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VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA
Referencia: IFCC y SEQC
II Congreso Bioquímico del NEA . 2014
Bioq. Alberto Daniel. Reyes
Esp. en Bioq. Clínica-
Area Qca Clínica. U.B.A.2005
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Funciones del laboratorio clínico
Producir valores analíticos a partir de especímenes de individuos
Establecer losvalores de referencia según población a la que asiste y
metodología que utiliza.
Informar Val de Referencia adecuados
Control de calidad
Quien controla ?
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Utilidad básica de un Val de Ref
Obtención de un resultado Validación
analítica
Interpretación del Valor observado
Comparación c/ un I.R. ó un V.C. ó c/
valores previos
Validación fisiopatológica
o clinicaInforme
bioquímico final
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Conceptos básicos
Todos los individuos que cumplan los criterios de selección, forman la POBLACIÓN DE REFERENCIA (P.R.)
El conjunto de todos los individuos de referencia que cumplen estos Criterios y de los cuales se obtuvieron los especímenes, constituyen la muestra de referencia.
Debe tener un tamaño suficiente para ser representativa de la población de referencia
Valor de Referencia es el resultado de la medición de un analito en un espécimen obtenido de un individuo de referencia.
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Obtención de Val de referencia (IFCC)
procesar analítica/te los especímenes
preparar indiv de ref. y obtención del
especímen
Analizar tipo de distribución de los V.O.
Tratamiento estadístico: paramétrico
no paramétrico
Aplicar Criterios de Partición
Población general
Criterios de Inclusión y Exclusión
Población de Ref
Muestra de ref. y
especimenes de ref.
Límites de Referencia (m)
I.C. 90% para
cada L.R.
resultados de ref. (V.O.)
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Determination of reference intervals for serum creatinine. Junge W, Wilke B, Halabi A, Klein G Clin Chim Acta. 2004.Aprobado por el Comité de I.R. de IFCC
Criterios de INCLUSIÓN
Edad: 18 a 74 años
Estado de salud: CHe, Hb, leucocitos y plaquetas dentro del I.R.
Examen clínico sin hallazgos anormales.
No incluyen sedimento urinario normal ????
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Criterios de EXCLUSIÓN
-PCR > 10 mg / L
GGT> 132 U / L (H) y > 78 (M)
ALT> 100 U / L (H) y > 70 U / L (M)
Estar recibiendo medicamentos
No ser de raza blanca
Padecer IRA, IRC, GNF, NTI, riñón poliquístico, trastornos renovasculares, diabetes, miopatías, anemia por deficiencia de Fe, sobrecarga de Fe, infecciones agudas/ crónicas, y trastornos pancreáticos.
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Preparación de los I.R. y obtención de las M
No se requirió ayuno previo. Venopunción del brazo, tubos al vacío con gel
separador , el suero procesado en el día
Método enzimático (Creatinina Plus, Roche) Analizador automático (Roche Hitachi 717).
El método fue estandarizado usando una mezcla de seis sueros humanos con valores asignados por el Instituto de Bioq.Clínica, Univ. de Bonn, Alemania, usando el Método de Referencia ID-MS
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Controles de calidad analítica
Imprecisión para Cr =88 umol/l: C.V.intraensayo: 1,4% C.V.interensayo: 1,9%
En el Control de Calidad Externo se obtuvo un sesgo de 0,09 umol / L a una concentración de 80 umol / L
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Tratamiento estadístico aplicado y límites calculados
Se aplicó método no paramétrico y se calcularon los
Pc 2,5 y 97,5 y el Interv. de Confianza del 90 % para c/límite Creatininemia
n L. Inferior
Perc. 2,5
L. Superior
Perc. 97,5
HOMBRES 120 0.72 mg/dl
(0.71–0.75)
1.18
(1.12–1.21)
MUJERES 120 0.55 mg/dl
(0.52–0.62)
1.02 mg/dl
(0.94–1.17)
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Los criterios de Inclusión definen la población de referencia. ¡¡No indican que sean normales !!
Ej, podemos calcular el I.R. para calcemia en:
Embarazadas de 3er trimestre, sin anormalidades en los controles clínicos (…) y bioquímicos (…) previos
Adultos de 18 a 60 años del NE arg., sin afecciones orgánicas ni funcionales (…)y con …… pruebas de lab dentro del I.R.
Mayores de 16 años con D.m. tipo 2 en Tto con HGO y con HbA1c > 7 % en el último año
Enfermos renales crónicos con edad entre 18 y 60 años, bajo tratamiento de diálisis hace mas de 6 meses.
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Efecto de los Criterios de Inclusión aplicados
Limitan la variabilidad biológica interindividuo
Cuanto mas estrictos los Criterios de Inclusión , más estrecho será el I.R. obtenido.
Ganamos sensibilidad para detectar cambios en el analito, debidos al tratamiento o a la enfermedad.
Perdemos: los I. R serán aplicables a una población mas restringida
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Criterios de exclusión
Permiten excluir efectos no biológicos que pueden modificar el valor del analito a medir
Muestra con ictericia, lipemia o hemólisis visible
PCR >….., ALT >….., Hb <……,etc
Hospitalización o cirugía en los últimos 30 días
Consumir alcohol ( > 40 g/d)), tabaco ( >10 cig/d )
Recibir medicación en los últimos 7 días
Diarrea, fiebre intensa, estado infeccioso, etc
Afección orgánica : hepática, renal, pancreática, etc.
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Estandarizar los individuos de referencia
Reduce la Variabilidad Biológica intra e interindividuo
DEFINIR para todo Indiv de Ref.
Actividad física: Por ej. Indicar descanso nocturno de 6 a 8 hs, y no realizar actividad física en las últimas 24 hs
Alimentación previa: por ej Indicar ayuno de 8 Hs
Ausencia de drogas y medicación ( por ej en los últimos 7 días)
Ciclo menstrual: especificar momento del ciclo, en hormonas cuyo nivel varía con el mismo.
Ritmo circadiano: definir hora de la toma de muestra
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Estandarizar la obtención de especímenes
Permite reducir la Variabilidad Preanalítica.
Minimiza la influencia de factores que afectan la obtención del especimen y los analitos a estudiar.
Obtención de la muestra: Ej., reposo previo de 15 min, desinfectar c/ EtOH 70%, dejar
secar, ligar y punzar una vena del brazo, torniquete ≤ 15seg, aspirar con jeringa en forma lenta.
Transferir la sangre sin ocasionar burbujas ni espuma, homogeneizado suave.
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Usar AC adecuado , en tipo y proporción
Centrifugar 1200 G x 10 min y separar P en 30 a 45 min.
Trasladar la M al area analitica en < 30 min
Refrigerar y mantener la M anaeróbica
( E A B, Ca iónico, amoniemia, etc.)
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Atención
Las condiciones de preparación de los Individuos de Referencia y de obtención de los especímenes para analizar deben ser conocidas
por todo el personal del lab. que aplica los I.R.
Y
por los clínicos que reciban los informes (SEQC)
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No entendí nada…. Cuando termina?
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Criterios de Partición
Reducen el I.R. al bajar la variabilidad interindividuo
Edad: 1-2 a / 2-5 a / 5-10 a
Sexo M ó F
Trimestre del embarazo.: 1º- 2º -3º
Dieta : consumo de carnes alto(…)-medio(…)-bajo(…)
Condición ambiental:
Vivir a > y < 2000 m.s.n.m. ( Hto)
horas/semana de exposición solar : < 4 hs- > 4 hs
( niveles de Vit D)
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Cuando y cómo particionar ?
Criterio de Linton : dividir los datos en 2 subgrupos
Calcular Xm en c/u.
Si Xm1 - Xm2 < 1/4 amplitud del I.R , no particionar
Uremia en H y M: 18 – 50 mg/dl, amplitud: 32 mg/dl
Media en H: 30 mg/dl y en M: 24 mg/dl, difer = 6mg/dl
1/4 de la amplitud = 8 mg/dl NO PARTICIONAR
Se debe particionar solo cuando la diferencia entre dos grupos es clínicamente significativa …….
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Para PARTICIONAR POR EDAD: ver curva Conc Vs edad
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Tratamiento estadístico de los datos obtenidos
Aplicar Pr Chi cuadrado, Pr Kolmogorov – Smirnof o
Test Anderson Darling. Calcular Coef. de Curtosis y de Sesgo (según IFCC)
DISTRIB. NORMAL calcular I.R. 95%
Lte Inf.= Xm - 1,96 SxLte Sup= Xm + 1,96 Sx
N mínimo: 40
DISTRIB. NO PARAMÉTRICA
calcular I.R. 95%
Perc 2,5 y 97,5
N mínimo: 120
Los valores obtenidos tienen distribución gaussiana ?
Intentar normalizar la Distrib. con √ X , 1/X , Log X
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Límites de Referencia de la población de ref.
Los L.R. calculados a partir de la muestra , ESTIMAN los L.R. de toda la población
Cada L.R. de la población está
dentro de un Interv. de valores ( I.C.).
Se calcula este Int. con 90% de Pbb ,para c/ Límite
Si la distribución es normal:
I.C. (95%) = Límite (m) ± 2,81 x Sx. ( N)1/2
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Glucemia obtenemos I.R. = 70 -110 mg/dl, a partir de 90 indiv. de ref.
Supongamos Sx = 5,1 mg/dl
I.C. del L.S. (pob) = 110 mg/dl ± 2,81 x 5,1 mg/dl
√90
I.C. 108,5 a 111,5 mg/dl
Si N= 40, I.C. 97,7 a 112,3 mg/dl
Si la distribución es no paramétrica
calcular los I.C. c/ Método del numero de orden ( Doc.5-IFCC)
en ambos casos
A > tamaño de la muestra, < amplitud de los I.C. calculados y por tanto, >confiabilidad de los L.R.
calculados
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Variabilidad biológica intra e interinvididuoCreatininemia (plasma, umol/L) en 4 varones sanos
Indiv. A Indiv. B Indiv. C Indiv. D
86 124 97 144
81 128 93 139
82 120 95 141
84 126 91 138
80 130 97 146
85 128 91 144
Indiv. A Indiv. B Indiv. C Indiv. D
8 19 11 10
18 9 16 25
14 23 23 15
22 17 19 20
10 20 27 14
16 27 21 18
Ferremia (suero, umol/L) en 4 mujeres sanas.
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Variabilidad biológica intra e interinvididuo
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Fuente. www.westgard.com
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Fuente. www.westgard.com
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Fuente. www.westgard.com
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Fuente. www.westgard.com
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Si la V.B. interind es muy alta, se tendrá un I.R. muy amplio, poco sensible para detectar cambios por causas no analíticas ni biol. intraindividuo
El Indice de Individualidad ayuda a valorar el I.R
I.I. = √ C.Va 2 + C.V.w 2
C.V. b 2
Si el I.I. < 0,6 el I.R. es poco sensible para detectar cambios no biológicos ni analíticos
Si el I.I. > 1,4 es adecuado en sensibilidad
Amplitud del I.R.
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Que hacer ante un I.R. muy amplio ?
Aplicar Criterios de Partición y recalcular el I.R.
Al particionar se tendrá un I. R. menos amplio
El C.V. b interindiv será menor en c/grupo
Calcular I. R. intraindividuo .
Un V.O. fuera de este I.R. indica posible afección ó un efecto del Tto aplicado
Utilizar valores previos del mismo sujeto
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Al comparar V.O. con un I.R. SUPONEMOS QUE……..
paciente cumple los mismos criterios de selección utilizados para obtener el I.R.
Las variabilidades preanalítica, analítica y biológica intraindiv. son mínimas al procesar la muestra del paciente
El analito tiene una distribución normal ( usamos I.R. =Media ± 2D.S )
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También suponemos que …..
Las condiciones fisiológicas y ambientales en que se obtuvo la M del paciente son las mismas que al obtener los V. de R
Los L.R. calculados c/ una M de individuos seleccionados, son representativos de los L.R. de la población de referencia. ( pequeño I.C. para cada límite)
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Mas supuestos………
La diferencia en exactitud y precisión de las mediciones, entre mi laboratorio y el lab. donde se obtuvo el I.R.es mínima y no afecta la comparación entre el V.O. y el I.R.
El método de rutina que utilizamos ha sido comparado con el M.R. y mostró aceptable
nivel de error aleatorio y sistemático
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Un Int. de Ref. correcto requiere
ADECUADOS CRITERIOS DE SELECCIÓN de los individuos a utilizar para obtener el I.R.- Criterios de Inclusión - Criterios de Exclusión
ESTANDARIZAR LAS CONDICIONES PREANALITICAS
del paciente, de la obtención , conservación y calidad
de las muestras
MÉTODO Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO trazable y c/ aceptable nivel de error de medición el compararse c/el Método de Referencia.
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ADECUADO TRATAMIENTO ESTADÍSTICO
al calcular. :- Los límites superior e inferior- Los Interv de confianza de cada límite
ADECUADOS CRITERIOS DE PARTICIÓN
por edad, sexo, raza, estado fisiológico, etc
Nº DE MUESTRAS EN CADA GRUPO
> 40 en D.N. y > 120 en D no P
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Cómo producir adecuados I.R. ?
Siguiendo las Recomendaciones de la I.F.C.C.,
su Comité de Expertos en Val. de Ref. emitió en 1986
1º- El concepto de los valores de Referencia
2º- Selección de individuos para la producción de valores de referencia
3º- Preparación de individuos y recolección de especímenes
4º-Control de la variación analítica del método
5º-Tratamiento estadístico de los Valores de referencia observados
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Y cuando no podemos producir nuestros propios I.R.? ¿Que hacemos Abu?
![Page 40: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/40.jpg)
Buscamos un lab que produjo adecuados I.R.según IFCC, y
aplicamos iguales condiciones preanalíticas.
Seleccionamos 20 individuos que cumplan los mismos criterios de selección aplicados al obtener el I.R. en el otro lab.
Realizamos las mediciones con metodología analítica equivalente
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Si el analito tiene distrib normal, calculamos Xm y Sx c/ los 20 valores observados.
Comparamos nuestra Xm y Sx., con las obtenidas en el lab que generó el I.R. con otra muestra de Indiv. de referencia
Medias con prueba t de Student
Varianzas con prueba F de Snedecor
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Cuatro posibles situaciones (SEQC)
Varianzas (Sx)
iguales distintas
medias
Iguales Adoptar el I.R. I.R.= A ± 1,96 x D.S.
Distintas I.R.= B ± 1,96 x D.S No adoptar el I.R.
A = media obtenida en nuestro lab.
B= media obtenida en el lab que produjo el I.R.
![Page 43: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/43.jpg)
Usamos valor de referencia según finalidad
QUE QUIERO HACER ?
QUE VALOR DE REFERENCIA DEBO
USAR
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detectar hipoglucemia
en RN
Valor de Corte: 40 mg%
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Pesquisar diabetes mellitus
Glucemia en ayunas
V.C.: 126 mg%
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Valorar funcionalidad
renal
Clearance de creatinina
V.C. 90ml/min/1,73 m2
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clasificar estadios de enfermedad
renal
Cl de Cr ≥ 9060-8930-5915-29<15
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diagnosticar sindrome nefrótico
V.C.proteinuria 24 hs
> 50 mg/Kg/día + edema +
hipoalbuminemia
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Valorar riesgo de ECV
Colesterol Total ≥ 200 mg%
170-199 mg%< 170 mg%
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detectar daño pancreático
Amilasemia > L.S
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Diagnosticar pancreatitis
aguda
Amilasemia 2 x L.S. ( >Sd,< Ed)
> 3x L.S.(<Sd,>Ed)
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monitorear evolución de hepatopatía
crónica
valores previos de GPT, GOT y
GGT
![Page 53: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/53.jpg)
valorar efectividad del
Tto de una CAD
valores previos de EAB,
glucemia, cetonuria
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monitorear nivel de
anticoagulaciónlogrado
valor del R.I.N.
![Page 55: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/55.jpg)
valorar si el paciente está
en riesgo
V.C.= Valor Crítico ej. K < 2,6 ó > 7 meq/lGlucemia < 45 mg% ó
> 300 mg%
detectar daño pancreático
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Que hicimos en todos estos casos ?
Comparamos el valor observado con…
Interv de Ref poblacional
Valor de Corte
Percentilos
Valores previos del mismo
sujeto
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Cuando el V.O. cae fuera del I.R. o V.C.o es muy diferente a sus valores previos
Es por un error preanalítico?
Es por un error analítico?
Es por variaciones biológicas del individuo?
Es por una afección o enfermedad?
Es por el Tto aplicado ?
Surgen 5 preguntas…..
![Page 58: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/58.jpg)
Qué factores afectan al valor observado ?
![Page 59: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/59.jpg)
Cuando el V.O. está alterado …
No podemos saber en qué medida contribuye cada fuente de variación
Sí podemos……….
Minimizar la variabilidad preanalítica Controlar la variabilidad analítica y la biológica
intraindiv.
Recién entonces, es válido estimar cuanto de la alteración puede deberse a
una enfermedadal Tto aplicado
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Quiénes deben
Llevar a un nivel despreciable, la variabilidad preanalítica
Mantener en un nivel aceptable, la variabilidad analítica
Controlar la variabilidad biológica : -Intraindiv., cuando comparamos c/ sus valores previos
- Interindiv., cuando comparamos con un I.R. o V.C.
TODO EL PERSONAL DEL LABORATORIO Con máxima responsabilidad del Bioquímico/a que
informa el valor observado
![Page 61: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/61.jpg)
¡Terminá ya o te tiro con el banquito Abu !
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Valores de Referencia basados en el sujeto
Son valores del mismo individuo, obtenidos cuando estaba en un estado de salud definido
( sin afección ó con una afección ).
Ventajas: máxima sensibilidad para detectar cambios en el
valor del analito por causas patológicas o por el tratamiento
Desventaja: afectado por la variabilidad biológica
intraindividuo y por la variabilidad de la medición
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Valores de Referencia basados en el sujeto
Juan se realiza cada año un control de su glucemia en ayunas:
todas caen dentro del I.R. 70-110 mg%, pero vemos cambios.
A qué se deben?
a fluctuaciones biológicas intraindividuo y/o a la imprecisión inherente a la medición y/o a un proceso patológico y/o a una medicación que esté recibiendo
cuál / cuáles de estas causas provocan los cambios ?
2011 2012 2013 2014
81 mg% 85 mg% 92 mg% 98 mg%
![Page 64: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/64.jpg)
La tendencia no puede ser por variaciones biológicas intraindividuo y/o la imprecisión pues ambas fluctúan hacia arriba y abajo.
Esta tendencia en aumento sugiere un proceso de deterioro gradual del control homeostático de la glucemia en ayunas
Si solo comparamos c/ V.O. con el I.R., no detectamos ninguna anormalidad.
Comparar c/ valores previos del mismo sujeto, tiene > sensibilidad p/ detectar procesos
patológicos que usar un
I. R. poblacional
![Page 65: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/65.jpg)
Diferencia crítica o valor de referencia del cambio (VRC)
Ricardo se realiza controles anuales de Creatininemia por padecer HTA.
Será por Var. biológica y/o analítica ? o además existe otra causa ?
Como tenemos 2 valores, no podemos ver fluctuaciones.
El máximo cambio debido a variación biológica + variación analítica,(cdo ambas van en igual sentido), es la Diferencia Crítica o VRC
2012 2013
0,84 mg% 1,00 mg%
![Page 66: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/66.jpg)
VRC= Zp x(2)1/2 x (CVA2+CVW
2)1/2
Zp = 1,96 para tener 95% de confianza
CV A = Coef de Var analítica del laboratorio,
CV w = Coef de Var biológica intraind.
Si la diferencia observada > VCR , hay 95% de Pbb que exista otra causa , además de las Var. biológica y analítica.
Si la diferencia observada es < al VCR, no podemos saber
a qué causas se debe
c/ lab debe calcular el VCR de c/ analito, c/ su cva
![Page 67: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/67.jpg)
la Cr subió 0,16/10,84 = 19%Para Cr, C.V. intraind ≈ 5 % y CVa ≈ 2%
Con éstos C.V. , la Cr tiene un VRC= 13 % (IC 95%)
El cambio observado > VCR , esto indica que hay otra causa no biológica ni analítica
![Page 68: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/68.jpg)
Analitos con alta VB i y/o alta Var. analítica, tienen VRC alto
Ej, TG CVbi= 21% y CVa≈ 10,5%
VRC= 65% (para IC 95%)
María se realiza controles de sus TG c/ 6 meses:
De Junio a Dic/13 : 20 / 165)x100= 12 %
De Dic a Julio: 25/185)x 100= 13 %
De Julio/13 a Julio/14 : 45/165)x100= 27%
Todas las diferencias son < al VCR, a pesar que los cambios muestran una clara tendencia en aumento.
Un VCR muy alto no ayuda a detectar cambios por afección o por el Tto aplicado
Junio 2013 Diciembre 2013 Julio 2014
165 mg% 185 mg% 210 mg%
![Page 69: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/69.jpg)
Analitos con baja VB i y bajo Var. analítica, tienen VRC bajo
SODIO PLASMÁTICO
CVbi= 0,7 % y CVa= 0,4%, y VRC= 2,2 % (IC 95%)
Si el paciente cambia su Na de 140 a 144 meq/l
Es un aumento de 4/140= 2,8 % > VCR
Hay otra causa no biol. ni analítica que el Na
En analitos con VCR bajo, hay alto poder p/ detectar cambios por una afección o por el Tto aplicado
![Page 70: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/70.jpg)
Colesterol total
Marta tiene CT en dos controles anuales:
Vemos un aumento de 25/185= 13%
CVbi ≈ 5,4 % y CVa≈ 3%, VRC= 18,6 % (IC 95%)
Dif < VCR : no podemos saber a qué se debe
Para minimizar el efecto de VB y VA, el Panel de Expertos en Colesterol recomienda 3 mediciones y obtener la media. Con c/ control repetir y comparar las medias halladas
Lo mismo ocurre con la albuminuria
2013 2014
185 mg/dl 210 mg/dl
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Limitaciones del VCR
1-Si la diferencia observada es < al VCR, no podemos saber a qué causas se debe.
2- En analitos con alta V.B. intraindiv. y/o alto C.V. analítico, el VCR es elevado y no permite detectar cambios debidos a otras causas
3- Los VRC calculados en sujetos sanos, toman el C.V.w en ausencia de enfermedad pero algunas afecciones, provocan marcados cambios en la V.B.w de ciertos analitos
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Datos de Ricots y cols, en Ann Clin Biochem 2007:44:343-352
analito Matriz
C.V. b. Intraindiv. (%)
días
Nº mues
tras
Enfermedad Refer.Mediana
Unidad sanos enfer
mos
Alfa
Feto
proteína
S
12
12 180 3 Neoplasia de colon 102.86
ug / L
S 35 180 3-10
Enfermedad hepática, sin
cirrosis10
4.07
ug / ml
38 180 3-10 Carcinoma
hepatocelular10
3.97
ug / LS
40 108 3-8 Cirrosis hepática 103.83
ug / LS
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Variabil. biológica intraindiv en enfermos Westgard QC. Biological Variation Database Specifications.
Sanos Enfermos
CA 125 29 46 (Ca de ovario)
CA 15-3 6 16,7 (Ca de mama)
CEA 13 45 (Ca de colon)
HbA1c 1,9 4,3 (D m Tipo2)
8,8 (D m Tipo1)
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¡¡Al fin terminaste abu !!
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¡GRACIAS POR SU ATENCION !
![Page 76: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/76.jpg)
Ej. Val de Ref de Colest. y TG en niños
Rev Latinoamer Patol Clin, Vol. 59, Núm. 1, pp 16-22 • Enero - Marzo, 2012
Laboratorio del Hospital Pediátrico del Municipio Centro Habana
1-Se certificó un consentimiento por la Dirección del Lab Clínico del Hospital, y la aprobación de los padres
2- Se estableció una lista de variaciones biológicas e interferencias analíticas por revisión bibliográfica
![Page 77: VALORES DE REFERENCIA EN QUIMICA CLINICA Referencia: IFCC y SEQC II Congreso Bioquímico del NEA. 2014 Bioq. Alberto Daniel. Reyes Esp. en Bioq. Clínica-](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062305/5665b4571a28abb57c90b396/html5/thumbnails/77.jpg)
Se definieron los criterios de partición y exclusión para la selección de los niños de ref., que incluían:
edad, sexo, masa corporal, factores genéticos, étnicos y socioeconómicos; condiciones fisiológicas y ambientales de los niños de ref.
No se detallan los criterios usados
Fueron excluidos de este estudio, los niños con tratamiento médico, obesidad o patología presente 3 días previos al análisis
Cada niño cumplió: ayuno 8-12 hs, sin actividad física intensa ( cuantas hs antes?) y sin medicación.
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Las muestras se obtuvieron por punción venosa, de la parte anterior del codo o del dorso de la mano, en horario matutino.
Se estudiaron por 306 niños (153 niñas y 153 niños) los cuales fueron distribuidos por subgrupos de edad.
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Se usaron métodos enzimáticos fotométricos………..
Las determinaciones se realizaron en AA Hitachi 902 .
Se usó un calibrador universal Cfas(Roche) y controles Precinorm U lot. 150407 y Precipath U lot.150412 (Roche)
No se indica nivel de inveracidad y de impresición en CC
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Se aplicó metodo no paramétrico y calcularon los Pc 2,5 y 97,5 para cada grupo etáreo.
Se particionó por sexo y encontró que la diferencia no era significativa en ningún grupo etáreo.
Años0 - 11 - 34 - 67 - 910 - 1213 - 1516 - 18
1.9 2.9 3.9 4.9 5.4 Colesterol (mmol/L)
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Años 0 - 1 1 - 3 4 - 6 7 - 9 10 - 12 13 - 15 16 - 18
0 0.4 0.8 1.2 1.6 1.8 2.0 Triglicéridos (mmol/L)
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Valores de referencia de colesterol y triglicéridos en niños.
Edad colesterol Triglicéridos (años) (mmol/L) (mmol/L)
0 -1 2.45 - 5.13 0.52 - 1.33
1 - 3 2.68 - 4.95 0.48 - 1.50
4 - 6 2.87 - 5.09 0.46 - 1.30
7 - 9 2.52 - 5.21 0.46 - 1.56
10 - 12 2.79 - 5.21 0.46 - 1.59
13 - 15 2.55 - 5.11 0.47 - 1.48
16 - 18 2.73 - 5.24 0.51 - 1.43
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GRACIAS POR SU ATENCION
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