CERTIFICATONr. 50 100 5108 - Rev.015
Certificati co-titolari collegati (ultima revisione applicabile): / Connected to the sub-certificates (last version): 50 100 5108/4; 50 100 5108/5; 50 100 5108/9; 50 100 5108/13
Si attesta che / This is to certify that
IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF
GADA S.p.A.SEDE LEGALE E OPERATIVA: / REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE:
VIA GIULIO VINCENZO BONA 133 I-00156 ROMA (RM)
SEDE OPERATIVA: / OPERATIONAL SITE:
VIA NAZIONALE ADRIATICA NORD 45/B I-66023 FRANCAVILLA AL MARE (CH)
È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA
HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF
UNI EN ISO 9001:2015
QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE
THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE
Commercializzazione, distribuzione e fornitura in service di dispositivimedici ed attrezzature sanitarie. Servizi di logistica e distribuzione didispositivi medici ed attrezzature sanitarie. Erogazione del servizio di
perfusione in service. Progettazione ed erogazione di servizi di gestioneintegrata di Dispositivi Medici ed attrezzature sanitarie, in modalità in
Service. Manutenzione e assistenza di dispositivi medici generali attivi e didispositivi di monitoraggio secondo le specifiche dei fabbricanti.
Progettazione, produzione, manutenzione ed assistenza di Software,Hardware e Apparecchiature Elettroniche per la tracciabilità. Progettazione,
controllo e coordinamento di sistemi informatici e di reti aziendali (IAF 29, 31, 38, 19, 33)
Trade, distribution and service trade of medical devices and sanitaryequipment. Warehouse management and distribution of medical devices andsanitary equipment. Provision of perfusion service in service mode. Designand provision of integrated management services of medical devices andsanitary equipment, in service mode. Maintenance and service of general
active medical device and monitoring device, according to themanufacturer’s specification. Design, manufacturing, maintenance andservice activities of: software, hardware and electronic equipment for
product traceability. Design, control and coordination of IT systems andcompany networks ((IAF 29, 31, 38, 19, 33)
Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body
TÜV Italia S.r.l.
Validità /Validity
Dal / From: 2020-06-23
Al / To: 2023-05-18
Data emissione / Issuing Date
Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance
2020-06-23
PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2005-06-06“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI
GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”
“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OFCOMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”
