roteiro para inspeÇÃo em drogarias. 1-administraÇÃo e informaÇÕes gerais
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ROTEIRO PARA INSPEÇÃO EM DROGARIAS
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1-ADMINISTRAÇÃO E INFORMAÇÕES GERAIS
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1.1-Responsável Técnico presente;
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1.2 - Áreas internas e externas em boas condições físico-estruturais;1.3 - Acesso independente, sem comunicação para
qualquer outro local distinto do estabelecimento;
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1.4 - Existência de sanitários;
1.5 - Sanitários limpos e providos de pia com água corrente, sabonete líquido, toalha de uso individual, lixeira com tampa e saco coletor;
1.6 - Esgotos e encanamentos em bom estado de conservação;
1.7 - Programa de sanitização (desratização, etc.) e registro de sua execução;
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1.8 - Instalações em boas condições higiênico-sanitárias (pisos, balcões e paredes de cores claras, lavável e de fácil higienização);
1.9 - Locais limpos, sem poeira ou sujeira aparente;
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1.10-Ventilação e iluminação suficientes;
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1.11 - Existência de equipamento de segurança para combater incêndios;
1.12 - Acesso livre a extintores e mangueiras;
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1.13 - Local para refeições dos funcionários;
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1.14 - Local para guarda dos pertences dos funcionários;
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1.15 - Funcionários devem ser submetidos a exames médicos admissionais e periódicos;
1.16 - Possui placa de identificação do estabelecimento conforme legislação vigente;
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1.17 - Licença de funcionamento (alvará) afixado em local visível ao público;
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2 - ARMAZENAMENTO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTO.
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2.1 - Local para armazenamento de produto;
2.2 - Piso, paredes e teto em boas condições de conservação e higiene;
2.3 - Ventilação e iluminação suficiente;
2.4 - Instalações elétricas em bom estado de conservação, segurança e uso;
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2.5 - Medicamentos devidamente armazenados;
2.6 - Condições de segurança adequada para armazenamento de produtos inflamáveis;
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2.7 - Procedimentos escritos (rotinas) quanto a estocagem/armazenamento e dispensação de produtos;
2.7.1 - Devem ser divulgados;
2.7.2 - E cumpridos.
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2.8 - Produtos protegidos da ação direta da luz solar;
2.9 - Produtos armazenados em prateleiras afastados de piso e paredes;
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2.10 - Todos os produtos devem possuir registro no MS;
2.11 - Todos os produtos devem possuir nº de lote, data de fabricação e prazo de validade;
2.12 - E estar dentro do prazo de validade;
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2.13 - Local ou área segregada para guarda de produtos vencidos ou irregulares, devidamente identificado;
2.14 - Verificar o destino dos produtos vencidos;
2.15 - Verificar a política da Empresa em relação aos produtos com prazo de validade próximo ao vencimento;
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2.16 - O estabelecimento cumpre com a determinação de não expor a venda produtos estranhos ao comércio farmacêutico;
2.17 - Cumpre a determinação de não prestar serviços tais como coleta de materiais biológicos, xerox, etc.;
2.18 - É respeitada a proibição de não utilizar aparelhos de uso médico-ambulatorial;
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2.19 - Funcionários devidamente uniformizados;
2.19.1 - Uniformes limpos;
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2.20 - Venda de ervas medicinais em embalagens originais;
2.21- Verificar na rotulagem: identificação botânica, prazo de validade, lote, nome da empresa, endereço, responsável técnico e CRF;
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2.22 - Existência de medicamentos que necessitam armazenamento em baixa temperatura; 2.23 - Existência de geladeira com termômetro para controle e registro de temperatura;
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2.24 - Armário com chaves para armazenamento de produtos sujeitos a controle especial;
2.25 - Medicamentos controlados são dispensados mediante prescrição médica segundo legislação vigente;
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2.26 - Notificações de receita preenchidas corretamente;2.27 - Conferência das prescrições médicas feitas pelo farmacêutico;
2.28 - Verificar o sistema de escrituração adotado pela empresa;
2.29 - Escrituração atualizada;
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2.30 - Receitas e notificações de receitas corretamente arquivadas;
2.31 - A escrituração obedece a DCB combinada com o nome comercial;
2.32 - Todos os livros e/ou sistema informatizado foram autorizados pela Vigilância Sanitária;
2.33 - Os balanços são enviados regularmente à Vigilância Sanitária;
2.33.1 - Registros contidos nos balanços correspondente a escrituração dos livros específicos;
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2.34 - Estoques físicos correspondentes aos escriturados;
2.35 - A Autoridade Sanitária é notificada quando da existência de medicamentos sujeitos a controle especial vencidos.
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3-APLICAÇÃO DE INJEÇÃO
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3.2 - Local adequado para aplicação de injeção;
3.3 - Condições higiênico-sanitárias satisfatórias e bom estado de conservação;
3.4 - Existência de pia, água corrente, sabão líquido e toalhas descartáveis;
3.1 - Área de aplicação de injeção;
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3.5 - Acesso independente à sala de aplicação de injeção;
3.6 - Profissional habilitado e/ou capacitado para aplicação de injetáveis;
3.7 - Existência de lixeira com tampa, pedal e saco plástico;
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3.8 - Equipamento e materiais necessários para os procedimentos realizados;
3.9 - Livro de registro do receituário de aplicação de injetáveis;
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3.10 - Todos os procedimentos são realizados mediante prescrição médica;
3.11 - Recipiente rígido adequado para o descarte de perfuro-cortantes;
3.12 - Os materiais utilizados são descartáveis e encontram-se dentro do prazo de validade;
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3.13 - Coleta seletiva dos resíduos resultantes da aplicação de injetáveis;
3.14 - Existência de rotinas escritas com as técnicas de anti-sepsia das mãos e local de aplicação, bem como de cuidados na aplicação de injetáveis.
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Fim
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERENCIA DE INSPEÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS DE SAÚDEDIVISÃO DE MEDICAMENTOS.