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UNIVERSIDAD VERACRUZANA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DEPARTAMENTO DE ESTUDIO DE POSTGRADO DIRECCION REGIONAL SUR
DELEGACION REGIONAL VERACRUZ NORTE UMAE H.E No. 14 C.M.N “ADOLFO RUIZ CORTINES”
VERACRUZ, VER.
TESIS
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL DELIRIUM EN EL
PACIENTE POSTOPERADO DE CAMBIO VALVULAR AORTICO
CON CIRCULACIÓN EXTRACORPOREA EN LA UMAE H.E. N° 14
PARA OBTENER EL TITULO EN LA ESPECIALIDAD DE:
ANESTESIOLOGIA
PRESENTA
DRA. RUBICELIA PADUA CANSIGNO MEDICO RESIDENTE DE ANESTESIOLOGIA
ASESORAS
DRA. JUDITH QUISTIÁN GALVÁN
DRA. IRAIS OLIVARES GARCÍA
VERACRUZ, VER. FEBRERO 2021
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UNIVERSIDAD VERACRUZANA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DEPARTAMENTO DE ESTUDIO DE POSTGRADO DIRECCION REGIONAL SUR
DELEGACION REGIONAL VERACRUZ NORTE UMAE H.E No. 14 C.M.N “ADOLFO RUIZ CORTINES”
VERACRUZ, VER.
TESIS
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL DELIRIUM EN EL PACIENTE
POSTOPERADO DE CAMBIO VALVULAR AORTICO CON CIRCULACIÓN
EXTRACORPOREA EN LA UMAE H.E. N° 14
DRA. RUBICELIA PADUA CANSIGNO RESIDENTE DE ANESTESIOLOGIA
DR. ARMANDO MUÑOZ PEREZ DIRECTOR DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD
DR. GUSTAVO MARTINEZ MIER JEFE DE DIVISIÓN DE
INVESTIGACIÓN EN SALUD
DRA. JUDITH QUISTIAN GALVAN JEFE DE DIVISIÓN DE EDUCACIÓN
EN SALUD
DRA. IRAIS OLIVARES GARCÍA ASESORA
DRA. JUDITH QUISTIAN GALVAN ASESORA
DRA. ALEJANDRA JANETTE ERIKSEN MARTINEZ PROFESORA TITULAR DEL CURSO
Número de Registro del Comité Local de Investigación: R-2020-3001-048
4
INDICE
RESUMEN 5 INTRODUCCION 9 JUSTIFICACIÓN 17 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 18 OBJETIVOS 19 OBJETIVO GENERAL 19 OBJETIVO ESPECIFICO 19 HIPÓTESIS 20 HIPÓTESIS ALTERNA 20 HIPÓTESIS NULA 20 MATERIAL Y MÉTODOS 21 METODO DE RECOLECCION DE DATOS 25 ANALISIS DE DATOS 25 RESULTADOS 26 DISCUSION 30 CONCLUSIONES 33 ASPECTOS ÉTICOS 34 RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD 36 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 37 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 38 ANEXOS 41 AGRADECIMIENTOS 44
5
RESUMEN.
TÍTULO: FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL DELIRIUM EN EL
PACIENTE POSTOPERADO DE CAMBIO VALVULAR AORTICO CON
CIRCULACIÓN EXTRACORPOREA EN LA UMAE H.E. N° 14.
INTRODUCCIÓN: Los pacientes post operados de cirugía cardiaca presentan
factores de riesgo importantes que desencadenan deterioro cognitivo en el
postoperatorio, de estos factores uno de los más importantes es el uso de
circulación extracorpórea durante cambio valvular aórtico. Se ha visto que el
desarrollo del delirio es de causa multifactorial y su incidencia en pacientes post
operados de cirugía cardiaca va del 32 al 72% de los pacientes.
OBJETIVO: Determinar los factores de riesgo asociados al deterioro cognitivo de
los pacientes sometidos a cirugía cardiaca cambio valvular aórtico con circulación
extracorpórea.
MATERIAL Y MÉTODOS: Diseño de prevalencia, prospectivo, observacional,
descriptivo, transversal para determinar los factores de riesgo asociados al
deterioro cognitivo de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca cambio valvular
aórtico con circulación extracorpórea en la Unidad Médica de Alta Especialidad
No. 14 del IMSS, de Febrero a Agosto de 2020. Los pacientes que cumplan los
criterios de inclusión sometidos a cambio valvular aórtico con el uso de circulación
extracorpórea, firma de consentimiento informado y completaron el MMSE
preoperatorio y postoperatorio en la unidad de cuidados coronarios.
RECURSOS: En el hospital contamos con los recursos humanos y recursos
materiales, Además, contamos con la aprobación de los responsables de servicio
para llevar a cabo dicho estudio.
EXPERIENCIA DEL GRUPO: Los autores cuentan con experiencia tanto clínica
como en investigación.
RESULTADOS: Se incluyeron a 35 pacientes programados para cambio valvular
aórtico con circulación extracorpórea con edad promedio de 61.03 (DE +/- 9.8)
años, de los cuales el 48.6% femenino y 51.4% masculino. De los 35 pacientes, 10
pacientes sin disfunción cognitiva, de los cuales 6 pacientes femenino y 4
6
pacientes masculino, 25 pacientes con sospecha patológica o deterioro cognitivo,
de los cuales 11 pacientes femenino y 14 pacientes masculino.
Las principales comorbilidades fueron: 57.1% con diabetes mellitus, de los cuales
15% sin disfunción cognitiva y 85% con sospecha patológica o deterioro cognitivo,
enfermedad renal crónica 5.7% con sospecha patológica o deterioro cognitivo.
La correlación del efecto de la circulación extracorpórea y la prueba de MMSE
tuvo significancia estadística en los siguientes ítems; orientación temporal,
orientación espacial y lenguaje prequirúrgico y postquirúrgico. El tiempo promedio
de circulación extracorpórea fue de 104.36 (DE +/- 21.24) de los 25 pacientes con
sospecha patológica o deterioro cognitivo.
CONCLUSIONES: A diferencia de otros datos estadísticos en donde se menciona
una gran variedad de factores que se asocian al delirio postoperatorio en
pacientes sometidos a cirugía cardiaca; en este estudio los factores que resultaron
con significancia estadística son las comorbilidades y de estas fue la diabetes
mellitus y enfermedad renal crónica.
Los dominios cognitivos del MMSE más afectados en este estudio fueron, la
orientación temporal, orientación espacial, y lenguaje comparado con otros datos
estadísticos.
El presente estudio se realizó durante el año de pandemia y debido a la
reconversión de la UMAE por COVID-19, solo se logró recolectar una muestra de
35 pacientes, por lo que considero que sería de gran utilidad completar el
siguiente estudio y obtener una mayor muestra, con la cual podríamos obtener una
mayor correlación estadística.
PALABRAS CLAVES: cambio valvular aórtico, factores de riesgo, delirio,
circulación extracorpórea.
7
ABSTRACT
RISK FACTORS ASSOCIATED WITH DELIRIUM IN THE POSTOPERATIVE
PATIENT OF AORTIC VALVULAR CHANGE WITH EXTRACORPORAL
CIRCULATION IN THE UMAE H.E. N ° 14.
INTRODUCTION: Post-cardiac surgery patients have important risk factors that
trigger postoperative cognitive impairment, one of the most important of these
factors is the use of extracorporeal circulation during aortic valve change. It has
been seen that the development of delirium is multifactorial and its incidence in
post-cardiac surgery patients ranges from 32 to 72% of patients.
OBJECTIVE: To determine the risk factors associated with cognitive impairment in
patients undergoing cardiac surgery for aortic valve change with extracorporeal
circulation.
MATERIAL AND METHODS: Prevalence, prospective, observational, descriptive,
cross-sectional design to determine the risk factors associated with cognitive
impairment in patients undergoing cardiac surgery aortic valve change with
extracorporeal circulation in the High Specialty Medical Unit No. 14 of the IMSS,
from February to August 2020. Patients who meet the inclusion criteria underwent
aortic valve replacement with the use of extracorporeal circulation, signed an
informed consent and completed the preoperative and postoperative MMSE in the
coronary care unit.
RESOURCES: In the hospital we have the human resources and material
resources. In addition, we have the approval of the service managers to carry out
this study.
GROUP EXPERIENCE: The authors have both clinical and research experience.
RESULTS: 35 patients scheduled for aortic valve replacement with extracorporeal
circulation were included, with a mean age of 61.03 (SD +/- 9.8) years, of which
48.6% were female and 51.4% male. Of the 35 patients, 10 patients without
cognitive dysfunction, of which 6 were female and 4 were male, 25 patients with
suspected pathology or cognitive impairment, of which 11 were female and 14
were male.
8
The main comorbidities were: 57.1% with diabetes mellitus, of which 15% without
cognitive dysfunction and 85% with suspected pathological or cognitive
impairment, and 5.7% with chronic kidney disease with suspected pathological or
cognitive impairment.
The correlation of the effect of extracorporeal circulation and the MMSE test had
statistical significance in the following items; temporal orientation, spatial
orientation and preoperative and postoperative language. The average time of
extracorporeal circulation was 104.36 (SD +/- 21.24) of the 25 patients with
suspected pathological or cognitive impairment.
CONCLUSIONS: Unlike other statistical data where a great variety of factors are
mentioned that are associated with postoperative delirium in patients undergoing
cardiac surgery; In this study, the factors that were statistically significant are
comorbidities and of these were diabetes mellitus and chronic kidney disease.
The cognitive domains of the MMSE most affected in this study were temporal
orientation, spatial orientation, and language compared with other statistical data.
The present study was carried out during the pandemic year and due to the
reconversion of the UMAE due to COVID-19, only a sample of 35 patients was
collected, so I consider that it would be very useful to complete the following study
and obtain a greater sample, with which we could obtain a higher statistical
correlation.
KEY WORDS: aortic valve change, risk factors, delirium, extracorporeal
circulation.
9
INTRODUCCION
Las lesiones asociadas a cirugía cardiaca se dividen en dos grupos: lesiones Tipo
I o lesiones neurológicas graves (muerte cerebral, ACVA y/o encefalopatía) y
lesiones Tipo II o lesiones neurológicas leves (alteraciones neurológicas) (1).
El Colegio Americano de Cardiología y la Sociedad Americana de Corazón dentro
de sus directrices en pacientes post operados de cirugía de revascularización
miocárdica dividen las complicaciones neurológicas en dos: déficit focal y difuso
(dentro de este último se engloba al delirium) (2).
La revascularización miocárdica con puentes coronarios es una terapia efectiva
mejora la calidad de vida y síntomas anginosos en los pacientes con enfermedad
multivaso, su principal complicación eventos cerebrovasculares con incidencia
reportada 1,3 hasta 5% (3).
La disfunción cognitiva postoperatoria (DCPO) se refiere al deterioro en la
cognición temporalmente asociado con la cirugía y cuantificado por pruebas
neuropsicológicas. Estas pruebas deberían ser realizadas previo a la cirugía y
después de la cirugía (4,5).
El delirio es probablemente la manifestación más frecuente de la disfunción aguda
del sistema nervioso central, en el contexto de un fallo multiorgánico en los
pacientes críticos. La incidencia de delirio postoperatorio en el paciente crítico era
del 37% y la incidencia del delirio post cardiotomía variaba entre un 2% y un 78%.
Dentro de los factores predictores se encuentra la duración de la cirugía
prolongada, mayor tiempo de circulación extracorpórea, por cada hora de
intubación y conexión a una ventilación mecánica aumenta 1,15 las posibilidades
de desarrollar delirio (6).
La etiología principal de la DCPO sigue siendo desconocida, lo que apoya la
hipótesis de que es un problema multifactorial y es difícil diagnosticar ya que aún
no hay un consenso establecido (7,8); dentro de los predictores con mayor
asociación en el postoperatorio de cirugía cardiaca son edad avanzada, infarto
agudo al miocardio, aterosclerosis aortica, evento cerebrovascular previo,
creatinina elevada, tiempos prolongados de circulación extracorpórea, uso de
10
fármacos (benzodiacepinas, opioides, anticolinérgicos, AINES, corticoides,
antidepresivos)(2) la fibrilación auricular postoperatoria así como la fragilidad (3,9)
la cual se define como estado de disminución de reservas fisiológicas debido a la
disminución de múltiples sistemas, lo que deja a los pacientes en estado de mayor
vulnerabilidad, se asocia deterioro cognitivo, caídas, fracturas y discapacidad
progresiva en las actividades de la vida diaria, siendo un factor de riesgo para
complicaciones postoperatoria de la cirugía cardiaca, mortalidad hospitalaria, alta
institucional y supervivencia a medio plazo (9).
La CEC es capaz de producir efectos indeseables sobre los distintos sistemas y
órganos, entre ellos los neurológicos (1). A nivel celular La disminución de las
proteínas plasmáticas y de la presión oncótica mediante el tiempo de CEC
favorecen el edema celular y daño endotelial que a su vez produce la liberación de
radicales libres de oxígeno, obteniendo como resultado lesión al endotelio
vascular, aunado a la disminución de flujo cerebral durante el tiempo de bomba,
estos 2 mecanismos producen inactivación de proteínas indispensables para
mantener la función celular y producción de metabolitos que generan alteraciones
en la perfusión vascular cerebral. Por debajo de 8-6 ml/min/100 g se produce una
alteración de la homeostasis iónica, el fallo del potencial de membrana y una
masiva liberación de potasio, momento en el que la viabilidad neuronal
desaparece (umbral de fallo de membrana), y por debajo de 20 ml/min/100 g ya
aparecen los síntomas neurológicos (2).
Con afectaciones neuropsicológicas en el proceso de memoria, que se manifiesta
en limitaciones en la fijación y evocación de huellas mnémicas voluntarias e
involuntarias, declarativas y no declarativas (8). Figuran entre las primeras causas
de morbilidad y mortalidad de estos pacientes (1).
Varias citocinas y biomarcadores, así como la activación de las plaquetas y los
leucocitos se ha demostrado como parte de una respuesta inflamatoria sistémica a
la circulación extracorpórea. Esta activación exacerbar el impacto de la isquemia
focal inducida por otras causas. Entre ellos; Interleucina 6 (IL-6), Proteína C
reactiva (PCR), Factor de necrosis tumoral (TNF) y Cortisol entre otros. Las
11
células implicadas en la inflamación cerebral son una mezcla de células
estructurales e inflamatorias (10).
En este tipo de pacientes, el delirio se asocia a complicaciones tales como
autoextubación, dificultad en el destete del ventilador, autoretirada de catéteres o
sondas, aumento de la duración del tiempo de ventilación mecánica y un aumento
de la morbilidad (6).
La Sociedad Europea de Anestesiología encontró que no había pruebas
suficientes para hacer una recomendación con respecto a la elección del agente
anestésico utilizado intraoperatorio (4).
La anestesia se ha implicado en la patogénesis del delirio. No está claro si la
elección del agente anestésico juega un papel importante en el desarrollo del
delirio. Esto incluye elegir entre anestesia general, sedación consciente y
anestesia regional. La evidencia sugiere que el uso del índice biespectral (BIS) - la
atención anestésica guiada se asocia con una incidencia reducida de delirio
postoperatorio (4). La saturación regional de oxígeno cerebral (SrO2C) y la
profundidad anestésica, medida con el índice biespectral (BIS), han sido utilizadas
para monitorizar la función neurológica y evaluar el riesgo de disfunción cognitiva
postoperatoria (DCPO) (11)
George Djaiani M.D y cols. plantearon la hipótesis de que la sedación con
dexmedetomidina después de la cirugía cardíaca reduciría la incidencia de POD.
En un ensayo controlado aleatorio prospectivo, simple ciego en pacientes de 60
años o más sometidos a cirugía cardíaca. Al ingresar en la unidad de cuidados
intensivos (UCI), los pacientes recibieron dexmedetomidina (bolo de 0.4 μg / kg
seguido de una infusión de 0.2 a 0.7 μg kg − 1 h − 1) o propofol (infusión de 25 a
50 μg kg − 1 min − 1) La evaluación del delirio se realizó con el método de
evaluación de la confusión para la UCI o el método de evaluación de la confusión
después del alta de la UCI a intervalos de 12 h durante los 5 días postoperatorios.
La POD estuvo presente en 16 de 91 (17.5%) y 29 de 92 (31.5%) pacientes en
grupos de dexmedetomidina y propofol, respectivamente (OR, 0.46; IC 95%, 0.23
a 0.92; P = 0.028). La mediana de inicio de POD fue en el día postoperatorio 2 (1
12
a 4 días) versus 1 (1 a 4 días), P = 0.027, y la duración de POD 2 días (1 a 4 días)
versus 3 días (1 a 5 días), P = 0,04, en grupos dexmedetomidina y propofol,
respectivamente. En comparación con el propofol, la sedación con
dexmedetomidina redujo la incidencia, la aparición tardía y la duración reducida de
la POD en pacientes de edad avanzada después de una cirugía cardíaca. La
reducción del riesgo absoluto para POD fue del 14%, con un número para tratar de
7.1.(12)
En otro estudio realizado por Nina Smulter y colaboradores, se incluyeron
pacientes (≥70 años) programados para cirugía cardiaca de rutina (n = 142). Los
pacientes fueron evaluados y monitoreados Antes / después de la cirugía, y el
delirio se diagnosticó a partir de múltiples evaluaciones con el Mini-Mental State
Examination y la Escala de síndrome orgánico cerebral y utilizando los criterios del
DSM-IV-TR. Las variables se analizaron mediante regresión logística univariable /
multivariable, incluidas las variables preoperatorias (predisponentes) y las
extraídas durante la cirugía y en el período postoperatorio temprano (precipitante).
Dentro de los resultados obtenidos se encontró el delirio diagnosticado en 78
pacientes (54,9%). El delirio se asoció de forma independiente con factores
predisponentes y precipitantes (valor p, razón de momios, intervalo de confianza
superior / inferior): edad (0.036, 1.1, 1.0 / 1.2), diabetes (0.032, 3.5, 1.1 / 11.0),
enfermedad ácido péptica/ úlcera gástrica (0.050, 4.0, 1.0 / 16.1), carga de
volumen durante la cirugía(0.001, 2.8, 1.5 / 5.1), tiempo del ventilador en la UCI
(0.042, 1.2, 1.0 / 1.4), temperatura más alta registrada en la UCI (0.044, 2.2, 1.0)
/4.8) y la concentración de sodio en la UCI (0.038, 1.2, 1.0 / 1.4) (13).
Fernando Hornero y cols en un estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional
español para la predicción multivariada del accidente cerebrovascular
intraoperatorio, perioperatorio después de una cirugía de derivación coronaria; de
un total de 26347 pacientes de 21 bases de datos de hospitales españoles. El
análisis se utilizó para predecir el riesgo de accidente cerebrovascular
perioperatorio (ictus o ataque isquémico transitorio). La escala predictiva se
desarrolló a partir de un conjunto de datos de entrenamiento y validado por un
13
conjunto de pruebas independiente, ambos seleccionados al azar. Las variables
consideradas fueron: preoperatorio (edad, sexo, diabetes mellitus, hipertensión
arterial, accidente cerebrovascular previo, insuficiencia cardíaca y / o fracción de
eyección del ventrículo izquierdo <40%, prioridad no electiva de cirugía,
arteriopatía extracardiaca, insuficiencia renal crónica y / o creatininemia ≥2 mg / dl
y fibrilación auricular) e intraoperatorio (con / sin CEC). Se obtuvo que la incidencia
global de accidente cerebrovascular perioperatorio fue del 1,38%. La prioridad no
electiva de la cirugía (prioridad; OR = 2.32), la enfermedad vascular (arteriopatía;
OR = 1.37), la insuficiencia cardíaca (cardíaca; OR = 3.64) y la insuficiencia renal
crónica (riñón; OR = 6.78) fueron riesgos independientes factores para el
accidente cerebrovascular perioperatorio en modelos uní y multivariados en el
conjunto de datos de entrenamiento; P <0,0001; AUC = 0,77; IC del 95%: 0,73 a
0,82. La puntuación CABG del accidente cerebrovascular se estableció con 1
punto para cada ítem, excepto para la insuficiencia renal crónica con 2 puntos
(rango 0-5 puntos); AUC = 0,76; IC del 95%: 0,72 a 0,80. En pacientes con puntaje
≥2 puntos, sin CEC redujo la incidencia de Stoke perioperatoria en un 2,3% en
comparación con CABG con CEC. (14)
Edwin H. Etayo y cols en un estudio descriptivo de corte transversal el análisis
estadístico se realizó en epiinfo 2000 versión 3.5.3 de 2011 y una p < 0.05 se
consideró estadísticamente significativa. La calidad de vida se evaluó con SF-12v2
y se aplicaron la escala de Barthel y de Lawton para la valoración de la
funcionalidad. Se obtuvieron los siguientes resultados, el promedio de edad fue
68.6 años, 2.4% ≥ 80 años. La mortalidad global hospitalaria fue 10.3% (9.2% para
revascularización, 11.1% para cambio valvular y del 16.7% para cirugía mixta). El
promedio del componente de salud física fue 43.7 vs 49.6 (población de
referencia), y el del componente de salud mental fue 53.2 vs 49.3. 79.4% mejoran
la autopercepción en salud posterior a la cirugía, 94.1% eran independientes en su
ABC físico y 85.3% requerían alguna ayuda en sus actividades instrumentales; se
evidenció una repercusión positiva en la calidad de vida, funcionalidad y en la
autopercepción de salud. A nivel instrumental se evidenció mayor compromiso de
14
las actividades que requieren movilidad y participación social, siendo el sexo
femenino y la edad avanzada los factores de mayor impacto negativo. (15)
El diagnóstico de esta entidad es básicamente clínico y se conocen más de 13
escalas para dichos efectos, en una revisión sistemática reciente se demostró que
todas las escalas tienen adecuada eficacia y validez, dependiendo del objetivo con
el que fueron diseñadas (2, 16)
Las pruebas neuropsicológicas y los dominios cognitivos utilizados para evaluar la
DCPO son:
Mini Mental Test Examination (MMSE). Método útil para la detección de demencia,
poco sensible y específico para la detección de formas moderadas o más
selectivas de alteración cognitiva. Los dominios cognitivos que evalúa son:
orientación temporal y espacial; recuerdo inmediato y diferido; atención, cálculo y
lenguaje. (1,16); asociado con tres regiones anatómicas del cerebro; el lóbulo
temporal medial (hipocampo, corteza, el tálamo (dorsomedial, núcleos anteriores y
el prosencéfalo basal que inerva el hipocampo con neuronas colinérgicas. Los
individuos con puntajes reducidos de memoria retrasada y memoria de trabajo
tienen mayor riesgo de delirio postoperatorio después de cirugía cardiaca. (17)
La puntuación máxima es de 30 puntos; para diagnostico demencia fue 23/24; <
24 criterio estándar para estimar trastorno neurocognitivo y factor de riesgo de
muerte hospitalaria; puntajes <10, <20 o igual o >20 corresponde a demencia
severa, moderada y leve respectivamente. (18)
Escala del síndrome cerebral orgánico (OBS): Se integra por la combinación de
una subescala de desorientación y otra de confusión. (16, 18)
Método de evaluación de confusión (CAM): Es una entrevista estructurada donde
se centran los síntomas clínicos más evidentes del delirium. (2,16, 18)
Trail Making Test (TMT). Evalúa la búsqueda visual, el análisis y la velocidad de
procesamiento, la flexibilidad mental y funciones ejecutivas. (16)
Stroop Color Word Interference Test (SCWT). Valora la atención selectiva,
flexibilidad mental y la velocidad de procesamiento. (16)
15
Letter Digit Coding Test (LDST). Evalúa la velocidad de procesamiento mental y
concentración. (16)
Auditory Verbal Learning Test (AVLT); Visual Verbal Learning Test (VVLT). (16)
Complementar dichas pruebas con dos escalas que brinden información sobre el
estado emocional del paciente, ansiedad y depresión, más utilizas son The Beck
Depression Inventory (BDI) Score y The State Trait Anxiety Index (STAI) (16).
En la exploración neuropsicológica de la función mnémica deben incluirse 4
elementos. La investigación de la fijación directa de las huellas mnémicas: aquí se
debe investigar la fijación directa de huellas visuales, auditivas y táctiles. Una
persona normal retiene y reproduce sin dificultad series de 5 - 6 elementos
(palabras, cifras, figuras) (8)
La investigación del proceso de retención: se produce sobre la base del uso de la
repetición de palabras al paciente (8).
El estudio de la memoria mediata o declarativa: aquí pueden emplearse series de
12 a 15 estímulos verbales, y usar láminas que favorezcan el recuerdo (8).
La investigación del recuerdo involuntario o memoria no declarativa: se considera
de gran valor indagar sobre los procesos involuntarios (8).
El manejo adecuado del delirium comienza con la búsqueda y corrección de la
causa desencadenante (control metabólico, manejo hidroelectrolítico, etc. En el
postoperatorio, el garantizar una adecuada analgesia y calidad de sueño parecen
ser decisivos en la adecuada recuperación. Puede dividirse en: Medidas no
farmacológicas y medidas farmacológicas (19).
No farmacológico el objetivo apoyar y reorientar al paciente, reducir y eliminar los
factores ambientales que puedan exacerbar el delirium y evitar al máximo que el
paciente se haga daño a sí mismo y a otros (19).
Farmacológico con antipsicóticos del tipo haloperidol y atípicos como risperidona,
olanzapina, quetiapina. (19).
La DCPO es una entidad frecuente y escasamente sospechada, aunque su
diagnóstico es controversial. Se sugiere que los pacientes que serán sometidos a
cirugías electivas mayores, en especial las cardiacas y cerebrales, sean sometidos
16
a evaluación neuropsicológica previa y a los 3 meses. La monitorización cerebral
continua durante la cirugía cardiaca con circulación extracorpórea es una medida
de seguridad fiable, valida y necesaria para mejorar la calidad de la perfusión y el
cuidado del paciente quirúrgico (19).
Polina Teslyar M.D y cols seleccionaron 5 estudios con 1491 participantes que se
le administraron medicación con haloperidol (3 estudios), risperidona (un estudio),
olanzapina (un estudio), los cinco estudios examinaron pacientes posquirúrgicos
mayores, abarcando cinco países diferentes, solo se incluyeron medicamentos
antipsicóticos utilizados para prevenir el delirio. El riesgo relativo agrupado de los
cinco estudios resultó en una reducción del 50% en el riesgo relativo de delirio
entre aquellos que recibieron medicación antipsicótica en comparación con
placebo (RR (IC 95%): 0.51 (0.33-0.79; heterogeneidad, p <0.001, modelo de
efectos aleatorios). Aunque pocos estudios han examinado el uso profiláctico de
antipsicóticos, este análisis sugiere que el uso perioperatorio de antipsicóticos
profilácticos puede reducir efectivamente el riesgo general de delirio
postoperatorio en pacientes de edad avanzada (20).
17
JUSTIFICACIÓN
La literatura mundial reporta que el deterioro cognitivo se presenta en un alto
porcentaje de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca, con múltiples factores de
riesgo siendo la principal causa desconocida, asociado a las comorbilidades del
paciente, así como múltiples factores, entre ellos el uso de anestésicos durante el
procedimiento quirúrgico, la intervención de la circulación extracorpórea, así como
las enfermedades propias y edad de los pacientes, todos estos factores son parte
importante para la posterior complicación como lo es el delirio posoperatorio
posterior a la extubación del paciente cardiópata, representan aproximadamente
del 30 al 70 % de la incidencia para presentar esta complicación, un amplio
margen de incidencia sin conocer exactamente el porcentaje en la población
latina, aún sin contar con investigaciones recientes para hallar el porcentaje de
esta complicación en nuestra población. Se realizará esta investigación con el fin
de encontrar el porcentaje de pacientes que presentan deterioro cognitivo
18
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
En la UMAE H.E. No. 14 C.M.N Adolfo Ruiz Cortines se cuenta con el servicio de
cirugía cardiaca en donde se realizan en promedio más de 150 cirugías cardiaca
con circulación extracorpórea al año y no se cuenta con datos estadísticos sobre
la incidencia del deterioro cognitivo posterior a dicho procedimiento en nuestro
Hospital, por lo que es necesario realizar investigaciones que nos permitan
determinar los factores que se asocian al deterioro cognitivo en nuestra población.
19
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
• Determinar los factores de riesgo asociados al deterioro cognitivo de los
pacientes sometidos a cirugía cardíaca cambio valvular aórtico con
circulación extracorpórea.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Comparar los factores de riesgo asociados en los pacientes que presenten
deterioro cognitivo posterior a cirugía cardíaca.
• Conocer las posibles causas del deterioro cognitivo postoperatorio posterior
a la cirugía cardiaca.
• Conocer cuál grupo de edad entre los 35 a 80 años tiene mayor riesgo a
presentar deterioro cognitivo posterior a cirugía cardíaca
• Conocer cuál es la incidencia de deterioro cognitivo con la aplicación de
circulación extracorpórea y el deterioro neurológico.
20
HIPOTESIS
HIPOTESIS ALTERNA
Los pacientes de 35-80 años sometidos a cirugía cardíaca con circulación
extracorpórea tienen un riesgo elevado, de presentar deterioro cognitivo
posoperatorio.
HIPOTESIS NULA
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea de 35 a
80 años no tienen riesgo de presentar deterioro cognitivo postoperatorio.
21
MATERIAL Y MÉTODOS
Tipo de estudio: Diseño de prevalencia, prospectivo, observacional, descriptivo,
transversal
Periodo de estudio: Del mes de febrero del 2020 al mes de agosto del año 2020.
UNIVERSO DE ESTUDIO
Pacientes de la UMAE H.E. No. 14 Adolfo Ruiz Cortines de entre 35 a 80 años
sometidos a cirugía cardiaca cambio valvular aórtico bajo anestesia general
balanceada, sometido a circulación extracorpórea.
Aplicando los valores estadísticos de la muestra obtenemos.
• Valor de n: 73 pacientes
• Valor de p < 0.05
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
1. Pacientes de 35 a 80 años programados a cirugía de cambio valvular
aórtico en la UMAE H.E. No. 14.
2. Pacientes sometidos a cirugía cardiaca cambio valvular aórtico con
circulación extracorpórea.
3. Pacientes que deseen participar en el estudio previa autorización con firma
de consentimiento informado.
DE EXCLUSION
1. Pacientes menores a 35 años
2. Pacientes mayores a 80 años
3. Pacientes que presentan malformaciones cardiacas
4. Pacientes con diagnóstico deterioro neurológico previo
CRITERIOS ELIMINACIÓN
1. Pacientes a los que no fue posible completar el test mini mental.
2. Paciente que durante su hospitalización en el post operatorio haya fallecido.
3. Paciente que continúe intubado más de 48 hrs, que no se permita realizar test
mini mental
4. Pacientes que presenten complicación quirúrgica o anestésica en el trans
operatorio
22
TAMAÑO DE LAMUESTRA:
Se utiliza la fórmula para población infinita de proporciones, se realiza estimación
de cálculo de tamaño de muestra considerando
N= (1.96)(1.96)*0.05*0.95= 73
(0.05) (0.05)
Donde:
Z= Nivel de confianza es del 95% (1.96)
P= proporción esperada el cual es 5% (0.05)
q= 1- P (1-0.05) =0.95
d= Precisión del 95% (0.05)
23
VARIABLES Y SU DESCRIPCIÓN
Variable Definición
conceptual
Definición
operacional
Tipo de
variable
Indicador
Edad Es el tiempo
transcurrido a
partir del
nacimiento de un
individuo.
Número de años
del paciente
cumplidos a la
fecha de la
entrevista.
Cuantitativa
Continua
Número de
años
Sexo Condición
genérica que
establece las
diferencias entre
hombre y mujer
Género sexual al
que pertenece el
paciente, sea este
masculino o
femenino.
Cualitativa
Nominal
categórica
dicotómica
Masculino o
femenino
Diabetes
Mellitus
Grupo de
alteraciones
metabólicas que
se caracteriza
por
hiperglucemia
crónica, debida a
un defecto en la
secreción de la
insulina
Si la Diabetes
está presente o
no en el paciente
sometido a
revascularización
.
Cuantitativa
Dicotómica
Categórica
• Paciente diabético
• Paciente no diabético.
Hiperten
sión
Arterial
Sistémic
a
Es un Síndrome de etiología múltiple caracterizado por la elevación persistente de las
cifras de presión
arterial a cifras ≥
140/90 ml/Hg
Si el paciente
presenta
antecedente de
Hipertensión o
no.
Cuantitativa
Dicotómica
Categórica
• Paciente Hipertenso
• Paciente no Hipertenso
Sobrepe
so
El sobrepeso se
define como una
acumulación
anormal o
excesiva de
grasa que puede
Paciente con IMC
mayor a 25 y
menor a 30.
Cualitativa
Dicotómica
• Paciente con IMC mayor a 25 y menor a 30
• Paciente
24
ser perjudicial
para la salud. Se
mide con IMC
mayor a 25.
con IMC menor a 25
Uso de
circulaci
ón
extracor
pórea
También se
denomina
máquina de
derivación
cardiopulmonar;
ésta asume las
funciones del
corazón
encargándose de
la acción de
bombeo y
oxigenando la
sangre durante el
procedimiento
quirúrgico
cardiaco.
Paciente que fue
sometido a
circulación
extracorpórea
durante el cambio
valvular aórtico.
Cualitativa
Dicotómica
• Paciente sometido a circulación extracorpórea
Tiempo de cirugía
Tiempo en el que es ingresado a quirófano el paciente para una intervención quirúrgica, hastasu egreso al área de recuperación
Tiempo en horas y minutos desde el ingreso al área de cuidados coronarios.
Cuantitativa • Tiempo en horas y minutos
25
METODOS DE RECOLECCION DE DATOS
Posterior a ser aprobado por el comité local de ética e investigación, los pacientes
programados a cambio valvular aórtico y que cumplan los criterios de inclusión se
les aplicará al pie de su cama el MINI MENTAL STATE EXAMINATION (MMSE) el
día previo a la cirugía y a las 48 hr del post operatorio, tomando en cuenta los
factores de riesgo que se han asociado al desarrollo del delirio y haciendo una
tabla comparativa entre estos para conocer los factores mayormente asociados al
DCPO, posteriormente se analizarán los datos mediante estadísticas descriptivas
utilizando frecuencias, mediana y media aritmética. En un análisis bivariado para
analizar los factores asociados que influyen en el desarrollo de la disfunción
cognitiva en pacientes post operados de cambio valvular aórtico sometidos a
circulación extracorpórea.
ANÁLISIS DE DATOS
Se analizarán los datos en el programa SPSS para Windows mediante
estadísticas descriptivas utilizando frecuencias, mediana y media aritmética.
Se realizará análisis bivariado utilizando prueba de Chi cuadrada para analizar los
factores asociados que influyen en el desarrollo del Delirio en pacientes post
operados de cambio valvular aórtico sometidos a circulación extracorpórea.
26
RESULTADOS
Posterior a ser aprobado por el comité de ética e investigación de la UMAE H.E 14
“ADOLFO RUIZ CORTINES” y con número de registro del Comité Local de
Investigación R-2020-3001-048, se realizó un estudio de diseño de prevalencia,
prospectivo, observacional, descriptivo, transversal, en el área de quirófano de
esta unidad, en el cual se incluyeron a 35 pacientes programados para cambio
valvular aórtico con circulación extracorpórea.
Por distribución de genero fueron 17 pacientes femenino (48.6%) y 18 (51.4%)
masculino. De los 35 pacientes, 10 pacientes (28.6%) sin disfunción cognitiva, de
los cuales 6 pacientes femenino y 4 pacientes masculino, 25 pacientes (71.4%)
con sospecha patológica o deterioro cognitivo, de los cuales 11 pacientes
femenino y 14 pacientes masculino. (Tabla 1).
En cuanto a la edad se observó una media de 61.03 años (DE +/- 9.8); IMC con
media 27.03 kg/m2 (DE +/- 1.91). (Tabla I).
Las principales comorbilidades que presentaron los pacientes fueron: 20
pacientes (57.1%) con diabetes mellitus, de los cuales 3 (15%) sin disfunción
cognitiva y 17 (85%) con sospecha patológica o deterioro cognitivo, hipertensión
arterial sistémica 29 pacientes (82.9%), de los cuales, 8 pacientes (27.6%) sin
disfunción cognitiva y 21 pacientes (72.4%) con sospecha patológica o deterioro
cognitivo; enfermedad renal crónica 2 pacientes (5.7%) con sospecha patológica o
deterioro cognitivo; infarto al miocardio 4 pacientes (11.4%), de los cuales 1
paciente (25%) sin disfunción cognitiva y 3 pacientes (75%) sospecha patológica
o deterioro cognitivo y en el grupo de otras patologías ( psoriasis, epilepsia) 3
pacientes (8.6%), de los cuales 1 paciente (33.3%) sin disfunción cognitiva y 2
pacientes (66.7%) con sospecha patológica o deterioro cognitivo; se observó
significancia estadística mediante prueba de T student para diabetes mellitus y
enfermedad renal crónica con valor p <0.05 (Grafica 1).
27
A los 35 pacientes se les realizo el Mini Mental State Examination (MMSE) en 2
tiempos: Tiempo 1 un día previo a la cirugía y tiempo 2 a las 48 hrs postquirúrgico.
Se analizó el nivel de disfunción y dominios cognitivos. De los 35 pacientes en el
tiempo 1 (prequirúrgicos), 21 pacientes (60%) sin disfunción cognitiva y 14
pacientes (40%) con sospecha patológica o deterioro cognitivo. En el tiempo 2
(postquirúrgico) 10 pacientes (28.60%) sin disfunción cognitiva y 25 pacientes
(71.40%) con sospecha patológica y deterioro cognitivo, estadísticamente
significativo por prueba de muestras emparejadas con valor de p <0.05.
EL MMSE consta de 6 dominios cognitivos con puntaje total de 30; se considera
normal > 27 puntos, 24-26 puntos sospecha patológica, 12-24 puntos deterioro
cognitivo y 9-12 puntos demencia. Por nivel de disfunción cognitiva: Tiempo 1
(prequirúrgico) 21 pacientes (60%) sin disfunción cognitiva, 11 pacientes (31.40%)
con sospecha patológica y 3 pacientes con deterioro cognitivo. En el tiempo 2
(postquirúrgico) 10 pacientes (28.60%) sin disfunción cognitiva, 16 pacientes
(45.70%) sospecha patológica y 9 pacientes (25.70%) con deterioro cognitivo, con
significancia estadística valor de p <0.05 mediante prueba de muestras
emparejadas (Grafica 2).
La correlación del efecto de la circulación extracorpórea y la prueba de MMSE
tuvo significancia estadística en los siguientes Ítems; orientación temporal,
orientación espacial y lenguaje prequirúrgico y postquirúrgico con valor p <0.05.
(Tabla II).
Respecto el tiempo de circulación extracorpórea al que fueron sometidos estos 35
pacientes el tiempo promedio fue de 100.82 minutos (DE +/- 21.47) sin
significancia estadística con p >0.05 por prueba T student. De los 10 pacientes sin
disfunción cognitiva la media fue 92 minutos (DE +/- 20.43) y de los 25 pacientes
con sospecha patológica o deterioro cognitivo la media fue 104.36 minutos (DE +/-
21.24).
28
Fuente: UMAE H.E No. 14
GRAFICA 1. DISTRIBUCION POR COMORBILIDADES
Fuente: UMAE H.E No. 14 Valor de p<0.05
3
15
.0%
8
27
.6%
1 25
.0%
0 0.0
%
1 33
.3%
17
85
.0%
21
72
.4%
3
75
.0%
2 10
0.0
%
2 66
.7%
20
10
0.0
%
29
10
0.0
%
4
10
0.0
%
2 10
0.0
%
3
10
0.0
%
0
5
10
15
20
25
30
35
N ° % N ° % N ° % N ° % N ° %
D M H A S I A M E R C O T R O S
NORMAL ANORMAL TOTAL
TABLA I. CARACTERISTICAS SOCIODEMOGRAFICAS DE LOS
PACIENTES SOMETIDOS A CAMBIO VALVULAR AORTICO DE LA UMAE H.E
14 n=35
VARIABLE MEDIA DE (+/-)
GENERO/ MASCULINO
25 1.782
FEMENINO 25.88 1.495
EDAD 61.03 9.883
IMC 27.03 1.91149
29
GRAFICA 2. NIVEL DISFUNCION COGNITIVA PREQUIRURGICO Y
POSTQUIRURGICO EN PACIENTES SOMETIDOS A CAMBIO VALVULAR
AORTICO
Fuente: UMAE H.E 14 valor p <0.05
Fuente: UMAE H.E No. 14 Valor p <0.05
> 27 25-26 12--24
21
11
3
60% 31.40% 8.60%
10
16
9
28.60% 45.70% 25.70%
PRE % POST %
TABLA II. COMPARACION DEL MMSE POR DOMINIO COGNITIVO PREQUIRURGICO Y POSTQUIRURGICO DE LOS PACIENTES
SOMETIDOS A CAMBIO VALVULAR AORTICO EN UMAE H.E No.14 n=35
VARIABLE PREQUIRURGICO POSTQUIRURGICO
MEDIA DE (+/-) MEDIA DE (+/-)
ORIENTACION TEMPORAL
4.09 0.445 3.66 0.539
ORIENTACION 4.57 0.558 4.03 0.514
ESPACIAL
FIJACION 3 0 3 0
ATENCION DEL 4.23 0.877 4.06 0.906
CALCULO
RECUERDO 3 0 3
0 DIFERIDO
LENGUAJE 7.83 0.382 7.69 0.471
TOTAL 26.71 1.775 25.43 1.685
30
DISCUSION
Se obtuvo una muestra de 35 pacientes programados para cambio valvular aórtico
con circulación extracorpórea en la UMAE H.E 14, Veracruz con el objetivo de
determinar los factores que se asocian a deterioro cognitivo posterior a evento
quirúrgico.
De los 35 pacientes por distribución de genero 17 pacientes (48.6%) femenino y
18 pacientes (51.4%) masculino con una edad promedio de 61.03 años, IMC
promedio de 27.03 kg/m2. A diferencia del estudio realizado por Nina Smulter,
Delirium after cardiac surgery: incidence and risk factors, (13) que dentro de los
factores asociados a delirio postoperatorio se encuentra edad mayor de 70 años,
diabetes mellitus, entre otros; como indica Etayo, Edwin H; González y cols, en su
estudio de Cirugía cardiaca en ancianos. epidemiología, calidad de vida y
funcionalidad postoperatoria concluye que la edad avanzada y sexo femenino
tienen mayor impacto negativo, en nuestro estudio no se encontró significancia
estadística en estas características sociodemográficas.
Los datos publicados indican que la hipertensión arterial, diabetes mellitus,
enfermedad renal crónica, evento cerebrovascular, infarto al miocardio, entre otras
se asocian a delirio postoperatorio, como menciona Etayo, Edwin H y cols en su
estudio de Cirugía cardiaca en ancianos. epidemiología, calidad de vida y
funcionalidad postoperatoria revisaron 417 historia clínica nos permitieron
encontrar los siguientes resultados: Las comorbilidades como diabetes predominó
en las mujeres (p <0.001) y en hombres predominaban la enfermedad renal
crónica previa (p<0.0008) y tabaquismo (p <0.001). El 64.5% de los pacientes
tenían algún grado de compromiso de la función del ventrículo izquierdo (FEVI <
50%) y el 16.9% tenía un compromiso severo (FEVI < 30%) (15) y Fernando
Hornero y cols , A multicentre Spanish study for multivariate prediction of
perioperative in-hospital cerebrovascular accident after coronary bypass surgery
de un total de 26347 pacientes de 21 bases de datos de hospitales españoles. La
31
incidencia global de ictus perioperatorio fue del 1,38%. La prioridad no electiva de
la cirugía (prioridad; OR = 2,32), la enfermedad vascular (arteriopatía; OR = 1,37),
la insuficiencia cardíaca (cardíaca; OR = 3,64) y la insuficiencia renal crónica
(riñón; OR = 6,78) (14), en el estudio realizado en la UMAE H.E No. 14 las únicas
comorbilidades asociadas al delirio postoperatorio fueron diabetes mellitus y
enfermedad renal crónica con valores estadisticamente significativos.
El diagnóstico es básicamente clínico y se conocen más de 13 escalas para
dichos efectos, en una revisión sistemática reciente se demostró que todas las
escalas tienen adecuada eficacia y validez, dependiendo del objetivo con el que
fueron diseñadas (2, 16). El Mini Mental State Examination (MMSE), método útil
para la detección de demencia. Los dominios cognitivos que evalúa son:
orientación temporal, orientación espacial, recuerdo inmediato y diferido; atención
del cálculo y lenguaje. (1,16); en el presente estudio los ítems con significancia
estadística fueron orientación temporal, orientación espacial y lenguaje comparado
con los datos publicados por Catherine C. Pricea y cols, en su estudio Delayed
Recall and Working Memory MMSE Domains Predict Delirium Following Cardiac
Surgery; los pacientes de cirugía cardíaca que desarrollaron delirio (n = 137)
tuvieron puntuaciones totales de MMSE más bajas que los pacientes que no
desarrollaron delirio (n = 457). En particular, los puntajes de orientación al lugar,
memoria de trabajo, recuerdo retardado y dominio del lenguaje fueron más bajos
(17).
Esta demostrado que un tiempo mayor de 120 minutos de circulación
extracorpórea se asocia a delirio postoperatorio como menciona María Castilla de
la Serna DUE perfusionista y cols en su estudio Monitorización Neurológica como
Sistema de Seguridad en pacientes intervenidos de Cirugía Cardiaca con
Circulación Extracorpórea, realizado en el Hospital Universitario Puerta de Hierro
Majadahonda en el año 2015, 442 cirugías con CEC de las cuales 5% tuvieron
alguna complicación neurológica y un 1% tuvieron lesión irreversible(1). Otro dato
32
estadístico es del hospital Universitario Ramón y Cajal se realizaron en el 2015,
300 cirugías con CEC de las cuales 3% tuvieron alguna alteración neurológica y
ninguna secuela irreversible(1), sin embargo en este estudio no se obtuvo
significancia estadística como factor asociado debido a que los tiempos de CEC
fueron en promedio de 100.82 minutos, lo cual es benéfico para la población de
nuestra unidad y es un factor positivo, ya que el equipo quirúrgico cuenta con el
adiestramiento y realiza los procedimientos cuidando los tiempos de pinzamiento
aórtico y CEC para evitar alteraciones cognitivas asociadas a los tiempos
prolongados.
33
CONCLUSIONES
El objetivo de nuestro estudio fue determinar los factores de riesgo asociados al
deterioro cognitivo de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca cambio valvular
aórtico con circulación extracorpórea.
A diferencia de otros datos estadísticos en donde se menciona una gran variedad
de factores que se asocian al delirio postoperatorio en pacientes sometidos a
cirugía cardiaca; en este estudio los factores que resultaron con significancia
estadística son las comorbilidades y de estas fue la diabetes mellitus y
enfermedad renal crónica.
Se aplico el Mini Mental State Examination (MMSE) previo a la cirugía, se
encontró que el 60% de los pacientes no presento deterioro cognitivo, el 31.40 %
con sospecha patológica y el 8.60% con deterioro cognitivo; A las 48 hrs
postquirúrgico se observó el 28.60% de los pacientes no presento deterioro
cognitivo, el 45.70% con sospecha patológica y el 25.70% con deterioro cognitivo,
siendo estadísticamente significativo.
Se evaluaron por dominios cognitivos para determinar que ítems son más
afectados; siendo estadísticamente significativo en este estudio, la orientación
temporal, orientación espacial, y lenguaje comparado con otros datos estadísticos.
El presente estudio se realizó durante el año de pandemia y debido a la
reconversión de la UMAE por COVID-19, solo se logró recolectar una muestra de
35 pacientes, por lo que considero que sería de gran utilidad completar el
siguiente estudio y obtener una mayor muestra, con la cual podríamos obtener una
mayor correlación estadística.
34
ASPECTOS ÉTICOS
Reglamento de la ley General de Salud: de acuerdo al reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Investigación, para la salud, Títulos del
primero al sexo y noveno 1987. Norma Técnica No. 313 para la
presentación de proyectos e informes técnicos de investigación en las
instituciones de Atención a la Salud.
Declaración de Helsinki (Brasil 2013): los principios éticos en las
investigaciones médicas en seres humanos. La participación de personas
capaces de dar su consentimiento informado en la investigación médica
debe ser voluntaria. Aunque puede ser apropiado consultar a familiares o
líderes de la comunidad, ninguna persona capaz de dar su consentimiento
informado debe ser incluida en un estudio, a menos que ella acepte
libremente. En la investigación médica en seres humanos capaces de dar
su consentimiento informado, cada participante potencial debe recibir
información adecuada acerca de los objetivos, métodos, fuentes de
financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales
del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e
incomodidades derivadas del experimento, estipulaciones post estudio y
todo otro aspecto pertinente de la investigación. El participante potencial
debe ser informado del derecho de participar o no en la investigación y de
retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a
represalias. Se debe prestar especial atención a las necesidades
específicas de información de cada participante potencial, como también a
los métodos utilizados para entregar la información.
Todas las personas que participan en la investigación médica deben tener
la opción de ser informadas sobre los resultados generales del estudio.
Tomando en cuenta las siguientes características del estudio:
• El estudio es observacional y no implica intervenciones.
• No habrá manipulación de las variables.
• Se respetará en todo caso la confidencialidad.
35
• Se considera que el estudio es clasificado “sin riesgo” por ser de tipo
transversal, prospectivo, observacional y descriptivo.
• La realización de este trabajo está acorde con las normas rectoras de la
investigación clínica vigente a nivel nacional e internacional, emanadas de
la declaración de Helsinki de 1964 adaptada a su última enmienda en 2004.
RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD
Viabilidad
La viabilidad de este estudio para su realización la constituye el contar con la
subespecialidad en cardio anestesiología en el centro hospitalario, la cual a su vez
cuenta con quirófano adaptado para la realización de cirugía cardiaca, además de
contar con un área de cuidados coronarios quien realiza el seguimiento de los
pacientes post operados de cambio valvular aórtico hasta su egreso hospitalario.
RECURSOS
RECURSOS HUMANOS
Investigadora responsable: Dra. Judith Quistian Galván
Dirección: Av. Cuauhtémoc, Col Formando Hogar, SN, Veracruz, Veracruz. Tel.
9343500 Ext. 61642
Nombre del tesista: Rubicelia Padua Cansigno.
Dirección: Av. Cuauhtémoc, Formando Hogar, 91810 Veracruz, Ver. Cel:
9221581635
RECURSOS MATERIALES
• Computadora.
• Impresora.
• Bolígrafo, lápiz, goma, sacapuntas.
• Expediente clínico
RECURSOS FINANCIEROS
Estos serán proporcionados por el médico a cargo de la investigación en la UMAE
H.E. No. 14“Adolfo Ruiz Cortines”.
36
FACTIBILIDAD
En el hospital contamos con los recursos humanos y recursos materiales,
Además, contamos con la aprobación de los responsables de servicio para llevar a
cabo dicho estudio.
37
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL DELIRIUM EN EL PACIENTE
POSTOPERADO DE CAMBIO VALVULAR AORTICO CON CIRCULACIÓN
EXTRACORPOREA EN LA UMAE H.E. N° 14.
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Actividades Sp Ot Nv Dc En Fb Mr Ab My Jn Jl Ag Sp Ot-Nv
Elaboración del protocolo
* * * *
Registro del protocolo en el CLIS
*
Recolección de datos
* * * * * * *
Análisis de los datos
*
Elaboración de Tesis
*
38
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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perfusionista, Monitorización Neurológica como Sistema de Seguridad en
pacientes intervenidos de Cirugía Cardiaca con Circulación Extracorpórea
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Medicine 2013:54:124-131. March-April 2013
41
ANEXOS CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD Carta de consentimiento informado para participación en protocolos de investigación (adultos)
Nombre del estudio: FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL DELIRIUM EN EL PACIENTE POSTOPERADO DE CAMBIO VALVULAR AORTICO CON CIRCULACIÓN
EXTRACORPOREA EN LA UMAE H.E. N° 14.
Patrocinador externo (si aplica): NO APLICA
Lugar y fecha: UMAE H.E. NO 14 DEL PERÍODO FEBRERO-AGOSTO DEL 2020
Número de registro institucional:
Justificación y objetivo del estudio: Conocer qué factores de riesgo se encuentran mayormente asociados al desarrollo del delirio en el paciente postoperados de cambio valvular aórtico
con circulación extracorpórea.
Procedimientos: Se aplicará el minimental MMSE a los pacientes sometidos a cambio valvular aórtico.
Posibles riesgos y molestias: No querer participar en el estudio, no responder el minimental
Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio:
Será parte de los participantes de este estudio para una prevención posterior del delirium en pacientes sometidos a circulación extracorpórea
Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:
La información de los resultados se dará a conocer en la página del IMSS Veracruz al terminar con el protocolo
Participación o retiro:
Privacidad y confidencialidad: Los datos del estudio aquí redactados serán completamente confidenciales
Después de heber leído y habiéndoseme explicado todas mis dudas acerca de este estudio:
No acepto participar en el estudio.
Si acepto participar y que se tome la muestra solo para este estudio.
Si acepto participar y que se tome la muestra para este estudios y estudios futuros, conservando su sangre hasta por ____ años tras lo cual se destruirá la misma.
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigadora o Investigador Responsable: Dra. Judith Quistian Galván Adscripción: UMAE 14 VERACRUZ VER.
Matricula: 99283964 Correo: [email protected]
Tel. 9343500 Ext. 61642
Colaboradores:
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comité Local de Ética de Investigación en Salud del CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, correo electrónico: comité[email protected]
Nombre y firma del participante
Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento
Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma
Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma
Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada
protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio.
Clave: 2810-009-013
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HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS AL DELIRIUM EN EL PACIENTE
POSTOPERADO DE CAMBIO VALVULAR AORTICO CON CIRCULACIÓN
EXTRACORPOREA EN LA UMAE H.E. N° 14.
NOMBRE
NSS
SEXO
EDAD
DIAGNOSTICO
CIRUGIA
REALIZADA
DURACION CEC
COMORBILIDADES
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AGRADECIMIENTOS
A mi familia por estar a mi lado y brindarme su apoyo de manera incondicional en
cada proyecto que inicio.
A mi hijo Abdiel Mateo que ha sido mi motivación y que me ha mantenido en pie
hasta el final.
A mis amigos que conocí a lo largo de este camino, quienes se volvieron parte de
mi familia, quienes me brindaron su apoyo.
A mis maestros que me apoyaron, compartieron sus conocimientos, experiencias,
fueron mis guías durante estos 3 años de postgrado.
A mis asesores de tesis por guiarme en este proyecto basado en su experiencia y
conocimientos.
Al Dr. Gustavo Martínez Mier por su aportación estadística en este estudio de
investigación.