- 1 –

San Gabriel, 68. 08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona)

AUTOCLAVE DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR FEDEGARI (Ref Q-23)

Equipo de total garantía, fue retirado estando en perfecto estado de funcionamiento para ser sustituida por uno de mayor volumen.

El sistema de control de la máquina fue actualizado el año 2007 para cumplir con todos los requerimientos actuales de las normativas europeas (GMPs) y americanas (FDA).

La máquina es de una reconocida marca internacional existente y puntera a nivel mundial en la fabricación de autoclaves.

La actualización del sistema de control fue realizada por una importante empresa española con productos del mercado español por lo que, su continuidad respecto al mantenimiento y recambios están garantizados.

EMJUVIMAQ, SL.

Web: http://www.emjuvi.com E-mail: emjuvi@emjuvi.com

Tel.: (+34) 93 372 05 70 Fax: (+34) 93 473 81 73

- 2 –

San Gabriel, 68. 08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona)

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS: - Autoclave de 2 puertas con una capacidad de 950 litros. - Construcción en acero inoxidable AISI-316L. - El sistema de control se encuentra gobernado por un PLC de nueva generación (serie CJ) de la marca Omron. - Las actuaciones en la máquina se efectúan a través de un ordenador con el programa SAMIS-win que puede ser ampliado para otras funciones, tales como aprovechar el programa para el almacenamiento de las condiciones ambientales de la sala estéril para poder mejorar la trazabilidad de los productos esterilizados. - El sistema informático y el control de la máquina están desarrollados según las directrices de la norma 21 CFR de la FDA, por lo que puede ser validada una vez la autoclave se encuentre instalada en su emplazamiento definitivo. - El equipo puede ser conectado a internet para los servicios de mantenimiento informático, asesoramiento de su funcionamiento y colaboración con el servicio técnico de la empresa para temas de mantenimiento. - Medidas exteriores del equipo: 2200 x 1500x 1800 m. (alto x ancho x largo). - Dimensiones de la cámara: 810 x 810 x 1.250 mm. (alto x ancho x largo). - Volúmenes: Cámara: 0.95 m3. Camisa: 0.057 m3. DOCUMENTACIÓN DEL EQUIPO:

Manual de instrucciones originales del fabricante FEDEGARI. Manuales de funcionamiento y configuración de la actualización del sistema de control. Manuales de todo el sistema informático. Esquemas eléctricos. Documentación del programa del PLC.

- 3 –

San Gabriel, 68. 08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona)

FUNCIONAMIENTO:

La instalación dispone de 2 modos de trabajo: manual para temas de mantenimiento y automático para producción. Las actuaciones en la máquina se efectúan mediante pantallas en las que se observa un croquis de la máquina:

Desde las pantallas principales se accede a las diferentes pantallas de configuración del sistema. En el croquis se muestra el estado de sus componentes, de este modo el operario puede comprender el estado en que se encuentra la instalación. La bomba dispone de un piloto que indica su estado. Si el piloto es de color verde, indica estado de marcha. Si el piloto es de color gris, indica estado de paro. Si el piloto es de color rojo, indica estado de alarma.

Las válvulas disponen de dos tipos de información. Aparece un piloto de color verde cuando las válvulas tengas la orden del PLC de estar abiertas y cambia la imagen indicando si las mismas se encuentran abiertas o cerradas.

En el gráfico de un ciclo se pueden observar las siguientes curvas: Presión, temperatura teórica y temperatura ambiente de la cámara. Presión y temperatura de la camisa. Temperatura de la salida de condensados. 2 Lecturas de temperatura de producto con sus correspondientes F0. Temperatura de la salida del filtro

- 4 –

San Gabriel, 68. 08950 Esplugues de Llobregat. (Barcelona)

Funcionamiento en modo manual: En modo manual las actuaciones se efectúan mediante los selectores situados encima de cada uno de los componentes. En este modo, la autoclave dispone de sistemas de seguridad para evitar manipulaciones erróneas que puedan provocar situaciones de peligro, por este motivo es posible que presionemos el selector de una válvula para abrirla y esta no responda por no recibir la orden del control para abrirse. Se entiende que las actuaciones en modo manual deben ser para temas de mantenimiento y efectuados por personal cualificado. Modo automático: En modo automático se pueden efectuar los siguientes procesos: Esterilización de la carga situada en la cámara. Secado adicional de la carga que se encuentra en la cámara. Esterilización del filtro de aireación de la cámara. En modo automático las operaciones vienen controladas por un sistema de recetas. El número de recetas que se pueden editar es ilimitado y pueden o deben ser definidas por los responsables de producción de la empresa. Los operarios de producción deberán, una vez cargada la máquina, seleccionar la receta y arrancar el proceso. Para poder esterilizar cualquier tipo de producto ya sea sólido o líquido, en el sistema de recetas se puede definir: Número de ciclos de eliminación de aire con sus valores de vacío y presión. Temperatura y tiempo de meseta. Presión y tiempo de secado. Temperatura de la camisa durante el proceso de secado. En resumen: Equipo de ocasión que ofrece gran calderería a nivel constructivo y a la vez con un sistema de control que cumple todas las normativas actuales. Ofrece: - Gran versatilidad para esterilizar o autoclavar cualquier tipo de producto - Mantenimiento muy sencillo y económico.