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Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568 17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 1/14 1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel) Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2017 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2018 Universitätsspital Basel Labormedizin Petersgraben 4 4031 Basel Petersplatz 10 4009 Basel Leiterin: Prof. Dr. Katharina Rentsch MS-Verantwortliche: Christine Danis Telefon: +41 61 265 42 34 E-Mail: [email protected] Internet: https://www.unispital-ba- sel.ch/das-universitaetsspi- tal/bereiche/medizinische-quer- schnittsfunktionen/kliniken- institute-abteilungen/labormedi- zin/ Erstmals akkreditiert: 20.01.2012 Aktuelle Akkreditierung: 20.01.2017 bis 19.01.2022 Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab 18.06.2019 Prüflaboratorium für medizinische Laboruntersuchungen in Klinischer Chemie, Hämatologie/Hämostase, Bakteriologie, Mykologie, Virologie, Endokrinologie, Serologie, Immunologie Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet Messprinzip 3) (Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten) Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren) STANDORT PETERSGRABEN 4 KLINISCHE CHEMIE Agglutination/Immunoblot Serum, Plasma Spezifische Antikörper gegen Bak- terien Kommerzielles Verfahren

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Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 1/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2017

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2018

Universitätsspital Basel Labormedizin Petersgraben 4 4031 Basel Petersplatz 10 4009 Basel

Leiterin: Prof. Dr. Katharina Rentsch

MS-Verantwortliche: Christine Danis

Telefon: +41 61 265 42 34

E-Mail: [email protected]

Internet: https://www.unispital-ba-sel.ch/das-universitaetsspi-tal/bereiche/medizinische-quer-schnittsfunktionen/kliniken-institute-abteilungen/labormedi-zin/

Erstmals akkreditiert: 20.01.2012

Aktuelle Akkreditierung: 20.01.2017 bis 19.01.2022

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 18.06.2019

Prüflaboratorium für medizinische Laboruntersuchungen in Klinischer Chemie, Hämatologie/Hämostase, Bakteriologie, Mykologie, Virologie, Endokrinologie, Serologie, Immunologie

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

STANDORT PETERSGRABEN 4

KLINISCHE CHEMIE

Agglutination/Immunoblot

Serum, Plasma Spezifische Antikörper gegen Bak-terien

Kommerzielles Verfahren

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 2/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Chemolumineszenz Immunoassay (CLIA)

Serum, Plasma Antikörper gegen Viren und Bak-terien

Kommerzielles Verfahren

Serum, Plasma, EDTA-Vollblut, Urin

Hormone, Antikörper Kommerzielles Verfahren

Enzyme-Linked Fluorescent Assay (ELFA)

Serum Spezifische Antikörper gegen Pa-rasiten

Kommerzielles Verfahren

Durchflusszytometrie

Urin Urin-Sediment Differenzierung Kommerzielles Verfahren

Elektrophoretische Auftrennung

Serum Serumelektrophorese Kommerzielles Verfahren

Immunfixationen Kommerzielles Verfahren

Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Serum, Urin Noxen Kommerzielles Verfahren

Serum, Liquor Antikörper, Autoantikörper, Hor-mone

Kommerzielles Verfahren

Enzymatische Teste

Serum, Plasma, Urin, Liquor Enzyme, Proteine, Substrate Kommerzielles Verfahren

Serum, Plasma Lipide Kommerzielles Verfahren

Serum, Plasma, Urin Noxen Kommerzielles Verfahren

Farbteste

Serum, Plasma, Urin, Liquor Enzyme, Proteine, Metabolite Kommerzielles Verfahren

Gefrierpunktserniedrigung

Serum, Plasma, Urin Osmolalität Kommerzielles Verfahren

Time Resolved Amplified Cryptate Emission Immunoassay (TRACE)

Serum, Plasma, EDTA-Vollblut Biomarker, Hormone Kommerzielles Verfahren

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17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 3/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Cloned-Enzyme Doner Immunoassay (CEDIA)

Serum, Urin, EDTA-Vollblut Drogen, Medikamente Kommerzielles Verfahren

DRI Enzym-Immunoassay

Serum, Urin Drogen, Medikamente Kommerzielles Verfahren

Kinetic Interaction of Micro-particles in Solution Immuno-assay (KIMS)

Serum, Urin Drogen, Medikamente Kommerzielles Verfahren

Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA)

Serum, Plasma Antikörper gegen Viren Kommerzielles Verfahren

Serum, Plasma, Urin Auto-Antikörper, Hormone, Car-diac-Marker, Vitamine

Kommerzielles Verfahren

Serum, Plasma, Fruchtwasser Tumormarker Kommerzielles Verfahren

Turbidimetrie

Serum Plasma, Liquor Proteine Kommerzielles Verfahren

Ionenselektive Elektroden

Serum, Plasma, Urin Elektrolyte Kommerzielles Verfahren

Vollblut, Serum, Plasma, Ascites, Pleura

Blutgase Kommerzielles Verfahren

Nephelometrie

Serum, Urin, Liquor Proteine, Immunglobuline Kommerzielles Verfahren

LC-MS/MS

Serum, Plasma, Urin Drogen, Medikamente, Metabolite Eigene Verfahren

GC-MS

Serum, Plasma, Urin Drogen, Medikamente, Noxen Eigene Verfahren

Photometrie

Fruchtwasser, Urin Metabolite Kommerzielles Verfahren

Mikroskopie

Urin Urinsediment Eigenes Verfahren

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 4/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Streifentest, semi-quantitativ

Urin Urinstatus Kommerzielles Verfahren

MEDIZINISCHE IMMUNOLOGIE

Immunserologie

Indirekte Immunfluoreszenz (IIF)

Serum, Plasma, Liquor Autoantikörper Kommerzielles Verfahren

Fluoreszenz Enzyme Immunoassay (FEIA)

Serum, Plasma

(Auto)Antikörper Allergen-spezifische Antikörper Anaphylaxie-/Asthma-Marker

Kommerzielles Verfahren

Immuno Solid-phase Microarray Assay (ISAC)

Serum Allergen-spezifische IgE Kommerzielles Verfahren

Enzyme-linked Immunoassay (ELISA)

Serum Komplementaktivität Kommerzielles Verfahren

Autoantikörper Kommerzielles Verfahren

Immunoblot (IB)

Serum, Plasma Autoantikörper Kommerzielles Verfahren

Chemilumineszenz Immunoassay (CLIA)

Serum Autoantikörper Kommerzielles Verfahren

Nephelometrie

Serum Autoantikörper Kommerzielles Verfahren

Serum, Plasma Immunglobuline Komplementfaktoren Antikörper gegen Bakterien

Kommerzielles Verfahren

Radiale Immundiffusion (RID)

Serum Komplementfaktoren Kommerzielles Verfahren

Photometrie

Serum, Plasma Komplementfaktoren Kommerzielles Verfahren

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17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 5/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kryoglobuline Eigenes Verfahren (internationale Norm) (1)

Zellanalysen

Fluoreszenz-Durchflusszytometrie

Vollblut Lymphozytensubpopulationen Kommerzielles Verfahren

Vollblut B-Zellsubpopulationen Eigenes Verfahren (internationale Norm) (2)

Vollblut T-Zellsubpopulationen Eigenes Verfahren (internationale Norm) (2)

Vollblut Granulozyten oxidativer Burst

Eigenes Verfahren (internationale Norm) (2)

Vollblut Basophilen-Aktivierung/ Degranu-lation

Eigenes Verfahren (internationale Norm) (2)

DIAGN. HÄMATOLOGIE

Hämatologie

Durchflusszytometrie

Vollblut EDTA HLA-Antikörper Kommerzielles Verfahren

Blut, Knochenmark, Lymphknoten, diverse Körperflüssigkeiten, Liquor

Zellzählung und Differenzierung, Lymphozytenpopulationen

Kommerzielles Verfahren

Morphologie

Mikroskopie inkl. Zytochemie

Vollblut EDTA, diverse Körperflüssigkeiten

Differenzierung und Beurteilung der Morphologie von Zellen Zytochemische Färbungen HbF Zellen Retikulozyten/HBH-Innenkörper Sichelzellen Suche von Blutparasiten Kristalle

Kommerzielles Verfahren sowie eigene Färbe-Verfahren nach Standardpublikationen (3), (4), (5) Polarisationsmikroskopie (5) Empfehlung Schweiz. Tropeninsti-tut (6)

Knochenmark EDTA, Vollblut EDTA

Differenzierung und Beurteilung der Morphologie von Zellen nach diversen Färbungen

Eigene Verfahren nach Standard-publikationen (3), (4), (5)

HPLC

Vollblut EDTA Screening Hämoglobinopathien Kommerzielles Verfahren

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Handmethoden

Vollblut EDTA Sichelzelltest Etabliertes publiziertes Verfahren (9)

HbF Zellen bei Thalassämien oder schwangeren Frauen

Etabliertes publiziertes Verfahren (9)

Vollblut Citrat Blutsenkungsreaktion Etabliertes publiziertes Verfahren (9)

Urin Hämosiderin im Urin Etabliertes publiziertes Verfahren (9)

HLA-Diagnostik und Immungenetik

Genetische Analysen, PCR

Vollblut EDTA HLA-Typisierungen für Stammzell- und Solidorgantransplantationen

Kommerzielles Verfahren

Krankheitsbezogene HLA Bestim-mung

Indirekte Immunfluoreszenz

Komplementabhängige Zytotoxizi-tät (CDC-XM)

Kommerzielles Verfahren, Etabliertes publiziertes Verfahren (22)

Molekulare Diagnostik

Genetische Analysen, PCR

Vollblut, Knochenmark, Liquor, an-dere Körperflüssigkeiten Punktate

Diagnostik maligner Hämopathien, Fusionstranskripte qualitativ, quantitativ

Kommerzielles Verfahren, Etabliertes publiziertes Verfahren (7, 8)

Chimärismus bei Stammzell-Transplantation

Vollblut, Knochenmark, Mund-schleimhaut, Haarwurzeln

Globaler oder geteilter (split) Chi-märismus

Kommerzielles Verfahren

Next Generation Sequencing

Vollblut, Knochenmark Genetische Abklärung maligner Hämopathien (AML, MPN, MDS)

Kommerzielles Verfahren

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Stammzellen/Stammzellkulturen

Stammzellkulturen

Blut und Knochenmark Abklärung Hämatologische Er-krankung

Kommerzielles Verfahren (10)

Nabelschnurblut, Periphere Stammzellen, Knochenmark

Proliferationskapazität im Trans-plantat

Kommerzielles Verfahren

Hämostase

Koagulometrie

Citratplasma Gerinnungsfaktoren Gerinnungsinhibitoren Konzentration Antikoagulantien

Kommerzielles Verfahren Etabliertes, publiziertes Verfahren (11, 12)

Hemmkörper gegen Gerinnungs-faktoren

Etabliertes, publiziertes Verfahren (11, 12)

Thromboelastometrie ROTEM Kommerzielles Verfahren

Immunologisch

Citratplasma D-Dimere Kommerzielles Verfahren

von Willebrand Faktor Kommerzielles Verfahren

Photometrie

Citratplasma Gerinnungsfaktoren Gerinnungsinhibitoren Konzentration Antikoagulantien

Kommerzielles Verfahren

ELISA

Citratplasma Autoantikörper, Gerinnungsinhibi-toren

Kommerzielles Verfahren

Fluoreszenz Resonanz Energie Transfer (FRET)

Citratplasma ADAMTS-13 quantitativ Kommerzielles Verfahren

Turbidimetrie

Plättchenreiches Plasma Plättchenaggregation Etabliertes publiziertes Verfahren (11, 12)

Okklusionszeitmessung

Citratvollblut Thrombozytenglobaltest Kommerzielles Verfahren

Impedanzmessung

Citratvollblut Plättchenaggregation Kommerzielles Verfahren

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

PCR

Citratvollblut, DNS Genetische Thrombophilie Kommerzielles Verfahren

KLIN. MIKROBIOLOGIE

Bakteriologie

Färbungen/Mikroskopie

Materialien wie z.B. Abstriche, Bi-opsien, Dialysat, Gewebe, Implan-tate, Katheter, Liquor, Punktate, respiratorische Proben, Sekrete, Genitalproben

Gramfärbung Acridinorange Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Kultur

Nachweis von aeroben und anae-roben, grampositiven und gramne-gativen Bakterien

Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Kultur

Stuhl Selektiver Nachweis von Bakterien Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Enzymimmunoassay

Stuhl Nachweis von Antigenen Kommerzielles Verfahren

Kultur

Vollblut, Punktate Nachweis von aeroben und anae-roben, grampositiven und gramne-gativen Bakterien

Kommerzielles Verfahren

Nachweis von Legionellen, Kei-men unter Antibiotikatherapie oder Quantifizierung

Kommerzielles Verfahren

Kultur

Urin Semiquantitativer Nachweis von aeroben grampositiven und gran-negativen Bakterien

Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Immunchromatographischer Test

Urin Antigene Kommerzielles Verfahren

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Identifizierung

Aerobe und anaerobe, gramposi-tive und gramnegative Bakteri-enisolate

Einzelne Identifikationstests (bio-chemische und physiologische)

Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14, 15)

Komplexe Identifikationssysteme Kommerzielles Verfahren

Immunologische Tests für den Nachweis bakterieller Antigene

Kommerzielles Verfahren

MALDI-TOF-Massenspektrometrie

Analyse des Proteinmusters Kommerzielles Verfahren

Resistenzprüfung

Aerobe und anaerobe, gramposi-tive und gramnegative Bakteri-enisolate

Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration (MHK)

Kommerzielles Verfahren (17, 18)

Disk-Diffusionstest Etabliertes publiziertes Verfahren (17, 18)

Mykobakteriologie

Färbungen/Mikroskopie

Materialien wie z.B. Biopsien, Voll-blut, Dialysat, Gewebe, Implan-tate, Liquor, Punktate, respiratori-sche Proben, Sekrete, Genitalproben, Stuhl, Urin

Auramin-Rhodamin: Fluoreszenz-mikroskopie Ziehl-Neelsen: Lichtmikroskopie

Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Kultur

Selektiver Nachweis von My-kobakterien, mit/ohne Dekontami-nation

Kommerzielles Verfahren sowie Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Identifizierung von Mykobakterien

Immunchromatographischer Test Kommerzielles Verfahren

Molekular: PCR und Hybridisie-rung

Kommerzielles Verfahren

Konventionelle Verfahren, z.B. biochem. & physiolog. Tests

Etabliertes publiziertes Verfahren (13, 14)

Resistenzprüfung (Bactec Technik)

Kommerzielles Verfahren

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17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 10/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Molekulare Diagnostik

PCR (real time)

Materialien wie z.B. Abstriche, Bi-opsien, Vollblut, Dialysat, Gewebe, Implantate, Liquor, Punktate, re-spiratorische Proben, Sekrete, Ge-nitalproben, Stuhl, Urin

Direktnachweis von Mycobac-terium tuberculosis-Komplex

Eigenes Verfahren

Stuhl

Direktnachweis von Clostridium difficile-Toxin B (und binärem To-xin sowie tcdC-Genmutation)

Kommerzielles Verfahren

Respiratorische Sekrete, Stuhl, Blut

Direktnachweis von Viren Kommerzielles Verfahren

PCR (konventionell)

Bakterienisolate Nachweis von Virulenz- und Re-sistenzgenen

Etabliertes publiziertes Verfahren und kommerzielles Verfahren

Sequenzierung

Bakterienisolate Identifikation mittels Sequenzana-lyse (16S rRNA-Gen oder andere DNA-Abschnitte) und Datenbank-vergleiche

Kommerzielles und etabliertes publiziertes Verfahren

Next Generation Sequencing

Viren-, Bakterien- und Pilzisolate Sequenzierung von viralen, bakte-riellen und fungalen Genen

Kommerzielles Verfahren

Mykologie

Materialien wie z.B. Abstriche, Bi-opsien, Vollblut, Dialysat, Gewebe, Implantate, Liquor, Punktate, re-spiratorische Proben, Sekrete, Ge-nitalproben, Stuhl, Urin

Kultur Etabliertes publiziertes Verfahren (20)

Identifizierung

Pilzisolate Sprosspilze: Komplexe Identifikati-onssysteme

Kommerzielles Verfahren

Schimmelpilze: morphologische, physiologische und biochemische Tests

Etabliertes publiziertes Verfahren (20)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 11/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Resistenzprüfung

Sprosspilze: Mikrodilutionsverfah-ren

Kommerzielles Verfahren (19)

Schimmelpilze: Etest-Verfahren Kommerzielles Verfahren (20)

Sequenzierung

Identifikation mittels Sequenzana-lyse (16S rRNA-Gen oder andere DNA-Abschnitte) und Datenbank-vergleiche

Kommerzielles und etabliertes publiziertes Verfahren Quelle an-geben

MALDI-TOF-Massenspektrometrie

Analyse des Proteinmusters Kommerzielles Verfahren (23, 24)

STANDORT PETERSPLATZ 10

ERREGERNACHWEISE

Immunchromatographie

Urin, Stuhl Nachweis von Antigenen Kommerzielle Verfahren

Immunfluoreszenz

Bläschengrund, Cervikal-, Urethral-, Konjunktivalabstrich

Nachweis von Antigenen Kommerzielle Verfahren

Immunassay

Serum, Plasma, Liquor Nachweis von Antigenen Kommerzielle Verfahren

Kultur-Verfahren, Identifikation

Bronchialsekret, Speichel, Ra- chenabstrich, Nasopharyngealsek- ret, Konjunktivalabstrich, Bläs- cheninhalt, Liquor, Urin, Biopsie, Stuhl, Cervikal-, Urethralabstrich

Nachweis vermehrungsfähiger Erreger

Standardverfahren (1)

MOLEKULARBIOLOGISCHE

BESTIMMUNGEN

PCR/RT-PCR Amplifikation

Serum, Plasma, EDTA-Blut, Li- quor, Knochenmark-EDTA, Lym-

Nachweis von DNS und RNS Kommerzielle Verfahren eigene Verfahren (2)

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 12/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

phozyten, Bronchialsekret, Ra- chenabstrich, Nasopharyngeal- sekret, Konjunktivalabstrich, Fruchtwasser, Biopsie, Bläschen- inhalt, Urin, Stuhl, Vorderkammer- punktat, Gelenkspunktat, Lymph- knoten

Line-Probe Assay (LiPA)

Plasma, Serum Genotypisierung Kommerzielle Verfahren

Kultur-basierte Resistenzprü-fung

Bläscheninhalt Phänotypische Resistenzbestim- mung von Virusisolaten

Eigene Verfahren (1)

Sequenzierung

Plasma, EDTA-Blut Molekulargenetische Resistenz-bestimmung und Genotypisierung

Kommerzielle Verfahren, ei- gene Verfahren (1)

Electrowetting Technology

Bronchialsekret, Rachenabstrich Nasopharyngealsekret

Nachweis von DNS und RNS Kommerzielle Verfahren

IMMUNOLOGISCHE BESTIMMUNGEN

Immunoassay

Serum, Plasma, Liquor Nachweis von Antikörpern Kommerzielle Verfahren

Immunoassay (Avidität)

Serum, Plasma Bestimmung der Avidität von Anti- körpern

Kommerzielle Verfahren

Immunoblot (Western)

Serum, Plasma, Liquor Nachweis von Antikörpern Kommerzielle Verfahren

Komplementbindungsreaktion

Serum Nachweis von Antikörpern Eigene Verfahren

Immunfluoreszenz

Serum, Plasma, Liquor Nachweis von Antikörpern Kommerzielle Verfahren

Interferon-Gamma Release As-say (IGRA)

Lymphozyten aus EDTA-Blut, Li- Heparin-Blut, CPT

Nachweis von spezifischer T-Zell Antwort

Kommerzielle Verfahren

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 13/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Agglutination

Serum, Plasma, Liquor Nachweis von Antikörpern Kommerzielle Verfahren

Einzelheiten siehe auch Analysenverzeichnis der Labormedizin des Universitätsspitals Basel

https://www.unispital-basel.ch/das-universitaetsspital/bereiche/medizinische-querschnittsfunktio-

nen/kliniken-institute-abteilungen/labormedizin/analysenverzeichnis/

Literaturangaben Standort Petersgraben 4

1) Manual of Clinical Laboratory Immunology, Rose N, Hamilton R and Detrick B, ASM Press, Washington D.C., aktuelle Auflage: Cryoglobulins, Cryofibrinogenemia, and Pyroglobulins.

2) Zelluläre Diagnostik-Grundlagen, Methoden und klinischen Anwendungen der Durchflusszytometrie-. Sack U, Tarnok A, Rothe G. Karger, Freiburg, aktuelle Auflage.

3) H. Löffler, J. Rastetter: Atlas der Klinischen Hämatologie, 5., völlig überarbeitete Auflage, Springerverlag 1999

4) H. Begemann, J. Rastetter: Atlas of Hematology, 3rd Edition, Springerverlag, Kapitel B, Staining Methods

5) Heckner/Freund: Praktikum der mikroskopischen Hämatologie, 9. Auflage, Urban und Schwarzenberg, Kapitel 8, Zytochemische Färbemethoden

6) Empfehlungen des Schweiz. Tropeninstituts für Malariadiagnostik

7) HOVON «Stichting Haemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland» (Dutch hemato-oncology associ-ation, http://www.hovon.nl)

8) A gain-of-function mutation of JAK2 in myeloproliferative disorders. Kralovics R, Passamonti F, Buser

AS, Teo SS, Tiedt R, Passweg JR, Tichelli A, Cazzola M, Skoda RC. N Engl J Med. 2005 Apr

28;352(17):1779-90.

9) SM Lewis, BJ Bain, I. Bates; Dacie and Lewis Practical Haematology, Churchill Livingston Elsevier, Phil-adelphia, 2006

10) Human Hematopoietic Colonies in Health and Disease, C. Nissen-Druey, A. Tichelli, S. Meyer-Monard), S. Karger Pub., Basel, Schweiz, 2004

11) Diagnosis of Hemophilia and other bleeding disorders: A laboratory manual (2nd ed.). S. Kitchen, A. McGraw, M. Echenagucia (eds.). World Federation of Hemophilia 2010

12) Laboratory techniques in Thrombosis: A Manuar (2nd ed.). ECAT assay prodecures. J. Jespersen, R.M. Bertina, F. Haverkate (eds.). Kluwer Academic Publishers, The Netherlands, 1999

13) Manual of Clinical Microbiology, Murray P, ASM Press, Washington D.C., aktuelle Auflage.

14) Clinical Microbiology Procedures Handbook, H.D. Isenberg, ASM Press, Washington, aktuelle Auflage.

15) Abbreviated Identification of Bacteria and Yeast; Approved Guideline (M35-A2), Clinical and Laboratory

Standards Institute (CLSI), aktuelle Auflage.

16) Diverse Richtlinien für die Antibiotika-Testung von Bakterien (M100-S24, M45-A, M11-A7), Clinical and

Laboratory Standards Institute (CLSI), aktuelle Auflagen.

Page 14: STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568 · Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0568

17.06.2019 / i. plb/bgs 0568stsvz de 5760 V02.docx 14/14

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

17) Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters, European Committee on Antimicrobial

Susceptibility Testing (EUCAST), aktuelle Auflage.

18) Reference Method for Broth Dilution Antifungal Susceptibility Testing of Yeasts and Supplement (M27-A3,

M27-S3), Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), aktuelle Auflagen.

19) Reference Method for Broth Dilution Antifungal Susceptibility Testing of Filamentous Fungi (M38-A2), Clin-

ical and Laboratory Standards Institute (CLSI), aktuelle Auflage.

20) Mykologische Fachbücher, aktuelle Auflagen (u.a. Atlas of Clinical Fungi, G.S. de Hoog et al., Centraal-

bureau voor Schimmelcultures, Utrecht, The Netherlands / Medically Important Fungi – A Guide to Iden-

tification, Larone, D.H., ASM Press, Washington D.C./ Identifying Filamentous Fungi – A Clinical Hand-

book, G. St-Germain & R. Summerbell, Star Publishing Company / Introduction to Food- and Airborne

Fungi, R.A. Samson, E.S. Hoekstra, J.C. Frisvad, Centraalbureau voor Schimmelcultures, Utrecht, The

Netherlands)

21) Real-time PCR detection of the mg219 gene of unknown function of Mycoplasma genitalium in men with

and without non-gonococcal urethritis and their female partners in England. Chalker VJ, Jordan K, Ali T,

Ison C. J Med Microbiol. 2009 58(7):895-9.

22) Significance of the positive Crossmatch Test in Kidney Transplantation. Patel R, Terasaki P. N Engl J

Med. 1969 Apr 3;280(14), 735-9

23) Performance of MALDI-TOF MS platforms for fungal identification. Cassagne C, Normand AC, L'Ollivier

C, Ranque S, Piarroux R. Mycoses. 2016 Apr 8. doi: 10.1111/myc.12506. [Epub ahead of print] Review.

PMID: 27061755

24) MALDI-TOF mass spectrometry: any use for Aspergilli? Sanguinetti M, Posteraro B. Mycopathologia.

2014 Dec;178(5-6):417-26. doi: 10.1007/s11046-014-9757-1. Epub 2014 Jul 8. Review. PMID:

25001870

und

https://www.bruker.com/fileadmin/user_upload/8-PDF-

Docs/Separations_MassSpectrometry/Literature/Brochures/1838971_MBT_Fungi_Library_brochure_08-

2015_eBook.pdf

Literaturangaben / Kommerzielle Produkte und Hersteller / Standort Petersplatz 10:

1) Clinical Virology Manual, 3rd edition, Specter S, Hodinka RL, Young SA eds., ASM Press 2000

2) Für die meisten Erreger stehen mehrere validierte PCR-Verfahren zur Verfügung. Die Literaturangaben

dazu finden sich bei den jeweiligen Validierungsunterlagen.

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