criteri di allocazione organi - ministero salute · criteri di allocazione organi cnt operativo....

10/13 APRILE 2018, Hotel Selene, Pomezia 

Criteri di allocazione organi

CNT operativo

Obiettivi

Struttura Organizzativa CNT operativo

Programmi Nazionali gestiti dal CNT operativo

Sistema di allocazione Organi

Crite

ri di allocazio

ne organi

Struttura Organizzativa dei Trapianti lg n° 91 dei 1/aprile/1999

4 livelli

CNT

CIR

CRT

CL

Centro Nazionale Trapianti

Centri InterregionaliNITp – AIRT - OCST

Centri Regionali Trapianti

Coordinamento Locale

Struttura Organizzativa a Tre Livelli

L’Indicazione al rinnovamento della struttura della rete trapiantologica è stata ufficialmente formulata dalMinistro della Salute, con la Rete Trapiantologica e con le Associazioni, in sede di Conferenza Stampa inoccasione della giornata della Donazione 2012.

La Conferenza degli Assessori (26/05/2012 e 06/06/2012) ha dato avvio alla valutazione della ridefinizione della rete.

Nota Prot. 195359 del 09 maggio 2013 inviata al CNT dalCoordinatore della Commissione Sanità ribadisce la volontàdelle regioni all’istituzione di un Coordinamento Operativo.

Il Decreto Ministeriale 28.09.2015 firmato dal Ministro della Salute, già approvato dalla Conferenza Stato-Regioni del 25.03.2015.

CNT

CRT

CL

Centralizzazione Gestionale 4/Nov/2013

CIR

CENTRO TRAPIANTO

Strutture di Segnalazione

PORTAEUROPEA

CNT CRR

CENTRALIZZAZIONE GESTIONALE04 Novembre 2013

Da novembre 2013 alle funzioni DIRETTIVE ha integrato funzioni

OPERATIVE, dando vita al CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI

OPERATIVO (CNTO)

OPERATIVO

CNT

* STRUTTURA ORGANIZZATIVA

DEL CNTo

Il CNTo ha la propria sede all’interno dell’Istituto Superiore di Sanità

E’ formata da personale Medico ed Infermieristico e da un Responsabile scelto tra i dirigenti del CNT

Garantisce H/24 la gestione operativa di tutti i programmi nazionali

Programmi Gestiti dal CNTO

13 gennaio 2014 1 aprile 2014

PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO (PNP)

PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO (PNP)

PROGRAMMI CIR OCSTE PORTA EUROPEA

PROGRAMMI CIR OCSTE PORTA EUROPEA

4 agosto 2014

ECCEDENZE / Urgenze Meld

ECCEDENZE / Urgenze Meld

17 aprile 2014 -

PROGRAMMA PNIPROGRAMMA PNI

1 luglio 2015

URGENZE RENEURGENZE RENE

1 giugno 2015

PORTA EUROPEA - FOEDUSPORTA EUROPEA - FOEDUS

4 novembre 2013

1 giugno 2014

SUPER URGENZEEMERGENZE NAZIONALI

SUPER URGENZEEMERGENZE NAZIONALI

PROGRAMMI CIR AIRTPROGRAMMI CIR AIRT

15 giugno 2016

PROGRAMMA CUORE E VASI POLMONARI

PROGRAMMA CUORE E VASI POLMONARI

1 luglio 2016

PROGRAMMA TRASPORTIPROGRAMMA TRASPORTI

25 agosto 2015

NUOVO PROGRAMMA SPLIT e NUOVE REGOLE DI

ALLOCAZIONE FEGATO

NUOVO PROGRAMMA SPLIT e NUOVE REGOLE DI

ALLOCAZIONE FEGATO

1 Febbraio 2016

PROGRAMMA RENE PANCREAS

PROGRAMMA RENE PANCREAS

Programma a cuore fermo (DCD)

Programma a cuore fermo (DCD)

Ottobre 2015 9 marzo 2018

Programma donatore HIV pos

Programma donatore HIV pos

13 dicembre 2017

Programma PNI 3.0Programma PNI 3.0

~ 1000 DONATORI UTILIZZATI L’ANNO

~ 1000 DONATORI UTILIZZATI L’ANNO

LE DINAMICHE DEL PROCESSOLE DINAMICHE DEL PROCESSO

~ 1400 DONATORI PROCURATI NELL’ANNO 2017

~ 1400 DONATORI PROCURATI NELL’ANNO 2017

~ 6 DONATORI UTILIZZATI AL GIORNO

~ 6 DONATORI UTILIZZATI AL GIORNO

~ 5/6 EQUIPE DI TRAPIANTOIN MOVIMENTO AL GIORNO~ 5/6 EQUIPE DI TRAPIANTOIN MOVIMENTO AL GIORNO

~ 9 TRAPIANTI ESEGUITI AL GIORNO

~ 9 TRAPIANTI ESEGUITI AL GIORNO

CENTRI DI PRELIEVOCENTRALI DI SOCCORSO

CENTRI TRAPIANTOCONSULENTI

SERVIZI DI DIAGNOSTICACOORDINAMENTI

MULTIDISCIPLINARIETA’

NATURA DEL PROCESSO

FATTORE TEMPO

NON PROGRAMMABILITA’

QUALITA’ DEL DONATORE

MODALITA’ ORGANIZZATIVE E ALLOCATIVE

REALTA’ REGIONALI

PEDIATRICO*

ECCEDENZE

RENE-PANCREASIPERIMMUNI

URGENZA MELD

PROGRAMMA DI TRAPIANTO INTESTINO

E MULTI-VISCERALE

ITALIAN GATE TO EUROPE RESTITUZIONI

CNTo

Donatore a Cuore Fermo (DCD)

URGENZE/EMERGENZE NAZIONALI*

SPLIT LIVER

PROGRAMMI NAZIONALI

Donatore HIV pos

SIT SISTEMA 

INFORMATIVO TRAPIANTI

CNToin h24

PEDIATRICO

URGENZA MELD

URGENZE/EMERGENZE NAZIONALICentro

Regionale

Centro trapianti

PROGRAMMI NAZIONALI con

gestione in LISTA

Il primo organo disponibile in Italia viene offerto/allocato prioritariamentealla condizione di URGENZA/EMERGENZA segnalata al CNT Operativo.L’accesso al programma è limitato a dei criteri ben codificati:

PROGRAMMA EMERGENZE NAZIONALI

Per i pazienti con grave difficoltàad eseguire qualsiasi trattamentodialitico per esaurimento degliaccessi vascolari e perimpossibilità ad eseguire dialisiperitoneale.

Protocollo operativo dal 12 marzo 2016

PROGRAMMA SUPER URGENZE e URGENZE

Protocollo operativo dal 7 maggio 2015

Il programma nazionale di SPLIT LIVER (adulto-pediatrico) è OBBLIGATORIO a livello nazionale. Tutti i donatori con età ≤ 50 anni e con rischio standard sono

offerti dal CNT Operativo per lo split.

PROGRAMMA NAZIONALE Split Liver

Protocollo operativo dal 12 marzo 2016

Candidati al Programma:pazienti con età < 18 anni all’atto della prima

iscrizione

Donatori Pediatrici:Donatori con età < 18 aa (17 anni e 364 giorni)

Protocollo operativo dal 1 gennaio 2014

PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO

ALLOCAZIONE SU STRISCIA, CONPRIORITA’ ALLA REGIONE E ALLAMACROAREA DI APPARTENENZA

- STATUS- PELD- CLASSE PESO- TEMPO DI ATTESA- GRUPPO

- HLA- RISCHIO IMMUNOLOGICO- RAPPORTO PESO E ALTEZZA DON./RIC.- PESO RICEVENTE- GRUPPO

ALGORITMO

PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO

CARATTERISTICHE DONATORI:- Pediatrici proposti per pancreas isolato- Dai 18 ai 40 anni proposti prioritariamente

per rene-pancreas, solo in seconda istanza per trapianto isolato di pancreas

- Dai 41 ai 65 sono utilizzati in allocazione REGIONALE.

Protocollo operativo dal 1 febbraio 2016

PROGRAMMA NAZIONALE Rene-Pancreas

Candidati al Programma:

riceventi per trapianto di RENE che si trovanoin lista di attesa da lungo tempo (≥ 8 anni) acausa della loro estesa immunizzazione (PRA ≥80%)

* PROGRAMMA IPERIMMUNI

PROGRAMMA NAZIONALE Rene Iperimmune

PNI 3.0 approvato in Consulta il 13.12.2017

Nuovi Criteri:• PRA > 90%• Anzianità di dialisi > 8 anni

in attesa di adeguamento SIT  

CARATTERISTICHE DONATORI:- peso inferiore a 45 Kg;- assenza di pregressi interventi addominali (eccetto appendicectomia e plastica per ernia);- età inferiore a 50 anni (prolungabili a 60 per richieste particolare che dovranno essere specificate per iscritto);- negatività dei marker dei virus epatite B e C compreso l’anticore

PROGRAMMA NAZIONALE Intestino e Multiviscerale

CRITERI GENERALI: Un organo ricevuto per i programmi nazionali di Emergenza/Urgenza/Anticipo,

PNI rene nel rene-pancreas, va restituito

Non sono proponibili per la restituzione organi di donatori Pediatrici

Non possono essere proposte in restituzione le Eccedenze

La Regione debitrice è tenuta a offrire in restituzione il primo organo

disponibile

PROGRAMMA NAZIONALE Restituzioni

DEBITO SUPER URGENZA FEGATO

DEBITOURGENZA MELD ≥ 30

DEBITO RENE

DEBITO SPLIT LIVER

• Si restituisce rene di pari classe di età (≤ 60 aa/>60 aa) e gruppo;• La restituzione decade al terzo rifiuto di un rene di pari

caratteristiche rispetto a quello ceduto.

• Lo split sn non viene restituito;• Lo split dx verrà restituito con un emifegato dx e segue i criteri del

fegato intero.

• Per la restituzione la Regione creditrice ha diritto a 4 offerte(quindi tre rifiuti) prima di perdere il diritto alla restituzione.

• Restituzioni congelate nel trimestre;

DEBITOEMERGENZA

CUORE

DEBITOEMERGENZA

POLMONI• Per la restituzione non sono previsti limiti alle offerte di

restituzione per un periodo di 6 mesi.

• Sono considerati da non restituire i donatori “fuori protocollo”;• Per la restituzione la Regione creditrice ha diritto a 3 offerte, e il

diritto alla restituzione decade al terzo rifiuto;• Restituzioni congelate nel trimestre.

PROGRAMMA NAZIONALE Restituzioni

Gentili Colleghi, si comunica che in data odierna è stata effettuata una compensazione dei debiti di polmone di seguito riportati:    

      ESITO DELL COMPENSAZIONE:   

Debitore Creditore  Note Donatore    (Tipologia, data, sede, gruppo)

NITp  Toscana   Emergenza Pavia del 26/07/2015  Donatore di Pisa  del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+ 

Sicilia  NITp  Emergenza ISMETT del 14/09/2015  Donatore di Padova  del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ 

Debitore Creditore  Note Donatore    (Tipologia, data, sede, gruppo)

Sicilia  Toscana   Compensazione del 24.09.2015 Donatore di Pisa  del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+

Donatore di Padova  del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ 

Gentili Colleghi, si comunica che in data odierna è stata effettuata una compensazione dei debiti di polmone di seguito riportati:    

      ESITO DELL COMPENSAZIONE:   

Debitore Creditore  Note Donatore    (Tipologia, data, sede, gruppo)

NITp  Toscana   Emergenza Pavia del 26/07/2015  Donatore di Pisa  del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+ 

Sicilia  NITp  Emergenza ISMETT del 14/09/2015  Donatore di Padova  del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ 

Debitore Creditore  Note Donatore    (Tipologia, data, sede, gruppo)

Sicilia  Toscana   Compensazione del 24.09.2015 Donatore di Pisa  del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+

Donatore di Padova  del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ 

PROGRAMMA NAZIONALE Restituzioni

Gli organi non allocati per programmi nazionali e non allocati in regione divengono ECCEDENZE.

Le eccedenze vengono gestite considerando il territorio nazionale suddiviso in due macro-aree.

PROGRAMMA NAZIONALE ECCEDENZE

Italian Gate to Europe

Gli organi non allocati in NESSUN programma in Italia vengono offerti all’Estero.

Dallo stesso portale riceviamo offerte di organi che non sono stati allocati dagli altri Stati sul loro territorio.Questi organi sono offerti con le stesse priorità degli organi provenienti dalle nostre rianimazioni, tranne accordi particolari (organi provenienti da Stati che hanno convenzioni con Centri Trapianto Italiani)Le offerte sono in contemporanea con tutti gli altri paesi (eccetto SAT)

Precedenza per 60 minuti ai paesi facenteparte del SAT (Sud Alleanz Transplant):Italia – Francia – Spagna – Portogallo –Svizzera – Rep. Ceca.

Italian Gate to Europe

Italian Gate to Europe

Offerte in contemporaneacon tutti gli altri paesi(eccetto SAT);

Precedenza a CentriCollaboranti (Padova Pisae Sapienza e B. Gesù) incaso di Offerta dallaGrecia di Fegato ePolmoni.

PROTOCOLLO OPERATIVOPresentato nel 2008 dal Policlinico S.MATTEO di PAVIA e approvato dal CNT.

RACCOMANDAZIONI OPERATIVE del CNT dell’agosto 2015.

Allocazione organi con criterio di vicinanza al donatore sui centri aderenti al Protocollo

L’eventuale eccedenza degli organi, viene offerta su striscia comprensiva solo dei centri aderenti al protocollo

Al 31/03/2018 N. 88 Donatori DCD effettivi

DONATORE A CUORE FERMODCD

DONATORE HIV pos

Fino al 9/3/2018 solo con autorizzazione per ogni donazione

Programma ufficiale con decreto del 1/2/2018

• Donatore seguito in vita da struttura infettivologica• Documentata efficacia della terapia retrovirale (se in corso)

• Assenza di patologie opportunistiche e neoplastiche• Nessuna restrizione a priori per carica virale e conta linfociti CD4+.

• Possibilità da parte dell’equipe infettivologica di individuare un adeguato regime di terapia antiretrovirale (ART) da iniziare nel ricevente, sulla base della storia clinica e

farmacologica del donatore e del ricevente• Nessuna restrizione a priori per carica virale e conta linfociti CD4+

L’eventuale eccedenza degli organi, viene offerta su striscia comprensiva solo dei centri autorizzati

PROCESSO DI ALLOCAZIONE

CNTo

Rianimazione –Coordinamento

locale

Centro Regionale

SEGNALAZIONE CR al CNTo

* Ora “0” segnalazione* Centro sede donazione,* Età, gruppo, soma* Consenso, livello di rischio

(virologia),* Strumentali per valutare l’organo

in oggetto

Processa lista urgenze Naz. e/o SITStatus 1/1BUrgenze MELD/PELD >30Restituzioni regionaliEccedenze nazionali

TITOLARITA’ CRT

PRIORITA’ DI ALLOCAZIONE

1^ FASE ALERT: importante l’allertprecoce perché dà inizio al processo ed è funzione degli input forniti

PRIORITA’ DI ALLOCAZIONE

CUORE E POLMONI

1) Emergenze nazionali2) Trapianto combinato3) Restituzioni6) Regionale7) Eccedenza

FEGATO:

1) Super urgenza2) Status 1B3) Urgenza Meld4) Split5) Restituzioni SU6) Restituzione Meld7) Regionale8) Eccedenza

RENI

1) Urgenza 2) PNI3) Rene-pancreas4) Combinato con organo

salvavita5) Restituzione6) Regionale7) Eccedenza

FLUSSO CONTINUO DI INFORMAZIONI tra CR e CNTo

COORDINAMENTOLOCALE sede didonazione

CR sede di donazione

CR titolari Degli organi

PNIRestituzioniEccedenza

Urgenza

CNTo

Strumenti OperativiFlussi di Informazioni.

SIT

Conclusioni

La rete come risorsa

Priorità programmi di allocazione: per

rispondere alle necessità dei pazienti

Rispetto dei protocolli operativi

Con l’obiettivo comune: il bene del ricevente

ed il rispetto del donatore

Crite

ri di allocazio

ne organi

GRAZIE PER L’ATTENZIONE E LA

PAZIENZA