rifaximina en sindrome de intestino irritable

2
Mark Pimentel, M.D., Anthony Lembo, M.D., William D. Chey, M.D., Salam Zakko, M.D., Yehuda Ringel, M.D., Jing Yu, Ph.D., Shadreck M. Mareya, Ph.D., Audrey L. Shaw, Ph.D., Enoch Bortey, Ph.D., and William P. Forbes, Pharm.D., for the TARGET Study Group*. Rifaximin Therapy for Patients with Irritable Bowel Syndrome without From Cedars–Sinai Medical Center, Los Angeles (M.P.); Beth Israel Deaconess Medical Center and Harvard Medical School — both in Boston (A.L.); University of Michigan Health System, Ann Arbor (W.D.C.); Connecticut Gastroenterology Institute at Bristol Hospital, Bristol (S.Z.); University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill (Y.R.); and Salix Pharmaceuticals, Morrisville, NC ( J.Y., S.M.M., A.L.S., E.B., W.P.F.). Address reprint requests to Dr. Forbes at 1700 Perimeter Park Dr., Morrisville, NC 27560 n engl j med 364;1 nejm.22 org january 6, 2011 La evidencia sugiere que la flora intestinal puede tener una importante rol en la fisiopatología de sindrome de intestino irritable. Nosotros evaluamos rifaximina, un antibiótico minimamente absorbible como tratamiento de sindrome de intestino irritable OBJETIVO Demostrar el beneficio del uso de Rifaximina para tratar síntomas de sindrome de intestino irritable MATERIAL Y METODOS En dos diseños idénticos, fase 3, doble ciego, placebo controlado (target 1 y target2), los paciente que tenían IBS con estreñimiento fueron aleatorizados y se asignaron para rifaximina a una dosis de 550mg o placebo para 3 veces al dia por dos semanas y fueron valorados los siguientes 10 meses, el principal punto final, la proporción de pacientes que tuvieron adecuado alivio de distensión abdominal, y se evaluo semanalmente. Un adecuado alivio se definió como una alivio por lo menos de 2 de los primeros 4 semanas después del tratamiento y durante los siguientes tres meses de estudio RESULTADOS Significativamente mas pacientes tratados con rifaximina tuvieron mejor alivio de sintomatología en general que el placebo en las

Upload: felipe-delgado

Post on 30-Jun-2015

242 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Rifaximina en sindrome de intestino irritable

Mark Pimentel, M.D., Anthony Lembo, M.D., William D. Chey, M.D., Salam Zakko, M.D., Yehuda Ringel, M.D., Jing Yu, Ph.D., Shadreck M. Mareya, Ph.D., Audrey L. Shaw, Ph.D.,

Enoch Bortey, Ph.D., and William P. Forbes, Pharm.D., for the TARGET Study Group*. Rifaximin Therapy for Patients with Irritable Bowel Syndrome without From Cedars–Sinai Medical Center, Los Angeles (M.P.);

Beth Israel Deaconess Medical Center and Harvard Medical School — both in Boston (A.L.); University of Michigan Health System, Ann Arbor (W.D.C.); Connecticut Gastroenterology Institute at Bristol Hospital, Bristol (S.Z.); University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill (Y.R.); and Salix Pharmaceuticals, Morrisville, NC ( J.Y., S.M.M., A.L.S., E.B., W.P.F.). Address reprint requests to Dr. Forbes at 1700 Perimeter Park Dr., Morrisville, NC 27560n engl j med 364;1 nejm.22 org january 6, 2011

La evidencia sugiere que la flora intestinal puede tener una importante rol en la fisiopatología de sindrome de intestino irritable. Nosotros evaluamos rifaximina, un antibiótico minimamente absorbible como tratamiento de sindrome de intestino irritable

OBJETIVODemostrar el beneficio del uso de Rifaximina para tratar síntomas de sindrome de intestino irritable

MATERIAL Y METODOS

En dos diseños idénticos, fase 3, doble ciego, placebo controlado (target 1 y target2), los paciente que tenían IBS con estreñimiento fueron aleatorizados y se asignaron para rifaximina a una dosis de 550mg o placebo para 3 veces al dia por dos semanas y fueron valorados los siguientes 10 meses, el principal punto final, la proporción de pacientes que tuvieron adecuado alivio de distensión abdominal, y se evaluo semanalmente. Un adecuado alivio se definió como una alivio por lo menos de 2 de los primeros 4 semanas después del tratamiento y durante los siguientes tres meses de estudio

RESULTADOS

Significativamente mas pacientes tratados con rifaximina tuvieron mejor alivio de sintomatología en general que el placebo en las primeras 4 semanas después del tratamiento (40.7% vs 31.7% p 0.001 en los dos estudios target combinados). De manera similar mas pacientes en el grupo de rifaximina tuvieron alivio de distensión abdominal que el placebo (40.2% vs 30.3% p 0.001. Adicionalmente, significativamente mayor cantidad de pacientes en el grupo de rifaximina tuvieron respuesta al tratamiento evaluados por el ratings de síntomas gastrointestinales de IBS distensión abdominal, dolor abdominal, consistencia de las heces fecales. La incidencia de eventos adversos fue similar en ambos grupos

CONCLUSION

Page 2: Rifaximina en sindrome de intestino irritable

Entre los pacientes que tenían IBS sin constipación, el tratamiento con rifaximina por dos semansa mejoro significativamente la sintomatología de IBS, distensión abdominal, dolor abdominal estreñimiento o diarrea.

RIMI Diego de Jesús García Gallegos