xbrane biopharma ab (publ) · spherotide i italien från aifa (italienska läkemedelsverket). ......
TRANSCRIPT
![Page 1: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/1.jpg)
1
Xbrane Biopharma AB (publ)Org.nummer: 556749-2375 | Kvartalsrapport januari – mars 2017
» Nettoomsättning 6 840 TSEK (854)» Totala intäkter 6 980 TSEK (861)
» Resultat före skatt -10,134 TSEK (-5 530)» Kassaflöde från den löpande verksamheten: -9,353 TSEK (-7 556)
» Resultat per aktie före utspädning -2,19 SEK (-2,48)
Kort om Xbrane Biopharma
Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injektionsläkemedel. Xbrane har världsledande kompetens inom utveckling av långtidsverkande injektionsläkemedel och en patenterad proteinproduktionsplattform för utveckling av biosimilarer. Xbranes huvudkontor ligger i Stockholm och företaget har forskning- och utvecklingsanläggningar i Sverige och Italien. Xbrane är noterat på Nasdaq First North sedan den 3 februari 2016 under kortnamnet XBRANE och Avanza Bank AB är Xbranes certified adviser. För mer information besök
gärna www.xbrane.com.
![Page 2: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/2.jpg)
2
Kära aktieägare, Q1 2017 var ett viktigt kvartal för Xbrane. Vi erhöll GMP-godkännandet för vår produktionsanläggning för Spherotide och kunde initiera försäljning till vår partner i Mellanöstern. Vi kunde även rapportera positiva biosimilaritetsdata på Xlucane, vilket var ett otroligt viktigt steg i utvecklingsresan. Nu blickar vi framåt mot resten av året då vi har mycket viktiga mål för Xbrane att nå:
Upprampning av försäljning av Spherotide till Mellanöstern
Under Q1 2017 genererade vi försäljning till ett värde på 7 MSEK av Spherotide till vår partner i Mellanöstern. Enligt vår gemensamma plan ska vi leverera minst ytterligare två batcher av samma storlek under resterande del av året. Vi ser med spänning fram emot lanseringen lokalt och att se hur snabbt försäljningen tar fart under året. Utlicensering av Spherotide
Europa och Kina är de marknader med den största försäljningspotentialen för Spherotide då originalläkemedlet omsätter cirka 250 miljoner USD respektive 100 miljoner USD i dessa regioner. För att delfinansiera det kliniska programmet för Spherotide är vår ambition att utlicensiera de exklusiva rättigheterna till Spherotide i dessa regioner innan vi påbörjar de kliniska studierna. I Kina är vi i färd med att signera ett slutgiltigt licensieringsavtal med vår partner och i Europa genomför ett antal potentiella partners en utvärdering av produkten. Dessa licensieringsavtal innefattar typiskt sett en licensieringsavgift som betalas up-front och därfter ett antal milstolpar samt ett transferpris till vilket Xbrane kommer att sälja produkten efter marknadsgodkännande.
Utlicensiering av Xlucane
På basis av resultaten från den positiva biosimilaritetsstudien och den vetenskapliga återkopplingen från EMA så är den kliniska och regulatoriska strategin för Xlucane klargjord och därmed, står vi nu i en god position för att utlicensiera de exklusiva globala (exkl. Iran) rättigheterna för Xlucane till kommersialiseringspartners. Ett antal potentiella partners genomför nu en utvärdering av produkten och vår ambition är att slutföra denna process under detta år. En utlicensiering av Xlucane kan komma att vara av signifikant storlek för Xbrane.
Samtidigt löper utvecklingsarbetet för Xlucane och Spherotide på enligt plan och fokuserar på att förbereda de respektive produkterna för de pivotala fas III kliniska studier som krävs för att kunna uppnå marknads-godkännande i Europa och i USA.
Vi ser fram emot ett spännande 2017!
Tack för ert fortsatta stöd,
VD KOMMENTERAR
Martin Åmark
![Page 3: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/3.jpg)
3
Verksamhet och struktur
Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag i kommersiell fas som utvecklar och tillverkar biosimilarer och långtidsverkande injicerbara läkemedel. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktionsplattform med upp till 8 gånger högre produktivitet jämfört med standardsystem i E.coli och världsledande kompetens inom utveckling och produktion av mikrosfärsbaserde läkemedel som har en långtidsverkande effekt i kroppen.
Xbranes ledande produkt inom segmentet långtidsverkande injicerbara läkemedel är Spherotide. Spherotide är en långtidsverkande formulering
med den aktiva substansen triptorelin som används i huvudsak vid behandling av prostatacancer, endometrios och myom. Xbranes ledande produkt inom segmentet biosimilarer är Xlucane. Xlucane är en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet Lucentis®) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration.
Xbrane äger sedan den 30 september 2015 det italienska dotterbolaget Primm Pharma s.r.l. som fokuserar på långtidsverkande injicerbara läkemedel samt produkten Spherotide. Primm Pharma äger anläggnings-tillgångarna relaterade till produktionsanläggningen för Spherotide utanför Neapel i Italien.
Namn
Serendipity Ixora ABFörsäkringsaktiebolaget Avanza pensionNordnet Pensionsförsäkring ABMichael LöfmanChrister SkogumClearstream banking S.A.Martin ÅmarkJan-Willem De GierSwedbank försäkringSiavash BashiriSumma 10 största aktieägareSumma övriga aktieägareTotalt
Antal aktier
1 220 810 221 047 195 561 153 860 111 800 111 336 110 490 109 860 106 500 86 730
2 427 994 2 327 552 4 755 546
Ägarandel
25,67%4,65%4,11%3,24%2,35%2,34%2,32%2,31%2,24%1,82%
51,06%48,94%
100,00%
ÄgarförhållandenXbrane hade per 2017-03-31 totalt cirka 500 aktieägare fördelat på 4 755 546 stycken aktier. De tio största ägarna per 2017-03-31 framgår av tabellen nedan1.
1 Baserat på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.
![Page 4: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/4.jpg)
4
Väsentliga händelser under perioden
» Xbrane erhöll GMP-godkännande av produktionsanläggningen för Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket).
» Xbrane levererade sin första batch av Spherotide till ett värde om 7 MSEK till sin partner i Mellanöstern.
» Xbrane rapporterade positiva biosimilaritetsdata på Xlucane.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
» Xbrane rapporterade positiva jämförande in-vivo effektdata på Spherotide.
» Xbrane rekryterar Susanna Helgesen som ny CFO / Head of Investor Relations.
Koncernens nettoomsättning uppgick under kvartalet till 6 840 TSEK (854) och hänför sig till den första batchen av Spherotide som levererades till bolagets partner i Mellanöstern. Övriga rörelseintäkter uppgick till 140 TSEK (7) och avser primärt licensintäkter och skattelättnader för det italienska dotterbolaget.
Koncernens rörelseresultat uppgick till -10 105 TSEK (-5 430). Ersättningar till anställda uppgick till 3 126 TSEK (1 779). Övriga externa kostnader uppgick till 9 074 TSEK (2 827) varav 1 940 SEK avser regulatorisk och klinisk rådgivning, 2 454 TSEK avser produktionskostnad av Spherotide, 701 TSEK är kostnader relaterade till forskning och utveckling av de produkter med depåberedning som Xbrane har i sin utvecklingsportfölj. Justering för från tidigare period som påverkar kostnaderna med 473 TSEK (se not 4). Kostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till 2 337 TSEK (95) och hänför sig till förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide. Avskrivningar uppgick till 2 306 TSEK (1 539) varav 1 390 TSEK avser goodwill och 915 TSEK avser övriga immateriella- och materiella anläggningar.
Koncernens kassaflöde och finansiella ställning
Koncernens kassa och bank uppgick vid periodens slut till 22 456 TSEK (68 610). Soliditeten uppgick till 87 procent (88). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 353 TSEK (-7 556) för första kvartalet.
Under första kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten
till 603 TSEK (-7 631). En omklassificering av tidigare bokade investeringar från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK. Justerat för detta uppgick investeringar i materiella tillgångar till 57 TSEK (5 199). Kassaflöde från investeringar i immateriella tillgångar uppgick till -91 TSEK (1 853).
Risker och osäkerhetsfaktorer
De främsta riskerna för verksamheten bedöms vara relaterade till:
» Kostnads- och tidsförskjutningar utvecklingsprocesserna för Spherotide och Xlucane.
» Potentiella avvikelser i säkerhet och effekt jämfört med respektive original-läkemedel i kliniska försök för produkterna Xlucane och Spherotide.
En utförligare genomgång av risker i verksamheten finns att tillgå i årsredovisningen för 2016 som publicerades den 28 april 2017 och finns tillgängligt på www.xbrane.com.
Organisation och medarbetare
Xbrane har i Sverige ett laboratorium där vi fokuserar på utveckling av biosimilarer. Vi har modern utrustning för småskalig fermentering, rening samt enklare karakterisering av proteiner. Xbrane hade 11 anställda per 31 mars 2017 i Sverige. Xbrane förvärvade under 2015 det italienska företaget Primm Pharma s.r.l. som ansvarar för utveckling och produktion av
Koncernens nettoomsättning och resultat under perioden
Belopp i kronor (SEK)
NettoomsättningRörelseresultatAntal aktier i slutet av periodenGenomsnittligt antal aktierResultat per aktie före utspädning
2016-01-012016-03-31
853 757
-5 530 2204 623 3143 715 262
-2,48
2017-01-012017-03-31
6 839 564
-10 104 8804 755 5464 755 546
-2,19
2016-01-012016-12-31
2 490 117
-33 221 7594 755 5463 492 918
-14,90
![Page 5: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/5.jpg)
5
mikrosfärsprodukterna. Primm Pharma hade 4 anställda per 31 mars 2017 och har sitt huvudkontor i Milano.
Aktieinformation
Xbranes aktiekapital uppgick vid kvartalets utgång till 1 066 TSEK fördelat på 4 755 546 aktier. Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan den 3 februari 2016 listad på Nasdaq First North och antalet aktieägare i Xbrane uppgick per den 31 mars 2017 till cirka 500 stycken2. Per den 31 mars 2017 uppgick stängningskursen för aktien till 38,30 SEK vilket gav bolaget ett börsvärde om 182 MSEK.
Transaktioner med närstående
Som närstående räknas koncernens anställda och styrelsemedlemmar.
Sedan 31 december 2015 finns en skuld till det italienska dotterbolaget Primm Pharmas VD som på balansdagen uppgick till 2 701 TSEK.
Xbrane köpte under kvartalet bokförings-¬ och administrationstjänster från Juno Ekonomi AB (org nr: 556834-0235) för 180 TSEK. Juno Ekonomi AB ägs till 100 procent av Sdiptech AB (org nr: 556672-4893). Sdiptech AB ägs i sin tur till 76 procent av Serendipity Group AB (org nr: 556799-6813) som i sin tur ägs till 50 procent av Saeid Esmaeilzadeh som är styrelseordförande i Xbrane.
Årsstämma
Xbranes Årsstämma hålls den 18 maj 2017 klockan 17.30 i Spårvagns-hallarna, Birger Jarlsgatan 57 A, Stockholm. Kallelse till stämman har offentliggjorts genom pressmeddelande, annons i Svenska Dagbladet samt publicerats på bolagets webbsida
Certified Adviser
Xbranes Certified Adviser på Nasdaq First North är Avanza Bank AB.
2 Baserat på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.
![Page 6: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/6.jpg)
6
Belopp i kronor (SEK)
NettoomsättningÖvriga rörelseintäkter
Rörelsens kostnaderRåvaror och förnödenheterÖvriga externa kostnaderPersonalkostnaderAvskrivningar och nedskrivningarÖvriga rörelsekostnaderRörelseresultat
Resultat från finansiella posterFinansiella intäkterFinansiella kostnaderResultat före skatt
Skatt på periodens resultatPeriodens resultat
RedovisningsprinciperI delårsrapporten för första kvartalet 2017 har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisning. Delårsrapporten för koncernen och moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och noteringsavtalet för First North.
Belopp i kronor (SEK)
TILLGÅNGAR
AnläggningstillgångarImmateriella anläggningstillgångarMateriella anläggningstillgångarFinansiella anläggningstillgångarSumma anläggningstillgångar
OmsättningstillgångarKortfristiga fordringarVarulagerKundfordringarÖvriga fordringarKassa och bankSumma omsättningstillgångar
SUMMA TILLGÅNGAR
2016-01-012016-03-31
853 757 7 034
-95 087 -2 827 470 -1 778 917 -1 539 076
-49 770 -5 429 529
757 -101 447
-5 530 220
- -5 530 220
2016-03-31
58 952 973 15 036 528
- 73 989 501
3 013 727 169 448
5 016 436 68 609 624 76 809 236
150 798 737
2017-01-012017-03-31
6 839 564 140 311
-2 337 096 -9 073 531 -3 125 979 -2 305 676
-242 473 -10 104 880
- -29 241
-10 134 121
- -10 134 121
2017-03-31
55 454 512 15 349 161
634 700 71 438 372
2 261 549 7 082 159 7 859 271
22 455 829 39 658 807
111 097 180
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över finansiell ställning
2016-01-012016-12-31
2 490 117 2 199 084
-1 180 067 -18 562 463
-9 409 836 -8 539 334
-219 259 -33 221 759
137 645 -204 549
-33 288 662
- -33 288 662
2016-12-31
57 367 926 16 581 154
634 700 74 583 780
2 496 875 1 499 241 8 191 840
31 338 378 43 526 334
118 110 115
Not
1 2
3 4
5
Not
6
7
8
9
RÄKENSKAPER
![Page 7: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/7.jpg)
7
Belopp i kronor (SEK)
Eget kapitalAktiekapitalÖvrigt tillskjutet kapitalOmräkningsdifferensUpparbetat resultat inklusive periodens resultatSumma eget kapital
SKULDERAvsättningarÖvriga avsättningarSumma avsättningar
Långfristiga skulderSkulder till kreditinstitutÖvriga långfristiga skulderSumma långfristiga skulder
Kortfristiga skulderLeverantörsskulderÖvriga kortfristiga skulderSumma kortfristiga skulder
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL
2016-03-31
1 036 482162 953 300
-2 759 088 -28 555 944132 674 750
419 109 419 109
452 890 4 024 295 4 477 185
5 620 8447 606 849
13 227 692
150 798 737
2017-03-31
1 066 127 164 725 412
-338 356 -68 693 080 96 760 103
706 547 706 547
354 030 3 799 660 4 153 691
5 797 418 3 679 421 9 476 839
111 097 180
2016-12-31
1 066 127162 923 655
-374 021-56 314 387107 301 374
638 744 638 744
383 795 3 901 822 4 285 617
2 363 6413 520 7395 884 380
118 110 115
Eget kapital och skulder
Not
10
11
12
![Page 8: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/8.jpg)
8
Belopp i kronor (SEK)
Kassaflöde från den löpande verksamhetenRörelseresultat före finansiella posterJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet;- Avskrivningar- Övriga ej kassapåverkande posterErhållen räntaErlagd räntaBetald skattKassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital
Förändringar i rörelsekapitalÖkning/minskning kundfordringarÖkning/minskning varulagerÖkning/minskning övriga kortfristiga fordringarÖkning/minskning leverantörsskulderÖkning/minskning övr avsättningarÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderKassaflöde från den löpande verksamheten efter förändring av rörelsekapital
Kassaflöde från investeringsverksamhetenInvesteringar i materiella anläggningstillgångarInvesteringar i immateriella anläggningstillgångarBetalda hyresdepositionerFörändring goodwillKassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamhetenNyemissionAmortering av lånAmortering av lån IxoraKassaflöde från finansieringsverksamheten
Periodens kassaflöde
Avstämning av förändring i likvida medelIngående balans kassa och bankUtgående balans kassa och bankFörändring av likvida medel
2016-01-012016-03-31
-5 429 529
1 539 076-
757-101 447
- -3 991 144
--2 852 814
-601 161858 32566 105
-1 035 288-7 555 977
-5 198 969 -1 852 940
- -579 337
-7 631 246
90 695 776413 508
-10 000 000 81 109 284
65 922 061
2 687 56168 609 62465 922 061
2017-01-012017-03-31
-10 104 880
2 305 676-169 988
--29 241
- -7 998 433
-5 582 918235 326332 570
3 433 77767 803
158 681-9 353 194
693 858 -91 289
- -
602 569
--131 927
--131 925
-8 882 550
31 338 37822 455 829-8 882 550
2016-01-012016-12-31
-33 221 759
8 539 334 -
137 645 -204 549
- -24 749 328
-1 329 793 -2 335 962 -3 776 564 -2 398 878
285 740 -5 121 398
-39 426 184
-8 855 000 -3 232 193
-634 700 -
-12 721 893
90 576 952 221 940
-10 000 000 80 798 892
28 650 816
2 687 561 31 338 37828 650 816
Koncernens kassaflödesanalys
Not
11
![Page 9: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/9.jpg)
9
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Belopp i kronor (SEK)
Ingående balans 1 jan 2017OmräkningsdifferensPeriodens resultatUtgående eget kapital 31 mars 2017
Upparbetat resultat inklusive
periodens resultat
-56 314 387-2 244 571
-10 134 121 -68 693 080
Summaeget kapital
107 301 374 -407 149
-10 134 121 96 760 103
Omräknings-reserv
-374 021 35 665
- -338 356
Aktiekapital
1 066 127--
1 066 127
Övrigt tillskjutet kapital
162 923 655 1 801 757
- 164 725 412
Moderföretagets resultaträkning2016-01-012016-12-31
2 490 117 644 881
-40 551 -16 111 879 -6 504 337 -1 205 789
-134 970 -20 862 527
135 569 -64 312
-20 791 270
- -20 791 270
Belopp i kronor (SEK)
NettoomsättningÖvriga rörelseintäkter
Rörelsens kostnaderRåvaror och förnödenheterÖvriga externa kostnaderPersonalkostnaderAvskrivningar och nedskrivningarÖvriga rörelsekostnaderRörelseresultat
Resultat från finansiella posterFinansiella intäkterFinansiella kostnaderResultat före skatt
Skatt på periodens resultatPeriodens resultat
2016-01-012016-03-31
853 757 6 969
-9 729 -3 284 761 -1 428 962
-164 206 -37 580
-4 064 511
123 -66 457
-4 130 845
- -4 130 846
2017-01-012017-03-31
- 91 246
-78 512 -5 360 416 -2 154 656
-263 861 -
-7 766 200
- -2
-7 766 202
- -7 766 202
Not
12
4
5
![Page 10: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Belopp i kronor (SEK)
TILLGÅNGAR
AnläggningstillgångarMateriella anläggningstillgångarAndelar i koncernföretagFinansiella anläggningstillgångarSumma anläggningstillgångar
OmsättningstillgångarKortfristiga fordringarÖvriga fordringarKassa och BankSumma omsättningstillgångar
SUMMA TILLGÅNGAR
Belopp i kronor (SEK)
Eget kapitalAktiekapitalÖvrigt tillskjutet kapitalUpparbetat resultat inklusive periodens resultatSumma eget kapital
SKULDERKortfristiga skulderLeverantörsskulderÖvriga kortfristiga skulderSumma kortfristiga skulder
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL
2016-03-31
4 584 826 74 543 404
-79 128 230
1 421 36864 100 03365 521 401
144 649 632
2016-03-31
1 036 482163 639 270-23 409 181141 266 572
2 788 512594 547
3 383 060
144 649 632
2017-03-31
5 244 036 91 206 856
634 700 97 085 592
1 221 834 21 877 179 23 099 012
120 184 604
2017-03-31
1 066 127163 609 625-47 835 808116 839 944
1 583 4441 761 2163 344 660
120 184 604
2016-12-31
6 111 521 88 335 486
63470095 081 707
2 553 85830 511 99933 065 857
128 147 564
2016-12-31
1 066 127163 609 626-40 069 605124 606 148
1 923 2191 618 1983 541 417
128 147 565
Moderföretagets rapport över finansiell ställning
Eget kapital och skulder
Not
6
7
10
Not
12
![Page 11: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Moderföretagets kassaflödesanalys2016-01-012016-12-31
-20 862 527
1 205 789-
135 569-64 312
--19 585 481
-1 329 793349 033455 667
-264 242-114 258
-20 489 074
-7 158 587-25 560 051
-634 700-33 353 338
92 157 263-10 000 00082 157 263
28 314 851
2 197 14830 511 99928 314 851
Belopp i kronor (SEK)
Kassaflöde från den löpande verksamhetenRörelseresultat före finansiella posterJusteringar för poster som inte ingår i kassaflödet;- Avskrivningar och nedskrivningar- Övriga poster ej kassapåverkandeErhållen räntaErlagd räntaBetald skattKassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital
Förändringar i rörelsekapitalÖkning/minskning kundfordringarÖkning/minskning övriga kortfristiga fordringarÖkning/minskning leverantörsskulderÖkning/minskning övriga avsättningarÖkning/minskning övriga kortfristiga skulderKassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamhetenInvesteringar i materiella anläggningstillgångarInvesteringar i dotterbolagBetalda hyresdepositionerKassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamhetenNyemissionAmortering av lån Ixora Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Periodens kassaflöde
Avstämning av förändring i likvida medelIngående balans kassa och bankUtgående balans kassa och bankFörändring av likvida medel
2016-01-012016-03-31
-4 064 511
164 206-
123-66 457-1 557
-3 968 196
-146 021
1 320 960-264 242
-1 130 643-3 896 100
-4 590 309-11 767 969
- -16 358 278
92 157 263-10 000 00082 157 263
61 902 885
2 197 14864 100 03361 902 885
2017-01-012017-03-31
-7 766 200
263 861--
-2-1 557
-7 503 898
1 260 07373 508
-339 775-
143 017-6 367 075
603 624-2 871 370
--2 267 746
---
-8 634 822
30 511 99921 877 179-8 634 822
![Page 12: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/12.jpg)
12
Redovisningsprinciper
Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Förvärvstidpunkten är den tidpunkt då det bestämmande inflytandet erhålls. Identifierbara tillgångar och skulder värderas inledningsvis till verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Minoritetens andel av de förvärvade nettotillgångarna värderas till verkligt värde. Goodwill utgörs av mellanskillnaden mellan de förvärvade identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället och anskaffningsvärdet inklusive värdet av minoritetsintresset, och värderas initialt till anskaffningsvärdet. Mellanhavanden mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. Dotterföretag i andra länder upprättar sin årsredovisning i utländsk valuta. Vid konsolideringen omräknas posterna i dessa företags balans- och resultaträkningar till balansdagskurs respektive avistakurs för den dag respektive affärshändelse ägde rum. De valutakursdifferenser som uppkommer redovisas i ackumulerade valutskursdifferenser i koncernens eget kapital.
Not 1 Nettoomsättning
Koncernen & moderföretagetIntäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen, vilket normalt inträffar i samband med leverans.
Nettoomsättning för perioden uppgår till 6 840 TSEK (854) och avser den första batchen av Spherotide som levererades till bolagets partner i Mellanöstern.
Not 2 Övriga rörelseintäkter
Koncernen Övriga rörelseintäkter uppgick till 140 TSEK (7) och avser primärt licensintäkter om 49 TSEK samt skattelättnader för det italienska dotter-bolaget Primm Pharma enligt särskilt instiftat program i Italien för att främja forskningsintensiva bolag om 49 TSEK. Även valutakursförluster på fordringar av rörelsekaraktär uppgående till 57 TSEK ingår i övriga rörelse-intäkter.
Not 3 Råvaror och förnödenheter
KoncernenKostnader för råvaror och förnödenheter uppgick till 2 337 TSEK (95) varav 2 259 TSEK avser förbrukningsmaterial relaterade till produktion av Spherotide.
Not 4 Övriga externa kostnader
Koncernen Övriga externa kostnader uppgick till 9 074 TSEK (2 827) och avser följande poster:
(Belopp i TSEK)Produktionskostnad av Spherotide 2 454 Regulatorisk och klinisk rådgivning 1940 Utvecklingskostnader av övriga mikrosfärbaserade läkemedel 701 Justering tidigare period 473Lokalhyror och övriga lokalkostnader 357 Förbrukningsmaterial och inventarier för utveckling av Xlucane 259Reklam och annonsering 149 Redovisningstjänster 135 Ersättning till revisorer 100 Aktiehandelsrelaterade kostnader 72 Övriga externa kostnader 2 434
Not 5 Av- och nedskrivningar
KoncernenMateriella anläggningstillgångar och sådana immateriella tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Under första kvartalet har inga nedskrivningsbehov identifierats.
Avskrivningar uppgick till 2 306 TSEK (1 539) varav 2 032 TSEK avser materiella tillgångar och 274 TSEK avser immateriella tillgångar. 1 390 TSEK utav avskrivning av goodwill hänförligt förvärvet av Primm Pharma s.r.l. från 30 september 2015 som skrivs av på en tioårsperiod i enlighet med regelverket K3 och Årsredovisningslagen.
ModerföretagetAvskrivningar för moderföretaget uppgick till 264 TSEK och avser laboratorieutrustning som bedöms ha en ekonomisk livslängd på fem år. Övriga inventarier och utrustningar skrivs av på fem respektive tre år.
NOTER
![Page 13: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/13.jpg)
13
Not 6 Immateriella anläggningstillgångar
KoncernenImmateriella anläggningstillgångar uppgår till 54 425 TSEK och består främst av goodwill hänförligt till förvärvet av Primm Pharma uppgående till 47 279 TSEK. Goodwill skrivs av för sjätte gången under det första kvartalet 2017. Den ackumulerade avskrivningen uppgår till 8 339 TSEK. Resterande immateriella tillgångar uppgår till 7 146 TSEK och avser aktiverade utvecklingskostnader och pågående nyanläggningar i Primm Pharma.
ModerföretagetModerföretaget har inga immateriella anläggningstillgångar per boksluts-datumet.
Not 7 Finansiella anläggningstillgångar
Koncernen & moderföretagetModerföretaget flyttade under andra kvartalet 2016 in i nya lokaler och har avlagt en hyresdeposition till Nordea om totalt 635 TSEK.
Not 8 Varulager
KoncernenLagret i Primm Pharma uppgick på balansdagen till 2 262 TSEK.
ModerföretagetModerföretaget hade på balansdagen inget uppbokat varulager.
Not 9 Övriga fordringar
KoncernenÖvriga fordringar i koncernen uppgår till 7 859 TSEK och består av aktuella skattefordringar om 5 168 TSEK, övriga fordringar om 490 TSEK samt förutbetalda kostnader och upplupna intäkter om 2 202 TSEK.
ModerföretagetÖvriga fordringar i moderföretaget uppgår till 1 222 TSEK och består av 239 TSEK i kundfordringar, 7 TSEK i aktuella skattefordringar, 490 TSEK i övriga fordringar samt 486 TSEK i förutbetalda kostnader och upplupna intäkter.
Not 10 Omräkningsdifferens
KoncernenOmräkningsdifferensen är hänförlig till det italienska dotterbolaget och främst den goodwill som uppstod vid förvärvet.
ModerföretagetOmräkningsdifferens är ej tillämpligt i moderföretaget.
Not 11 Övriga långfristiga skulder
KoncernenLångfristiga skulder består av en skuld till Primm Pharmas VD på 2 701 TSEK samt en finansiell leasing på en anläggningstillgång i produktionsanläggningen för Spherotide uppgående till 1 098 TSEK.
ModerföretagetModerföretaget har inga långfristiga skulder per bokslutsdatum.
Not 12 Övriga kortfristiga skulder
Koncernen Övriga kortfristiga skulder uppgick på balansdagen till 3 679 TSEK och bestod av upplupna kostnader och förutbetalda intäkter om 3 139 TSEK, aktuella skatteskulder uppgående till 108 TSEK samt övriga kortfristiga skulder om 432 TSEK.
ModerföretagetÖvriga kortfristiga skulder uppgick på balansdagen till 1 761 TSEK.
![Page 14: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/14.jpg)
14
Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den 18 maj 2017
Saeid EsmaeilzadehOrdförande
Peter EdmanLedamot
Karin WingstrandLedamot
Giorgio ChiviriLedamot
Alessandro SidoliLedamot
Maris HartmanisLedamot
Martin ÅmarkVerkställande direktör
INTYGANDE
![Page 15: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/15.jpg)
15
MER INFORMATION
Finansiell kalender
För ytterligare information
Martin Åmark, VD+ 46 76-309 37 77
Susanna Helgesen, CFO/IR+ 46 70-827 86 36
www.xbrane.com
18 maj 201728 augusti 201727 november 201728 februari 2018
Årsstämma Delårsrapport apr-juni Delårsrapport juli-sep Bokslutskommuniké
![Page 16: Xbrane Biopharma AB (publ) · Spherotide i Italien från AIFA (italienska läkemedelsverket). ... från 2016 som nu har resultatförts, resulterade i en positiv justering om 637 TSEK](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022063013/5fcba531ac42d35f7f4c3ae8/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Xbrane Biopharma AB | Banvaktsvägen 22 | 171 48 | Solna | Sverigewww.xbrane.com