Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin 2014-05-06

2

Agenda

1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001?

2. Varför revidering?

3. 7 större förändringar med fokus på dokumenthantering

4. SIS/TK 304 Kvalitetsledning

7

Kvalitet

”Tillgodose kundernas behov

(uttalade och outtalade) och

infria deras (realistiska) förväntningar.”

Säkerställs genom att:

Ta reda på kundernas behov och förväntningar

Sätta upp mål för hur kundernas behov ska uppfyllas

Mäta om vi uppnår kvalitetsmålen

Rätta till brister i kvaliteten

8

Har vi råd med hög kvalitet?

……eller är det bristande kvalitet vi inte har råd med?

9

Kvalitetsbristkostnader

Rättning av fel och omarbete Hantering reklamationer och klagomål Kassationer

------------------------------------------------------------ Väntetid/förseningar/onödig tidsåtgång Felanalyser Bristande planering Ineffektiva system & angreppssätt Medarbetarnas outnyttjade kreativitet Merarbete/”vardagsfel”, ”Så har vi alltid gjort.” Inköpta varor och tjänster som inte uppfyller

ställda krav Badwill / förlorade intäkter Bundet kapital (fakturor ligger obetalda medan

kunden väntar på rättelse / för stora lager)

10

Kvalitetsutveckling – en vinna-vinna situation

Kunden – behov tillgodoses på ett bättre sätt

Medarbetarna – färre saker går fel, arbetet uppskattas och kompetensen tas tillvara

Ägarna – kostnaderna minskar och intäkterna ökar

ISO 9001:2015

Principer för LVI (SS-ISO 30300:2011)

1. Kund- och intressentfokus

2. Ledning och redovisningsförmåga

3. Evidensbaserat beslutsfattande

4. Medverkan

5. Processinriktning

6. Systembaserat ledarskap

7. Ständig förbättring

SS-ISO 9001:2008

1. Kundfokus

2. Ledarskap

3. Faktabaserade beslut

4. Medarbetarnas engagemang

5. Processinriktning

6. Systemangreppssätt för ledning

7. Ständig förbättring

8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantörer

ISO 9001 – historik och framtid

Utgåva 1 – ISO 9001:1987

Utgåva 2 – ISO 9001:1994

Utgåva 3 – ISO 9001:2000

Utgåva 4 – ISO 9001:2008

Utgåva 5 – Revidering 2012

Publicering sep. 2015

13

Varför revidering?

ISO 9001 behöver: möjlighet att integreras med andra

ledningssystem

grund för de kommande 10-15 åren

möta komplexa organisationer

försäkra sig om att standarden möter alla olika användare

öka organisationernas möjlighet att tillfreds- ställa kundernas behov

Vägen fram till ISO 9001:2015

Olika steg till publicerad standard

WD

CD

DIS

FDIS

IS

maj 2013

maj 2014

feb. 2015

sep. 2015

dec. 2012

maj 2012

4 Ledningssystem för kvalitet

4.1 Allmänna krav

4.2 Dokumentationskrav

5 Ledningens ansvar

6 Hantering av resurser

7 Produktframtagning

8 Mätning, analys och förbättring

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

4 Context of the organization

5 Leadership

6 Planning

7 Support

8 Operation

10 Improvement

9 Performance evaluation

7 större förändringar i ISO 9001:2015

Ökat fokus på

ledarskap

Bredare strategiskt

grepp

Process-arbetet

Risk-hantering

Ändrings-hantering

Kontroll av externa

produkter och tjänster

Tjänste-orientering

& dokument-hantering

29

Mindre dokumentkrav

Begreppet styrande/redovisande dokument borttaget 3.11 dokumenterad information information som ska styras och underhållas av en organisation (3.01) och det medium på vilket den finns

Kap. 4.4 Quality management system and its processes ”The organization shall maintain documented information to the extent necessary to support the operation of processes and retain documented information to the extent necessary to have conficence that the processes are being carried out as planned”

“Kvalitetsmanual” borttaget

43

Ökat fokus på

ledarskap

Bredare strategiskt

grepp

Process-arbetet

Risk-hantering

Ändrings-hantering

Kontroll av externa

produkter och tjänster

Tjänste-orientering

& dokument-hantering

Dokumentkrav idag

Kvalitetspolicy, kvalitetsmål och kvalitetsmanual

Dokumenterade rutiner (6 st. krävs)

Redovisande dokument (17 st. krävs)

Dokument (inkl. redovisande) som organisationen fastlagt är nödvändiga för att säkerställa att processerna planeras, genomförs och styrs på ett verkningsfullt sätt, t.ex. processbeskrivningar och instruktioner

44

Ökat fokus på

ledarskap

Bredare strategiskt

grepp

Process-arbetet

Risk-hantering

Ändrings-hantering

Kontroll av externa

produkter och tjänster

Tjänste-orientering

& dokument-hantering

ISO 9001:2015 Tidplan

May 2013 CD (Committee Draft)

May 2014 DIS (Draft International Standard)

February 2015 FDIS (Final Draft International Standard)

September 2015 Published International Standard

2015 2014 2013

Från Sverige till världen

56

ISO TC 176 94 P- & 24 O-members

Canada ordförande & sekretariat

SIS TK 304

Universitet och högskolor

Företag

Intresseorganisationer

Myndigheter

Övriga

SIS/TK 304 Organisation

SK 2

Kvalitetssystem SK 3 SK 1

Begrepp och terminologi

AU Arbetsutskott

Stödjande teknik

TK 304 Kvalitetsledning

1.1 Begrepp och terminologi 2.1 Tolkningsfrågor

2.2 ISO 9001 & ISO 9004

2.3 Kommunikation och produktsupport

3.1 Kompetensförsörjning

3.2 Validering av individuell kompetens

3.3 Revision

3.4 ISO 10000-serien

3.5 Utbildning

SIS/TK 304 Kvalitetsledning Arbetslivsresurs AR, Billerud Korsnäs, Bureau Veritas Certification, CANEA Partner Group, Det Norske Veritas Certification , Deva Mecaneyes, Ericsson, European-Quality Scandinavia, Försvarets Materielverk FMV, Gidlöf Consulting, Goodpoint, GR Avd Meritea, Göteborgs Universitet, Intertek Certification, ISS Facility Services, Linnéuniversitetet, Lyreco, Nogap, P & L Nordic, Posten, Resalus, Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige, Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SSC Swedish Space Corporation, Statens institutionsstyrelse, Stockholm Vatten, Stora Enso, Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedac - Styrelsen för ackreditering & teknisk kontroll, Swedish Tissue, Thörn & Co, Trafikverket, Vattenfall Research and Development, Volvo Personvagnar, Volvo Technology, Västra Götalandsregionen, Qualineer

Vill du veta mer?

Projektledare Tina Bohlin Tel. 08-555 520 58 E-post: tina.bohlin@sis.se

2014-05-03 62

63