Protezione da agenti Protezione da agenti biologici biologici

CENTRO TESSILE COTONIEROCENTRO TESSILE COTONIERO

e ABBIGLIAMENTO S.p.Ae ABBIGLIAMENTO S.p.A

Valutazione delle proprietà di Valutazione delle proprietà di barriera ai microrganismi da barriera ai microrganismi da

parte dei materiali tessiliparte dei materiali tessili

CATASCATAS5 LUGLIO 20055 LUGLIO 2005

I tessili bio-barriera possono essere I tessili bio-barriera possono essere

considerati considerati tessili tecnicitessili tecnici, ovvero , ovvero

“materiali tessili che devono rispondere “materiali tessili che devono rispondere

ad esigenze tecnico-qualitative ad esigenze tecnico-qualitative

(meccaniche, termiche, di durata…) che (meccaniche, termiche, di durata…) che

danno loro la possibilità di adattarsi ad danno loro la possibilità di adattarsi ad

un impiego specifico”.un impiego specifico”.

Tessili bio-barrieraTessili bio-barriera

I tessili bio-barrieraI tessili bio-barriera

In ambito ospedaliero occorre In ambito ospedaliero occorre

raggiungere la massima sicurezza raggiungere la massima sicurezza

grazie all’impiego di tessuti che grazie all’impiego di tessuti che

impediscano la trasmissione di impediscano la trasmissione di

microrganismi.microrganismi.

Il tessuto-barriera deve impedire che Il tessuto-barriera deve impedire che

operatore e malato siano contaminatioperatore e malato siano contaminati

attraverso i due possibili vettori di attraverso i due possibili vettori di

contatto, l’aria e i liquidi organici.contatto, l’aria e i liquidi organici.

Tipo di esposizioneTipo di esposizione

A liquidi contaminatiA liquidi contaminati

A solidi contaminatiA solidi contaminati

Ad aerosol contenenti Ad aerosol contenenti

particelle liquide particelle liquide

contaminatecontaminate

Ad aerosol contenenti Ad aerosol contenenti

particelle solide contaminateparticelle solide contaminate

Prove eseguite presso Prove eseguite presso CentrocotCentrocot

NORME TITOLO TIPO DI ESPOSIZIONE

ISO 16603:2004(ASTM F 1670)

Determination of the resistance of protectiveclothing materials to penetration by blood andbody fluids. Test method using syntetic blood.

Liquidi contaminati(screening test)

ISO 16604:2004(ASTM F 1671)

Determination of resistance of protectiveclothing materials to penetration by blood-borne pathogens. Test method using Phi-X 174Bacteriophage.

Liquidi contaminati

ISO/DIS 22610:2004(EDANA 200.0.89)

(SS 876.00.19)

Clothing for protection against infectiousagents. Test method for determination ofpenetration by bacteria through protectiveclothing materials.

Solidi contaminati

ISO/DIS 22611:2003(BTTG Method)

Clothing for protection against infectiousagents. Test method for resistance topenetration by biologically contaminatedaerosols.

Aerosol contenente particelleliquide contaminate

ISO 22612:2005(EDANA 190.00.89)

Clothing for protection against infectiousagents. Test method for resistance topenetration by biologically contaminant dustthrough protective clothing materials.

Aerosol contenente particellesolide contaminate

Esposizione a liquidi Esposizione a liquidi contaminaticontaminati

Queste prove, basate sulle norme Queste prove, basate sulle norme

americane ASTM F1670 e F1671, americane ASTM F1670 e F1671,

simulano il contatto tra un liquido simulano il contatto tra un liquido

contaminato ed il tessuto barriera contaminato ed il tessuto barriera

e complessivamente permettono e complessivamente permettono

di valutare la resistenza alla di valutare la resistenza alla

penetrazione virale dei campioni penetrazione virale dei campioni

del materiale tessile.del materiale tessile.

Cella di penetrazioneCella di penetrazione

Screening testScreening test per valutare la resistenza dei per valutare la resistenza dei

materiali alla penetrazione di sangue e altri liquidi materiali alla penetrazione di sangue e altri liquidi

corporei, in condizioni di contatto continuo tra corporei, in condizioni di contatto continuo tra

liquido e materiale, a diverse pressioni di prova.liquido e materiale, a diverse pressioni di prova.

La valutazione si basa sulla determinazione visiva La valutazione si basa sulla determinazione visiva

della penetrazione di della penetrazione di sangue sinteticosangue sintetico, liquido , liquido

avente avente , , , pH e colore simili a quelli del sangue , pH e colore simili a quelli del sangue

umano.umano.

Il risultato della prova viene espresso come Il risultato della prova viene espresso come PASSPASS

(resiste) o (resiste) o FAILFAIL (fallisce), alle diverse pressioni. (fallisce), alle diverse pressioni.

ASTM 1670/ISO 16603:2004ASTM 1670/ISO 16603:2004

Metodo di prova che valuta la resistenza alla Metodo di prova che valuta la resistenza alla penetrazione del penetrazione del batteriofago Phi-X-174batteriofago Phi-X-174, virus non , virus non patogeno per l’uomo, morfologicamente simile ai patogeno per l’uomo, morfologicamente simile ai principali virus trasmissibili per via ematica: virus principali virus trasmissibili per via ematica: virus dell’epatite B (HBV), dell’epatite C (HCV) e dell’epatite B (HBV), dell’epatite C (HCV) e dell’AIDS (HIV).dell’AIDS (HIV).

La valutazione della resistenza si basa sulla La valutazione della resistenza si basa sulla determinazione delle placche dovute alla lisi delle determinazione delle placche dovute alla lisi delle cellule di cellule di E. coliE. coli ad opera del virus penetrato. ad opera del virus penetrato.

Il risultato della prova viene espresso come Il risultato della prova viene espresso come PASSPASS o o FAILFAIL, alla più alta pressione di resistenza al , alla più alta pressione di resistenza al sangue.sangue.

ASTM 1671/ISO 16604:2004ASTM 1671/ISO 16604:2004

Pressioni di provaPressioni di prova

Norma Fluido di prova Pressione Tempo

0 kPa 5 minASTM 1670ISO 16603

Sangue sintetico.14 kPa 1 min

0 kPa 5 minASTM 1671ISO 16604

Brodo contenente ilbatteriofago Phi-X174.

14 kPa 1 min

0 kPa 5 min

1,75 kPa 5 min

3,5 kPa 5 min

7 kPa 5 min

14 kPa 5 min

UNI EN 14126(norma di prodotto)

6 classi

Sangue sintetico.Brodo contenente ilbatteriofago Phi-X174.

20 kPa 5 min

Esposizione a solidi Esposizione a solidi contaminaticontaminati

Questa prova, basata sulle norme Questa prova, basata sulle norme

EDANA 200.0.89 e SS 876.00.19, EDANA 200.0.89 e SS 876.00.19,

simula il contatto tra un solido simula il contatto tra un solido

contaminato ed il tessuto barriera contaminato ed il tessuto barriera

e permette di valutare la e permette di valutare la

resistenza alla penetrazione resistenza alla penetrazione

batterica del materiale tessile.batterica del materiale tessile.

EDANA 200/SS 876/ISO EDANA 200/SS 876/ISO 2261022610

Il materiale viene disteso e fissato su una Il materiale viene disteso e fissato su una

piastra di agar posta su un disco rotante. piastra di agar posta su un disco rotante.

Sopra il campione viene appoggiato un Sopra il campione viene appoggiato un

tessuto donatore, contenente il tessuto donatore, contenente il

microrganismo di prova microrganismo di prova (Staphylococcus (Staphylococcus

aureus)aureus)..

Un dito meccanico, in continuo movimento, Un dito meccanico, in continuo movimento,

esercita una pressione costante sull’intera esercita una pressione costante sull’intera

superficie del tessuto donatore, superficie del tessuto donatore,

imprimendo i batteri sul campione imprimendo i batteri sul campione

piastra.piastra.

Rullan MachineRullan Machine

Tempi di esposizioneTempi di esposizione

Norma Microrganismo Pressione Tempo

EDANA 200.0.89 E. faecalis 1 N6 steps da 10

minuti

SS 876.00.19 S. aureus 3 N10 steps da 15

minuti0-15 minuti15-30 minuti30-45 minuti45-60 minuti60-75 minuti

UNI EN 14126(ISO 22610) S. aureus 3N

75-90 minuti

6 classi6 classi

Secondo il metodo di provaSecondo il metodo di prova deldel British British Textile Technology Group (BTTG), una Textile Technology Group (BTTG), una sospensione di sospensione di Staphylococcus aureusStaphylococcus aureus viene viene nebulizzata all’interno di un recipiente a nebulizzata all’interno di un recipiente a tenuta.tenuta.

Applicando un vuoto spinto il campione viene Applicando un vuoto spinto il campione viene attraversato dall’aerosol liquido.attraversato dall’aerosol liquido.

Il rapporto tra i batteri rinvenuti sul filtro Il rapporto tra i batteri rinvenuti sul filtro posto sotto il campione e i batteri rinvenuti posto sotto il campione e i batteri rinvenuti sul filtro senza campione (riferimento), viene sul filtro senza campione (riferimento), viene utilizzato per stabilire le proprietà di barriera utilizzato per stabilire le proprietà di barriera del materiale in esame 3 classi del materiale in esame 3 classi

Esposizione ad aerosol Esposizione ad aerosol liquidiliquidi

Perspex-boxPerspex-box

Pompa da Pompa da vuotovuoto

AtomizzatorAtomizzatoree

membranmembrana a

filtrantefiltrante

membranmembrana a

filtrante filtrante

campione campione

Atomizzatore Atomizzatore “Collison”“Collison”

In questo metodo, derivato dalla norma In questo metodo, derivato dalla norma EDANA 190.0.89, della polvere di talco EDANA 190.0.89, della polvere di talco contaminata con spore di contaminata con spore di B. subtilisB. subtilis e e disposta sopra il materiale da analizzare. disposta sopra il materiale da analizzare.

Il sistema viene sottoposto a vibrazioni Il sistema viene sottoposto a vibrazioni pneumatiche per 30 minuti e le spore che pneumatiche per 30 minuti e le spore che attraversano il tessuto vengono raccolte in attraversano il tessuto vengono raccolte in capsule di Petri con agar, dove germinano.capsule di Petri con agar, dove germinano.

Il numero di colonie ottenuto, viene Il numero di colonie ottenuto, viene utilizzato per determinare le proprietà di utilizzato per determinare le proprietà di barriera del materiale nei confronti delle barriera del materiale nei confronti delle polveri contaminate 3 classipolveri contaminate 3 classi

Esposizione ad aerosol Esposizione ad aerosol solidisolidi

Piano vibrantePiano vibrante

ConclusioniConclusioniIl laboratorio di microbiologiaIl laboratorio di microbiologia

di Centrocot è in grado di di Centrocot è in grado di eseguireeseguire

tutte le prove necessarie a tutte le prove necessarie a rilasciare rilasciare

la certificazione per i DPI di III la certificazione per i DPI di III cat.cat.

contro il rischio biologicocontro il rischio biologico

(UNI EN 14126) (UNI EN 14126)

e le prove sui DM (UNI EN e le prove sui DM (UNI EN 13795)13795)