ancr 2014 instruire parte 2_ desf_rev3_ dh

8/18/2019 ANCR 2014 Instruire Parte 2_ Desf_rev3_ DH

http://slidepdf.com/reader/full/ancr-2014-instruire-parte-2-desfrev3-dh 1/25

ANCHETA NATIONALA DECHIMIOREZISTENTA 2014

II

ASPECTE PRACTICE

Daniela Homorodean, Cristian Popa

Bucuresti 10.06.2014

1



Continut

• Includerea cazurilor

• Criterii de includere

• Criterii de excludere

• Clarificari

• Laboratoarele participante și afilierea lor

• Perioada de includere estimata pe judete si arondarea la LR.

• Fisa pacientului : ANCR a M. Tuberculosis- 2014

A. Date clinice

B. Situatia bacteriologicaC.Spatiu special pentru LR

• Lista pacienților eligibili pentru ANCR / fișă însoțire culturi la LR

• Circuitul informational si responsabilitati

• Transportul culturilor 2



Includerea cazurilor

• Perioada totala: 12 luni, de la 1.03.2014- 31.03.2015

• Trimestrial, vor incepe includerea 12, 12 si 12 centre de dg.

• Durata perioadei de includere variaza in functie de

numarul cazurilor noi pozitive Microscopic identificabile (incidenta

diferita)

3



Criterii de includere• TB pulmonara

• Vârsta peste 18 ani

• Sputa M+ (de la 3-9 BAAR/100 campuri , pana la 3+ BAAR) si Cultura pozitiva;

• Sputa colectată la momentul diagnosticului, înainte de începereatratamentului actual

• Cultura corespunzatoare M+ este pozitiva (=10 colonii, pana la 3+); limita de

10 colonii va asigura reprezentativitatea populatiei bacteriene. Mediul LJ.

• C. M. tuberculosis identificat in cultura inainte de testare (in lab de origine- Ag

MPT64)

• CN si TA

4



DEFINIREA CAZURILOR IN FUNCTIE DE ISTORICUL

TERAPEUTIC

Caz nou: pacient care nu a primit anterior, sau a primit mai putinde o luna, tratament anti-TB.

TA:

Recidiva: pacient care la cea mai recenta evaluare a fost declarat

” Vindecat” sau ”Tratament incheiat”, si care este diagnosticatulterior cu TB.

Retratament dupa abandon: Pacient care se intoarce pentru

tratament, dupa ce a intrerupt tratamentul pentru 2 sau mai

multe luni consecutiv sau a omis mai mult de 20% din dozele

prescrise.

Tratament la esec: Pacient care ramane pozitiv dupa mai mult de

4 luni de tratament, sau se repozitiveaza dupa negativare.

5



Criterii de excludere

• Cultura pozitiva MTBC la CN sau TA, dar ex. microscopic negativ• TB extrapulmonara

• Mai putin de 18 ani

• Domiciliul in alt judet

• Transferat din alt judet

• Rezultatul M+ obtinut pt alt prelevat decat sputa ( asp bronsic, gastric, lavaj br.)

• Caz deja inclus

• Rezultat M+ in perioada de monitorizare a (re)tratamentului

• Micobacterioza=Identificarea în cultură a altor micobacterii decat tuberculosis,

la caz M+• Cultura pozitiva doar in mediul lichid

6



Clarificari (1)• Au fost selectate randomizat 40 clustere (grupuri de pacienti)

• Fiecare cluster va include:

– 38 cazuri noi consecutive (pacienți eligibili, declarați drept

cazuri noi de TB pozitive în microscopie si cultură)

– toate cazurile de retratament eligibile declarate în județ înperioada dupa momentul includerii primului caz nou până în

momentul includerii celui de-al 38-lea pacient.

• Fiecare caz va fi inclus o singura data, chiar daca pe durata ANCRse poate incadra in esec, recidiva, reluare tratament dupa

abandon si este investigat pentru un episod nou de retratament.

7



• In sistemul penitenciar un pacient este inclus o singura data. Sunt incluse

toate cazurile noi și tratate anterior declarate in perioada celor 12 luni dedesfășurare a anchetei (Tg.Ocna/Jilava).

• Pacient eligibil = pacient cu microscopie pozitivă în spută, care întrunește

condițiile de includere și este declarat caz de TB (caz nou sau retratament).

• Pacient inclus în anchetă = pacientul eligibil care se confirmă în cultură

(testele de identificare evidențiază M. tuberculosis).

• Este obligatorie respectarea perioadei de includere și arondarea pentrutoate judetele.

Întrucât nu toți pacienții eligibili vor fi incluși în anchetă , selecția cazuriloreligibile nu se va opri la 38 pacienți CN, ci se va continua până la 50 cazuri sau

până se completează lista de 38 cazuri incluse!

Clarificari (2)

8



PĂSTRAREA EVIDENŢEI PACIENŢILOR ELIGIBILI / INCLUŞI

• Pe perioada desfăşurării anchetei, fiecare DAT implicat trebuie să trimită

coordonatorului județean fișele tip ANCR ale pacienților eligibili, care întrunesc criteriile de includere şi sunt confirmaţi la microscopie M0 +).

• În momentul primirii de la laborator a buletinelor în care cultura C0 estepozitiva, pacienții sunt considerați incluşi în anchetă (pacient eligibil la

care cultura iniţială este +).

• Evidența cazurilor eligibile și a celor incluse este păstrată la unitatea județeană (coordonator județean) care le trimite la unitatea centralăatunci când are 50 cazuri eligibile sau 38 cazuri incluse.

• Este necesara colaborare permanenta intre laboratorul judetean (carecolecteaza culturile) si DAT judetean - care colecteaza fisele ANCR alepacientilor eligibili si le trimite la lab spre a insoti culturile la LR.

9



Județul Lab nivel II Lab nivel III LR

ARGES CAMPULUNG

MUSCEL

VALEA IASULUIPITESTI

LEORDENI Bucuresti

CALARASI CALARASI

OLTENITA CALARASI

CONSTANTA CONSTANTA

DAMBOVITA TIRGOVISTE

DOLJ

CALAFAT

BECHET

CRAIOVA

LEAMNA

GIURGIU GIURGIU

BOLINTIN VALE

IZVORU

PRAHOVA PLOIESTI

FLORESTI

DRAJNA

TELEORMAN ROSIORI DE VEDE

BUCURESTI TB Cronici sos.Alexandriei

Lab. Sp.Militar

Lab. SP. MAI Gerota

Lab.Disp.PNF S 4,5,6

Sector 1,2- EminescuSector 3 Vitan/Tunari

Marius Nasta

V Babes.

PENITENCIAR Jilava

LABORATOARELE PARTICIPANTE ȘI AFILIEREA LOR ( 1) Bucuresti

Notă: Laboratoarele de microscopie, acolo unde î ncă mai există,vor trimite obligatoriu toate sputele la laboratorul cel mai apropiat pentru prelucrare. 10




ARAD ARAD

ClujBIHOR ORADEA

BISTRITA NASAUD BISTRITAHUNEDOARA GEOAGIU

BRAD

DEVA

CARAS SEVERIN CARANSEBES RESITA

MARAMURES SIGHETUL

MARMATIEI

VISEU,BORSA

BAIA MARE

MURES TARNAVENI TG. MURES

SATU MARE BIXAD SATU MARE

TIMIS LUGOJ

JIMBOLIA

TIMISOARA

GORJ RUNCU TG. JIU

MEHEDINTI TURNU SEVERIN

OLT SLATINA

CORABIA

CARACAL

SCORNICESTI

LABORATOARELE PARTICIPANTE ȘI AFILIEREA LOR ( 2) CLUJ-NAPOCA

Notă: Laboratoarele de microscopie, acolo unde î ncă mai există,vor trimite obligatoriu toate sputele la laboratorul cel mai apropiat pentru prelucrare.

11




BRAILA BRAILA

BisericaniBUZAU RM.SARAT BUZAUGALATI GALATI

IASI PASCANI IASI

SUCEAVA SUCEAVA Bisericani

CAMPULUNG

MOLDOVENESC

RADAUTI

FALTICENI

TULCEA MACIN TULCEA

VASLUI BARLAD VASLUI

VRANCEA FOCSANI

IALOMITA SLOBOZIA

PENITENCIAR Tg Ocna

BACAU MOINESTIONESTI

BACAU

NEAMT PIATRA NEAMT

ROMAN

BISERICANI

BOTOSANI DOROHOI BOTOSANI

LABORATOARELE PARTICIPANTE ȘI AFILIEREA LOR ( 3) BISERICANI

Notă: Laboratoarele de microscopie, acolo unde î ncă mai există, vor trimite

obligatoriu toate sputele la laboratorul cel mai apropiat pentru prelucrare. 12



Județ

Cazurinoi

Cazuri TAestimate a fi

diagnosticate

TOTAL cazuriestimate a fi

colectate

Laboratorul dereferință pentru

efectuarea ABG

Inceputul

perioadeide

includere

Bistrița-Năsăud 38 16 54

CLUJ

01.03.2014

Hunedoara 38 10 48

Satu Mare 38 8 46 Gorj 38 10 48

Mehedinți 38 17 55

Caraș-Severin 38 12 50

Arad 38 11 49

Tulcea 38 12 50

BISERICANI

Vrancea 38 8 46

Ialomița 38 9 47

Penit TgOcna 50

Buzău 38 11 49

Penit Jilava 50 BUCURESTI

Perioada de includere estimată pentru fiecare județ și arondarea la LR (1)

13



Județ

Cazurinoi

Cazuri tratate

anterior estimate

a fi diagnosticate

TOTAL cazuri

estimate a fi

colectate

Laboratorul de

referință pentru

efectuarea ABG

Inceputulperioadei

de

includere

Bihor 38 8 46

CLUJ

01.06.2014

Maramureș 38 7 45

Mureș 38 11 49

Dâmbovița 38 15 53

BUCURESTI

Argeș 38 12 50

Călărași 38 12 50

Giurgiu 38 10 48

Teleorman 38 10 48

Brăila 38 8 46

BISERICANI

Botoșani 38 13 51

Vaslui 38 13 51

Suceava (2) 76 16 88


14



Județ

Cazurinoi

Cazuri tratate

anterior estimate

a fi diagnosticate

TOTAL cazuri

estimate a fi

colectate

Laboratorul de

referință pentru

efectuarea ABG

Inceputul

perioadei

de

includere

Olt 38 24 100

CLUJ

01.09.2014 Timiș 38 11 49

Prahova 38 10 48

BUCURESTI

Constanța(2) 76 20 96

Dolj (2) 76 32 108

București (3) 114

30 144

Ilfov 38 12 50

Bacău 38 12 50

BISERICANI

Buzău 38 11 49

Neamț 38 13 51

Galați 38 17 55

Iași 38 10 48


15



Circuitul probelor biologice

Pneumolog

Ex. microscopic pentru BAAR

BAARPOZ

Cultura: mediul solid LJ (identificare obligatorie aculturii pozitive)

M. tuberculosis

pozitiv

Sensibil RH Mono-rezistență R/Hsau MDR

ABG- MCA pentru RH

Pacient suspect TB(CN, TA) (SPUTA)

MicrobiologLab niv II, III

LR

ABG- MP pentru L1+L2

16



N

rc

rt

Nume pacient Prenume pacient

Nr tulpinii din

laboratorul de

origine

Lab de origineal culturii

Caz Nou(1-38)

Tratat

anterior

(1- n)

Data

trimiteriiculturii la

LR

1 2 3 4 5 6 7 8

Județul________Laboratorul județean__________________________ Pag______ Data expedierii_________

LISTA PACIENȚILOR ELIGIBILI PENTRU ANCR 2014/ Fișă însoțire culturi la LR

8. Se scrie data trimiterii la LR a culturilor si fiselor pacientilor inclusi, se face copie care va insoti transportul.•Cu ultimul transport se trimite fisa originala ( dupa ce se face copie care ramane in lab jud).

17



ATENTIE

1. Identificarea rapida aculturii folosind testul

imunocromatografic

AGMPT64 este

obligatorie pentru toate

laboratoarele careefectuează culturi.

2. NTM se trimit la LNR

pentru identificare, darvor fi testate doar

tulpinile aparținând

Complexului M

tuberculosis. 18

SCHEMA GENERALA DE DESFASURARE A ANCHETEI (1)



SCHEMA GENERALA DE DESFASURARE A ANCHETEI (1)Dispensar antituberculos

selectează pacientii candidati pentru studiu si trimite sputa la lab insotita de buletin tip PNCT pt ex M si C

Dupa ce primeste rezultat M poz, completeaza fisatip ANCR cu partea clinica

trimite fișa clinică ANCR la coordonatorul județean- care o trimite la lab jud- fisa insoteste C!Laborator local (niv 2/ niv 3)

efectuează ex microscopic si completează rezultatele in buletinul tip PNCTcompletează rezultatul examenului direct pe formularul tip ANCR și îl trimite către medicul

care are in evidenta bolnavul; daca examenul M este pozitiv, pacientul este eligibil pentru studiu)efectuează culturile completează formularele autocopiante tip ANCR cu rezultatele culturilor:

-Formularele se va trimit la unitatea județeană de unde ajung la lab jud (cultura pozitiva →pacient inclus in studiu) -Toate 3 exemplarele se vor trimite la LR la care este arondat, impreuna cu culturile

Lab judetean centralizeaza culturile din judet, expediază 2 tuburi de cultura pozitive catre LR (insotite defisele clinico-bacteriologice) si de fisa/tabelul de insotire a culturilor.

Examen direct pozitiv→pacient ELIGIBIL

Cultura pozitiva →pacientINCLUS in studiu (selectiapacientilor se incheie cands-a completat numarul de38 bolnavi cazuri noi careau culturi pozitive)

Laborator de referinta

Unitatea centrală

Laborator supranational

•instruiește pacientul pentru recoltarea sputei

Coordonatorul judetean

Ține evidența cazurilor eligibile și a celor incluse în anchetă

Trimite către unitatea centrală fișele cu pacienții incluși în anchetă, atunci când a completat numărul de cazuri

Verifică permanent corelația între cazurile declarate în județ și fișele primite

19

SCHEMA GENERALA DE DESFASURARE A ANCHETEI (2)



SCHEMA GENERALA DE DESFASURARE A ANCHETEI (2)Dispensar antituberculos

Laborator local

Laborator de referinta

testează sensibilitatea tulpinilor primite pentru INH, RMP, iar pentru tulpinile rezistente, testeaza INH, RMP, Ofx, K, Ak, Cpm

completează rezultatele in formularul autocopiant ANCR si trimite ex 1 la UCC, ex 2 la lab de origine, ex 3 ramane la LR

• trimite rezultatele finalizate lunar la UCC și imediat ce devin disponibile, la laboratorul judetean de origine.

asigură controlul calitatii rezultatelor bacteriologice

Unitatea centrală (UCC)

Centralizeaza datele primite de la LR

Proceseaza electronic datele

Laborator supranational

Realizeaza controlul extern al calitatii si supervizeaza desfasurarea anchetei

Coordonatorul judetean

Coordonează desfășurarea anchetei

Asigură excluderea duplicatelor, veridicitatea/corectitudinea datelor clinice

•păstrează în glicerină 5%, la cel puțin minus 200 C TOATE culturile testate, în vederea CEC.

20



Ambalarea si trimiterea substantelor biologice de categoria B

21



Ambalarea si trimiterea substantelor biologice de categoria B

Nr crt. Activitate

1 Recipientul PRIMAR, care CONTINE MATERIALUL BIOLOGIC (sputa,

cultura) este inchis cu capac filetat 2 Fiecare capac este infasurat cu banda adeziva

3 Fiecare flacon este numerotat cu numarul complet din tabelul insotitor

4 Pentru specimenele lichide, recipientul este incasabil si contine maxim500 ml.

5 La transportul aerian, recipientul primar si secundar sa reziste faraspargere, la o diferenta de presiune interna de pana la 95kPa (14psi), latemperaturi de la la ( la )

6 Pentru specimenele solide (ex. cu mediu de cultura solid) recipienteleprimare sa fie rezistente, sa contina maxim 500g

7 Recipientele primare sa fie invelite individual sau separate si plasate in

RECIPIENTUL SECUNDAR. Acesta trebuie sa fie complet inchis, sa nupermita scurgerea in caz de spargere accidentala sau prelingere.

8 Recipientul secundar sa fie certificat de producator inainte de folosire.

9 Materialul absorbant a fost plasat intre recipientele primar si secundar incantitate suficienta ca sa poata absorbi tot continutul tuturor

recipientelor primare. 22



Ambalarea si trimiterea substantelor biologice de categoria B (2)

Nr crt Activitate

10 Recipientul secundar nu este prea plin (poate fi introdus un creion intre recipientele

primare dupa introducerea materialului absorbant). 11 Intre ambalajul secundar si tertiar se plaseaza acumulatorul rece furnizat odata cu

cutia.

12 Este inclusa o lista cu continutul pentru fiecare transport. Lista (tabel) sa includă si nrtelefon, fax, adresa de e-mail al expeditorului si destinatarului

13 AMBALAJUL EXTERIOR, care contine ambalajul primar si secundar sa fie robust,

incasabil, rezistent, cu dimensiuni adecvate continutului 14 Ambalajul exterior nu trebuie sa fie mai mare de 4 litri pentru transportul de lichide.

15 In cazul produselor solide, ambalajul extern sa nu fie mai mare decat pentru un total de4 kg, iar fiecare din recipientele primare sa nu contina mai mult de 500 g.

16 Pachetele se plaseaza in pungile de plastic oferite de transportator.

17 Se vor folosi doar ambalaje autorizate , care au inscriptionata categoria B de material

biologic, si marca UN 3373. Nu mai este necesara adaugarea pictogramei de pericolbiologic.

18 In afara ambalajului tertiar se plaseaza punga cu documentele insotitoare.

1.www.iata.org/NR/rdonlyres/9C7E382B-2536-47CE-84B4-9A883ECFA040/0/Guidance_Doc62DGR_50.pdf)2.DOT 49 CFR Parts 171-180 (http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text-idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title49/49cfrv2_02.tpl)3.DOT Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration: How to transport infectious substances

(https://hazmatonline.phmsa.dot.gov/services/publication_documents/Transporting Infectious Substances Safely.pdf)4.Vessel Sanitation Program Operations Manual 2005 (http://www.cdc.gov/nceh/vsp/operationsmanual/OPSManual2005.pdf)

23

https://hazmatonline.phmsa.dot.gov/services/publication_documents/Transporting

https://hazmatonline.phmsa.dot.gov/services/publication_documents/Transporting



N

rc

rt

Nume pacient Prenume pacient

Nr tulpinii din

laboratorul de

origine

Lab de origineal culturii

Caz Nou(1-38)

Tratat

anterior

(1- n)

Data

trimiteriiculturii la

LR

1 2 3 4 5 6 7 8

Județul________Laboratorul județean__________________________ Pag______ Data expedierii_________

LISTA PACIENȚILOR ELIGIBILI PENTRU ANCR 2014/ Fișă însoțire culturi la LR

8. Se scrie data trimiterii la LR a culturilor si fiselor pacientilor inclusi, se face copie care va insoti transportul.•Cu ultimul transport se trimite fisa originala ( dupa ce se face copie care ramane in lab jud).

24



MULTUMESC! SUCCES !

25

ancr 2014 instruire parte 2_ desf_rev3_ dh

Documents