d iso 9000 Étapes pour limplantation dun système qualité dans une organisation

DISO 9000

Étapes pour l’implantation d’un système qualité dans une organisation

DGrandes étapes pour l’implantation

Diagnostic Diagnostic qualitéqualité


Plan d’actionPlan d’actionPlan d’actionPlan d’action

Documentation Documentation et mise en oeuvreet mise en oeuvreDocumentation Documentation

et mise en oeuvreet mise en oeuvre FormationFormationFormationFormation

Validation du Validation du système qualitésystème qualitéValidation du Validation du

système qualitésystème qualité

Pré-auditPré-auditPré-auditPré-audit

Enregistrement Enregistrement du du


Enregistrement Enregistrement du du


DGrandes étapes pour l’implantation

• Mais avant même d’aborder la démarche

• Il faut convaincre et sensibiliser la direction…

• Si nécessaire...




Documentation Documentation et mise en oeuvreet mise en oeuvre


FormationFormationFormationFormation

Validation du Validation du système qualitésystème qualité



Enregistrement du Enregistrement du système qualitésystème qualité


DConvaincre et sensibiliser la direction

• La première étape dans l'établissement d'un système d'assurance de la qualité est de convaincre les dirigeants de l'utilité d'un tel système.

• Souvent la direction identifie encore la fonction qualité à de l'inspection et ne voit pas la nécessité d'implanter un système d'assurance de la qualité dans lequel seront impliqués les autres composantes de l'entreprise.


• Si le système est requis par le client, il est plus facile de convaincre la direction de l'entreprise.

• Cependant, dans ce cas précis, la direction risque de se contenter d'un système de façade qui sera inefficace.

• Une telle situation peut nuire aux vrais objectifs comme étant la preuve de l'inutilité d'un système.Comment

faire… ?


• Présenter une histoire à succès d'un projet pilote ou d'une autre entreprise comparable.

Comment faire… ?


• Comparer les conséquences d'une "histoire d'horreur" avec une estimation des conséquences du même évènement si un système d'assurance de la qualité avait été implanté.

Comment faire… ?

Aaaaaaaaaaaaah….Aaaaaaaaaaaaah….


• Faire une estimation des coûts relatifs à la qualité.– inspection– prévention– défectuosités internes– défectuosités externes

• L'établissement d'un système de suivi des coûts de la qualité peut être laborieux.

Comment faire… ?

DEngagement de la direction

• Production d'une politique relative à la qualité.

• Définition d’objectifs. • Délégation d'autorité en faveur du

responsable de la qualité pour tout ce qui est relatif à la qualité doit aussi être émise.

• Formation d ’un comité de pilotage• Implication de toutes les fonctions de

l ’entreprise.

Une fois sensibilisée, engagement formel...

Signes concrets

DDiagnostic qualité

• Faire le portrait de la situation actuelle.

• Comparez ce qui existe dans votre entreprise avec les exigences de la norme.












DDiagnostic qualité

• Le but est d'estimer la différence entre la situation actuelle et la situation visée (norme ISO 9000) pour déterminer le travail qu'il y a à faire pour y arriver.












DRésultats du Résultats du diagnosticdiagnostic Diagnostic qualité

Éléments de la norme Système Documentation Enregistrements

1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5

4.1 Responsabilité de la direction

4.2 Système qualité

4.3 Revue de contrat

4.4 Maîtrise de la conception

4.5 Maîtrise des documents et des données

4.6 Achats

4.7 Maîtrise du produit fourni par le client

4.8 Identification et traçabilité du produit

4.9 Maîtrise des processus

4.10 Contrôles et essais

4.11 Maîtrise des équipements de contrôle, de mesure et d'essai

4.12 État des contrôles et des essais

4.13 Maîtrise du produit non conforme

4.14 Actions correctives et préventives

4.15 Manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraison

4.16 Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité

4.17 Audits qualité internes

4.18 Formation

4.19 Prestations associées

4.20 Techniques statistiques

0

5

10

15

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

4.6

4.7

4.8

4.9

4.10

4.11

4.12

4.13

4.14

4.15

4.16

4.17

4.18

4.19

4.20

DPlan d’action

• Suite au diagnostic, il est maintenant possible de définir ce qui doit être fait dans l'entreprise afin de se conformer aux exigences de la norme ISO 9000 sélectionnée.












Il faut considérer la Il faut considérer la démarche d’implantation démarche d’implantation comme un projetcomme un projet

DPlan d’action

• Gestion de projetGestion de projet– planifier les activités– définir les personnes responsables

de ces activités– affecter les ressources nécessaires– assurer un suivi et une relance des

activités en cours de projet– etc...












DPlan d’action

DécisionEngagement

OrientationPréparation

ÉvaluationSystème existant

Documentation et mise en place Validation

Système qualité

CertificationMaintien et améliorationcontinue

1 mois 2 mois 9 mois 3 mois 3 mois

Échéancier d’implantation et d’enregistrement d’un système qualité

DLors de la planification du projet il faut définir...

• la structure de documentation adaptée à notre entreprise (diagramme de procédures)

• les politiques, procédures, instructions et enregistrements requis pour le projet (biens livrables)

• les activités de formation• les activités d'audits internes• les activités relatives à l'enregistrement

(organisme registraire)













• la structure de documentation adaptée à notre entreprise (diagramme de procédures)

• les politiques, procédures, instructions et enregistrements requis pour le projet (biens livrables)

• les activités de formation• les activités d'audits internes• les activités relatives à l'enregistrement

(organisme registraire)












Cadre 1.0 Responsabilité de la direction 2.0 Système qualité 18.0 Formation

13.0 Maîtrise des non-conformités

14.0 Actions correctives et préventives

17.0 Audits qualité internes

Soutien

5.0 Maîtrise des documents et des données

7.0 Maîtrise du produit fourni par le client

8.0 Identification et traçabilité11.0 Maîtrise des équipements de

mesure et d'essai16.0 Enregistrements relatifs à la

qualité

Cycle de vie

3.0 Revue de contrat4.0 Maîtrise de la conception6.0 Achats9.0 Maîtrise des processus10.0 Contrôle et essais12.0 État des contrôles et des

essais15.0 Manutention et livraison19.0 Prestation associées20.0 Techniques statistiques

NormeNorme ISO 9001: ISO 9001: 19941994


• Estimation des coûts externes et internes

• Définition du niveau d ’occupation des intervenants internes.

• Établir un scénario réaliste












DPlan d’action

• Travaillez élément par élément. • Il est avantageux de développer les

différentes parties du système et de les rendre fonctionnelles graduellement.

• C'est lors de la planification du projet qu'il faut établir les priorités.












DDocumentation et mise en oeuvre

• C'est la responsabilité du comité de pilotage de faire le suivi du plan d'action et de l'implantation du système qualité.

• Planification, rédaction et mise en œuvre de l'ensemble des procédures et processus nécessaires pour le système qualité.

• Suivi et relance par rapport à la planification établie.












DDocumentation et mise en oeuvre












Liste des documents

Liste des documents

Liste des enregistrements

Liste des enregistrements Liste des

équipements de mesure

Liste des équipements

de mesure Liste des postes

Liste des postes

Liste des activités

Liste des activités

Plan qualité

Formalisation des processus d’affaire

DFormation

• Former l'ensemble du personnel à Former l'ensemble du personnel à l'esprit de la norme ISO 9000 retenue.l'esprit de la norme ISO 9000 retenue.

• Former les intervenants du comité de Former les intervenants du comité de pilotage au contenu et à la démarche pilotage au contenu et à la démarche d'implantation de la norme ISO 9000 d'implantation de la norme ISO 9000 retenue.retenue.

• Former les auditeurs internes aux Former les auditeurs internes aux techniques d'audittechniques d'audit












En cours d’implantation

En cours d’implantation

DValidation du système qualité

• Choix final du registraire. • Vérification de la mise en

œuvre du système qualité par des audits internes en entreprise.

• Correction des non-conformités et actions correctives afin d'améliorer le système qualité.












Cadre

Besoins duclient

Caractéristiquesde la qualité du

service

Caractéristiques dela qualité desprestations du

service

Soutien

Processus

Mécanismes d'amélioration

Tableauxde bord

Indicateursqualité

Planificationstratégique

Orientationd'entreprise

Traitement et enregistrement des non conformités

Audits qualité internes

Revue de direction

Actions correctives et préventives

DPré-audit

• Souvent réalisé pour préparer l’entreprise

• Pratique générale• Identifier les faiblesses avant le

registraire• Changement de mode pour

l’encadrement à l ’implantation












DEnregistrement du système qualité

• Évaluation du manuel qualité par le registraire.

• Définition de la date prévue pour l'audit d'enregistrement. Préparation du personnel et de l'entreprise à l'audit externe.

• Audit externe d'enregistrement.












Obtention du certificat...

Yessssssssss !!!Yessssssssss !!!

DMaintien et amélioration continue

• Audit régulier de la part de l'organisme registraire.

• Audits qualité internes afin de mesurer de façon continue l'application et l'efficacité du système qualité.

• Application continuelle du système qualité, amélioration des processus.

• Revue de la direction à intervalles réguliers afin de s'assurer que le système réponds aux objectifs fixés.

DConditions de succès de la démarche

• Engagement de la direction– Support, ressources...

• Définition claire de la qualité et du pourquoi de la démarche– Les concepts, les raisons et les

avantages doivent être clairs pour tous les intervenants

• Implication du personnel– Sensibilisation

DConditions de succès de la démarche

• Les outils de la qualité– Mesures (statistiques)– Technologies

• Le maintien– "Keep going"– Probablement l'aspect le plus

difficille.

DQuestion…

La norme demande que les enregistrements qualité doivent être conservés durant :

– 1 an minimum– le temps prévu par l’entreprise– 5 à 7 ans– le temps prévu par le code civil– aucune de ces réponses

DQuestion…

Des énoncés suivants, lequel s’applique le mieux pour un système d’assurance de la qualité:

– C’est une attitude positive pour la qualité visant l’excellence;

– C’est une responsabilité de la direction de l’entreprise;

– C’est une obligation contractuelle;– C’est un mal nécessaire;– C’est une discipline d’entreprise visant les

actions correctives.

d iso 9000 Étapes pour limplantation dun système qualité dans une organisation

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