 어르신들을 섬기는

귀한 봉사의 시간을 함께 했다. 또한 자원봉사 활동 외에도 리처드 유 대표는 후원금

500만원도 함께 전달했다.

작년에 이어 올해에도 식사 배식 봉사에 참여한 리처드 유 대표는 “올해에도 직원들과

함께 서울지역 어르신들께 봉사의 시간을 가지며, 효의 의미를 다시 한번 생각해 볼 수

시간을 가지게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 한국로슈진단은 다양한 사회공헌활동을 통해

헬스케어 리더로서 도움이 필요한 이웃들에게 실질적인 지원을 하는 책임감 있는 기업

으로서의 노력을 지속할 것”이라고 말했다.

DIAzine을 만든 사람들(좌로부터) : 정종화, 정광훈, 오진주, 황예경, 김지영, 임정은, 최현우, 최홍성

2018년 첫 DIAzine을 여러분들께 조심스레 건네드립니다.

만드는 시간 내내 즐겁고 행복했던 저희의 기운을

DIAzine안에서 느끼시기를 바라며

가을에 DIAlog로 다시 찾아뵙겠습니다.

감사합니다!

Epilogue

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2018 | 은

한국로슈진단

홈페이지

(ww

w. roche-diagnostics.co.kr)를

통해서도

보실

수 있습니다

.