TDV Sesión Matinal

GESTIÓN DE SISTEMAS EN LA NUBEBarcelona, 21 de enero de 2020

OBJETIVO

Dentro del proceso de optimización y mejora de la flexibilidad de los recursos y tecnologías de información disponibles, en la actualidad se está produciendo una nueva evolución que pre-tende abandonar los sistemas on-premises y abrazar un mode-lo basado en el pago por uso. Este nuevo modelo está basado en el uso de servicios deslocalizados en la nube (cloud com-puting) que pueden abarcar infraestructura informática (IaaS), plataformas (PaaS) o directamente software o soluciones in-formáticas aptas para el usuario final (SaaS).

La industria farmacéutica no es inmune a esta evolución, pero a la vez debe seguir asegurando que su adopción no supone la aparición de riesgos inaceptables para sus procesos de nego-cio y muy especialmente para la calidad de los productos. En consecuencia, la utilización de infraestructura o sistemas en la nube debe seguir sujeta a su validación, si bien esta actividad debe tener en cuenta sus particularidades. En este curso estableceremos para los diferentes modelos de uso de la nube (IaaS, PaaS, SaaS), las estrategias necesarias para asegurar su apropiada implementación, validación y ges-tión, con especial relevancia en los aspectos específicos de esta nueva situación: gestión de los suministradores, SLA, ges-tión de los datos, etc.

DIRIGIDO A

La sesión está orientada a personal de to-das las áreas de la industria farmacéutica con conocimientos generales de valida-ción y gestión de sistemas informáticos que deseen disponer de conocimientos y herramientas para asegurar la apropiada implementación y gestión de infraestruc-turas y sistemas informáticos en la nube.

PROGRAMA 9:00 – 9:15 BIENVENIDA. ENTREGA DOCUMENTACIÓN

9:15 – 9:45 MODELOS DE USO EN LA NUBE

J DEFINICIONES Y CONCEPTOS J TIPOS DE SERVICIOS EN LA NUBE (IAAS, PAAS,

SAAS) J CASOS REALES DE SERVICIOS EN LA NUBE: MS

AZURE, AWS, SALESFORCE, SHAREPOINT ONLINE, APLICACIONES SAAS ETC.

9:45 – 11:00 VALIDACIÓN DE SISTEMAS E INFRAESTRUCTURAS EN LA NUBE

J REVISIÓN DE LA ESTRATEGIA DE VALIDACIÓN DE SISTEMAS ON-PREMISE

J PRINCIPALES DIFICULTADES PARA SU APLICACIÓN EN LA NUBE

J ESTRATEGIA DE VALIDACIÓN PARA IAAS, PAAS, SAAS

11:00 – 11:15 COFFEE BREAK

11:15 – 12:45 VALIDACIÓN DE SISTEMAS EN LA NUBE (SAAS, PAAS)

J CICLO DE VIDA Y ACTIVIDADES DE VALIDACIÓN J INTEGRACIÓN DE PROGRAMACIÓN AGILE CON CI-

CLOS DE VIDA GAMP J INTEGRACIÓN CON LA DOCUMENTACIÓN DEL SUMI-

NISTRADOR J DATA INTEGRITY EN LA NUBE

12:45 – 13:30 GESTIÓN DE SUMINISTRADORES

J SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES DE SERVICIOS EN LA NUBE

J SISTEMAS DE CALIDAD ISO VS GAMP J ESTRATEGIA DE CUALIFICACIÓN DE SUMINISTRADO-

RES J PUNTOS CLAVE EN LAS AUDITORÍAS A SUMINISTRA-

DORES J SEGUIMIENTO DE SUMINISTRADORES CUALIFICADOS J SERVICE LEVEL AGREEMENT

13:30 – 14:00 CONTROL DE SISTEMAS EN LA NUBE

J REVISIÓN PERIÓDICA DE SISTEMAS J AUDITORÍAS PERIÓDICAS A SUMINISTRADORES J GESTIÓN DE CAMBIOS EN LOS DIFERENTES TIPOS DE

SERVICIOS J RETIRADA DE SISTEMAS

14:00 – 14:30 COLOQUIO. PREGUNTAS Y RESPUESTAS

PONENTESr. Sergi Arcas. Consultor Farmacéutico en TDV

Ingeniero Químico IQS e Ingeniero Industrial Especialidad Química (URL). Desde 2001 ha desarrollado su actividad profesional en TDV como consultor técnico y de calidad en los ámbitos de la industria farmacéutica, química fina, e I+D asociado al desarrollo de nuevos medicamentos. Asimismo ha realizado múl-tiples auditorías de suministradores de APIs, Excipientes, Laboratorios, CROs y servicios informáticos y es Auditor Cualificado de la Asociación Forum Auditorías desde 2008.

FECHA Y HORARIO21 de enero de 20209:00 a 14:30 h

LUGARTDV S.L.Ronda General Mitre 147 Ent. 2ª08022 Barcelona

PRECIO400 € + IVA 20% dto. a partir del segundo participante de la misma compañía.Incluye documentación del curso y coffee break

CANCELACIÓN

J Es posible cambiar el nombre del asis-tente

J Hasta 2 semanas antes del curso se re-tornará el 100% de la inscripción

J A 2 semanas del curso se retornará el 90% de la inscripción.

J Durante la última semana anterior al curso las cancelaciones supondrán una devolución del 50% de la inscripción.

J En caso de que el asistente no se presen-te a la sesión, no se retornará la inscrip-ción

J TDV se reserva el derecho a la cance-lación del curso por falta de asistentes al mismo. En ese caso, se devolvería el importe íntegro de la inscripción.

TDV Sesión Matinal | GESTIÓN DE SISTEMAS EN LA NUBE Barcelona, 21 de enero de 2020

Forma de Pago

Transferencia bancaria (La Caixa, cc: 2100 3042 19 2200407230) Talón nominativo

Envíe por e-mail el presente Boletín de InscripciónPersona de contacto: Srta. Montserrat Lloberol mlloberol@tdvct.com

BOLETÍN DE INSCRIPCIÓN Sírvanse inscribirme como asistente a la Sesión Matinal Gestión de Sistemas en la Nube. Barcelona, 21 de Enero de 2020 con los siguientes datos:

TDV Sesión Matinal | GESTIÓN DE SISTEMAS EN LA NUBE Barcelona, 21 de enero de 2020

Nombre y Apellidos

Nombre y Apellidos

Nombre y Apellidos

Empresa

Empresa

Empresa

Teléfono

Teléfono

Teléfono

Cargo

Cargo

Cargo

Correo electrónico

Correo electrónico

Correo electrónico