AESKUBLOT ANA-17 Pro

Ref 4001

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Kullanım Kılavuzu

İçindekiler

1 Kullanım Amacı ............................................................................................................... 1

2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi .................................................................................... 1

3 Kit İçeriği ......................................................................................................................... 3

4 Muhafaza ve Raf Ömrü ................................................................................................... 3

5 Kullanım Önlemlerive Genel Tanıtım .............................................................................. 4

6 Numune Toplama, Kullanma ve Muhafaza ..................................................................... 5

7 Test Prosedürü ............................................................................................................... 5

8 Kalitatif Yorumlama ......................................................................................................... 8

9 Teknik Veri ...................................................................................................................... 8

10 Performans Verisi ........................................................................................................... 9

11 Literatür .......................................................................................................................... 9

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Almanya Tel: +49-6734-9627-0 Fax: +49-6734-9627-27 Info@aesku.com www.aesku.com

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 1/9

1 Kullanım Amacı

AESKUBLOT ANA-17 Pro, insan serum ya da plazmasında dsDNA, nükleozom, histon, SmD1, PCNA, Rib-P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, SCL-70, U1-snRNP, AMA M2, Jo-1, Pm-Scl, Mi-2 karşı IgG antikorlarının kalitatif tespiti için membran bazlı enzim immunoassaydir. Antijenler, bir nitroselüloz zarı üzerinde tam olarak belirlenmiş pozisyonlarda, paralel çizgiler olarak yer almaktadır.

Bu tahlil, sistemik romatizmal hastalıkların ayırıcı tanısında bir araçtır.

2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi

Anti-nükleer antikorlar (ANA), sistemik romatizmal hastalıkların ayırıcı tanısı için önemli bir araçtır. Line Immuno Assay (LIA)’de otoantikorların tespiti ile ilgili spesifik antikorlar; özgünlükleri ile ANAs'ın basit ve güvenilir olarak ayırt edilmelerine olanak sağlar. ANAs özellikle aktif ve inaktif sistemik lupus eritematozus (SLE), karma bağ dokusu hastalıkları (MCTDs), skleroderma, Sjögren`s sendromu, primer biliyer siroz (PBC) ve polimiyozitte görülür. 17 antijen, tek otoimmun hastalığı için kendi ilişkilerine göre, bir AESKUBLOT ANA-17 Pro -test stribi (SLE, Sjögren’s sendromu, CREST-sendromu, skleroderma, MCTD, PBC vemiyozit) üzerinde düzenlenmiştir. Karşı antikorlar:

- Nükleozom, histon kompleksinin (nükleozom) epitoplarına karşı yöneliktir. Ayrıca anti-dsDNA ve anti-histon antikorları da, nükleozom epitoplarını tanıyabilirler. Anti-dsDNA antikorları ile karşılaştırıldığında, anti-nükleozom antikorları daha hassastır ve SLE tanısına yararlı bir katkı sağlayabilirler (Chabre et al. 1995; Bruns et.al. 2000). Ayrıca, lupus nefritinde, patojenik öneme sahiptirler (Van Bruggen et al. 1996; Amoura et al. 1999).

- dsDNA, SLE için spesifik olarak görülmektedir ve hastaların yaklaşık %50-80'inde gözlenmiştir.

- Histonlar, SLE hastalarında sık olarak görülür. Ancak aynı zamanda, diğer bağ dokusu hastalıklarında da görülmektedirler Diğer otoantikorların (özellikle dsDNA) yokluğunda histon karşı antikorları, ilaca bağlı lupus eritematozun, karakteristik bir göstergesidir (Rubin 1999).

- Sm D1(Smith antijeni), küçük nüklear ribonükleoproteinlerin (snRNPler) çekirdek proteini D1’e karşı yöneliktir. Anti-Sm antikorlarının yanı sıra çift sarmallı DNA (dsDNA) karşı antikorları SLE için oldukça spesifiktir, bu nedenle SLE tanı ve sınıflandırma kriterlerine dahil edilmişlerdir.

- U1-snRNP, MCTD için patognomoniktir, ama SLE'de de görülürler. Bu antijene karşı antikorların yüksek titresi, Sharp-Sendromu için tipiktir.

- SS-A (Ro; çözünür sitoplazmik ve / veya 52 kDa ve 60 kDa nükleer ribonükleoprotein) ve SS-B'ye karşı antikorları (La; RNA polimeraz III ile bağlantılı 48 kDa proteini) çoğunlukla, primer ve sekonder Sjögren` Sendromunun yüksek titrelerinde ve ayrıca SLE, konjenital heartblock ve neonatal lupusta da görülürler.

- Scl-70, DNA-topoisomerase I’e karşı yöneliktir. Sistemik skleroderma için oldukça spesifiktirler ve hastalığın ciddi seyrini gösterirler.

- CENP-B (80kDa sentromer protein B) sistemik skleroz daha uzun süren bir tür olan CREST Sendromu (CREST-hastaların% 69) için tipiktir.

- Jo-1, histidil-tRNA sentetaza (Protein biyosentezine katılan bir sitoplazmik protein) karşı yöneliktir ve polimiyozit ve dermatomiyozit hastaların % 20'si ila 40'ında bulunmaktadır.

- Ribozomal P-proteinleri, büyük ribozomal alt birimin çeşitli fosfoproteinlerine karşı yöneliktir. Sistemik lupus eritematozus hastalarında (Elkon et al. 1985) ve serebral tutulumlu lupus hastalarında görülmektedir. 1987).

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 2/9

- AMA M2, mitokondri ketoasit-dehidrogenaz kompleksinin proteinleri ile reaksiyona girer. Yüksek titreli PBC hastalarının %95'inde görülürler. Tespit edilmeleri, diğer kolestatik karaciğer hastalıklarından ayrılmaları ve PBC tanısı açısından kritik önem taşır.

- Ku, çoğunlukla, sırasıyla p80 alt birimi, DNA'ya bağlı protein kinazın p70/p80 heterodimerindeki bir yapısal epitop ile reaksiyona girer. Ayrıca, p70/p80 sekanshemolojisi ile diğer proteinlere de bağlanmaktadırlar (örn: NFIV, TREF, EBP-80, E1BF ve Ku-2). Miyozitl hastalın %1-7'sinde, polimiyozit ve skleroderma overlap-sendromlu hastaların% 5-25'inde görülürler. Ayrıca, primer pulmoner hipertansiyonlu (yaklaşık %20), SLE (%5-10), primer Sjögren’s sendromlu (%20) ve bazen de diğer bağ dokusu hastalıklı olan hastalarda da ortaya çıkmaktadırlar (Cooley et al. 1999).

- Mi-2, dermatomiyozit hastalarının % 15-20'sinde görülür. Yüksek tanısal spesifiteye sahiptirler. Mi-2 antikorlu hastaların % 95’i dermatomyozitten muzdariptir. Ancak, polimiyozit hastalarda nadiren görülürler, bu yüzden ayırıcı tanıda önemlidir (Roux et al. 1998; Targoff 2000). Mi-2 antijeni, hücresel çoğalma döngüsünün regülasyonuyla ilişkili oluğu düşünülen, nükleer multiprotein kompleksininin bir parçasıdır.

- Pm-Scl, Pm-Scl overlap sendromlu hastaların %24'ünde ve skleroderma ve polimiyozitli hastaların % 3-10'unda görülür.

- PCNA, SLE için spesifiktir. Antijen, DNA polimeraz deltanın yardımcı proteini olan, 36 kDa molekül ağırlığına sahip bir proteindir. DNA sentezini ve DNA onarım mekanizmalarını destekler.

Test prensibi

Antijenler, bir nitrosellüloz memran üzerinde çizgiler şeklinde uygulanmıştır. Membran, spesifik olmayan reaksiyonları önlemek üzere bloke edilmiştir. Tam olarak tanımlı pozisyonlardaki antijenli membran-stripler, 1:101 oranında diliüe edilen serum/plazma numunelerinde inkübe edilirler. Hastanın antikorları (numunede varsa) antijene bağlanır. Bağlanmamış kısım, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. Sonra, horseradish peroksidazına (conjugate) konjuge edilmiş anti-human immunoglobinleri inkübe edilir ve numunenin antijen-antikor kompleksi ile reaksiyona girer. Bağlanmamış konjugat , takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. TMB substrate ilavesinden sonra, bir enzimatik reaksiyon ile mavi çökeltiye döner. Reaksiyon, distile su ile sonlandırılır.

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 3/9

3 Kit İçeriği

HAZIRLANMASI GEREKEN MALZEMELER

Öğe Miktar Kapak rengi

Solüsyon rengi

Tanım / İçerik

Blocking Reagent (Bloklama Reaktifi)

3 x 10 ml her konsantrat için

beyaz N/A 3x10 ml sample buffer'ın hazırlanması için, yağsız kuru süt tozu.

Wash Buffer (Yıkama Tamponu) (20x)

1 x 50 ml beyaz Renksiz 1 L Tris buffer hazırlanması için 20x konsantre, pH 6.9 ± 0.2

KULLANIMA HAZIR

Öğe Miktar Kapak rengi

Solüsyon rengi

Tanım / İçerik

Conjugate, IgG 1 x 10 ml mavi Renksiz Horseradish peroxidase’a konjuge Anti-human immunoglobulin G (IgG)

TMB Substrate 1 x 10 ml siyah Renksiz Stabilize TMB/H2O2

Membran stripleri 24 Strip Renk kodu: turuncu

N/A Kaplı olan antijenler için “Kullanım Amacına” bakınız.

cımbız, referans şablonu, puanlama sayfası, yapışkan bant (siyah, çift taraflı)

1 parça, her biri.

N/A N/A N/A

İnkubasyon tepsisi 3 adet. N/A N/A N/A

Sample buffer (numune tamponu) için etiketler

3 adet. N/A N/A N/A

GEREKEN AMA SAĞLANMAYAN MATERYALLER

Sallama platformu, silindir 1000 ml, 10 ml'lik silindir ya da pipet, hassas pipetler (10, 1000 µl), kurutma ya da filtre kağıdı. Testlerimiz, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP 26 - NF 21) ve Avrupa Farmakopesi (Eur.Ph.4th ed.) tanımına göre, saflaştırılmış suyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

4 Muhafaza ve Raf Ömrü

Tüm reaktifleri ve membran-stripleri, orijinal ambalajlarında, 2-8°C/35-46°F’ta muhafaza edin. Sulandırılmış solüsyonlar, hazırlandıktan sonra 2-8°C/35-46°F’ta en az altı hafta stabildir. Reaktifler ve stripler, sadece her bileşenin belirtilmiş olan son kullanım tarihi içinde kullanılmalıdır. Malzemeleri son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. TMB solüsyonunu, yoğun ışığa maruz bırakmaktan kaçının.

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 4/9

5 Kullanım Önlemlerive Genel Tanıtım

5.1 Sağlık tehlikesi verileri

Bu ürün sadece IN VITRO DIAGNOSTIC kullanım içindir. Bu nedenle, kit sadece eğitimli personel ve önerilen in vitro diagnostik yöntemler ile çalışılabilir. Bu ürün amaçlanan kullanım koşulları altında, özellikle toksik ya da tehlikeli olarak kabul edilmemesine rağmen, maksimum güvenlik için aşağıdakilere bakınız:

Öneriler ve önlemler

Bu kit, potansiyel tehlikeli bileşenler içerir. Kit reaktifleri her ne kadar gözler ve cilt için tahriş edici olarak sınıflandırılmamış olsa da, gözler ve cilt ile temasından kaçınılmasını ve tek kullanımlık eldivenler giyilmesini öneririz.

Substrate, koruyucu olarak kathon (%1 hac/hac) içerir. Yutmayın ya da deri veya mukoza ile temas ettirmeyin.

Kit ile çalışırken, sigara içmeyin veya birşey yiyip-içmeyin. Ağızınızla pipetleme yapmayınız.

Hasta numuneleri ile çalışırken, bulaşıcı hastalığı geçirme kapasitesine sahipmiş gibi davranılmalı ve ulusal gerekliliklerine uyulmalıdır.

5.2 Genel Kullanım Talimatları

Mevcut olan çeşitli AESKU BLOT-testleri arasında ayrım yapmak için striplerin referans çizgilerinin üzerine renk kodları uygulanmıştır.

Renk kodu AESKUBLOT

sarı ANA-12 Pro

turuncu ANA-17 Pro

mavi Myositis Pro

kahverengi Liver Pro

mor Vasculitis Pro

siyah Gastro Pro

Yeşil Borrelia-G ve Borrelia-M

Etiketleme de dahil olmak üzere ürün bilgilerinde herhangi bir yanlışlık olması halinde, kit üreticisi ya da satıcısı ile temasa geçin.

Blocking Reagent ve wash buffer, lotlar ve test kitleri arasında değiştirilebilir. Diğer tüm bileşenler; test kitine özeldir ve değiştirilemez/ birbirleri yerine kullanılamazlar. Otoimmünite ve Borrelia tanı testleri arasında, herhangi bir reaktif değişimi yapmayın!

Konjugat çalışmalarında, polistiren malzeme kullanmayın.

Testin optimal performansı için, bütün bileşenlerin kullanmadan önce oda sıcaklığına ulaşmasını sağlayın (20-32°C/68-89.6°F), iyice karıştırın ve önerilen inkübasyon şemasını takip edin.

Bileşenleri asla 37°C/ 98.6°’tan daha yüksek sıcaklığa maruz bırakmayın.

Substrat solüsyonunu her zaman sadece yeni pipet uçlarıyla pipetleyin. Reaktifi ışıktan koruyun Konjugatı asla daha önceden başka reaktiflerle kullanılmış pipet uçlarıyla, pipetlemeyin.

Bant rengin yoğunluğu, diğer referans metodolojileriyle elde edilen antikor titreleri ile ilişkili olmak zorunda değildir.

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 5/9

Normal kan vericilerden alınan numuneler, otoantikor içerebilir.

Hasta numunesi, immun komplekslerinin veya diğer immünoglobülin agregatlarının yüksek seviyelerini içeriyorsa, spesifik olmayan bağlanma ile oluşan yanlış pozitif sonuçlar göz ardı edilemez.

Kesin klinik tanı, sadece test performansının sonuçlarına dayandırılmamalıdır, tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra doktor tarafından yapılmalıdır. Tanı, farklı diagnostik metodlar kullanılarak doğrulanmış olmalıdır.

6 Numune Toplama, Kullanma ve Muhafaza

Tercihen taze toplanmış serum/plazma örneklerini kullanın. Kan almada, ulusal yönergeler takip edilmelidir. İkterik, lipemik, hemolize veya bakteriyel olarak kontamine numuneleri kullanmayın. Serumdaki partiküller, düşük hızlı santrifüjleme ile (<1000 x g) giderilmelidir. Kan örnekleri temiz, kuru ve boş tüplerde toplanmalıdır.

Serum/plazma numuneleri, ayırma işleminden sonraki ilk 8 saat içinde kullanılmalıdır veya, şişeler sıkıca kapatılarak 48 saate kadar 2-8°C/35-46°F’ta muhafaza edilmeli ya da daha uzun süreler için -20°C/-4°'ta dondurulmalıdır. Tekrarlanan çözülme ve dondurma işlemlerinden kaçının. Isı ile inaktive edilmiş numuneleri kullanmayın.

7 Test Prosedürü

7.1 Başlamadan önceki hazırlıklar

Konsantre içinde tuz kristali oluşumu olmadığından emin olun. Eğer oluşmuşsa; konsantreyi hafifçe ısıtarak kristalleri çözün, bunun için oda sıcaklığı yeterli olacaktır.

Konsantre Wash Buffer’ı (Yıkama tamponunu) 1:20 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 950 ml + 50 ml).

Sample Buffer hazırlanması için: bir şişe Blocking Reagent'ta 10 ml wash buffer ekleyin ve iyice karıştırın.

7.2 Test Adımları

Önemli notlar:

Bu protokolü harfiyen takip edin. Protokolde belirtilmiş olan iki bileşenin, 2,6,9. adımlarda tepsiye ilave ettiğinizden emin olun.

İnkübasyon adımları esnasında, striplerin kurumasına izin vermeyin.

Stribe parmaklarınızla dokunmayın, cımbız kullanın.

Strip inkübasyonundan sonra, taşmayı engellemek için, dilüe numuneleri tamamen uzaklaştırın.

İnkübasyon adımı esnasında, stribi sürekli olarak sallayın.

İnkübasyon tepsisinin bir tarafına, wash buffer ile sample buffer, konjugat ve substratı birlikte koyun. Stribin üzerinde akmasına izin vermeyin.

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 6/9

Adım Açıklama

1. Yukarıdaki 7.1 adımındaki hazırlıkların, pipetleme öncesinde yapılmış olmasını sağlayın.

2.

Stribi, inkübasyon tesisinin içine doğru şekilde yerleştirin (referans çizgisi ve renk kodu yukarıda). İnkübasyon tepsisine, 700 µl wash buffer ve 300 µl numune koyun. Stribi solusyon ile nemlendirin ve çalkalayarak 5 dakika inkübe edin.

KONTROLLER VE NUMUNELER

3.

Sample buffer’lı belirlenmiş yerlere 10 µl serum/plazma numunesi pipetleyin.

4.

20-32°C/68-89.6°F’ta 30 dakika çalkalayarak inkübe edin. Sonra numuneyi tamamen uzaklaştırın.

5.

Çalkalayarak 1.5 ml wash buffer ile, 5 dakika boyunca 3 kez yıkayın. Her yıkama adımından sonra, wash buffer’ı uzaklaştırın.

KONJUGAT

6.

Stripli her bir inkübasyon tepsisinin içine, 700 µl wash buffer ve 300 µl conjugate pipetleyin.

7.

20-32°C/68-89.6°F’ta 30 dakika çalkalayarak inkübe edin. Konjugatı uzaklaştırın.

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 7/9

8.

Çalkalayarak 1.5 ml wash buffer ile, 5 dakika boyunca 3 kez yıkayın. Her yıkama adımından sonra, wash buffer’ı uzaklaştırın.

SUBSTRAT

9.

Stripli her bir inkübasyon tepsisinin içine, 700 µl dH2O ve 300 µl substrate pipetleyin.

10.

20-32°C/68-89.6°F’ta 15 dakika çalkalayarak inkübe edin, yoğun ışıktan koruyun. Substratı uzaklaştırın.

DURDURMA

11.

Stripli her bir inkübasyon tepsisinin içine 2 ml dH2O pipetleyin. 1 dakika çalkalayarak inkübe edin. dH2O’ yu uzaklaştırın. Bu adımı bir kez tekrarlayın.

12. İnkübasyon tepsisinin stribini çıkarın. Stribi, kurutma kağıdının arasında kurutun.

13. 24 saat içerisinde analiz sonuçlanır.

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 8/9

8 Kalitatif Yorumlama

8.1 Manual Analiz Sonuçlar;

- Fonksiyonel kontroller görülebilir ise, - Cut-off control görülebilir ise, - Cut-off kontrolünin renk yoğunluğu, fonksiyonel kontrolün renk yoğunluğundan daha

zayıf ise, test sonuçları kabul edilebilir.

Referans çizgisi ile hizalanan puanlama sayfası üzerine kuruyan stribi sabitleyin. Stribin referans çizgisi ile referans şablonunu hizalayın. Sonuçları sadece, her stribin cutt-off kontrolü referansı dahilinde yorumlayın.

Her test kiti, test içinde tüm bantların kanıtlanabildiği bir renk kopyası içerir.

Analiz, cut-off kontrolünün renk yoğunluğu ile, bantların renk yoğunluklarının karşılaştırılmasıyla gerçekleştirilir. Yoğunluklar arasında anlamlı bir fark yoksa, test belirsiz olarak kabul edilir. Rengi daha yoğun olan test sonucu pozitiftir. Renk yoğunluğu daha zayıf ise, test negatiftir.

Sonuçlar, puanlama cetveline kaydedilebilir.

Kontrol değerlerinin kriterleri karşılamadığı durumda test geçersizdir ve tekrarlanmalıdır. Sınırdaki numuneler için, testin tekrarlanmasını öneririz.

Belirtilen teknik konular da, iyice kontrol edilmiş olmalıdır: reaktiflerin (hazırlanan) son kullanım tarihleri, muhafaza koşulları, pipetler, ekipman, inkübasyon koşulları ve yıkama metotları.

Test edilen ögeler anormal değerler veya herhangi sapma türü gösteriyorsa veya operatörün sorumluluğu dışındaki nedenlerden dolayı doğrulama kriterlerini karşılamıyorsa, lütfen test kitinin üreticisi veya satıcısıyla temasa geçin.

Medikal laboratuvarlar kendi kalite kontrollerini, ulusal düzenlemelerde belirtildiği gibi, kendi kontrollerini ve / veya iç havuz serumlarını kullanarak yapabilirler

9 Teknik Veri

Numune malzemesi: Serum veya plazma

Numune hacmi: 10 µl numune

Toplam inkübasyon süresi: 20-32°C/68-89.6°F’ta 112 dakika

Muhafaza: 2-8°C/35-46°F’ta, sadece orijinal şişeleri kullanın.

Tespit sayısı: 24 test

Ürün Ref. 4001

Ürün Tanımı ANA-17 Pro

Manuel Rev. No. 005 : 28.2.2013

Sayfa 9/9

10 Performans Verisi

10.1 Rölatif Hassasiyet ve Özgünlük

Sırasıyla: Pozitif uyuşumu (rölatif hassasiyet) belirlemek için; IIF antikoru açısından pozitif olan 115 serum, AESKUBLOT ANA-17 Pro. ile test edildi. Negatif uyuşumu (rölatif özgünlük) belirlemek için; kan vericilerinden gelen 50 serum test edildi.

Pozitif uyuşum % 99.1 (114/115)

Negatif uyuşum % 98 (49/50)

Toplam uyuşum: % 98,8 (163/165)

11 Literatür

Amoura Z, Piette J-C, Bach J-F, Koutouzov S (1995). The key role of nucleosomes in

lupus. Arthritis & Rheumatism. 42 (5):833–843.

Bonfa E, Golombek SJ, Kaufman LD, Skelly S (1987). Association between Lupus

Psychosis and Antiribosomal P Protein Antibodies. The New England Journal of Medicine.

317(5):265-271.

Bruns A, Bläss S, Hausdorf G, Burmester GR, Hiepe F (2000). Nucleosomes are major T

and B cell autoantigens in systemic lupus erythematosus. Arthritis & Rheumatism. 43

(10):2307-2315.

Chabre H, Amoura Z, Piette J-C, Godeau P, Bach J-F, Koutouzov S (1995). Presence of

nucleosome-restricted antibodies in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis &

Rheumatism. 38 (10):1485–1491.

Cooley HM, Melny BJ, GleesonR, Greco T, Kay TW (1999). Clinical and serological

associations of anti-Ku antibody. J Rheumatol. 26563-567.

Elkon KB, AP, Foster CL (1985). Lupus autoantibodies target ribosomal P proteins. J Exp

Med. 162(2):459-71

Roux S, Seelig HP, Meyer O (1998). Significance of MI-2autoantibodies in polymyositis and

dermatomyositis. J Rheumatol. 25: 395-396.

Rubin RL (1999). Etiology and mechanismof drug-induced lupus. Curr opin Rheumatol.

11357-365.

Targoff IN (2000). Update on myositis-specific and myositis-associated autoantibodies.

Current Opinion in Rheumatology. 12(6):475-481.

Van Bruggen MC, Kramers C, Berden JH (1996). Autoimmunity against nucleosomes and

lupus nephritis. Ann Med Interne. 147(7):485-9.

For further reading:

Peter JB, Shoenfeld Y (1996). Autoantibodies. Elsevier Sciences B.V., Amsterdam.

Tan EM, (1989). Antinuclear antibodies: diagnostic markers for autoimmune diseases and

probes for cell biology. Adv. Immunol. 44: 93-151.

¨ Diagnosi in vitro ¨ For in vitro diagnostic use

¨ Pour diagnostic in vitro ¨ Para uso diagnóstico in vitro

¨ Ιn Vitro Diagnostikum - In Vitro Διαγνωστικό μέσο

¨ Para uso Diagnóstico in vitro

¨ Numero d’ordine ¨ Katalog numarası

¨ Référence Catalogue ¨ Numéro de catálogo

¨ Bestellnummer ¨ Αριθμός παραγγελίας

¨ Número de catálogo

¨ Descrizione lotto ¨ Lot

¨ Lot ¨ Lote

¨ Chargen Bezeichnung ¨ Χαρακτηρισμός παρτίδας

¨ Lote

¨ Conformità europea ¨ EC Uygunluk Beyanı

¨ Déclaration CE de Conformité ¨ Declaración CE de Conformidad

¨ Europäische Konformität ¨ Ευρωπαϊκή συμφωνία

¨ Déclaracão CE de Conformidade

¨ 24 determinazioni ¨ 24 tests

¨ 24 tests ¨ 24 pruebas

¨ 24 Bestimmungen ¨ 24 προσδιορισμοί

¨ 24 Testes

¨ Rispettare le istruzioni per l’uso ¨ Kullanım talimatlarına bakın

¨ Voir les instructions d‘utilisation ¨ Ver las instrucciones de uso

¨ Gebrauchsanweisung beachten ¨ Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης

¨ Ver as instrucões de uso

¨ Da utilizzarsi entro ¨ Tarafından kullanım

¨ Utilise avant le ¨ Utilizar antes de

¨ Verwendbar bis ¨ Χρήση μέχρι

¨ Utilizar antes de

¨ Conservare a 2-8°C ¨ 2-8°C (35-46°F)’de muhafaza

¨ Conserver à 2-8°C ¨ Conservar a 2-8°C

¨ Lagerung bei 2-8°C ¨ Φυλάσσεται στους 2-8°C

¨ Conservar entre 2-8°C

¨ Prodotto da ¨ Üretici

¨ Fabriqué par ¨ Fabricado por

¨ Hergestellt von ¨ Κατασκευάζεται από

¨ Fabricado por

¨ Strip di nitrocelluslosa rivestita ¨ Nitrosllüloz ile kaplı strip

¨ Strip de nitrocellulose couché ¨ Tira de nitrocelulosa recubierta

¨ Nitrozellulosemembran-Streifen mit aufgebrachten Antigenen ¨ Επίστρωση λωρίδα νιτροκυτταρίνης

¨ Tira de nitrocelulose revestido

¨ Tampone di lavaggio ¨ Yıkama Tamponu

¨ Tampon de Lavage ¨ Solución de parada

¨ Waschpuffer ¨ Ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης

¨ Solucão de lavagem

¨ Reagente bloccante ¨ Blocking Reagent

¨ réactif de blocage ¨ Reactivo bloqueante

¨ Blockier-Reagenz ¨ Αντιδραστήριο αποκλεισμού

¨ Bloqueio de reagente ¨

¨ Ricostituire con 10 mL ¨ 10 mL ile sulandırın

¨ reconstituer avec 10 mL ¨ reconstituir con 10 mL

¨ rekonstituiren mit 10 mL ¨ Ανασύσταση με 10 mL

¨ reconstituir com 10 mL ¨

¨ Tampone campione ¨ Numune tamponu

¨ Tampon Echantillons ¨ Tampón Muestras

¨ Probenpuffer ¨ Ρυθμιστικό διάλυμα δειγμάτων

¨ Diluente de amostra

¨ Coniugato ¨ Konjugat

¨ Conjugé ¨ Conjugado

¨ Konjugat ¨ Σύζευγμα

¨ Conjugado

¨ Tampone substrato ¨ Substrat Tamponu

¨ Substrat ¨ Tampón sustrato

¨ Substratpuffer ¨ Ρυθμιστικό διάλυμα υποστρώματος

¨ Substrato