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Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en
una población colombiana
Julie Andrea Melo Rojas Residente de Pediatría
Universidad Nacional de Colombia Facultad de Medicina
Departamento de Pediatría Bogotá DC, Colombia
2014
Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en
una población colombiana
Julie Andrea Melo Rojas Código 05599214
Residente de Pediatría
Trabajo de investigación presentado como requisito parcial para optar al título de Especialista en pediatría
Director Dr. Carlos Rodríguez Neumólogo pediatra Profesor asociado
Universidad Nacional de Colombia
Colaboración Dra. Sonia Restrepo Neumóloga pediatra
Universidad Nacional de Colombia Facultad de Medicina
Departamento de Pediatría Bogotá DC, Colombia
2014
Agradecimientos
A mi madre, abuelita, hermana y esposo por apoyarme en la elaboración de este trabajo
y entender la necesidad de limitar el tiempo de compartir con ellos.
A la Fundación Hospital de la Misericordia y al servicio de neumología pediátrica, en
especial a la Dra. Sonia Restrepo por colaborarme en el enrolamiento de pacientes en el
estudio.
Al Dr. Carlos Rodríguez por su apoyo en la ideación, construcción, desarrollo y análisis.
A los pacientes y padres/acudientes que voluntariamente decidieron participar.
Resumen y Abstract VII
Resumen
Introducción: El objetivo del tratamiento del asma es mantener un adecuado control
independientemente de la severidad; sin embargo no hay en nuestro medio una herramienta
validada para esta evaluación. El “childhood asthma control test” (C-ACT) es una herramienta
precisa y fiable para evaluarlo.
Objetivo: Validar la versión en español del C-ACT en una población colombiana de niños
asmáticos.
Materiales y métodos: En un estudio de cohorte prospectiva y de validación de escala, niños
de 4 a 11 años y sus padres/cuidadores, en una valoración inicial, y otra realizada 4 a 6
semanas después, completaron la información requerida para evaluar validez de criterio, de
constructo, sensibilidad al cambio y fiabilidad test – retest de la versión en español del C-ACT.
Resultados: Se enrolaron en el estudio 54 paciente, 46.3% del género femenino y 53.7% al
masculino, con una media de edad 6.93±2.0 años (4-11 años). El puntaje del C-ACT fue
significativamente diferente entre los pacientes que se clasificaron, según criterios de GINA,
como controlado, parcialmente controlado y no controlado (23.32 ± 2.9, 19.67 ± 2.7, 16.48 ±
4.8 respectivamente, p <0.001). El C-ACT y PACQLQ se correlacionaron de manera positiva y
significativa (coeficiente de correlación de Spearman de 0,530, p<0,001 en la primera consulta,
y de 0,720, p<0,001 en la segunda. El puntaje del C-ACT fue significativamente diferente entre
los pacientes a los que se les aumento, se les mantuvo igual o se les disminuyo la terapia
controladora (17.4±4.77, 21.38 ± 4.04, 25.4 ± 1.51 respectivamente, p <0.001). El puntaje del
C-ACT de los pacientes que en la primera consulta tenían un asma no controlada o
parcialmente controlada fue significativamente menor al puntaje del cuestionario de los mismos
pacientes que en la segunda consulta tenían un asma controlada (16.48±4.83 y 19.67 ± 2.73
vs 24.67 ± 2.4, p=0.027). El CCI del puntaje del C-ACT de los pacientes que en la primera
visita tenían asma controlada, y en la segunda visita seguían con asma controlada fue de
0.709 (IC 95% 0.51-0.93).
Conclusiones: La versión en español del C-ACT es una herramienta válida, ya que tiene
excelentes propiedades psicométricas (validez de criterio, de constructo, sensibilidad al cambio
y fiabilidad test-retest), para ser aplicada en nuestro medio tanto en la práctica clínica y en
investigación como complemento de la evaluación del grado de control de asma.
Palabras clave: asma, control asma, C-ACT, validación
VIII Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
Abstract
Introduction: The goal of asthma treatment is to maintain proper control regardless of the
severity, but in our country there is not a validated tool for the assessment. The childhood
asthma control test (C -ACT) is an accurate and reliable tool to evaluate.
Objective: To validate the Spanish version of the C -ACT in a Colombian population of
asthmatic children.
Materials and Methods: In a prospective cohort study and validation of scale, children 4 to 11
and their parents / caregivers, on an initial assessment, and another 4-6 weeks later completed
the information required to assess validity of criterion, construct, sensitivity to change and test -
retest reliability of the Spanish version of the C -ACT.
Results: 54 patients, 46.3 % female and 53.7 % male were enrolled in the study, with a mean
age 6.93 ± 2.0 years (4-11 years). The C -ACT score was significantly different between
patients who were classified according to GINA criteria, as controlled, partly controlled and
uncontrolled (23.32 ± 2.9, 19.67 ± 2.7, 16.48 ± 4.8 respectively, p < 0.001). The C -ACT and
PACQLQ correlated positively and significantly (Spearman correlation coefficient of 0.530, p <
0.001 in the first consultation, and 0.720, p < 0.001 in the second. The C -ACT score was
significantly different among patients in which controller therapy was increased to those in
which this therapy the same or were decreased (17.4 ± 4.77, 21.38 ± 4.04, 25.4 ± 1.51
respectively, p < 0.001). Scoring of C -ACT of patients that was classified in the first visit as
uncontrolled or partly controlled asthma was significantly lower than the scoring of patients than
was classified in the second visit controlled asthma (16.48 ± 4.83 and 19.67 ± 2.73 vs 24.67 ±
2.4, p = 0.027). The CCI of C- ACT score of patients that was classified in the first and second
visits was 0.709 (95% CI 0.51 to 0.93).
Conclusions: The spanish version of the C -ACT is a valid tool because it has excellent
psychometric properties (criterion validity, construct, sensitivity to change and test- retest
reliability), to be applied in pediatric patients and their parents/caregiver in our city both in
clinical practice and research to complement the assessment of the degree of asthma control.
Keywords: asthma, asthma control C-ACT, validation
Contenido IX
Contenido
Pág.
Resumen y Abstract ...................................................................................................... VII
Introducción .................................................................................................................... 1 1. Pregunta de Investigación ……………………………………………………………………3
2. Objetivos ................................................................................................................... 5 2.1 Objetivo General ................................................................................................ 5 2.2 Objetivos Específicos ......................................................................................... 5
3. Marco teórico ............................................................................................................ 7 3.1 Epidemiologia ......................................................................................................... 7 3.2 Objetivo de tratamiento y su evaluación .................................................................. 7 3.3 Childhood asthma control test (C-ACT) ................................................................... 9 3.4 Propiedades psicométricas de una prueba ........................................................... 10
4. Metodología ............................................................................................................ 13 4.1 Población de estudio ........................................................................................ 13 4.2 Diseño y proceso.............................................................................................. 13 4.3 Criterio de inclusión .......................................................................................... 14 4.4 Criterios de exclusión ....................................................................................... 14 4.5 Análisis estadístico ........................................................................................... 14
5. Resultados .............................................................................................................. 16 5.1 Población ......................................................................................................... 16 5.2 Propiedades psicométricas .............................................................................. 20
5.2.1 Validez de criterio .......................................................................................... 20 5.2.2 Validez de constructo..................................................................................... 21 5.2.3 Sensibilidad al cambio ................................................................................... 22 5.2.4 Fiabilidad test-retest ...................................................................................... 22
6. Discusión ................................................................................................................ 23
7. Conclusiones .......................................................................................................... 25
Bibliografía .................................................................................................................... 27
Contenido X
Lista de abreviaturas
Abreviatura Término
C-ACT Childhood asthma control test
GINA Global Initiative for Asthma
NAEPP National Asthma Education and Prevention
Program
ATAQ Asthma Terapy Assessment Questionnaire
ACT Asthma control test
VEF1 Volumen espiratorio forzado 1 segundo
PACQLQ Cuestionario de calidad de vida de
padres/cuidadores de niños con asma
DS Desviación estándar
CCI Coeficiente de correlación intraclase
Introducción
El asma es la patología crónica más frecuente en la niñez y genera alto impacto en la
calidad de vida del niño que la padece y por ende de sus padres. Se estima que
aproximadamente 300 millones de personas en el mundo la padecen. Su prevalencia
oscila entre el 5 y 25% en todos los países del mundo, con un aumento de la incidencia
en los últimos años(1)(2). En Colombia la prevalencia de asma en la población general es
de 10.4%, en niños y adolescentes del 18.8%, 15.4% en Bogotá, 11.8% de los cuales
son niños entre 5 y 11 años(3)(4), 30% de los niños con asma tienen alguna limitación
para la actividad en comparación con el 5% de los niños sin asma, además 10 millones
más de días escolares perdidos, 13 millones más de consultas médicas y 200.000 más
hospitalizaciones, la carga de enfermedad de los niños afecta significativamente la
calidad de vida de los padres.
El objetivo del tratamiento del asma es mantener un adecuado control de la enfermedad
independientemente de la severidad de la misma, definir el grado de control es
necesario para determinar el manejo efectivo, así como la necesidad de reforzamiento,
escalonamiento o de-escalonamiento en el manejo farmacológico o la necesidad de
cambio del mismo, por lo que es importante tener una herramienta sencilla, rápida y
precisa para recopilar información de los padres y los pacientes sobre el control.(1)(5)(6)
El test de control de asma en niños, C-ACT por su sigla en inglés de Chilhood asthma
control test, es un instrumento diseñado para aplicar a niños entre 4 y 11 años y sus
padres/cuidadores, evaluando las últimas 4 semanas. Consta de dos partes, la primera
de 4 items la contesta el niño con ayuda de una escala visual análoga de caras acerca de
cómo se sientes en diversas circunstancias por su asma y la segunda de 3 items para
padres/cuidadores que evalúa, en número de días, la presencia de síntomas diurnos,
nocturnos y sibilancias, los resultados van desde 0-27, un puntaje de 19 o menor es
indicativo de asma no controlada con una sensibilidad y especificidad de 68% y 74%
respectivamente. Este instrumento ha sido validado en Norteamérica(7), Turquía(8),
China(9), la versión en español en Uruguay(10) y la versión web en Holanda(11).
2 Introducción
Dentro de la búsqueda realizada en la literatura, no encontramos una validación de la
versión en español del C-ACT en nuestro medio y teniendo en cuenta la alta prevalencia
de la enfermedad en nuestro país vemos la necesidad de contar con esta herramienta
validada para ser usada en nuestros pacientes como parte de la evaluación del control de
su patología así como para ser usada en investigación.
El objetivo del presente estudio fue determinar si la versión en español del C-ACT tiene
adecuadas propiedades psicométricas (validez de criterio, de constructo, sensibilidad al
cambio, confiabilidad test-retest) al ser aplicada a una población colombiana de niños
asmáticos y sus respectivos padres/cuidadores.
1. Pregunta de Investigación
La versión en español del “Chilhood asthma control test” (C-ACT) tiene adecuadas
propiedades psicométricas (validez de criterio, de constructo, sensibilidad al cambio y
fiabilidad test-retest) al ser aplicada a una población colombiana de niños asmáticos y
sus respectivos padres/cuidadores?
2. Objetivos
2.1 Objetivo General
Validar la versión en español del C-ACT en una población colombiana de niños
asmáticos con sus respectivos padres/cuidadores
2.2 Objetivos Específicos
Evaluar la validez de criterio del C-ACT en una población de niños colombianos
asmáticos con edades comprendidas entre 4 a 11 años.
Evaluar la validez de constructo del C-ACT en una población de niños colombianos
asmáticos con edades comprendidas entre 4 a 11 años.
Evaluar la sensibilidad al cambio del C-ACT en una población de niños colombianos
asmáticos con edades comprendidas entre 4 a 11 años
Evaluar la confiabilidad test-retest del C-ACT en una población de niños colombianos
asmáticos con edades comprendidas entre 4 a 11 años
3. Marco teórico
3.1 Epidemiologia
El asma es la patología crónica más frecuente en la niñez y genera alto impacto en la
calidad de vida del niño que la padece y por ende de sus padres, se estima que
aproximadamente 300 millones de personas en el mundo la padecen. Su prevalencia
oscila entre el 5 y 25% en todos los países del mundo, con un aumento de la incidencia
en los últimos años(1)(2). En Colombia la prevalencia de asma en la población general es
de 10.4%, en niños y adolescentes del 18.8%, 15.4% en Bogotá, 11.8% de los cuales
son niños entre 5 y 11 años(3)(4), 30% de los niños con asma tienen alguna limitación
para la actividad en comparación con el 5% de los niños sin asma, además 10 millones
más de días escolares perdidos, 13 millones más de consultas médicas y 200.000 más
hospitalizaciones. La carga de enfermedad de los niños afecta significativamente la
calidad de vida de los padres(1)(6).
3.2 Objetivo de tratamiento y su evaluación
El objetivo del tratamiento del asma es mantener un adecuado control de la enfermedad
independientemente de la severidad de la misma, para eso se han planteado claramente
las metas y han sido definidas en las guías de la “National Asthma Education and
Prevention Program” (NAEPP) y “Global Initiative for Asthma” (GINA) como: lograr y
mantener sin síntomas o con síntomas mínimos durante el día y la noche, mantener un
nivel normal de actividad incluyendo la realización de ejercicio, prevención de las
exacerbaciones, preservación de la función pulmonar, disminución del requerimiento de
uso de medicación de rescate, mínimos o no tener efectos adversos de los
medicamentos y disminuir la mortalidad de asma. Teniendo en cuenta estos parámetros
los pacientes se han clasificado como controlados, parcialmente controlados y no
controlados (tabla 1). Determinar el grado de control de asma es necesario para definir el
manejo efectivo del asma así como la necesidad de reforzamiento, escalonamiento o
8 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
de-escalonamiento en el manejo farmacológico o la necesidad de cambio del mismo, por
lo que es importante tener una herramienta sencilla, rápida y precisa para recopilar
información de los padres y los pacientes sobre el control.(1)(5)(12)(13)
Tabla 1 Niveles de control de asma GINA
(1)
La evaluación del control del asma se basa en aspectos clínicos y pruebas de función
pulmonar, sin embargo estudios han demostrado que la selección de los criterios de
control del asma entre los médicos varían y no siempre son compatible con las guías
asma, por lo que los cuestionarios son herramientas útiles, ya tienen estandarizados los
criterios a incluir en la evaluación, siendo estos los recomendados por las guías. La
mayoría de las herramientas utilizadas son encuestas que son respondidas por los
pacientes y/o sus padres y/o cuidadores pero la mayoría se han estudiado y validado en
adultos, dentro de los desarrollados para uso en niños se encuentran Asthma Terapy
Assessment Questionnaire (ATAQ) para niños y adolescentes, es un breve cuestionario
diseñado para ser respondido por padres y/o cuidadores de niños de 5-17 años , tiene
una buena consistencia interna, fuerte relación con las medidas del estado de salud de la
infancia, el impacto del asma y la utilización de los servicios de salud, sin embargo se
debe desarrollar un sistema para definir un puntaje y determinar su vinculación con las
modificaciones del tratamiento. El Asthma Control Test (ACT) es una herramienta de 5
items para ser aplicados a pacientes de 12 años en adelante en referencia al
comportamiento de su asma en las últimas 4 semanas con una adecuada
validez(14)(15).
Marco teórico 9
La evaluación de los síntomas en los escolares es un reto único porque ellos pueden no
ser conscientes, no tener la capacidad de verbalizar los síntomas o no ser capaces de
recordar información de los síntomas como los adolescentes o los adultos. Por lo que los
niños de este grupo etario son la fuente secundaria de información acerca del control de
su asma convirtiéndose en la principal a medida que crecen. Sin embargo estudios han
demostrado que el reporte de síntomas de los niños se correlaciona con el volumen
espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1), mientras que el reporte de los padres
no, además la información de los niños menores de 11 años se correlaciona con su
calidad de vida y la de los padres con el control de asma por lo que es importante la
complementación de la información tomando en cuenta ambas partes.(7)(12)(16)(17)(18)
3.3 Childhood asthma control test (C-ACT)
El test de control de asma en niños, C-ACT por su sigla en inglés (childhood asthma
control test) (anexo 1) es un instrumento diseñado para aplicar a niños entre 4 y 11 años
y sus padres/cuidadores, evaluando las últimas 4 semanas. Inicialmente fue de 21 items
con el que se realizó un estudio de validación en el cual se le aplico el instrumento a 343
niños con asma y sus cuidadores, luego de realizar un análisis de regresión logística se
llegó a seleccionar 7 items, 4 reportados por los niños y 3 por los cuidadores, en base a
su capacidad para predecir el control de asma teniendo como punto de corte para ser
seleccionado tener una p=0,10 ó p<0,10.(7)
Los ítems respondidos por los niños tienen 4 posibilidades de respuesta con una escala
visual análoga para que puedan identificar, a través de la presentación de caras
dibujadas, cómo se sienten en distintas circunstancias por su asma, los de los
padres/cuidadores tienen 6 opciones de respuesta y evalúa el número de días que
presentaron síntomas diurnos, nocturnos y sibilancias en las últimas 4 semanas. Los
resultados van desde 0-27, un puntaje de 19 o menor es indicativo de asma no
controlada con una sensibilidad y especificidad de 68% y 74% respectivamente. Los
resultados se correlacionan con VEF1 pre y post broncodilatador así: un resultado bajo
(<19) se correlaciona con VEF1 menor del 60% del predicho y resultados mayores con
VEF1 mayor del 80% del predicho. El rango entre 18 y 22 demostró tener la mayor área
bajo la curva con sensibilidad entre 63 y 92% y especificidad entre el 42 y el 80%. La
selección del punto de corte fue basado en: balance entre sensibilidad y especificidad,
10 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
alta sensibilidad para identificar con precisión los pacientes no controlados, alta área bajo
la curva y porcentaje correctamente clasificado y validez clínica.(7)
El C-ACT es una herramienta precisa y fiable para evaluar el control del asma en niños
de 4-11 años de edad. Como un simple cuestionario auto-administrado, es conveniente
para la práctica clínica como en investigación. Su objetivo es para complementar las
pruebas de función pulmonar y otras evaluaciones de los proveedores de salud y está en
consonancia con los criterios definidos por NAEPP y GINA.(7)(19) Está diseñado para
mejorar la comunicación del control del asma entre los niños y sus padres / cuidadores
así como para proporcionar rápidamente la información y una imagen completa de nivel
de control de asma al médico tratante sirviendo como herramienta complementaria en la
evaluación clínica. Sin embargo los factores culturales pueden influir en algunas
respuestas, particularmente cuando se traduce a otros idiomas es por esto que debe ser
validada transculturalmente para asegurar su utilidad en el nuevo medio en el que se va
a utilizar, la versión original fue desarrollada y validada en inglés en Norteamérica(7), ha
sido adicionalmente validada en Turquia(8), China(9), la versión en español en
Uruguay(10) y la versión web en Holanda(11). Sus derechos de autor pertenecen a
GlaxoSmithKline y fueron ellos quienes realizaron la traducción y retro-traducción al
español.
3.4 Propiedades psicométricas de una prueba
La validez de una herramienta, entendida como la capacidad que tiene esta de medir lo
que quiere medir y no otra cosa, importante tanto desde el punto de vista clínico como
experimental, tiene varias características, propiedades psicométricas, que se deben
medir, entre ellas, validez de criterio que evalúa si la herramienta funciona de manera
similar a otros instrumentos validados, debe compararse la escala que se está validando,
con un patrón de oro que debería ser la mejor escala disponible en el área de aplicación
clínica; la validez de constructo en la cual se determinan los factores que mide la escala
y se comparan con otros instrumentos, ya validados, que midan estos factores. La
validez de sensibilidad al cambio, es importante cuando la herramienta aplicada se utiliza
para cuantificar atributos y su cambio posterior a una intervención, esto nos certifica que
la escala es buena para medir estos atributos e identifica los cambios en ellos luego de
una intervención, la estrategia más utilizada para su validación es la comparación del
Marco teórico 11
puntaje inicial con uno posterior en el cual se ha documentado por otra herramienta que
hay un cambio. La confiabilidad test-re test entendida como la capacidad de la
herramienta de mantener un resultado similar al ser aplicada en otro momento sin que la
condición medida haya cambiado. (20)
Dentro de la búsqueda realizada en la literatura, no encontramos una validación de la
versión en español del C-ACT en nuestro medio y teniendo en cuenta la alta prevalencia
de la enfermedad en nuestro país vemos la necesidad de contar con esta herramienta
validada para ser usada en nuestros pacientes como parte de la evaluación del control de
su patología así como para ser usada en investigación
Resultados 13
4. Metodología
4.1 Población de estudio
El estudio se llevó a cabo en la Fundación Hospital de la Misericordia, entre marzo y
noviembre de 2013, entre los niños que asistían a la consulta externa de neumología
pediátrica.
4.2 Diseño y proceso
Se realizó un estudio de cohorte prospectiva y de validación de escala entre marzo a
noviembre de 2013 y un estudio de validación después de una muestra de conveniencia
de niños de 4 a 11 años de edad que cumplían los criterios de elegibilidad (criterios de
inclusión y exclusión) y cuyos padres aceptaron participar. Se les aplicó un cuestionario
de Información sociodemográfica y general de los pacientes: Edad, sexo, fecha de
nacimiento, teléfonos, informante; C-ACT en español; evaluación de neumólogo pediatra
que determinó, bajo los criterios de GINA, el control de asma en ese momento y sin
conocer el resultado del C-ACT clasificó a los pacientes en cada una de las siguientes 3
categorías mutuamente excluyentes: asma controlada, asma parcialmente controlada,
asma no controlada y definió el tratamiento a seguir en cada una de las 3 categorías
también mutuamente excluyentes: Inicia o aumenta terapia controladora para asma,
mantiene igual la terapia controladora o disminuye terapia controladora (anexo 4) y la
versión en español para Colombia del cuestionario de calidad de vida de
padres/cuidadores de niños con asma PACQLQ. (anexo 2)(21)
En una segunda visita 4 a 6 semanas después se realizó C-ACT en español, evaluación
de residente de pediatra con entrenamiento en asma, que determinó, bajo los criterios
de GINA, el control de asma en ese momento y sin conocer el resultado del C-ACT
clasificó a los pacientes en cada una de las siguientes 3 categorías mutuamente
14 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
excluyentes: asma controlada, asma parcialmente controlada y asma no controlada;
versión en español para Colombia el cuestionario de calidad de vida de
padres/cuidadores de niños con asma PACQLQ; el cuestionario de adherencia a
inhaladores de Rodríguez-Martinez CE, validado en nuestro medio (anexo 3)(22).
4.3 Criterio de inclusión
Pacientes de 4 a 11 años con diagnóstico previo de asma que asistían a consulta de
neumología pediátrica, aceptaban ingresar al estudio y asistir a la segunda consulta.
4.4 Criterios de exclusión
Pacientes o padres/acudientes con déficit cognitivo
Pacientes con diagnóstico de asma de novo
4.5 Análisis estadístico
Las variables continuas se describen como promedio ± desviación estándar (DS), las
variables categóricas se presentan como porcentajes.
La validez de criterio se evaluó mediante la comparación entre la clasificación del grado
de control realizada por neumólogo pediatra en la primera consulta según criterios de
GINA y el puntaje C-ACT utilizando la prueba de Kruskal-Wallis.
Bajo el constructo que el grado de control de asma se relaciona directamente con la
decisión terapéutica, la validez de constructo se evaluó mediante la comparación del
puntaje del C-ACT de la primera consulta entre los pacientes a los que se les aumentó,
se les mantuvo o se les disminuyó la terapia controladora, utilizando la prueba de
Kruskal-Wallis y el segundo constructo que a mejor control de asma mayor calidad de
vida, se evaluó determinando el grado de correlación entre C-ACT y PACQLQ utilizando
el coeficiente de correlación de spearman, tanto en la primera como en la segunda
consulta.
Metodología 15
Para evaluar la sensibilidad al cambio se comparó el puntaje del C-ACT de los pacientes
que en la primera consulta tenían un asma no controlada o parcialmente controlada y
que en la segunda consulta tenían un asma controlada, utilizando la prueba de los
rangos de Wilcoxon.
Para evaluar la confiabilidad test-retest, se comparó el puntaje del C-ACT de los
pacientes que en la primera visita se consideró tenían asma controlada, y en la segunda
visita seguían con asma controlada, para hacer este análisis se utilizó el el coeficiente de
correlación intraclase (CCI).
Resultados 16
5. Resultados
5.1 Población
De un estimado de 816 pacientes que asistieron a la consulta de neumología de la
Fundación Hospital de la Misericordia 108 cumplían criterios de elegibilidad, de los
cuales se enrolaron en el estudio 54 pacientes, (Figura 1), 25 correspondieron al género
femenino (46.3%) y 29 al masculino (53,7%) (grafica 1), media de edad 6.93±2.0 años
(4-11 años), el 33.3% fueron acompañados por la madre, 5.6% por el padre, 9.3% por
otro acudiente y del 51.9% no hubo información al respecto. (grafica 2)
Figura 1 Elegibilidad y seguimiento de pacientes incluidos
Resultados 17
Gráfica 1Distribución por género
Gráfica 2 Acompañante a la consulta
En cuanto al grado de control de asma en la primera consulta el 38.9% estuvieron
controlados, 13% parcialmente controlados y 48.1% no controlados y en la segunda
consulta 48.4%, 29% y 22.6% respectivamente. En la primera visita al 55.6% se les inicio
o aumento la terapia controladora, al 33.3% se les mantuvo igual y al 11.1% se les
disminuyo. (graficas 3,4,5)
El puntaje del C-ACT de la primera consulta tuvo una media de 19.58±5.03 y el de la
segunda 20.03± 5.86.
18 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
Gráfica 3 Grado control primera consulta
Gráfica 4 Grado de control segunda consulta
La tabla 2 muestra los resultados del C-ACT en relación con el grado de control de asma
según GINA en la primera consulta, en la tabla 3 la relación entre el puntaje del C-ACT y
la decisión terapéutica, en la tabla 4 muestra los resultados del C-ACT en relación con
el grado de control de asma según GINA en la segunda consulta y en la tabla 5 la
adherencia al tratamiento comparada con el puntaje del C-ACT.
Resultados 19
Gráfica 5 Decisión terapeutica
Tabla 2 Puntaje del C-ACT y PACQLQ en relación con el grado de control de asma
según GINA 1ra cita
GINA N C-ACT (DS) PACQLQ (DS)
Controlado 19 23.32 (2.9) 72.7(16.7)
Parcialmente
controlado
6 19.67 (2.7) 60.2 (21.7)
No controlado 23 16.48 (4.8) 46.8 (12.1)
Total 48
Tabla 3 Decisión terapéutica en relación con puntaje C-ACT
TERAPIA n C-ACT (DS)
Se inicia o aumenta 27 17.44 (4.7)
Se mantiene 16 21.38 (4)
Se disminuye 5 25.4 (1.5)
Total 48
20 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
Tabla 4 Puntaje del C-ACT y PACQLQ en relación con el grado de control de asma
según GINA 2da cita
GINA (2da Visita) n C-ACT (DS) PACQLQ (DS)
Controlado 15 24.67 (2.4) 75.8 (15.1)
Parcialmente
controlado
9 17.33 (3.9 59.8 (21)
No controlado 7 13.57 (4.9) 47.8 (21.9)
Total 31
Tabla 5 Relación puntaje del C-ACT y adherencia al tratamiento
ADHERENCIA AL TTO n C-ACT (DS)
Buena adherencia 27 19.75 (6)
Mala adherencia 3 22.67 (3.2)
Total 31
5.2 Propiedades psicométricas
5.2.1 Validez de criterio
El puntaje del C-ACT medido en la primera consulta fue significativamente diferente entre
los pacientes que se clasificaron, según criterios de GINA, como controlado, parcialmente
controlado y no controlado (23.32 ± 2.9, 19.67 ± 2.7, 16.48 ± 4.8 respectivamente, p
<0,001). (grafica 6)
Resultados 21
Gráfica 6 Valores del C-ACT según el grado de control de asma según GINA
5.2.2 Validez de constructo
Para la evaluación del primer constructo que a mayor control mejor calidad de vida, los
dos instrumentos (C-ACT y PACQLQ) se correlacionaron de manera positiva y
significativa (coeficiente de correlación de Spearman de 0,530, p<0,001 en la primera
consulta, y de 0,720, p<0,001 en la segunda consulta).
En cuanto al segundo constructo que el control de asma está directamente relacionado
con la decisión terapéutica, el puntaje del C-ACT medido en la primera consulta fue
significativamente diferente entre los pacientes a los que se les aumento, se les mantuvo
igual o se les disminuyo la terapia controladora (17.4±4.77, 21.38 ± 4.04, 25.4 ± 1.51
respectivamente, p <0,001).(gráfica 7)
Gráfica 7 Relación puntaje C-ACT y decisión terapéutica
22 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
5.2.3 Sensibilidad al cambio
El puntaje del C-ACT de los pacientes que en la primera consulta tenían un asma no
controlada o parcialmente controlada fue significativamente menor que el puntaje del
cuestionario de los mismos pacientes que en la segunda consulta tenían un asma
controlada (16.48±4.83 y 19.67 ± 2.73 vs 24.67 ± 2.4, p=0,027).
5.2.4 Fiabilidad test-retest
El CCI del puntaje del C-ACT de los pacientes que en la primera visita tenían asma
controlada, y en la segunda visita seguían con asma controlada fue de 0.709 (IC 95%
0.51-0.93).
Resultados 23
6. Discusión
El presente estudio nos sugiere que la versión en español del C-ACT es una herramienta
para la evaluación del control de asma en escolares de 4 a 11 años con adecuadas
propiedades psicométricas (validez de criterio, de constructo, sensibilidad al cambio y
fiabilidad test- retest) al ser aplicada en una población colombiana de niños con
diagnóstico previo de asma y sus padres/cuidadores.
Los hallazgos de nuestro estudio son importantes porque le brindan al médico general,
pediatra y neumólogo pediatra de nuestro medio una herramienta válida como parte de
la evaluación del grado de control de los pacientes asmáticos de 4 a 11 años, pilar
fundamental en las decisiones terapéuticas a tomar, teniendo en cuenta tanto la
información aportada por los padres/cuidadores como por el paciente que en este grupo
etario tiene dificultades en la verbalización del sus síntomas y que como lo había
mencionado Guyatt et.al(18) está en relación con el impacto que tiene la patología en su
calidad de vida mientras que lo reportado por los padres/cuidadores está más en relación
con la alteración de la función pulmonar, obteniendo de esta forma información
complementaria para ser usada tanto en la clínica como en la investigación.
Nuestros resultados son concordantes con los obtenidos por Koolen BB et al en
Holanda(19), Sekerel BE et al en turquia(8), Chen H-H et al en china(9) y la version en
español por Adriana Muiño et al en Uruguay (10) en todos los cuales se validó el C-ACT
como una herramienta fiable para la evaluación del control del asma así como sensible a
los cambios del mismo a través del tiempo, por lo que se recomienda su utilizacion como
parte de la evaluación de los pacientes asmáticos a los que va dirigido, contrario a los
encontrado por Erkoçoğlu et al en Turquia (23) en cuyo estudio hay una discrepancia
significativa entre GINA y el C-ACT atribuyéndole esto , en su análisis, a que son
herramientas de medición diferentes, la primera basada en frecuencia de síntomas y
24 Validación de la versión en español del “Chilhood asthma control test” (CACT) en una población colombiana
pruebas de función pulmonar y la segunda directamente relacionada con la gravedad de
los síntomas, y a que GINA evalúa la última semana y C-ACT las últimas 4, sin embargo
concluyendo, al igual que los anteriores, que es una herramienta complementaria en la
evaluación del grado de control de asma ya que usado de forma aislada puede dar lugar
a tratamiento excesivo o deficiente impactando en el grado de control y por ende de
calidad de vida del paciente y su familia.
La principal fortaleza es ser, hasta donde conocemos, el primer estudio realizado en
nuestro medio con la finalidad de validar una escala de control de asma dirigido a la
población escolar con diagnóstico previo de ésta patología, sin embargo tiene la debilidad
del limitado número de pacientes, así como el haber sido realizado en un único centro de
tercer nivel y en la consulta especializada de neumología pediátrica, seleccionando la
población, por lo que se hace necesario ampliar la muestra idealmente en diferentes
centros de todos los niveles de atención y en diferentes ámbitos (consulta externa
médico general, pediatra y neumólogo pediatra) para darle una mayor validez externa a
los hallazgos y resultados del estudio.
En resumen nuestro estudio sugiere que la versión en español del C-ACT tiene
excelentes propiedades psicométricas (validez de criterio, de constructo, sensibilidad al
cambio y fiabilidad test- retest) para ser aplicada en nuestro medio, convirtiéndose en
una herramienta útil como complemento de la evaluación del grado de control de asma
en los pacientes de 4 a 11 años con esta patología que asisten a la consulta externa de
neumología pediátrica e incluso para ser usada en investigación.
7. Conclusiones
La versión en español del C-ACT es una herramienta válida, ya que tiene excelentes
propiedades psicométricas, para ser aplicada en nuestro medio tanto en la práctica
clínica y en investigación como complemento de la evaluación del grado de control de
asma, objetivo principal del tratamiento de ésta, la patología crónica más frecuente de la
infancia, en los pacientes de 4 a 11 años de edad con diagnóstico previo, sin embargo
es necesario ampliar el número de pacientes, hacerlo en diferentes ámbitos menos
especializados e idealmente multicéntrico para aumentar su validez externa.
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