01 nemecek karel
DESCRIPTION
D_Ceny a úhrady_Němeček KarelTRANSCRIPT
Ceny a úhrady léčiv
Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc
Špindlerův Mlýn, 25. 5. 2010
Problémy
• Termíny, revize 1x ročně, neprodleně
• Nejnižší evropské ceny
• Kolizi s přílohou 2
• Příliš nízké úhrady
Referenčním přípravkem je Lisinopril-ratiopharm 20mg tbl 30x20mg
obchodovaný v Holandsku:
10mg lisinoprilu 0,76Kč
Protože není plně hrazený přípravek v referenční skupině, tak Ústav zjistil, jaká je
nejnižší cena za ODTD přípravků v ČR náležejících do posuzované skupiny v
zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků. Přípravkem s nejnižší cenou za
ODTD v ČR je Ramipril-Polpharma cps 28x10mg, jeho cena za ODTD je ve výši
2,20 Kč.
10mg ramiprilu 1,65Kč
V tomto případě však není zajištěn plně hrazený přípravek ve skupině č. 81
přílohy č. 2 zákona 48/1997 Sb. (Ostatní ACE inhibitory). V souladu s postupem
podle 39c odst. 5 byl nalezen nejméně nákladný přípravek v této skupině v České
republice. Jedná se o Ramicard 1,25 por cps dur 100x1,25mg (cena pro konečného
spotřebitele s odpočtem 165,62 Kč).
10mg ramiprilu 2,21Kč
Základní úhrada – ACEI
Referenčním přípravkem je Simvor 20mg tbl 30x20mg obchodovaný v Švédsku:
20mg simvastatinu 0,40Kč
Ústav posoudil ve veřejném zájmu …… průměr tří nejnižších cen v EU:
20mg simvastatinu 1,40Kč
V tomto případě však není zajištěn plně hrazený přípravek ve skupině č. 84
přílohy č. 2 zákona 48/1997 Sb. (statiny p.os). V souladu s postupem podle 39c
odst. 5 byl nalezen nejméně nákladný přípravek v této skupině v České republice.
Jedná se o Simbela 28 x 10mg. (cena pro konečného spotřebitele 118 Kč).
20mg simvastatinu 5,61Kč
Základní úhrada – statiny p.os.
Problémy
• podpůrné a doplňkové
• léky z odborného hlediska nevhodné,
nemající dostatečné důkazy o terapeutické
účinnosti, nebo
nesplňující podmínky účelné terapeutické
intervence
• nákladovou efektivitu
Při posuzování žádosti byl Ústav veden úvahou, že
rozlišení, které indikace předmětného přípravku budou
plátci ochotni platit a které nikoliv je bez stanovení ochoty
platit normativním právním aktem nemožné ……
…nelze například posuzovat jeho nákladovou efektivitu a
dopad na rozpočet v plném rozsahu, protože by potom
neexistovala možnost úhradu nestanovit v ani jedné (tj. u
tohoto přípravku i v současné době hrazené) indikaci.
SÚKL listopad 2009 - Rozhodnutí
Problémy
• narušen referenční systém
• indikační omezení
Inhibitory aromatázy
Kč/ekvivalent
L02BG03 – anastrozol 71,96 121,59
L02BG04 – letrozol 71,96 121,59
L02BG06 – exemestan 121,59
SÚKL 732 mil. Kč/2009
INDIKAČNÍ OMEZENÍ L02BG03
Anastrozol a exemestan předepisuje onkolog v léčbě postmenopauzálních
pacientek s pozitivními hormonálními receptory s karcinomem prsu: a) po selhání
tamoxifenu u pokročilého onemocnění jako druhá řada hormonoterapie, b) při
prokazatelné a zdokumentované kontraindikaci tamoxifenu, c) v prodloužené
adjuvantní léčbě časného stádia karcinomu prsu dle SPC jednotlivých léčivých
přípravků.
Léčba postmenopausálních pacientek s pozitivními výsledky na estrogenové
receptory s karcinomem prsu po selhání nebo prokazatelné kontraindikaci
tamoxifenu. Adjuvantní léčba časného stádia karcinomu prsu u
postmenopauzálních žen s pozitivními výsledky na hormonální receptory, které již
jsou 2 3 roky adjuvantně léčeny tamoxifenem
V adjuvanci u postmenopauzálních pacientek s ca prsu je lékem první volby
tamoxifen. Inhibitory aromatáz jsou indikovány v případě: a)jasné kontraindikace
tamoxifenu, b)u pacientek se středním a vysokým rizikem relapsu dle St. Allen,
c)po 2-3 letech podávání tamoxifenu (switch aplikace), d)po 5 letech podávání
tamoxifenu (prodloužená adjuvance). Při paliativní léčbě u metastatického
onemocnění je lékem první volby tamoxifen. IA jsou indikovány v případě jasné
kontraindikace tamoxifenu nebo při relapsu do jednoho roku po ukončení léčby
tamoxifenem.
Problémy
ODTD = obvyklá denní terapeutická dávka
ODTD = 5 mg dávkování lxl
tabl. 10 mg, 20 mg, 40 mg,
ODTD = 40 mg dávkování lxl
Tabl. 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg,
305 stran
§ 39c
(6) Ministerstvo zdravotnictví může prováděcím
právním předpisem určit referenční skupiny, ve kterých
zdravotní pojišťovny mohou výši úhrady léčivých
přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely
zvýšit a podmínky úhrady upravit ve prospěch pacienta
nad úroveň stanovenou Ústavem.
Zdravotní pojišťovna je povinna přistupovat při
odchylné úpravě výše a podmínek úhrady ke všem
léčivým přípravkům nebo potravinám pro zvláštní
lékařské účely zařazeným do referenční skupiny stejně.
Jak se k 1. lednu změní doplatky za léky?
Dám půl království na informaci, zda ministryně
zdravotnictví a její první náměstek skutečně věří, že sníží-li se s
Novým rokem současně o 7 % jak úhrady, tak ceny léků, zůstane
doplatek za ně nezměněn.
Druhou půlku království dám za informaci, zda David Rath
opravdu věří, že doplatky se zvýší o plných 7 %.
|Ing. Jindřich Graf, ekonom
Doporučení
Svazu zdravotních pojišťoven ČR
k úpravám systému
veřejného zdravotního pojištění v ČR
Praha
duben, 2010
http://www.szpcr.cz/
Omezení výdajů na léčiva a zdravotnické prostředky
- legislativní zakotvení elektronické nabídkové aukce léčiv a
zdravotnických prostředků, včetně možnosti
centrálních nákupů, jako nástroje na snížení nákladů
za léčiva a zdravotnické prostředky
- zavedení systému preferovaných léčiv (pozitivní listy)