WINTER Template

Spreadsheet system

31 ตลาคม 2557

คณะท างานพฒนาระบบ spreadsheet ดานเคม

WINTER Template

01

ทมาและวตถประสงค

ขนตอนการพฒนา Spreadsheet

ตวอยางและวธการใชงาน

Spreadsheet

02

ทมาและวตถประสงค

•เพอความสะดวก ความรวดเรวในการออกรายงานผลการ

วเคราะหและถกตองในการตรวจรายงาน

•ใหรายงานออกมาในรปแบบเดยวกนทงส านกยาและวตถ

เสพตด

Spreadsheet

SOP No. 2200030 Validation of Spreadsheet Applications

03 Spreadsheet

นางอนงคนช เนยเมองปก ประธานคณะท างาน

นางสาวจรานช แจมทวกล ผพฒนา spreadsheet

นางเมทน นมนอย ผพฒนา spreadsheet

นางสาวศภกาญจน ศรเพชร ผตรวจทาน spreadsheet

นางวภาพรรณ ไสยสมบต ผตรวจทาน spreadsheet

คณะท างานพฒนาระบบ spreadsheet ดานเคม

ผใช

ประธาน

ผพฒนา ออกแบบและลงบนทกใน design specification

ผตรวจสอบ

ผพฒนา

ท าบนทกใน requirement specification

ผตรวจสอบ ตรวจสอบการท างานโดยกรอกตวเลข และค านวนผลดวยเครองคดเลข พรอมระบวาผาน ถาถกตอง

ตรวจสอบความถกตองและลงบนทกใน design review

แกไขขอบกพรองและลงบนทกใน design review

ประธาน

ผใช ผใชทดลองใช บนทกผลใน functional testing

ประธาน เหนชอบแลวสง Development summary ใหผเกยวของลงนาม สง file ลงใน Share folder

ไมเหนชอบ

ขนตอนการพฒนา spreadsheet 04

05 Document

Document used:

Requirement Specifications (User) : WS2200030/1

Design Specification (Developer) : WS2200030/2

Design review (Reviewer) : WS2200030/3

Functional Testing (User) : WS2200030/4

Development summary (Developer) : WS2200030/5

Validation Results (Developer) : WS2200030/6

06 Requirement Specifications (User) : WS2200030/1

Item User Requirement Requirement (e.g. formula)

User Name:

Signature:

Date:

Page……of……. page

Requirement Specification Spreadsheet Number /title…………………………………………………

WS2200030/1 Rev. 2

07 Functional testing (User) : WS2200030/4

Page……of……. page

Functional Testing Spreadsheet Number. …………………………………………………

WS2200030/4 Rev. 2

Item Test Result Comment

Pass Fail

User Name:

Signature:

Date:

08 New revision of worksheets

New worksheet : 30 worksheets

For UV spectrophotometric method (WS2202078/…….)

Assay, Content uniformity, Dissolution

For HPLC/GC method (WS2202006/…….)

Assay, Content uniformity, Dissolution

Uniformity of dosage units (WS2202193/………)

09 New revision of worksheets WS 2202078/07 Assay: UV/VIS spectrophotometric method

WS 2202078/08 Content uniformity: UV/VIS spectrophotometric method, Level 1

WS 2202078/09 Content uniformity: UV/VIS spectrophotometric method, Level 2

WS 2202078/10 Content uniformity: UV/VIS spectrophotometric method, Correction factor, Level 1

WS 2202078/11 Content uniformity: UV/VIS spectrophotometric method, Correction factor, Level 2

WS 2202078/12 Dissolution: UV/VIS spectrophotometric method, Stage 1

WS 2202078/13 Dissolution: UV/VIS spectrophotometric method, Stage 2

WS 2202078/14 Dissolution: UV/VIS spectrophotometric method, Stage 3

WS 2202078/15 Assay: UV/VIS spectrophotometric method, Whole tablet

WS 2202006/07 HPLC/GC method, Internal standard

WS 2202006/08 HPLC/GC method (A, B, C)

WS 2202006/09 HPLC/GC method (A, B)

WS 2202006/12 HPLC/GC method, Whole unit ( A, B)

WS 2202006/13 HPLC/GC method, Whole unit ( A, B, C)

WS 2202006/14 Dissolution: HPLC method, pooled sample (Stage 1)

WS 2202006/15 Dissolution: HPLC method, pooled sample (Stage 2)

WS 2202006/16 Dissolution: HPLC method, pooled sample (Stage 3)

WS 2202006/17 Dissolution: HPLC method (Stage 1)

WS 2202006/18 Dissolution: HPLC method (Stage 2)

WS 2202006/19 Dissolution: HPLC method (Stage 3)

WS 2202006/20 Content uniformity: HPLC method (Level 1)

WS 2202006/21 Content uniformity: HPLC method (Level 2)

WS 2202006/22 Content uniformity: HPLC method, Internal standard (Level 1)

WS 2202006/23 Content uniformity: HPLC method, Internal standard (Level 2)

WS 2202193/01 Uniformity of dosage units: Content uniformity (T ≤ 101.5%)

WS 2202193/02 Uniformity of dosage units: Content uniformity (T > 101.5%)

WS 2202193/03 Uniformity of dosage units: Content uniformity (Correction factor, T ≤ 101.5%)

WS 2202193/04 Uniformity of dosage units: Content uniformity (Correction factor, T > 101.5%)

WS 2202193/05 Uniformity of dosage units: Weight (Mass) variation (T ≤ 101.5%)

WS 2202193/06 Uniformity of dosage units: Weight (Mass) variation (T > 101.5%)

10 Spreadsheet

Excel files

11 New revision of spreadsheets

สงทเปลยนแปลงเพมเตม

Lock: cells, sheets, workbooks

Dropdown lists

ค าอธบายหวขอ เชน factor, adjusted

factor

12 Spreadsheet

www.presentationmagazine.com

Thank you for Attention