la forma farmacéutica y estudios de preformulación

Módulo 2

LA FORMA FARMACÉUTICAY FORMULACIÓN

RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica

Facultad de Farmacia

POR FAVOR APAGUE SU CELULAR

Gar

antiz

ar u

na d

osifi

caci

ón

exac

ta y

reg

ular

Garantizar la estabilidad del

principio activoForma Farmacéutica

Presentar un aspecto exterior agradable

SCENE

Objetivos

LA TECNOLOGÍA DE LA FABRICACIÓN

TIPO DE ACCIÓN QUE SE DESEE

LOGRAR

CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS DE LOS COMPONENTES

L A F O R M A F A R M A C É U T I C A

LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;

APARICIÓNDURACIÓN

INTENSIDAD

LA FORMA FARMACÉUTICA

Efecto de los

medicamentos

• PRIMER PASO EN EL DESARROLLO RACIONAL DE LAS FORMAS DE DOSIFICACIÓN DE UN MEDICAMENTO• ESTUDIO DE TODAS LAS CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO, SÓLO O EN MEZCLAS BINARIAS

SELECCIONAR LA FORMA QUÍMICA DEL FÁRMACO LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN LA FORMA FARMACÉUTICA Y LOS EXCIPIENTES MÁS ADECUADOS EL PROCESO DE MANUFACTURA IDÓNEO PARA OBTENER UNA FORMULACIÓN (teóricamente tenga estabilidad y biodisponibili- dad adecuada.)

( PARA CADA FÁRMACO EN PARTICULAR)

CARACTERÍSTICAS MACROSCÓPICAS DEL FÁRMACO - Apariencia, color, sabor, olor, textura, forma de la partí- cula, densidad aparente y características de flujo – TAMAÑO DE PARTICULAS Y ÁREA SUPERFICIAL COEFICIENTE DE PARTICIÓN y pKa HUMEDAD

H2O de ADSORCIÓN (Delicuescencia) H2O de CRISTALIZACIÓN (Eflorescencia)

SOLUBILIDAD Factores que afectan la solubilidad: pH, polimorfismo,

grado de hidratación, sólidos cristalinos y amorfos VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN

Factores que afectan la velocidad de disolución: Tamaño de partícula, polimorfismo y propiedades de superficie.

Far. 540 Mgtr. , R. D. Carrera D.

CARACTERÍSTICAS MACROSCÓPICAS DEL FÁRMACO - Apariencia, color, sabor, olor, textura, forma de la partí- cula, densidad aparente y características de flujo – TAMAÑO DE PARTICULAS Y ÁREA SUPERFICIAL COEFICIENTE DE PARTICIÓN y pKa HUMEDAD

H2O de ADSORCIÓN (Delicuescencia) H2O de CRISTALIZACIÓN (Eflorescencia)

SOLUBILIDAD Factores que afectan la solubilidad: pH, polimorfismo,

grado de hidratación, sólidos cristalinos y amorfos VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN

Factores que afectan la velocidad de disolución: Tamaño de partícula, polimorfismo y propiedades de superficie.

EXCIPIENTES

SABORIZANTES TENSOACIVOS LUBRICANTES DESLIZANTES DESINTEGRANTES

SABORIZANTES TENSOACIVOS LUBRICANTES DESLIZANTES DESINTEGRANTES

ANTIOXIDANTES CONSERVADORES DISOLVENTES AGLUTINANTES COLORANTES

ANTIOXIDANTES CONSERVADORES DISOLVENTES AGLUTINANTES COLORANTES

PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES

PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES

FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA

FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA Y

FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES

EXCIPIENTES

REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS EXCIPIENTES:

HAN DE SER ESTABLES, INERTES, INOCUOS Y ATÓXICOS DEBEN POSEER TOLERANCIA TOXICOLÓGICA DEBEN POSEER TOLERANCIA QUÍMICA Y FÍSICA AUSENCIA DE MICROORGANISMOS Y POBREZA DE GÉRMENES ESTABILIDAD FÍSICA QUÍMICA, FÍSICA Y BIOLÓGICA

VEHÍCULO – BASE – COADYUVANTES – SUSTANCIAS AUXILIARES (Emulgentes, solubilizantes, etc.)

Continuación ….

ESTABILIDAD Humedad

Oxidación

Ácidos y Bases

Calor pH

Luz