tesis alumno funiber. wanda carola vidal - modelo de optimización de procesos de gestión para el...

Proyecto Final de Máster – Wanda Carola Vidal Plaza – FUNIBER | 1

http://www.funiber.org/


Proyecto Final de Master

MODELO DE OPTIMIZACIÓN DE PROCESOS DE GESTIÓN,

PLANIFICACIÓN Y RELACIONES CON CLIENTES PARA EL

LABORATORIO DE EXPERIMENTACIÓN, CONTROL Y

CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS,

LECYCA, CHILLÁN CHILE

Proyecto final de master presentado por Wanda Carola Vidal Plaza

Para la obtención del título de Master en Diseño, Gestión y Dirección de Proyectos

Tutor: Juan Bellani Lugar y fecha: Chillán de Chile, septiembre 21 de 2011



RESUMEN/SUMMARY

LECYCA es un laboratorio de análisis de alimentos. Es una iniciativa joven, en proceso de

acreditación. Aun cuando se encuentra intensivamente equipado para su labor, carece de

un sistema informático de gestión que le permita enfrentar los desafíos de la expansión y

captación de nuevos clientes. Este es el contexto bajo el cual se pretende implantar un SGI

que beneficie la operación de esta iniciativa regional.

LECYCA is a laboratory for food analysis. It is a young initiative, in the process of

accreditation. Even when it is extensively equipped for its work, it lacks a management

information system that allows it to face the challenges of expanding and attracting new

customers. This is the context in which it intends to implement an IGS that benefits the

operation of this regional initiative.



PREFACIO DE LA AUTORA

La pequeña y mediana empresa enfrenta desafíos importantes para ser competitivos y

asegurar su continuidad. Actualmente, las entidades públicas y sus unidades

independientes, también deben asegurar su sostenibilidad y ser rentables, aun cuando no

tengan fines de lucro. Este es el caso del LECYCA, un laboratorio dependiente de la

Universidad del Bío-Bío, con buen capital humano, experiencia y equipamiento. Esto se ve

afectado por una gestión debilitada que afecta sus relaciones con los clientes y les impide

desarrollar su máximo potencial. Este proyecto trata de la intervención tecnológica que

pretende aumentar sus capacidades de gestión, favorecer la vinculación con el medio y

favorecer la acreditación.



AGRADECIMIENTOS

A FUNIBER por su confianza y apoyo constante.

A Juan Bellani y todo el cuerpo de profesores, tutores y personal no académico que

constantemente me acompañó en este proceso.

Al laboratorio LECYCA de la Universidad del Bío-Bío y en especial su director Dr. Julio

Junod Montano.

A mi familia por su constante apoyo y preocupación y a todos aquellos que se vieron

involucrados voluntariamente en este viaje.


Proyecto Final de Máster – Wanda Carola Vidal Plaza – FUNIBER | I

ÍNDICE GENERAL

1. Capítulo 1: Introducción ..................................................................................................... 1

1.1. Propósito ................................................................................................................... 1

1.2. Presentación del tema ................................................................................................ 1

1.3. Antecedentes del tema ............................................................................................... 2

1.4. Límites de la investigación .......................................................................................... 4

2. Capítulo 2: Encuadre y definición de la teoría ...................................................................... 5

2.1. Delimitación del tema ................................................................................................. 5

2.2. Objetivo principal ....................................................................................................... 6

2.3. Objetivos secundarios ................................................................................................ 6

2.4. Marco teórico ............................................................................................................. 6

2.5. Planteamiento de la hipótesis ..................................................................................... 7

3. Capítulo 3: Estado del arte ................................................................................................. 8

3.1. Documentación y antecedentes del tema ..................................................................... 8

3.1.1.1. Calidad e inocuidad de los alimentos y aguas ....................................................... 8

3.1.1.2. Modelos de aseguramiento de la calidad .............................................................. 9

3.1.1.3. Legislación y normativa nacional e internacional sobre calidad y su certificación ....10

3.1.1.4. Caracterización de laboratorios de ensayo en Chile ..............................................21

3.1.2. Informatización en los sistemas de gestión de calidad ..................................................35

3.1.3 Estudio de tecnologías ...........................................................................................38

3.1.3.1 Plataforma SAP ..................................................................................................38

3.1.3.2 Plataforma Oracle ..............................................................................................40

3.1.3.3 Plataforma Microsoft ..........................................................................................42

3.1.3 Ventajas aplicación de modelos de gestión informatizado ........................................43

3.1.4. ERP, CRM y HRM en la pequeña y mediana empresa ...............................................44

3.1.5 Sistemas LIMS ......................................................................................................45

3.2. Mapa conceptual del área de conocimiento de la tesis .................................................46


Proyecto Final de Máster – Wanda Carola Vidal Plaza – FUNIBER | II

3.3. Mapa conceptual del límite de la tesis ........................................................................47

4. Capítulo 4: Organización del trabajo ...................................................................................48

4.1. Metodología ..............................................................................................................48

4.2. Recursos de la investigación ......................................................................................48

4.3. Enfoque ...................................................................................................................49

4.4. Planificación .............................................................................................................49

5. Capítulo 5: Fundamento de la tesis ....................................................................................53

5.1. Planteamiento de la propuesta ...................................................................................53

5.2. Delimitación de la propuesta ......................................................................................53

5.3. Objetivos de la resolución de la propuesta ..................................................................53

5.4. Justificación ..............................................................................................................53

6. Capítulo 6: Propuesta ........................................................................................................55

6.1. Diseño y desarrollo de la propuesta ............................................................................55

7. Capítulo 7: Contrastación de la hipótesis ............................................................................62

7.1. Explicación del proceso de contrastación ....................................................................62

7.2. Interpretación y presentación de los resultados obtenidos ...........................................62

8. Capítulo 8: Conclusiones....................................................................................................64

8.1. Comentarios del autor ...............................................................................................64

8.2. Proyecciones ............................................................................................................64

Bibliografía ..............................................................................................................................65

Anexo 1. Catastro de LIMS .......................................................................................................67

Glosario de términos .............................................................................................................. 107



1. CAPÍTULO 1: INTRODUCCIÓN

1.1. Propósito

Lograr que el LECYCA sea acreditado en las áreas de microbiología de alimentos y aguas;

físico-química en alimentos; físico-química y muestreo en alimentos, fortaleciendo su

gestión y permitiendo así que su funcionamiento sea óptimo. Este valor agregado tendrá

repercusiones positivas en las áreas comerciales, laborales y de imagen pública. Como

propósito secundario, se busca la creación de un modelo de implantación de SGI

susceptible de replicación y comercialización posterior. Este producto sería una solución

tecnológico-táctica para pymes que requieran una gestión integrada pero especializada.

1.2. Presentación del tema

El Laboratorio de Experimentación, Control y Certificación de la Calidad de los Alimentos,

LECYCA, es una joven unidad dependiente de la Universidad del Bío-Bío, Chile. A fin de

lograr que el LECYCA sea acreditado en gestión y aumentar su valor intrínseco, fue

necesario analizar y definir los productos, procesos y flujos de información. Identificar

aspectos conflictivos o que repercutan en el rendimiento, afectando la calidad del servicio.

Diseñar nuevos flujos y procesos, aprovechando las opciones proporcionadas por las NTIC.

Diseñar un SGI adaptado a las necesidades particulares de la institución. Elaborar un plan

de implementación, que será el producto final presentado al cliente. Este modelo debe ser

susceptible de replicación, a fin de materializarse en un producto funcional y con

perspectivas comerciales.

Se delimitó el conflicto mediante la medición de la satisfacción del cliente y otros

instrumentos similares. Se logró mediante estos análisis determinar un problema en la

velocidad de respuesta al cliente en términos de gestión, el que se descompuso según el

siguiente diagrama Ishikawa:



Aquí se hace patente la existencia de

múltiples causas, algunas de las cuales

son factibles de intervención (Técnicas

de gestión) mientras otras pertenecen a

los procedimientos estatales que debe

seguir la organización (Procedimientos

externos), a consecuencia de su

dependencia a un organismo público

universitario.

Los aspectos de financiamiento y recursos plantean desafíos de importancia, pues Lecyca

es una institución que debe procurar la captación de clientes que financien su operación.

Como aspecto relevante, este laboratorio no posee fines de lucro, por lo que los ingresos

captados son reinvertidos íntegramente en esta misma dependencia académica.

1.3. Antecedentes del tema

La empresa e industria alimentaria chilena es importante fuente de empleo y riqueza, aportando

alrededor del 30% del PIB y representando el 20% de la fuerza de trabajo en las más de 4.000

empresas del rubro en el País 0F

1. Dentro de este contexto, las actuales Políticas de gobierno,

destacan la importancia de las cadenas agroalimentarias, donde intervienen las explotaciones

agrícolas, agroindustrias, empresas importadoras y exportadoras, almacenes, ferias y

supermercados, empresas y servicios y organizaciones de consumidores.

1 Fuente: Extraído de la Web Agencia chilena para la inocuidad alimentaria



El gobierno plantea para el aseguramiento de la

calidad e inocuidad, un marco institucional de

regímenes regulatorios y de fomento de la calidad,

a través del Ministerio de Agricultura y su Agencia

chilena para la inocuidad alimentaria, todo lo cual

significa asegurar una acción sistémica de la

cadena agroalimentaria, incorporando la función

de mantener un adecuado nivel de protección de

la salud de las personas y el derecho del

consumidor, además de contribuir con la

competitividad. Se suma a lo anterior las políticas

de descentralización, que han definido los denominados sistemas de gestión territorial integrada

(GTI), donde el gobierno regional ha delimitado la política de inserción de la región en el escenario

de fomento de la producción nacional, estimando como sustento la innovación y la calidad, que

explicitan las necesidades de ampliar y mejorar las capacidades tecnológicas y de producción de

alimentos inocuos y de calidad, como pilares del aumento de las ventajas de competitividad.

En términos más técnicos, la nueva estructura país dedicada a salvaguardar la salud y calidad de la

alimentación, puede describirse según el siguiente esquema 1F

2:

2 Fuentes: Ministerio del Medio Ambiente, Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaria. Gobierno de Chile.



1.4. Límites de la investigación

Este proyecto busca implantar metodologías modernas de gestión informatizada que sean un

aporte al Laboratorio LECYCA, en términos de plataforma de servicios orientados tanto interna

como externamente. El límite radica en que no se intervendrán procedimientos propiamente tales

de la institución -análisis, ensayos y los demás procedimientos de laboratorio-, sino aspectos de

gestión y administración que hasta el momento han permanecido en un estado inmaduro.



2. CAPÍTULO 2: ENCUADRE Y DEFINICIÓN DE LA TEORÍA

2.1. Delimitación del tema

El concepto básico del proyecto es la implantación de un SGI adaptado a las necesidades del

Laboratorio. En tal sentido las normativas son claras y especifican los requisitos que deben

cumplirse para lograr la acreditación. El organismo que en este caso otorga tal reconocimiento, es

el INN, tal como muestra la figura 1.2.

Uno de los objetivos primordiales es apoyar la acreditación en el Instituto Nacional de

Normalización (INN) como laboratorio de ensayo, bajo las normas NCh-ISO 17025. Of2005 y en las

áreas de análisis físico-químico en alimentos, microbiología en alimentos y aguas y muestreo en

terreno y ensayos físicos en alimentos. Según esta misma normativa, el Laboratorio corresponde a

la tipología de “primera parte”. En este sentido debe tener estándares y procedimientos claros para

las siguientes áreas del sistema de gestión:

• Control de documentos

• Revisión de solicitudes, cotizaciones y contratos

• Selección y compra de los servicios y suministros

• Reclamos

• Control de trabajo de ensayo no conforme

• Acciones correctivas

• Acciones preventivas

• Control de registros

• Auditorías Internas

• Revisión por la Dirección

• Identificación de necesidades de capacitación

• Validación de métodos

• Estimación de la Incertidumbre de las mediciones

• Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos

Es justamente en estos puntos específicos que se pretende realizar la parte intensiva de esta

intervención, desarrollando una solución integrada al problema de la gestión. Para este objetivo se

profundizará en cada una de los procedimientos de gestión y administración que conforman la

globalidad del requerimiento.



2.2. Objetivo principal

Elaborar un modelo de optimización de los procesos de gestión, planificación y relaciones con

clientes Laboratorio de Experimentación, Control y Certificación de la Calidad de los Alimentos,

LECYCA

2.3. Objetivos secundarios

• Identificar el marco normativo y legal que rige la operación de laboratorios de ensayo

• Analizar y definir los productos, procesos y flujos de información.

• Identificar aspectos conflictivos o que repercutan en el rendimiento, afectando la calidad

del servicio.

• Diseñar nuevos flujos y procesos, aprovechando las opciones proporcionadas por las NTIC.

• Diseñar un SGI adaptado a las necesidades particulares de la institución.

• Elaborar un plan de implementación para el SGI.

• Definir el potencial de replicación de este modelo, a fin de materializarse en un producto

funcional y con perspectivas comerciales.

2.4. Marco teórico

El continuum teórico debe estructurarse en tres grandes áreas, que den cobertura funcional a los

desafíos planteados. Estos temas serán tratados en el Capítulo 3, Estado del Arte. En el

siguiente esquema se da forma a estas áreas y los conceptos que se desprenden de ellas:



2.5. Planteamiento de la hipótesis

La gestión del laboratorio LECYCA se verá beneficiada al incorporar un sistema de

gestión integrado, basado en las nuevas tecnologías disponibles.

Esta afirmación tiene las siguientes repercusiones:

• Se mejorará la capacidad de reacción y ejecución de objetivos y estrategias

• Se cautelará de mejor modo el cumplimiento de normas y requisitos legales

• Se establecerán mejores canales y flujos de comunicación

• Se tendrá mayor control sobre recursos financieros y capital humano

• Se optimizará el control documental evitando redundancias e inconsistencias

• Se incrementará la sinergia organizacional mediante la potenciación de competencias

individuales y colectivas

• Se mantendrá elevado el estándar de calidad de la gestión organizacional

• Se podrá obtener tempranamente información de potenciales problemas y dificultades,

facilitando su resolución

• Se mejorará la imagen global de la organización

• Se facilitarán las funciones de control interno y externo (auditorías)

• Se facilitarán los procesos tendientes a la certificación



3. CAPÍTULO 3: ESTADO DEL ARTE

3.1. Documentación y antecedentes del tema

3.1.1.1. Calidad e inocuidad de los alimentos y aguas

Las necesidades alimentarias del ser humano son complejas y asegurar una dieta adecuada, es

uno de los grandes desafíos para la sociedad.

Las actividades que forman parte de este proceso están constituidas por actividades generativas

(cosecha, recolección, captura, sacrificio)

transformadoras (procesamiento, preparación) de

disponibilidad (transporte, almacenamiento,

preservación) y finalmente la distribución y

expendio al por menor.

La experiencia demuestra que los intereses

mercantilistas atentan directamente los aspectos

de salud de la población. Hay una relación directa

entre costos de producción y calidad e inocuidad

de los alimentos. Los diversos países han

desarrollado diversos mecanismos para

salvaguardar el bienestar de su población,

incorporando normas y estándares que a lo largo del tiempo y a consecuencia del comercio

exterior, han dado forma al “Codex Alimentarius”, un compendio de normativas, guías, estándares

y recomendaciones que son la base de los sistemas productivos, de transporte y distribución de

alimentos. Este códex se revisa, reformula y actualiza anualmente por una comisión integrada por

la FAO (Food and Agriculture Organization dependiente de las Naciones Unidas) y la WHO (OMS,

Organización Mundial de la Salud), para mantener actualizados sus contenidos de acuerdos a los

últimos hallazgos científicos. Posteriormente se implementó un proceso sistemático para el

aseguramiento de la calidad basado en el análisis de puntos de riesgo o más específicamente

Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (APPCC) o HACCP por su sigla en inglés.

Uno de los actores críticos en esta cadena productiva, son los laboratorios de calidad de los

alimentos. Certificar la composición y el proceso de elaboración de éstos permite que se acredite

ante el público y el estado la condición inocua de las materias alimenticias, además de caracterizar

sus propiedades a fin de que usuarios específicos puedan adaptarlos a sus necesidades

particulares. En este sentido, las disposiciones de cada país son variables y deben ser consideradas

al momento de plantear el comercio exterior como una alternativa. Por tal motivo, los laboratorios

de certificación deben ser conocedores de las normativas internacionales y propias de cada nación.



En los apartados siguientes se profundizará en los temas de aseguramiento de calidad y

normativas, a fin de dar una visión general de los requerimientos que se plantean durante la

búsqueda de soluciones para el Lecyca.

3.1.1.2. Modelos de aseguramiento de la calidad

Aun cuando la calidad es un proceso compartido, que abarca a todos los actores involucrados en la

producción, transporte, almacenaje y distribución de los productos alimenticios, ha sido posible

elaborar metodologías que aseguran la inocuidad. Dos de los métodos más extendidos, que por

cierto son aspectos complementarios de las mismas técnicas de calidad, se basan en el

seguimiento de la cadena productiva y la identificación de aspectos relevantes en ella. El primero

de ellos, la Trazabilidad, consiste en asociar cada proceso a sus antecesores, estableciendo una

trayectoria clara desde todos sus suministros y pasos productivos hasta el consumidor. Este

registro o “traza” deja en evidencia todos los indicios que puedan hacer variar alguna de las

propiedades del producto (fechas, temperaturas, iluminación y movimiento) así como también

todos aquellos eventos fortuitos que pudiesen afectarle

(rotura de embalajes, retrasos en el transporte o cambios

en la cadena de frío). La trazabilidad debe ser un proceso

comprobable. Para esto se utilizan desde sensores

automatizados a sistemas de seguimiento y control que

complementan lo registrado por el personal dedicado a esta

tarea.

Por otra parte, el HACCP es un proceso preventivo que

busca identificar de manera objetiva los peligros o riesgos

de contaminación o alteración de los productos a nivel

químico, físico o biológico. Este análisis se realiza a lo largo

de todas las etapas de la cadena de suministro, a fin de

establecer medidas de protección que sean capaces de

prevenir y corregir los riesgos detectados.

HACCP o APPCC se basa en siete principios básicos. Estos son identificación de peligros,

identificación de puntos de control crítico, establecimiento de límites críticos, definición del sistema

de vigilancia de los puntos críticos, establecimiento de las acciones correctivas, implantación del

sistema de verificación y la creación de un sistema de documentación. No es un sistema de gestión

de la calidad, sino un sistema de seguridad alimentaria que es la premisa para la gestión de calidad

integrada. Para ser un instrumento eficaz, debe contar con planes de apoyo que aseguren la

higiene de todos los procesos. Estos son el plan de formación, limpieza y desinfección, control de

plagas, buenas prácticas de fabricación y manipulación, homologación de proveedores,



identificación y trazabilidad, control del agua, control de residuos, mantenimiento, control y

seguimiento de equipos de medición (calibración y estandarización). De modo complementario, se

recomienda la ejecución de algunos procedimientos de comprobación que aseguren verdaderas

garantías para el consumidor respecto a los productos elaborados. Los cuatro tipos de

comprobaciones son la observación visual, la valoración sensorial, la determinación físico-química y

el examen microbiológico. Adicionalmente se deben definir políticas que aseguren la verificación y

validación del sistema y un plan de auditorías internas y externas de todas las partes del proceso.

Finalmente, todo lo anterior debe sustentarse sobre un sistema de registro y control sólido y

estable que asegure la persistencia, confiabilidad y disponibilidad de toda la información

recopilada.

3.1.1.3. Legislación y normativa nacional e internacional sobre calidad y su

certificación

Las normas ISO, IPP, OHSAS, UNE e IEC establecen procedimientos de protección a la calidad. La

más aceptada internacionalmente es la norma ISO 9000 y sus afines, que definen protocolos

generales para sistemas de protección de la calidad. Estas recomendaciones son apropiadas para

cualquier iniciativa empresarial, con o sin fines de lucro.

El centro de las políticas de gestión de calidad e inocuidad alimentaria es la Comisión del Codex

Alimentarius, organismo dependiente de la FAO y la OMS, que desde 1963 desarrolla los

reglamentos, normas y textos relativos a los códigos de prácticas de la industria alimentaria. Sus

materias principales son:

• Protección de la salud de los consumidores

• Aseguramiento de prácticas de comercio claras

• Promoción y coordinación de las normas acordadas por las organizaciones

gubernamentales y no gubernamentales

La Comisión del Codex Alimentarius divide su actuar en comités temáticos que tratan y discuten

aspectos específicos. Aunque estos temas cambian según la realidad del momento y los aspectos

pragmáticos que se presentan en la industria alimentaria, los comités más relevantes en este

momento son:

• Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA)

• Reuniones conjuntas FAO/OMS sobre residuos de plaguicidas (JMPR)

• Reuniones conjuntas FAO/OMS sobre evaluación de riesgos microbiológicos (JEMRA)

• Evaluaciones FAO/OMS de inocuidad de los alimentos obtenidos por medios

biotecnológicos

• Consultas especiales FAO/OMS de expertos



De acuerdo al Codex Alimentarius, la

inocuidad alimentaria puede definirse

como la garantía de que los alimentos

no causarán daño al consumidor

cuando se preparen y/o consuman de

acuerdo con el uso a que se destinan.

Representa una de las cualidades

relevantes de los alimentos que, junto

con otras, definen a un alimento de

calidad y saludable.

Las exigencias respecto de la inocuidad

de los alimentos se incrementan con el tiempo y generan normativa y legislación específica para

enfrentar los riesgos alimentarios presentes y mecanismos preventivos para los riesgos futuros.

Esta normativa ha sido plasmada en el Codex Alimentarius, que representa el punto de referencia

mundial para los consumidores, productores y elaboradores de alimentos, los organismos

nacionales de control de alimentos y el comercio alimentario internacional. Su repercusión sobre el

modo de pensar de quienes intervienen en la producción y elaboración de alimentos y los

consumidores ha sido enorme. Influye extensivamente en todos los continentes contribuyendo a la

protección de la salud de los consumidores, garantizando prácticas equitativas en el comercio

alimentario.

El concepto de inocuidad ha influido fuertemente en la institucionalidad global y las estrategias

para enfrentar los riesgos de la seguridad alimentaria. En efecto, para la Organización Mundial de

la Salud, fomentar este concepto es uno de los seis puntos de la estrategia global para evitar y

controlar los brotes infectocontagiosos de enfermedades, que incluyen directamente el control

respecto de la forma cómo se producen los alimentos. Por otra parte, para la Organización de las

Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, esta materia representa una de las siete

prioridades regionales, conocida como sanidad e inocuidad agroalimentaria y utiliza una

estrategia integral basada en la cadena productiva, para la gestión de la calidad e inocuidad de los

alimentos y reconociendo la responsabilidad de todos los actores involucrados en ella.

La inocuidad y la calidad de los alimentos son elementos imprescindibles para la seguridad

alimentaria, la salud pública y el desarrollo económico. La mejora en la inocuidad de los alimentos

es condición necesaria para aumentar la seguridad alimentaria, paso previo a la mejora en la

calidad de vida que se consigue cuando todas las personas tienen en todo momento, acceso físico,

social y económico a suficientes alimentos inocuos y nutritivos para satisfacer sus necesidades



alimenticias, sus preferencias en cuanto a alimentos y una dieta equilibrada, a fin de llevar una

vida activa y sana.

Las posibilidades de que un alimento se contamine con sustancias químicas o microbiológicas están

presentes desde el momento de su producción y continúan hasta el momento en que el alimento

es consumido. En general los riesgos relativos a seguridad alimentaria se pueden clasificar en

contaminación microbiológica y química.

• La contaminación microbiológica, procedente de organismos vivos como bacterias, hongos,

virus y parásitos. Provoca síntomas graves en la mayoría de los casos. Los microbios están

presentes en todo el ecosistema y pueden introducirse en la cadena alimentaria en

cualquier punto de la misma, desde el lugar donde el alimento es producido hasta el hogar

del consumidor final. Diversos son los factores que influyen en el desarrollo de estos

microorganismos. Los más importantes son: la temperatura, el agua, la presencia de

oxígeno, la acidez y la composición química del medio. Los sistemas de garantía de la

calidad están diseñados para minimizar el riesgo de contaminación microbiológica y de

controlar los factores de riesgo.

• La contaminación química, se produce por sustancias químicas naturales, residuos de

medicamentos de uso veterinario, plaguicidas, metales pesados, dioxinas u otros residuos

introducidos de forma involuntaria o accidental en los alimentos, en su elaboración,

transporte o envasado. El que un contaminante pueda suponer un riesgo para la salud o

no, depende de muchos factores, entre ellos la absorción y la toxicidad de la sustancia, el

nivel de contaminante presente en el alimento, la cantidad de alimentos contaminados que

se consumen y el tiempo de exposición a ellos.

Los aspectos más relevantes para la toma de decisiones en políticas de prevención de

enfermedades que involucran la inocuidad de los alimentos, son los puntos críticos de control, los

métodos de prevención, las técnicas de análisis para determinar la inocuidad de los alimentos

mediante la identificación de los patógenos involucrados en el caso de que exista un brote de

enfermedad.

Las enfermedades asociadas a la ingesta de alimentos y a su contaminación, son variadas y

dependen de las características de cada uno de los diferentes sectores productivos de la industria y

su ubicación geográfica, entre otros. Entre las enfermedades más conocidas y de mayor influencia

en la salud pública encontramos la Listeriosis, provocada por el patógeno Listeria monocytogenes,

cuyas fuentes son la leche y la orina de los animales enfermos. Sus alimentos vectores son la

leche, los productos lácteos, carnes rojas y blancas. La Salmonelosis, que proviene de la

Salmonella SPP, originada en las heces de los animales domésticos y transportada por alimentos

vectores como las carnes rojas y blancas, mariscos, pescados, leche y huevos. La Toxiinfección por



Enterobacterias, provocada por Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae,

Cytrobacter aerogenes, proveniente de las heces, agua y suelo. Sus alimentos vectores son las

carnes rojas y blancas, leche y productos lácteos, crudos, repostería, platos cocidos, huevos y

pescados. Gastroenteritis, provocada por el Bacillus cereus, cuyas fuentes son el suelo y el polvo,

transportado por alimentos vectores como cereales, tortas, salsas, arroz, carnes, pan, leche,

pescados y verduras.

La Listeriosis en Chile se presenta como brotes esporádicos que afectan a la población vulnerable,

principalmente niños, embarazadas y ancianos. Es una bacteria muy importante de controlar en

recintos de preparación de alimentos, mataderos y frigoríficos. Chile se ha caracterizado por ser

uno de los países de Sudamérica que mejor controla los brotes, por la capacidad de actuar a

tiempo e identificar los focos de contagio.

La Salmonella es más conocida en la historia

de la epidemiologia chilena por ser causante

de la fiebre tifoidea (Salmonella tiphy).

Gracias a las medidas de prevención

realizadas a nivel nacional, se ha logrado la

disminución de su prevalencia con

notoriedad a través de los años.

La 0157:H7 es identificado actualmente

como un patógeno enterohemorrágico

emergente en Chile. Es particularmente

dañino en niños y adultos, aumentando la

importancia que está teniendo a nivel internacional por ser una de las causas del síndrome

hemorrágico urémico (SHU).

Otro riesgo importante del sector agroalimentario es la posible presencia de residuos de

medicamentos de uso veterinario presentes en cantidad superior al límite máximo de residuos

permitido (LMR).

También se presenta el riesgo de contaminantes químicos, como el caso de las dioxinas, que ha

generado fuertes impactos en nuestro mercado. Tal como lo ocurrido el año 2008, cuando Corea

cerró el mercado para la carne de cerdo, acción que luego fue imitada por Japón y la Unión Europa

como medida precautoria. Dado esto, el Ministerio de Salud de Chile, tomó la decisión de normar el

contenido de dioxinas en carne de cerdo, para lo cual dicta la Resolución Nº 499 del 14 de agosto

de 2008, estableciendo un límite de 2pg/g grasa de dioxinas. Adicionalmente, establece el límite

máximo de dioxinas bifenilos policlorados coplanares en alimentos y modifica el Decreto 977 que



aprueba el Reglamento Sanitario de los Alimentos en Diciembre de 2009 (DS Nº 64, Ministerio de

Salud). Adicionalmente, el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) estableció límites máximos de

dioxinas y bifenilos policlorados similares a dioxinas, de productos destinados a la alimentación

animal, mediante la Resolución Exenta Nº1.032 del 24 de febrero de 2009 2F

3.

Para la determinación y evaluación de estos riesgos se requiere el uso de métodos analíticos que

pueden ser verificables y contrastables por la autoridad que realiza el control. En la práctica, esta

identificación de riesgos requiere la utilización de métodos analíticos específicos que son realizados

por los laboratorios que disponen de estas técnicas. Entre las técnicas analíticas (método/ensayo)

que se utilizan están las siguientes, en concordancia con los requerimientos del Reglamento

Sanitario de los Alimentos del Ministerio de Salud (RSA) y otras normativas especificas tanto

nacionales como internacionales (Normas Chilenas, Normas Internacionales establecidas a través

del Codex Alimentarius u Organizaciones Internacionales de Estandarización, Métodos establecidos

por los países con los cuales Chile tiene acuerdos de comercio tales como Estados Unidos y la

Unión Europea):

• Análisis de nutrientes (macro y micronutrientes), como valor energético, proteínas,

carbohidratos y grasas disponibles, fibra dietética, colesterol, entre otros.

• Detección de aditivos alimentarios, como antioxidantes, colorantes artificiales,

preservantes químicos y saborizantes, entre otros.

• Detección de residuos de metales pesados como Plomo, Cobre, Cadmio, Hierro, Zinc, entre

otros.

• Detección de contaminantes de origen biológico, como micotoxinas, en particular

Ocratoxina, Aflatoxinas, Zearalenona, Nivalenol, entre otras.

• Detección de residuos de pesticidas.

• Detección de residuos de medicamentos de uso veterinario.

• Análisis microbiológicos para la detección de microorganismos como Escherichia coli,

Listeria monocytogenes, Salmonella, Stapahylococcus aureus, entre otros.

• Determinación de organismos genéticamente modificados.

• Análisis parasitológico, como Trichinella spiralis, Anasakis.

3 Fuente: Ministerio del Medio Ambiente. Sistema Nacional de Infomación Ambiental



• Evaluación sensorial para determinar las características organolépticas de los alimentos

(sabor, aroma, apariencia, color).

• Análisis de radioactividad (radionucleidos como y Plutonio del Grupo I (α), Estroncio del

Grupo II (β) y Yodo y Cesio del Grupo III (γ).

• Análisis de envases de alimentos, como rotulación y publicidad de los alimentos.

La disponibilidad de estas técnicas analíticas permite identificar un determinado nivel de capacidad

de los laboratorios en Chile. Disponer de capacidades actuales y potenciales para enfrentar los

riesgos de la inocuidad alimentaria, así como disponer de las técnicas analíticas apropiadas, es

clave no sólo como una recomendación de salud, sino también una necesidad para mantener la

competitividad de nuestros productos en los mercados. Por otra parte, también es clave que las

políticas públicas en materia de inocuidad alimentaria, fomenten el desarrollo de capacidades y un

sistema de prevención para enfrentar los riesgos que se presenten de manera eficaz y oportuna.

En tal sentido, resulta clave la participación de los laboratorios de análisis de los alimentos en toda

la cadena alimentaria, garantizando la ausencia o presencia en límites permitidos de compuestos

químicos o microbiológicos que puedan causar daño a la salud. En la actualidad existen

instituciones en el ámbito público y privado que cuentan con laboratorios. Estos centros de

referencia o acreditadores, dentro de sus objetivos realizan acciones para garantizar la inocuidad

de los alimentos, tanto para consumo nacional como en la certificación de productos de

exportación. El desarrollo de este sector es clave para enfrentar los riesgos que eventualmente

pudieran estar presentes en el ciclo de producción y consumo de los alimentos.

La estrategia de desarrollo agroindustrial-exportador del sector agrícola ha sido unos de los pilares

del crecimiento económico de las últimas dos décadas. Dicha estrategia ha permitido sentar las

bases de una segunda fase en este proceso, orientada a posicionar Chile como una potencia

alimentaria. La mayor expresión de ello ha sido la modernización de la actividad agropecuaria y

forestal, con notables incrementos de productividad y calidad, el desarrollo exportador de las

principales cadenas agroalimentarias como respuesta a las oportunidades surgidas de los acuerdos

comerciales suscritos por el Gobierno de Chile, la capacidad de adecuar la oferta a la evolución de

los hábitos y preferencias de los consumidores en el contexto de la globalización y la integración

público-privada como estrategia para alcanzar nuevos mercados bajo un proyecto común. Entre

sus prioridades estratégicas en materia productiva, el país se ha propuesto llegar a ser una

Potencia Agroalimentaria y alcanzar al 2015 un nivel de exportación de US$20.000 millones en

alimentos.



La Política nacional de Inocuidad de Alimentos 3F

4 presenta los déficit del sistema de inocuidad de los

alimentos en Chile se refieren a la debilidad del proceso de evaluación de riesgos, a la insuficiente

coordinación de las distintas instituciones con competencia en el ámbito de la calidad sanitaria de

alimentos, y finalmente al restringido uso de los sistemas de autocontrol basados en enfoques

preventivos en la gestión de riesgos. Para esto, se propone como propósito de la Política “velar por

la inocuidad de los alimentos producidos, elaborados y comercializados en el país con el fin de

resguardar la protección de la salud de las personas y de los derechos de los consumidores

además de favorecer el desarrollo competitivo y exportador de la industria de los alimentos. Esto a

través de un moderno, integrado, eficiente y transparente sistema nacional de inocuidad de los

alimentos”.

Para el desarrollo de los objetivos de la Política Nacional, en particular respecto del fortalecimiento

del marco regulatorio y las capacidades científico-tecnológicas, se proponen tres lineamientos

estratégicos, el tercero de los cuales señala el fortalecimiento de la capacidad analítica de la red,

para fortalecer la gestión de la vigilancia y control de los alimentos. En los últimos años el país ha

estado haciendo un significativo esfuerzo en mejorar equipos, métodos analíticos y recursos

humanos para responder a las mayores exigencias tanto de los mercados externos como internos,

siendo necesario avanzar en la constitución de un sistema integrado de laboratorios. La capacidad

de respuesta de los actores en el ámbito de la inocuidad alimentaria, está condicionada a la

presencia de una industria de laboratorios conectada en temas de interés público, coordinada en

redes de colaboración, con laboratorios de referencia de interés público con legitimidad en el

ámbito privado y capacidad de respuestas a los desafíos basada en las capacidades analíticas de

los laboratorios (equipamiento de última generación, profesionales capacitados y con información

de primera fuente de los riesgos alimentarios). Por otra parte, también se debe considerar que los

riesgos que se presenten tienen correlato diverso respecto de las diversas zonas geográficas.

Los peligros futuros en materia de inocuidad

alimentaria requiere enfrentar los eventos

específicos que se producen en cada sector, así

como una mirada integral de la industria

química por el gran volumen de sustancias que

se están produciendo en el mundo, junto a una

revisión y estandarización de mecanismos y

procedimientos con países de mayor desarrollo

en el control de riesgos de la industria

4 Fuente: Agencia chilena para la inocuidad alimentaria.



alimentaria. La actual tendencia mundial es la evaluación en la cantidad de sustancias que poseen

los alimentos que se consumen.

En general la industria alimentaria está consciente que enfrentar el tema inocuidad es clave para la

competitividad. Los eventos ocurridos en el pasado asociado a estos sectores, debería permitir que

los actores públicos y privados se mantengan alertas a los riesgos presentes y futuros de la

inocuidad alimentaria.

Para enfrentar estos desafíos, el sector público e institucional es uno de los actores claves. Los

laboratorios del ámbito público e institucional tienen por función realizar los análisis/ensayos de

alimentos o productos alimenticios contemplados dentro de los programas de vigilancia para el

consumo nacional o de verificación oficial o de control sanitario para la exportación. Los sectores

identificados institucionalmente en los temas de control de la inocuidad de los alimentos en Chile

son Salud Pública dependiente del Ministerio de Salud, Producción agropecuaria dependiente del

Ministerio de Agricultura a través del Servicio Agrícola y Ganadero y control sanitario de los

productos pesqueros de exportación a través del Servicio Nacional de Pesca dependiente del

Ministerio de Economía.

La institucionalidad pública debe mantener y fortalecer los niveles de coordinación que, con la

nueva institucional propuesta en la Política Nacional de Inocuidad Alimentaria, permite armonizar

los distintos esfuerzos públicos y privados en el cumplimiento de los distintos planes surgidos de la

Política Nacional. Tradicionalmente la política de inocuidad alimentaria en Chile ha sido asumida

por el Ministerio de Salud, el Ministerio de Agricultura (SAG) y el Ministerio de Economía

(SERNAPESCA). La creación de la comisión Asesora Presidencial para la Inocuidad de los Alimentos

(ACHIPIA) en el Ministerio Secretaría General de la Presidencia ha permitido realizar esfuerzos

relevantes en la articulación de la temática de la inocuidad de los alimentos.

Los sistemas de gestión de seguridad alimentaria cuentan con un estándar definido en la norma

ISO 22000, que busca armonizar internacionalmente las medidas de inocuidad alimentaria a lo

largo de toda la cadena de suministro. Tiene por objetivos principales asegurar la protección del

consumidor y fortalecer su confianza, reforzar la seguridad alimentaria, fomentar la cooperación

entre las industrias y los gobiernos y, mejorar el rendimiento de los costes a lo largo de la cadena

de suministro alimentaria.

La norma ISO 22000:2005 no contradice a las anteriormente expuestas en el Codex Alimentarius,

sino que las agrupa en un todo coherente que permite su aplicación sistémica, definiendo un

sistema que puede ser usado internacionalmente. Estos elementos clave son:

• Requisitos para desarrollar un sistema HACCP de acuerdo a los principios enunciados en el

Códex Alimentarius.



• Requisitos para buenas prácticas de fabricación o programa de prerrequisitos

• Requisitos para un Sistema de Gestión

Todas las normas anteriormente expuestas son aplicables a los procesos de producción y gestión

de recursos alimentarios. El rol que cumplen los laboratorios de certificación de calidad de

alimentos, está definido por la comisión del Codex Alimentarius y se compone

Existe una normativa específica para salvaguardar la operación de laboratorios de ensayo. La

norma Nch-ISO 170254F

5 incluye metodologías, instructivos y formularios de carácter interno y

externo, confidencial y público. Es el reconocimiento formal de la competencia de un laboratorio

para realizar calibraciones o ensayos específicos. Esto es necesario como sustento de la confianza

que necesitan los organismos gubernamentales, productores, servicios de salud, consumidores,

organismos de certificación, inspección y control.

Los beneficios de la acreditación radican la obtención de confianza. En términos específicos, se

acreditan:

• Resultados de los ensayos y calibraciones

• Sistema de gestión

• Capacidad técnica del laboratorio

Esto conlleva beneficios directos, como la reducción en el número de comprobaciones de los

resultados, aceptación nacional e internacional de los informes certificados por laboratorios

acreditados, una mejor retención de clientes y llegada a nuevos mercados.

Cumplir con las normas de la acreditación Nch-ISO 17025 no implica que se esté certificando el

sistema de gestión de la calidad, los productos o que el laboratorio sea mejor que otros. Las

cláusulas que se estudian para la acreditación son las siguientes:

1. Organización. Se verifica que sea una entidad legalmente responsable, con sus propias

instalaciones y libre de conflictos de intereses (Si es que personal clave cumple funciones

en áreas susceptibles). El personal debe ser calificado y competente para desarrollar sus

obligaciones, libre de presiones e influencias indebidas que afecten la calidad

del trabajo.

2. Sistema de Calidad. Se debe establecer, implementar y mantener un sistema de la

calidad acorde con las actividades desarrolladas. Debe estar adecuadamente documentado

y disponible para su comprensión y aplicación por parte del personal correspondiente.

Debe incluir políticas, sistemas, programas, procedimientos, instrucciones y aclaraciones,

5 Fuente: Requisitos de gestión ISO 17025. Gestión-Calidad Consulting.



especificando el compromiso de la gerencia, las características del laboratorio, el requisito

de familiarizarse con estas normas y cumplir fielmente con ellas. Se subdivide en

procedimientos de apoyo, procedimientos técnicos, estructura de la documentación, roles y

responsabilidades de todos los integrantes.

3. Control de documentos. Se debe implementar y mantener un sistema de

procedimientos que permita el control de la gestión y de todos sus documentos

involucrados. Debe contemplar la aprobación, emisión y cambios que se realicen en

cualquier momento de ellos.

4. Revisión de solicitudes, propuestas y contratos. Deben existir procedimientos que

cautelen el estado de solicitudes, cotizaciones y contratos, asegurando que se han

definido, documentado y comprendido todos los requisitos. Además, que el laboratorio

cuenta con la capacidad y recursos para cumplir adecuadamente con los requerimientos y,

que se ha seleccionado el mejor método para satisfacer lo solicitado por los clientes. Estos

procedimientos deben incluir la resolución de cualquier divergencia que se detecte, antes

de comenzar el trabajo. Adicionalmente deben conservarse registros detallados de las

revisiones, incluidos los procedimientos que sean subcontratados. De igual modo, el cliente

debe ser informado de cualquier cambio o desviación en el contrato.

5. Subcontratación de ensayos y calibraciones. Si es necesaria la subcontratación de

algún procedimiento, debe cautelarse la competencia del subcontratista, mantener la

responsabilidad ante el cliente y registrar todas las acciones de subcontratación.

6. Adquisición de servicios y suministros. Se verifica la existencia de políticas y

procedimientos de selección y adquisición de suministros y servicios que aseguren la

calidad. Estas condiciones deben ser verificables y factibles de inspección, además de

respaldados mediante sus documentos de compra.

7. Servicio al cliente. Se deben establecer canales y procedimientos de servicio al cliente

que impliquen un adecuado acceso, cooperación, comunicación y retroalimentación.

8. Reclamos. El laboratorio debe poseer una política y procedimientos para la resolución de

reclamos y conflictos que se presenten con los clientes y otras partes. Se debe mantener

un registro completo de los reclamos, investigaciones y acciones correctivas que hubiesen

llevado a cabo.



9. Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme. Se verifica la existencia

de una política y procedimiento que asegure la designación de responsabilidades y

autoridades para la gestión de las no conformidades, quien evaluará las implicancias de

cada no conformidad. Con esto se espera la ejecución inmediata de acciones correctivas,

notificación al cliente y eventual devolución del trabajo. También debe existir un

responsable habilitado para autorizar la reanudación del trabajo.

10. Acciones correctivas. Debe existir una autoridad asignada a la implementación de

acciones correctivas. Él deberá analizar las causas que originan el problema, seleccionar e

implementar las acciones para su resolución, efectuar un seguimiento para evaluar su

efectividad y eventualmente instruir auditorías para detectar problemas sistémicos o

puntuales.

11. Acciones preventivas. Existencia de un mecanismo de autocontrol que permita

identificar las potenciales fuentes de no conformidades, identificando los mejoramientos

necesarios y efectuando un plan de acción.

12. Control de registros. Debe mantenerse un registro claro y preciso de todas las

observaciones originales, incluidos los posibles errores. En formato digital se deben tomar

medidas de protección que eviten pérdida o alteración de los datos originales.

13. Auditorías internas. Se deben realizar periódicamente revisiones que verifiquen el

continuo cumplimiento con los requisitos del sistema de gestión y su conformidad con los

requisitos de la norma. En este sentido, se deben planificar y organizar auditorías

efectuadas por personal entrenado y calificado, capaz de llevar a cabo la implementación

de acciones correctivas oportunas.

14. Revisiones de la gerencia. Deben existir revisiones periódicas por parte de la gerencia

ejecutiva del Laboratorio. Se deben considerar los componentes del sistema de la calidad

tomando en cuenta si las políticas y procedimientos son adecuados, integrando la

información proveniente de los informes del personal gerencial y de supervisión, el

resultado de las últimas auditorías internas, las acciones correctivas y preventivas, junto

con las evaluaciones efectuadas por organismos externos.

Para obtener esta acreditación, es necesario el cumplimiento con una serie de requisitos técnicos

que se detallarán a grandes rasgos:

• Factores humanos

• Planta física y condiciones ambientales



• Métodos de ensayo y calibración

• Validación de métodos

• Equipos

• Trazabilidad de la medición

• Muestreo

• Manipulación de enseres de calibración y ensayo

3.1.1.4. Caracterización de laboratorios de ensayo en Chile

Cuadro 3.1: Total de laboratorios de Inocuidad Alimentaria y Análisis de Agua

REGIÓN UNIVERSO DE LABORATORIOS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA Y AGUAS

Públicos Privados Universidades Nº total Distribución

Regional

(%)

Arica y Parinacota 1 1 2 4 2%

Tarapacá 1 4 0 5 2%

Antofagasta 1 7 4 12 5%

Atacama 1 0 1 2 1%

Coquimbo 1 1 3 5 2%

Valparaíso 4 4 11 19 7%

Metropolitana 22 43 43 108 42%

O’Higgins 1 5 0 6 2%

Maule 1 1 5 7 3%

Biobío 4 11 8 23 9%

Araucanía 2 1 2 5 2%

Los Ríos 1 4 6 11 4%

Los Lagos 7 22 8 37 14%

Aysén 2 3 0 5 2%

Magallanes 5 1 2 8 3%

Total 54 108 95 257 100%

Porcentaje % 21% 42% 37% 100%

Fuente: Elaboración propia a partir de los datos de la Encuesta de Capacidades Analíticas de inocuidad de Alimentos en Laboratorios, PULSO S.A. 2010

Para efectos del estudio, se entenderá por laboratorios públicos aquellos que dependen de los

ministerios sectoriales o que tienen por misión un tema de interés público y reciben una parte

significativa de su presupuesto desde los mismos ministerios. De los 54 laboratorios públicos del



catastro, 42 dependen de ministerios sectoriales (Salud, Agricultura y Economía) y 12 de ellos

cumplen con la segunda parte de la definición anterior. Entre otros, el Instituto de Fomento

Pesquero (IFOP), el Instituto de Investigación Agraria (INIA), la Comisión Nacional de Energía

Nuclear (CCHEN) y el Servicio de Geología y Minería (SERNAGEOMIN). La información de su misión

y objetivos estratégicos puede revisarse en la Web respectiva.

Capacidades Analíticas

El primer ámbito de caracterización son las capacidades analíticas de los laboratorios, que se

presentan en el cuadro 3.2 separadas por áreas analíticas. Se puede apreciar que hay relativa

especialización de los laboratorios en la oferta de servicios, pues en promedio para cada área

analítica, el 27% de los laboratorios existentes han prestado servicios de análisis de alimentos al

menos una vez, desde al año 2008 a la fecha (41 laboratorios por área analítica).

Por otra parte, en el promedio por área analítica, el 8% de los laboratorios dispone de capacidades

pero no realizó análisis desde 2008, mostrando un potencial de capacidad para el incremento de

los servicios (12 laboratorios por área analítica).

En promedio total, el 35% de los laboratorios es oferente de servicios de análisis de alimentos por

área analítica (53 laboratorios por área analítica).

Observando específicamente las distintas áreas de análisis, se puede señalar que las áreas con

mayor oferta de servicios (en Nº de laboratorios) son los análisis de agua para consumo humano

(67%) y los análisis microbiológicos (62%). Las áreas con menor oferta de análisis de alimentos

son el análisis de radioactividad (1%) y la determinación de organismos genéticamente

modificados (7%).Todas las demás áreas analíticas tienen una oferta que fluctúa entre el 24% y el

46%.

Desde el punto de vista de las políticas públicas, es importante identificar las áreas de análisis de

mayor interés, dados los problemas de salud pública y de comercio internacional. Por ejemplo,

para la detección de contaminantes, el 30% de los laboratorios (45) presta servicios en el

mercado, y para la detección de residuos de plaguicidas, el 29% de los laboratorios (44) prestan

servicios.

Cuadro 3.2: Existencia de capacidades para realizar análisis en inocuidad alimentaria-Año 2010. En % del total de los laboratorios de alimentos

Situación Total

Áreas Analíticas

Dispone de

capacidad pero no

Han

realizado

% Nº

Laboratorio



realizó análisis

desde 2008 a la

fecha

análisis

desde 2008

a la fecha

s

Análisis de nutrientes (macro y

micronutrientes)

7% 38% 45% 68

Detección de aditivos alimentarios 9% 23% 32% 48

Detección de residuos metales

pesados

11% 34% 45% 68

Detección de contaminantes:

micotoxinas, dioxinas, biotoxinas

9% 20% 30% 45

Detección de residuos de plaguicidas 11% 18% 29% 44

Detección de residuos de

medicamentos de uso veterinario

9% 15% 24% 36

Análisis microbiológicos 6% 56% 62% 94

Determinación de organismos

genéticamente modificados

3% 4% 7% 10

Análisis parasitológico 9% 15% 24% 36

Evaluación sensorial 5% 38% 43% 65

Análisis de radioactividad 0% 1% 1% 1

Análisis de envases de alimentos 7% 17% 24% 36

Análisis proximal 11% 36% 46% 70

Análisis de agua para consumo

humano

10% 57% 67% 102

Alimento de consumo animal 11% 33% 43% 66


En el Cuadro 3.2 se presentan las motivaciones que tienen los laboratorios para prestar los

distintos servicios por área de análisis. Interesa destacar en primer lugar que las demandas de

servicios para terceros activan el 60% de las prestaciones de la industria de

laboratorios, cifra que asciende al 82% en el caso del análisis de envases de alimentos.

En general la estructura de la demanda por tipo de motivación, es similar para las distintas áreas

analíticas. Destacan como casos específicos el análisis de agua, que en un 32% es realizado para

servicios a la propia empresa o institución, vinculado a los laboratorios de las empresas sanitarias,

y la evaluación sensorial que en un 35% son servicios integrados a la propia empresa en procesos

de gestión de calidad.



Para investigación y desarrollo, destaca el análisis de nutrientes y la detección de contaminantes

(27% de los estímulos del mercado), la determinación de organismos genéticamente modificados

(25%) y la detección de residuos de medicamentos de uso veterinario (23%).

Cuadro 3.3: Motivaciones para realizar análisis en inocuidad alimentaria – Año 2010.

En % del total de respuestas de laboratorios de alimentos.

Motivación Áreas Analíticas

Servicios para terceros

Servicios para su empresa

Para Investigación y desarrollo

Análisis de nutrientes (macro y micronutrientes)

57% 17% 26%

Detección de aditivos alimentarios 59% 29% 12% Detección de residuos metales pesados

64% 18% 18%

Detección de contaminantes: micotoxinas, dioxinas, biotoxinas

55% 18% 27%

Detección de residuos de plaguicidas 67% 15% 18% Detección de residuos de medicamentos de uso veterinario

59% 18% 23%

Análisis microbiológicos 52% 29% 19% Determinación de organismos genéticamente modificados

62% 13% 25%

Análisis parasitológico 57% 25% 18% Evaluación sensorial 50% 35% 15% Análisis de envases de alimentos 82% 7% 11% Análisis proximal 58% 27% 15% Análisis de agua para consumo humano

58% 32% 11%

Alimento de consumo animal 65% 14% 21% Promedio 60% 21% 19% Fuente: Elaboración propia a partir de los datos de la Encuesta de Capacidades Analíticas de

Inocuidad de Alimentos en laboratorios, PULSO S.A., 2010

En promedio, el 46% de los laboratorios presta hasta 150 servicios de análisis de alimentos por

área analítica al año, y el 54% de los laboratorios opera por sobre esta cifra. Las áreas analíticas

con más demanda (en número de análisis realizados al año) son los análisis microbiológicos, donde

el 82% de los laboratorios realiza más de 150 análisis al año. Del mismo modo, los análisis de

detección de residuos de medicamentos de uso veterinario (75%) y los análisis de agua para

consumo humano (67%).

Si bien es cierto existe un porcentaje importante de laboratorios con más de 150 análisis por tipo

de servicio analítico al año, el número de servicios de estas áreas (análisis microbiológicos, agua y

residuos de medicamentos de uso veterinario), es referido a un número acotado de



ensayos/análisis, tales como análisis de Escherichia coli, microorganismos aerobios mesófilos,

salmonella, coliformes totales y fecales en el área analítica microbiológica; pH, Cobre, Zinc en el

área de análisis de aguas, y Ácidos Oxolínico y Flumequina en el área de detección de residuos de

medicamentos de uso veterinario.

Cuadro 3.4: Promedio anual de análisis de alimentos realizados desde el 2008. En %

del total de laboratorios alimentos

Rango de Servicios Áreas Analíticas

Hasta 150 al año Más de 150 al año

Análisis de nutrientes (macro y micronutrientes)

49% 51%

Detección de aditivos alimentarios 56% 44% Detección de residuos metales pesados 44% 56% Detección de contaminantes: micotoxinas, dioxinas, biotoxinas

43% 57%

Detección de residuos de plaguicidas 42% 58% Detección de residuos de medicamentos de uso veterinario

25% 75%

Análisis microbiológicos 18% 82% Determinación de organismos genéticamente modificados

83% 17%

Análisis parasitológico 59% 41% Evaluación sensorial 37% 63% Análisis de envases de alimentos 57% 43% Análisis proximal 42% 58% Análisis de agua para consumo humano 33% 67% Alimento de consumo animal 53% 47% Fuente: Elaboración propia a partir de los datos de la Encuesta de Capacidades Analíticas de inocuidad de Alimentos en Laboratorios, PULSO S.A. 2010

Dado que los laboratorios presentan casos atípicos en cuanto al número de profesionales por

laboratorio, se utilizará la moda para considerar el laboratorio más característico pues el promedio

simple está afectado por aquellos casos atípicos. Con esta medida, el laboratorio más

característico cuenta con 6 profesionales.

Por otra parte, el total de profesionales en la industria de laboratorios alcanza a 877.

Los laboratorios tienen 19 profesionales contratados en promedio, las entidades privadas 23, las

entidades públicas 14 y las universidades 13 profesionales, pero afectado fuertemente por los

casos atípicos.




La demanda de profesionales en la industria de laboratorios está dominada por analistas químicos,

que representan el 42%, teniendo un segundo nivel de importancia los tecnólogos en alimentos

(15%), los ingenieros en alimentos (12%) y los médicos veterinarios (11%).

El estándar de profesionales con postgrado es un indicador relevante de la política pública para

una industria de servicios de base tecnológica, vinculada a un clúster exportador. El nivel de

postgraduados es bajo en esta industria, aun tratándose de una industria de base tecnológica.

Cuadro 3.5: Personal técnico dedicado al análisis de alimentos por tipo de institución-

Año 2010

Tipo de Institución Privado Público Universidad

Especialidad Promedio de profesionales

% con Postgrado

Promedio de profesionales

% con Postgrado

Promedio de profesionales

% con postgrado

Analista químico 5,6 2% 3,0 2% 3,3 7% Bioquímicos 1,7 24% 1,5 17% 1,8 83% Médicos Veterinarios

4,1 2% 1,8 15% 2,4 59%

Biólogos 1,9 19% 2,4 32% 1,6 100% Tecnólogos Médicos

0,2 0% 1,4 7% 0,9 33%

Tecnólogos en alimentos

5,6 4% 1,2 8% 0,8 0%

Ingenieros 0,9 0% 0,3 0% 0,8 33%

42%

8%

11%

7%

2%

15%

1%

2%

12%

Analistas químicos

Bioquímicos

Médicos Veterinarios

Biólogos

Tecnólogos Médicos

Tecnólogos en alimentos

Ingenieros Acuícolas

Químicos Farmacéuticos

Ingenieros Alimentos

Figura 3.1: Distribución de Personal Profesional según Especialidad



Acuícolas Químicos Farmacéuticos

0,9 11% 1,4 10% 0,4 100%

Ingenieros en Alimentos

2,1 6% 1,5 5% 1,3 20%


La situación de los laboratorios, respecto de su implementación de procesos de control de

materiales e insumos considerados críticos para la calidad de los procesos y sus resultados, se

presentan en el Cuadro 3.5. Las especificaciones técnicas de los materiales e insumos, que debiera

ser procedimiento regular de todos los establecimientos del ramo, alcanza el 81% de los

laboratorios, existiendo un número aún menor en los laboratorios públicos, dado que el 69%

cuenta con este proceso. El registro de los certificados de calidad está instalado en el 83% de los

laboratorios, existiendo un menor número en las universidades, en las cuales se presenta en el

71% de los casos.

En general los laboratorios privados tienen, en todos los niveles, mayor implementación en los

procesos de control de calidad considerados críticos para los servicios de análisis de alimentos. El

76% de los laboratorios privados cuentan con los registros de trazabilidad de materias primas, y el

84% realiza evaluaciones y auditorías a sus proveedores. En estos dos procesos, los laboratorios

públicos y universitarios presentan porcentajes menores.

Cuadro 3.6: Procesos de control de materiales e insumos críticos – Año 2010

Tipo de Laboratorios Procesos Privado Público Universidad Total Especificaciones técnicas para todos los materiales e insumos

87% 69% 82% 81%

Registro de los certificados de calidad 90% 85% 71% 83% Registro de trazabilidad de materias primas* 76% 38% 41% 55% Evaluaciones y auditorías a sus proveedores 84% 36% 43% 58% Fuente: Elaboración propia a partir de los datos de la Encuesta de Capacidades Analíticas de inocuidad de Alimentos en Laboratorios, PULSO S.A. 2010

Se entiende por trazabilidad “aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes

que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o lote de

productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través de

unas herramientas determinadas” 5F

6.

Se presenta a continuación, en el cuadro 3.7, la presencia de equipamiento relevante para el

análisis químico y microbiológico en los laboratorios por tipo de institución. En general los

equipamientos más sofisticados tienen menos presencia en los laboratorios, destacando que los

6 Comité de Seguridad Alimentaria de AECOC- Asociación Española de codificación Comercial



laboratorios públicos cuentan en general con mayor equipamiento (en promedio) que los

laboratorios privados y universitarios, siendo este valor un indicador de la calidad de equipamiento

por laboratorio y no de actualización tecnológica.

Cuadro 3.7: Equipamiento en Áreas químicas y Microbiológicas-Año 2010

Tipo de Laboratorios Privado Público Universidad

Químico Cromatógrafo gaseoso acoplado a detectores específicos (ECD y NPD) 25% 23% 22% Cromatógrafo líquido de alta resolución acoplado a espectrómetros de masas en tándem (LC-MS2)

8% 10% 6%

Controlador de sellado de envases 5% 2% Sistemas de extracción y preparación de muestras 25% 20% 31% Cromatógrafo gaseoso acoplado a espectrómetros de masas 18% 20% 12% Cromatógrafo liquido de alta resolución con detectores convencionales 38% 40% 39% Espectrofotómetro de absorción atómica 37% 43% 35% ICP Óptico 10% 5% 2% GC-MS alta resolución 3% 5% 4% ELISA, Enzimo inmuno Ensayo 11% 23% 18% Microbiología Equipo Tiempo real (RT-PCR) 6% 15% 8% Gabinete de Bioseguridad 22% 48% 27% Cámara de Flujo Laminar 33% 55% 41% Estufas o cámara de cultivo 59% 68% 63% Sistema automatizados de detección de patógenos (screening) 10% 20% 4% Fuente: Elaboración propia a partir de los datos de la Encuesta de Capacidades Analíticas de inocuidad de Alimentos en Laboratorios, PULSO S.A. 2010

Los sistemas de gestión de calidad están poco implementados en la industria (cuadro 3.8). Las

Buenas prácticas de Laboratorio (GLP) están muy poco extendidas en la industria en general, sin

distinción del tipo de laboratorio, alcanzando al 10% de implementación 6F

7.

7 Las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP o BLP) es un sistema de calidad relacionado con los procesos organizativos y las

condiciones bajo las cuales los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental son planificados, realizados,

controlados, registrados, archivados e informados. Los principios de BLP se refieren a la organización y personal de

laboratorio; al programa de garantía de calidad; instalaciones; aparatos, materiales y reactivos; a los sistemas

experimentales; a los productos de ensayo y de referencia; a los procedimientos normalizados de trabajo; a la realización e

información de los resultados de estudios; y a los archivos y conservación de registros y materiales



El sistema ISO 170257F

8, que indica estándar de las técnicas acreditadas, de gran relevancia pues

certifica que las técnicas que se utilizan para la prestación de servicios se realizan con

procedimientos normados, sólo tiene presencia en los laboratorios privados (79%), existiendo una

incorporación menor en laboratorios públicos y universitarios.

Dado que las GLP se orientan a laboratorios que realizan estudios utilizando ensayos no

preestablecidos para investigación, la baja cantidad de laboratorios que poseen este tipo de

sistema se explica porque la mayoría de los laboratorios desarrollan sus técnicas analíticas sobre

métodos preestablecidos, de mayor demanda en la industria alimentaria, que están definidos en el

sistema ISO.

Cuadro 3.8: Implementación de sistemas de calidad-Año 2010

En % del total de laboratorios

Tipo de Laboratorios

Procesos Privado Público Universidad total

GLP (Buenas prácticas de laboratorio) 10% 10% 10% 10%

ISO 17.025 79% 44% 49% 60%


8 La norma ISO 17.025 es una norma internacional específica para laboratorios de ensayo y calibración. Es una norma que

presenta de una forma ordenada tanto los requisitos técnicos que debe cumplir el laboratorio (gestión de equipos,

cualificación del personal, selección y validación de métodos, presentación de resultados), como los requisitos de gestión

que debe cumplir la entidad (compras, relaciones con el cliente, gestión de reclamaciones, auditorías, revisión por la

dirección). Están orientadas a laboratorios que realizan ensayos y calibraciones según métodos preestablecidos



*Porcentajes calculados según nº total de laboratorios por tipo.


El 77% de los laboratorios ha participado en ensayos de aptitud interlaboratorio, teniendo una

menor presencia en los laboratorios privados (79%) que en los públicos (92%). Los laboratorios de

las universidades presentan una menor participación en estas actividades (61%).

Esta práctica es esencial para evaluar el desempeño del laboratorio en ciertos análisis. El

porcentaje de base al año 2010 debe ser un punto de partida para enfrentar la brecha existente.

La relevancia de la prestación de servicios de análisis de alimentos para las empresas o

instituciones dueñas de los laboratorios es alta, 61% promedio total de la industria, pero sólo para

el 40% de las instituciones esta actividad de servicios es estratégica (representa más del 50% de

sus negocios). Particularmente para las universidades, el negocio de servicios para la inocuidad

alimentaria tiene menor importancia en comparación a los otros actores de la industria (48%),

pero mayoritariamente para estas instituciones, es estratégico en un 38%, acercándose a los

promedios de la industria (Cuadro 3.9)

79%

92%

61%

77%

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Privado

Público

Universidad

Total

Figura 3.2: Ha participado en ensayos de aptitud interlaboratorios en %



Cuadro 3.9: Relevancia de la actividad de análisis de alimentos para el negocio 8F

9 – Año

2010

Tipo de Laboratorios

Relevancia Privado Público Universidad Total

Relevancia Actual

Muy importante (30%-50% de los negocios) 29% 21% 10% 21%

Estratégico (Sobre el 50% de los negocios) 41% 41% 38% 40%

Relevancia Proyectada

Muy importante (30%-50% de los negocios) 19% 15% 19% 18%

Estratégico (Sobre el 50% de los negocios 59% 54% 46% 53%

Aumento % del número de laboratorios que a

futuro lo considerarán importante o

estratégico.

8% 8% 17% 11%

Aumento % del número de laboratorios que a

futuro lo considerarán estratégico.

17% 13% 8% 13%


Al mirar la proyección futura de la importancia de los servicios de alimentación en los modelos de

negocio de los actores de la industria, se puede señalar que:

• Un 11% más de actores consideran que a futuro serán relevantes los servicios para la

inocuidad alimentaria, alcanzando los negocios de inocuidad una relevancia de al menos el

30% de sus negocios corporativos.

• El cambio proyectado en la relevancia estratégica de esta actividad es significativo para los

actores, ya que los negocios de servicios de inocuidad, serán estratégicos para un 13%

más de actores, es decir, su importancia superará el 50% de sus negocios corporativos.

Los servicios de análisis de alimentos son importantes para los actores, pero las proyecciones

muestran cambios relevantes en los modelos de negocios de esta industria, que cada vez más

tienden a los negocios estratégicos.

La Base de datos de servicios analíticos alcanza un número significativo, llegando a un total de

19.910 servicios analíticos a lo largo del país. De este total, un 52%, se localiza en la Región 9 Se entiende “Negocio” para un laboratorio privado como el nivel de ventas de servicios analíticos respecto del total de

ventas de la empresa, en un laboratorio público o universitario es una opinión del rol del laboratorio respecto de la misión

institucional del propietario del laboratorio



Metropolitana de Santiago, seguida de la región del Biobío con un 13%, Valparaíso con un 8% y

Los Lagos con un 7%. Si consideramos este análisis por zona, se determina que un 65% está

localizado en la zona centro del país y un 23% en la zona sur. (Cuadro 3.10)

Cuadro 3.10: Características del Mercado de Servicios de Laboratorio

Zona Norte Zona Centro Zona Sur Zona

Austral XV

Aric

a y

Parin

acot

a

I Tar

apac

á

II An

tofa

gast

a

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taca

ma

IV C

oqui

mbo

V Va

lpar

aíso

XII M

etro

polit

ana

de S

antia

go

VI O

’Hig

gins

VII M

aule

VIII

Biob

ío

IX A

rauc

anía

XIV

Los R

íos

X Lo

s Lag

os

XI A

isén

XII M

agal

lane

s

Tota

l gen

eral

1 Análisis de nutrientes (macro

y micronutrientes)

1% 1% 8

%

0

%

2

%

12

%

49% 1

%

1

%

12% 3

%

1% 8% 0% 2

%

100

%

2 Detección de Aditivos

Alimentarios

0% 6% 0

%

0

%

0

%

7% 52% 1

%

2

%

13% 2

%

0% 12

%

1% 3

%

100

%

3 Detección de Residuos de

Metales Pesados

0% 0% 8

%

0

%

1

%

11

%

65% 0

%

1

%

10% 1

%

0% 1% 0% 2

%

100

%

4 Detección de Contaminantes 0% 0% 6

%

0

%

1

%

5% 63% 1

%

1

%

12% 2

%

0% 5% 0% 3

%

100

%


Plaguicidas

0% 0% 0

%

0

%

0

%

1% 70% 7

%

0

%

23% 0

%

0% 0% 0% 0

%

100

%


Medicamentos de uso

Veterinario

0% 0% 0

%

0

%

0

%

0% 69% 0

%

0

%

17% 2

%

0% 9% 1% 1

%

100

%

7 Análisis Microbiológicos 0% 11

%

2

%

0

%

1

%

6% 41% 8

%

1

%

11% 1

%

3% 11

%

1% 3

%

100

%

8 Determinación de

Microorganismos

Genéticamente Modificados y

/o específicos

0% 0% 0

%

0

%

0

%

0% 100% 0

%

0

%

0% 0

%

0% 0% 0% 0

%

100

%

9 Análisis Parasitológico 0% 0% 0

%

0

%

0

%

44

%

26% 0

%

0

%

0% 3

%

15% 3% 0% 9

%

100

%

10 Evaluación Sensorial 1% 16

%

3

%

0

%

1

%

5% 20% 1

%

0

%

24% 3

%

5% 19

%

0% 2

%

100

%

11 Análisis de Radioactividad 0% 0% 0

%

0

%

0

%

0% 100% 0

%

0

%

0% 0

%

0% 0% 0% 0

%

100

%

12 Análisis de Envases de

Alimentos

0% 2% 0

%

0

%

0

%

2% 48% 3

%

1

%

28% 0

%

1% 13

%

0% 2

%

100

%

13 Análisis Proximal 0% 10 0 0 0 4% 42% 4 1 17% 1 1% 14 0% 5 100




En la Zona Central, se localiza el 100% de la determinación de OGM y el mismo porcentaje de los

análisis de radioactividad, además de más del 70% de la detección de residuos de metales

pesados, detección de contaminantes, detección de residuos de plaguicidas, análisis parasitológico

y análisis de agua. En tanto en la Zona Sur, se localiza el 64% de los análisis de consumo animal y

51% de la evaluación sensorial.

Cuadro 3.11: Número de Servicios Analíticos Ofrecidos por Área Analítica y Zona

Zona

Área Analítica Norte Centro Sur Austral Total

Análisis de Nutrientes (macro y

micronutrientes)

200 1.055 394 29 1.678

Detección de Aditivos Alimentarios 28 253 111 14 406

Detección de Residuos de Metales Pesados 37 327 54 9 427

Detección de Contaminantes 88 802 224 31 1.145

Detección de Residuos de Plaguicidas 1.731 516 1 2.248

Detección de Residuos de Medicamentos de

Uso Veterinario

332 134 13 479

Análisis Microbiológicos 445 1.737 817 119 3.118

Determinación de Organismos Genéticamente

Modificados y/o específicos

17 17

Análisis Parasitológico 24 7 3 34

Evaluación Sensorial 172 218 429 19 838

Análisis de Radioactividad 1 1

Análisis de Envases de Alimentos 2 53 41 2 98

Análisis Proximal 65 309 201 28 603

% % % % % % % % % %

14 Análisis de Agua 0% 1% 6

%

1

%

1

%

11

%

55% 3

%

5

%

9% 0

%

1% 5% 0% 1

%

100

%

15 Alimento Consumo Animal 0% 0% 0

%

0

%

0

%

0% 36% 0

%

0

%

0% 0

%

0% 64

%

0% 0

%

100

%

16 Otros 0% 14

%

3

%

0

%

1

%

6% 38% 2

%

4

%

16% 3

%

2% 6% 0% 6

%

100

%

Total General 0% 4% 4

%

0

%

1

%

8% 52% 3

%

3

%

13% 1

%

1% 7% 0% 2

%

100

%



Análisis de Agua 647 5.457 1.223 74 7.401

Análisis de Alimento de Consumo Animal 4 7 11

Otros 254 696 374 82 1.406

Total General 1.938 13.016 4.532 424 19.910


La Zona Norte comprende las regiones de Arica y Parinacota hasta Coquimbo; la Zona Centro

comprende de Valparaíso a Maule; Zona Sur desde el Biobío a Los Lagos; y la Zona Austral las

regiones de Aisén y Magallanes.

Respecto de las áreas analíticas, por zona puede ser revisada en el cuadro 3.11

En la Zona norte, es relevante el análisis de agua con un 33%, seguido de los análisis

microbiológicos con un 23%, otras áreas sin clasificar con 13%, el análisis de nutrientes y la

evaluación sensorial. Respecto dela Zona Centro, los análisis más relevantes son los de agua 42%,

detección de residuos de plaguicidas, análisis microbiológicos y análisis de nutrientes.

En la Zona Sur, sobresalen los análisis de agua, los análisis microbiológicos, la detección de

residuos de plaguicidas y el análisis de nutrientes junto con la evaluación sensorial. Finalmente, en

la Zona Austral, sobresalen los análisis microbiológicos, otros tipos de análisis, el análisis de aguas,

el análisis proximal, la detección de contaminantes y el análisis de nutrientes.



3.1.2. Informatización en los sistemas de gestión de calidad

La gestión de la calidad en la empresa moderna es un proceso constante y complejo que requiere

de una estricta serie de etapas. En estricto rigor, es posible una gestión de la calidad mediante

procedimientos tradicionales, usando mínimamente la tecnología. En la realidad, la velocidad en el

tratamiento y análisis de la información que permiten los sistemas computacionales hacen posible

el uso efectivo de todo el cúmulo de datos recopilados durante los procesos productivos, de

transporte y comercialización (trazabilidad o más propiamente, rastreabilidad). La gestión de la

calidad se realiza de manera multidimensional, incorporando procesos, procedimientos y recursos.

Estos niveles de ejecución en el sistema de calidad se construyen a partir de los existentes en cada

empresa u organización. Esta es la etapa de la implementación, en que del diseño del sistema se

pasa a su implantación y puesta en marcha. Una vez que se cumple con todos los requisitos, es

posible pensar en la certificación.

Un SGI realiza el trabajo de ordenamiento y análisis automatizado que convierte los datos

dispersos recopilados durante los procesos productivos e información estratégica y, por tanto, útil.



La calidad de un sistema de gestión está en directa relación con su capacidad para simplificar los

procedimientos administrativos, eliminando la burocracia y limitando el uso de papel. Los

documentos no son simples réplicas digitales de formularios, ordinarios, memos y facturas. Un

documento, en la acepción relativa a un sistema de gestión, debe cumplir con los siguientes

requisitos:

• Autenticidad

• Seguridad de los datos

• Factibilidad de análisis

La primera consecuencia de esto es que no basta con conservar los documentos en simples

formatos digitales (Word, Excel, PDF) aun cuando se mantengan y administren en un sistema de

control documental.

Las metas esperables en un SGI radican en la capacidad analítica y jerarquizable que posee. Entre

las más críticas se encuentran:

• Eliminación de la redundancia de información. Es necesario que cada dato ocupe un

lugar claro y definido en la estructura de información empresarial, evitando duplicidades

que atenten contra la consistencia de indicadores e informes. La consecuencia directa es la

confiabilidad en la minería de datos.

• Facilitar el respaldo de la información. En este sentido se debe procurar un sistema

de replicación redundante en varios soportes y de manera automática y manual, a fin de

que jamás exista una pérdida de datos. Debe contemplar tanto copias en servidores

propios como remotos, copias en soportes locales y tecnologías de verificación que

controlen la integridad de la información.

• Obtención de informes en cualquier momento. Es quizá la más útil de las

prestaciones esperadas. En la moderna gestión es necesario contar con una visión en

tiempo real del estado de la empresa y, contar con información predictiva que sea capaz

de ayudar en la toma de decisiones.

Otra ventaja importante es la posibilidad de establecer niveles de acceso a la información y a las

herramientas de gestión, lo que se conoce como acceso jerarquizado por perfiles y usuarios. En los

sistemas SGI que sigue una metodología escalable, las herramientas y prestaciones se construyen

por separado y pueden agregarse o quitarse. Esta estructura de módulos se relaciona con los

perfiles que se hubiesen creado y es en este contexto que se desarrollan soluciones

personalizadas.

Los componentes de los sistemas de gestión integrada (informatizados o no) son comunes a todas

las empresas, aun cuando los niveles de desarrollo de cada una de ellas puede variar



ostensiblemente según el área productiva y la naturaleza del negocio. Dentro del macrosistema

empresarial que comprende cualquier organización, los subsistemas internos que son identificables

corresponden a:

• Subsistema de Mercadeo (Marketing)

• Subsistema de Producción

• Subsistema de Compras

• Subsistema de Investigación y Desarrollo

• Subsistema de Contabilidad

• Subsistema de Recursos Humanos

• Subsistema de Finanzas

• Subsistema de Ventas

• Subsistema de Activo Fijo

Por otra parte, los subsistemas externos relativos a clientes y suministros/proveedores tienen sus

propios componentes que forman parte de la:

• Gestión de relaciones con clientes

• Gestión de relaciones con proveedores (Cadena de suministración)

Es dentro de estos sistemas de gestión que se busca la integración mediante el uso de nuevas

tecnologías. La meta genérica de un SGI es la operación empresarial confiable y rápida, la

explotación eficiente del volumen de datos recopilado y el respaldo adecuado para prestar un

servicio de calidad.



3.1.3 Estudio de tecnologías

Variadas son las soluciones informatizadas que cubren la planificación empresarial, las relaciones

con clientes o proveedores, pero en la gran y mediana industria los sistemas integrados más

utilizados a la fecha de creación de este texto, son los siguientes:

3.1.3.1 Plataforma SAP

La alemana SAP (Systeme, Anwendungen und Produkte - Sistemas, Aplicaciones y Productos)

desarrolla desde 1972 soluciones que buscan una integración total de los procesos empresariales.

La principal premisa es que se trate de soluciones escalables, vale decir, susceptibles de una

adaptación continua a los nuevos requerimientos. Esta empresa está considerada como el tercer

proveedor de software del mundo, tras Microsoft y Oracle. Su área de influencia es global pero se

concentra especialmente en Europa.

Las soluciones de SAP prometen una gestión óptima para empresas. Se concentran en las

operaciones globales, metodologías y herramientas de gestión del valor. La meta es una

disponibilidad total, cada vez que sea necesaria, siempre preparada para las estrategias de

creación de negocios.



Figura 3.5: Una vista de SAP NetWeaver Portal:

En esta plataforma, lo que se forma es una estructura modular que se encuentra presente en toda

la instalación y para ser usada, el administrador o desarrollador activa y parametriza cada uno de

ellos, construyendo la aplicación funcional. Cada una de estas aplicaciones se estructura para los

diferentes grupos y perfiles de usuarios, logrando que la empresa funcione de modo coherente

aunque se activen o desactiven nuevas funcionalidades. Para habilitar prestaciones avanzadas o

construir módulos propios, SAP usa un lenguaje propio denominado ABAP (Advanced Business

Application Programming) que estuvo presente en las plataformas R/2 y R/3, aun cuando la última

plataforma de desarrollo para aplicaciones empresariales, NetWeaver, es compatible además con

JAVA.



La estructura mostrada anteriormente es la infraestructura para grandes empresas, con un control

amplio de los complejos procesos de la empresa. SAP sin embargo ha desarrollado soluciones para

medianas y pequeñas empresas, como SAP Business One y SAP Business All-in-One con un

enfoque más sencillo pero no por ello menos potente. Los módulos incluidos son los siguientes:

Figura 3.7: Una imagen de Business One funcionando (Perfil administrador, parametrizaciones

generales):

3.1.3.2 Plataforma Oracle

Oracle Corporation nace en 1979 bajo el nombre de Relational Software Inc y fue la creadora de la

primera base de datos relacional. En 1983 cambia a su nombre definitivo de Oracle Corporation,

lanzando en tal ocasión su primera base de datos preparada para Transacciones (Conjuntos de



operaciones que funcionan como un todo, indispensables en los procesos empresariales actuales).

Evoluciones posteriores agregan capacidades para funcionar en Unix, modelos de cliente servidor,

soporte para redes y consultas distribuidas.

En 1989 lanza su ERP Oracle Financials y finalmente en 1992 alcanza niveles de DataWareHouse.

Los desarrollos posteriores orientados a objetos y las bases malladas, fueron la antesala para la

adquisición de Sun Microsystems, propietaria de JAVA.

Actualmente, el producto más extendido para el manejo de la gestión empresarial es la Oracle E-

Business Suite, que es un completo conjunto de aplicaciones totalmente integradas, haciendo

posible que:

• La cartera de inteligencia de negocios sea completa e integrada

• La plataforma global de negocios sea totalmente adaptable

• La estrategia de las aplicaciones se encuentre centrada en los clientes (Enfoque CRM)

La estructura general de Oracle E-Business Suite está compuesta de las siguientes aplicaciones:



Figura 3.9: Oracle Siebel CRM

3.1.3.3 Plataforma Microsoft

Microsoft fue fundada en 1975 por Bill Gates y Paul Allen, como empresa de informática. Aunque

es conocida principalmente por sus productos Windows y Office, desarrolla una amplia gama de

software de producción en todas las áreas, incluyendo su nueva plataforma de negocios Dynamics,

que incluso ahora ha pasado a funcionar mediante Cloud Computing, es decir, como aplicaciones

distribuidas en una red de muchos servidores y computadores.

Estructuralmente se compone de tres grandes módulos, que pueden ser totalmente adaptados,

integrados o trabajar por separado, dando coberturas a las respectivas áreas empresariales:

• Microsoft Dynamics CRM. Es una solución de negocio diseñada para ayudar a las

empresas a crear y mantener relaciones más rentables con sus clientes.

• Microsoft Dynamics AX (Axapta). Aplicación informática de Gestión Empresarial,

integrada y modular, concebida para el segmento alto del mercado intermedio.

• Microsoft Dynamics NAV (Navision). Aplicación informática de Gestión Empresarial,

integrada y modular, concebida para la mediana empresa.



Todas estas aplicaciones han sido diseñadas para proporcionar un conjunto totalmente integrado

de módulos con todas las funciones clave del negocio. Las soluciones pueden hacerse a medida y

adaptarse a las necesidades específicas de cualquier cliente, dentro de cualquier sector industrial

Figura 3.10: Microsoft Dynamics CRM

3.1.3 Ventajas aplicación de modelos de gestión informatizado

La gestión por procesos implica desafíos radicales para las empresas. Los datos recopilados

durante la operación regular deben ser transformados en información y es ahí donde los modelos

apoyados en el uso de servidores y computadores se ven más favorecidos. El propósito final de

este modelo de gestión es asegurar la coordinación de todos los componentes de una empresa,

logrando sinergia y dotando de valor agregado mediante la mejora en la efectividad, eficiencia y

satisfacción de todos los públicos involucrados, tanto internos como externos.

En tal sentido, no es posible considerar a una organización como un ente aislado, sino que siempre

se deben considerar las estrechas vinculaciones que se dan entre los diferentes actores

involucrados:



En todas estas áreas, el soporte informático facilita y potencia estas relaciones, acortando

distancias y optimizando los tiempos de respuesta y la confiabilidad de las operaciones.

3.1.4. ERP, CRM y HRM en la pequeña y mediana empresa

La cadena de valor de una organización está compuesta de una serie de procesos clave, cada uno

de los cuales afecta en mayor o menor medida aspectos tales como la satisfacción de los clientes.

El modelo europeo de excelencia o EFQM, organiza dentro de sus nueve módulos los siguientes

criterios:

• Cómo se identifican los procesos críticos para el éxito de la Organización

• Cómo gestiona la Organización sistemáticamente sus procesos

• Cómo se revisan los procesos y se establecen objetivos de mejora

• Cómo se mejoran los procesos mediante la innovación y la creatividad

• Cómo se evalúan las mejoras



Estos procesos tienen impactos distintos, por lo que deben clasificarse en estratégicos, clave o de

apoyo. Para todos estos procesos, las soluciones de planificación de recursos empresariales,

relaciones con clientes y gestión de los recursos humanos juegan un papel preponderante. Cada

vez es más necesario para las pymes el uso e integración de su información, con el fin de lograr

ser competitivos y tener una capacidad de respuesta eficaz.

Todos estos sistemas tienen opciones libres o de bajo costo. Igualmente, el desarrollo de

soluciones personalizadas es una opción que permite una gestión propia y adaptada a medida,

agregando más valor a las organizaciones.

3.1.5 Sistemas LIMS

Los sistemas gestores de la información de laboratorios, o LIMS (Laboratory Information

Management System) son sistemas integrados de gestión informatizada, adaptados a la operación

que realizan los laboratorios, ya sean de análisis, muestreo, ensayo o calibración. Las

particularidades del manejo de recursos empresariales (ERP), de gestión de relaciones con clientes

(CRM) y proveedores (SRM) están relacionados a las características propias de la operación,

condicionadas a:

• Normativa específica

• Estructura del capital humano

• Flujos de trabajo

• Alcance y dimensiones

• Rastreo de datos e información

Algunas de las tareas que realizan son básicas y se refieren a la gestión de las muestras y análisis.

Otras de las prestaciones recientemente integradas a los sistemas más avanzados, incluyen ensayo

de gestión, minería y análisis de datos que en conjunto forman el cuaderno electrónico del

laboratorio (ELN).

El concepto central que maneja un LIMS es la muestra. Su flujo de trabajo comienza con la

recepción de la muestra en el laboratorio, donde se genera un código para la muestra, que se

integra al sistema y se traduce habitualmente en un código de barras. La muestra se acompaña de

todos los parámetros necesarios para su descripción detallada (origen, fenotipo). Se almacenan

entonces todas las pistas que forman la “cadena de custodia” que permite determinar en todo

momento dónde se encuentra cada muestra. Así, se va registrando en cada momento lo que se

esté ensayando con cada una de ellas, sus divisiones y submuestras, los resultados y

procedimientos aplicados, los informes generados y la entrega de resultados. Cada laboratorio



tiene su propio flujo particular de trabajo con las muestras, asociado directamente a su labor y

dependiente de su objeto de estudio.

Las soluciones LIMS de uso general creadas por los proveedores, no están adaptadas con exactitud

a necesidades particulares. Son flexibles, a fin de ser útiles a la mayor variedad de casos. Muchos

de ellos tienen una creciente integración con los mismos instrumentos de laboratorio, efectuando

directamente el registro de los resultados. Con el desarrollo de las normativas propias de los

laboratorios, los LIMS también deben ser compatibles con ellas e integrarlas en los métodos y

nomenclaturas, facilitando de este modo las labores de auditoría, seguimiento y control interno y

externo.

En el anexo 1 “Catastro de LIMS” se entrega información de 103 sistemas de gestión de

laboratorios de diferentes proveedores, con los más diversos enfoques.

3.2. Mapa conceptual del área de conocimiento de la tesis

Sistemas para laboratorios

Normas para laboratorios Normas específicas

Tecnologías

Sistemas de gestión empresarial

ERP

Figura 3.12: Área de conocimiento de la tesis

CRM

HRM

LIMS Tecnologías de desarrollo

Tecnologías de implementación

Normas ISO/NCh 17025

Normas BPL/GPL (Buenas Prácticas de Laboratorio)

Tecnologías Web-Navegador

Manuales de gestión LECYCA

Manuales de gestión LECYCA

Normativa del sistema financiero UBB

Normas gráficas UBB

Tecnologías para interfaces

Sistema de protección alimentario chileno

Fuente: Elaboración propia



3.3. Mapa conceptual del límite de la tesis

Aspectos aplicados/intervenidos

Figura 3.13: Límite de la tesis

Normas aplicablesSistema de gestión Integrada

para Laboratorio

ERP

CRM

HRM

Tecnologías

LIMS

Certificación/Acreditación

Gestión del LaboratorioProcedimientos del

Laboratorio




4. CAPÍTULO 4: ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO

4.1. Metodología

La naturaleza de esta implantación conduce a una solución de tipo divergente, con muchos

posibles resultados. A grandes rasgos, los requerimientos propios del Laboratorio junto a los

requerimientos normativos, estratégicos y de mercado, deben contrastarse con la oferta

tecnológica disponible, tanto en términos económicos como de adaptabilidad. Para esto los

recursos de la investigación se procesarán finalmente bajo el sistema proyectual “Caja

transparente”, que es una matriz multidimensional para la resolución de problemas de este tipo. El

paradigma será un análisis crítico, de tipo cualitativo donde el método predominante de

trabajo será la investigación-acción. La herramienta será el pensamiento procedural y el modo

de análisis seguirá el método lógico.

4.2. Recursos de la investigación

Los recursos necesarios para el desarrollo del proyecto provienen de fuentes internas y externas.

Internas, considerando tanto al Laboratorio, su equipo humano y también el de este equipo de

I+D. Externas, considerando lo proporcionado por la Universidad de la cual depende el LECYCA,

las normativas aplicables, recursos tecnológicos y disponibilidad de capital humano especializado.

El detalle de los insumos es el siguiente:

• Internos del LECYCA

o Infraestructura del laboratorio

o Acceso a registros y dependencias

o Personal

o Procedimientos y manuales

• Internos del equipo de Proyecto

o Capacidades técnicas de desarrollo

o Experiencia en implantación de proyectos tecnológicos

• Externos de la Universidad del Bío-Bío

o Sistemas corporativos de ERP y base de datos institucional

o Servidores de aplicaciones y para publicación Web

• Externos

o Sistemas ERP, CRM, HRM y LIMS de código abierto

o Infraestructuras y frameworks para desarrollo rápido de aplicaciones



4.3. Enfoque

Las necesidades de implantación para el LECYCA se derivan de lo definido en los Antecedentes

generales y el Marco Teórico. Este estado del arte plantea aspectos prácticos que deben ser

cumplidos para lograr los estándares normativos conducentes a la acreditación.

La implantación tiene dos aspectos fundamentales: La definición de flujos de trabajo y la puesta en

marcha del sistema informático subyacente.

4.4. Planificación

Los flujos de trabajo que abarcan desde la recepción de la muestra/encargo se obtendrán desde

los manuales de procedimiento proporcionados por el laboratorio. Estos han sido redefinidos para

acomodarse a las normativas ISO/NCh 17025 e integrar la informatización como un sustrato

tecnológico necesario. También se detectaron falencias en términos de gestión, referentes al

procedimiento de facturación dependiente de la Universidad, causantes de retrasos. Se pretende la

proposición de métodos alternativos para salvaguardar la velocidad en la entrega de resultados.

En los términos del SGI, se determinó que el sistema ERP ya existente está fuera de alcance y no

podrá ser intervenido. Las técnicas de CRM serán integradas pero subrogadas al sistema de

gestión de laboratorios que se establezca. Los sistemas y soluciones LIMS investigadas en el Marco

Teórico presentan importantes diferencias entre cada una de ellas. A fin de poder efectuar una

comparación más objetiva, se han definido criterios comparativos según los siguientes conceptos:

• Flexibilidad y Adaptabilidad

• Facilidad de Implementación

• Idioma español Integrable a otros sistemas

• Código abierto Integrable a instrumentos

• Funciones de ERP

• Funciones de CRM

• Sistema Cliente-Servidor

• Sistema autónomo

• Sistema en Web-Servidor

• Sistema ASP o SaaS



Cuadro 4.1: Comparativa de LIMS

Flex

ibili

dad

y Ad

apta

bilid

ad

Faci

lidad

de

Impl

emen

taci

ón

Idio

ma

espa

ñol

Inte

grab

le a

otr

os s

iste

mas

Códi

go a

bier

to

Inte

grab

le a

inst

rum

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ASP

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ASM LIMS Bika LIMS Biotracker BlazeLIMS LABbase BTLIMS CaliberLIMS CALIBRA 2002 Cargotester.com ChemLMS LIMS Chikpea-LIMS Codon LIMS CIMS CQT2000 CSI-LIMS D-LIMS diaLIMS Element Datasystem e-LAB eLab LIMS EnviroLIMS eQMS::LIMS EuSoft Lab Exemplar LIMS FirstAlign Laboratory LIMS FreeLIMS Galaxy LIMS Galileo LIMS goLims iLIMS iLIMS Laucks IMATIS LIMS INQAS IULUS LIMS KRITI LIMS Kuiper-LIMS LAB-2000 LabAnalyst.NET



LabBase LabCollector LabHQ LIMS Lab Keeper LabLite LABLynx limsExpress LabMaster LabMate Enterprise LabPartner LabPAS LabPlus LabPro Laboras LabSoft LIMS Labsys LIMS LABTEC LABTrack LIMS LABWORKS LEO lims+WARE Lims1 LIMS2003 LIMS 2000 LIMS.net LINKS v3.0 LIMS LogBook Discovery LV LIMS MADCAP V Matrix LIMS METRIX Mikon LIMS Modul-bio LIMS MSC-LIMS myLIMS NOVA-LIMS O3Lims OasisLIMS Omega-ELIMS OmniLIMS Online LIMS OraLIMS 2000i PlantLIMS PointDragon IDE Progeny LIMS ProlabQ ProLIMS PROLIS Qualoupe LIMS QualTrace LIMS SampleTracker



Scierra LWS LIMS SSM SciLIMS Sibio SILAB SpectraLIMS Spectrum*LIMS SQL*LIMS TL LAB2000 Tribal-LDMS Visual LabPro Waban LIMS Wavefront LIMS WinLIMS X-LIMS Fuente: Elaboración propia

Los resultados son diversos y muestran soluciones de toda índole para el problema del gestor de

laboratorios. Dado que el sistema de facturación es parte del ERP de la Universidad, el cual es una

solución desarrollada a medida y con características muy propias, resulta difícil una adaptación de

sistema existente. Por tales motivos se optará por desarrollar la plataforma a partir de un

framework genérico que comparta lenguaje y plataforma con los sistemas ya existentes.

La base de esta plataforma será un sistema en Web con una base de datos MySQL, vinculada a la

base institucional que es SQL Server. Será desarrollada en lenguaje PHP sobre plataforma

Linux/Debian.



5. CAPÍTULO 5: FUNDAMENTO DE LA TESIS

5.1. Planteamiento de la propuesta

La propuesta contempla la proposición de un modelo de trabajo renovado para el Laboratorio,

centrado en los propios manuales de procedimiento definidos por la propia institución según las

normativas NCh 17025. Este modelo comprende una parte procedimental definida a través de un

flujo de trabajo renovado, adaptado a las características del capital humano y los recursos

tecnológicos. Este flujograma se apoyará en una plataforma de gestión integrada, consistente en

las áreas de gestión de recursos empresariales (ERP), gestión y seguimiento de muestras e

insumos (LIMS) y gestión de relaciones con clientes (CRM).

5.2. Delimitación de la propuesta

Esta implantación abarca la definición de nuevo flujograma, la informatización de la gestión

interna, la creación de una plataforma de asistencia al cliente y la instalación de este prototipo en

el laboratorio y los servidores corporativos.

5.3. Objetivos de la resolución de la propuesta

Esta propuesta persigue, como objetivo principal, implantar un modelo de gestión optimizada

y con apoyo de una plataforma informática integrada.

En términos específicos los objetivos son los siguientes:

• Diseño de un flujograma y manual de procedimientos de gestión para el laboratorio

• Diseño y desarrollo de la plataforma integrada, con las prestaciones LIMS y CRM

• Desarrollo de conectores a los procedimientos almacenados ad hoc que vinculan el sistema

en términos ERP con la base corporativa de la Universidad

• Desarrollo de un portal Web autoadministrable que permita manejar las relaciones con

clientes y adicionalmente realizar tareas de difusión, promoción y marketing para el

Laboratorio

5.4. Justificación

Los factores condicionantes de la propuesta en términos de debilidades, son la dependencia del

LECYCA a una universidad estatal y pública (lo que limita las acciones que puede realizar en cuanto

a actividades de mercadeo, además de obligarlo a cumplir con algunos procedimientos

administrativos engorrosos y burocráticos), su sostén financiero supeditado a los encargos

recibidos, la poca experiencia del personal en el uso de estas tecnologías y la limitada inversión

que es capaz de realizar, principalmente porque sus fuentes de ingreso principales se originan en

los fondos concursables originados en requerimientos provenientes de otras instituciones fiscales.



En términos de fortalezas, la calidad de sus equipos, la experticia, calificación y competencia de su

capital humano, instalaciones de vanguardia y respaldo de una institución seria, la convierten en

una alternativa competitiva, susceptible de potenciarse.

Es por lo anteriormente expuesto que la propuesta interviene principalmente la gestión interna

mediante la generación de instancias de relación con los clientes. Este elemento diferenciador

permitirá que ellos valoren su vinculación con LECYCA y puedan realizar con facilidad las

operaciones de seguimiento de sus muestras, obtener registros de sus resultados anteriores y

gestionar las “no conformidades”, uno de los elementos más importantes de la normativa NCh

17025.

Este proceso de mejora continua es la base del sistema propuesto. La base de conocimiento que

paulatinamente se construya con las operaciones cotidianas y los incidentes, harán que tanto

clientes, personal interno y externo y público en general, valoren positivamente este laboratorio.



6. CAPÍTULO 6: PROPUESTA

6.1. Diseño y desarrollo de la propuesta

La propuesta está compuesta de procedimientos de gestión y soporte informático. El SGI es una

integración de los aspectos básicos de un sistema ERP, CRM y LIMS.

Los flujos de trabajo remodelados para adaptarse a los nuevos requerimientos, están

representados en el siguiente esquema:

Solicitud de Ensayo Clientes

Solicitud de Muestreo Clientes

Registro Solicitud MuestreoAnalista

Llegada de la Muestray Registro Secretaria

Inspección de MuestraJefe Técnico Laboratorio

Distribución de MuestraSecretaria/Analista

Planificación y Serviciode Muestreo, Analista

Toma de MuestraMuestreador

Transporte Muestra

Ingreso de MuestraLab. Microbiología

AnalistaIngreso Muestra

Lab. Análisis SensorialAnalista

Ingreso de MuestraLab. Análisis

Físico-QuímicoAnalista

Obtención y RegistroResultado Analista

Revisión de ResultadoJefe de Laboratorio

Despacho InformesSecretaria

No

Si

Si

Almacenamiento Muestras

Figura 6.1: Propuesta de flujos de trabajo para LECYCA




El manual de procedimientos de gestión abarca los siguientes ítems:

1. Procedimiento de control de documentos

2. Modificaciones y actualizaciones

3. Distribución de documentos para revisión durante su elaboración

4. Procedimiento de control de registros de calidad y técnicos.

5. Procedimiento de enmiendas de registros

6. Procedimiento de incorporación de nuevos métodos ensayo

7. Procedimiento de prestación de servicios

8. Formulario de registro de clientes

9. Solicitud de ensayo

10. Formulario de proyecto de prestación de servicios

11. Procedimiento de subcontratación de servicios

12. Solicitud de servicio para laboratorio externo

13. Notificación al cliente

14. Procedimiento de evaluación y selección de laboratorio subcontratado

15. Formulario de evaluación de laboratorio subcontratado

16. Formulario de registro de subcontratista

17. Procedimiento de servicio de atención al cliente

18. Registro de consultas

19. Control de ingreso al laboratorio

20. Encuesta de satisfacción de clientes

21. Procedimiento de trabajo de alumnos tesistas y en práctica

22. Procedimiento de trabajo de ensayo no conforme

23. Registro de trabajo de ensayo no conforme

24. Procedimiento para reclamos

25. Registro de reclamos

26. Procedimiento de acciones correctivas

27. Formulario de acciones correctivas

28. Procedimiento de acciones preventivas

29. Formulario de acciones preventivas

30. Procedimientos para auditorías internas de calidad

31. Plan de evaluación de auditorías internas

32. Informes de auditorías internas

33. Formulario de calificación de las no conformidades y plazo para la implementación

34. Formulario del programa anual de auditorías

35. Procedimiento de selección de auditores de calidad



36. Registro de auditores de calidad

37. Formulario de evaluación de auditores de calidad

38. Procedimiento de revisiones de la dirección

39. Formulario de revisiones de la dirección

40. Programa anual de revisiones de la dirección

41. Procedimiento de contratación de personal

42. Autorización de competencias

43. Formulario de registro del personal

44. Procedimiento de calificación del personal

45. Registro de calificaciones del personal

46. Procedimiento de entrenamiento y capacitación del personal

47. Programa anual de capacitación

48. Evaluación de la capacitación del personal

49. Procedimiento de ensayos interlaboratorio

50. Registro de ensayos interlaboratorio

51. Procedimiento de informe de ensayos

52. Informe de análisis LECYCA

53. Procedimiento de facturación

Estos son los puntos operativos que conforman el sistema de gestión. Estos aspectos coinciden con

el esquema informático de la plataforma construida.

El sistema de gestión del laboratorio consta de los siguientes ítems:

Principal Acceso al Sistema

Menú Principal

Pantallas de Selección

Imprimir

• Laboratorio

Planificador de Muestras

Ingreso de Muestras

Hojas de Trabajo

Entrada de Resultados

Informe de Resultados

Búsqueda avanzada de muestras

• Facturación

Facturar muestras



Contratos periódicos

Facturas

Series

Descuentos e impuestos

• Agenda

Agenda diaria

Agenda semanal

Agenda mensual

Calendario

Nueva anotación

Buscar anotaciones

Anotaciones predefinidas

Categorías

Tipos de estado

• Mensajería

Enviar mensaje

Mensajes recibidos

Mensajes enviados

Mensajes borrados

Mensajes predefinido

• Ficheros

Perfiles

Técnicas

Parámetros

Familias

Clientes

Plantillas de Exportación

• Configuración

Asistente de conexión

Iniciar la base de datos

Cargar datos de prueba

Copias de seguridad

Configurar aplicación

Configurar logotipo de impresión

Registrar aplicación

Calidad • Incidencias



Reclamaciones de clientes

Incidencias de proveedores

Incidencias de procesos internos

Importar listado de incidencias

• Sugerencias

Sugerencias

• Control de la Calidad

Valorar y calificar incidencias

No conformidades (acciones correctivas)

No conformidades (auditorías)

Seguimiento de sugerencias

Registro de proveedores aceptados

• Gestión RRHH

Empleados

Plan de formación

Cargos

Grupos y departamentos

• Ficheros

Clientes

Proveedores

Clases de incidencias

Tipos de evaluación

Plantillas de exportación



Comunes

• Control de acceso

Usuarios

Perfiles

Cargos (Perfil predeterminado)

• Salir

Salir de la aplicación

Cerrar sesión

Por otra parte, el sistema en su área de atención al cliente, posee los siguientes constituyentes:

• Solicitud de Ensayo

• Ensayos en Proceso

Seguimiento

Observaciones

Informe de muestras

Gráfico de muestras

• Registro histórico de ensayos

Registro

Informe de muestras

Gráfico de muestras

• Incidencias y No conformidades

Nueva incidencia o no conformidad

Seguimiento de incidencias o no conformidades

Informes de resolución

• Encuesta de satisfacción al cliente



La estructura funcional y su vinculación con los sistemas de gestión universitaria, queda reflejada

en el siguiente diagrama:



7. CAPÍTULO 7: CONTRASTACIÓN DE LA HIPÓTESIS

7.1. Explicación del proceso de contrastación

Dados los plazos para el desarrollo y puesta en marcha del sistema, sólo se podrá evaluar

cualitativamente y considerando sólo a personal clave de las áreas intervenidas. Los resultados de

mayor envergadura se podrán apreciar sólo al mediano plazo, cuando se logre la adecuada

alimentación del sistema, mediante el ingreso de nuevas muestras y el traspaso de los registros

antiguos. En ese contexto futuro, las herramientas de inteligencia de negocios podrán entregar

información útil.

Los resultados esperados planteados en la hipótesis se han verificado cualitativa y

operacionalmente mediante observación directa del trabajo desarrollado por el personal del

laboratorio. Cabe mencionar que se trata de experiencias piloto sobre el producto durante etapa de

depuración, por lo tanto los resultados son estimativos y mejorables. Aun así fue posible verificar la

tendencia de cumplimiento respecto a lo esperado.

7.2. Interpretación y presentación de los resultados obtenidos

Los efectos observados en los procesos de gestión, en un estado incipiente aún, se pueden

contrastar con los resultados esperados, planteados en el punto 6.5, Hipótesis:

• Se mejorará la capacidad de reacción y ejecución de objetivos y

estrategias: A través de las herramientas de análisis de tendencias y monitoreo

en tiempo real, que permite identificar puntos conflictivos en tiempo real

• Se cautelará de mejor modo el cumplimiento de normas y requisitos

legales: Mediante el diseño del sistema, acorde a las normativas, se cautelará el

cumplimiento de todos los pasos exigidos en la norma ISO/NCh 17025

• Se establecerán mejores canales y flujos de comunicación: A través del

sistema de mensajería y seguimiento de incidencias/no conformidades. Este

beneficio es tanto para los funcionarios como para el público usuario.

• Se tendrá mayor control sobre recursos financieros y capital humano:

Sólo en términos parciales, por cuanto el ERP es parte del sistema ya existente en

la Universidad. Hay sin embargo un mejor control de los ensayos y procesos

involucrados, además de la labor realizada por cada funcionario. Esta herramienta

apoya el control de recursos.

• Se optimizará el control documental evitando redundancias e

inconsistencias: Mediante los formularios electrónicos y la base central de datos

se cautela la consistencia y confiabilidad de la información. Además se ha



incorporado un sistema lector de códigos de barra y QR para el seguimiento de las

muestras

• Se incrementará la sinergia organizacional mediante la potenciación de

competencias individuales y colectivas: Se han entregado nuevos canales de

comunicación y autocontrol. El factor humano es importante para que esta

premisa se cumpla efectivamente

• Se mantendrá elevado el estándar de calidad de la gestión

organizacional: Se controla digitalmente cada etapa del proceso regular,

solicitando que se cumplan las medidas de seguridad y calidad. Esto es extensivo

tanto a los términos de gestión como lo relativo a procedimientos.

• Se podrá obtener tempranamente información de potenciales problemas

y dificultades, facilitando su resolución: Mediante los sistemas monitoreo

(Cuadro de mando) que generan alertas y avisos frente a cualquier alteración de

los valores de funcionamiento normal

• Se mejorará la imagen global de la organización: No sólo por el uso de un

sistema adecuado y la eventual certificación, sino además por las herramientas

proporcionadas a los clientes, junto a la web del Laboratorio.

• Se facilitarán las funciones de control interno y externo (auditorías): El

acceso a datos auditables, evidencias, registros e hitos, se ha mejorado

sustancialmente

• Se facilitarán los procesos tendientes a la certificación: Adecuando los

procesos de gestión interna a las normas y procedimientos, además de logrando la

implementación completa del SGI.



8. CAPÍTULO 8: CONCLUSIONES

8.1. Comentarios del autor

Se ha logrado la creación de un sistema de gestión integrado adaptado a las necesidades del

Laboratorio LECYCA. No es una solución completa en su totalidad por cuanto los procesos de

planificación de recursos empresariales (ERP) se integran profundamente a los sistema

pertenecientes a la institución madre, la Universidad del Bío-Bío. Este sistema es un desarrollo a la

medida, que no sigue procedimientos estandarizados y por tanto no es accesible directamente.

El modelo de gestión preparado, sigue los estándares de la norma ISO 17025, aplicados a las

posibilidades tecnológicas ofrecidas por las plataformas. En este contexto se tiene un avance

significativo en velocidad de gestión y análisis de la información significante, entregando

herramientas de valor.

El acercamiento de los clientes es un paso importante, permitiendo a éstos realizar seguimientos

constantes del estado de sus encargos y fidelizando así su preferencia. Al entrar en operación

plena, el sistema será un registro valioso y un sitio de consulta frecuente.

Los objetivos secundarios, eran pasos operativos que se cumplieron adecuadamente para lograr el

resultado. El último de ellos, definir el potencial de replicación, no es realizable en el actual estado

de desarrollo. Este producto está en fase incipiente y debe madurar a través del uso y revisión,

para lograr ser una plataforma con plenas capacidades operativas, especialmente el módulo de

planificación empresarial. Será necesario aumentar sus prestaciones y hacerlo capaz de

comunicarse con el instrumental de laboratorio, logrando automatizar la mayor cantidad de

labores. También será importante añadir funciones de parametrización y personalización que

hagan adaptable y adecuado el sistema a diferentes ambientes y circunstancias.

8.2. Proyecciones Este es un proyecto con potencial, por cuanto aun existiendo una gran variedad de sistemas LIMS

que incluyen una promesa de gestión integral, pocos de ellos son asequibles y adaptables para las

empresas pequeñas y medianas. Hay una brecha importante entre los grandes sistemas

empresariales SAP, Oracle y Microsoft respecto a los sistemas de gestión para laboratorios y otras

instalaciones especializadas. El costo de adaptación e instalación suele ser importante,

perjudicando los negocios incipientes e inmaduros y frenando o al menos ralentizando su

desarrollo.

Este SGI-LIMS pretenderá ser una alternativa válida y viable para los desafíos futuros. Su

consecuencia esperable, a largo plazo, es una mejoría en los indicadores económicos del

laboratorio, proporcionando una base sólida sobre la cual implementar nuevos proyectos, mejorar

los flujos de trabajo actuales y por tanto entregar una mejor sustentabilidad a esta institución.



BIBLIOGRAFÍA

MINISTERIO DEL MEDIO AMBIENTE, Gobierno de Chile. Sistema Nacional de Información Ambiental. [Consulta: 5 de marzo de 2011]. Disponible en Web: http://www.sinia.cl/1292/w3-article-48429.html LIMSOURCE. Laboratory Information Management Systems. [Consulta: 10 de abril de 2011]. Disponible en Web: http://limsource.com/products/vproduct.html MINISTERIO DEL MEDIO AMBIENTE, Gobierno de Chile. Normas medioambientales. [Consulta: 8 de marzo de 2011]. Disponible en Web: http://www.mma.gob.cl/1257/w3-channel.html GOBIERNO DE CHILE. Agencia chilena para la inocuidad alimentaria. [Consulta: 8 de abril de 2011]. Disponible en Web: http://www.achipia.cl/prontus_inocuidad/site/edic/base/port/home.html GOBIERNO DE CHILE. Gobierno informa: Crearán una red nacional de laboratorios para acreditación de alimentos. [Consulta: 13 de mayo de 2011]. Disponible en Web: http://www.gob.cl/informa/2011/05/13/crearan-una-red-nacional-de-laboratorios-para-acreditacion-de-alimentos.htm GESTIÓN-CALIDAD CONSULTING. Requisitos de gestión ISO 17025. [Consulta: 20 de abril de 2011]. Disponible en Web: http://www.gestion-calidad.com/iso-17025.html WIKIPEDIA. Normas IEC 17025. [Consulta: 10 de mayo de 2011]. Disponible en Web: http://en.wikipedia.org/wiki/ISO/IEC_17025 WIKIPEDIA. Usabilidad. [Consulta: 21 de abril de 2011]. Disponible en Web: http://es.wikipedia.org/wiki/Usabilidad AGUIRRE ROMERO, Joaquín Mª. Artes de la memoria y realidad virtual. [Consulta: 18 de marzo de 2011]. Disponible en Web: http://www.ucm.es/info/especulo/numero2/memoria.htm NIELSEN, Jakob. Usabilidad, Diseño de Sitios Web. Prentice Hall PTR. 1ª edición. Noviembre 9, 2001 PULSO S.A. Estudio de levantamiento de capacidades analíticas en laboratorios para la inocuidad de los alimentos. agosto 2010 LIGHTFOOT MAFER. Directrices para el aseguramiento de calidad: Análisis Microbiológico de alimentos y aguas. Ed Acribia. 2008 FAO. Evaluación de la inocuidad de los alimentos genéticamente modificados. Roma, 2009 FAO. Fortalecimiento de los sistemas nacionales de control de los alimentos: Guía rápida para evaluar las necesidades, en materia de fortalecimiento de la capacidad. 2007 FUNDACIÓN CHILE, Gobierno de Chile. Innovación para la potencia alimentaria: Diagnóstico de Recursos humanos e infraestructura en tecnología, inocuidad y calidad de los alimentos. 2008 GOBIERNO DE CHILE. Política nacional de inocuidad de los alimentos. 2009 SERVICIO NACIONAL DE PESCA. Gobierno de Chile. Programa de laboratorios, Manual de procedimiento: Requerimientos para la autorización y entidades de muestreo, análisis y evaluación organoléptica. 2009



SERVICIO NACIONAL DE PESCA. Gobierno de Chile. Programa de laboratorios, Manual de procedimiento: Procedimiento administrativo para entidades de muestreo, análisis y evaluación organoléptica. 2009 SERVICIO NACIONAL DE PESCA. Gobierno de Chile. Programa de laboratorios, Manual de procedimiento: Procedimientos relativos a la inspección y evaluación organoléptica autorizadas por el Servicio Nacional de Pesca. 2009 IDEA LTDA., Consultora. Consultoría para el Diseño de Programas y Agendas Estratégicas del Clúster Alimentario. 2008 FUNDACIÓN CHILE-FAO. Innovación en inocuidad Alimentaria. 2009 FAO. Evaluación de Riesgos de Organismos Genéticamente Modificados en inocuidad Alimentaria. 2009 SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO, Ministerio de Agricultura. Reglamento Específico para la Acreditación de Laboratorios de Análisis/Ensayos. [Consulta: 8 de marzo de 2011]. Disponible en Web: http://www.sag.cl/common/asp/pagAtachadorVisualizador.asp?argCryptedData=GP1TkTXdhRJAS2Wp3v88hOqmV736ualkHUI0QeYDnY8%3D&argModo=&argOrigen=BD&argFlagYaGrabados=&argArchivoId=23243 Nch-ISO17.025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. [Consulta: 7 de marzo de 2011]. Disponible en Web: http://es.scribd.com/doc/2472156/norma-chilena17025 THE PHP GROUP. PHP online documentation. [Consulta: 12 de mayo de 2011]. Disponible en Web: http://www.php.net/download-docs.php THE JQUERY PROYECT. JQuery, write less, do more. [Consulta: 15 de mayo de 2011]. Disponible en Web: http://docs.jquery.com/ DELTALAB. PHP QR Code Library. [Consulta: 20 de mayo de 2011]. Disponible en Web: http://phpqrcode.sourceforge.net/



ANEXO 1. CATASTRO DE LIMS

Índice de contenidos

ASM LIMS, 68 Bika LIMS, 68 Biotracker, 69 BlazeLIMS, 69 BTLIMS, 70 CaliberLIMS, 70 CALIBRA 2002, 71 Cargotester.com, 71 ChemLMS LIMS, 72 Chikpea-LIMS, 72 Codon LIMS, 72 Contamination

Information Management System (CIMS), 72

CQT2000, 73 CSI-LIMS, 73 diaLIMS, 74 D-LIMS, 74 e-LAB, 75 eLab LIMS, 75 Element Datasystem, 74 EnviroLIMS, 76 eQMS::LIMS, 76 EuSoft Lab, 76 Exemplar LIMS, 77 FirstAlign Laboratory

LIMS, 77 FreeLIMS, 77 Galaxy LIMS, 78 Galileo LIMS, 78 goLims, 78 iLIMS, 79 iLIMS Laucks, 79 IMATIS LIMS, 79 INQAS (Integrated

Quality Assurance System), 80

IULUS LIMS, 80 KRITI LIMS, 81 Kuiper-LIMS, 81 Lab Keeper, 83 LAB-2000, 81 LabAnalyst.NET, 82 LabBase, 82 LABbase, 69 LabCollector, 82 LabHQ LIMS, 82 LabLite, 83 LABLynx, 84 LabMaster, 84 LabMate Enterprise, 85 Laboras, 87 LabPartner, 85 LabPAS - Adaptive

LIMS, 85 LabPlus, 86 LabPro, 86 LabSoft LIMS, 87 Labsys LIMS, 88 LABTEC, 88 LABTrack LIMS, 88 LABWORKS, 88 LEO, 89 LIMS 2000, 90 LIMS.net, 91 lims+WARE, 89 Lims1, 89 LIMS2003, 90 limsExpress, 84 LINKS v3.0 LIMS, 91 LogBook Discovery, 91 LV LIMS, 91 MADCAP V, 92 Matrix LIMS, 93 METRIX, 93

Mikon LIMS, 93 Modul-bio LIMS, 94 MSC-LIMS, 94 myLIMS, 95 NOVA-LIMS, 95 O3Lims, 96 OasisLIMS, 96 Omega-ELIMS, 97 OmniLIMS, 97 Online LIMS, 98 OraLIMS 2000i, 98 PlantLIMS, 98 PointDragon IDE, 99 Progeny LIMS, 99 ProlabQ, 100 ProLIMS, 100 PROLIS, 101 Qualoupe LIMS, 101 QualTrace LIMS, 101 SampleTracker, 102 Scierra LWS LIMS, 102 Sibio, 102 SILAB, 103 SpectraLIMS, 103 Spectrum*LIMS, 103 SQL*LIMS, 104 SSM SciLIMS, 102 TL LAB2000, 104 Tribal-LDMS, 104 Visual LabPro, 105 Waban LIMS, 105 Wavefront LIMS, 105 WinLIMS, 106 X-LIMS, 106



ASM LIMS

Permite controlar y gestionar toda la información que un laboratorio moderno de una industria

precisa, desde la recepción de muestras hasta el informe final y la emisión de certificados.

Cumple todas las especificaciones de un sistema LIMS (Sistema de Gestión de Información de

Laboratorios). Trazabilidad, Acceso Restringido por usuario a las diferentes partes de la aplicación:

Derechos de Acceso, Consulta, Modificación, Creación y Borrado.

Enlace ERP/ASM-MES. Cierra el ciclo de información entre el módulo de gestión de la calidad del

ERP (por ejemplo SAP R/3) y las operaciones realizadas por el Laboratorio.

Permite utilizar etiquetas de códigos de barras para identificar lotes, muestras, órdenes de trabajo

y ensayos, facilitando la introducción de datos y eliminando los errores de tecleo.

Los niveles de clasificación de materiales permiten organizar perfectamente la información. Pueden

definirse tantos niveles y límites de valores de ensayos o determinaciones como sea necesario.

Bika LIMS

Bika Laboratorio de Sistemas se estableció en 2002 para hacer frente a la necesidad de que

asequible y fácil de usar sistemas de información e integración de instrumentos de laboratorios

pequeños y medianos.

El LIMS Bika se basa en la mundialmente conocida web de gestión de contenidos Plone plataforma

y publicado bajo la licencia pública general de código abierto, el suministro del software de forma

gratuita, y sostener el proyecto, centrándose en servicios de apoyo profesional, tales como análisis

de las necesidades de consulta, personalización, implementación, gestión de proyectos,

capacitación, administración de sistemas, cliente y soporte técnico.

Bika también está disponible como un servicio alojado de LIMS en una fracción del costo que

normalmente se asocian con la adquisición de LIMS.

El diseño Bika es modular y puede ser personalizado y adaptado para cada requisito. Se puede

combinar fácilmente con Plone paquetes contables y CRM en la misma instancia de una solución

empresarial de laboratorio. Todas las mejoras producidas por la comunidad de código abierto Bika

se integran en nuevas versiones Bika en una base regular.



Biotracker

Biotracker es un sistema de gestión de información de vanguardia, diseñado para mejorar el

desempeño del laboratorio, que se ocupa de tareas múltiples tales como gestión de inventario,

seguimiento de la muestra, interconexión de instrumentos, validación de experiencia y manejo de

personal.

Biotracker Lite está diseñado para la gestión de muestras, administración de datos, gestión de

inventario y gestión de instrumentos para satisfacer las necesidades de las pequeñas y medianas

instalaciones de laboratorios. Permite a los usuarios gestionar las muestras y sus datos asociados,

así como cantidades, concentración, disponibilidad, condiciones de almacenamiento y ubicación de

las muestras, reactivos, enzimas, precursores, sustancias químicas y material de laboratorio, en

una organización. Además, proporciona una fácil gestión de instrumentos de laboratorio,

incluyendo su validación y registros de mantenimiento. Recientemente se han lanzado versiones

SaaS de los productos, que disminuyen notablemente los costos de implementación

BlazeLIMS

Es una suite con base sólida y probada funcionalidad LIMS, provista de funciones extendidas y

módulos especializados que en conjunto proporcionan control de calidad al laboratorio completo,

metrología totalmente integrada (calibración de instrumentos de gestión y mantenimiento), control

de inventario, especificación de administración y liberación de lotes, capacitación y certificación de

usuarios, manual de control de calidad totalmente automatizado, gestión de la estabilidad, la

interconexión de instrumentos, la gestión de documentos con versiones, la formulación de lotes y

la gestión de la creación, almacenamiento de datos y soporte de decisiones, archivos y una

completa interfaz para la notificación de eventos, herramientas de información e integración con

SAP-QM y SAP por lotes.

BlazeLIMS se ejecuta en Microsoft Windows Server y las plataformas de cliente que utiliza SQL

Server u Oracle, Crystal Reports y Microsoft Office, y está escrito en C++ y C #, utilizando XML y

HTML.

LABbase

Dentro de LABbase, aplicaciones modulares están preconfiguradas y pueden ser personalizadas

para necesidades especiales. El diseño modular y las herramientas de personalización integradas

permiten a los contratistas con licencia de la compañía hacer frente a las necesidades del cliente



de forma individual, modificar el análisis y ajustar la información a las necesidades cambiantes. La

aplicación puede ampliarse mediante módulos para procesos por lotes y otros flujos de trabajo.

La configuración básica de LABbase incluye:

- Tratamiento de los datos generales básicos y la función de datos (por ejemplo, la

administración de usuarios y direcciones)

- Core LIMS con toda la información sobre el procesamiento de muestras de los

datos maestros del pedido y de la muestra

- Audit-Trail configurable para mantener el historial de los procesos y muestras

- Almacenamiento digital de todos los registros

- Administración interactiva de evaluación de los resultados

- Métodos de ensayo de administración de los métodos de prueba con sus

parámetros y métodos

- Administración de las unidades de medición y sus conversiones

- Instrumento de administración, gestión y comprobación de los instrumentos de

medición y accesorios

- Las evaluaciones de la muestra

- Resultado de la generación

- Informes de administración / creación de informes de las pruebas basadas en

plantillas

BTLIMS

Es un LIMS de Windows basado en red que permite a los laboratorios gestionar procesos

complejos y cumplir con las necesidades nacionales e internacionales del sistema de gestión de

calidad. BTLIMS consolida diversos procesos de negocio en una única plataforma, compatible con

un sistema de gestión de datos. BTLIMS es un programa automatizado que puede manejar

múltiples procesos, mientras proporciona datos científicos precisos.

BTLIMS puede ser configurado para que coincida con los procesos dinámicos de prácticamente

cualquier laboratorio en las industrias del medio ambiente, higiene industrial, salud pública,

alimentación, agua y productos químicos.

CaliberLIMS

Ha sido diseñado para satisfacer las necesidades de laboratorio para el cumplimiento de las

normas BPL, 21 CFR Parte 11, FDA y otras normativas de calidad de la industria. Al cumplir con



estos criterios, se adapta a cualquier aplicación, incluida la petroquímica, análisis de agua,

alimentos, metalurgia o el Medio Ambiente. Consideraciones importantes del diseño son:

- Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio.

- 100% de las operaciones basada en web

- Directrices 21 CFR Parte 11 para la firma electrónica y documentos electrónicos

- Interoperabilidad entre aplicaciones de diseño

- Certificado para la integración con SAP.

- Integrable con SAP/ERP

- Instrumentos de conectividad

- MIS características, incluyendo costos, informes, análisis de tendencias

CaliberLIMS utiliza un administrador de flujo flexible y configurable por el usuario, gestión de

inventario integrado, gestión de normas de trabajo, gestión ampliada de la muestra, análisis de

gestión de los requisitos, resultados y mucho más.

CALIBRA 2002

Es un LIMS con un concepto basado en la web, que se centra en la Investigación y Pruebas de

laboratorios metrológicos compatible con la norma ISO 17025. Está diseñado para la gestión de las

operaciones de calibración, mantenimiento y reparación de equipo del cliente, la integración de

todo el conjunto de las complejas relaciones y comunicaciones que un laboratorio de metrología

maneja con sus clientes y con otros laboratorios.

Las características que apoyan los conceptos anteriores incluyen software de código abierto,

interfaces gráficas de usuario, soluciones en varios idiomas y terminología personalizable de

acuerdo con las necesidades del cliente.

Cargotester.com

Cargotester.com Online LIMS permite a los laboratorios realizar un seguimiento de su flujo de

trabajo, gestión de muestras conservadas, mantener una base de datos del cliente y generar

informes. Se centra en los resultados de las pruebas para los procedimientos específicos y una

base de datos centrada en el cliente, la generación de órdenes de trabajo, introducción de

resultados y la creación de informes. También ofrecen servicios de personalización de informes,

datos e integración de software y módulos específicos.



Permite a los usuarios entrar y acceder a los datos más relevantes para las operaciones de

laboratorio, incluidos los productos, procedimientos, muestras, personal, clientes, especificaciones

y trabajos. El sistema utiliza la última tecnología de base de datos e Internet para proporcionar al

usuario final un sofisticado LIMS a bajo costo.

ChemLMS LIMS

Diseñado para el entorno de producción y control de calidad, proporciona gestión del flujo de

trabajo, herramientas de extracción de datos, conectividad de instrumentos, informes flexibles y

mucho más. Sigue las normativas GLP, cGMP, GAMP, ISO 17025 junto a otras normas y estándares

de calidad.

Chikpea-LIMS

Combina software de ventas y servicio con una solución LIMS, por lo que es un ambiente de

negocios completo. Enfoca el manejo del laboratorio desde la perspectiva del cliente, integrándolo

además con la operación interna. Es atractivo para las empresas con metas de venta claras, que

necesitan producir informes estándar atractivos con los resultados de análisis.

Proporciona un sistema que no sólo los registra las muestras, adicionalmente puede facturar al

cliente una vez que el servicio ha sido completado. Hace que cada proyecto sea transparente para

todas las partes, mostrando claramente las etapas de cada muestra o proyecto.

Codon LIMS

Esta es una suite de aplicaciones orientadas a industrias específicas tales como farmacéuticos,

productos petroquímicos, alimentos y bebidas. Por ejemplo, en el LIMS para la industria

farmacéutica se han incorporado a los módulos la capacidad de mantener registros de auditoría de

acuerdo con las normas GMP, cumpliendo con las normativas FDA 21 CFR Parte 11.

Contamination Information Management System (CIMS)

Este Sistema de Gestión de la Contaminación da seguimiento de los datos de posible

contaminación y resultados de las pruebas en toda la cadena de valor de los alimentos, con la

participación de todas las entidades involucradas: proveedores, transportistas y productores.



Según sus desarrolladores, a diferencia de un LIMS tradicional, que sólo funciona en un centro o

entidad, la aplicación Hollison CIMS permite que los datos de toda la cadena de suministro de

alimentos se pueda gestionar y visualizar. La aplicación CIMS también proporciona la capacidad de

seguimiento de los resultados de prueba de contaminación a lo largo de la cadena alimentaria de

valor o en HACCPs clave.

CQT2000

Es una solución LIMS destinada a los laboratorios tanto de control de calidad internos como de

trabajo para terceros. Esta solución, debidamente puesta a punto y personalizada, ofrece ventajas

en muchas áreas de negocio, incluyendo:

- Alimentación y bebidas

- Vino

- Mecánico

- Textil

- cosmética

- Farmacéuticos

- Medio Ambiente

- Materiales para la construcción

Estos beneficios incluyen:

- Aumento de la productividad en el laboratorio

- Mejor control de las actividades diarias

- Reducción de las operaciones de datos en tiempo transcripción

- Optimización de los recursos humanos e instrumentales

- Capacidad para transmitir a los clientes una amplia gama de información

- Los datos de trazabilidad completa y presentación

- Apoyo a las actividades de análisis, instalación, desarrollo de funciones específicas

y el mantenimiento del sistema

- Conformidad con la normativa UNI CEI / IEC 17025 e UNI EN ISO 9000

CSI-LIMS

CSI-LIMS funciona bajo Novell Netware y utiliza Advantage Database Server. CSI-LIMS puede

manejar hasta 254 usuarios o funcionar como un sistema independiente para los laboratorios



pequeños. Se especializa en laboratorios de alimentos, laboratorios ambientales e industriales, y

aplicaciones de control de calidad.

D-LIMS

Discovery LIMS, o D-LIMS, utiliza una interfaz web para crear solicitudes de laboratorio, mostrar el

progreso de la muestra y los resultados del informe. Esta solución LIMS, sin embargo, es un

sistema de gestión de inventario más que un sistema de gestión de la información. Está diseñado

expresamente para el proceso de seguimiento. No tiene interfaces hombre-máquina. No se puede

automatizar. Es una aplicación ligera que puede ser usada para iniciar solicitudes, seguimiento de

los progresos y resultados del informe. Las características clave incluyen la capacidad de rastrear

las fechas de solicitud de iniciación y el estado, mantener un historial de solicitud completo,

permitiendo que las solicitudes sean sub-asignadas, registrar los resultados y vínculos a los

informes de MS Word en el gestor de documentos (o servidor). Puede utilizar Oracle o MS Access

como base de datos.

diaLIMS

Es una solución para laboratorios de calidad, investigación, desarrollo y medio ambiente. Fue

creada con herramientas de desarrollo orientado a objetos, por lo que es fácilmente adaptable a

las necesidades del usuario. diaLIMS versión 3.0, edición Java, se introdujo en 1999 y se basa en

un entorno cliente/servidor, utilizando un sistema operativo independiente del cliente, que permite

al cliente ser utilizado en cualquier sistema operativo, de Windows a Unix. diaLIMS se puede

instalar como un sistema autónomo o como solución cliente/servidor multiusuario

Element Datasystem

Es un LIMS intuitivo que puede ser rápida y fácilmente integrado en el laboratorio para mejorar la

gestión de la información. Es un sistema altamente configurable, que responde a las necesidades

de la mayoría de los laboratorios sin la personalización relevante requerida por otros sistemas.

Las características clave incluyen:

• Gestión de la muestra fuente y seguimiento

• Integración estrecha con equipos de pruebas analíticas

• Informes estándar y personalizados (incluyendo soporte para CLP)



• Alertas en tiempo real y automatización del flujo de trabajo

• Acceso basado en cliente Web

• Biblioteca de formatos EDD

• Auditoría de muestras automatizada

• Generación de códigos de barra

• Transferencia electrónica de datos

• Cadena de custodia interna

e-LAB

Es la evolución del LIMS a una solución de nivel empresarial. Funciona como una solución ASP

(Application Service Provider). La Suite E-Lab ofrece una línea completa de laboratorio modular y

aplicaciones específicas de la industria incluyendo:

• LIMS - Sistema de Gestión de la Información del Laboratorio

• SDMS – Gestión de datos científicos

• CDMS - Sistema de Gestión de Cromatografía

• Instrumento Interfaz / Automatización

• Calibración de Instrumentos / Mantenimiento

• Inventario y Adquisiciones

• Capacitación del personal y seguimiento de certificación

• Registro de seguimiento

• Reclutamiento de personal

• Contabilidad

• CRM - Customer Relationship Management

• Gestión de documentos

• Instalaciones y Gestión de Activos

• Numerosos módulos específicos de la industria para la fabricación, medio

ambiente, gobierno y forense

eLab LIMS

Está diseñado para mejorar el procesamiento de la muestra y reducir los costes de investigación en

una solución compatible con la industria. eLab es la solución completa y rentable para la gestión de

información de laboratorio.



EnviroLIMS

Es un LIMS basada en métodos que no depende de productos de terceros. Permite la

interconexión de instrumentos, la facturación y los informes de CLP. Es personalizable por los

usuarios con poca o nula experiencia en programación. Sus funciones incluyen códigos de barras,

importación de datos y capacidades de exportación, herramientas avanzadas para la consulta de

datos y la navegación, seguimiento de auditoría, informes CLP, Certificados de Análisis (COA),

generación de EDD, citas y facturación, así como la capacidad de añadir pantallas e informes

personalizados.

eQMS::LIMS

Es un LIMS flexible que optimiza los procesos y flujos de datos a través de la investigación analítica

o los laboratorios de control de calidad. Unifica diversos conjuntos de datos biológicos, químicos o

físicos recogidos a través de los correspondientes análisis de laboratorio. Asignaciones, datos y

colas de trabajo se presentan a través de una interfaz de usuario basada en Web, por lo que

cualquier computador puede acceder fácilmente al sistema. eQMS:: LIMS se basa en el flujo de

trabajo que automatiza los procesos generales de análisis, desde la recepción de la muestra hasta

el informe de análisis o la generación de certificados. El sistema proporciona mecanismos para

predefinir los procedimientos analíticos en función del tipo de muestra (procedimiento estándar

operativo). Los datos contenidos en eQMS:: LIMS se pueden acceder de modo integral, pues todos

los datos analíticos están disponibles en formato XML o se pueden exportar en formato XLS para

su posterior análisis.

eQMS:: LIMS está completamente basado en web y se basa en una arquitectura abierta con

estándares de la industria SQL y Java J2EE, que le permiten funcionar en una gran gama de

plataformas de software y hardware (como JBoss, Oracle Application Server, IBM WebSphere,

Oracle RDBMS, IBM DB2 y PostgreSQL), lo que permite a las organizaciones elegir la plataforma

óptima para sus entornos. Gracias a su arquitectura la adición de nuevas estaciones de trabajo es

una tarea fácil ya que no hay necesidad de instalar y configurar una aplicación en cada equipo.

EuSoft Lab

EuroSoft ha puesto en marcha un LIMS que se ha instalado en muchos laboratorios de todo el

territorio italiano. Su LIMS, EuSoft Lab, se ajusta a los requisitos de la norma EN 45001. Los

módulos incluyen ReaLab, AppLab, PrevLab y IntraLAB



Exemplar LIMS

Es una aplicación que busca ser ampliamente configurable. Permite a un usuario hacer los cambios

necesarios para adaptar el LIMS a sus necesidades y cuando las necesidades cambian, con el

mismo conjunto de herramientas de ajuste rápido, responder a las nuevas exigencias. Todo esto

sin necesidad de programación, asistencia o consultoría de TI.

Exemplar LIMS ha incorporado un conjunto muy poderoso de herramientas para la carga y gestión

de datos de ensayos voluminosos y diversos en un único repositorio para apoyar el análisis y el

descubrimiento de biomarcadores importantes. Este modelo no sólo es un repositorio de todos los

datos de la muestra y ensayo. Incluye además poderosas herramientas de minería de datos para

permitir a los investigadores con poca o ninguna formación extraer los datos de estudios, muestras

y ensayos, sin la necesidad de entender la arquitectura de datos subyacente. Los resultados de la

consulta puede ser exportadas a herramientas externas, todo ello sin salir del entorno LIMS.

FirstAlign Laboratory LIMS

Permite a los laboratorios integrar a la perfección sus instrumentos de análisis, gestión de

muestras y cumplir con las regulaciones gubernamentales. Esta aplicación basada en navegador

permite a los usuarios tanto internos como externos al laboratorio, la posibilidad de acceder a sus

datos desde prácticamente cualquier dispositivo con acceso a Internet.

FreeLIMS

Permite a los usuarios gestionar las muestras, crear los tipos de métodos de muestro y sus

parámetros, generar informes y certificados, y gestionar los instrumentos de laboratorio. Puede

adquirir datos de todo tipo de instrumentos de medición, incluyendo HPLC, ICP-OES, AAS, GC y

MS. Se ejecuta en bases de datos populares tales como MySQL, Oracle y SQL Server. También se

puede conectar a sistemas ERP. Es una solución cliente/servidor con capacidades de multi-usuario.

Es licenciado bajo la GNU General Public License (GPL) y está escrito en Java. Los usuarios pueden

añadir cualquier otro idioma para el sistema, simplemente añadiendo la traducción a una tabla de

base de datos.



Galaxy LIMS

Es un LIMS basado en Oracle. Realiza el seguimiento de la muestra en tiempo real, desde la

genealogía de la muestra a los parámetros de calidad. Al mismo tiempo realiza la evaluación

sincrónica de los niveles de calidad y las fortalezas globales, para mantener un rendimiento óptimo

y maximizar la calidad de la secuencia. Estos sistemas de calidad de evaluación proactiva aseguran

el seguimiento de la muestra precisa y de la calidad de los datos, permitiendo a los clientes la

confianza en la integridad del flujo de proceso.

Galileo LIMS

Ha sido desarrollado específicamente para optimizar el rendimiento de los laboratorios, mejorando

el rendimiento. Como una solución de software comercial, Galileo se ha diseñado para una rápida

implementación con una configuración mínima. Incluye soporte para una amplia variedad de

procedimientos y ensayos como parte del sistema base. Adicionalmente puede incorporar

capacidades para ensayos experimentales, métodos de análisis flexible y configurable y estadísticas

de los resultados.

goLims

Está diseñado para laboratorios de pequeño y mediano tamaño en el mundo académico, de salud,

biotecnología y otras industrias. Además de la funcionalidad básica LIMS, incluye agenda

electrónica y capacidades analíticas. Esta solución basada en web permite a los laboratorios

organizar los estudios, experimentos y los inventarios de la muestra, con una herramienta que es

rentable, fácil de aprender y siempre disponible. Combina funcionalidad crítica y de calidad con un

coste acorde al presupuesto de las pequeñas y medianas empresas.

goLims permite:

- Seguimiento de las muestras y su ubicación, y la captura de los datos requeridos

asociados

- Conectar a las personas y los procedimientos, para colaborar con un sistema

central que siempre está disponible

- Generación de códigos de barras único universal, para acelerar los procedimientos

de operación

- Recoger los resultados de los análisis con cuadros, gráficos e imágenes



- Gestión de documentos e imágenes mediante la conexión de los archivos

importantes con los estudios, observaciones y muestras

iLIMS

iLIMS es una herramienta fácil de usar, de bajo costo, para las organizaciones que no requieren de

un LIMS completísimo. Es ideal para pequeños laboratorios que no cuentan con un administrador

de base de datos a tiempo completo y requieren de un LIMS que es fácil de aprender, operar y

administrar. Fue diseñado para ser utilizado sin manuales (aunque está incluido un manual

completo, escrito en lenguaje fácil de entender). Los usuarios pueden incorporar fácilmente nuevas

pantallas, formularios, consultas, macros y módulos directamente en la pantalla principal. Esta

flexibilidad se extiende a la interconexión automática de datos para el control de la recolección,

especificación y detección, el tiempo o la generación de eventos informe basado en una interfaz

web y un dossier completo. El gestor de muestras LIMS viene pre-cargado con los últimos métodos

de prueba de la EPA y los números de CAS. También hay una completa cadena de custodia y un

registro completo de auditoría necesarios para Buenas Prácticas de Laboratorio Automatizado

(GLP).

iLIMS Laucks

Ofrece a las empresas prestaciones de LIMS para laboratorios pequeños a un precio asequible,

ofreciendo una sola licencia. El sistema fue diseñado para permitir que la mayor parte de la

configuración usual la puedan llevar a cabo los usuarios. La interfaz basada en web es fácil de

utilizar y los usuarios pueden usarlo con una formación mínima. Tiene un conjunto configurable de

funciones que permiten al usuario configurar tareas automatizadas con notificación por correo

electrónico. Se ha diseñado específicamente para manejar las necesidades de información rigurosa

y compleja que posee un laboratorio de servicio completo.

IMATIS LIMS

Ha sido diseñado para la optimización del flujo de trabajo de laboratorio, simplificación y

automatización de las rutinas y la protección y seguridad de los datos. La simplificación de las

rutinas se consigue gracias a la automatización de la entrada, salida, y post-procesado en

combinación con los análisis de muestras. Esto implica una perfecta integración de instrumentación

y automatización de informes y análisis de datos. Al trabajar con la información de laboratorio, el



sistema no establece límites para el usuario y así el sistema es flexible y puede adaptarse a las

diversas y crecientes necesidades.

INQAS (Integrated Quality Assurance System)

Este Sistema de Aseguramiento de la Calidad es una aplicación informática potente y fácil de usar

que ofrece a los usuarios un sistema sofisticado de gestión de calidad. Se abordan cinco áreas

funcionales de calidad con los siguientes módulos:

• Garantía de Gestión de la Calidad. INQAS supervisa el proceso de recepción, producción, y

el envío de una planta de fabricación y advierte de cualquier desviación de las normas

establecidas por la Garantía de Calidad.

• Gestión de la Información de Laboratorio. INQAS proporciona las herramientas para

gestionar y controlar el flujo de trabajo de laboratorio. También elimina la necesidad de

cuadernos de laboratorio y libros de registro.

• Estabilidad de Gestión de Estudios. INQAS proporciona los medios para planificar, realizar

y reportar los programas de estabilidad para los estudios de producción, mercado y

especial. Protocolos de prueba flexibles pueden ser definidos y modificados después de

que el estudio se ha iniciado.

• Interfaces con el Sistemas de negocio. INQAS integra la información de Aseguramiento de

la Calidad con la información del sistema de negocio, eliminando la necesidad de

comunicarse a través de llamadas telefónicas interminables, reuniones formales e

informales, despachadores, y la entrada de datos de entrada a varios sistemas.

• Interfaces con los instrumentos. Permite la adquisición directa de información desde los

equipamientos compatibles.

IULUS LIMS

Se desarrolla a medida del laboratorio, integrando los sistemas de información industrial con los

sistemas distribuidos, la arquitectura en tiempo real y aplicaciones de Internet enriquecidas (RIA)

junto a una filosofía orientada al usuario. Sus soluciones LIMS son completamente basadas en Web

y programadas principalmente en Java bajo el concepto de Portal. Ofrece un creador de informes

integrado junto con proporcionar el máximo apoyo en relación con las normas ISO 17025 y mucho

más.



KRITI LIMS

Es una suite de software integrado, diseñado y desarrollado para la información de laboratorio y

gestión de procesos. Puede ser adaptado e implementado en cualquier tamaño de laboratorio.

Permite a los laboratorios trazar y seguir todas las muestras que se reciben en el laboratorio, los

ensayos realizados, métodos utilizados, sus resultados, los cambios en los resultados, los límites de

control y los valores de control de calidad.

Kuiper-LIMS

Es un software de gestión que permite recoger, analizar y controlar los datos de laboratorio. Está

diseñado para garantizar la eficaz combinación de recursos y mejorar la eficiencia del laboratorio.

Características principales:

- Cumplimiento de estándares múltiples

- Flexible, configurable, fácil de implementar en los diferentes laboratorios

- Interfaz con diferentes instrumentos de laboratorio

- Generación flexible de informes

- Privilegios controlados por contraseña

- Fácil de usar

- Soporte a nivel mundial

LAB-2000

Es un LIMS fácil de usar basado en Microsoft Access. Simplifica las tareas de flujo de trabajo de

laboratorio, desde el inicio de la muestra a través de informes de datos. El sistema viene pre-

cargado con listas de pruebas ambientales, matrices de muestras y métodos de prueba.

Automatiza el rastreo de la muestra, la programación de análisis, la asignación de lotes de control

de calidad, y la entrada de resultados. LAB-2000 también genera informes de gestión, QA / QC de

gráficos, la programación de trabajo de campo, facturación y un cúmulo de otras características.

Las características incluyen un generador de cotización, más la facturación total y el seguimiento

de las cuentas por cobrar e informes.



LabAnalyst.NET

Es un LIMS basado en XML para laboratorios pequeños y medianos construido enteramente en

Microsoft. NET. Aprovecha al máximo la tecnología NET, incluyendo servicios Web XML para

compartir datos con otros sistemas. Mantenimiento simplificado que permite a los usuarios

actualizar los sistemas con la misma facilidad que las aplicaciones web e integración con la

seguridad de dominio de Windows existente. El núcleo del sistema es una base de datos Microsoft

SQL Server 2000 completamente relacional.

LabBase

Cuenta con una estructura primaria de tres niveles de la información (proyectos, muestras,

pruebas). Tiene una base de datos relacional que es intuitiva y fácil de usar. Está diseñado para

todos los entornos de sistema operativo Microsoft Windows como un LIMS independiente o en red

y para el despliegue de una amplia gama de aplicaciones. Dispone de conexión del proyecto, la

muestra, prueba y gestión, así como el estado del trabajo, la entrada de resultados y la gestión de

la carga de trabajo. También dispone de MSDS y de laboratorio de instrumentación módulos de

gestión de mantenimiento y muchos más módulos.

LabCollector

Es una Intranet colaborativa implementada como solución LIMS. Se compone de cinco módulos

integrados: Cepas, Plásmidos, Precursores, Secuencias y Reactivos y Productos Químicos. El

concepto principal detrás de LabCollector es que cada científico en el laboratorio puede administrar

rápidamente sus datos y ponerlos a disposición del resto de la comunidad de laboratorio. Gracias al

apoyo de Intranet, los datos se pueden acceder desde cualquier computador conectado en el

laboratorio, lo que acelera la recuperación de la información. LabCollector se construye alrededor

de un núcleo de administración y un área de usuario. El área de usuario permite a los usuarios

navegar y buscar en la base de datos. La plataforma de administración, que es de uso restringido,

permite gestionar la base de datos.

LabHQ LIMS

LIMS LabHQ es una solución asequible, diseñado “por los usuarios, para los usuarios” y tiene todo

lo que la instalación de laboratorio requiere para seguir siendo competitivos en el mercado actual.



Fue diseñado en los principios de SaaS, que ofrece la solución en un plan de renta flexible. Sin

ninguna obligación contractual o de los gastos de capital necesarios para el paquete básico, la

suscripción se puede cancelar en cualquier momento sin previo aviso. Una gama de opciones de

soporte personalizadas incluye la administración completa del sistema y la validación, permitiendo

a las organizaciones elegir el paquete que se adapte a sus necesidades directamente.

Lab Keeper

Es una solución moderna y rentable para los laboratorios pequeños y medianos. Está diseñado

para la gestión automatizada de las muestras. Es compatible con las impresoras de código de

barras y escáneres, y tiene una rica funcionalidad para ordenar, agrupar y filtrar los datos. El

sistema de almacenamiento de datos incluye un fácil acceso a los archivos de datos para el

personal de laboratorio. Los usuarios pueden imprimir informes de aspecto profesional utilizando

las plantillas incorporadas o crear los suyos propios con el generador de informes integrado. Un

sistema de gestión de seguridad de gran alcance permite el ajuste detallado de acceso hasta en

una sola muestra.

El sistema permite:

- Organizar el almacenamiento del proceso y presentación de datos de laboratorio

- Automatización de códigos de barras de las muestras

- Estandarización de formas de impresión y elaboración de informes

- Guardar todas las mediciones en una base de datos

- Acelerar la investigación mediante la eliminación de pasos innecesarios

- Facilidad en el análisis de los datos registrados

- Trazabilidad de todas las acciones realizadas sobre la muestra

LabLite

LabLite SQL LIMS es una completa aplicación diseñada para soportar cualquier tamaño de

laboratorio. Las características del producto incluyen seguridad, programación, registro de

muestras, seguimiento de los resultados y trazabilidad, gráficas de control de calidad, gráficos,

informes y facturación. Responde a las necesidades de datos rutinarios y repetitivos, análisis de

agua y plantas de tratamiento de aguas residuales o instalaciones de fabricación. Si se realiza el

trabajo por turnos, tienen varias plantas, procesos o líneas de producción. Este producto satisface

cualquier necesidad.



LABLynx

LABLynx LIMS es una completa automatización extranet/intranet del laboratorio y gestión de

datos. Es configurable, a fin de adaptarse a una amplia variedad de necesidades de laboratorio y

se integra con muchos paquetes de software de terceros. El sistema utiliza Microsoft SQL Server u

Oracle para la base de datos.

limsExpress

Se basa en un gestor económico, provisto de bases de datos relacionales que se puede utilizar en

un PC independiente o en red. Las características incluyen compatibilidad con códigos de barras y

etiquetas, manejo rápido de datos con menús desplegables, listas, funciones de búsqueda y filtros.

Soporta la importación y exportación de datos en múltiples formatos. Se enlaza con métodos,

seguimiento del inventario de productos químicos y normas de control de calidad, incluyendo el

número de lote del fabricante, recepción, apertura y fechas de caducidad. Incorpora el uso de

correo electrónico de forma automática e informes de sólo lectura a los clientes. Permite

seguimiento de muestras, calendario de muestras recurrentes de conexión automática, notas

ilimitadas, clon de una muestra individual o de inicio de sesión completo, factura de clientes,

métodos de tiendas e información MSDS. Seguimiento de control de calidad/control de calidad de

datos e inventario, imprimir una variedad de informes, archivar y recuperar archivos, almacenar

archivos de datos electrónicos, la exportación de datos por vía electrónica y mucho más.

LabMaster

Con una amplia experiencia de más de 200 instalaciones a medida, la última versión de LabMaster

LIMS es completo, bien documentado, fácil de usar y fácil de implementar. Proporciona diseños de

informes para los certificados, gráficos, histogramas, estadísticas y listas de trabajo, que están

predefinidos y listos para su uso. La estructura de base de datos y diseños de informes se puede

configurar sin ningún esfuerzo de programación, utilizando la técnica de "arrastrar y soltar".

LabMaster es fácil de adaptar a las necesidades de cada laboratorio y está disponible en cinco

idiomas. Se crea como un sistema abierto para permitir la comunicación con sistemas externos e

instrumentos analíticos. Posee interfaz de base de datos SQL y rutinas de validación de los

resultados. También está disponible funcionalidad web.



LabMate Enterprise

Integra y da cuenta de la gestión de calidad de las plantas de fabricación, centros de investigación,

laboratorios y servicios de pruebas. Se compone de la base de datos, procedimientos y

herramientas de cliente. Se puede personalizar para las necesidades específicas mediante una

sencilla configuración, sin necesidad de programación adicional. Ha sido diseñado y desarrollado

para permitir a los usuarios satisfacer las necesidades actuales y futuras, sobre todo al asegurarse

de que sea compatible con las nuevas versiones.

Arquitectura del sistema

Mejora de procesos de negocios

Características y ventajas de compañero de laboratorio

Funciones de gestor de laboratorio

SqcMate, integrado en el programa de SQC

Interfaz con el EPR y el PIS

LabPartner

Es un LIMS robusto, diseñado por científicos para científicos, destinado a su uso en laboratorios de

producción. Para adaptarse a necesidades únicas y algunas funciones LabPartner se pueden

personalizar. Esto ayuda a asegurar que los clientes del laboratorio disfruten de una solución LIMS

que se adapte más a sus necesidades particulares.

LabPAS - Adaptive LIMS

Incorpora la funcionalidad de automatización de procesos y un conjunto de herramientas

altamente configurables para adaptarse a los flujos de trabajo únicos de un laboratorio. Fue

diseñado para los laboratorios que llevan a cabo cientos de pruebas diferentes, tareas y otros

procesos. Flujos de trabajo de laboratorio (desde las más simples pruebas hasta los procesos más

complejos) son fáciles de crear y asignar gracias al sistema de adaptación de tareas y constructor

del motor de flujo de trabajo de adaptación. Además, los cambios aprobados en las pruebas y los

SOP realizan un seguimiento automático con control de versiones y auditoría.

También implementa seguimiento de la muestra, asignación de listas de trabajo automatizadas,

gestión de inventario e información, por nombrar sólo algunas características importantes.

Instrumentos en red también se puede conectar de modo que las instrucciones de trabajo y

prueba se pueden exportar a los instrumentos y los resultados importarse de nuevo al sistema. En



el aspecto técnico, se implementa sobre la base de datos de la empresa (Ya sea SQL Server u

Oracle) y está diseñado para manejar un número pequeño o grande de usuarios simultáneos.

LabPAS es un sistema basado en navegador que funciona dentro de la intranet del cliente. Desde

una perspectiva empresarial, es un sistema que permite a los usuarios productividad y eficiencia a

través de un flujo de trabajo de rápido desarrollo, asignación y distribución, automatización de

procesos, manipulación de datos y presentación de informes. Importantes opciones de

productividad, operación y métricas de calidad pueden ser seguidos con una pantalla de panel y el

módulo LabMetrics, que puede ser configurado según las especificaciones del usuario.

LabPlus

El Sistema de Base LabPlus es un LIMS con todas las funciones. Otros módulos funcionales se

pueden implementar de acuerdo con las necesidades del usuario: planificador de muestras y

suministros, control de análisis, mantenimiento de instrumentos y otros. Totalmente diseñado para

el entorno Windows, es fácil de aprender y usar. Debido a que es una aplicación cliente-servidor

compatible con ODBC, se integra fácilmente en los sistemas de información empresarial. La

aplicación también ayuda a la vinculación de las operaciones del laboratorio con otros sistemas

institucionales, así como ayudar a la certificación de laboratorio y el cumplimiento normativo.

LabPro

Es una solución de control de calidad para los laboratorios. Puede ser utilizado para la más simple

de las pruebas hasta el más complejo registro de fabricación de la muestra y los programas de

ensayo. Maneja el registro automático de muestras, pruebas en proceso y terminadas, entrada de

resultados, validación de resultados, facturación, informes de calidad, clasificación de productos y

certificación de productos. Los resultados pueden ser registrados automáticamente desde cualquier

instrumento de comunicación capaz de pruebas de laboratorio. El estado del producto terminado

se puede exportar a varios formatos.

LabPro permite al usuario controlar todos los aspectos de gestión del laboratorio. Se compone de

un conjunto de programas que están diseñados para satisfacer los requerimientos específicos de

los entornos de laboratorio y de fabricación. Dispone de especificaciones de ensayos, planes de

muestreo, atributos de la muestra, interfaces de adquisición de datos y entrada de resultados.

Activamente apoya la creación y mantenimiento de los procedimientos y normas de calidad.



Laboras

Diseñado para el control de calidad y gestión de laboratorio, se utiliza para controlar la entrada de

materias primas y productos semiterminados, cálculo de valores de análisis y control de los

productos finales

Laboras ofrece las siguientes funcionalidades:

• Control de calidad: comparación de sus resultados con las referencias y monitoreo de

resultados superiores a los límites de tolerancia.

• Organización de laboratorio: registro simple de muestras, creación de listas y horarios de

trabajo de análisis, planificación automática de los análisis, procedimientos de inspección de

muestras y resultados, seguimiento de actividades y la impresión de etiquetas de

identificación.

• Dirección del laboratorio: cálculo y presentación de informes de costo periódicos, el

número de muestras procesadas, y el tiempo de manipulación por muestra.

• Servicio Exterior: registro preciso de los datos de la muestra de que el cliente de laboratorio,

informes de resultados de análisis eficaz y la generación de una cuenta de gastos.

• Plan de muestreo: Creación automática de las muestras en función del tiempo.

• Plataforma de verificación en vivo: Registro de resultados de análisis, determinado en

tiempo real.

• Interfaz con equipos de laboratorio: el procesamiento directo e integrado de los

resultados procedentes de los instrumentos.

• Verificación de los instrumentos de laboratorio: planificación automática de la

calibración y el uso de tarjetas de Shewhart.

• Cálculos: la conversión de resultados medidos en bruto, valores de referencia, constantes y

resultados de análisis por medio de fórmulas de gran alcance en los resultados de análisis u

otras figuras que se publiquen, así como el tratamiento estadístico de los resultados del

análisis.

• Integración con otro software: la integración con la administración Adifo y el programa de

logística, su paquete de formulación, los programas de Windows, así como la vinculación con el

software de control de procesos y el intercambio con otros programas.

LabSoft LIMS

La flexibilidad de este LIMS permite el control completo de la creación y gestión de diversas

funciones del sistema como entrada de resultados, seguridad de usuarios, listas de trabajo, libros

de registro, métodos y procedimientos, causas asignables, producto y especificaciones del cliente,



trazabilidad, informes de gestión, SPC, gráficos de control y Certificado de Análisis (COA) de

producción.

Labsys LIMS

Es un sistema diseñado como un conjunto de módulos configurables, tales como el proceso LIMS,

LIMS de control de calidad, y LIMS de Estabilidad. Está diseñado para gestionar la información

relacionada con la calidad dentro de una organización. La base de clientes de la compañía se

compone de las principales industrias farmacéuticas, químicas y de alimentos y bebidas de

corporaciones de América del Norte y del Sur, Canadá y Europa

LABTEC

Está diseñado para administrar análisis estructurados, así como la información no estructurada.

Está diseñado principalmente para la I + D de gestión de datos y es adecuado para una amplia

gama de aplicaciones, incluyendo la química, la farmacología y la investigación clínica. El producto

se basa en una base de datos genérico que soporta la estructura común de una amplia gama de

proyectos de investigación. Es compatible con las listas de materiales multinivel y es multiproyecto,

multilingüe y multiusuario.

LABTrack LIMS

Es una solución potente y barata que responde a las necesidades de gestión de datos de todos los

tipos de laboratorios de producción y pruebas analíticas. Incorpora todas las características básicas

que se encuentran en un LIMS. Desarrollado en la plataforma .NET de Microsoft, trabaja con la

base de datos relacional SQL Server de Microsoft y está diseñado para su uso a través de Internet.

Su sistema de seguridad garantiza el acceso sólo a los usuarios autorizados a obtener sus datos.

Cuando se integra con el ELN LABTrack, LABTrack LIMS ofrece un entorno unificado en todos los

departamentos corporativos.

LABWORKS

Es una solución de software empresarial para prácticamente cualquier entorno de laboratorio.

Incorpora soporte para registros y firmas electrónicas. Se genera una firma electrónica de datos



cada vez que se introduce o modifica. Cada entrada se puede rastrear hasta su origen y una

cadena de custodia se establece automáticamente.

LABWORKS ES LIMS automatiza instrumentos, integra los procesos de laboratorio y proporciona

información de gestión de muestras y control de calidad, desde la entrada de muestras y análisis

de informes hasta su aprobación.

LEO

Incluye control por muestra y análisis, gestión de la carga de trabajo, generación de listas de

trabajo, grabación de resultados y aprobación, informes y facturación. LEO ofrece un plan de

ejecución auto-guiado y opera en cualquier PC compatible, así como estaciones de trabajo DOS.

Utiliza la base de datos Raima Data Manager y el sistema operativo DOS. Es compatible con Novell,

LANtastic, y otras redes de área local NetBios. El producto está disponible en un paquete completo,

el usuario puede instalar la versión a un precio de arrendamiento.

lims+WARE

Está diseñado para laboratorios que tienes un gran número de usuarios simultáneos (100 usuarios)

para ser gestionado con un personal de pequeño laboratorio. Ofrece a los clientes un seguimiento

del estado de la muestra fácil de usar, junto con obtener los resultados de laboratorio. Todos ellos

incluyen soluciones multiusuario, bajos costos de soporte y configuración sencilla sin la necesidad

de afectar las plataformas existentes. La solución ofrece una amplia gama de capacidades,

incluyendo el seguimiento muestra el estado, la generación de informes y entregas electrónicas.

Lims1

Es un LIMS basado en PC para la entrada, almacenamiento, seguimiento, análisis y reporte de

datos de muestras de laboratorio. El sistema es totalmente compatible con todos los entornos de

red Windows. El núcleo del sistema Lims1 proporciona toda la funcionalidad necesaria para las

operaciones de laboratorio de rutina y de gestión. Las opciones del sistema incluyen la

interconexión de instrumentos, la facturación y gestión de cuentas, etiquetas, código de barras y la

importación y exportación de datos. Ofrece una amplia gama de técnicas de acceso totalmente

integrado a un monitor táctil con botones sensibles, menús desplegables y versiones portátiles con

pestañas para adaptarse a las preferencias de los usuarios individuales. Una consideración



importante del diseño ha sido proporcionar acceso rápido y consistente a los datos y métodos de

entrada de información para las operaciones de rutina, tales como inicio de sesión de registro de

muestras, ingreso de los resultados y las creaciones de los informes de laboratorio. Éstas y otras

funciones, tales como filtrado y operaciones de búsqueda, se pueden hacer con rapidez

directamente desde el teclado. Ofrece dos configuraciones de sistema:

- Lims1-DS: sistema de base de datos de escritorio para el uso de pequeños

laboratorios que operan en redes de área local (LAN).

- Lims1-CS: SQL (cliente / servidor) Con base de datos para uso en laboratorios con

requisitos más exigentes, proporcionando acceso ilimitado a través de estación de

trabajo de red de área extensa (WAN) para servidores más grandes y complejos

de laboratorios.

Módulos adicionales incluyen generador de etiquetas, lectura de código de barras, facturación y

cuentas, informes de gestión, interfaz con instrumentos, cálculos de datos, generación de informes

de control de calidad, importación y exportación a otros softwares y gestión de correo electrónico

directo de los certificados de laboratorio y datos.

LIMS2003

Tiene muchas características valiosas para los laboratorios de la minería y el medio ambiente. Se

ajusta a la norma ISO 17025. Incluye adiciones a los protocolos y directrices de A2LA / CAEAL, por

ejemplo, la incertidumbre. Proporciona programas y servicios de apoyo multilingüe en Inglés,

francés y español. Fue desarrollado para cumplir con la norma ASTM y su especificación de Nivel II

(E1578-93) para LIMS. El programa está habilitado para la web con acceso basado en navegador a

través de una intranet o en Internet.

LIMS 2000

Se centra en los laboratorios de análisis públicos y privados sujetos a la norma EN 45001 o ISO

17025. Incluye análisis de facturación, reactivos, preparación y gestión de materiales, equipos de

calibración, verificación, gestión de las operaciones de asistencia técnica y de laboratorio y gestión

de expedientes del personal. El sistema integra los módulos de soporte automatizado para la

implantación y mantenimiento del sistema de calidad del laboratorio, incluidos los registros de

personal, laboratorio almacén, preparados de laboratorio, equipo de laboratorio (calibración,

mantenimiento, averías y reparaciones), así como módulos integrados para facturación y

exportación de los datos contables.



LIMS.net

Lims.net es una solución LIMS SaaS (Servicio arrendado), una aplicación completamente basada

en Web que ofrece análisis de seguridad y calidad de la muestra y gestión de bases de datos.

LINKS v3.0 LIMS

Es un sistema de gestión de datos para laboratorios químicos, basado en la tecnología .NET. Se

conecta a los instrumentos de análisis del laboratorio y una potente base de datos, ejecuta las

pruebas y genera informes.

LogBook Discovery

Permite a los usuarios definir sus propias pruebas para dar cabida a necesidades específicas de

laboratorio. Los módulos incluyen cuaderno de bitácora para los laboratorios de ensayos de

algodón, producción de fibras, hilados, medio ambiente, pesca y pruebas de la tela. Posee un

eficaz sistema de recogida de datos y gestión de laboratorios de ensayo. Permite al usuario definir

y personalizar las pruebas para dar cabida a las necesidades específicas de laboratorio. Genera

informes completos con herramientas de gráficos e interfaces amigables para el usuario

LV LIMS

Es un completo paquete de software para la gestión de las muestras de laboratorio y datos de

prueba. Se cautela el análisis de las muestras junto con la gama y calidad de la información.

Permite a los usuarios gestionar el flujo de trabajo típico de registro y asignación a través de los

resultados de entrada, validación, verificación de la aprobación y presentación de informes.

Aprovechando las características gráficas de Microsoft Windows, es fácil de usar y proporciona un

método intuitivo y eficiente de ingresar y acceder a detalles de la muestra junto al resultado de su

análisis. Las principales funciones incluidas son:

- Gestión de contratos

- Presupuestos y proyectos

- Registro de muestras

- Organización de muestras

- Ingreso de resultados y validación

- Revisión y publicación de resultados de las pruebas



- Certificación y notificación

- Generación de facturas

- Administración

MADCAP V

Se utiliza en laboratorios muy grandes para analizar muestras y almacenar todo tipo de

información. Por ejemplo, un laboratorio de grandes dimensiones realiza un promedio de 13.500

muestras de proveedores por día, lo que genera alrededor de 58.000 resultados de pruebas por

día, o 17 millones de resultados por año. El software está escrito a medida para soportar tal

volumen de exigencia.

Las características incluyen:

• Una base de datos integrada, lo que significa que el software de terceros como

Oracle no es necesaria, por lo tanto sin coste adicional para licencias de base de

datos.

• Incorpora en el software un cliente ligero y elegante, que permite la operación

completa del sistema desde cualquier ubicación remota, incluidos los instrumentos

de control remoto.

• Procesamiento de transacciones, lo que significa, por ejemplo, que una falla de

energía no cause daños en los datos del sistema: el sistema se recuperará

automáticamente al reiniciar.

• Sistema de respuesta por voz a las preguntas por teléfono, correo electrónico

también automático y fax.

• Web totalmente habilitada para acceder a los datos del cliente, (bajo control de

seguridad) para la utilización por parte del personal.

• Funcionamiento en el sistema operativo Windows.

• Registro de muestras y seguimiento de casos.

• Varias bases de datos.

• Número ilimitado de muestras.

• Selección de la muestra según los protocolos.

• Introducción de datos manuales y automáticos fácilmente configurable para todos

los instrumentos de laboratorio.

• Resultados de informes con compilación automática.

• Facturación.

• Sistemas de seguridad para el acceso de usuarios.

• Fácil personalización para adaptarse a necesidades específicas.



• Almacenamiento de imágenes gráficas a requerimiento.

Matrix LIMS

Está diseñado para satisfacer las necesidades de las organizaciones con múltiples sucursales,

permitiendo a los usuarios en cualquier ubicación acceder a una base de datos común con un

rendimiento superior.

METRIX

Proporciona una instalación configurable por el usuario para reflejar y automatizar las prácticas y

procedimientos de un laboratorio. Se vincula con los instrumentos para la captura directa de datos.

Entre sus aspectos configurables se incluyen:

- Tipos de muestras

- Perfiles de prueba

- Métodos

- Formatos de informe con una amplia variedad de herramientas

- Seguridad de la información (que tiene acceso a qué y en qué medida)

- Pistas de auditoría y procesos de autorización

- Análisis de datos con estadísticas opcionales

- Funciones lógicas para automatizar los procesos y decisiones

- El costo y la información de facturación

Mikon LIMS

Es una poderosa herramienta para el análisis y presentación de informes. Que ayuda a los

laboratorios para aumentar la productividad al reducir los tiempos de respuesta, la reducción de las

entradas de datos manual y la automatización de la creación y distribución de informes. La

automatización de la entrada de datos y producción de informes contribuyen fuertemente a la

mejora de la calidad.

El LIMS Mikon tiene potentes funciones de integración con las que se ha logrado interconectar con

diferentes instrumentos y los sistemas de negocio. Es compatible con firma electrónica, los

requisitos de 21 CFR Parte 11 y ofrece una trazabilidad completa.



Modul-bio LIMS

Ofrece potentes prestaciones para la gestión de datos y manejo de muestras para laboratorios de

biología y biotecnología. Su experiencia abarca:

• Cliente/servidor como base de integración con los instrumentos de laboratorio y robots

• Personalización y programación de robots

• Conceptualización e implementación del estado de las plataformas robóticas de arte

La solución se basa en un motor de base de datos adaptado a las necesidades del cliente y los

requisitos específicos. Integra e interconecta los instrumentos de laboratorio para este motor de

base de datos a través de módulos de software que permiten a los instrumentos de laboratorio:

• Reconocer e identificar las muestras que se procesan, a través de la integración de código

de barras.

• Para comunicarse entre sí en una red.

• Informar, sin intervención humana, de sus resultados a la base de datos.

Estos módulos de software también permiten al usuario analizar, aceptar, rechazar, contar y

validar todos los resultados asociados con todas las muestras.

MSC-LIMS

Es una solución flexible, potente, segura y estable, diseñada para laboratorios de análisis de

pequeñas y medianas empresas. Está disponible en versiones monousuario y multiusuario para

pequeños grupos de trabajo de hasta veinte usuarios concurrentes. Es adecuado para laboratorios

de procesamiento de hasta 75.000 muestras por año y más de 300.000 análisis al año.

Mantener bien organizada la información, segura y accesible al instante son sólo algunas de las

ventajas. También le ayudará a:

• Entregar resultados de la muestra de forma automática por correo electrónico o fax

• Aumentar el rendimiento de la muestra sin aumentar el personal

• Reducir los errores de transcripción de datos

• Evita perder eventos de muestreo

• Evitar que los tiempos de análisis expiren

• Evitar resultados analíticos ilógicos a través de la validación

• Aprovechar las actuales hojas de cálculo Excel para la entrada de datos, informes y

facturación



Proporciona registro de muestras y de lotes, datos de control de calidad, seguimiento de muestras,

planificación y alerta, facturación de clientes, informes definidos por el usuario, cuadros de control,

desarrollo de métodos, instrumentos y listas de procedimientos, calendarios, formación de

empleados y el histórico de certificación. También incluye capacidades de códigos de barras,

acceso de datos de niveles múltiples, seguridad y auditoría.

myLIMS

Su principal ventaja es la arquitectura basada en Web que garantiza el mejor retorno de la

inversión con la satisfacción óptima de los usuarios:

• Diseñado para las necesidades específicas de los laboratorios

• Se puede personalizar para adaptarse a una amplia gama de presupuestos

• No hay costos de implementación: Instale una vez. Use en cualquier lugar

• Interfaz web intuitiva que requiere una formación mínima.

• Rapidez para acceder a cualquier información.

Ofrece características como seguimiento de la muestra, navegación de gran alcance, códigos de

barras, indicios para auditoría, el consumo de la muestra, la división de la muestra y proporciones,

transformación de ejemplo, fusión de la muestra, recetas y gestión de los componentes,

importación y exportación desde y hacia Microsoft Excel, colaboración con varios laboratorios,

transferencia de muestras, vocabularios controlados, características de administración de

documentos y muchos más.

La flexibilidad de myLIMS le permite ya sea ofrecer una solución global, o potenciar un LIMS

empresarial o ERP ya existente, con una única tecnología basada en web.

NOVA-LIMS

Es una solución a largo plazo que proporciona un control centralizado y la manipulación de datos.

Es un producto cliente/servidor que consta de módulos funcionales especializados, tales como el

módulo de Estabilidad, el Analizador de materias primas, el Analizador de producto terminado, la

calibración y el módulo de mantenimiento preventivo, el analizador de los componentes de

embalaje automático y el Módulo de Monitoreo Ambiental. Es modular, asegurando que los

usuarios sólo tienen que comprar los módulos que interesen a sus necesidades. Por otra parte, si la

empresa se expande y necesita un cambio, los módulos adicionales pueden adquirirse y activarse

con un mínimo de integración y validación.



El módulo de Estabilidad es una aplicación de software que gestiona las actividades del día a día

del departamento control de calidad y las divisiones de I + D. Su diseño tiene en cuenta las

últimas recomendaciones de la FDA, TPP, ICH y la Unión Europea, entre otros, pertenecientes a

empresas farmacéuticas, químicas, los campos biológicos y biotecnológicos. Este software está

diseñado para todo tipo de productos, innovadores o genéricos. El módulo de estabilidad es parte

de las recomendaciones 21 CFR Parte 11 y tiene una amplia trazabilidad y una auditoría

independiente.

O3Lims

Este sistema está basado en Web y reside en un servidor central, permitiendo a los usuarios y sus

clientes un fácil acceso a datos a través de la interfaz web del cliente O3. Por otra parte, los

usuarios pueden enviar informes generados automáticamente a su cliente por correo electrónico.

El sistema también genera facturas de impresión para los usuarios y sus clientes de todos los

análisis realizados y los precios. La plataforma proporciona múltiples idiomas para los clientes.

Incluso los diferentes usuarios en el mismo laboratorio pueden tener diferentes lenguas en el

sistema. Ofrece una completa trazabilidad y auditoría para asegurar la responsabilidad y capacidad

de auditoría.

OasisLIMS

Opera en un entorno de Windows que utiliza una interfaz gráfica de usuario intuitiva (GUI). Se

trata de sistema LIMS cliente/servidor configurable, que ofrece registro de muestras, recepción de

la muestra, generación de la hoja de trabajo, impresión de etiquetas, adición de observaciones,

generación de resultados y validación automática, certificado de análisis, aprobación o rechazo

automático de muestras de y los informes de MIS/DSS. Módulos adicionales permiten la

planificación de la estabilidad, gestión de las normas de referencia, análisis de costos de calidad,

gestión de muestras de control, registro de no conformidades y análisis, calificación de

proveedores, análisis de tendencias, calibración de equipos, formación, renovación de licencias,

análisis de rentabilidad comercial, monitoreo de producción y análisis, inventario de productos

químicos, normas de trabajo y perfiles de disolución.



Omega-ELIMS

Este sistema fue diseñado y desarrollado por químicos analíticos en colaboración con los ingenieros

de software, con experiencia para producir un sistema capaz de mejorar la eficiencia del

laboratorio y en conformidad con las normas ISO, ASTM y NELAC AIHA. Ha sido desarrollado

específicamente para abordar las cuestiones de cumplimiento normativo, tales como registros de

auditoría y los requisitos de presentación de informes CLP.

OmniLIMS

Esta solución proporciona la manera de gestionar, organizar la información y elaborar informes de

una multitud de instrumentos de análisis de laboratorio de una manera fácil de usar. Las

características principales incluyen la integridad de datos, auditoría de registro detallado, y la

automatización de las principales funciones del laboratorio de negocios en un sistema configurable

de laboratorio. Las características de incluyen:

- Aplicación y tecnología basado en Windows, junto a la utilización de estándares de base de

datos Oracle

- Múltiples opciones de inicio de sesión en las muestras, incluida muestra única, muestras

múltiples y plantillas

- Perfecta integración con los instrumentos de análisis

- Seguimiento histórico completo de auditoría

- Funciones de apoyo a la verificación de resultados de múltiples maneras para ver, editar,

revisar y aprobar los datos analíticos

- El control total de calidad automatizados (CC) de la muestra

- Se pueden generar informes personalizados mediante Crystal Reports

- Sofisticados controles de seguridad

- Programación automática y activación de eventos de muestras, informes o macros de

automatización de laboratorio

- Capacidad de facturación

- Se pueden definir cálculos personalizados

- Menús personalizables, informes y macros de automatización de laboratorio

- Ayuda en línea y sensible al contexto



Online LIMS

Se trata de un entorno analítico que permite a los técnicos estructurar y gestionar su carga de

trabajo de análisis mediante la creación de hojas de trabajo técnicas específicas. Esta solución en

línea incluye una gama completa de interfaces de software para todos los instrumentos de análisis.

Online LIMS puede monitorear, rastrear y comunicar los datos de control de calidad (gráficos de

control Shewhart y otros) para proporcionar al laboratorio la información necesaria para llevar a

cabo mejoras continuas en los métodos de análisis y prácticas de trabajo.

OraLIMS 2000i

Es una solución Intranet e Internet completamente desarrollada en Oracle y centrada en los

laboratorios de análisis públicos y privados que se rigen por la norma ISO 17025. El sistema

integra módulos de soporte automatizado para la implantación y mantenimiento del sistema de

calidad del laboratorio, incluidos los registros de personal, almacén del laboratorio, preparados de

laboratorio, equipamiento del laboratorio (calibración, mantenimiento, averías y reparaciones), así

como módulos integrados para facturación y exportación de datos contables.

PlantLIMS

Es un LIMS con funciones especialmente diseñadas para las industrias de proceso. Permite a los

usuarios programar automáticamente la rutina de muestras y casos especiales; generar los

certificados de análisis (COA) en formatos personalizados, integración de códigos de barras y

notificaciones por correo electrónico en el proceso de control de calidad, a fin de optimizar la

producción; ingresar, reportar, analizar y archivar los resultados de la muestra en un archivo

digital, creación de informes de costos para los clientes ordenados por proyecto o unidad de

producción. Sus características incluyen la comprobación automatizada de las especificaciones,

amplias funciones de informes, presentación de informes de riesgo para las etiquetas de muestra,

capacidad de cálculo (intratest y avanzado), múltiples niveles de seguridad, análisis de gráficos de

tendencia y distribución de resultados automatizados en impresoras, máquinas de fax, cuentas de

correo electrónico y Web.



PointDragon IDE

Es funcional como plataforma de desarrollo y ejecución. Esta arquitectura utiliza gráficos para

definir de forma rápida y eficiente sistemas de software de gran alcance, permitiendo a los

usuarios desplazarse desde el diseño hasta la aplicación en un solo paso.

Sus aplicaciones a medida en el ámbito de ciencias de la vida, están diseñadas específicamente

para cada proceso, cautelando la plena integración del flujo de trabajo y la gestión de datos. Los

técnicos pueden acceder a todos los datos dentro del mismo sistema basado en Internet. Los

resultados del análisis pueden ser almacenados localmente o en un servidor designado para la

colaboración multisitio.

La naturaleza modular de la aplicación permite a los clientes adquirir sólo los sistemas necesarios y

añadir más si las operaciones de laboratorio deben cambiar o ampliarse. Como todos los sistemas

se basan en la misma tecnología, los nuevos módulos son integrados de manera eficiente.

Progeny LIMS

Mediante esta solución, los usuarios pueden gestionar cualquier número de muestras en un

sistema de inventario personalizable multinivel y multiusuario. Incorpora una interfaz intuitiva con

las siguientes características principales:

• Soporte de impresión de códigos de barras que incluyen los formatos 1D y 2D, lo que le

permite producir su propio sistema de numeración. También puede incorporar códigos de

barras existentes en el sistema.

• Soporte incluido para dispositivos de mano inalámbricos a fin de proporcionar acceso en el

laboratorio a las áreas donde los computadores portátiles no son adecuados.

• Creación de múltiples flujos de trabajo personalizados para diseñar gráficamente el ciclo de

vida de la muestra en el laboratorio.

• Ver una completa cadena de custodia para cada acción realizada en una muestra, desde el

momento en que entra en el laboratorio hasta el final del ciclo y cada paso intermedio.

• Incorpora altos niveles de seguridad, incluyendo registros de auditoría y seguridad basadas

en buenas prácticas de laboratorio y la recomendación 21 CFR Parte 11.

• Base de datos multiusuario completamente personalizable, con capacidad de diseñar sus

propias pantallas de ingreso de datos, generar informes personalizados y consultas.



ProlabQ

Es totalmente configurable por el administrador del LIMS sin ningún tipo de intervención en el

código base de la fuente. Modelos de formularios de inicio de sesión, cálculo de datos, formularios

de consulta y todo tipo de informes pueden ser modificados o construidos desde cero, de acuerdo

a los requisitos particulares, protegiendo así la inversión. Esta solución se complementa con

módulos especializados para el manejo y calibración de instrumentos, la adquisición automática de

datos de formación y certificación, gestión integrada de documentos, informes, consultas y gráficos

avanzados de inteligencia de negocios y tendencias publicables en web y una interfaz API de datos

y de intercambio de mensajes con software de terceros (ERP, BI, CRM, HRM y SRM)

ProLIMS

Es un moderno sistema de gestión de información del laboratorio diseñado especialmente para las

industrias de proceso. Automatiza el proceso a partir de la toma de muestras para la generación de

informes y gestión de inventario. Es un software fácil de usar desarrollado para el entorno web,

facilitando el seguimiento de miles de muestras por año, mejorando la calidad de los datos

mediante la eliminación de la introducción manual. Adicionalmente, reduce los costos de

laboratorio y genera un informe de inteligencia de negocios.

Características:

- Muestra la información de registros con la comprobación de errores en línea y la validación

- Reconocimiento de muestras

- Programación de muestras

- Configuración de empresa, plantas, unidades, fuentes de productos de muestreo, prueba y

especificaciones

- Produce informes y análisis de calidad de datos

- Certificación de los productos terminados

- Seguimiento del estado de la muestra

- Versión de muestras de la planta y laboratorio

- Aceptación o rechazo de la solicitud de revisión de la muestra

- Generación de facturas

- Sistema de alertas y límites

- Exportación de datos a Microsoft Word, Excel y otros archivos

- Gestión de equipos de laboratorio

- Control de inventario de productos químicos

- Interfaz con instrumentos de laboratorio



PROLIS

Automatiza la gestión de los negocios de laboratorio por sólo una fracción del costo de las

operaciones manuales. Cautela el cumplimiento de HIPAA y otras disposiciones de las agencias

reguladoras a través de un módulo totalmente integrado de control de calidad, en el proceso de

negocio. Es un gestor de laboratorio y un sistema de base para cada usuario, basado en roles.

Proporciona al laboratorio un sistema de seguridad de última generación.

Qualoupe LIMS

Es una solución flexible, configurable, diseñada específicamente para satisfacer las necesidades de

gestión de calidad de las industrias de ciencias de la vida (en especial alimentación, lácteos,

bebidas y farmacéutica) mediante la integración de datos de calidad con todas las áreas

operativas: consumo, proceso, servicios ambientales y producto terminado.

Parte de la suite de productos QualTrace, el LIMS ofrece las siguientes funciones:

• Parametrizable y configurable

• Análisis ambiental de producto acabado

• Especificaciones de prueba y hojas de trabajo

• Metodología de cálculo única

• Historia de auditoría completa de todos los resultados y las enmiendas

• Uso de registros de auditoría para el operador y el instrumento

• Asignación en tiempo real de resultados y validación

• Procedimientos operativos estándar.

• Generación de certificados de análisis de documentación y conformidad

• Mantener el perfil de la calidad en el producto despachado

• Trazabilidad completa de calidad electrónica

QualTrace LIMS

El sistema es una herramienta versátil de laboratorio, que cuenta con una interfaz intuitiva y

configurable por el usuario que simplifica enormemente el uso del LIMS y el flujo de trabajo,

mientras que revoluciona de manera muy significativa la reducción de costos. Utiliza una "opción

de pago por arriendo" asequible, que ofrece el software LIMS en un mínimo de cuota mensual.



SampleTracker

Es una alternativa económica a un LIMS con todas las funciones para los pequeños laboratorios o

departamentos. Proporciona los elementos básicos: el registro de la muestra, la asignación de

recursos, el registro de estado de pruebas, informes y auditoría, siendo totalmente actualizable a

Matrix Plus LIMS.

Scierra LWS LIMS

Permite enviar muestras para múltiples aplicaciones y generar la solicitud de trabajo a través de un

acceso seguro mediante interfaz web. Los directores de laboratorios definen prácticas estándar y

controlan el flujo de trabajo, junto con los informes y consultas. Investigadores asociados acceden

de manera sencilla a los protocolos y características. Los bioinformáticos tienen acceso a todos los

datos y resultados para su posterior análisis y minería.

• Para la recogida y el análisis de múltiples aplicaciones

• Toda la información biológica asociada a las muestras y experimentos.

• Permite la creación, edición y seguimiento de proyectos a través de interfaces web.

• Genera informes estándar y personalizados con sus herramientas de consulta.

Construido sobre una plataforma de software común, incluye paquetes de datos de software de

gestión para la secuenciación, microarreglos y proteómica. El diseño permite la introducción de

nuevos instrumentos, reactivos y flujos de trabajo, proporcionando un sistema flexible que puede

crecer y adaptarse a las necesidades futuras.

SSM SciLIMS

Dedicado a muestreo y gestión de almacenamiento, es una solución a medida, asequible y fácil de

implementar. Permite a los laboratorios gestionar los procesos de laboratorio y recoger, organizar y

presentar información importante, todo de una manera compatible. Se puede instalar en cuestión

de minutos. El plan de suscripción mensual permite a los clientes añadir o quitar usuarios como se

desee.

Sibio

Es un LIMS integrado y cuaderno de laboratorio orientado a asegurar la calidad, el seguimiento de

la muestra y el trabajo colaborativo, potenciando el rendimiento de los laboratorios de



biotecnología. Es una red completa de aplicaciones Intranet, compatible con todas las plataformas

de cliente (Windows, UNIX / Linux, Mac OS X), y construido sobre infraestructuras de servidor de

código abierto, como Tomcat, PostgreSQL y Linux para reducir el costo total de propiedad. Esto

hace que sea de las más rentables soluciones LIMS. Los datos se pueden consultar de forma

interactiva, extraídos por lote o exportados como informes con formato legible. El sistema es

altamente personalizable, ya sea por los mismos usuarios o por medio de servicios de TI que

pueden integrarlo con la mayoría de equipos de laboratorio y post-procesamiento de software para

la máxima automatización.

SILAB

Es un LIMS que se ajusta a los requisitos de EN45001, las normas europeas para la Acreditación de

Laboratorios, GLP y 900x ISO. Está disponible en Inglés y en Italiano.

SpectraLIMS

Es un LIMS ASP (Application service provider, Proveedor de servicios de aplicaciones) desarrollado

y diseñado para ser utilizado en Internet como una solución de software de Intranet y extranet.

Los usuarios se conectan a los servidores SpectraLIMS para acceder a su versión personalizada de

la aplicación en un entorno seguro. Los módulos se arriendan según sea necesario, a través de un

plan de pago mensual. Los módulos pueden ser modificados para adaptarse a una aplicación de

laboratorio en particular.

Spectrum*LIMS

Se utiliza para controlar los atributos de calidad críticos en un entorno de laboratorio. Además de

controlar el proceso, también asegura el cumplimiento de las normativas internas y externas. El

sistema tiene en cuenta los elementos más esenciales que son propios de cualquier operación de

análisis y fabricación.

Los principales beneficios de una implementación típica incluyen el cumplimiento de las

regulaciones internas y externas, base de datos centralizada. Información precisa, relevante y

oportuna para ayudar en la toma de decisiones en todos los niveles. De forma independiente

puede atender a la necesidad de cada área funcional y ayudar en el manejo de la carga de trabajo.

El análisis estadístico con las herramientas de SPC y los gráficos ayudan a diagnosticar la causa



raíz de posibles problemas, para la optimización del proceso. Estas herramientas incluyen análisis

de tendencias, gráficos, tablas, diagrama de Pareto e histograma. La flexibilidad del software le

ayuda a definir fórmulas complejas con las pruebas y el orden en el sistema. Sistema una vez que

estos parámetros se definen, asegura que los procedimientos establecidos se cumplan y las

muestras sólo se aprueban cuando los resultados están dentro de las especificaciones aprobadas.

En el caso de un resultado satisfactorio, el sistema guía al usuario sobre las necesidades de nuevas

pruebas que debiesen ser seguidas.

SQL*LIMS

Es una solución construida mediante la combinación de un conjunto de módulos específicos de

funcionamiento. Esto permite a los usuarios crear un sistema que cumpla con sus necesidades, sin

adaptaciones o ayuda externa. Toda la familia de productos se basa en el estándar de la industria

Oracle RDBMS, utilizando el Oracle Developer 2000, un conjunto de herramientas 4GL. Proporciona

una solución escalable de arquitectura cliente/servidor, que permite a los usuarios implementar

desde un solo nivel simple a más de tres niveles de diseños.

TL LAB2000

Es el primer LIMS comercial de China continental. Cumple con muchas normas de gestión

internacional y nacional, tales como ISO9000, GMP, GAMP, GLP, GALP ISO / IEC 17025 y la "Regla

de Acreditación de Laboratorios" del Comité Nacional de Acreditación de Laboratorios de China.

Esta solución se compromete y pone en práctica las tareas de gestión de los laboratorios de

ensayo y de calibración, gestiona y controla los aspectos esenciales que afectan a la calidad del

laboratorio, guía y acompaña a los laboratorios en todos los sectores para alcanzar estándares

internacionales.

Tribal-LDMS

Es un software LIMS con arquitectura abierta, permitiendo a los usuarios tener acceso completo a

todo el código fuente de programación. Este sistema, junto con un acuerdo único de licencia,

permite a los usuarios finales flexibilidad en la manera de abordar los cambios del sistema. Al

tomar una clase de Microsoft Access o leer un libro de programación de Access, el usuario puede

realizar cambios en su sistema sobre la marcha. La solución incluye control de documentos, hojas

de registro, base de datos de referencia, control de calidad, contabilidad, capacidades completas



de gráficos y funciones de exportación. El sistema no está separado en módulos, los clientes

reciben todas las características y funciones con cada compra. No hay cargos ocultos cuando el

sistema está instalado.

Visual LabPro

Desarrollado con la suite de herramientas de desarrollo de software Microsoft Visual, Visual LabPro

es una solución basada en Windows LIMS y permite a los laboratorios automatizar todas las

operaciones de gestión de laboratorio. Es un LIMS vertical escalable para laboratorios de ensayo.

Dispone de un sistema de control de calidad totalmente automatizado que puede ser configurado

por los usuarios finales para calcular los resultados de fórmulas personalizadas. Otras

características incluyen informes, registros de auditoría integral, seguridad basada en objetos y el

cumplimiento de las normas ISO 9000 y GALP.

Waban LIMS

Es un sistema de información de buenas prácticas de laboratorio (GLP) que maneja tanto el flujo

de trabajo como los procesos de laboratorio. La configuración está basada en los datos, lo que

permite a un laboratorio configurar de forma rápida sus procedimientos e instrumentos y

reaccionar a los cambios. Ofrece capacidades en tiempo real para seguimiento de las muestras,

procesos de captura de datos para los procedimientos como ensayos, manejo de reactivos y flujo

de trabajo de laboratorio. Informes estándar y personalizados pueden ser generados en cualquier

etapa del circuito de trabajo general. Está diseñado para ser escalable y adaptarse rápidamente a

las necesidades cambiantes de las operaciones de laboratorio.

Wavefront LIMS

Es una potente solución LIMS basada en web, con características y funcionalidad en un paquete

asequible para la mayoría de entornos de laboratorio. Está diseñado para la facilidad de uso e

integración, capacidad de configuración, escalabilidad y bajo coste de propiedad. Es posible

cambiar las pantallas, flujos de trabajo, factores desencadenantes, campos, interfaces e informes

de acuerdo a necesidades específicas.



WinLIMS

Su meta principal es la facilidad para usar la aplicación. Por lo tanto, cada parte de la funcionalidad

ha sido evaluada en cuanto a si se debe incluir dentro del núcleo o debería ser creado como un

módulo opcional. La ventaja de este enfoque significa que los clientes obtienen la funcionalidad

que requieren, por lo tanto el sistema se mantiene limpio, ordenado y fácil de usar.

X-LIMS

Es una aplicación web basada en navegador que se ejecuta en Microsoft SQL Server. Proporciona

interfaces seguras, rápidas y enriquecidas. Es un programa fácil de implementar, poderoso en

funciones, que utiliza una arquitectura dinámica escalable capaz de soportar los laboratorios de

cualquier tamaño.



GLOSARIO DE TÉRMINOS

21 CFR Parte 11 Norma de la FDA que establece que el riesgo de la falsificación,

interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con

los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en

papel y firmas autógrafas. Por lo tanto se requieren controles específicos

ACHIPIA Agencia Chilena para la Calidad e Inocuidad Alimentaria, organismo

asesor del Presidente de la República de Chile

Análisis Procedimiento de laboratorio estandarizado, que permite cuantificar y

cualificar alguna propiedad o propiedades de una muestra

ASP Proveedor de servicios de aplicación es una empresa que ofrece servicios

de computación a sus clientes a través de una red

ASTM Es un organismo de normalización de los Estados Unidos de América

Bar Code Código de barras unidimensional. Se utiliza (Entre muchas otras

aplicaciones) para el marcado y seguimiento de muestras de laboratorio.

BLP Véase GLP

CAS Número de identificación única para compuestos químicos, polímeros,

secuencias biológicas, preparados y aleaciones

CCHEN Comisión Nacional de Energía Nuclear. Organismo gubernamental chileno

cGMP Buenas prácticas de manufactura actuales

CLP Es el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y

envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan

las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE)

nº 1907/2006 (REACH). Entró en vigor el 20 de enero de 2009 y es de

aplicación en toda la Unión Europea

COA Certificados de análisis generados por un laboratorio

Codex Alimentarius Comisión del Codex Alimentarios, organismo dependiente de la FAO y

OMS encargada de la discusión y consenso de las normas alimentarias

internacionales.

EDD Electronic Data Deliverable. Formatos de exportación que transforman

consultas personalizadas en archivos para otras aplicaciones

EFQM Fundación Europea para la Gestión de la Calidad y su modelo europeo de

excelencia, que busca conseguir la calidad total

EN 45001 Normas europeas para la Acreditación de Laboratorios, actualmente

sustituidas por las normas ISO 17025



Ensayo Procedimientos de laboratorio que aplican a las muestras, para la

determinación de sus propiedades y características

EPA Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos

FDA Administración de alimentos y drogas. Agencia de Estados Unidos que

norma y controla la inocuidad de estos productos

Frameworks Son estructuras conceptuales y tecnológicas, normalmente con artefactos

o módulos de software concretos, con base en la cual otro proyecto de

software puede ser organizado y desarrollado. Incluyen soporte de

programas, bibliotecas y un lenguaje interpretado entre otros programas

para ayudar a desarrollar y unir los diferentes componentes de un

proyecto

GALP Buenas prácticas automatizadas de laboratorio

GAMP Buenas prácticas de fabricación automatizada

GLP Buenas prácticas de Laboratorio. Sistema de calidad relacionado con los

procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales los estudios no

clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental son planificados,

realizados, controlados, registrados, archivados e informados.

HACCP Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control. Permite

identificar peligros específicos y medidas para su control con el fin de

garantizar la inocuidad de los alimentos

HIPAA Ley de traspaso y responsabilidad de seguros

ICH Conferencia internacional sobre la armonización de requisitos técnicos

para el registro de productos farmacéuticos para uso humano. Reúne a

las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica de Europa, Japón

y los EE.UU. para discutir aspectos científicos y técnicos del registro de

medicamentos

IFOP Instituto de Fomento Pesquero de Chile

INIA Instituto de Investigación Agraria de Chile

INN Instituto Nacional de Normalización, organismo representante de ISO en

Chile y encargado de fomentar el uso de normas técnicas

Inocuidad Es la condición de los alimentos que garantiza que no causaran daño al

consumidor cuando se preparen y /o consuman de acuerdo con el uso al

que se destinan

ISO Organización Internacional de Normalización. Organismo encargado de

promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación,

comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción



de la eléctrica y la electrónica

LECYCA Laboratorio de Experimentación, Control y Certificación de la Calidad de

los Alimentos. Organismo dependiente de la Universidad del Bío-Bío,

Chile

LIMS Laboratory Information Management System. Son sistemas gestores de

la información de laboratorios

Muestra En el caso específico de los laboratorios de ensayo, es la muestra

estadística que se obtiene desde la sustancia a analizar

MySQL Motor de base de datos de código abierto. Actualmente propiedad de

Oracle

NCh Normativas Chilenas equivalentes a las ISO. Son versiones adaptadas a

los parámetros del país

Nch-ISO 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Prueba y

Calibración. Es la normativa en la gestión de pruebas específicas y no de

modalidad general para acreditar a un laboratorio

NELAC AIHA Conferencias sobre acreditación de laboratorios ambientales

No Conformidad Incidencia en la que un cliente presenta reparos sobre algún análisis

realizado. Es una situación que debe ser corregida a la brevedad

NTIC Nuevas tecnologías de información y comunicación

OGM Organismos genéticamente modificados

PHP Es un lenguaje de programación interpretado, de software libre, diseñado

originalmente para la creación de páginas web dinámicas

QA Aseguramiento de la calidad

QC Control de calidad

QR Code Código bidimensional que almacena información en una matriz de

puntos. Útil para seguimiento de muestras.

RIA aplicaciones de Internet enriquecidas

RSA Reglamento Sanitario de los Alimentos del Ministerio de Salud de Chile.

SaaS Software como Servicio es un modelo de distribución de software donde

el software y los datos que maneja se alojan en servidores de la

compañía proveedora y se accede con un navegador web a través de

internet

SAG Servicio Agrícola y Ganadero, institución gubernamental chilena

dependiente del Ministerio de Agricultura

SERNAGEOMIN Servicio de Geología y Minería



SERNAPESCA Servicio Nacional de Pesca, institución gubernamental chilena

dependiente del Ministerio de Economía, Fomento y Turismo

SGI Sistema de gestión integrada, que integra los procesos empresariales en

todos sus ámbitos

Shewhart Autor y método de control estadístico de la calidad

SQL Server Motor de base de datos empresarial, de la corporación Microsoft

TPP Acuerdo de Asociación Transpacífico entre Australia, Brunei, Chile,

Estados Unidos, Malasia, Nueva Zelandia, Perú, Singapur y Viet Nam

Trazabilidad La propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar

donde éste pueda estar relacionado con referencias especificadas,

usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una

cadena continua de comparaciones todas con incertidumbres

especificadas


tesis alumno funiber. wanda carola vidal - modelo de optimización de procesos de gestión para el...

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