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1
UNIVERSIDAD DE MURCIA
DEPARTAMENTO DE MEDICINA INTERNA
“Nuevas modalidades de revascularización mediante
aterectomía rotacional en la era del stent
farmacoactivo”
JUAN GARCÍA DE LARA
2014
2
AGRADECIMIENTOS:
Esta tesis ha podido ser desarrollada gracias al apoyo y trabajo callado
de muchas personas que no quisiera pasar por alto.
En primer lugar, quiero agradecer a mis compañeros de la Unidad de
Hemodinámica (Dres Hurtado, Gimeno, Valdesuso, Lacunza y Pinar) su
trabajo, su competencia y su paciencia en todo mi proceso formativo.
Asimismo, destacar su aportación definitiva en el tratamiento de los pacientes
cuyo estudio conforma esta tesis. La abnegación en el trabajo, hasta el
estoicismo en algunos momentos, ha sido para mí un ejemplo y un estímulo en
estos ocho años que han transcurrido desde mi incorporación al grupo.
Quiero agradecer al Dr Mariano Valdés su constancia a la hora de
transmitir la relevancia del trabajo científico como complemento necesario del
puramente asistencial y el esfuerzo dedicado a hacer posible que esta tesis hoy
sea una realidad.
Esta tesis se ha fraguado en gran parte en el ámbito doméstico, en las
horas hurtadas a mi familia, a mis hijos, a mi mujer. A ellos quiero pedirles
perdón si en algún momento me han sentido ausente y agradecerle a Iris su
paciencia y su incondicional apoyo.
Finalmente deseo agradecer el ejemplo de toda una vida. Gracias a mis
padres nunca me ha faltado una referencia, una dirección a la que dirigir mis
pasos. Aún hoy siento muy cerca su cariño, y su apoyo me resulta tan
necesario como el primer día. A ellos les también dedico este trabajo.
3
A mi familia.
4
El contenido de la siguiente tesis constituye un compendio de trabajos
previamente publicados:
1 - Percutaneous Coronary Intervention in Heavily Calcified Lesions Using
Rotational Atherectomy and Paclitaxel-Eluting Stents: Outcomes at One Year
Juan García de Lara, Eduardo Pinar, Juan Ramón Gimeno, José Antonio
Hurtado, Javier Lacunza, Raúl Valdesuso, and Mariano Valdés Chávarri.
2 -Percutaneous Coronary Intervention With Rotational Atherectomy for
Severely Calcified Unprotected Left Main: Immediate and Two-Years Follow-Up
Results.
Juan García-Lara, Eduardo Pinar, Raúl Valdesuso, Javier Lacunza, Juan R.
Gimeno, José A. Hurtado, and Mariano Valdés-Chávarri, MD, PhD.
3 - Lack of Peri-Procedural Myocardial Necrosis Reduction from Abciximab in
Patients on Dual Antiplatelet Therapy Revascularized with Rotational
Atherectomy.
Juan García-Lara, Eduardo Pinar-Bermúdez, Javier Lacunza-Ruiz, Raúl
Valdesuso-Aguilar, José A Hurtado, Juan R Gimeno and Mariano
Valdés-Chávarri.
5
6
1.INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... 7 1.1 Introducción .............................................................................................................. 7 1.2 Introduction ............................................................................................................. 10 1.3 Bibliografía/Bibliography: ........................................................................................ 13
2- RESUMEN EN CASTELLANO DE LOS ARTÍCULOS. .................................................. 20 2.1 ARTÍCULO 1: ............................................................................................................ 20
2.1.1 Título: ......................................................................................................................... 20 2.1.2 Objetivo: .................................................................................................................... 20 2.1.3 Material y métodos: .................................................................................................. 20 2.1.4 Resultados: ................................................................................................................ 21 2.1.5 Conclusiones: ............................................................................................................. 23
2.2 ARTÍCULO 2. ............................................................................................................ 24 2.2.1 Título .......................................................................................................................... 24 2.2.2 Objetivo .................................................................................................................... 24 2.2.3 Material y métodos ................................................................................................... 24 2.2.4 Resultados ................................................................................................................. 25 2.2.5 Conclusiones ............................................................................................................. 27
2.3 ARTICULO 3.............................................................................................................. 28 2.3.1 Título .......................................................................................................................... 28 2.3.2 Objetivo ..................................................................................................................... 28 2.3.3 Material y métodos ................................................................................................... 28 2.3.4 Resultados ................................................................................................................. 29 2.3.5 Conclusiones .............................................................................................................. 31
3. ENGLISH SUMMARY OF THE ARTICLES ................................................................. 33 3.1 ARTICLE 1 ................................................................................................................. 33
3.1.1 Title ............................................................................................................................ 33 3.1.2 Objective .................................................................................................................... 33 3.1.3 Methods .................................................................................................................... 33 3.1.4 Results ....................................................................................................................... 34 3.1.5 Conclusions ................................................................................................................ 35
3.2 ARTICLE 2 ................................................................................................................. 36 3.2.1 Title ............................................................................................................................ 36 3.2.2 Objective .................................................................................................................... 36 3.2.3 Methods .................................................................................................................... 36 3.2.4 Results ....................................................................................................................... 37 3.2.5 Conclusions ................................................................................................................ 39
3.3 ARTICLE 3 ................................................................................................................ 40 3.3.1 Title ............................................................................................................................ 40 3.3.2 Objective .................................................................................................................... 40 3.3.3 Methods .................................................................................................................... 40 3.3.4 Results ....................................................................................................................... 42 3.3.5 Conclusions ................................................................................................................ 43
4. CONCLUSIONES .................................................................................................. 44
5. CONCLUSIONS .................................................................................................... 45
7
1.INTRODUCCIÓN
1.1 Introducción
Las lesiones ateroscleróticas coronarias calcificadas están presentes
entre un 50% y un 80% de individuos, y su presencia aumenta con la edad 1-3.
La presencia de lesiones coronarias severamente calcificadas dificulta la
dilatación mediante balón, pudiendo causar infraexpansión del stent, por lo que
se han asociado a una mayor tasa de complicaciones y un peor resultado a
largo plazo 4,5. Para luchar contra estas limitaciones se desarrolló la
aterectomía rotacional, que permite mediante la ablación diferencial, el
adecuado remodelado de la placa rediciendo las complicaciones y mejorando
la tasa de éxito en el implante de stent 6,7.
Por otra parte, uno de las principales limitaciones de la angioplastia con
implante de stent fue durante años la alta tasa de restenosis, situada en torno
al 20% según series. Para moderar esta situación, se desarrolló una nueva
generación de stents liberadores de fármacos citostáticos denominados “drug
eluting stents” (DES). Estos stents demostraron en ensayos clínicos reducir de
forma drástica la tasa de restenosis en la angioplastia convencional 8. Sin
embargo, en dichos ensayos no se incluyó a paciente tratados mediante
aterectomía rotacional previa al implante de stents 9,10.
La llegada y generalización de los DES amplió de forma notable las
indicaciones de la angioplastia con stent, de forma que lesiones previamente
consideradas subsidiarias de tratamiento quirúrgico, comenzaron a ser
abordables de forma percutánea. Un ejemplo de esta situación es la lesión
tronco común izquierdo, cuyo tratamiento preferente continúa siendo quirúrgico,
8
pero en el caso de alto riesgo anestésico puede ser tratado mediante implante
de stent 11,12.
En la permanente lucha por reducir las complicaciones en los
procedimientos percutáneos ha jugado un papel esencial el desarrollo de
fármacos antiplaquetares. Entre ellos el abciximab y el clopidogrel . En estudios
iniciales (antes de la generalización del clopidogrel) el abciximab mostró reducir
las complicaciones en los procedimientos de aterctomía rotacional 13,14.
En el origen de esta tesis nos planteamos como objetivos:
1- Evaluar el resultado de la aterectomía rotacional en combinación con los
DES en el tratamiento de lesiones severamente calcificadas.
2- Evaluar la factibilidad y seguridad del tratamiento de lesiones de tronco
común izquierdo mediante aterectomía rotacional.
3- Analizar el papel actual del abciximab en la reducción de eventos en
pacientes tratados mediante aterectomía rotacional y que previamente
habían recibido clopidogrel.
Como resultado de ello, han sido publicados tres artículos que
consituyen el cuerpo de esta tesis. Dichos artículos han respondido a los
objetivos plantados. Este trabajo ha obtenido el reconocimiento de la de la
comunidad científica con su aceptación y publicación en revistas
especializadas del máximo prestigio que avala la calidad del mismo.
Por todo ello, consideramos adecuada la presentación por parte de Juan
García de Lara de su tesis doctoral como compendio de publicaciones, basada
en los artículos previamente citados y en lo que con contribuye como autor
principal de la investigación llevada a cabo.
9
Mariano Valdés Chávarri Juan García de Lara
10
1.2 Introduction
Calcified atherosclerotic lesions are present between 50% en 80% of
coronary angiograms, increasing its prevalence with age1-3. Heavily calcified
coronary lesions hinder balloon dilatation causing stent underexpansion, being
associated with higher complication rate ad worse long-term outcomes4,5.
To deal with this limitation, rotational atherectomy allows plaque
remodeling and facilitates stent implantation with a higher success and
lower complication rates6,7.
Moreover, the main limitation after conventional stent implantation has
been for years a high rate of restenosis (around 20% according to published
series). A new generation of dug eluting stents (DES) was developed to reduce
stent neointima proliferation and restenosis. This stents showed a drastic
reduction of restenosis in clinical trials 8. However, none of these pivotal clinical
trials included patients treated with rotational atherectomy before stenting 9,10.
As DES use increased, the indications for percutaneous
revascularization did so, leading to consider angioplasty and DES stenting as a
treatment option in anatomical settings formerly restricted to surgical approach.
A paradigm of this new situation is coronary left main lesions, which still being
mainly a surgical indication except ostial lesions or high surgical risk. In this
later situation, percutaneous approach is considered as a therapeutic option
with excellent results11,12. The use of rotational atherectomy in severely calcified
left main stenosis has never been faced in a clinical trial. Furthermore, registries
or publications to this regard are scarce.
11
One of the cornerstones to reduce thrombotic complications in coronary
angioplasty is ancillary antiplatelet therapy. Abciximab has shown to reduce
complications in patients undergoing rotational atherectomy in clinical trials13,14.
However, these studies were done before clopidogrel generalization as
standard therapy in patients undergoing coronary intervention, thus do not
address the potential benefit of abciximab in patients under dual antiplatelet
therapy.
The aim of this thesis was:
1- To evaluate the outcomes of rotational atherectomy in combination with
DES in severely calcified coronary lesions.
2- To evaluate the safety and feasibility of rotational atherectomy to treat
severely calcified left main disease.
3- To analyze the role of abciximab to reduce complications in patients
undergoing rotational atherectomy and previously treated wiht
clopidogrel.
As a result of theses investigation, three papers have been published
that, together, produced this thesis. This paper contains valuable answers to the
questions we proposed. The scientific community has recognized this research
with its acceptance and publication in prestigious cardiology journals that
guarantees its quality.
Therefore, we estimate this compendium suitable to be presented as
doctoral thesis by Juan García de Lara, based in aforementioned published
papers in which took part as the main author.
Mariano Valdés Chávarri Juan García de Lara
12
13
1.3 Bibliografía/Bibliography:
1. de la Torre Hernandez, J. M., Laso, F. S., Ruisanchez, C., Zueco, J., et al.
Coronary angiography with flat panel digital detectors significantly increases the
sensitivity for calcium detection in relation to conventional fluoroscopy:
comparison of both systems with intravascular ultrasound. J Invasive Cardiol
17, 365-368 (2005).
2. Budoff, M. J., Achenbach, S., Blumenthal, R. S., Carr, J. J., et al.
Assessment of coronary artery disease by cardiac computed tomography: a
scientific statement from the American Heart Association Committee on
Cardiovascular Imaging and Intervention, Council on Cardiovascular Radiology
and Intervention, and Committee on Cardiac Imaging, Council on Clinical
Cardiology. Circulation 114, 1761-1791 (2006).
3. Wexler, L., Brundage, B., Crouse, J., Detrano, R., et al. Coronary artery
calcification: pathophysiology, epidemiology, imaging methods, and clinical
implications. A statement for health professionals from the American Heart
Association. Writing Group. Circulation 94, 1175-1192 (1996).
4. Wilensky, R. L., Selzer, F., Johnston, J., Laskey, W. K., et al. Relation of
percutaneous coronary intervention of complex lesions to clinical outcomes
(from the NHLBI Dynamic Registry). Am J Cardiol 90, 216-221 (2002).
5. Ellis, S. G., Roubin, G. S., King, S. B., Douglas, J. S., et al. Angiographic
and clinical predictors of acute closure after native vessel coronary angioplasty.
Circulation 77, 372-379 (1988).
6. Koch, K. C., vom Dahl, J., Kleinhans, E., Klues, H. G., et al. Influence of a
platelet GPIIb/IIIa receptor antagonist on myocardial hypoperfusion during
14
rotational atherectomy as assessed by myocardial Tc-99m sestamibi
scintigraphy. J Am Coll Cardiol 33, 998-1004 (1999).
7. Doshi, S. N., Kini, A., Kim, M. C., Payne, N., et al. A comparative study of
rotational atherectomy in acute and stable coronary syndromes in the modern
era. Am J Cardiol 92, 1404-1408 (2003).
8. Morice, M. C., Serruys, P. W., Sousa, J. E., Fajadet, J., et al. A randomized
comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary
revascularization. N Engl J Med 346, 1773-1780 (2002).
9. Stone, G. W., Ellis, S. G., Cox, D. A., Hermiller, J., et al. A polymer-based,
paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease. N Engl J Med
350, 221-231 (2004).
10. Moses, J. W., Leon, M. B., Popma, J. J., Fitzgerald, P. J., et al. Sirolimus-
eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native
coronary artery. N Engl J Med 349, 1315-1323 (2003).
11. Wijns, W., Kolh, P., Danchin, N., Di Mario, C., et al. Guidelines on
myocardial revascularization. Eur Heart J 31, 2501-2555 (2010).
12. Kandzari, D. E., Colombo, A., Park, S. J., Tommaso, C. L., et al.
Revascularization for unprotected left main disease: evolution of the evidence
basis to redefine treatment standards. J Am Coll Cardiol 54, 1576-1588 (2009).
13. Williams, M. S., Coller, B. S., Väänänen, H. J., Scudder, L. E., et al.
Activation of platelets in platelet-rich plasma by rotablation is speed-dependent
and can be inhibited by abciximab (c7E3 Fab; ReoPro). Circulation 98, 742-748
(1998).
14. Kini, A., Reich, D., Marmur, J. D., Mitre, C. A. & Sharma, S. K. Reduction
in periprocedural enzyme elevation by abciximab after rotational atherectomy of
15
type B2 lesions: Results of the Rota ReoPro randomized trial. Am Heart J 142,
965-969 (2001).
16
INTERVENCIONISMO CORONARIO EN LESIONES SEVERAMENTE
CALCIFICADAS MEDIANTE ATERECTOMIA ROTACIONAL Y STENT
LIBERADOR DE PACLITAXEL: RESULTADOS TRAS UN AÑO DE
SEGUIMIENTO.
Rotational atherectomy and Paclitaxel-Eluting Stents in heavily calcified
coronary lesions: ONE YEAR outcomes.
Juan García-Lara; Eduardo Pinar; Juan R. Gimeno; José A. Hurtado; Javier
Lacunza; Raúl Valdesuso; Mariano Valdés- Chavarri.
Unidad de Hemodinámica. Servicio de Cardiología. Hospital Universitario
Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
Correspondencia:
Juan García de Lara.
Servicio de Cardiología.
Hospital Virgen de la Arrixaca.
Carretera de Cartagena S/N.
El Palmar. CP 30120.
Murcia.
Tlf +34 626 614719 . Fax: 968 369558
E-mail: [email protected]
17
PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION ON SEVERELY CALCIFIED
UNPROTECTED LEFT MAIN WITH ROTATIONAL ATHERECTOMY:
IMMEDIATE AND TWO YEARS FOLLOW-UP RESULTS.
Juan Garcia- Lara MD, Eduardo Pinar MD PhD, Raul Valdesuso MD PhD,
Javier Lacunza MD, Juan R. Gimeno MD PhD, José A. Hurtado MD, Mariano
Valdés-Chávarri MD PhD.
Cardiology Departament, Virgen de la Arrixaca University Hospital, Murcia,
Spain.
Key words: Coronary angioplasty, calcium, myocardial ischemia, stent.
Short Title: ROTATIONAL ATHERECTOMY ON CALCIFIED LEFT MAIN
Correspondence to:
Juan Garcia-Lara
Unidad de Hemodinámica. Servicio Cardiología.
H. Universitario Virgen de la Arrixaca
Carretera Madrid- Cartagena SN. El Palmar.
Murcia 30120
Spain
Email: [email protected]
18
LACK OF PERI-PROCEDURAL MYOCARDIAL NECROSIS REDUCTION FROM
ABCIXIMAB IN PATIENTS ON DUAL ANTIPLATELET THERAPY
REVASCULARIZED WITH ROTATIONAL ATHERECTOMY.
Short title: Abciximab and double antiplatelet therapy in rotational atherectomy
Juan García- Lara, MDa, Eduardo Pinar- Bermúdez, MD PhDa, PhDa, Javier
Lacunza-Ruiz, MDa, Raúl Valdesuso-Aguilar, MD a, José A. Hurtado, MDa,
Juan R. Gimeno, MD PhDa, Mariano Valdés- Chávarri MP PhDa.
a Servicio de Cardiología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia,
Spain.
Corresponding Author:
Juan García- Lara, MD
Tel: +34 968 369 893
Fax: + 34 968 369 893
e-mail: [email protected]
19
20
2- RESUMEN EN CASTELLANO DE LOS ARTÍCULOS.
2.1 ARTÍCULO 1:
Rev Esp Cardiol. 2010;63(1):107-10
URL: http://www.revespcardiol.org/es/intervencionismo-coronario-lesiones-
severamente-calcificadas/articulo/13146225/
2.1.1 Título:
Intervencionismo coronario en lesiones severamente calcificadas
mediante aterectomía rotacional y stent liberador de paclitaxel: Resultados tras
un año de seguimiento.
2.1.2 Objetivo:
Este estudio analiza el resultado inmediato y tras un año del tratamiento
de lesiones severamente calcificadas (LSC) mediante aterectomía rotacional
(AR) e implante de stent liberador de paclitaxel (SLP).
2.1.3 Material y métodos:
Se analizó retrospectivamente una serie de 50 pacientes consecutivos
sometidos a AR en el mismo centro a los que se implantó al menos un SLP.
Todos presentaban LSC según criterios angiográficos cualitativos valorados por
el responsable del procedimiento.
Los eventos recogidos fueron asignados por médicos no relacionados de
forma directa con el procedimiento. La valoración angiográfica cuantitativa se
21
realizó mediante software QCA-CMS® (Medis Medical Imaging Systems) antes
y después de la intervención.
Se administró ácido acetilsalicílico (150-300 mg/d) y clopidogrel (300 mg
de carga y, 75 mg/d) a todos los pacientes, iniciado al menos 24h antes del
procedimiento.
La AR se realizó con el dispositivo Rotablator® (Boston Scientific-
Scimed Corp) con velocidad de rotación 140.000-180.000 rpm y tamaño de
fresa para una relación con arteria menor de 0,7. Los avances fueron cortos y
se infundió salino con heparina, nitroglicerina y verapamilo durante la
aterectomía. Los pacientes recibieron al menos un SLP tras predilatar en todos
los casos. Como medicación coadyuvante se empleó heparina no fraccionada
(70-100 U/Kg) y abciximab a elección del operador.
Tras el procedimiento se prescribió doble antiagregación) durante al
menos 12 meses. Se midió CK y CK-MB a las 8, 12 y 24h tras el
procedimiento. En el seguimiento se asumió que todas las muertes eran de
origen cardíaco salvo aquellas en las se llegó a un diagnóstico diferente.
2.1.4 Resultados:
Se incluyeron 50 pacientes con edad media 70 ± 1,2 años, 68%
varones. Un 52% presentaba síndrome coronario agudo. En 14 casos (28%) la
fracción de eyección (FE) era inferior al 55%.
Cuarenta pacientes (80%) presentaban enfermedad multivaso y 15
(30%) afectación del tronco común izquierdo (TCI). Se realizó AR de 1 vaso en
44 pacientes (88%), de 2 vasos en 4 (8%) y de 3 vasos en 2 (4%). Se realizó
AR en TCI en 12(24%) pacientes, 3 de ellos protegidos. El diámetro de
22
referencia medio fue 2,83 ± 0,8 mm y la longitud media de la lesión 29 ± 2,6
mm. Veintiocho pacientes (56%) presentaban lesiones de más de 20 mm y 11
(22%) con angulación mayor de 45º.
Se administró abciximab a 22 pacientes (44%). El tamaño de fresa
empleado con más frecuencia fue 1,5 mm en 30 pacientes (60%). Tras la AR
todas las lesiones fueron predilatadas y se implantó al menos un SLP con un
éxito angiográfico del 92%.
Se produjo disección precisó stent para su reparación en 1 paciente
(2%) y perforación por guía en otro paciente (2%), si bien ésta no se produjo en
el vaso tratado mediante AR. Hubo 1 caso (2%) de cierre agudo del vaso que
se resolvió mediante stent .
No se implantó marcapasos profiláctico en ningún caso, siendo precisa
su inserción posterior en 1 paciente por bloqueo AV completo.
Se produjo pérdida de ramas significativas (> 1,5mm) en 2 (4%)
pacientes, elevación de CK-MB (< 20 mg/dL) en 14 (28%) pacientes sin seguir
estos niveles una distribución normal (mediana 4,7; RIQ 3,45-8,70). Esta
elevación fue relevante (> 20 mg/dL) en 7 (14%) pacientes.
No se produjo ninguna muerte intraprocedimiento. Hubo 2 muertes
intrahospitalarias: Un paciente falleció a las 24h por taponamiento cardíaco en
relación con una perforación de guía intracoronaria en un vaso no tratado
mediante AR. Otro paciente (81 años, enfermedad de TCI y 3 vasos) falleció a
los 5 días de la intervención por parada cardiaca.
El resto de pacientes (96%) fueron seguidos durante una mediana de 14
meses tras el alta. Se produjo una muerte (65 años, FE severamente
23
deprimida, enfermedad de 3 vasos) a los 4 meses de la intervención. Se
registraron otras dos muertes de etiología no coronaria: Un paciente falleció por
de leucemia a los 9 meses del procedimiento y otro paciente por ictus
isquémico a los 4 meses .
El análisis de Kaplan- Meier mostró una supervivencia libre de muerte
cardiaca del 94 ± 4% a un año (Fig 1) y una supervivencia global (de cualquier
causa) del 89± 5% .
Al año de seguimiento el 94±4% de los pacientes supervivientes se
mostraban libres de RLT y tres pacientes precisaron revascularización (Fig 2).
El 81% de los supervivientes a un año se encontraban libres de angina en el
momento de contacto.
2.1.5 Conclusiones:
Este trabajo describe el resultado de la aterectomía rotacional en el
tratamiento de lesiones severamente calcificadas tratadas con stent liberador
de paclitaxel.
Esta estrategia mostró una elevada tasa de éxito angiográfico con baja
incidencia de eventos clínicos mayores a corto plazo. Al año de seguimiento se
observó una elevada supervivencia por muerte de origen cardíaco con una baja
RLT.
Se han publicado hallazgos similares en series de pacientes tratados
con stetn liberador de sirolimus tras aterectomía rotacional. Son necesarios
estudios más extensos para confirmar estos hallazgos.
24
2.2 ARTÍCULO 2.
Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Aug 1;80(2):215-20.
URL:
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ccd.23419/abstract;jsessionid=535D4
93AF0B2D1DD2E748AA7A0A4053D.f04t03
2.2.1 Título
Intervencionismo coronario percutáneo mediante aterectomía rotacional
en lesión severamente calcificada de tronco coronario izquierdo no protegido:
Resultados inmediatos y tras dos años de seguimiento.
2.2.2 Objetivo
Este estudio se ha realizado para evaluar los resultados inmediatos y a
largo plazo de una serie consecutiva de pacientes con lesiones severamente
calcificadas (LSC) en tronco común izquierdo (TCI), rechazados para
tratamiento quirúrgico y tratados mediante intervencionismo coronario
percutáneo (ICP) con aterectomía rotacional (AR) en un mismo centro.
2.2.3 Material y métodos
Estudio retrospectivo de los procedimientos consecutivos llevados a
cabo sobre pacientes con enfermedad severa de TCI, rechazados para
tratamiento quirúrgico y tratados mediante AR en un mismo centro.
La elección de la AR como tratamiento fue realizada por el cardiólogo
intervencionista tras comprobar la presencia de LSC en TCI. Todos los
25
pacientes recibieron tratamiento con acido acetil salicílico 150- 300 mg/d y
clopidogrel en dosis de carga (300- 600 mg) y mantenimiento 75 mg/d al
menos 24h antes del procedimiento.
La AR se realizó con velocidad de rotación 140.000-180.000 rpm con
intención de utilizar una sola fresa con relación con la arteria menor de 0.7. Los
avances de la fresa realizados fueron cortos (máximo de 10 segundos) y se
infundió salino con heparina, nitroglicerina y verapamilo durante la aterectomía.
Todos los pacientes recibieron al menos un stent tras predilatar con balón. Se
empleó SLF en todos los casos salvo aquellos que presentaban
contraindicación para doble antiagregación prolongada.
Como medicación coadyuvante se empleó heparina no fraccionada (70-100
U/Kg) y abciximab a elección del operador.
Tras el procedimiento se prescribió doble antiagregación con aspirina
(100- 300 mg/d) y clopidogrel (75 mg/d) durante al menos 12 meses a todos los
pacientes tratados con SLF y de al menos un mes en pacientes tratados con
stents convencionales.
Se midió Tn T, CK y CK-MB en todos los casos a las 8, 12 y 24h tras el
procedimiento.
El seguimiento se realizó mediante contacto telefónico, visita en consulta
y revisión de historias clínicas, asumiendo que todas las muertes fueron de
origen cardíaco salvo aquellas con un diagnóstico firme distinto.
2.2.4 Resultados
26
Entre Junio de 2005 y Junio de 2008 fueron tratados 40 pacientes con
LSC en TCI mediante AR (edad media 73 ± 8 años, 26 varones). Las
características basales de dicho grupo se recogen en la tabla 1.
En un 67% de los casos se encontraba afectada la bifurcación distal,
siendo el número medio de vasos tratados de 2,38 ± 0,74 con una longitud total
de lesión de 30 ± 18 mm. Veintinueve pacientes (72,5%) recibieron un SLF ya
que los 11 restantes presentaban contraindicación para doble antiagreación
prolongada. El tamaño de fresa utilizado en la mitad de los casos fue 1,75 mm.
Se administró abciximab en 12 (30%) casos. La técnica empleada fue
provisional stenting con implante de un único stent en 33 casos, stent crush en
5 casos e implante de stent en T en 2 casos. Tres pacientes precisaron
implante de balón de contrapulsación previo al inicio del procedimiento por
deterioro hemodinámico. En dos casos se produjo bloqueo AV completo sin
respuesta a atropina precisando implante de marcapasos provisional, que se
retiró durante las 24 horas posteriores.
Las características del procedimiento aparecen resumidas en la Tabla 2.
Durante el procedimiento se produjo un fallecimiento y otros dos
pacientes fallecieron en las primeras 24 horas posteriores al mismo. Otras
complicaciones registradas fueron la pérdida de una rama significativa, 2
sangrados menores en la zona de punción y uno mayor que precisó
transfusión. Nueve pacientes (22,5%) presentaron una elevación de CK MB
clínicamente relevante (> 20 ng/mL) posterior al procedimiento.
Tras una mediana de seguimiento de 24,7 meses (RIC 19,6- 34,3), se
registraron 13 muertes, todas ellas de origen cardíaco salvo un caso atribuido
a neoplasia pulmonar. La supervivencia libre de mortalidad cardíaca fue del 71
27
± 7% a los dos años del procedimiento (fig 1) . La tasas de revascularización
del vaso tratado a los 2 años fue del 19,3 ± 7% (figura 2). En los pacientes
tratados con stent convencional la revascularización del vaso tratado (RVT)
guiada clínicamente alcanzó el 22% frente a un 18% en pacientes con stent
liberador de fármaco. La CK-MB media de los pacientes tratados con abciximab
fue 34 ± 47 ng/mL frente a 13 ± 12 ng/mL en los no tratados, sin poder ajustar
mediante modelos estadísticos. En el momento del último contacto, un 60 %
de los pacientes tratados se encontraban libres de angina.
2.2.5 Conclusiones
En conclusión, la AR sobre TCI severamente calcificado es una opción
de tratamiento en pacientes no aptos para cirugía que, de otra forma, no
recibirían ningún tratamiento intervencionista. Se trata de un grupo de
pacientes de mal pronóstico con tratamiento conservador por lo que, a pesar de
elevada mortalidad inmediata y a medio plazo, puede estar justificado el
tratamiento mediante AR e implante de stents, preferentemente SLF.
28
2.3 ARTICULO 3
García-Lara et al., J Clin Exp Cardiolog 2013, 4:10 URL: http://omicsonline.org/periprocedural-myocardial-necrosis-reduction-from-
abciximab-in-patients-on-dual-antiplatelet-therapy-revascularized-with-
rotational-atherectomy-2155-9880.1000270.pdf
2.3.1 Título
Ausencia de reducción de la necrosis miocárdica periprocedimiento con
abciximab en pacientes doblemente antiagregados sometidos a aterectomía
rotacional.
2.3.2 Objetivo
Pequeños estudios previos a la generalización de clopidogrel previo al
intervencionismo coronario, demostraron que la administración de abciximab
reducía la hypoperfusion transitoria asociada al procedimiento de aterectomía
rotacional (AR). Sin embargo, no hay estudios que lo hayan demostrado en
pacientes bajo doble tratamiento antiagregante (DAPT).
El objetivo de este estudio es evaluar la reducción del daño miocárdico
periprocedimiento proporcionado por abciximab en pacientes bajo DAPT.
2.3.3 Material y métodos
Estudio retrospectivo de una cohorte de pacientes consecutivos
sometidos a AR en un único centro. La elección de realizar AR fue del
29
intervencionista, tras comprobar la presencia de lesiones coronarias
severamente calcificadas.
Todos los pacientes recibieron tratamiento con acido acetil salicílico 150-
300 mg/d y clopidogrel en dosis de carga (300- 600 mg) y mantenimiento 75
mg/d al menos 24h antes del procedimiento.
La AR se realizó con el dispositivo Rotablator® (Boston Scientific-
Scimed Corp) con velocidad de rotación 140.000-180.000 rpm y tamaño de
fresa para una relación con arteria menor de 0,7. Los avances fueron cortos y
se infundió salino con heparina, nitroglicerina y verapamilo durante la
aterectomía. Los pacientes recibieron al menos un SLP tras predilatar en todos
los casos. Como medicación coadyuvante se empleó heparina no fraccionada
(70-100 U/Kg) y abciximab a elección del operador.
Tras el procedimiento se prescribió doble antiagregación) durante al
menos 12 meses en pacientes tratados con stent farmacoactivo y 1 mes en
tratados con stent convencional.
Se definió como complicación relacionada con el procedimiento a la
ocurrencia de muerte, perforación, cierre agudo del vaso, flujo lento o pérdida
de una rama significativa. La presencia de daño miocárdico se monitorizó a las
8, 12 y 24h del procedimiento mediante la medición de troponina T (Tn T),
creatin kinasa (CK) y fracción MB (CK_MB). Se define daño miocárdico
periprocedimiento (DMP) como una elevación de más de 5 veces el valor
normal de estos marcadores.
2.3.4 Resultados
30
Se incluyó en el estudio a 139 pacientes (edad 72±8 años, 72%
varones), de los cuales 48 (34,5%) habían recibido abciximab. Todos los
pacientes recibieron DAPT antes del procedimiento. La indicación para en
procedimiento era enfermedad coronaria estable en un 31% y síndrome
coronario agudo en un 69%. Los datos demográficos completes se recogen en
la tabla 1. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre grupos
excepto una mayor incidencia de diabéticos en el grupo que recibió abciximab
(50.6% vs 89.4%, p=0.001). Los datos referentes al procedimiento se recogen
en la tabla 2, sin apreciarse diferencias estadísticamente significativas entre
ambos grupos.
El procedimiento se complete con éxito en 127 pacientes (91,4%) sin
diferencias entre grupos (90% vs 94%; p= 0.537). La tasa de complicaciones
fue del 8,6%. Sólo 3 (2,2%) pacientes precisaron marcapasos transitorio, se
produjo pérdida de una rama significativa en 3 (2,2%) pacientes y flujo lento en
otros 3 (2,2%). Un paciente que no recibió abciximab falleció durante el
procedimiento por taponamiento cardiaco.
En cuanto a sangrados, tampoco hubo diferencias significativas entre
grupos en sangrados menores (1.2% vs 2,1%; p>0,999) ni sangrados mayores
(1,2% vs 2,1%;p<0,999).
Como se muestra en la figura 1, el pico de marcadores de daño
miocárdico fue:: CK, mediana 147 ng/mL (IQR 56; 130); CKmb, mediana 15.37
ng/mL (IQR 3.68; 12.1); TnT mediana 0.35 ng/mL (IQR 0.02; 0.41). No se
apreció diferencias significativas entre aquellos que recibieron abciximab y los
que no. La incidencia de DMRP en pacientes que recibieron abciximab y
31
aquellos que no fue de 22,9% vs 20,9% (p= 0.664). Las características basales
y de procedimiento según el grupo de tratamiento, se aprecian en la Tabla 3.
En un subanalysis restringido a pacientes diabéticos , la incidencia de
DMRP fue del 27,5% en los que recibieron abciximab frente a un 18,6% en los
que no (p= 0.435).
Tras construir un modelo de regresión, solo la longitud de stent
implantada resultó ser un predictor de DMRP (OR 1,026, CI 1,006- 1,047; p<
0.011).
2.3.5 Conclusiones
Este estudio es el primero en abordar el papel del abciximab en la
aterectomía rotacional desde la generalización del clopidogrel como tratamiento
previo a la angioplastia. La administración de abciximab no mostró reducir el
daño miocárdico relacionado con el procedimiento en pacientes tratados
mediante aterectomía rotacional e implante de stent.
32
33
3. ENGLISH SUMMARY OF THE ARTICLES
3.1 ARTICLE 1
Rev Esp Cardiol. 2010;63(1):107-10
URL: http://www.revespcardiol.org/es/intervencionismo-coronario-lesiones-
severamente-calcificadas/articulo/13146225/
3.1.1 Title
Percutaneous Coronary Intervention in Heavily Calcified
Lesions Using Rotational Atherectomy and Paclitaxel-Eluting
Stents: Outcomes at One Year
3.1.2 Objective
Heavily calcified lesions (HCL) present a challenge for percutaneous
coronary intervention. Paclitaxel-eluting stents (PESs) have been shown to help
reduce restenosis and rotational atherectomy (RA) facilitates angioplasty and
setent implantation in HCL. However, the major studies of PESs have
considered this an exclusion criterion.
The present study analyzes immediate and 1-year results following
treatment of HCL with RA and PES implantation.
3.1.3 Methods
Retrospective series of 50 consecutive patients from the same center
who underwent RA and received at least 1 PES implant between April
2005 and April 2007.
34
A physician not directly related with the procedure recorded incidence of
death (from cardiac or any other cause) and of clinically indicated
revascularization of
the lesion treated (RLT).
All patients received acetylsalicylic acid (150-300 mg/day) and
clopidogrel (300 mg of load, 75 mg/day), from at least 24 h preprocedure.
Rotational atherectomy was with a Rotablator® (Boston Scientific-
Scimed Corp.) at 140 000-180 000 rpm and a 0.7 burr-to-minor artery ratio.
Non-fractioned heparin (70-100 U/kg) and abciximab were administered
as coadjuvant medication at the operator’s discretion.
3.1.4 Results
Baseline patient characteristics are in Table 1. We enrolled 50 patients
with mean age 70 (1.2) years; 68% men; 52% with acute coronary syndrome. In
14
(28%) patients, ejection fraction (EF) was <55%. Forty patients (80%)
presented multivessel disease and 15 (30%) a diseased left main coronary
artery.
Angiographic characteristics are in Table 2. After RA, all lesions were
predilatated and at least 1 PES was deployed with 92% angiographic success.
Dissection requiring repair occurred in 1 (2%) patient. Perforation by the
intracoronary guidewire occurred in another (2%) although this did not
affect the vessel treated with RA. In 1 patient (2%), acute vessel closure
occurred and was resolved by stenting.
35
Prophylactic pacemakers were not implanted although 1 patient
subsequently did require one for complete atrioventricular (AT) block. The
device was
extracted in the laboratory after nodal conduction recovery.
Significant (>1.5 mm) branch loss occurred in 2 (4%) patients. We
recorded relevant CK-MB elevation (>20 mg/dL) in 7 (14%) patients.
No deaths occurred during the procedure. Two deaths occurred during
hospitalization.
The remaining patients (96%) were followed up for median 14 months
after discharge.
Kaplan-Meier curves showed 94% survival free of cardiac death at 1 year
(Figure 1) and 89% overall survival (free of any cause death).
At 1-year follow-up, 94% (4%) of surviving patients were RLT-free and 3
required revascularization (Figure 2). When contacted at 1 year, 81% of
survivors were free of angina.
3.1.5 Conclusions
The present paper describes results of using PES after RA in heavily
calcified lesions. This strategy produces a high angiographic success rate with
low
incidence of short-term major clinical events. At 1-year follow-up, we
found a high rate of survival from cardiac death with low RLT.
More extensive studies are needed to confirm these findings.
36
3.2 ARTICLE 2
Catheter Cardiovasc Interv. 2012 Aug 1;80(2):215-20.
URL:
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ccd.23419/abstract;jsessionid=535D4
93AF0B2D1DD2E748AA7A0A4053D.f04t03
3.2.1 Title
Percutaneous coronary intervention on severely calcified unprotected left
main with rotational atherectomy: Immediate and two years follow-up results.
3.2.2 Objective
Coronary revascularization surgery is considered the treatment of choice
for unprotected left main (ULM) disease. However, some patients are at an
excessively high surgical risk. In this group of patients, percutaneous coronary
intervention (PCI) using drug- eluting stents (DES), has good immediate and
long term results. On the other hand, rotational atherectomy (RA) enables stent
implantation in severely calcified lesions (SCL).
This study has been carried out to evaluate the immediate and long term
results of a consecutive series of patients with SCL in the ULM rejected for
surgical treatment and treated using PCI with RA in a single center.
3.2.3 Methods
Retrospective study on consecutive patients with severe ULM disease,
rejected for surgical treatment and treated using RA at the same center.
RA was chosen as the treatment option by the interventionist after
confirming the presence of SCL involving ULM disease.
37
All the patients received treatment with 150- 300 mg/d acetyl salicylic
acid and clopidogrel (300- 600 mg as a loading dose and 75 mg/d maintenance
dose) at least 24 hours before the procedure.
RA was carried out using the Rotablator ® device (Boston Scientific-
Scimed Corp) at a rotation speed of 140.000-180.000 rpm with the intention of
using just one burr, in relation of less than 0.7 to the artery. All the patients
received at least one stent after balloon predilation. DES was used in all cases
except those that showed contraindications for prolonged double
antiaggregation. Unfractionated heparine (70-100 U/Kg) was administered to all
patients and abciximab as coadjuvant medication at the operator election.
After the procedure double anti-aggregation with aspirin (100- 300 mg/d)
and clopidogrel (75 mg/d) was prescribed for at least 12 months to all the
patients treated with DES and for at least one month for patients treated with
conventional stents.
Tn T, CK y CK-MB were measured in all cases at 8, 12 and 24h after the
procedure.
Follow-up was carried out through telephone contact, visits to the
consulting room and reviews of clinical histories, assuming that all deaths were
of a cardiac etiology except for those with a firmly distinct diagnosis. Indication
for revascularization was based on clinical criteria.
3.2.4 Results
Between June 2005 and June 2008, forty patients with SCL in ULM were
treated using RA (mean age 73 ± 8 years, 26 males). The baseline
characteristics of this group are shown in table 1. The surgical risk of the cohort
is notably elevated according to the Euroscore scale ( 11.54 ± 3 , Logistic 28.72
38
± 18 )13, 14 and SYNTAX (27,45 ± 10) . In 67% of cases there was an affected
distal bifurcation, with a mean number of 2.38 ± 0.74 vessels treated having a
total lesion length of 30 ± 18 mm. Twenty-nine patients (72.5%) were treated
with DES while the others had a contraindication for prolonged double
antiaggregation and, therefore, were treated with bare metal stent. In half of the
cases the burr size was 1.75 mm. Abciximab was administered in 12 (30%)
cases. Provisional stenting was the technique used by implanting a single stent
in 33 cases, a stent crush in 5 cases and T stent implantation in 2 cases. Three
patients required an intra-aortic balloon pump to be implanted before the
procedure due to hemodynamic deterioration. In two cases complete persistent
AV block occurred requiring the implantation of a provisional pacemaker, which
was removed in the following 24 hours.
During the procedure one patient died and another two patients died in
the first 24 hours after surgery. Further recorded complications included one
significant branch loss (diagonal > 2 mm), two minor and one major case of
bleeding (the later requiring transfusion) at the access site. Nine patients
(22.5%) presented a clinically relevant elevated CK MB (> 20 ng/mL) after the
procedure.
After a mean follow-up of 24.7 months (IQR 19.6- 34.3), 13 deaths were
recorded, all of which were of cardiac origin except one case. The Cardiac
mortality-free survival rate was 71 ± 7% two years after the procedure (fig 1) .
Target vessel revascularization rates at 2 years were 19.3 ± 7% (figure 2). The
mean CK-MB of patients treated with abciximab was 34 ± 47 ng/mL compared
to 13 ± 12 ng/mL in those not treated with this drug, without being able to make
39
adjustments according to statistical models. At the time of last contact, 60 % of
treated patients were angina-free.
3.2.5 Conclusions
RA on severely calcified ULM is a treatment option for patients who are
not suitable for surgery who would otherwise not receive any interventional
treatment. This group of patients has a poor prognosis when given conservative
treatment which is why, in spite of the elevated immediate and medium term
mortality rate, treatment using RA and stent implants could be justified in
selected cases.
40
3.3 ARTICLE 3
García-Lara et al., J Clin Exp Cardiolog 2013, 4:10 URL: http://omicsonline.org/periprocedural-myocardial-necrosis-reduction-from-
abciximab-in-patients-on-dual-antiplatelet-therapy-revascularized-with-
rotational-atherectomy-2155-9880.1000270.pdf
3.3.1 Title
Lack of peri-procedural myocardial necrosis reduction from abciximab in
patients on dual antiplatelet therapy revascularized with rotational atherectomy.
3.3.2 Objective
This study was conducted to evaluate whether abciximab is associated
with a reduction in procedure-related myocardial injury, in a consecutive series
of patients pretreated with clopidogrel who underwent RA and stent implantation
in severely calcified lesions.
3.3.3 Methods
The study population comprised a retrospective review of all consecutive
procedures of RA performed in the cardiology department of a university centre,
in a time period of 36 months. RA was chosen as the treatment option by the
interventionist, after confirming the presence of severely calcified lesions and
prior to any lesion dilatation attempt.
All the patients received treatment with 150–300 mg/day of acetyl
salicylic acid and clopidogrel (300 mg as loading dose and 75 mg/day as
41
maintenance dose), at least 24 hours before the procedure according to
guidelines.
RA was carried out using the Rotablator ® device (Boston Scientific -
Scimed Corp,Natick, MA) at a rotation speed of 140,000–180,000 rpm. The
advances were short (a maximum of 10 seconds), and saline was infused with
heparin, nitroglycerin, and verapamil during the atherectomy. All the patients
received at least one stent after balloon pre-dilatation.
Unfractionated heparin (70–100 U/kg) was administered to all the
patients. When abciximab was required, at operator discretion based on clinical
evidence, immediately before the procedure of RA patients received abciximab
(0.25 mg/kg of body weight bolus, followed by a 10 µg/kg per minute infusion for
12 hours), plus unfractionated heparin, 70 U/kg.
After the procedure, dual antiplatelet therapy with aspirin (100–300
mg/day) and clopidogrel (75 mg/day) was prescribed for at least 12 months in
the case of patients treated with DES, and for at least one month in patients
treated with conventional stents.
Procedural complication was defined as the occurrence of death,
perforation, acute vessel closure, slow reflow or significant branch loss. The
presence of myocardial damage was monitorized after the procedure, at 8, 12,
and 24 hours. Blood samples were processed and the markers of myonecrosis
measured were TroponinT (TnT, Roche Diagnostics. Germany), Creatine
Kinase (CK) and the MB-fraction (CK-MB). Procedure-related myocardial injury
was defined as recently the increase five times upper the normal limits, what
result in a concentration higher than 0.5 ng/mL. Major and minor bleeding were
defined according to well known TIMI bleeding classification.
42
The statistical analysis was carried out using the SPSS 15.0 software
(SPSS-IBM inc., Chicago, IL) .
3.3.4 Results
Among the 4832 procedures of PCI performed in the 36 months study
period, a total of 139 (2,9 %) were RA and represent the study population.
Abciximab was used in 48 (34.5%) patients. All of 139 patients were on dual
antiplatelet therapy at the time of the RA. The indication for the procedure was
stable coronary disease in 43 (31%) and acute coronary syndrome in 96 (69%).
The main demographic data are shown in Table 1. No statistically significant
differences were found between both groups, except for a higher prevalence of
diabetes mellitus in the group of patients who received abciximab (50.6% vs
89.4%, p=0.001). The procedure characteristics are showed in Table 2, and no
differences were found between patients who received abciximab and those
who did not.
Procedural success was achieved in 127 (91.4%) patients with no
significant difference between naive and abciximab treated patients (90% vs
94%; p= 0.537). The rate of procedural complication was 8.6%. Only 3 patients
required temporal pacemaker (2.2%). Significant (> 2 mm) branch loss was
observed in 3 patients (2.2%) and slow-flow/no-reflow was detected in 3 cases
(2.2%). One patient who did not received abciximab died during the procedure
due to cardiac tamponade after coronary perforation. Regarding to safety
issues, 1 (1.2%) minor bleeding was detected in those who did not received
abciximab and 1 (2.1%) in those who were treated with abciximab (p > 0.999).
In addition, 1 (1.2%) major bleeding was found in those with no abciximab and
another one (2.1%) in patients treated with abciximab (p > 0.999).
43
As shown in Figure 1, the peak of myocardial damage biomarkers was:
CK, median 147 ng/mL (IQR 56; 130); CKmb, median 15.37 ng/mL (IQR 3.68;
12.1); TnT median 0.35 ng/mL (IQR 0.02; 0.41) (Figure 1). No statistical
differences were found between those who received abciximab and those who
did not. The incidence of procedure-related myocardial injury in patients who
received abciximab and patients who did not was 22.9% vs 20.9% (p= 0.664).
Baseline and procedural characterisctics according myocardial injury
occurrence are listed in Table 3.
A subanalysis restricted to diabetic patients was also performed. The
incidence of procedure-related myocardial injury in diabetics was 27.5% in
those who received abciximab vs. 18.6 % in those who did not received the
drug (p= 0.435).
In a logistic regression analysis, only the stent length was predictor of
peri-procedural MI (OR 1.026, CI 1.006- 1.047; p< 0.011). After adjusting for
clinical and procedural parameters, the use of abciximab did not show to reduce
periprocedural myocardial damage.
3.3.5 Conclusions
In conclusion, this study showed that, in a cohort of patients on dual
antiplatelet therapy who underwent coronary percutaneous revascularization
with rotablation and stent implantation, the administration of abciximab was not
associated with a benefit in terms of procedure-related myocardial injury
reduction.
44
4. CONCLUSIONES
1- La aterectomía rotacional permite el tratamiento de lesiones
severamente calcificadas con una elevada tasa de éxito (>90%) y baja
de complicaciones (<10%) en pacientes complejos y de elevado riesgo.
2- El uso de la aterectomía rotacional e implante de stent liberador de
paclitaxel proporcionó una elevada supervivencia libre de muerte de
origen cardiovascular al año de seguimiento (94,4±4%).
3- Un 94,4±4% de los pacientes tratados mediante aterectomía rotacional e
implante de stent liberador de paclitaxel estaban libres de
revascularización de la lesión culpable al año de seguimiento.
4- La aterectomía rotacional de tronco coronario izquierdo severamente
calcificado y no protegido, es una alternativa terapéutica en pacientes
con elevado riesgo quirúrgico.
5- El tratamiento de tronco coronario izquierdo severamente calcificado y
no operable mediante aterectomía rotacional es un procedimiento de
elevado riesgo con una supervivencia del 71,7±7% a los dos años.
6- La tasa de reintervención sobre las lesiones de tronco coronario
izquierdo severamente calcificado tratado mediante aterectomía
rotacional fue elevada a dos años (19,3±7%).
45
5. CONCLUSIONS
1- Rotational atherectomy allows severely calcified lesions to be treated
with a high rate of success (>90%) and low rate complications (<10%) in
complex patients with high-risk profile.
2- The use of paclitaxel eluting stents after rotational atherectomy provides
a high rate of free of cardiovascular events survival at 1 year (94,4±4%).
3- After one year, 94,4±4% of patients treated with rotational atherectomy
and paclitaxel eluting stent are free of target lesion revascularization.
4- Rotational atherectomy is a therapeutic option in high-risk patients with
severely calcified left main stenosis.
5- Rotational atherectomy for severely calcified unprotected left main is a
high-risk procedure for non-surgical patients that provide a 71,7±7%
survival rate at one year.
6- A high target lesion revascularization rate (19,3±7%) was observed at
two years follow up in patients with calcified left main stenosis treated
with rotational atherectomy.
46