Validación del

proceso de

desinfección

Silvia I. Acosta-Gnass

Prevención y Control de Infecciones

Riverside County Regional Medical Center

Moreno Valley, California, EEUU

Pan American Health Organization

Washington DC, EEUU

Validación o monitoreo

• Validación

• Procedimiento documentado para obtener, registrar e interpretar

los resultados requeridos para establecer que un proceso

(lavado, desinfección o esterilización) consistentemente

producirá un producto con especificaciones predeterminadas. La

validación cubre tres actividades: puesta en marcha, verificación

o monitoreo del proceso y cualidades técnicas

• Monitoreo

• Serie programada de controles y desafíos, repetidos

periódicamente, y llevados a cabo de acuerdo a protocolos

documentados los cuales demuestran que el proceso estudiado

es confiable y reproducible

¿Por qué monitorear los

procesos?

• Para sustentar un sistema de calidad a través de la

provisión de equipos y dispositivos médicos limpios,

desinfectados o estériles

Desinfección

• La desinfección es un proceso destinado a conseguir

la eliminación de microorganismos, con excepción de

las esporas, alterando su estructura o su

metabolismo, independientemente de su estado

fisiológico

• El proceso de desinfección que actualmente se aplica

en el ámbito hospitalario, es la desinfección química

Desinfección química

• De los procedimientos actuales de desinfección, el

menos aconsejable es el manual por la imposibilidad

del control automático de los parámetros del proceso

Desinfección Procedimiento Aplicación

Química

Manual Inmersión

Automático Lavadoras/desinfectadoras

Monitoreo de los

procedimientos

• Parámetros físico-químicos:

• Temperatura

• Tiempo de exposición

• pH

• Concentración mínima efectiva del

desinfectante antes de cada ciclo

Controles de los

desinfectantes de alto nivel

• Se controlan con indicadores químicos a través de

tiras reactivas que detectan la concentración mínima

efectiva (CME) del principio activo, necesaria para

eliminar el Mycobacterium tuberculosis

• Han sido evaluadas en precisión y alcance

• Debe realizarse diariamente o de acuerdo al uso del

desinfectante

• Se debe llevar un registro de cada test realizado

Concentración mínima

efectiva (CME)

Uso de las tiras reactivas

• Son un método semicuantitativo para determinar si la

concentración del desinfectante está por encima o

por debajo de la Concentración Mínima Efectiva

(CME)

• No deben ser usadas para validar el proceso de

desinfección

Otro método: en estudio

Detección de ATP

• Detección de adenosín trifosfato (ATP)

• ATP es la fuente universal de energía, que

está presente en todo organismo vivo:

animales, plantas, microorganismos

• ATP puede encontrarse como:• ATP libre

• ATP somático

• ATP microbiano

Otro método: en estudio

Reacción bioluminiscencia

ATP + Luciferin- luciferasa + Mg

Oxiluciferina + CO2 + PPi + AMP + Luz

Otro método: en estudio

¿Qué implica detectar ATP?

• Presencia de:

• Bacterias

• Levaduras

• Hongos

• Biofilm

• Materia orgánica

Otro método: en estudio

La presencia de ATP puede

deberse a:

• Deficiencia en el lavado del equipo médico

• Deficiencias en la manipulación del equipo limpio

• Variabilidad de los procedimientos

• Contaminación microbiana

• Uso de agua contaminada durante el enjuague,

luego de la desinfección

• Deficiencias en el proceso de desinfección

Otro método: en estudio

Efectividad del monitoreo

por detección de ATP

• Indicador de alerta oportuno

• Verifica la eficiencia de los procedimientos

de limpieza y de desinfección

• Permite reducir potenciales daños

asociados a presencia de cargas

microbianas

Otro método: en estudio

Verificación del proceso de DAN

• DAN / MANUAL: Se han evaluado 256

procedimientos y un 83% de los endoscopios

presentan cargas microbianas y/o materia orgánica

residual al finalizar el procedimiento

• DAN / AUTOMATIZADO: Se han evaluado 132

procedimientos y un 18 % presenta carga microbiana

y/ o restos de materia orgánica residual al finalizar el

proceso

Referencias

• Rutala, William A. Ph.D., M.P.H. Disinfection and Sterilization: Current Issues

and New Technologies (APIC 2008) and An Overview of Disinfection and

Sterilization in Healthcare (APIC preconference 2009), University of North

Carolina (UNC) Health Care, www.disinfectionandsterilization.org.

• Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in

Healthcare Facilities. CDC, Atlanta (GA) 2008.

• Acosta-Gnass SI, Andrade –Stempliuk V. “Manual de esterilización para centros

de salud”. Organización Panamericana de la Salud, Washington DC, 2008 ISBN

978-92-75-32926-9.