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Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292 21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 1/43 1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel) Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2017 & ISO 15189:2012 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2018 & SN EN ISO 15189:2013 Viollier AG Hagmattstrasse 14 4123 Allschwil Leiter: Herr D. Viollier MS-Verantwortlicher: Herr Dr. S. Longoni Telefon: +41 61 486 11 11 E-Mail: mailto:[email protected] Internet: http://www.viollier.ch Erstmals akkreditiert: 11.01.2001 Aktuelle Akkreditierung: 11.01.2021 bis 10.01.2026 Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab 01.07.2021 Prüflaboratorium für klinische Labordiagnostik, Reproduktionsmedizin, Pathologie und kardiopulmonale Untersuchungen Legende Standorte Labor Prüfstandort / Leitung 1 Viollier AG Laborcenter Hagmattstrasse 14, 4123 Allschwil Dr. med. Edouard H. Viollier, FMH Innere Medizin inkl. Schnellschnitt-Plätze Kantonsspital Olten, Spital Rheinfelden, Spitalzentrum Biel und Bethesda Basel 1a Viollier AG Herz-Lungen Praxis, Spalenring 147, 4055 Basel 1b Viollier AG Bethesda Spital AG, ART für Kinderwunsch Gellertstrasse 144, 4052 Basel

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Eidgenössisches Departement für

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 1/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2017 & ISO 15189:2012

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2018 & SN EN ISO 15189:2013

Viollier AG Hagmattstrasse 14 4123 Allschwil

Leiter: Herr D. Viollier

MS-Verantwortlicher: Herr Dr. S. Longoni

Telefon: +41 61 486 11 11

E-Mail: mailto:[email protected]

Internet: http://www.viollier.ch

Erstmals akkreditiert: 11.01.2001

Aktuelle Akkreditierung: 11.01.2021 bis 10.01.2026

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 01.07.2021

Prüflaboratorium für klinische Labordiagnostik, Reproduktionsmedizin, Pathologie und kardiopulmonale Untersuchungen

Legende Standorte Labor Prüfstandort / Leitung 1 Viollier AG Laborcenter Hagmattstrasse 14, 4123 Allschwil Dr. med. Edouard H. Viollier, FMH Innere Medizin inkl. Schnellschnitt-Plätze Kantonsspital Olten, Spital Rheinfelden, Spitalzentrum Biel und Bethesda Basel 1a Viollier AG Herz-Lungen Praxis, Spalenring 147, 4055 Basel 1b Viollier AG Bethesda Spital AG, ART für Kinderwunsch Gellertstrasse 144, 4052 Basel

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 2/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

2 Viollier Bern AG Viktoriastrasse 77, Postfach, 3000 Bern 25 Vera Andrist, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 3 Viollier Morges SA Chemin du Crêt 2, 1110 Morges 1 Yves Stehle, Dipl. Biomed. Analytiker HF / Höfa 3a Viollier Morges SA Ambulatorium und Dermatopathologie Route de la Cornische 3 A, 1066 Epalinges 4 Viollier Zürich AG Hardturmstrasse 133, 8005 Zürich Sabina Caminada, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 5 Viollier Bad Ragaz AG Medizinisches Zentrum, 7310 Bad Ragaz Sabina Caminada, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 6 Viollier Biel/Bienne SA Gartenstrasse 9, Postfach, 2501 Biel / Bienne Vera Andrist, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 10 Viollier Lugano SA Via Serafino Balestra 27, 6900 Lugano Dr. sc. nat. ETH Stefano Longoni, FAMH Labormedizin 11 Viollier Winterthur AG Brunngasse 6, 8401 Winterthur Sabina Caminada, Expertin biomed. Analytik und Labormanagement HFP 14 Viollier Genève SA Avenue Eugène-Pittard 16, 1206 Genève Marie-Christine Costarella, Biomedizinischer Analytikerin (F) 15 Viollier Weintraub SA Avenue Eugène-Pittard 16, 1206 Genève Dr. med. Sophie Diebold Berger, FMH Pathologie, Zytopathologie Inkl. externe Schnellschnittplätze 16 Viollier Samedan SA c/o Spital Oberengadin, via Nouva 3, 7503 Samedan Monika Furrer, Dipl. Biomed. Analytikerin HF / Höfa

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Probenentnahme

Atemluft Atemprobe (13C-Atemtest)

Eigenes Verfahren Labor 1a, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 10, 11, 14, 16

Atemluft H2-Atemtest Elektrochemischer Sensor zur Was-serstoffmessung Laktoseintoleranz Fruktoseintoleranz Bakterielle Dünndarmfehlbesiedlung (mit Laktulose / Glukose)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Gastrolyzer (Bedfont): Labor 1a, 2, 3a, 4, 5, 6, 10, 11, 14, 16

Blut Blutentnahme Standardverfahren adaptiert aus Literatur (3), (11) und viollier.ch Labor 1, 1a, 1b, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 10, 11, 14, , 16

Zellmaterial Wangenabstrich Eigenes Verfahren Labor 1a, 2, 3, 3a, 4, 5, 6, 10, 11, 14, 16

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 3/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Einfache Analysensysteme, Urinteststreifen und Drogenschnelltest

Blutgase

Vollblut arteriell, venös, ka-pillär

pH, CO-Hb, Meth-Hb, pH, pCO2, pO2, Oxymetrie

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Epoc (Siemens) Labor 1a

pH, pCO2, pO2, Laktat Kommerzielles Verfahren auf Basis I-Stat (Axonlab) Labor 3

Potentiometrie ISE direkt

Serum Natrium Kalium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Spotchem EL SE-1520 (Axon-lab) Labor 5

Reflexionsphotometrie, Trockenchemie

Blut / Plasma ALT AST Amylase Pankreas Alkalische Phosphatase Bilirubin Cholesterin gesamt Glukose Kreatinin GGT Harnstoff Harnsäure Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Reflotron (Roche): Labor 2, 5, 6,16 Labor 2, 5, 6, 16 Labor 2, 6, 16 Labor 2, 5, 6 Labor 16 Labor 2 Labor 2, 5, 6,16 Labor 2, 3, 5, 6,16 Labor 2, 5, 6 Labor 2, 6 Labor 5, 16 Labor 2

Immunochemischer Festphase- Test

Serum, Plasma, EDTA Blut CRP Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Afinion 2 (Abbott): Labor 2, 5, 6, 11, 16

EDTA Blut HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Afinion 2 (Abbott): Labor 16

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Enzyme Immunoassay

Urin Amphetamine, Barbiturate, Benzodia-zepine, Cannabis, Cocain, Exstasy, Methadon, Methamphetamin, Opiate, Oxycodone, Phencyclidin, Trizyklische Antidepressiva

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TOX/See (Biorad): Labor 3

Immunchromatografische Assays

ETDA-Plasma EDTA-Vollblut

BNP

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Triage-Meter (Biosite): Labor 2, 6, 10,14

Fluoreszenzpolarisation

Kapilläres Vollblut Prothrombinzeit Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CoaguCheck XS (Roche): Labor 1a, 2, 3, 3a, 5, 6, 14, 16

Teststreifen (Enzymatische- und Substratbestimmungen qualitativ)

Urin Urinstatus Kommerzieller Test Kit auf Basis Combur Test (Roche) für Urisys, Cobas U 411, Cobas 6500 oder Meditape für UC 1000 (Sysmex): Labor 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 11, 14, 16

Analytik (Corelab/ Filialen)

Blutgase

Vollblut arteriell, venös Hb, CO-Hb, Meth-Hb, pH, pCO2, pO2, Calcium ionisiert, Oxymetrie,

Kommerzielles Verfahren auf ABL80Flex (Radiometer): Labor 1

Vollblut arteriell, venös, ka-pillär

pH, pCO2, pO2, Bilirubin, Bilirubin bei Neugeborenen, Oxymetrie

Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer): Labor 3

Vollblut arteriell, venös, ka-pillär, Plasma, Serum,

Na, K, Cl, Calcium ionisiert, Glukose, Laktat,

Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer) Labor 3

Serum Calcium ionisiert Kommerzielles Verfahren auf ABL80Flex (Radiometer): Labor 1

Elektrolyte Potentiometrie ISE-verdünnt

Serum, Urin Chlorid, Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum, Plasma Chlorid Kalium Natrium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14

Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Urin Chlorid Kalium Natrium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3 Labor 3, 14 Labor 3, 14

Kalium, Natrium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Potentiometrie ISE-direkt

Serum Natrium, Kalium Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis AVL 9180 (Roche): Labor 2, 6, 11

,

Enzymbestimmungen Kinetische photometrische Bestim-mung 3)

Serum ALT, Amylase, Alk. Phosphatase, AST, GGT, CK Gesamtaktivität, LDH, Pan-kreas-Amylase

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Angiotensin Converting Enzyme, Lip-ase

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Atellica CH (Siemens) Labor 1

Serum, Plasma ALT, Alk. Phosphatase, AST, CK Ge-samtaktivität, GGT, LDH, Pankreas-Amylase,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 6/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

ALT Alk. Phosphatase AST GGT LDH Lipase CK Gesamtaktivität

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 14 Labor 3, 4, 10, 14

Pankreas Amylase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 4, 10, 14

Urin Amylase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Substrate Photometrischer Bestimmung (Kinetik oder Endpunkt)

Serum, Plasma Bilirubin direkt, Bicarbonat, Bilirubin gesamt, Calcium, Cholesterin gesamt, Cholesterin HDL, Eisen, Ethylalkohol, Gallensäure, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin, LDL- Cholesterin, Magnesium, Phosphat, Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Albumin Ammoniak Bilirubin gesamt Bilirubin direkt Calcium Cholesterin gesamt Eisen Ethylalkohol Glukose Harnsäure Harnstoff Kreatinin Cholesterin HDL Magnesium Phosphat Proteine Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 10,14 Labor 3 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 4, 10 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3, 4, 10, 14

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kreatinin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 14

Albumin, Bilirubin gesamt, Bilirubin di-rekt, Calcium, Cholesterin gesamt, Cholesterin HDL, Cholesterin-LDL, Ethylalkohol, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin, Magnesium, Phosphat, Proteine, Triglyzeride

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Serum, Plasma Bilirubin bei Neugeborenen Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Bilirubinometer PFAFF: Labor 16

Fluorid Plasma Glukose Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 10, 14

Fluorid-Plasma Glukose, Laktat Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Glukose Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Urin Calcium, Ethylalkohol, Glukose, Harn-säure, Harnstoff, Magnesium, Phos-phat

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Kreatinin, Protein Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Atellica CH (Siemens) Labor 1

Albumin, Calcium, Glukose, Harn-säure, Harnstoff

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens): Labor 3

Proteine Labor 3, 14

Kreatinin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sentinel auf Dimension EXL/Xpand (Siemens) Labor 3, 14

Albumin, Calcium, Glukose, Harn-säure, Harnstoff, Kreatinin, Proteine

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 8/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Amphetamin, Benzodiazepine, Canna-bis, Cocain, Ecstasy, Methadon, Opi-ate

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Atellica CH (Siemens):

Liquor Glukose, Laktat, Proteine Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Glukose, Proteine Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

Glukose, Proteine Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 14

Laktat Kommerzielles Verfahren auf ABL90Flex (Radiometer) Labor 3

Proteine

Turbidimetrische Bestimmungen

Serum, Plasma Albumin, Alpha-1-Antitrypsin, Apoli-poprotein-A1, Apolipoprotein-B, CRP, Cystatin C, Digoxin, IgA, IgG, IgM, Lip-oprotein A, Protein gesamt, Rheu-mafaktor, Transferrin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Serum Antistreptolysin O, Caeruloplasmin, Komplement C3, Komplement C4, Haptoglobin, Präalbumin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Atellica CH (Siemens) Labor 1

Urine Albumin, Protein gesamt Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Atellica CH (Siemens) Labor 1

Stuhl Calprotectin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

Serum, Plasma CRP Transferrin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 4, 10, 14 Labor 3

CRP Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Cobas Integra (Roche) Labor 16

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Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 9/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Gerinnung Chronometrisch

Citrat-Plasma Faktor II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII Lupus Anticoagulnas Fibrinogen Prothrombinzeit Partielle Thromboplastinzeit Thrombinzeit

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CA-xxx(x) und CS-xxxx Sys-mex (Siemens): Labor 1 Labor 1 Labor 1, 3, 4, 14, 16 Labor 1, 3, 4 10, 14, 16 Labor 1, 3, 4, 10, 14, 16 Labor 1, 3, 4

Chromogen- und/oder Immu-nologische Bestimmungen

Protein C, Protein S, Antithrombin III, von Willebrand Antigen, von Willen-brand Aktivität Antii-Xa Faktor D-Dimer

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis: CA-xxx(x) und CS-xxxx Sys-mex (Siemens) Labor 1 Labor 1, 3 Labor 1, 3, 14

Clottingtest mit Kugelmethode

Fibrinogen, Prothrombinzeit, Partielle Thromboplastinzeit

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis KC4 (DiaLine) Labor 16

Hämatologische Bestimmungen

Laseroptische Zellzählungsmethode mit chemischer und/oder elektrischen Widerstandsmessung sowie photometrischer Bestimmung

EDTA-Vollblut

Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten, 5-part-Differenzierung, In-dizes, Thrombozyten, Retikulozyten

Kommerzielles Verfahren auf Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Advia 2120 (Siemens): Labor 1

Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten, 5-part-Differenzierung, In-dizes, Thrombozyten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten (Digitana): Labor 1, 3, 4, 10, 14, 16

Retikulozyten Retikulozyten Hämoglobin Äquivalent (RET He)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten (Digitana): Labor 1, 3, 14, 16

EDTA-Vollblut Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten, 3-part-Differenzierung, In-dizes, Thrombozyten

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten (Digitana): Labor 2, 3, 5, 6, 11, 14

Punktat Leukozyten Lc-Differenzierung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Advia 2120 (Siemens): Labor 1

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 10/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Leukozyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex Automaten Labor 3, 5, 14

Leukozyten Leukozyten-Differenzierung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex-Automaten Labor 1, 3, 14, 16

Liquor Leukozyten Leukozyten-Differenzierung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sysmex-Automaten Labor 3, 14

Automatisierte Zellmorphologische Analyse

EDTA Blut Leukozytendifferenzierung Kommerzielles Verfahren auf Basis Cellavision DM (Siemes) Labor 1, 3, 14

Mikroskopische Zähl- und Auswertungsmethoden

Mikroskopie

Vollblutausstrich Leukozytendifferenzierung Plasmodiennachweis, Malaria

Standardverfahren auf Basis Lite-ratur (1), (3) und (4): Labor 1, 3, 4, 10, 14, 16 Labor 1, 3, 14, 16

Sputum, Nasensekret, Knochenmark

Sputum-/Nasensekret-Differenzierung, Knochenmarkbeurteilung nach Spezi-alfärbungen, Parasitennachweis

Eigene Verfahren auf Basis May-Grünwald-Giemsa Färbung, Litera-tur (1, 3, 70, 73): Labor 1, 4

Vollblut Sichelzellen Standardverfahren auf Basis der Reduktion unter Sauerstoffaus-schluss mit Natriumdithionit: Labor 1

Retikulozyten / Innenkörper, Hb-H-Innenköper Retikulozyten

Standardverfahren auf Basis der Brillantkresyl-Blau Färbung: Labor 1 Labor 1

Osmotische Resistenz der Erythrozy-ten

Standardverfahren auf Basis der osmotisch-induzierten Hämolyse: Labor 1

Urin Hämosiderin Standarverfahren auf Basis der Berliner Blau Reaktion: Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 11/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut, Liquor Erythrozyten Leukozyten, Differenzierung

Standardverfahren zur mikroskopi-schen Zellzählung in der Neu-bauer-Kammer, Literatur (73): Labor 1

Punktat Zellzahl-, Leukozyten-Differenzierung Standardverfahren auf Basis Literatur (3, 73): Labor 1, 3, 14

Liquor Zellzahl, Differenzierung Standardverfahren auf Basis Literatur (3, 73): Labor 1, 3, 4, 14, 16

Polarisationsmikroskopie

Punktat Kristalle Standardverfahren auf Basis der Mikroskopie in polarisiertem Licht, Literatur (9): Labor 1, 3, 14

Phasenkontrastmikroskopische Auswertungsmethoden

Urin Urin-Sedimentbeurteilung Standardverfahren auf Basis Literatur (30, 71): Labor 1, 2, 3, 4, 5, 6, ,10,11, 14, 16

Urinmikroskopie-Analyzer

Urin Urin-Sedimentbeurteilung Kommerzielles Verfahren auf Cobas c6500 (Roche) und UriSed Mini (IG Instruments) Labor 1, 3, 4, 14, 16

Urin Glomeruläre Erythrozyten Standardverfahren auf Basis der Mikroskopie im Phasenkontrast-Licht, Literatur (30): Labor 1, 2, 4, 5, 10, 11, 16

Sedimentation

Vollblut Blutsenkungsreaktion Verfahren nach Westergren -Me-thode, Literatur (73): Labor 1, 1b, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 11, 14, 16

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kapillar Mikrophotometrie

EDTA-Vollblut Blutsenkungsreaktion Kommerzielles Verfahren auf Basis Roller 20 PN (Alifax) Labor 1

Immun-Chromatographie

EDTA-Vollblut Plasmodiennachweis (Malaria-Schnelltest)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis OptiMAL-IT Rapid Malaria Test (Bio-Rad): Labor 1, 3, 14, 16

Immunhämatologische Bestimmungen

Hämagglutinationen mit Gelzentrifugation

Vollblut, Plasma, Serum Bestimmung der AB0- und Rhesus Blutgruppen, Antikörper Suchtest Coombs, direkt monospezifisch Coombs, indirekt

Kommerzielle Verfahren auf Basis System ID auf IH-1000 und Banjo ID Reader (BioRad) Labor 1

Vollblut, Plasma, Serum Blutgruppe, Phänotyp Rhesus Antikörper Suchtest Anti-D Nachweis Prophylaxe Coombs direkt Coombs direct monospezifisch Coombs inidrekt Type & Screen Kompatibilitätstest

Kommerzielle Verfahren auf Basis System ID auf IH-500 (BioRad) o-der Banjo ID Reader oder manuell Labor 3, 14, 16 Labor 3, 14, 16 Labor 3, 14, 16 Labor 3, 14, 16 Labor 14, 16 Labor 3, 14, 16 Labor 3, 14, 16 Labor 3, 14, 16

Coombs direkt Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Biotest (Röhrchen): Labor 3

Immunochemische Bestimmungen

Chemilumineszenz-Immunoassay

Serum, Urin -2-Mikroglobulin, Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Immulite 2000 XPi (Sie-mens): Labor 1

Serum/Plasma CA 19-9, Helicobacter pylori IgG, IGF1 IGF-Binding Protein 3

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Immulite 2000 XPi (Sie-mens): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum Dehydroepiandrosteronsulfat, Wachstumshormon (hGH), Treponema IgG / IgM

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Immulite 2000 XPi (Sie-mens): Labor 1

Serum/Plasma CA 125, CA 15-3, CEA, CK-MB-Masse, CCP, Ferritin, Homocystein, IgE, Myoglobin, Röteln IgG/IgM, Toxo-plasma gondii IgG/IgM, fT3 (Freies Trijodthyronin), fT4 (Freies Thyroxin), pro-BNP, Procalcitonin, PSA freies/ge-samt, SGHB, TSH (Thyreotropin), Thy-roglobulin (TG)-Ak, Thyroperoxydase (TPO)-Ak, Troponin I HS, Vitamin B12, Hepatitis A Virus IgG/IgM, HBc Ak to-tal, HBc IgM, HBs Ag, HBs Ak qn, HBe Ag, HBe Ak, Hepatitis C Virus Ak

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens): Labor 1

Ferritin, Folsäure, Hepatitis C Virus Ak Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Atellica IM (Siemens) Labor 1

Vollblut

Cyclosporin Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Atellica IM (Siemens) Labor 1

Chemilumineszenz- Mikro-partikelimmunoassay (CMIA)

Serum/Plasma HIV-1+2 Ak + HIV-1 p24-Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens) Labor 1

Vitamin B12, aktiv (Holo TC) HIV-1+2 Ak + HIV-1 p24-Ag HBs Ag, HBc Ak, HCV Ak, EBV VCA IgG EBV VCA IgM EBV EBNA-1 IgG Vitamin D 25-OH

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Architect (Abbott) Labor 1

Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (EMIT)

Serum, Plasma Carbamazepin, Diphenylhydantoin (Phenytoin), Phenobarbital, Tobramycin, Valproinsäure, Vancomy-cin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia 1800 (Siemens): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Enzyme Immunoassay

Serum, Plasma beta-Choriongonadotropin Digoxin NT-proBNP CK-MB Masse CK-MB Isoenzym

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 14 Labor 3 Labor 3, 14 Labor 10, 14 Labor 3

Adenoviren IgG/IgM Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Siemens (Novagnost): Labor 1

Biotin (Vitamin H) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit IDK Biotin ELISA auf Agility Labor 1

FSME IgG qn/IgM Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Serion: Labor 1

Hepatitis E Virus (HEV) IgG und IgM Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dia.Pro Diagnostic Biopro-bes auf Agility Labor 1

Magenbelegzellen ATPase IgG, Intrinsic Factor IgG, M2+gp210+sp100 EIA IgG+A Aktin IgG, SLA/LP IgG,LKM-1 IgG

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Inova: Labor 1

Serum Salmonella Ak Eigenes Verfahren auf Basis Imtec Salmonella Screen (Human) Labor1

Chemilumineszenz-Immunoassay

Serum C-Peptid, Cortisol, beta-Choriongona-dotropin, Estradiol, FSH, Insulin, LH, Progesteron, Prolaktin, Prostata spezif. Antigen (PSA), Testosteron

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens): Labor 1

Serum Troponin I HS Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Dimension EXL/Xpand (Sie-mens) Labor 3, 10, 14

Plasma BNP Parathormon intakt

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

EDTA Vollblut Folsäure (Erythrozyten) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Advia Centaur XP (Sie-mens) Labor 1

Enzym Linked Fluoreszenz Assay

Serum Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vidas (BioMérieux):

beta-hCG Labor 4, 6, 11, 16

Hbs Ag Labor 3, 14, 16

FSH Labor 3, 11

LH Labor 3, 6, 11

Estradiol Labor 3, 6, 11

Progesteron Labor 3, 6

Procalcitonin Labor 3, 14, 16

Troponin I HS Labor 2, 4, 6, 11, 16:

HIV-1+2 Ak + HIV-1 p24 Ag Labor 3, 14, 16

Citrat-Plasma D-Dimer Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vidas (BioMérieux): Labor 2, 4, 6, 10, 16

Agglutinationen

Serum Bruzellen Ak Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit BioMérieux: Labor 1

Serum/Plasma/Liquor TPPA Treponema pallidum Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Fujirebio: Labor 1

RPR Treponema pallidum Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Human: Labor 1

Serum Waaler-Rose-Test Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Rheumajet RF (Biokit): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Latex Agglutination mit anschliessender turbidimetrische Bestimmung

Stuhl Quantitativer Nachweis von okkultem Blut

Kommerzielles Verfahren auf Basis Kit OC-Sensor Pledia (Mast Diagnostica GmbH) Labor 1

Chemilumineszenz-Immunoassay

Serum/Plasma Aldosteron, Bordetella pertussis Toin IgG/IgA, Borrelia burgdorferi IgG/IgM, Chlamy-dia trachomatis IgG/IgA, Cytomegalovi-rus IgG/IgM, Cytomegalovirus IgG Avidität, HSV-1 IgG, HSV-2 IgG, Masern IgG/IgM, Mumps IgG/IgM, Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Parvovirus IgG/IgM, Varicella Zoster Virus IgG qn.

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison XL (Dia Sorin): Labor 1

Plasma Renin, NSE, Ostase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison XL (Dia Sorin): Labor 1

Serum/Liquor Borrelia burgdorferi IgG/IgM (Neuro-borreliose)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison XL (Dia Sorin) Labor 1

StuhlSerum/Plasma Deamid.Gliadin Peptid IgG/IgA, Trans-glutaminase IgG/IgA PR3 IgG, MPO IgG, GMB IgG ENA Suchtest, ds-DNA IgG, Zentromer CenpB IgG, SmD IgG, U1-snRNP IgG, SS-A/Ro p52 IgG, SS-A/Ro p60 IgG, SS-B/La IgG, Ribos. P-Prot. IgG, Scl-70 IgG, Jo-1 IgG, Fibrillarin IgG, RNA Pol III IgG, PM/Scl IgG (p75/p100), PCNA IgG, Mi-2 IgG, Saccharomyces cerevisiae IgA + IgG

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Thermo Scientific (EliA): Labor 1

Anti-Müller Hormon, Ferritin, fT3, fT4, Löslicher Transferrinrezeptor TSH, Vi-tamin D3

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Beckman Coulter auf Ac-cess 2 Labor 1

Plasma IF release assay, Mtbc-spezifische Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Liaison (Dia Sorin): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Fluoreszenz Enzym Immuno Assay

Serum/Plasma Nachweis von allergenspezifischen IgE

und IgG, Tryptase, ß2-Glycoprotein 1

IgG/IgM Kardiolipin IgG/IgM

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit ImmunoCAP (Thermo Sci-entific): Labor 1

Serum ECP Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit ImmunoCAP (Thermo Sci-entific): Labor 1

Indirekte Immunfluoreszenz

Serum/Plasma/Liquor Herpes simplex Virus IgM/IgA, Varicella-Zoster Virus IgM/IgA/IgG

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit BIOS: Labor 1

Serum Antinukleäre Ak (HEp2),

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit AESKU: Labor 1

Neutrophilen-Zytoplasma IgG (ANCA) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit INOVA Labor 1

Serum / Plasma Bartonella henselae IgG Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Euroimmun: Labor 1

Immunchromatographie

Serum Denguevirus IgG/IgM + NSI Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Standard Diagnostics Inc: Labor 1

Time Resolved Amplified Cryptate Emission

Serum Chromogranin A freies beta-hCG, alpha-Fetoprotein, PAPPA (Pregnancy-assoc. Plasma Protein A), Thyreoglobulin + Wiederfindung TSH Rezeptor Ak

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Kryptor/Thermo Fisher Labor 1

Serum, Plasma Präeklampsie: PLGF (Placental Growth Factor) – SFLT (Soluble fms-like-tyrose ki-nase 1)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Kryptor/Thermo Fisher Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Western-/Immunoblot

Serum/Plasma HIV-1 LIA HIV-2 LIA

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Fujirebio: Labor 1

T. pallidum IgG/IgM Immunoblot Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Sekisui Labor 1

Borrelia burgdorferi recomLine, Immu-noblot IgG EBV IgG Immunoblot

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Euroimmun Labor 1

Elektrophoresen mit anschl. Färbetechnik und/oder immu-nologischer Fixation

Serum, Urin Proteine (Elektrophorese/Immunfixa-tion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Hydrasys mit Hydragel (SEBIA): Labor 1

Serum Kryoglobuline, Alk. Phosphatase (Elektrophorese)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Hydrasys (SEBIA): Labor 1

Serum, Liquor Oligoklonale Banden Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Hydrasys Isofocusing (SEBIA): Labor 1

Kapillarelektrophorese mit UV-Detektion

Vollblut EDTA Glykohämoglobin HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Basis Capillary 3 (SEBIA) Labor 1

Serum Carbohydrate deficient transferrin CDT Kommerzielles Verfahren auf Basis Capillary 3 (SEBIA) Labor 1

Nephelometrische Proteinbe-stimmungen

Serum, Plasma IgG-Subklassen,

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binding Site: Labor 1

Hevylite IgG-Kappa,IgG-Lambda Hevylite IgA-Kappa,IgA-Lambda Hevylite IgM-Kappa,IgM-Lambda

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binding Site Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Serum, Plasma, Liquor Albumin, IgG, IgA, IgM Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binding Site Labor 1

Urin Alpha-1-Mikroglobulin, Immunglobulin G

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Binding Site Labor 1

Mikrobiologie

Biologische Verfahren beruhend auf

Abstriche, Biopsien, Fremd-körper humanen Ursprungs, Punktate, Sekrete Vollblut

Mikroskopie Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Mikroskopie fixierter, gefärbter Präparate Gramfärbung, PREVI Color Gram (BioMérieux) Acridin-Orange-Färbung: Labor 1

Qualitativer kultureller Nachweis von aeroben und anaeroben Erregern im Blutkultur-Automaten

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) BacT/ALERT 3D (BioMérieux) & BACTEC 9050 (Becton Dickin-son), für Blutkulturen: Labor 1

Quantitativer oder semiquantitativer kultureller Nachweis Aerobe und anaerobe Erreger

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) und automatisiertes Verfahren (KIESTRA) Labor 1

Implantate, Fremdkörper hu-manen Ursprungs

Sonikation zur Steigerung der Sen-sitivität bei kulturellem Nachweis von aeroben und anaeroben Erregern

Kommerzielles Verfahren, Ultra-schallgerät, BactoSonic Labor 1

Magenbiopsie Semiquantitativer kultureller Nach-weis Helicobacter pylori

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Labor 1

Mikroskopie

Punktate, Liquor, BAL Mikroskopische Zähl.- und Auswer-tungsmethoden, Gramfärbung

Standardverfahren nach Literatur (14): Labor 1, 3, 14, 16

Bakterienkultur Identifikation von Bakterien anhand von Stoffwechselleistungen

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis der Apilab Plus Datenbasis (Bi-oMérieux), Vitek 2 (BioMérieux): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Massenspektrometrie Identifikation von Bakterien

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis MALDI TOF smart (Bruker Dal-tonics), Labor 1

Agglutination Identifikation von Bakterien

Kommerzielle Verfahren auf der Basis Kits Polyval. Salmonella (Siemens), Wellcolex Salm./Shig. (Remel), Salm. Enteritidis (SIFIN): Labor 1

Bakterienkultur Resistenzprüfung von Bakterien durch E-Test, Vitek und Agar-Diffusion

Standardverfahren nach EUCAST (European Commettee on Antimi-crobial susceptibility Testing) und CLSI, aktuelle Version sowie E–Test (BioMérieux), Vitek 2 (BioMérieux) und UMIC Test Colistin (Biocentric): Labor 1

Parasitologie

Stuhl Mikroskopie Parasitennachweis

Standardverfahren nach Literatur (16) und (14) Helminthen- und Protozoen-Nach-weis, Mikroskopie aufgearbeiteter Stuhlproben: Labor 1

Enzym Immuno Assay Parasitennachweis Giardia lamblia

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Novitec Giardia lamblia (RUWAG): Labor 1

Entamoeba histolytica Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit E HISTOLYTICA II (Tech-Lab): Labor 1

Mykologie

Abstriche, Biopsien, Fremd-körper humanen Ursprungs, Punktate, Sekrete, Vollblut

Mikroskopie Sprosspilze, Schimmelpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) Mikro- und Makro-Morphologie Mikroskopie ungefärbter und ge-färbter Pilzelemente: Labor 1

Bronchoalveoläre Lavage Pneumocystis jirovecii Standardverfahren nach Literatur (13) Toluidinblaufärbung Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 21/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Semiquantitativer kultureller Nach-weis Sprosspilze, Schimmelpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) bzw. kommerzielle Verfahren auf Basis von Differentialmedien und Mikroskopie ab Kultur Schimmelpilznachweis Tuschepräparat, Nachweis von C. neoformans: Labor 1

Haare, Hautschuppen, Nägel Mikroskopie Dermatophyten, Spross- und Schim-melpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) Mikroskopie gefärbter Pilzele-mente, Mikro- und Makro-Morpho-logie Dermatophytennachweis: Labor 1

Semiquantitativer kultureller Nach-weis Dermatophyten, Spross- und Schim-melpilze

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21) bzw. kommerzielle Verfahren auf Basis morphologischer Identifizie-rung von Dermatophyten und Spross- und Schimmelpilzen, Po-tato Dextrose Agar (BioRad): Labor 1

Pilz-Kulturen Identifikation Mikro- und Makro-Morphologie s.o. Stoffwechselleistungen

Standardverfahren nach Literatur (17), (18), (19), (20) und (21): La-bor 1

Identifikation von Sprosspilzen mittels Massenspektrometrie

MALDI TOF smart (Bruker Dalton-ics), biotyper 2.0: Labor 1

Identifikation von Dermatophyten Kommerzielles Verfahren auf Ba-

sis Morphologische Identifizierung MYK Dermatophyten-Selektiv-Agar nach TAPLIN Labor 1

Mykobakteriologie

Abstriche, Biopsien, Fremd-körper humanen Ursprungs, Punktate, Sekrete, Urin, Voll-blut

Probenvorbereitung und Dekontami-nation

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Labor 1

Mikroskopie fixierte, gefärbte Präparate Auramin- und Ziehl-Neelsen-Färbung sowie Kinyoun-Färbung (Kaltfärbung)

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14) Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Molekularbiologischer Direktnach-weis von M. tuberculosis – Komplex inkl. rpoB-Gen Mutation zum Nachweis von Resistenz auf Rifampicin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert MTB/RIF Ultra Cep-heid (Axonlab): Labor 1, 3, 16

Kultureller Nachweis von Nocardia spp.

Standardverfahren nach Literatur (13) und (14): Labor 1

Mycobacterium-Kulturen Qualitativer kultureller Nachweis von Mykobakterien

Kommerzielle Verfahren auf Basis BACTEC MGIT 960, BACTEC 9050 (Becton Dickinson) und Gen-eXpert NTB/RIF Ultra Cepheid (A-xonlab): Labor 1

Identifikation von tuberkulösen Mykobakterien

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BD MGIT TBc Identifikations-test (Becton Dickinson) Labor 1

von nicht tuberkulösen Mykobakterien Kommerzielles Verfahren auf Ba-

sis MALDITOF smart (Bruker Dal-tonics) Labor 1

Resistenzprüfung von tuberkulösen Mykobakterien

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis BACTEC MGIT 960 (Becton Dickinson): Labor 1

Molekularbiologische Mikro-biologie

Molekularbiologischer Nachweis

Abstriche, Bakterienkultur Methicillin-resistenten-Staphylococcus aureus durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert MRSA Cepheid (A-xonlab): Labor 1, 3

Abstriche VRE: Vancomycin-resistente Entero-kokken

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert vanA/vanB Cepheid (Axonlab) Labor 1

Abstriche, Sekret Influenza A + B und RSV Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert Xpress Flu/RSV Cepheid (Axonlab) Labor 1, 3, 16

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Streptokokken Gruppe B. durch PCR Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert GBS Cepheid (Axo-nlab): Labor 1, 3

Bakterienkultur Carbapenenmase Nachweis (KPC, VIM, oxa 48, IMP1) bei gramnegativen Stäbchen durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GenXpert Carba-R Cepheid (A-xonlab) Labor 1

Stuhl C.difficile inkl. binäres Toxin, Detek-tion, Ausschluss Ribotyp 027 durch PCR

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Xpert C.difficile BT Cepheid (A-xonlab) Labor 1

Stuhl, Erbrochenes Noroviren Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GeneXpert Noroviren Cepheid (Axonlab) Labor 1, 3, 16

Urin Nachweis von Legionella Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sofia Legionella FIA, Quidel Labor 1, 3, 16

Urin, Liquor Nachweis von S. pneumoniae Ag Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Sofia S.pneumoniae FIA, Qui-del Labor 1, 3, 16

Stuhl Rotaviren, Adenoviren

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kits Coris BioConcept: Labor 1

C. difficile, Toxin-Nachweis A/B Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit C. difficile GDH und C.diffi-cile Toxin A/B DiaSorin (Liaison) Labor 1

H. pylori, Antigen-Nachweis Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit A. pylori DiaSorin (Liaison): Labor 1

Enterohämorrhagische E.coli (EHEC), Verotoxin-Nachweis 1/2

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis EHEC Toxins DiaSorin (Liai-son) Labor 1

Leukozyten, Lactoferrin-Nachweis Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit LEUKO-Test (TechLab): Labor 1

Pankreas Elastase Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Schebo Tech: Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Spezialanalysen

Atomabsorption mit Flammen-technik 3)

Plasma, Serum Calcium, Magnesium Eigenes Verfahren, auf Contr AA300 (JENA) adaptiert aus der Literatur (23): Labor 1

Vollblut Magnesium Eigenes Verfahren, auf Contr AA300 (JENA) adaptiert aus der Literatur (23): Labor 1

Urin Kupfer Eigenes Verfahren, auf Contr AA300 (JENA) adaptiert aus der Literatur (23): Labor 1

Atomfluoreszenz Spectrometrie

Urin Quecksilber Eigenes Verfahren auf Mercurplus (Analytik Jena), adaptiert aus Ap-plikationsschrift AFS_Hg_03_03_d05/2003 Labor 1

Hochleistungs-Flüssigkeits-chroma-tographie

Vollblut Vitamin B1 Vitamin B6 (Fluoreszenz-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vitamin B1 und B6 mit auto-matisierter Probenvorbereitung (Chromsystems): Labor 1

Vitamin B2 (Fluoreszenz-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vitamin B2 (Chromsys-tems): Labor 1

Serum Vitamin A, Vitamin E (UV/VIS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Vitamine A und E (Chromsystems) Labor 1

Amiodaron (UV/VIS-Detektion) Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Amiodaron (Chromsys-tems): Labor 1

1,25-Dihydroxy Vitamin D3 (Calcitriol) (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren, adaptiert aus der Literatur (78)

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Plasma, Serum Neuroleptika: Aripiprazol, Haloperidol, Clozapin, Olanzapin, Quetiapin, Rispe-ridon, Paliperidon (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basis Kit und Pa-rameter Set Neuroleptika 1 (Chromsystems) Labor 1

Neuroleptika: Amisulpirid, Chlorprothi-xen, Levomeperazin, Lurasidon, Pi-pamperon, MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basic-Kit und Pa-rameter-Set Neuroleptika 2 (Chromsystems) Labor 1

Antidepressiva: Citalopram, Esci-talopram, Duloxetin, Fluoxetin, Fluvo-xamine, Mirtazapin, Paroxetin, Sertalin, Venlafaxin (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basis Kit und Pa-rameter Set Antidepressiva 1 (Chromsystems) Labor 1

Antidepressiva: Atomoxetin, Bupropion + 2-OH-Bupropion, Methylphenidat, Dexmethylphenidat, Mianserin, Rebo-xetin, Ritalinsäure, Trazodon, Vortioxe-tin (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basic-Kit und Pa-rameter-Set Antidepressiva 2 / Psychostimulantien (Chromsys-tems) Labor 1

Antiepileptika: Lamotrigin, Levetirace-tam, Oxcarbazepine, 10-OH-Carbamazepine, Lacosamid, Gaba-pentin, Pregabalin, Topiramat, Zonisa-mid, Ethosuximid, Theophillin (MS-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis TDM Serie A Basis Kit und Pa-rameter-Set Antiepileptika und Me-taboliten (Chromsystems) Labor 1

Benzodiazepine: Alprazolam, Bromazepam, Clobazam, Clonazepam, Diazepam + Desmethyl-diazepam, Lorazepam, Oxazepam (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren adaptiert aus –Literatur (82), Application Notes AN723 und 815 Biotage und Ar-beitsanleitung RECIPE ClinMass® TDM Kit System Benzodiazepine Labor 1

Methylmalonsäure (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren auf LCMS adaptiert aus Application Note Bio-tage

Plasma Testosteron, 17 Hydroxyprogesteron, Dehydroepiandrosteron, Androsten-dion, (MS-Detektion)

Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage „extrac-tion of testosterone and other ster-oid hormones from human plasma

using isolute SLE+ 96-Well-plates” 2011 Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Plasma Biogene Amine (MS-Detektion): Adre-nalin, Noradrenalin, Dopamin, Freies Metanephrin, freies Normethanephrin, Freies Methodxthiramin

Eigenes Verfahren adaptiert aus Poster Biotage MSACL 2017 Palm Springs CA Part number P155 “Si-multaneous extraction of cate-cholamines und metanephrines from urin prior to analysis using LC-MS/MS + Arbeitsvorschrift Chromsystems “feie Metanephrine im Plasma”. Labor 1

Serum Serotonin Eigenes Verfahren adaptiert aus Poster Biotage MSACL 2017 Palm Springs CA Part number P155 “Si-multaneous extraction of cate-cholamines und metanephrines from urin prior to analysis using LC-MS/MS + Arbeitsvorschrift Chromsystems “feie Metanephrine im Plasma”. Labor 1

Speichel Freies Cortisol (MS-Detektion) Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage „extrac-tion of testosterone and other ster-oid hormones from human plasma

using isolute SLE+ 96-Well-plates” 2011 Labor 1

Urin Freies Cortisol (MS-Detektion) Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage „extrac-tion of testosterone and other ster-oid hormones from human plasma

using isolute SLE+ 96-Well-plates” 2011 Labor 1

Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin (EC-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Katechdamine (Chromsystems): Labor 1

Homovanillinsäure, Vanillinmandelsäure, 5-Hydroxy-Indol-Essigsäure (EC-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit HVS/VMS/HIE (Chromsys-tems): Labor 1

Metanephrin, Normetanephrin, Me-thoxythyramin (EC-Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Metanephrin (Chromsys-tems): Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Mandelsäure, Hippursäure, Methyl-hyppursäure, Phenylglyoxylsäure (UV/VIS Detektion)

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit Hippursäure, Methylhyppur-säure, Mandelsäure (Chromsys-tems) Labor 1

Methylmalonsäure (MS Detektion) Eigenes Verfahren adaptiert aus Application Note Biotage Labor 1

Gaschromatographie

Atemluft Helicobacter pylori Nachweis 13C Atemtest

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABCA2 13C Analyser (Sercon Limited): Labor 1

Infrarotspektroskopie

Konkrement Konkrementbestimmungen Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Spectrum Two (Perkin Elmer), Literatur (26): Labor 1

Colorimetrie

Urin Delta-Aminolävulinsäure Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Kit 5-ALA/PBG im Urin (Re-cipe) Labor 1

Massenspektrometrie mit induktiv gekoppelten Plasma

Vollblut Arsen Blei Cadmium Chrom Cobalt Mangan

Eigenes Verfahren auf Basis ICAPQ (Thermoscientific) adap-tiert aus Literatur (77) Labor 1

Serum, Plasma Selen, Kupfer, Zink Eigenes Verfahren auf Basis X-Series2 (Thermoscientific) adap-tiert aus Literatur (77) Labor 1

Urin Arsen, Blei, Cadmium, Chrom, Cobalt, Kupfer, Nickel

Eigenes Verfahren auf Basis ICAPQ (Thermoscientific) adap-tiert aus Literatur (77) Labor 1

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Gefrierpunkterniedrigung

Serum, Urin Osmolalität Eigenes Verfahren, adaptiert aus der Literatur (2): Labor 1 Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Micro Osmometer 33XX (IG In-strumentsgesellschft AG): Labor 3

Hämatologie Laseroptische Markierungs- und Zellzählungsmethoden mit spezifischen Markern

Vollblut, Knochenmark, Bron-chial-Lavage, Pleura, Lymph-knoten, Liquor

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Navios (Beckmann Coulter): Labor 1

Immunphänotypisierung von Leukozy-ten und Erythrozyten mit monoklonalen Antiköpern

Standardverfahren,Literatur (81): Labor 1

Kapillarelektrophorese mit Absorptionsspektrophotometrie Detektion

Vollblut Hämoglobinopathie/Thalassämie HbA2, HbF und abnormales Hämo-globin

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Minicap Flex-Piercing/Kit Mini-cap Hämoglobine (SEBIA) Labor 1

Reproduktionsmedizin

Mikroskopische Verfahren

Ejakulat Spermiogramm Standardverfahren Literatur (10): Labor 1b, 2, 4, 5, 6, 11, 16

Kontrolle nach Vasektomie Standardverfahren Literatur (10) und (35): Labor 1b, 6

DNA-Fragmentation Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Halosperm® (Halotech DNA SL), Literatur (74) Labor 1b

Diagnostische Aufbereitung, Aufberei-tung für intra-uterine Insemination

Standardverfahren Literatur (10) und (36): Labor 1b, 4, 6, 11

MAR-Test IgG und IgA Kommerzielles Verfahren MAR-Test (Fertipro): Labor 1b, 2, 4, 5, 6, 11, 16

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 29/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kryokonservierung von Spermien Kommerzielles Verfahren Sper-mCryo All-round (Cryos Internatio-nal): Labor 1b, 6

Hodenbiopsie Spermiennachweis und Kryokonservie-rung

Standardverfahren und kommerzi-elles Verfahren SpermCryo All-round (Cryos International): Literatur (37) Labor 1b, 6

Follikelflüssigkeit Eizellsuche in Follikelflüssigkeit und Umsetzen von gefundenen Eizellen in Kulturmedien

Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, 6

Eizellen Spermien

in vitro Fertilisation Standardverfahren Literatur (37), (38) und (39) Labor 1b, 6

Intrazytoplasmatische Spermieninjek-tion unter dem Mikroskop mit Mikroma-nipulatoren

Standardverfahren Literatur (37), (38) und (39): Labor 1b, 6

Intrazytoplasmatische Injektion mor-phologisch selektierter Spermien (IMSI) mit Mikromanipulatoren

Standardverfahren Literatur (37), (38), (39), (75), (76) Labor 1b, 6

Eizelle, Zygoten, Embryonen Kryokonservierung Standarverfahren Literatur (38), (39) und (37) Labor 1b, 6

Embryonen Assisted Hatching Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, 6

Embryotransfer Standardverfahren Literatur (38), (39) und (37): Labor 1b, 6

Molekularbiologie

Molekularbiologische Verfahren

Erregernachweis

Serum/EDTA-Plasma Hepatitis B-Virus DNA qn Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Hepatitis C-Virus-RNA qn Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 30/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Hepatitis C-Virus Genotypisierung Kommerzielles Verfahren (DNA Hybridisierung Streifen Assay Sie-mens): Labor 1

EDTA-Plasma HIV 1 RNA qn / ultrasensitiv Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott) Labor 1

Stuhl Gastrointestinale Erreger

Kommerzielles Verfahren Film Ar-ray Gastrointestinal Panel (GI) Bi-omérieux (BioFire / Torch System) Labor 1

Liquor Borrelia burgdorferi Kommerzielles Verfahren, (LightCycler, TIB MOLBIOL); Labor 1

Meningitis / Enzephalitis Erreger Kommerzielles Verfahren Film Ar-ray Meningitis / Enzephalitis (ME) Panel BioMérieux (Biofire / Torch System): Labor 1

Abstrich, Biopsie Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoae

Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Ureaplasma urealyticum

Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Abstrich, Biopsie Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Bordetella pertussis, parapertussis Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene und Biofire / Torch System von Biomérieux): Labor 1

Adenoviren Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Argene und Biofire): Labor 1

Enteroviren Kommerzielles Verfahren (LightCycler, AnDiaTec): Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 31/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Humanes Papilloma Virus Kommerzielles Verfahren (Real-Time PCR Abbott und HPV28, Seegene): Labor 1

Chlamydophila pneumophila Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene und Biofire) Labor 1

Mycoplasma pneumoniae Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene und Biofire) Labor 1

Respiratorische Erreger Kommerzielles Verfahren Film Ar-ray Respiratorisches Panel 2Plus (RP2Plus) BioMérieux (BioFire /Torch System) Labor 1

Treponema pallidum

Kommerzielles Verfahren (Allplex, Seegeme) Labor 1

Trichomonas vaginalis Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott)

Erreger Genitalulzera Kommerzielles Verfahren Allplex Genitalulcer Assay Seegene Labor 1

Abstrich SARS CoV-2 Kommerzielles Verfahren (realtime PCR m2000 (Abbott), Alinity m (Abbott), Seegene Labor 1

Urin Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Ureaplasma urealyticum

Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene): Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott: Labor 1

Trichomonas vaginalis Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott) Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 32/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Urothelkarzinom Kommerzielles Verfahren (GenXpert Bladder Cancer Kit) Labor 1

Wangenabstrich Primäre Laktoseintoleranz Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL): Labor 1

Punktat Borrelia burgdorferi Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL): Labor 1

Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Ureaplasma urealyticum Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Sperma Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae

Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Mycoplasma genitalium Kommerzielles Verfahren (Alinity m, Abbott): Labor 1

Herpes Viren/ Typisierung Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Argene) Labor 1

Mycoplasma hominis Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Ureaplasma urealyticum Kommerzielles Verfahren (realtime PCR Anyplex II, Seegene: Labor 1

Kultur

Mycobacterium tuberculosis Komplex Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Hain Diagnostika: Labor 1

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 33/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Genetische Diagnostik

Vollblut (EDTA)

Zystische Fibrose (Mukoviszidose) Kommerzielles Verfahren (Linear Array, INNO-LIPA CFTR17 / CFTR19 + Tn, Innogenetics + Next Generation Sequencing, Ion Torrent)) Labor 1

BRCA-1/-2 Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) MLPA (MRL Holland) Labor 1

ABCB1 Kommerzielles Verfahren (Lightcycler realtime PCR, r-bi-opharm) Labor 1

Faktor V, Prothrombin (Faktor II), MTHFR, ApoB, HPA-1, PAI-I, Faktor XIII, Faktor VR2, Apolipoprotein E

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, CVD, Vienna Labs): Labor 1

Thalassämie (alpha) Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Globin Strip Assay, Vienna Labs): Labor 1

Vollblut (EDTA)

Thalassämie (beta/delta) Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

BCR-ABL Kommerzielles Verfahren (GeneX-pert, Xpert BCR-ABL Monitor IVD Kit): Labor 1

JAK2-Mutationen Kommerzielles Verfahren (LightCycler, Qiagen) + Next Ge-neration Sequencing, Ion Torrent Labor 1

JAK2 exon 12 Mutationen Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Hereditäre Hämochromatose Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Gene Mutation Assay I, Vi-enna Labs): Labor 1

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0292

21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 34/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Familiäres Mittelmeerfieber Kommerzielles Verfahren (Linear Array, FMF PCR Streifen Assay, Vienna Labs): Labor 1

Zöliakie Kommerzielles Verfahren (Linear Array Celiac Disease und Ope-ron): Labor 1

Vitamin D3 Rezeptor Kommerzielles Verfahren (LightCycler, TIB MOLBIOL) Labor 1

RYR1-Mutationen Kommerzielles Verfahren (Sanger Sequenzierung + Next Generation Sequencing, Ion Torrent) Labor 1

UDP-Glucuronyltransferase Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, TIBMOLBIOL): Labor 1

Vollblut (EDTA)

Humanes-Leukozyten-Antigen (HLA-B27 und andere HLA-B-Spezialitäten

Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Fujirebro und Operon) Labor 1

Alpha-1-Antitrypsin Mangel Standardverfahren (LightCycler, Roche Diagnostics) adaptiert aus Literatur (52) Labor 1

Maligne Hyperthermie Standardverfahren (DNA Sequen-zierung, ABI 3130XL, Applied Bio-systems und Next Generation Se-quencing, Ion Torrent) Labor 1

Primäre Laktoseintoleranz Thiopurin-S-Methytransferase

Kommerzielles Verfahren (LightCycler,TIB MOLBIOL): Labor 1

TP53 Mutationen, BRAF Mutationen, Calretikulin Insertionen / Deletionen, MPL W515L/K Mutationen

Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Knochenmark MPN-, MDS-, CMML-, CNL-Panel Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 35/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

BCT Blut von Schwangeren (Cell-free DNA BCT Tubes)

v-natal: nicht-invasiver Pränataltest Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, verifi ® Technologie, Illumina) Labor 1

Vollblut (EDTA), fixiertes Ge-webe, Knochenmark in Paraf-fin, Knochenmarkaspirat

B-Zellklonalität bei Lymphomen Kommerzielles Verfahren (Frag-mentlängen-Analyse,Applied Bio-systems, Invivoscribe Technolo-gies und Next Generation Sequencing Ion Torrent): Labor 1

T-Zellklonalität bei Lymphomen

Kommerzielles Verfahren (Frag-mentlängen-Analyse, Applied Bio-systems, Invivoscribe Technolo-gies): Labor 1

IgVH-Hypermutation Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Invivoscribe Technologies): Labor 1

MYD88 Mutationen Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Fixiertes Gewebe Cancer Panel (Colon + Lung) Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Oncomine BRCA Research Assay Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Oncomine Focus and comprehensive Assay

Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Ion Tor-rent) Labor 1

Humanes Papilloma Virus Kommerzielles Verfahren (realtime PCR, HPV28, Seegene): Labor 1

MLH1 Promotermethyierung Kommerzielles Verfahren (MLPA, MRL Holland) Labor 1

Helicobacter pylori + Resistenz Kommerzielles Verfahren (Linear Array, Hain Diangnostika) Labor 1

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21.05.2021 / V rsp/bgs 0292stsvz de.docx 36/43

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Borrelia burgdorferi

Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, TIBMOLBIOL) Labor 1

Herpes Viren (Typisierung) Kommerzielles Verfahren (Lightcycler, Argene) Labor 1

Trophektoderm-Biopsie, Polkörper

Präimplantationsdiagnostik (PID) Kommerzielles Verfahren (Next Generation Sequencing, Illumina) Labor 1 Literatur (83), (84)

Histopathologie

Operationspräparat, Biopsien Makroskopische Untersuchung und Entnahme für eine Analyse. Einfrieren und Gefrierschnitte

Morphologische Untersuchungen des erhaltenen Materials. Manuelle Techniken gemäss der in der Fachliteratur beschriebenen Prinzipien: Labor 1 Literatur (6), (53), (55), (56), (58) Labor 15 Literatur (6), (58) und (56) Labor 3a

Schnellschnittdiagnosen Laboratoires 1, 15

Knochen, Knochenmark, je-des verkalkte Gewebe

Dekalzifikation Manuelle Technik: Labor 1, 3a Automatisierte Technik: Automat USE 33 (BioSystems) Labor 15 Literatur (57), (59) und (60)

Alle Gewebeproben Einbettung der Gewebeproben Gewebeentwässerungsautomat Typ VI, Pathos Delta, Peloris: Labor 1 und 15 Literatur (57), (59) und (60) Manuelles Einbetten in Paraffin-block: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

Alle Einbettungen Schnittserien zur späteren Einfärbung Mikrotom: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Färbungen

Alle Gewebeproben Standardfärbung: Hämatoxylin-Eosin Manuelle oder automatisierte Technik: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

Entsprechend der Art der Ge-webeprobe und der vermute-ten Pathologie

Spezielle histologische Färbungen, die zur Präzisierung der Diagnose notwen-dig sind

Manuelle oder automatisierte Technik: Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60) Labor 3a

Untersuchung in polarisiertem Licht

Suche nach kristallinen Ablagerungen Optisches Mikroskop: Labor 3a, 15 Literatur (6), (53), (55), (58) und (56)

Immunhistochemie Jedes in Paraffin eingeschlos-sene oder gefrorene Material Entsprechend der Art der Ge-webeprobe oder der vermute-ten Pathologie

Jeder für die Präzisierung der Diag-nose, der Prognose oder der Therapie notwendige Antikörper

Manuelle oder automatisierte Technik Bond III (Biosystems) Labor 1, 3a, 15 Benchmark (Ventana), Labor 1, 15 Literatur (57), (59) und (60)

Molekularbiologie

Jedes in Paraffin eingeschlos-sene oder gefrorene Material

Hybridisierung in Situ: FISH, SISH und CISH

Automatisierte Technik Benchmark: Labor 15 Abbott: Labor 1 oder manuell: Dako Kit K5799 Labor 15 Abbott Vysis div. Sonden und Son-denkits: Labor 1 Sonden Agilent Labor 15 Literatur (57), (59) und (60)

Entsprechend der Art der Ge-webeprobe oder der vermute-ten Pathologie

Her 2 FISH Abbott Vysis Kits 2J0136 und 5J5801: Labor 1, 15 Dako Kit K5731: Labor 15 Literatur (61)

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Zytopathologie

Gynäkologische Gewebe Pro-ben (flüssiges Medium oder Abstrich)

Präparierung von Abstrichen ThinPrep Prozessor (Hologic.) Zellblock: Labor 1, 15

Papanicolaou-Färbung – mit oder ohne Aufziehen oder immunhistochemische Färbungen, die für die Präzisierung der Diagnose notwendig ist.

Automatisiert oder manuell (Tissue-Tek, Prisma, Autostainer XL Leica): Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Gynäkologische Gewebepro-ben (flüssiges Medium oder Abstrich)

Zytologische Analyse Mikroskopie ThinPrep Imaging System: Labor 1, 15 Ref. Gebrauchsanweisung der Hersteller

Nicht-gynäkologische Zytolo-gie: Organische Flüssigkeiten (pul-monal, BAL, pleural, urinär, Aszites, usw.) Organpunktio-nen (FNA)

Makroskopische Analyse des erhalte-nen Materials

Makroskopische Beschreibung Labor 1, 15

Präparierung von Abstrichen Zentrifugation, direkte Ausstriche, Cytospin, Zellblock: Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Präparierung in dünner Schicht (ThinPrep), Labor 15

Automatisierte (Cellient, Hologic) und/oder manuelle Techniken: Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Papanicolaou-Färbung oder jede an-dere Art von Spezialfärbung oder im-munhistochemischer Färbung, die für die Präzisierung der Diagnose, der Prognose oder der Therapie notwendig ist

Mikroskopie Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Zytologische Analyse Mikroskopie Labor 1, 15 Literatur (62) und (63)

Feinnadelpunktion durch den Zytopa-thologen

Labor 15 Literatur (64)

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kardiologie / Diagnostische Verfahren am Menschen

EKG- Diagnostik

Ruhe-EKG

Registrierung elektrischer Potenti-ale des Herzmuskels, dargestellt als Funktion der Zeit (am Bildschirm oder auf Papier), 12 Standard- Ableitungen, Form- und Rhythmusanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Schiller Elektrodenapplikations-system Labor 1a

Belastungs-EKG (Ergometrie) und Spiroergometrie

Registrierung elektrischer Potenti-ale des Herzmuskels, dargestellt als Funktion der Zeit (am Bildschirm oder auf Papier), 12 Standard- Ableitungen, Form- und Rhythmusanalyse; vor, während und nach einer definierten physischen Belastung (Standardproto-koll), Form- und Rhythmusanalyse. Bei der Spiroergometrie zusätzliche Messung der Atemgase und Bestimmung der pulmonalen, kardialen und muskulären Leistungsfähigkeit .

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Schiller Elektrodenapplikations-system Labor 1a

24h-EKG (‚Holter’)

2- Kanal- Dauerregistrierung, Standard: 24-h- Aufzeichnung, Rhythmusanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis custo flash (Custo Med) Labor 1a

7-Tage EKG

Ambulante kontinuierliche 3- Kanal- EKG- Registrierung, Rhythmusanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CustoMed flash 510 Labor 1a

Abfrage und Programmierung von Herzschrittmachern

Telemetrie Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis der Programmiergeräte von Bi-otronik, Medtronic, St. Jude Medi-cal, Boston Scientific und Sorin Labor 1a

ABI-Messung Oszillometrie und Volumen-Plethysmographie Screening-Methode zur Feststellung einer peripheren arteriellen Ver-schlusskrankheit durch Messung des Knöchel-Arm-Indexes

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis ABI-Messgerät (Physicor)

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Kardiopulmonale Funktionsdiagnostik

Ergometrie Fahrradergometrie Spiroergometrie

Ermittlung der maximalen körperlichen Leistungsfähigkeit durch Anwendung eines definierten Belastungsprotokolls, Beurteilung: kardiale Ischämie, Rhyth-musstörungen, Herzfrequenz- und Blutdruckverhalten. Bei der Spiroergo-metrie Beurteilung der kardiopulmona-len Belastbarkeit.

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Schiller Labor 1a

Ambulantes Langzeit- Blut-druck-Monitoring (ABDM)

Manschettenmethode, ca. 80 vollautomatische Blutdruckmes-sungen / 24 h

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Custo Screen (CustoMed) Labor 1a

Ultraschalldiagnostik Ultraschall

Transthorakale Echokardio-graphie

Sichtbarmachen kardialer Strukturen durch Reflektion von Ultraschallwellen, Morphologie u. Funktionsanalyse

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GE EchoPAC Vivid E9 / E90 (GE Healthcare) mit 3,0 MHz Schallsonde Labor 1a

Stressechokardiographie mit dynamischer Belastung pharmakologischer Belastung

Sichtbarmachen kardialer Strukturen durch Reflektion von Ultraschallwellen, Morphologie u. Funktionsanalyse; vor, während und nach a) einer definierten physischen Belas-

tung (Standardprotokoll), b) einer definierten, intravenös

applizierten, medikamentösen Herz-Kreislaufstimulation

Standardverfahren nach Literatur (68) (a und b) Labor 1a

Transoesophageale Echokar-diographie

Sichtbarmachen kardialer Strukturen durch Reflektion von Ultraschallwellen, Morphologie u. Funktionsanalyse; mit-tels einer speziellen, flexiblen Schall-sonde, die in die Speiseröhre des Pati-enten eingeführt wird

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis GE EchoPAC Vivid E9 / E90 (GE Healthcare) mit 5,0 MHz Schallsonde Labor 1a

Pneumologie

Nächtliche Pulsoxymetrie Messung der Sauerstoffsättigung des Hämoglobins während der Nacht

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Löwenstein Labor 1a

Nächtliche Polygraphie Zur Diagnosestellung eines obstrukti-ven oder zentralen Apnoe-Syndroms

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Löwenstein Labor 1a

Lungenfunktion Messung der Lungenvolumina und des pulmonalen Gasaustausches. Basisge-rät zur pulmonalen Diagnostik

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Vintus Body, Pangas Labor 1a

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 3)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Unspezifische Bronchoprovo-kation

Diagnostik der bronchialen Hyperreagi-bilität Asthma Diagnostik

Kommerzielles Verfahren mit Me-thacholin, hergestellt durch Firma Aristo, Berlin Labor 1a

Atemluft Kohlenmonoxid in der Atemluft Elektro-chemischer Sensor zur Kohlenmono-xidmessung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis pico+Smokerlyzer (Bedfont) Labor 1a

Atemluft Stickstoff in der Atemluft Elektrochemi-scher Sensor zur Stickstoffmessung

Kommerzielles Verfahren auf Ba-

sis NObreath (Bedfont) Labor 1a

Gehtest Gehstrecke in 6 Minuten, Gehdistanz 32 m/ Runde

Dyspnoe Borg nach Borg-Skala Labor 1a

Pricktest Allergologisches Hauttest: Allergen-tropfen mit Pricknadeln aufgetragen

Kommerzielles Verfahren mit Aller-genen (Stallergens) Labor 1a

Bei Widersprüchen in den Sprachversionen der Verzeichnisse gilt die deutsche Fassung.

Abkürzung Bedeutung

Ag Antigen

Ak Antikörper

ASM American Society for Microbiology

BAG Bundesamt für Gesundheit

EIA Enzyme Immunoassay

ql qualitativ

qn quantitativ

LIA Line Immuno Assay

MS Massenspektrometrie

NCCLS National Committee for Clinical Laboratory Standards

PCR Polymerase Chain Reaction

PHLS Public Health Leadership Society

TDM Therapeutic Drug Monitoring

Literaturverzeichnis

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2. Users Guide 3M Opus Advanced Instruments 1992 (H).

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1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

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