การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ...

Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol UniversityFaculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

การร�บรองความสามารถห้�องปฏิ�บ�ติ�การ การร�บรองความสามารถห้�องปฏิ�บ�ติ�การ มาติรฐาน มาติรฐาน ISO 15189ISO 15189 และและ ISO 22870ISO 22870

การติรวจระดั�บน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วยการติรวจระดั�บน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย((POCT : Glucose)POCT : Glucose)

รศรศ..ดัรดัร..พญพญ..น�ศาร�ติน) โอภาสเก,ยรติ�ก!ลน�ศาร�ติน) โอภาสเก,ยรติ�ก!ล ประธานกรรมการดั�าเน�นการเพ�.อควบค!มค!ณภาพ การติรวจระดั�บน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย

การร�บรองความสามารถห้�องปฏิ�บ�ติ�การ การร�บรองความสามารถห้�องปฏิ�บ�ติ�การ มาติรฐาน มาติรฐาน ISO 15189ISO 15189 และและ ISO 22870ISO 22870

การติรวจระดั�บน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วยการติรวจระดั�บน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย((POCT : Glucose)POCT : Glucose)

รศรศ..ดัรดัร..พญพญ..น�ศาร�ติน) โอภาสเก,ยรติ�ก!ลน�ศาร�ติน) โอภาสเก,ยรติ�ก!ล ประธานกรรมการดั�าเน�นการเพ�.อควบค!มค!ณภาพ การติรวจระดั�บน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL

ค�าถามทั่�.วไปเก,.ยวก�บระบบค!ณภาพมาติรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870


1. ทั่1านทั่ราบห้ร�อไม1เก,.ยวก�บ ISO 22870 ค�ออะไร - มาติรฐานสากลในการจ�ดัการค!ณภาพของงาน การ

ทั่ดัสอบ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย โดัยใช้�ร1วมก�นก�บมาติรฐานสากล ISO 15189

ติ1างจากมาติรฐาน ISO 15189 อย1างไร - ISO 15189 เป5นมาติรฐานสากลส�าห้ร�บห้�องปฏิ�บ�ติ�

การทั่างการแพทั่ย)

2 .ทั่ราบห้ร�อไม1ว1าห้น1วยงานใดัให้�การร�บรอง - ส�าน�กมาติรฐานห้�องปฏิ�บ�ติ�การ (สมป.)

กรมว�ทั่ยาศาสติร)การแพทั่ย) กระทั่รวงสาธารณส!ข

1. ทั่1านทั่ราบห้ร�อไม1เก,.ยวก�บ ISO 22870 ค�ออะไร - มาติรฐานสากลในการจ�ดัการค!ณภาพของงาน การ

ทั่ดัสอบ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย โดัยใช้�ร1วมก�นก�บมาติรฐานสากล ISO 15189

ติ1างจากมาติรฐาน ISO 15189 อย1างไร - ISO 15189 เป5นมาติรฐานสากลส�าห้ร�บห้�องปฏิ�บ�ติ�

การทั่างการแพทั่ย)

2 .ทั่ราบห้ร�อไม1ว1าห้น1วยงานใดัให้�การร�บรอง - ส�าน�กมาติรฐานห้�องปฏิ�บ�ติ�การ (สมป.)

กรมว�ทั่ยาศาสติร)การแพทั่ย) กระทั่รวงสาธารณส!ข

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



3. กรรมการบร�ห้ารการทั่ดัสอบทั่างห้�องปฏิ�บ�ติ�การ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย ม,ใครบ�าง / ม,ห้น�าทั่,.อะไรบ�าง / ช้1วยทั่1านอย1างไรบ�าง-คณะกรรมการทั่,.ไดั�ร�บแติ1งติ��งจาก คณบดั, เพ�.อร�บผู้�ดัช้อบ

จ�ดัทั่�าแนวนโยบายการติรวจทั่างห้�องปฏิ�บ�ติ�การ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย (POCT)

ผู้"�อ�านวยการโรงพยาบาลศ�ร�ราช้ เป5น ประธานรองคณบดั,ฝ่$ายเวช้สารสนเทั่ศ เป5นรองประธาน และม,ห้�วห้น�าภาคว�ช้า

อาย!รศาสติร) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าก!มารเวช้ศาสติร) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าส"ติ�ศาสติร)-นร,เวช้ว�ทั่ยา ห้�วห้น�าภาคว�ช้าศ�ลยศาสติร) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าว�ส�ญญ,ว�ทั่ยา ห้�วห้น�าภาคว�ช้าพยาธ�ว�ทั่ยาคล�น�ก ห้�วห้น�าฝ่$าย

การพยาบาล และห้�วห้น�าฝ่$ายเภส�ช้กรรม เป5น กรรมการ โดัยม, ประธานคณะกรรมการพ�ฒนาค!ณภาพ ห้�องปฏิ�บ�ติ�การ เป5น กรรมการและเลขาน!การ

3. กรรมการบร�ห้ารการทั่ดัสอบทั่างห้�องปฏิ�บ�ติ�การ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย ม,ใครบ�าง / ม,ห้น�าทั่,.อะไรบ�าง / ช้1วยทั่1านอย1างไรบ�าง-คณะกรรมการทั่,.ไดั�ร�บแติ1งติ��งจาก คณบดั, เพ�.อร�บผู้�ดัช้อบ

จ�ดัทั่�าแนวนโยบายการติรวจทั่างห้�องปฏิ�บ�ติ�การ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย (POCT)

ผู้"�อ�านวยการโรงพยาบาลศ�ร�ราช้ เป5น ประธานรองคณบดั,ฝ่$ายเวช้สารสนเทั่ศ เป5นรองประธาน และม,ห้�วห้น�าภาคว�ช้า

อาย!รศาสติร) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าก!มารเวช้ศาสติร) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าส"ติ�ศาสติร)-นร,เวช้ว�ทั่ยา ห้�วห้น�าภาคว�ช้าศ�ลยศาสติร) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าว�ส�ญญ,ว�ทั่ยา ห้�วห้น�าภาคว�ช้าพยาธ�ว�ทั่ยาคล�น�ก ห้�วห้น�าฝ่$าย

การพยาบาล และห้�วห้น�าฝ่$ายเภส�ช้กรรม เป5น กรรมการ โดัยม, ประธานคณะกรรมการพ�ฒนาค!ณภาพ ห้�องปฏิ�บ�ติ�การ เป5น กรรมการและเลขาน!การ

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



4. กรรมการดั�าเน�นการควบค!มค!ณภาพการติรวจระดั�บน��าติาล ในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย ม,ใครบ�าง / ม,ห้น�าทั่,.อะไรบ�าง / ช้1วยทั่1านอย1างไรบ�าง

-คณะกรรมการทั่,.ไดั�ร�บแติ1งติ��งจาก คณบดั, เพ�.อร�บผู้�ดัช้อบดั�าเน�นงานการควบค!มค!ณภาพการติรวจระดั�บ น��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย (POCT) ให้�เป5นไปติามนโบบายคณะ ห้น�าทั่,. 1 . น�าแนวนโยบายและว�ธ,ปฏิ�บ�ติ�ทั่,.ไดั�ร�บการอน!ม�ติ�ไปใช้�ดั�าเน�นการ

2. ดั�าเน�นการค�ดัเล�อกบร�ษั�ทั่และประเม�นผู้"�แทั่นจ�าห้น1ายทั่,.เห้มาะสม 3 . วางระบบการควบค!มค!ณภาพ การติรวจทั่างห้�องปฏิ�บ�ติ�การ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย

ให้�เป5นไปติามมาติรฐานสากล 4 . ติ�ดัติามผู้ลการดั�าเน�นงาน ของระบบการติรวจน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย

4. กรรมการดั�าเน�นการควบค!มค!ณภาพการติรวจระดั�บน��าติาล ในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย ม,ใครบ�าง / ม,ห้น�าทั่,.อะไรบ�าง / ช้1วยทั่1านอย1างไรบ�าง

-คณะกรรมการทั่,.ไดั�ร�บแติ1งติ��งจาก คณบดั, เพ�.อร�บผู้�ดัช้อบดั�าเน�นงานการควบค!มค!ณภาพการติรวจระดั�บ น��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย (POCT) ให้�เป5นไปติามนโบบายคณะ ห้น�าทั่,. 1. น�าแนวนโยบายและว�ธ,ปฏิ�บ�ติ�ทั่,.ไดั�ร�บการอน!ม�ติ�ไปใช้�ดั�าเน�นการ

2. ดั�าเน�นการค�ดัเล�อกบร�ษั�ทั่และประเม�นผู้"�แทั่นจ�าห้น1ายทั่,.เห้มาะสม 3. วางระบบการควบค!มค!ณภาพ การติรวจทั่างห้�องปฏิ�บ�ติ�การ ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย

ให้�เป5นไปติามมาติรฐานสากล 4. ติ�ดัติามผู้ลการดั�าเน�นงาน ของระบบการติรวจน��าติาลในเล�อดั ณ จ!ดัดั"แลผู้"�ป$วย

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



4 . ใครค�อผู้"�จ�ดัการค!ณภาพ / ทั่�าห้น�าทั่,.ร�บผู้�ดัช้อบอะไรบ�าง - ผู้ศ.นพ.เสถ,ยร ส!ขพณ�ช้น�นทั่) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าพยาธ�ว�ทั่ยาคล�น�ก

ร�บผู้�ดัช้อบ ดั"แลระบบบร�ห้ารจ�ดัการค!ณภาพให้�เป5นไป ติามข�อก�าห้นดัมาติรฐาน ISO 15189 และ ISO

22870

5. ใครค�อผู้"�จ�ดัการว�ช้าการ / ทั่�าห้น�าทั่,.ร�บผู้�ดัช้อบอะไรบ�าง - รศ.ดัร.พญ.น�ศาร�ติน) โอภาสเก,ยรติ�ก!ล รองคณบดั,ฝ่$ายการศ9กษัาก1อนปร�ญญา

ร�บผู้�ดัช้อบ ดั"แลบร�ห้ารดั�านว�ช้าการให้�เป5นไปติาม ISO 22870 (ข�อ - 5 .1 5 .8 )

4 . ใครค�อผู้"�จ�ดัการค!ณภาพ / ทั่�าห้น�าทั่,.ร�บผู้�ดัช้อบอะไรบ�าง - ผู้ศ.นพ.เสถ,ยร ส!ขพณ�ช้น�นทั่) ห้�วห้น�าภาคว�ช้าพยาธ�ว�ทั่ยาคล�น�ก

ร�บผู้�ดัช้อบ ดั"แลระบบบร�ห้ารจ�ดัการค!ณภาพให้�เป5นไป ติามข�อก�าห้นดัมาติรฐาน ISO 15189 และ ISO

22870

5. ใครค�อผู้"�จ�ดัการว�ช้าการ / ทั่�าห้น�าทั่,.ร�บผู้�ดัช้อบอะไรบ�าง - รศ.ดัร.พญ.น�ศาร�ติน) โอภาสเก,ยรติ�ก!ล รองคณบดั,ฝ่$ายการศ9กษัาก1อนปร�ญญา

ร�บผู้�ดัช้อบ ดั"แลบร�ห้ารดั�านว�ช้าการให้�เป5นไปติาม ISO 22870 (ข�อ - 51 58

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



6. ทั่1านทั่ราบข�อม"ลข1าวสารจาก ผู้"�จ�ดัการค!ณภาพห้ร�อผู้"�จ�ดัการว�ช้าการ ไดั�อย1างไร

- จากฝ่$ายการพยาบาล - ห้น�งส�อเว,ยน - Sinet - การประช้!ม 7. ม,ป:ญห้าเร�.องเอกสารค!ณภาพติ�ดัติ1อใคร - นางผู้!สดั, ล�อน,ย) ผู้"�ควบค!มเอกสาร โทั่ร 7050. - ห้ร�อผู้"�ปฏิ�บ�ติ�งานแทั่น นางส!ทั่ธ�;จร, เก,ยรติ�ว�ช้ญ)

6. ทั่1านทั่ราบข�อม"ลข1าวสารจาก ผู้"�จ�ดัการค!ณภาพห้ร�อผู้"�จ�ดัการว�ช้าการ ไดั�อย1างไร

- จากฝ่$ายการพยาบาล - ห้น�งส�อเว,ยน - Sinet - การประช้!ม 7. ม,ป:ญห้าเร�.องเอกสารค!ณภาพติ�ดัติ1อใคร - นางผู้!สดั, ล�อน,ย) ผู้"�ควบค!มเอกสาร โทั่ร 7050 - ห้ร�อผู้"�ปฏิ�บ�ติ�งานแทั่น นางส!ทั่ธ�;จร, เก,ยรติ�ว�ช้ญ)

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



8 . ม,ป:ญห้าข�อร�องเร,ยน ห้ร�อข�อเสนอแนะทั่1านแจ�งไปทั่,.ใคร / ไดั�ร�บการแก�ไขห้ร�อไม1 อย1างไร - แจ�งไปย�งฝ่$ายการพยาบาล ติามล�าดั�บข��น - แจ�งห้�วห้น�าห้น1วยประสานงานและควบค!มค!ณภาพ POCT นางน�ติยา ม�.งว�ว�ฒน) โทั่ร .8 973

9. บ�นทั่9กติ1าง ๆ ห้ากทั่1านใช้�ห้มดัแล�วจะเก=บไว�ทั่,.ไห้น เช้1น บ�นทั่9กการบ�าร!งร�กษัา - ส1งค�นผู้"�ควบค!มเอกสาร (ผู้!สดั, ) ส�าน�กงานบร�ห้ารค!ณภาพฯ ติ9กจ!ลช้,วว�ทั่ยา ช้��น 2 โทั่ร7050

8 . ม,ป:ญห้าข�อร�องเร,ยน ห้ร�อข�อเสนอแนะทั่1านแจ�งไปทั่,.ใคร / ไดั�ร�บการแก�ไขห้ร�อไม1 อย1างไร - แจ�งไปย�งฝ่$ายการพยาบาล ติามล�าดั�บข��น - แจ�งห้�วห้น�าห้น1วยประสานงานและควบค!มค!ณภาพ POCT นางน�ติยา ม�.งว�ว�ฒน) โทั่ร .8 973

9. บ�นทั่9กติ1าง ๆ ห้ากทั่1านใช้�ห้มดัแล�วจะเก=บไว�ทั่,.ไห้น เช้1น บ�นทั่9กการบ�าร!งร�กษัา - ส1งค�นผู้"�ควบค!มเอกสาร (ผู้!สดั, ) ส�าน�กงานบร�ห้ารค!ณภาพฯ ติ9กจ!ลช้,วว�ทั่ยา ช้��น 2 โทั่ร7050

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



10. บ�นทั่9กการอบรมของทั่1านม,ห้ร�อไม1 เก=บไว�ทั่,.ไห้น -

11. ทั่1านเคยไดั�ร�บการอบรม lab safety ห้ร�อไม1 ม,บ�นทั่9กห้ร�อไม1 - เคย - อบรมการล�างม�อ / universal precaution

12. เคร�.องม�อทั่1านม,แผู้นการสอบเทั่,ยบห้ร�อไม1 - ม, ป?ละ 1 คร��ง ทั่�าโดัยบร�ษั�ทั่ผู้"�แทั่นจ�าห้น1าย

10. บ�นทั่9กการอบรมของทั่1านม,ห้ร�อไม1 เก=บไว�ทั่,.ไห้น -

11. ทั่1านเคยไดั�ร�บการอบรม lab safety ห้ร�อไม1 ม,บ�นทั่9กห้ร�อไม1 - เคย - อบรมการล�างม�อ / universal precaution

12. เคร�.องม�อทั่1านม,แผู้นการสอบเทั่,ยบห้ร�อไม1 - ม, ป?ละ 1 คร��ง ทั่�าโดัยบร�ษั�ทั่ผู้"�แทั่นจ�าห้น1าย

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL

ค�าถามดั�านเทั่คน�ค ติรวจ on site ISO 22870


1. ในแติ1ละว�นม,การทั่ดัสอบจ�านวนเทั่1าใดั / ใครเป5นผู้"�ติรวจบ�าง -

2 . ใครเป5นผู้"�ทั่�า IQC / ทั่�าติอนไห้น / ขอให้�ช้1วยลองทั่�าให้�ดั"ไดั�ม��ย (เพ�.อดั"ว1าไดั�ทั่�าติรงติาม WI ห้ร�อไม1) -

3 . กรณ, IQC ไม1ผู้1านทั่�าอย1างไร / ปร9กษัาห้ร�อแจ�งใคร - ติรวจสอบสภาพเคร�.อง / น��ายาห้มดัอาย! แล�วจ9งทั่�าซ้ำ��า - ปร9กษัา / แจ�ง นางน�ติยา ม�.งว�ว�ฒน) / ห้�วห้น�าห้น1วยประสานงานและประก�นค!ณภาพ POCT โทั่ร .8 973

ห้ร�อนายนพดัล พ�ก!ลเง�น ผู้"�ปฏิ�บ�ติ�งานแทั่น

1. ในแติ1ละว�นม,การทั่ดัสอบจ�านวนเทั่1าใดั / ใครเป5นผู้"�ติรวจบ�าง -

2 . ใครเป5นผู้"�ทั่�า IQC / ทั่�าติอนไห้น / ขอให้�ช้1วยลองทั่�าให้�ดั"ไดั�ม��ย (เพ�.อดั"ว1าไดั�ทั่�าติรงติาม WI ห้ร�อไม1) -

3. กรณ, IQC ไม1ผู้1านทั่�าอย1างไร / ปร9กษัาห้ร�อแจ�งใคร - ติรวจสอบสภาพเคร�.อง / น��ายาห้มดัอาย! แล�วจ9งทั่�าซ้ำ��า - ปร9กษัา / แจ�ง นางน�ติยา ม�.งว�ว�ฒน) / ห้�วห้น�าห้น1วยประสานงานและประก�นค!ณภาพ POCT โทั่ร .8 973

ห้ร�อนายนพดัล พ�ก!ลเง�น ผู้"�ปฏิ�บ�ติ�งานแทั่น

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



4 . เคร�.องติรวจฯ ม,ป:ญห้าห้ร�อเส,ยติ�องทั่�าอย1างไรบ�าง / แจ�งใคร - ปร9กษัา/แจ�ง นางน�ติยา ม�.งว�ว�ฒน) ห้ร�อนายนภดัล พ�ก!ลเง�น ผู้"�ปฏิ�บ�ติ�งานแทั่น โทั่ร .8 973

5. ใครเป5นคนบ�นทั่9กการบ�าร!งร�กษัา log book / ช้1องทั่,.ไม1บ�นทั่9ก และว1าง ๆ ไว�ห้มายถ9งอะไร - ผู้"�ใช้�เคร�.องฯ บ�นทั่9กเฉพาะ daily maintenance

บ�นทั่9กม, 4 กล!1ม 1. บ�นทั่9กโดัย IT ไดั�แก1 การรายงานผู้ล / ผู้ล IQC 2. บ�นทั่9กโดัย site coordinator (เจ�าห้น�าทั่,.บร�ษั�ทั่จอห้)นส�น) - การบ�าร!งร�กษัารายเดั�อน / ป? ใน log book 3. บ�นทั่9กโดัยภาคว�ช้าพยาธ�ว�ทั่ยาคล�น�ก ระบบ IQC/ location เคร�.อง 4. บ�นทั่9กโดัยผู้"�ใช้�เคร�.อง พยาบาล

4. เคร�.องติรวจฯ ม,ป:ญห้าห้ร�อเส,ยติ�องทั่�าอย1างไรบ�าง / แจ�งใคร - ปร9กษัา/แจ�ง นางน�ติยา ม�.งว�ว�ฒน) ห้ร�อนายนภดัล พ�ก!ลเง�น ผู้"�ปฏิ�บ�ติ�งานแทั่น โทั่ร .8 973

5. ใครเป5นคนบ�นทั่9กการบ�าร!งร�กษัา log book / ช้1องทั่,.ไม1บ�นทั่9ก และว1าง ๆ ไว�ห้มายถ9งอะไร - ผู้"�ใช้�เคร�.องฯ บ�นทั่9กเฉพาะ daily maintenance

บ�นทั่9กม, 4 กล!1ม 1. บ�นทั่9กโดัย IT ไดั�แก1 การรายงานผู้ล / ผู้ล IQC 2. บ�นทั่9กโดัย site coordinator (เจ�าห้น�าทั่,.บร�ษั�ทั่จอห้)นส�น) - การบ�าร!งร�กษัารายเดั�อน / ป? ใน log book 3. บ�นทั่9กโดัยภาคว�ช้าพยาธ�ว�ทั่ยาคล�น�ก ระบบ IQC/ location เคร�.อง 4. บ�นทั่9กโดัยผู้"�ใช้�เคร�.อง พยาบาล

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



6. ม, WI ห้ร�อไม1 / ไดั�อ1านห้ร�อไม1 / ทั่ราบไดั�อย1างไร / ขอดั"ไดั�ไห้ม -

7. ขอดั" strip ทั่,.ใช้� (ติ�องการดั"ว�นเปBดัใช้� / ว�นห้มดัอาย! / ผู้"�เปBดัใช้�) -

8 . ขอดั"ทั่,.เก=บ strip ทั่,.ย�งไม1ไดั�ใช้�งาน (ติ�องการดั"อ!ณห้ภ"ม� ส�.งแวดัล�อม) - ฉลากก�าก�บน��ายา แจ�งไว�ไม1เก�น 30 0 C

9 .ค1าน��าติาลทั่,.ติรวจไดั�อย"1ในช้1วงค1าว�กฤติ / ทั่�าอย1างไรบ�าง / รายงานผู้ลอย1างไร / ขอดั"บ�นทั่9ก -

6. ม, WI ห้ร�อไม1 / ไดั�อ1านห้ร�อไม1 / ทั่ราบไดั�อย1างไร / ขอดั"ไดั�ไห้ม -

7. ขอดั" strip ทั่,.ใช้� (ติ�องการดั"ว�นเปBดัใช้� / ว�นห้มดัอาย! / ผู้"�เปBดัใช้�) -

8 . ขอดั"ทั่,.เก=บ strip ทั่,.ย�งไม1ไดั�ใช้�งาน (ติ�องการดั"อ!ณห้ภ"ม� ส�.งแวดัล�อม) - ฉลากก�าก�บน��ายา แจ�งไว�ไม1เก�น 30 0 C

9 .ค1าน��าติาลทั่,.ติรวจไดั�อย"1ในช้1วงค1าว�กฤติ / ทั่�าอย1างไรบ�าง / รายงานผู้ลอย1างไร / ขอดั"บ�นทั่9ก -

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL



10. ห้ล�งการเจาะเล�อดัแล�ว ทั่��งอ!ปกรณ)เจาะเล�อดัอย1างไร/ ขอดั"ว�ธ,ทั่��ง -ทั่��งในทั่,.ทั่��งของม,คม

11. เคร�.องเส,ยใช้�งานไม1ไดั�ทั่�าอย1างไร -

12. เบ�กแบติเติอร,.ฉ!กเฉ�นไดั�ทั่,.ไห้น ม,ส�ารองไว�ห้ร�อไม1 -

13. ห้าก key HN. คนไข�ผู้�ดัแก�ไขอย1างไร -

14. ขอดั"ค�าส�.งแพทั่ย)ก1อนทั่,.ทั่1านทั่�าการติรวจ POCT : Glucose

15. ทั่1านสามารถให้�ผู้"�อ�.นย�มรห้�สประจ�าติ�วไปใช้�ในการติรวจ POCT : Glucose ไดั�ห้ร�อไม1 -

10. ห้ล�งการเจาะเล�อดัแล�ว ทั่��งอ!ปกรณ)เจาะเล�อดัอย1างไร/ ขอดั"ว�ธ,ทั่��ง -ทั่��งในทั่,.ทั่��งของม,คม

11. เคร�.องเส,ยใช้�งานไม1ไดั�ทั่�าอย1างไร -

12. เบ�กแบติเติอร,.ฉ!กเฉ�นไดั�ทั่,.ไห้น ม,ส�ารองไว�ห้ร�อไม1 -

13. ห้าก key HN. คนไข�ผู้�ดัแก�ไขอย1างไร -

14. ขอดั"ค�าส�.งแพทั่ย)ก1อนทั่,.ทั่1านทั่�าการติรวจ POCT : Glucose

15. ทั่1านสามารถให้�ผู้"�อ�.นย�มรห้�สประจ�าติ�วไปใช้�ในการติรวจ POCT : Glucose ไดั�ห้ร�อไม1 -

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL

ค�าถามสอบ ISO 22870ค�าถามสอบ ISO 22870

1. ม�.นใจไดั�อย1างไรว1ารายงานผู้ลการติรวจ POCT : Glucose ม,ความถ"กติ�องเช้�.อถ�อไดั� - ทั่�า IQC และผู้1านเกณฑ์) ก1อนติรวจผู้"�ป$วย - เคร�.องม�อไดั�ร�บการสอบเทั่,ยบ - บ!คลากร Training และผู้1านการประเม�น

2 . การติรวจน��าติาลโดัยเคร�.อง POCT ห้ากติ�วอย1างเล�อดั ไม1เห้มาะสม ห้ร�อม,ป:ญห้าทั่1านจะม,ว�ธ,การทั่�าอย1างไร - เจาะเล�อดัติรวจซ้ำ��า ในกรณ,เล�อดัน�อยเก�นไป -

1. ม�.นใจไดั�อย1างไรว1ารายงานผู้ลการติรวจ POCT : Glucose ม,ความถ"กติ�องเช้�.อถ�อไดั� - ทั่�า IQC และผู้1านเกณฑ์) ก1อนติรวจผู้"�ป$วย - เคร�.องม�อไดั�ร�บการสอบเทั่,ยบ - บ!คลากร Training และผู้1านการประเม�น

2 . การติรวจน��าติาลโดัยเคร�.อง POCT ห้ากติ�วอย1างเล�อดั ไม1เห้มาะสม ห้ร�อม,ป:ญห้าทั่1านจะม,ว�ธ,การทั่�าอย1างไร - เจาะเล�อดัติรวจซ้ำ��า ในกรณ,เล�อดัน�อยเก�นไป -

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL

ค�าถามสอบ ISO 22870ค�าถามสอบ ISO 22870

3. ใบรายงานผู้ลม,รายละเอ,ยดัส�าค�ญอย1างไรติามมาติรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870

- ช้�.อ นามสก!ล ผู้"�ป$วย– - HN. / อาย! / เพศ/ location of patient - เวลาติรวจ / เวลารายงานผู้ล

-ผู้ลการติรวจ, ห้น1วย (เช้1น mg/dL), ค1าอ�างอ�ง -ผู้"�ทั่�าการติรวจ4. ผู้"�ใดัสามารถเป5นผู้"�รายงานผู้ลแทั่นทั่1านไดั�บ�าง กรณ,ไม1อย"1

-

5. เม�.อผู้1านการร�บรอง ISO 22870 แล�ว ทั่1านจะน�าติราส�ญล�กษัณ) ไปใช้�ทั่,.ไดั�บ�าง - ใบรายงานผู้ล เทั่1าน��น

3. ใบรายงานผู้ลม,รายละเอ,ยดัส�าค�ญอย1างไรติามมาติรฐาน ISO 15189 และ ISO 22870

- ช้�.อ นามสก!ล ผู้"�ป$วย– - HN. / อาย! / เพศ/ location of patient - เวลาติรวจ / เวลารายงานผู้ล

-ผู้ลการติรวจ, ห้น1วย (เช้1น mg/dL), ค1าอ�างอ�ง -ผู้"�ทั่�าการติรวจ4. ผู้"�ใดัสามารถเป5นผู้"�รายงานผู้ลแทั่นทั่1านไดั�บ�าง กรณ,ไม1อย"1

-

5. เม�.อผู้1านการร�บรอง ISO 22870 แล�ว ทั่1านจะน�าติราส�ญล�กษัณ) ไปใช้�ทั่,.ไดั�บ�าง - ใบรายงานผู้ล เทั่1าน��น

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL

แจ�งให้�ทั่ราบแจ�งให้�ทั่ราบ

1. กรณ,ไม1ไดั�ทั่�า IQC 24 ช้�.วโมงไปแล�วจะติ�องทั่�า IQC ก1อนจ9งจะ สามารถติรวจคนไข�ไดั�

2. ติ��งแติ1ว�นทั่,. 18 ก!มภาพ�นธ) 2552 เป5นติ�นไป ผู้"�ทั่,.ไม1ไดั�ร�บการอบรม และผู้1านการประเม�นจะไม1สามารถใช้�เคร�.องติรวจ POCT ไดั�

1. กรณ,ไม1ไดั�ทั่�า IQC 24 ช้�.วโมงไปแล�วจะติ�องทั่�า IQC ก1อนจ9งจะ สามารถติรวจคนไข�ไดั�

2. ติ��งแติ1ว�นทั่,. 18 ก!มภาพ�นธ) 2552 เป5นติ�นไป ผู้"�ทั่,.ไม1ไดั�ร�บการอบรม และผู้1านการประเม�นจะไม1สามารถใช้�เคร�.องติรวจ POCT ไดั�

SIR

IRA

J H

OS

PIT

AL

การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ...

Documents