this leaflet format has been determined by the ministry of ...oxymetazoline hcl 0.025% each dose...

2
ידועלואושרנבדקותוכנוהבריאותמשרדע"ינקבעזהעלון פורמט1 9 8 6 - ו" מ ש ת ה ( ם י ר י ש כ ת) ם י ח ק ו ר ה ת ו נ ק ת י פ ל ן כ ר צ ל ן ו ל עבתרופהתשתמש/יבטרםסופועדהעלוןאתבעיון קרא לילדים אלריןלאףמדוד תרסיס הרכבOxymetazoline HCl 0.025% משחרר:תרסיס כלOxymetazoline HCl 17.5 mcg פעיליםבלתי מרכיביםBenzalkonium chloride, glycine, purified water, sorbitol. רפואית פעילותבאף.הגודשאתמפחיתוכךבאףהדםכליאת מכווץהאף.בגודשזמניתלהקלהמיועדת התרופהבתכשיר?להשתמשאין מתידומיםלתכשיריםאוממרכיביהלאחדרגישותידועהאםזובתרופהלהשתמש איןמטרה. לאותהאוסובלהילדאםהטיפולהתחלתלפניברופאלהיוועץמבליבתרופהלהשתמש איןבלוטתשליתרמפעילות,(דםלחץיתר)דםכליו/אוהלבבתיפקודמליקויבעבר סבלמסכרת.או(גלאוקומהכגון)עיניים,ממחלת(תירואיד) התריס אזהרותהאף.לריריתולנזקחוזרלגודשלגרוםעלולוממושךתכוף שימושלפנילרופאכךעללהודיעעליך,כלשהילתרופהאוכלשהולמזוןרגיש/ההילד/ה אםהתרופה. נטילתבאפשרותעליהמכךוכתוצאהזותרופהשלסיסטמיתלספיגהנטייהבמיוחדיש לילדיםהטיפול.בהמשךלוואיתופעות להופעתתרופתיותבין תגובותעליך,אחרתבתרופההטיפולעתהזהגמר/האםאונוספתתרופהנוטל/תהילד/ה אםתרופתיותביןמתגובותהנובעיםיעילות-איאוסיכוניםלמנועכדיהמטפללרופא לדווחטריציקליותתרופותכגון)דיכאוןנגדתרופות:הבאותמהקבוצותתרופותלגבי במיוחד.(מתילדופא כגון) דם לחץ להורדת תרופות או(מונואמינוקסידז בולמי אולוואי תופעותלוואיהשפעותלהופיעעלולותבההשימושבזמןהתרופהשלהרצויהלפעילות בנוסףעיטוש.אובאףעקצוץאויובש,באףמקומיתצריבה כגוןאםאךלתכשירההסתגלותתקופתלאחרקצרזמןתוךכללבדרךחולפותאלו תופעותהרופא.עםלהתייעץישמטרידותאונמשכות הןמיוחדתהתייחסותהמחייבות תופעותלרופא.לפנותיש:(נדיר)הגודששלמחודשת הופעהשינה,הפרעות,רעד,ראשכאבי,מעורפלתראיה:הגוףלתוךהתרופהספיגתשל סימניםלרופאולפנותבילד/ההטיפוללהפסיקיש:(נדיר)חזקותאומהירותלבפעימות, עצבנות מיד!שינויחלאםאו,זהבעלוןצויינושלאלוואיתופעותמרגיש/ההילד/השבומקרה בכלהרופא.עםלהתייעץעליך,הכללית בהרגשתו/המהרופאאחרתהוראהבהעדרמקובל מינוןשנים:6-2בגיל ילדים.שעות12 עד פועל התכשיר.ובערב בבוקר,ביום פעמיים נחיר בכל תרסיסים3-2 המומלצת.המנהעללעבור איןשנתיים.לגילמתחתותינוקותלילדיםכללבדרךמיועדתאינהזו תרופההרופא.ע"ינרשםאםאלארצופיםימים3-מלמעלהבתכשירלהשתמש אין! ב ל ם י שבלבד.חיצונילשימושמיועדתזותרופה!לבלוע לאהשימוש אופןהראשון. השימוש לפני באוויר התזות2 והתז השקוף הפלסטיק מכסה את הסרכדיתוך)נחירכללתוךהתרופהרסס,זקוףכשראשו/ה.בעדינותהילד/האףאת קנחקצרותשאיפותלשאוףהילד/העל:הבאבאופן(השניהנחיראתבאצבעלסתוםיש כךלמינון בהתאם יהיה הלחיצות מספר.הבקבוק על וחזקות מהירות לחיצות כדי תוךהצורך.במידתהפעולהעלוחזורבעדינותהאףאתשובקנח,דקות5-3המתן. המומלץבמפיתנגב.הבקבוקלתוךמיםיכנסושלאהקפדאך,חמיםבמיםהמרסספיית שטוףהיטב.וסגורנקייה ניראחד.מילדליותרבקבוקבאותולהשתמשאין-זיהוםהפצת למניעת! ה ל ע ר ה י/ ע נ מו/או ילדים של ידם להישג מחוץ סגור במקום לשמור יש אחרת תרופה וכל זו תרופההרעלה.תמנעכךידיועל תינוקותשלמיוןלחדרמידפנה/י,התרופהמןילדבלעבטעותאםאויתרמנתנטלהילד אםאיתך.התרופהאריזתוהבא/י,חולים ביתמהרופא!מפורשתהוראהללא ה א ק ה ל ם ו ר ג ת ל אהרכב/י.תרופהנוטלשהינך ם ע פ ל כבוהמנההתוויתבדוק/י! ך ש ו ח ב ת ו פ ו ר ת ל ו ט י ל ן י אלהם.זקוק/ההינךאם משקפיים החסנהקריר.במקוםזותרופהלשמור ישפתיחתו.מרגעימיםחודשעדבתכשירלהשתמש ישנא.בלבדמוגבלתלתקופהנשמרותתרופות,המומלציםהאריזה/החסנהתנאילפי גםברוקח, להיוועץ עליך ספק של מקרה בכל! התכשיר של התפוגה לתאריך לב לשיםהתרופה.אתלך שסיפק119142800500:התרופה מס.רישוםתקוה-,פתח3190ת"ד,בע"מפרמצבטיותתעשיות טבעThis leaflet format has been determined by the Ministry of Health and the content thereof has been checked and approved P A T I E N T P A C K A G E I N S E R T I N A C C O R D A N C E W I T H T H E P H A R M A C I S T S ' R E G U L A T I O N S ( P R E P A R A T I O N S ) - 1 9 8 6 Read the package insert carefully in its entirety before using this medicine. ALRIN for KIDS Metered Dose Nasal Spray Composition Oxymetazoline HCl 0.025% Each dose delivers: Oxymetazoline HCl 17.5 mcg Inactive Ingredients Benzalkonium chloride, glycine, purified water, sorbitol. Therapeutic Activity Nasal vasoconstrictor, thus reducing nasal congestion. This medicine is intended for the temporary relief of nasal congestion. When Should the Preparation Not Be Used? Do not use this medicine if you are sensitive to any of its ingredients or to similar preparations for the same purpose. Do not take this medicine without consulting a doctor before starting treatment if the child is suffering, or has suffered in the past, from impaired function of the heart and/or vascular system (hypertension), from hyperthyroidism, from eye disease (e.g., glaucoma) or from diabetes. Warnings Extended, frequent use is likely to cause rebound congestion and damage to the nasal mucosa. If the child is sensitive to any type of food or medicine, inform the doctor before commencing treatment with this medicine. Children, in particular, tend to absorb this medicine systemicly, and as a result the possibility of appearance of side effects during continuation of therapy increases. Drug Interactions If the child is taking another drug concomitantly or if he/she has just finished treatment with another medicine, inform the attending doctor, in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from drug interactions. This is especially important for medicines belonging to the following groups: antidepressants (e.g., tricyclic drugs or MAO inhibitors) or antihypertensives (e.g., methyldopa). Side Effects In addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur during the course of taking this medicine, for example: local burning sensation, dryness, nose stinging, or sneezing. These side effects usually disappear within a short time following the period of adaptation to the medicine but, if they continue or are bothersome, consult your doctor. Effects that require special attention Rebound congestion (rare): refer to the doctor. Signs of absorbance of the medicine into the body: blurred vision, headache, tremor, insomnia, nervousness, fast or strong heartbeat (rare): discontinue the child's treatment and refer to the doctor immediately! In the event that the child experiences side effects, not mentioned in this leaflet, or if there is a change in his/her general health, consult your doctor. Recommended Dosage Unless Otherwise Prescribed by Your Doctor Children 2-6 years: 2-3 sprays into each nostril, twice daily, in the morning and in the evening. This medicine works for 12 hours. Do not exceed the recommended dosage. This medicine is not usually intended for administration to children and infants under 2 years of age. Do not use the preparation for more than 3 consecutive days unless prescribed by the doctor. A T T E N T I O N! Do not swallow! This medicine is intended for external use only. Directions for Use Remove the transparent plastic cover and sprinkle twice in the air before the first use. Blow the child’s nose gently. With his/her head upright, spray the medicine into each nostril (simultaneously, block the other nostril with a finger) as follows: the child should breathe in short inhalations drawn from rapid, sharp squeezes on the bottle. The number of squeezes on the bottle will depend upon the recommended dosage. Wait 3-5 minutes, gently blow the child’s nose again, and repeat the procedure if necessary. Rinse the tip of the spray bottle with warm water, taking care that water is not drawn into the bottle. Dry with a clean paper tissue and close tightly. To avoid spreading of infection - do not use the same bottle for more than one child. A V O I D P O I S O N I N G! This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reach of children and/or infants, to avoid poisoning. If the child has taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you. D o n o t i n d u c e v o m i t i n g unless explicitly instructed to do so by a doctor! D o n o t t a k e m e d i c i n e s i n t h e d a r k! Check the label and the dose e a c h t i m e you take your medicine. Wear glasses if you need them. Storage Store this medicine in a cool place. This medicine should not be used after one month of opening the bottle. Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines may be kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In case of doubt consult the pharmacist, who dispensed the medicine to you. Drug Reg. No.: 119142800500 Teva Pharmaceutical Industries Ltd., P.O.Box 3190, Petach-Tikva A B 34A3040340605 ® ®

Upload: others

Post on 20-Oct-2020

4 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • פורמט�עלון�זה�נקבע�ע"י�משרד�הבריאות�ותוכנו�נבדק�ואושר�על�ידועלון�לצרכן�לפי�תקנות�הרוקחים�(תכשירים)�התשמ"ו�-�1986קרא�/י�בעיון�את�העלון�עד�סופו�בטרם�תשתמש/י�בתרופה

    אלרין לילדיםתרסיס�מדוד�לאף

    הרכבOxymetazoline HCl 0.025%

    כל�תרסיס�משחרר:Oxymetazoline HCl 17.5 mcg

    מרכיבים�בלתי�פעיליםBenzalkonium chloride, glycine, purified water, sorbitol.

    פעילות�רפואיתמכווץ�את�כלי�הדם�באף�וכך�מפחית�את�הגודש�באף.

    התרופה�מיועדת�להקלה�זמנית�בגודש�האף.מתי�אין�להשתמש�בתכשיר?

    אין�להשתמש�בתרופה�זו�אם�ידועה�רגישות�לאחד�ממרכיביה�או�לתכשירים�דומיםלאותה�מטרה.

    אין�להשתמש�בתרופה�מבלי�להיוועץ�ברופא�לפני�התחלת�הטיפול�אם�הילד�סובל�אוסבל�בעבר�מליקוי�בתיפקוד�הלב�ו/או�כלי�דם�(יתר�לחץ�דם),�מפעילות�יתר�של�בלוטת

    התריס�(תירואיד)�,ממחלת�עיניים�(כגון�גלאוקומה)�או�מסכרת.אזהרות

    שימוש�תכוף�וממושך�עלול�לגרום�לגודש�חוזר�ולנזק�לרירית�האף.אם�הילד/ה�רגיש/ה�למזון�כלשהו�או�לתרופה�כלשהי,�עליך�להודיע�על�כך�לרופא�לפני

    נטילת�התרופה.לילדים�יש�במיוחד�נטייה�לספיגה�סיסטמית�של�תרופה�זו�וכתוצאה�מכך�עליה�באפשרות

    להופעת�תופעות�לוואי�בהמשך�הטיפול.תגובות�בין�תרופתיות

    אם�הילד/ה�נוטל/ת�תרופה�נוספת�או�אם�גמר/ה�זה�עתה�הטיפול�בתרופה�אחרת,�עליךלדווח�לרופא�המטפל�כדי�למנוע�סיכונים�או�אי-יעילות�הנובעים�מתגובות�בין�תרופתיותבמיוחד�לגבי�תרופות�מהקבוצות�הבאות:�תרופות�נגד�דיכאון�(כגון�תרופות�טריציקליות�מתילדופא). �(כגון �דם �לחץ �להורדת �תרופות �או �מונואמינוקסידז) �בולמי או

    תופעות�לוואיבנוסף�לפעילות�הרצויה�של�התרופה�בזמן�השימוש�בה�עלולות�להופיע�השפעות�לוואי

    כגון�צריבה�מקומית�באף,�יובש�או�עקצוץ�באף�או�עיטוש.תופעות�אלו�חולפות�בדרך�כלל�תוך�זמן�קצר�לאחר�תקופת�ההסתגלות�לתכשיר�אך�אם

    הן�נמשכות�או�מטרידות�יש�להתייעץ�עם�הרופא.תופעות�המחייבות�התייחסות�מיוחדת

    הופעה�מחודשת�של�הגודש�(נדיר):�יש�לפנות�לרופא.סימנים�של�ספיגת�התרופה�לתוך�הגוף:�ראיה�מעורפלת,�כאבי�ראש,�רעד,�הפרעות�שינה,עצבנות,�פעימות�לב�מהירות�או�חזקות�(נדיר):�יש�להפסיק�הטיפול�בילד/ה�ולפנות�לרופא

    מיד!בכל�מקרה�שבו�הילד/ה�מרגיש/ה�תופעות�לוואי�שלא�צויינו�בעלון�זה,�או�אם�חל�שינוי

    בהרגשתו/ה�הכללית,�עליך�להתייעץ�עם�הרופא.מינון�מקובל�בהעדר�הוראה�אחרת�מהרופא

    ילדים�בגיל��6-2שנים:�3-2תרסיסים�בכל�נחיר�פעמיים�ביום,�בבוקר�ובערב.�התכשיר�פועל�עד��12שעות.

    אין�לעבור�על�המנה�המומלצת.תרופה�זו�אינה�מיועדת�בדרך�כלל�לילדים�ותינוקות�מתחת�לגיל�שנתיים.

    אין�להשתמש�בתכשיר�למעלה�מ-��3ימים�רצופים�אלא�אם�נרשם�ע"י�הרופא.שים�לב!

    לא�לבלוע!�תרופה�זו�מיועדת�לשימוש�חיצוני�בלבד.אופן�השימוש

    �השימוש�הראשון. �לפני ��2התזות�באוויר הסר�את�מכסה�הפלסטיק�השקוף�והתזקנח�את�אף�הילד/ה�בעדינות.�כשראשו/ה�זקוף,�רסס�התרופה�לתוך�כל�נחיר�(תוך�כדיכך�יש�לסתום�באצבע�את�הנחיר�השני)�באופן�הבא:�על�הילד/ה�לשאוף�שאיפות�קצרותתוך�כדי�לחיצות�מהירות�וחזקות�על�הבקבוק.�מספר�הלחיצות�יהיה�בהתאם�למינוןהמומלץ.�המתן��5-3דקות,�קנח�שוב�את�האף�בעדינות�וחזור�על�הפעולה�במידת�הצורך.שטוף�פיית�המרסס�במים�חמים,�אך�הקפד�שלא�יכנסו�מים�לתוך�הבקבוק.�נגב�במפית

    ניר�נקייה�וסגור�היטב.למניעת�הפצת�זיהום-�אין�להשתמש�באותו�בקבוק�ליותר�מילד�אחד.

    מנע/י�הרעלה!תרופה�זו�וכל�תרופה�אחרת�יש�לשמור�במקום�סגור�מחוץ�להישג�ידם�של�ילדים�ו/או

    תינוקות�ועל�ידי�כך�תמנע�הרעלה.אם�הילד�נטל�מנת�יתר�או�אם�בטעות�בלע�ילד�מן�התרופה,�פנה/י�מיד�לחדר�מיון�של

    בית�חולים,�והבא/י�אריזת�התרופה�איתך.אל�תגרום�להקאה�ללא�הוראה�מפורשת�מהרופא!

    אין�ליטול�תרופות�בחושך!�בדוק/י�התווית�והמנה�בכל�פעם�שהינך�נוטל�תרופה.�הרכב/ימשקפיים�אם�הינך�זקוק/ה�להם.

    החסנהיש�לשמור�תרופה�זו�במקום�קריר.

    יש�להשתמש�בתכשיר�עד�חודש�ימים�מרגע�פתיחתו.גם�לפי�תנאי�האריזה/החסנה�המומלצים,�תרופות�נשמרות�לתקופה�מוגבלת�בלבד.�נאלשים�לב�לתאריך�התפוגה�של�התכשיר�!�בכל�מקרה�של�ספק�עליך�להיוועץ�ברוקח,

    שסיפק�לך�את�התרופה.מס.רישום�התרופה:�119142800500

    טבע�תעשיות�פרמצבטיות�בע"מ,�ת"ד��3190,פתח-תקוה

    This leaflet format has been determined by the Ministry of Health and the content thereof has beenchecked and approved

    PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS' REGULATIONS(PREPARATIONS) - 1986

    Read the package insert carefully in its entirety before using this medicine.

    ALRIN for KIDSMetered Dose Nasal SprayCompositionOxymetazoline HCl 0.025%Each dose delivers:Oxymetazoline HCl 17.5 mcgInactive IngredientsBenzalkonium chloride, glycine, purified water, sorbitol.Therapeutic ActivityNasal vasoconstrictor, thus reducing nasal congestion.This medicine is intended for the temporary relief of nasal congestion.When Should the Preparation Not Be Used?Do not use this medicine if you are sensitive to any of its ingredients or to similarpreparations for the same purpose.

    Do not take this medicine without consulting a doctor before starting treatmentif the child is suffering, or has suffered in the past, from impaired function of the heartand/or vascular system (hypertension), from hyperthyroidism, from eye disease (e.g.,glaucoma) or from diabetes.WarningsExtended, frequent use is likely to cause rebound congestion and damage to the nasalmucosa.If the child is sensitive to any type of food or medicine, inform the doctor beforecommencing treatment with this medicine.Children, in particular, tend to absorb this medicine systemicly, and as a result thepossibility of appearance of side effects during continuation of therapy increases.Drug InteractionsIf the child is taking another drug concomitantly or if he/she has just finished treatmentwith another medicine, inform the attending doctor, in order to prevent hazards or lackof efficacy arising from drug interactions. This is especially important for medicinesbelonging to the following groups: antidepressants (e.g., tricyclic drugs or MAOinhibitors) or antihypertensives (e.g., methyldopa).Side EffectsIn addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur duringthe course of taking this medicine, for example: local burning sensation, dryness, nosestinging, or sneezing.These side effects usually disappear within a short time following the period ofadaptation to the medicine but, if they continue or are bothersome, consult your doctor.Effects that require special attentionRebound congestion (rare): refer to the doctor.Signs of absorbance of the medicine into the body: blurred vision, headache, tremor,insomnia, nervousness, fast or strong heartbeat (rare): discontinue the child's treatmentand refer to the doctor immediately!In the event that the child experiences side effects, not mentioned in this leaflet, or ifthere is a change in his/her general health, consult your doctor.Recommended Dosage Unless Otherwise Prescribed by Your DoctorChildren 2-6 years: 2-3 sprays into each nostril, twice daily, in the morning and in theevening. This medicine works for 12 hours.Do not exceed the recommended dosage.This medicine is not usually intended for administration to children and infants under2 years of age.Do not use the preparation for more than 3 consecutive days unless prescribed bythe doctor.ATTENTION!Do not swallow! This medicine is intended for external use only.Directions for UseRemove the transparent plastic cover and sprinkle twice in the air before the first use.Blow the child’s nose gently. With his/her head upright, spray the medicine into eachnostril (simultaneously, block the other nostril with a finger) as follows: the child shouldbreathe in short inhalations drawn from rapid, sharp squeezes on the bottle. Thenumber of squeezes on the bottle will depend upon the recommended dosage. Wait3-5 minutes, gently blow the child’s nose again, and repeat the procedure if necessary.Rinse the tip of the spray bottle with warm water, taking care that water is not drawninto the bottle. Dry with a clean paper tissue and close tightly. To avoid spreading ofinfection - do not use the same bottle for more than one child.AVOID POISONING!This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reachof children and/or infants, to avoid poisoning. If the child has taken an overdose, orif a child has accidentally swallowed the medicine, proceed immediately to a hospitalemergency room and bring the package of the medicine with you.Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor!Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose each time you takeyour medicine. Wear glasses if you need them.StorageStore this medicine in a cool place.This medicine should not be used after one month of opening the bottle.Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines maybe kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In caseof doubt consult the pharmacist, who dispensed the medicine to you.Drug Reg. No.: 119142800500

    Teva Pharmaceutical Industries Ltd., P.O.Box 3190, Petach-TikvaAB

    34A3040340605

    ® ®