L’INNOVATIVA SOLUZIONE per la perdita di udito conduttiva

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Una soluzione semplice

Sophono ha sviluppato un innovativo apparecchio acustico che siancora all’osso senza richiedere un pilastro percutaneo su cuifissare il dispositivo esterno.Il sistema Alpha 1 elimina la problematica del perno di fissaggiotipica di altri apparecchi, avvalendosi di magneti per fissare insicurezza il processore acustico esterno alla protesi in titanio.

La soluzione a lungo attesa per l’eliminazione del pilastro percutaneo èstata sviluppata in Germania. Per curare i disturbi dell’udito Sophono haperfezionato un dispositivo privo di pilastro, indicato nei casi di fallimentodei tradizionali apparecchi acustici a conduzione aerea dovuto adisfunzioni dell’orecchio medio o delcanale uditivo.

Indicazioni:• Perdita di udito mista• Perdita di udito conduttiva• Sordità monolaterale

Il sistema Alpha 1 (M) è stato concepitoper pazienti di età superiore ai 5 anni. Il processore acustico viene fissatosenza rimuovere i follicoli piliferi nécreare un orifizio cutaneo permanente.La connessione tra processore esternoe dispositivo interno avviene tramitemagneti racchiusi in una custodiaermetica in titanio ed impiantatichirurgicamente. La protesi internaviene fissata in regione mastoidea(retro auricolare) con viti per chirurgiamaxillofacciale.

I pazienti che rifiutano l’impianto di una protesi e i bambini al di sotto dei5 anni possono utilizzare invece il modello Alpha 1 (S), che presenta ascelta una fascia elastica oppure un archetto rigido per la testa cuiagganciare il processore acustico digitale; in questo caso la vibrazionedell’osso viene sollecitata dall’esterno per mezzo di un giunto magnetico.Il sistema Alpha 1 (S) è indicato per pazienti di qualunque età.

Processore del modello Alpha 1(M)a dimensione reale

Protesi interna a dimensione reale

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I benefici della tecnologia alla basedel sistema Alpha 1 (M) sono innumerevoli

Chirurgia semplice, in un tempo unico

Una procedura chirurgica semplice riduce i tempi di guarigione della ferita

e dunque l’intervallo tra l’intervento e il fitting del dispositivo. La radicale

riduzione di complicanze post-chirurgiche ed interventi di revisione si

associa ad una minor frequenza di visite di controllo.

Non necessita di revisione dell’impianto

La protesi svolge una funzione completamente passiva, essendo priva di

parti mobili o elettroniche; inoltre non è richiesta nel tempo alcuna

sostituzione.

Non richiede la rimozione dei follicoli piliferi

I capelli rimossi per l’intervento ricrescono naturalmente.

Gestione semplice della ferita

L’incisione non richiede una cura post-chirurgica particolare. Occorre

semplicemente attenersi alle normali misure di igiene e provvedere al

cambio di medicazione.

Non occorre una cura quotidiana del sito di impianto

L’assenza di pilastro percutaneo libera i pazienti dall’incombenza di dover

pulire quotidianamente il sito.

Promuove la ricezione del suono senza arrecare danni o disagio

Non avendo un impatto estetico rilevante, il dispositivo contribuisce ad

incrementare l’autostima del paziente. Il disegno privo di pilastro elimina

il rischio di impatti accidentali e dolorosi o il dislocamento dell’impianto.

Alpha 1 in uso

Processoreesterno

Impianto

Sito di incisione

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Caratteristiche del Sistema Alpha 1

Il processore acustico digitale Alpha 1 è completamenteprogrammabile. Il sistema prevede:• 8 canali• 16 bande di frequenza• 4 programmi• Cambio di programma personalizzabile• Allarme sonoro per batteria in esaurimento• Riduzione automatica dei rumori e soppressione di feedback acustico

Il sistema Alfa 1 offre chiari vantaggi:• Protesi impiantata completamente sottocute• Assenza di perno percutaneo• Comprovata tecnica di impianto • Riduzione dell’attesa tra intervento e piena operatività del sistema• Opzione ideale per chi ha rifiutato altri apparecchi e procedure dolorose

Il fitting del sistema Alpha 1 è semplice:Il processore Alpha 1 si basa su un software di fitting tradizionale perdispositivi acustici, pertanto agli audiologi risulterà semplice dacomprendere e gestire.

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Se avete domande, Sophono ha le risposte per voi

Chi è il candidato ideale per i sistemi Alpha 1 (M) o (S)?Adulti e bambini sopra i 5 anni con soglia di conduzione ossea ugualeo inferiore a 45 dB HL. Pertanto la maggior parte dei pazienti affetti dasordità monolaterale o perdita di udito mista e conduttiva può beneficiaredella tecnologia alla base di Alpha 1. Il sistema (S) è indicato per pazientidi ogni età.

Come funziona il sistema in breve?Non presentando un perno percutaneo, l’Alpha 1 non richiede lacreazione di un orifizio permanente. Il sistema è costituito da una placcainterna impiantata chirurgicamente che alloggia due magneti sigillati inuna custodia in titanio. Il processore acustico esterno presentainternamente un oscillatore osseo ed utilizza un disco metallico ed undistanziatore per connettersi al componente interno e trasmettere lostimolo acustico attraverso la cute. L’Alpha 1 (S) è dotato di una fasciaelastica per offrire le stesse prestazioni della protesi impiantabile.

La vibrazione acustica è inferiore con la protesi? L’ampiezza di vibrazione è la stessa in caso di protesi impiantatao dispositivo agganciato su fascia elastica.

La potenza dei magneti è sufficiente ad assicurare il fissaggiodel processore all’impianto?Sophono produce una quantità di magneti esterni con diversa forza perassicurare stabilità al dispositivo e protezione contro le irritazioni cutanee.La forza magnetica è più che adeguata allo svolgimento delle normaliattività quotidiane.

La potenza del magnete rischia di causare disagio o lacerazionedella cute?Nei casi trattati finora, i pazienti hanno avuto la possibilità di scegliere laforza del magnete, in genere risultata equivalente o inferiore alla pressioneesercitata dalla fascia elastica. Tuttavia, in caso di irritazione cutanea laforza di attrazione può essere ridotta applicando un magnete esterno piùdebole.

Esistono dati clinici disponibili sul sistema Alpha 1?I dati raccolti sui primi 86 impianti (57 pazienti) dimostranoun miglioramento significativo nelle soglie del campo uditivo e nelladiscriminazione vocale. Le soglie di conduzione ossea si sono attestatetra 5 e 43 dB mentre l’air-bone gap ha fatto registrare un punteggio tra18 e 75 dB. Il guadagno medio è stato di 38 +/- dB. I dati sulladiscriminazione vocale a 65 dB SPL mostravano prima dell’intervento unindice di correttezza del 2% mentre successivamente del 77%.

Il sistema Alpha 1 è indicato perpazienti con perdita di uditoconduttiva o mista e con soglieuditive di conduzione osseamigliori di 45 dB. L’ Alpha 1 èindicato anche per la sorditàmonolaterale qualora il pazientepresenti soglie uditive diconduzione ossea migliori di 20dB nell’orecchio udente.

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Specifiche tecniche del Sistema Alpha 1

Caratteristiche• Impianto acustico ancorato all’osso ma privo di pilastro percutaneo,

congiunto tramite magnete al processore esterno• 8 canali• 16 bande di frequenza• 4 programmi• Cambio di programma personalizzabile e allarme sonoro di batteria in

esaurimento• Riduzione automatica dei rumori e soppressione di feedback acustico• Controllo del volume• Disponibile con entrata audio diretta per ricevitore FM, telebobina ed

altri accessori esterni • 4 colori – champagne, antracite, argento, marrone • Possibilità di altri colori su richiesta

Champagne Marrone Antracite Argento

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Casistica

Il grafico mostra un risultato esemplare che si può ottenere con il sistemaAlpha 1 (M). Occorre notare che le soglie in campo libero senza impiantosono migliori delle soglie di conduzione aerea (AC) in quanto questipazienti presentavano un udito normale nell’orecchio non impiantato, chepotrebbe aver influenzato, nonostante gli accorgimenti presi, i valori inquestione.

Nella tabella sono indicati i risultati tipici che possono ottenere pazienticon perdita di udito conduttiva monolaterale e bilaterale. Le mediesono calcolate a partire da 500, 1000, 2000, 3000 e 4000 Hz.

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Sophono - La soluzione a conduzione osseaper i disturbi dell’udito

Sophono è stata fondata nell’ottobre del 2009, a suggellare 5 anni diimpegno e dedizione volti al perfezionamento dell’esperienza maturatasui sistemi a conduzione ossea. Il sistema Alpha 1 è stato sviluppato inGermania e lanciato nel 2006, per essere successivamente utilizzatosoprattutto in Germania ed Europa occidentale. Oggi viene prodottopresso i nostri stabilimenti a Boulder, Colorado. Sophono forniscesoluzioni per l’udito di elevata qualità che offrono benefici evidentirispetto agli apparecchi ancorati all’osso di tipo tradizionale.

via Portuense, 949/a - 00148 RomaTel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255info@vedise.it - www.vedise.it

Distributore esclusivo per l’Italia:

0482

REV.

07.

2011www.sophono.com

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