ภญ. ดร. รุจิรา หวงัธีระประเสริฐ...
TRANSCRIPT
ภญ. ดร. รจรา หวงธระประเสรฐ
กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกยา
ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประสทธภาพส าคญไฉน???
หลกฐานดานความมประสทธภาพ ความรทสบตอๆ กนมา
ต ารายาแผนโบราณ เชน ต ารายาตามทรฐมนตรประกาศฯ หนงสออางองตางๆ เชน Pharmacopoeia, WHO monograph
ขอมลจากการศกษาทางวทยาศาสตร ผลการศกษาในหลอดทดลอง, สตวทดลอง ผลการศกษาในมนษย เปนไปตามหลกเกณฑ เชน ICH-GCP
ภญ. ดร. รจรา หวงธระประเสรฐ
กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกยา
ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา
หลกการในการกลาวอางสรรพคณ สอดคลองกบนยามของยาแผนโบราณและผลตภณฑเสรมอาหารตามเกณฑอาเซยน
ไมท าใหผบรโภคเขาใจผด
ผลตภณฑเสรมอาหารตองเปนการใชเพอการดแลสรางเสรมหรอสงเสรมสขภาพ ไมใชเพอการรกษาโรค
ยาแผนโบราณตองเปนการใชเพอการดแลสรางเสรมสขภาพ และรกษาโรค
การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ แบงเปน ๓ ประเภท
๑. การใชเพอดแลสขภาพตามองคความรแพทยแผนโบราณ (Traditional Health Use)
๒. การใชเพอรกษาโรคตามองคความรแพทยแผนโบราณ (Traditional Treatment)
๓. การใชเพอรกษาโรคตามหลกฐานทางวทยาศาสตร (Scientifically Established Treatment)
การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ ๑. การใชเพอดแลสขภาพตามองคความรแพทยแผน
โบราณ (Traditional Health Use)
- เปนการใชเพอดแลสรางเสรมสขภาพหรอใหสขภาพแขงแรง
- เชน บ ารงรางกาย
การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ ๒. การใชเพอรกษาโรคตามองคความรแพทยแผนโบราณ
(Traditional Treatment)
- ใชส าหรบรกษาโรค บรรเทาอาการ ตามองคความรแพทยแผนโบราณ
- โรคทสามารถกลาวอางไดขนกบแตละประเทศก าหนด
- เชน บรรเทาอาการไอ แกเจบคอ
การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ ๓. การใชเพอรกษาโรคตามหลกฐานทางวทยาศาสตร
(Scientifically Established Treatment)
- บรรเทาหรอรกษาอาการ/โรคตางๆ ทมหลกฐานทางวทยาศาสตรมาสนบสนน เปนการยนยนทฤษฎทางแพทยแผนโบราณ
- เชน ลดความดนโลหตสง ลดน าตาลในเลอด