trends und schlüsselfaktoren am arzneimittelmarkt im jahr 2017 · krankenhausindex (dkm ®),...
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- Aktuelle Entwicklungen vor dem Hintergrundgesundheitspolitischer Rahmenbedingungen -
Dagmar Wald-EßerSenior Manager Health Policy
Trends und Schlüsselfaktoren am Arzneimittelmarkt im
Jahr 2017
Agenda
1
Überblick international und Gesamtmarkt
GKV-Markt
+ Wachstumsfaktoren
+ AMNOG
+ Zwangsabschläge und Rabattmarkt
+ Hepatitis
+ Versandhandel
2
Getrieben vom US-Markt wird für den globalen Pharma-Markt einWachstum von 3-6% auf 1,4 Billionen US$ bis 2021 erwartet
-4%
-2%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
0,0
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
2016 2017 2018 2019 2020 2021G
rowth
Global sales (2016-21) Tn** US$
Pharmerging
US
EU5
Japan
CAGR 2016-21Developed 2-5%US 2-5%Japan (-2)-1%Germany 2-5%UK* 2-5%France 1-4%Italy 2-5%Spain 2-5%Canada 2-5%Pharmerging 6-9%Pharmerging US$ 5-8%China 6-9%Brazil 6-9%India 9-12%Russia 6-9%Turkey 11-14%
Mexico 3-6%
Higher than region CAGR
On par with region CAGR
Lower than region CAGR
Notes: *Subject to PPRS rebate; Ex-manufacturer price levels, not including rebates and discounts. Contains Audited + Unaudited data; Growth considered on par if the there is overlap between country and region CAGR rangesSource: IQVIA Thought Leadership Analysis; IQVIA Market Prognosis September 2017, ** Trillionen in englischer Bezeichnung = Billionen in deutscher Zählweise
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3
Gesamtmarkt wächst 2017 nach Umsatz um 5%, Menge in Zähleinheiten stagniert
Klinik14%
Apotheke86%
Klinik9%
Apotheke 91%
Quelle: IMS Dataview® Arzneimittelverbrauch (AMV) Datenbank: Klinikdaten aus IMS® Krankenhausindex (DKM®), Umsatz in Euro zu bewerteten Klinikpreisen, Absatz in Zähleinheiten; IMS PharmaScope® National, Umsatz in Euro zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) ohne Berücksichtigung von Abschlägen und Einsparungen aus Rabattverträgen, Absatz in Zähleinheiten, Berücksichtigung von Zubereitungen, Apothekenumsatz inkl. Impfstoffe
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+8,3 %
41,5 Mrd. Euro 96,6 Mrd. ZE
+5,0 % +0,2 %
-0,9 %
+4,5% +0,3%
Umsatz AbsatzHöheres Umsatzwachstum im Kliniksektor resultiert aus stärkerem Marktgewicht neuer Therapien
4
Die führenden zehn pharmazeutischen Hersteller vereinen sowohl im Gesamtmarktals auch im Apothekenmarkt je 42 % des Umsatzes auf sich
Führende pharmazeutische Unternehmen in Deutschlandim Jahr 2017
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Quelle: 1) IMS PharmaScope®, Basis: Umsatz in € zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) ohne Abzug von Rabatten jeglicher Art2) IMS® Krankenhausindex (DKM®), Umsatz zu bewertetem ApU3) subsumierte Unternehmen Ratiopharm, Teva und ABZ Pharma
Apothekenmarkt1)
NOVARTIS (CH)
PFIZER (US)
SANOFI (F)
TEVA3) (IL)
ROCHE (CH)
BAYER (D)
MERCK & CO (US)
JOHNSON & JOHNSON (US)
GLAXOSMITHKLINE (GB)
ABBVIE (US)
Umsatz Rangplatz Gesamtmarkt: Apotheke1) und Klinik2)
NOVARTIS (CH)
ROCHE (CH)
PFIZER (US)
SANOFI (F)
TEVA3) (IL)
MERCK & CO (US)
JOHNSON & JOHNSON (US)
BAYER (D)
GLAXOSMITHKLINE (GB)
ABBVIE (US)
123456789
10
11
1
1
23
1
1
11
11
31
6
Absatz *in Mio. Pack
N02B SONSTIGE ANALGETIKA 45
C07A BETA-BLOCKER REIN 39
M01A NICHTSTEROID.ANTIRHEUMAT 33
A02B ULCUSTHERAPEUTIKA 32
H03A THYREOIDPRAEPARATE 27
C09A ACE-HEMMER, REIN 26
T02D DIABETES-TESTS 25
C03A DIURETIKA 22
N06A ANTIDEPRESS+STIMM.STABIL 22
C10A LIPIDREGULATOREN 21
SUMME TOP 10 291
GESAMT 710
Jahr 2017, Rückgang führender Substanzen bei Antirheumatika und Ulcustherapeutika
Deutliche Absatzrückgänge bei einigen nach Absatz führenden Arzneimittelgruppen im GKV-Markt
Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Absatz in Packungen, ohne Impfstoffe; *Umsatz in Euro zum Apothekenverkaufspreis (AVP) abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Zwangsrabatte, abzüglich gemeldete Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130 SGB V; ohne Einsparungen aus Rabattverträgen; Absatz in Packungseinheiten; ohne Impfstoffe
-1,03,5
-1,2-2,7
2,39,3
-0,2-6,8
-0,42,0
-4,6-6,0
-0,6-1,8
1,71,6
-6,1-10,2
-5,1-6,4
0,3-0,1
1,41,8
+/- % Absatz+/- % Umsatz
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7
Steigerung von 3,5% entspricht einem absoluten Wert von 1,3 Mrd. Euro
55% des Wachstum im GKV-Markt im Jahr 2017entfallen auf drei Arzneigruppen
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21%
18%
16%
14%
10%
8%
6%5% 2%
B01F DIREKTE FAKTOR XA HEMMER
L01G MAB ANTINEOPLASTIKA
L01H PROTEINKINASEHEMMER ANTINEOPLASTIKA
L04C INTERLEUKIN INHIBITOREN
L04B ANTI-TNF PRODUKTE
L04X IMMUNSUPPRESSIVA
A10P SGLT2-HEMMER ANTIDIABETIKA
M01C ANTIRHEUMATIKA, SPEZIFISCH
ÜBRIGE
+ 1.305 Mio.Euro*
Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: *Umsatz in Mio. € zum Apothekenverkaufspreis (AVP=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) abzüglich Herstellerabschlägen und Zusatzabschlag aufgrund des Preismoratoriums, ohne Einsparungen aus Rabattverträgen §130a Abs. 8 SGB V.
8
+3,5%+1,1%+2,7%+0,7%+3,7%+2,2%+2,4%+3,0%+1,3%+2,6%+2,4%+2,0%+3,4%+2,7%+4,0%+2,4%+2,7%+0,7%
Quelle: IMS® NPA (AVP, ohne Rabattabzug); Versichertenzahlen BMG Juli 2017
GKV-Verordnungskosten pro Versicherten steigen insgesamt um 2,6%
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529
536
544
546
553
576
578
580
606
616
656
656
675
679
696
703
751
583
Kosten pro Versicherten (EUR)
BayernHessen
Westfalen-LippeBaden-Wuerttemberg
Schleswig-HolsteinRheinland-PfalzNiedersachsen
NordrheinBRD
BrandenburgBremen
BerlinSaarland
HamburgThueringen
SachsenSachsen-Anhalt
Mecklenburg-Vorpommern
Steigerung differiert je nach KV-Region zwischen 0,7% und 4,0%
10
51%
17%
32%
übrige Präparate ohne EBGeschützte Präparate mit EBGeschützte Präparate ohne EB
GKV Umsatz Jahr 201738,3 Mrd. Euro (+3,5 %) Führende AMNOG Produkte
Jahr 2017
60%
3% 3% 3%4% 4%4%
4%4%
4%8%
ZYTIGA (L02B)EYLEA (S01P)COSENTYX (L04C)XTANDI (L02B)TECFIDERA (N07X)GILENYA (N07X)ELIQUIS (B01F)
IMBRUVICA (L01H)OPDIVO (L01G)
RESTJAKAVI (L01H)
Umsatzanteil der EB-Präparate im geschützten Markt: 34 %
Für 148 Arzneimittel wurden bis Dezember 2017 Erstattungsbeträge festgesetzt, onkologische Präparate führend
Auf Präparate mit Erstattungsbetrag entfällt im Jahr 2017 ein Marktanteil von 17 % des GKV Umsatzes*
Quelle: IMS PharmaScope®, Basis: *Umsatz in Euro zum Apothekenverkaufspreis (AVP) abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Zwangsrabatte, abzüglich gemeldeter Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130 SGB V; ohne Einsparungen aus Rabattverträgen; * lt. IMS Datenbank Stand Dezember 2017
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11
56,8
3,9
12,7
2,3
11,5
9,8
Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: *GKV AVP* Real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker)
B BLUT+BLUTBILDENDE ORGANEA VERDAUUNGSTRAKT+STOFFWE. N NERVENSYSTEM
C CARDIOVASCULAERES SYSTEM RestR RESPIRATIONSSYSTEM
L ANTINEOPLAST.U.IMMUNMODUL
54,6
15,8
11,0
0,0
15,5
2,5
* Definition Orphan Drugs nach vfa-Liste der zugelassenen Arzneimittel gegen seltene Krankheiten Stand: 18.01.2018; ohne Präparate mit gleichzeitigem Status Orphan und Ex Orphan aufgrund verschiedener Indikationen
- Anteil am Umsatz 2017 in Euro* in % -
GKV-Ausgaben Orphan Drugs*: rund 57% entfallen auf Onkologie und Immunmodulierende Therapien
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GKV-Ausgaben Orphan Drugs 2017:1,2 Mrd Euro* (+25% gegenüber Vorjahreswert)
Orphan Drugs mit Erstattungsbetrag 2017:698,5 Mio. Euro
Rund 60% AMNOG Produkte
12
in Mio. Zähleinheiten
Orphan Drugs* und Ex Orphan Drugs - GKV-Absatz im niedergelassenen Bereich im Jahresvergleich
Quelle: IMS PharmaScope®, Basis: GKV Absatz in Zähleinheiten
•* Definition Orphan Drugs nach vfa-Liste der zugelassene Arzneimittel gegen seltene Krankheiten Stand: 18.01.2018; ohne Präparate mit gleichzeitigem Status Orphan und Ex Orphan aufgrund verschiedener Indikationen
1917
11
6554
525350
4743
3934
20122011 20172016201520142013
Orphan Drugs Ex Orphan Drugs
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Herstellerrabatte in Mio. Euro
Einsparungen durch Herstellerabschläge – in 2017 fast die Hälfte aus AMNOG-Rabatten
2014
327156
1.979
1.237
1.150
2015
297150
2.449
166
1.573
2016
309141
2.837-29%
+24%
2017
307144
3.286+16%
287
1442.791
2.195
2013
1.261
369
1.128 1.230
771
+16%
Quelle: IMS® PharmaScope® Polo, *geschützte Arzneimittel und Alt-Originale ohne Generikawettbewerb ohne FB
10% "Generika"-Rabatt / ohne Rabattvertr. gem. §130a Abs.8 SGB VZusatzabschläge infolge PreismoratoriumRabatte aus Erstattungsbeträgen
6%/7%/16% Zwangsrabatt für RX und Non-RX ohne Festbetrag *
+2,0 %
-0,4%
+36,8%
+2,3%
+/-%
ggü
. Vor
jahr
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689347 Entlastung der GKV durch RV
Umsatzanteil patentgeschützter Präparate unter Rabattvertrag nimmt weiter zu
Quelle: IMS Contract Monitor®, Umsatz ApU in Mio. €, Nur Rabattverträge nach §130a SGB V, Prozentuale Anteile der Segmente nach Marktvolumen, Altoriginale (=Originale u. Zweitanbieter nicht mehr u. nie geschützt), Geschützte Prod. (=Originale u. Zweitanbieter geschützt)
1.188(14%)
66(1%)
3.512(42%)
3.674(44%)
8.439 89(1%)
Jahr 2016
4.593(48%)
1.179(12%)
9.525
3.664(38%)
Jahr 2017 Jahr 2017
409
375(92%)
16(4%)
4(1%)
14(3%)
14(3%)
400
369(92%)
Jahr 2016
13(3%) 5
(1%)
Umsatz (Mio. EUR) Absatz (Mio. Packungen)
Restgruppe GenerikaGeschützte Prod.Altoriginale
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GKV Absatz in Packungseinheiten
Bei den Biopharmazeutika gibt es 11 Substanzgruppen mit Biosimilaranteil, nur Rituximab ist nicht Rabattvertragsgeregelt
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20,5%33,7%
21,0%
50,0% 51,4% 53,0%
91,3%96,2%
50,5%
20,1%
26,0%
8,5%
79,5%
15,7%
100,0%
58,9%
24,0%
90,5% 86,0%
48,2% 47,0%
5,4%9,5%7,4%
3.0061,3%
1.669
0,0%
3,8%
INSULIN GLARGINE
EPOETIN ALFA
221
INSULIN LISPRO
151 128 118
RITUXIMABETANERCEPT FOLLITROPIN ALFA
INFLIXIMAB
116 112 69
EPOETIN ZETA SOMATROPIN FILGRASTIM ENOXAPARIN SODIUM
66 5
0,5%
mit RV Biosimilarohne RV mit RV Original
Quelle: IMS Dataview® , IMS Contract Monitor ® Account Anteil GKV Packungseinheiten, Kalenderjahr 2017
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Jährliche Einsparungen aus Rabattverträgen nach §130a Abs.8 SGB V
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Quelle: BMG KV-45; endgültige Jahresergebnisse 2009 bis 2015; * Vorläufige GKV-Finanzergebnisse
+38%
+25%
2016*
3.850
2015
+14,7%
+7%
+55%
+31%
2.972
2012
2.375
2011
846
2010
1.309
2009
Eins
paru
ngen
in M
io. E
uro
Verä
nder
ung
zum
Vorja
hres
wer
t
+5,3%
1.721
3.655
2014
3.186
2013 1-9 2017
2.921
18
Jahr 2017 ggü. Jahr 2016, *patentfreie Originale und Generika
Absatzanteil rabattierter Arzneimittel pro Krankenkasse im generikafähigen* Markt leicht gestiegen
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65%69%
64%66%64%67%65% 67%71%
65%69%
66%68%66%
IKKDAKTKBarmer GEKBKKAOKGKV-gesamt
Quelle: IMS Contract Monitor® National, Anteile je Kassen-Art für Anzahl Packungen im generikafähigen Markt
Jahr 2017Jahr 2016
19
Rabattvertragsmarkt im Jahr 2017: Mehr als 90 % der Packungen haben auch einen Festbetrag, auch Rabattverträge für AMNOG Produkte
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Mit Erstattungsbetrag
0,3%
Sonstige8,2%
Mit Festbetrag
91,5%
409 Mio. (-0,1 %) Packungseinheiten
im Jahr 2017
8,6%
Mit Erstattungsbetrag
Sonstige53,0%
Mit Festbetrag38,4%
9,5 Mrd. Euro (+13 %) zu ApU
im Jahr 2017
Quelle: IMS Contract Monitor® ; *Umsatz zu ApU (Abgabepreis pharmazeutischer Hersteller ohne Abzug jeglicher Rabatte)
21
Januar-Dezember 2017
Rezeptpflichtige Arzneimittel im Apothekenmarkt zu 99 % in Vor-Ort-Apotheken umgesetzt
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Quelle: IMS PharmaScope®; *Umsatz zu AVP (Apothekenverkaufspreis) ohne Abzug jeglicher Rabatte
46,3 Mrd. Euro* in der Offizin 0,48 Mrd. Euro*im Versandhandel
MarktanteilVersandhandel Rx Jan 17 Feb 17 Mrz 17 Apr 17 Mai 17 Jun 17 Jul 17 Aug 17 Sep 17 Okt 17 Nov 17 Dez 17
Umsatz in Euro 0,98% 1,05% 1,00% 1,06% 1,01% 1,01% 1,07% 0,99% 0,99% 1,05% 1,00% 0,97%
Menge in UN 1,05 % 1,11 % 1,09 % 1,17 % 1,11 % 1,12 % 1,21 % 1,13 % 1,12% 1,20% 1,14% 1,08%
22
Umsatz zu AVP unter Berücksichtigung von Zwangsabschlägen aber ohne Rabatte aus Verträgen nach §130 a, Abs. 8 SGB V
Rückgang bei Umsatz und Absatz von Hepatitis- C Präparaten im GKV-Markt
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Quelle: IMS PharmaScope® Polo; Umsatz zu AVPreal (abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Zwangsrabatte, abzüglich gemeldete Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130 SGB V; ohne Einsparungen aus Rabattverträgen)
1.351Mrd. Euro
843Mio. Euro
155Tsd. Pack.
117Tsd. Pack.
Jahr 2015 Jahr 2016
500Mio. Euro(-29 %)
Rahmenvereinbarungfür 2017
€ 597Mio. Euro(-29 %)
97Tsd. Pack.
(-17 %)
Jahr 2017
23
Für weitere Informationen stehe ich Ihnengerne zur Verfügung:
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[email protected]: 069/6604-4422