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CERTIFICATO Nr. 50 100 5108 - Rev.015 Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 5108/4; 50 100 5108/5; 50 100 5108/9; 50 100 5108/13 Si attesta che / This is to certify that IL SISTEMA QUALITÀ DI THE QUALITY SYSTEM OF GADA S.p.A. SEDE LEGALE E OPERATIVA: / REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE: VIA GIULIO VINCENZO BONA 133 I-00156 ROMA (RM) SEDE OPERATIVA: / OPERATIONAL SITE: VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/B I-66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH) È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF UNI EN ISO 9001:2015 QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivi medici ed attrezzature sanitarie. Servizi di logistica e distribuzione di dispositivi medici ed attrezzature sanitarie. Erogazione del servizio di perfusione in service. Progettazione ed erogazione di servizi di gestione integrata di Dispositivi Medici ed attrezzature sanitarie, in modalità in Service. Manutenzione e assistenza di dispositivi medici generali attivi e di dispositivi di monitoraggio secondo le specifiche dei fabbricanti. Progettazione, produzione, manutenzione ed assistenza di Software, Hardware e Apparecchiature Elettroniche per la tracciabilità. Progettazione, controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali (IAF 29, 31, 38, 19, 33) Trade, distribution and service trade of medical devices and sanitary equipment. Warehouse management and distribution of medical devices and sanitary equipment. Provision of perfusion service in service mode. Design and provision of integrated management services of medical devices and sanitary equipment, in service mode. Maintenance and service of general active medical device and monitoring device, according to the manufacturers specification. Design, manufacturing, maintenance and service activities of: software, hardware and electronic equipment for product traceability. Design, control and coordination of IT systems and company networks ((IAF 29, 31, 38, 19, 33) Per lOrganismo di Certificazione For the Certification Body TÜV Italia S.r.l. Validità /Validity Dal / From: 2020-06-23 Al / To: 2023-05-18 Data emissione / Issuing Date Andrea Coscia Direttore Divisione Business Assurance 2020-06-23 PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06 “LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE” THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS

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CERTIFICATONr. 50 100 5108 - Rev.015

Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 5108/4; 50 100 5108/5; 50 100 5108/9; 50 100 5108/13

Si attesta che / This is to certify that

IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF

GADA S.p.A.SEDE LEGALE E OPERATIVA: / REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE:

VIA GIULIO VINCENZO BONA 133 I-00156 ROMA (RM)

SEDE OPERATIVA: / OPERATIONAL SITE:

VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/B I-66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)

È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA

HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF

UNI EN ISO 9001:2015

QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE

THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE

Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivimedici ed attrezzature sanitarie. Servizi di logistica e distribuzione didispositivi medici ed attrezzature sanitarie. Erogazione del servizio di

perfusione in service. Progettazione ed erogazione di servizi di gestioneintegrata di Dispositivi Medici ed attrezzature sanitarie, in modalità in

Service. Manutenzione e assistenza di dispositivi medici generali attivi e didispositivi di monitoraggio secondo le specifiche dei fabbricanti.

Progettazione, produzione, manutenzione ed assistenza di Software,Hardware e Apparecchiature Elettroniche per la tracciabilità. Progettazione,

controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali (IAF 29, 31, 38, 19, 33)

Trade, distribution and service trade of medical devices and sanitaryequipment. Warehouse management and distribution of medical devices andsanitary equipment. Provision of perfusion service in service mode. Designand provision of integrated management services of medical devices andsanitary equipment, in service mode. Maintenance and service of general

active medical device and monitoring device, according to themanufacturer’s specification. Design, manufacturing, maintenance andservice activities of: software, hardware and electronic equipment for

product traceability. Design, control and coordination of IT systems andcompany networks ((IAF 29, 31, 38, 19, 33)

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità /Validity

Dal / From: 2020-06-23

Al / To: 2023-05-18

Data emissione / Issuing Date

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2020-06-23

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI

GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OFCOMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”