pharmacy newsletter - hallym · 2019-07-18 · nebivolol hydrochloride 1.36ฟ (1.25ฟas...

한림대학교동탄성심병원 약제팀 의약정보실1

Pharmacy Newsletter

JUL 2019 Volume 6 No. 2

New Drug Information최신약물정보

케이캡정[TAGPZ50]

1. 성분 ; Tegoprazan 50mg/T

2. 성상 ; 연한 분홍색의 비대칭삼각형의 필름코팅정

3. 분류 ; 보건복지부 분류: [323] 소화성궤양용제

4. 작용기전

: tegoprazan은 위벽세포에 존재하는

프로톤펌프(H+/K+-ATPase)에 칼륨이온과

경쟁적으로 결합하여 가역적으로 위산분비를

억제하는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(potassium-

competitive acid blocker, P-CAB)이다. 이 약은

농도 의존적으로 결합하여 위산분비를 저해하고,

가역성을 갖는다. 이 약은 산에 의한 활성을 거치지

않고 직접 프로톤펌프를 억제한다.

5. 효능/효과

1. 미란성 위식도역류질환의 치료

2. 비미란성 위식도역류질환의 치료

*심평원 심사기준 : 허가사항 범위 내에서 투여시 요양급

여를 인정함

6. 용량/용법

: 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다. 이 약

은 식사와 관계없이 투여 할 수 있다

7. 이상반응

- 1%이상 : 구역,설사, 소화불량, 복통, 비인두염, 상

기도 바이러스 감염, 흉부 불편

- 1%미만: 간효소수치상승, 골절, 관절통, 기침, 불면

증 등

8. 금기

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과

민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 아타자나비어, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제

를 투여 중인 환자('5. 상호작용' 항 참조)

3) 임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항

참조)

Reference : 케이캡정 제품설명서,KIMS online

▷ 의약정보실 권유미 약사

CONTENTS 최신약물정보 •••••••••••••••••••• 1 Special Issue ••••••••••••••••••• 2

약사위원회소식 ••••••••••••••••• 6 약제팀 소식 •••••••••••••••••.• •16

한림대학교동탄성심병원 약제팀 의약정보실

Pharmacy Newsletter of Drug information

궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)Special Issue

2

1. 궤양성 대장염이란?

궤양성 대장염은 대장의 점막 또는 점막하층에 국한된 염증과 궤양을 특징으로 하는 원인 불명의 만성 염증성 장

질환으로, 유전적 감수성, 장내 미생물, 외부 자극, 체내 면역계의 상호작용으로 발생한다. 치료 목표는 호전과 악

화를 반복하는 주증상(혈성 설사,대변 급박감,복통 등)과 점막의 염증을 호전시켜 관해를 유지함으로써 환자의 삶

의 질을 향상시키는 것이다. 치료법은 Truelove and Witts’ score (표1) 기준으로 판단한 중증도(경도, 중등도, 중

증)와 증상, 염증범위에 따라 차이가 나며, 증상과 점막의 염증이 완전히 호전된 상태를 의미하는 관해를 실제 임상

에서는 내시경으로 직접 확인하는 것이 힘들기 때문에 배변횟수, 출혈, 배변 긴박감 등으로 판단한다.

[표1] Truelove and Witts’ score

2. 치료약물

궤양성 대장염의 명확한 효능이 밝혀진 표준 치료 약물로는 5-Aminosalicylic acid(5-ASA)제제, 스테로이드, 면

역조절약물, 생물학적제제가 있다. 증상과 병변의 범위, 중등도에 따라 선택한 약물로 증상 조절하며 장기간 치료

해야하는만큼 약제 부작용과 장기적인 효능에 대해 이상적인 새로운 치료법이 개발되어 왔다.

1) 5-ASA(Mesalamine, 5-aminosalicycic acid)제제 (Mesalazine, Sulfasalazine, Balsalazide, Olsalazine)

5-ASA는 궤양성대장염 환자에서 장의 염증을 감소시켜 관해를 유도하고 관해유지를 위해 사용되는 1차 선택약

제이다. 대표적인 성분인 sulfasalazine은 항염증 작용을 하는 5-aminosalicycic acid(5-ASA)와 운반역할을 하는

sulfapyridine이 결합된 제제로써 효과적인 치료제이지만, Sulfapyridine 성분에 의해 오심,구토 등 위장관 부작용

과 드물게는 췌장염, 간염, 빈혈, 무과립구증도 발생한다. 이런 부작용시 sulfapyridine이 없는 mesalamine(non-

sulfa mesalamine prodrug)제제 사용이 권장된다. Non-sulfa mesalamine prodrug으로는 mesalazine, bal

-salazide, olsalazine이 대표적이다. 성분의 다양화와 함께 국소 작용을 보이는 5-ASA가 대장, 직장까지 골고루

전달가능하도록 제형 개발이 활발히 진행되어 현재는 병변의 위치에 따라 제제를 선택할 수 있다.

[표2] 원내 5-ASA 제제 비교

성분명 원내코드 상품명 Delivery system 작용부위 일일용량 특징

Sulfasalazine SSALA1 조피린장용정Azobond

(sulfapyridine+5-ASA)colon

4-6g(유도)2g(유지)

Mesalazine

MSALA4 아사콜디알정

400mgEudragit S

(Enteric coated form)distal ileum

-colon2.4-4.8g(유도)1.2-2.4g(유지)

- pH>7에서 5-ASA 유리

MSALA12메자반트엑스엘장용정1200mg

MMX(multi matrix system) mesalamine

ileum-colon2.4-4.8g(유도)

2.4g(유지)

-친수성매트릭스 내부에 친유성매트릭스가 있는 형태로 대장에서 5-ASA분비-pH<7에서 5-ASA 유리저항

MSALA10 펜타사서방정1gEthylcellulose-microgranules

stomach-colon

4g(유도)2g( 유지)

-mesalamine함유한 bead안으로 물흡수 후 5-ASA가 확산

MSALA1MSAL4SOL

펜타사좌약1g아사콜관장액

직장내 직접투여 rectum1g4g

-좌약 투여후 왼쪽으로 누운 자세를 유지하여, 하행 결장까지 이르도록 해준다.




3

2) Corticosteroid 제제

스테로이드는 5-ASA 제제에 반응하지 않는 활동성 궤양성 대장염 치료에서 빠른 증상 호전을 보이며 관해유도에는 효

과적이다. 하지만 장기적 관해유지에는 효능이 없고 부작용이 우려되므로 국소 5-ASA에 효과가 없거나 부작용이 있는 환

자에서 국소 스테로이드를 우선 적용하며, 낮은 용량으로 단기간만 사용해야 한다. 만약 충분한 용량의 국소/경구 5-ASA

와 국소 스테로이드 병용요법으로 4주이상 치료를 하여도 호전이 없거나 전신증상이 동반된 경우 경구 스테로이드를 추가

하여 사용한다. 전신작용 스테로이드는 고혈당, 부종, 소화불량,골다공증, 감염증, 성장저해 등의 부작용이 크므로 특히 주

의하여 치료 용량과 기간을 정한다. 스테로이드의 적절한 용량에 대해서는 아직까지도 명확한 가이드라인은 없으나, 하

루에 60mg이상의 스테로이드 사용은 질병에 도움이 되지 않으므로, 관해 유도시에는 경구 prednisoloe 30-40mg 사용

이 권장된다.

3) 면역조절제(Azathioprine; AZA, 6-mercaptopurine; 6-MP)

Thiopurine제제는 리보뉴클리오타이드합성을 억제하는 항 퓨린대사체로 T세포 소멸을 유도하는 기전으로 궤양성 대장

염을 치료한다. AZA와 6-MP는 관해 유도시 스테로이드의 용량을 줄일 목적(steroid-sparing effect)으로 사용하거나 관

해 유지를 위해 주로 사용한다. Thiopurine 관해유도는 1~3개월이 소요되므로 단독보다는 스테로이드,5-ASA, 항TNF제

제와 병용하는 것이 권장된다.

면역억제제 사용시 발생하는 부작용은 발열, 두통, 발진, 관절통, 구역, 구토 등(용량-비의존성)과 골수억제와 간손상 등

(용량-의존성)이 있는데, 골수 억제 증상은 사망에 이르게 할 수 있으므로 정기적인 혈액검사가 필요하다. 면역조절제사용

시 심각한 부작용의 가능성이 있지만, thiopurine제제와 생물학적제제를 병용요법시 부가적인 효과로써 면역원성 억제

작용이 관해율을 증가시킨다는 결과가 ‘UC SUCCESS’ 등의 연구를 통해 입증됐다. 따라서 부작용(특히, 감염)을 주의하며

병용요법을 시행한다면 관해유도에 큰 도움이 된다.

[표3] 원내 면역조절제 비교

4) 생물학적제제 (항 TNF-α ;infliximab, adalimumab, golimumab / 항integrin;vedolizumab)

생물학적 제제는 다른 약제에 효과가 없거나 내약성이 없는 중등도 및 중증의 궤양성 대장염 환자들의 관해 유도 및 관

해유지와 점막 병변 치유에 유의한 효과를 보인다. 대표적인 작용경로인 항 TNF- α 제제는 장관염증시 발현 증가하는

사이토카인 TNF- α를 차단하여 염증을 줄여주며, 대표성분으로는 infliximab, adlimumab, golimumab이 궤양성대

장염 치료제로 쓰인다. 부작용은 급성 주입반응, 중증 혈청병, 감염이 대표적으로, 감염 고위험군은 치료 시작 전 폐렴구

균백신을 투여, 잠복결핵감염자 선별 및 치료 선행하는 등 조치가 필요하다. 그 외에도 활동성 세균감염이 있다면 감염이

조절될 때까지는 항 TNF- α 제제 사용은 일시적으로 중단하는 것이 권장된다.

만약 항 TNF- α 제제에 반응이 없거나 사용하던 환자에서 더 이상 효과가 없을 때 사용 가능한 2차 치료제로는 다른 작용

기전을 가진 항 integrin제제 ‘vedolizumab’이 있다. Vedolizumab은 장 선택적으로 작용하는 면역억제 기능의 인간화

작용 경로 성분명 원내코드 상품명

Purine 유사체(리보핵산합성억제)

Azathioprine AZA 이무테라50mg

Mercaptopurine MP 푸리네톤500mg




4

단일클론항체로, 혈액 중 B림프구, T림프구에 발현되는 세포표면 당단백질인 α4β7 integrin을 인지하여 림프구의 장 침

투를 막는다. 이렇게 다른 기전으로 작용하는 생물학적제제인 항integrin제제는 항TNF- α의 증량를 통해서도 충분

한 반응이 없는 환자에게 새로운 치료법으로 주목받고 있다. 표 4~5에서는 궤양성대장염치 생물학적제제의 성분

별 정보를 정리하였고, 특히 고비용약제인 만큼 투여기준에 대한 숙지가 필요해보인다.

[표4] 대표적 궤양성대장염치료 생물학적제제 비교

[표5] 성인 궤양성대장염 생물학적제제 투여기준

5) New drug ; JAK(Janus Kinase) 억제제 – Tofacitinib(젤잔즈정Ⓡ ) 원내코드 : TOFAC

젤잔즈정은 야누스키나아제(JAK) 억제제로 기존 허가 적응증인 류마티스 관절염에 쓰이던 약제이다. ‘중등도-중증의

성인 활동성 궤양성 대장염’ 적응증 추가와 보험급여 인정되면서 궤양성 대장염 치료에 있어서 새로운 경구제 옵션이 되

었다. Tofacitinib는 기존 항 TNF제제를 사용하다가 더 이상 효과가 없을 때 사용가능한 2차 치료제인 vedolizumab 처

럼 선택적 면역억제제이며, 주사제에 비해 복용편의성이 크게 개선되어 호발연령층인 20~30대 환자들의 삶의 질 향상에

도움이 될 것이다. 또한 치료적인 이점으로 저분자 의약품인 tofacitinib는 면역원성이 없어 항 TNF제제 장기 사용시 유

발되던 부작용이나 효과 감소 단점도 극복했다는 점에서 주목할 만하다.

Tofacitinib는 JAK의 ATP결합 부위에 가역적, 경쟁적으로 결합하여 STAT의 인산화를 차단하고, 결과적으로 염증성 사

이토카인 신호를 세포내로 전달하지 못하게 한다. 정상적인 JAK-STAT신호전달 경로는 사이토카인이 수용체와 결합하면

서 수용체와 결합해 있던 JAK들이 활성화되고, 활성화된 JAK이 STAT를 인산화한다. 인산화된 STAT이 수용체에서 떨어

져 나오면서 dimer를 이루어 핵 내로 이동되고 유전자 전사가 활성화 된다. [그림1 참고]

젤잔즈정은 궤양 대장염 환자에서 기존 치료약제보다 신속한 효과(치료 시작 3일 후)를 보이며, 위약 대비 관해 비율이

작용 경로 성분명 원내코드 상품명 주사방법 유지기용량, 주사간격

항TNF- α

infliximab IINMAB 레미케이드주100mg IV(2시간) 5mg/kg 8주마다

AdalimumabIADMAB

IADMABP

휴미라주 40mg(PFS)

휴미라주 40mg(Pen)

SC

40mg 2주마다

GolimumabIGOMAB50S

IGOMAB100

심퍼니프리필드시린지주50mg

심퍼니프리필드시린지주100mg100mg 4주마다

항integrin제 Vedolizumab - 킨텔레스주 IV 300mg 8주마다

성분명 투여대상 평가간격 평가항목

Infliximab

Corticosteroid나 6-Mercaptopurine 또는 Azathioprine

등 보편적인 치료 약제에 대해 적절한 반응을 나타내지 않

거나 내약성이 없는 경우 또는 상기 약제가 금기인 중등도

-중증의 궤양성 대장염 환자 (성인: Mayo score6~12)

3회 투약 후

가) Mayo score가 최초 투여시점 보다

30% 이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우

나) Rectal bleeding subscore 1점 이상 감

소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는

1점인 경우

Adalimumab 8주 투약 후

Golimumab4회 투약 후

(12~14주내)

Vedolizumab

1종 이상의 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α)

억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거

나, 또는 내약성이 없는 중등도-중증의 궤양성 대장염 환

자(성인 Mayo score6~12)

3회 투약 후

(14주 이내)




5

유의하게 높을 뿐아니라 생물학적 제제 대비 비열등효과 또한

입증되었다. 이러한 활발한 연구 결과 미국 소화기학회(ACG)에

서는 2019년 개정된 궤양성대장염 가이드라인에서 1차 요법과

이전에 TNF억제제 치료에 실패한 환자들의 치료제로 이 약을 권

고하고 있다. 그러나 젤잔즈정의 흔한 부작용으로는 상기도 감염

, 두통, 설사, 비울혈, 인후통 등이 있으며, 감염과 대상포진에 취

약해질 수 있고, 최근 젤잔즈 고용량 복용(20mg/day)을 하는

경우 폐 색전증 발생률 증가가 관찰되어 이와 관련된 주의깊은

관찰이 필요할 것으로 보인다.

6) 활동성 궤양성 대장염 치료 알고리즘

궤양성 대장염치료에서의 약품 계열별 쓰임과 기전, 부작용 등을 살펴보았는데, 이번 순서에서는 알고리즘을 통해 전체 약

물치료요법을 정리하고자 한다. 약물치료 시작 약제가 중증도에 따라 다르며, 경도~중등도 궤양성대장염 중에서도 가장 초기

에 해당하는 직장염(proctitis)은 국소작용약제(topical 5-ASA)를 우선 권장한다. 그보다 더 진행된 상태인 좌측대장염(left

sided colitis), 광범위대장염(extensive colitis)에서는 증상에 따라 전신작용 약제(oral 5-ASA)로도 시작할 수 있다. 만약 5-

ASA로 치료반응이 부족하다면 국소/경구 steroid추가 혹은 면역조절제로 치료약제 변경을 하여 관해유도를 시도하고, 마지

막 선택지로써 생물학적제제인 항TNF제제 혹은 cyclosporine이 사용된다.

중증 궤양성대장염은 입원 후 전신steroid를 5-ASA와 병행함으로써 빠른 염증 진정과 관해를 유도하고, 반응이 없을시 면

역억제제를 시도한다. 이 때 궤양성 대장염 환자들의 급성기에 CMV(거대세포바이러스)감염은 질병의 경과를 악화시킨다는

다수의 보고가 있기 때문에 감염여부를 확인하여 ganciclovir로 치료를 선행한 후 면역억제제를 시작하여야 한다.

[그림2]에 ‘모든 약물치료 실패시 colectomy시행’으로 나와있듯이, 적절한 약물 선택과 용량조절로도 조절되지 않는 출혈,

천공 혹은 내과적인 증상시 수술을 시행한다. 그러나 수술 후 삶의 질과 장 기능 회복 측면에서도 고려할 사항이 많은만큼 최

대한 약물치료를 통한 관리가 중요하다.

*Reference

1) Korean J Gastroenterol Vol.69

No.1,1-28 2017궤양성 대장염 치

료 가이드라인 개정판(한국소화기학

회)

2) Lancet 2017; 389: 1756–70

Ulcerative colitis

3) Journal of Immunology Research

Volume 2014, Article ID 283617,

tofacitinib작용기전 모식도

[그림1] tofacitinib 작용기전 모식도와 설명

[그림2] 활동성 궤양성대장염 치료 알고리즘

▷ 권유미, 한은정 약사



Pharmacy and Therapeutics Committee(3-6月)약사위원회소식

1. 신규의약품 입고

약품코드 약품명 성분명 효능효과 비고

IUSMAB90스텔라라 프리필드주

90MGUstekinumab 90mg/PFS

1. 판상건선

2. 건선성 관절염

3. 크론병

함량추가

기존함량 : 스텔라라 프리필드주

45MG[IUSMAB45]

NEBI12 네비스톨 정 1.25MG

Nebivolol

hydrochloride 1.36㎎

(1.25㎎ as nebivolol)

만성 심부전(경증~중등증의 만성 안정형

심부전이 있는 70세 이상 노인 환자에서

표준치료시 보조치료)

함량추가

기존함량 : 네비스톨정

2.5mg[NEBI25], 네비레트정

5mg[NEBI5]

I5DW05P중외5%포도당주사액

50ml(BAG)Dextrose 5%/50ml/Bag

1. 탈수증 특히 수분결핍시의 수분보급

2. 주사제의 용해희석제함량추가

DASAT80 스프라이셀정 80MG Dasatinib 80mg/T

1) 새로이 진단받은 만성기 필라델피아

염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋

CML) 성인환자의 치료.

2) 이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성

또는 불내성을 보이는 만성기, 가속기,

또는 골수성이나 림프구성

모구성발증기의 만성골수성백혈병 (Ph＋

CML) 성인환자의 치료.

3) 선행요법에 저항성 또는 불내성을

보이는 필라델피아 염색체 양성 급성

림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인환자의

치료.

4) 만성기 필라델피아 염색체 양성

만성골수성백혈병(Ph＋ CML)

소아환자의 치료.

함량추가

기존함량 : 스프라이셀정

20mg[DASAT20], 스프라이셀정

100mg[DASAT100]

처방가능범위 : 원외만 가능

OLSAR10 올메텍정10mgOlmesartan medoxomil

10mg본태성 고혈압의 치료

함량추가

기존함량 : 올메텍정20mg[OLSAR],

올메텍정40mg[OLSAR40]


6

19.06.21 기준

한림대학교동탄성심병원약제팀 의약정보실





TIZA1 티자리드정 1mg Tizanidine 1mg/T1. 근육연축

2. 경직성 마비

실다루드정[TIZA] 생산중단으로 인

한 대체

TRIEN1 트리엔탑캡슐 Trientine HCL 250mg.페니실라민에 내약성이 없는 Wilson's

disease 환자에게 투여

사이프린캡슐[TRIEN] 생산중단으로

인한 대체

ITAX301

ITAX100제넥솔주

Paclitaxel 30mg/5ml/V

100mg/16.7ml/V

난소암, 유방암, 폐암 또는 위암의 치료에

단독으로 혹은 병용하여 사용

탁솔주[ITAXOL],

팍셀주 30mg[ITAX30] 대체

Cf)팍셀주 150mg[ITAX1501]은 코

드 유지

METOP 베타록정Metoprolol tartrate

100mg/T

고혈압, 협심증, 빈맥성 부정맥(특히

상실성 부정빈맥)

푸로롤100서방정[METOP1] 생산중

단으로 인한 대체

Metoprolol succinate은 유통제품

없음

SSCR1 실마진1%크림 GSilver sulfadiazine

1%/500g/Btl

2~3도 화상 및 이로 인한

세균감염증이나 패혈증의 치료와 예방

일바돈크림1% G[SSCR] 생산중단으

로 인한 대체

PREO1 푸레파인연고 28g/TUAllantoin, chlorhexidine,

lidocaine etc.

치열, 치핵, 가려움, 부종, 출혈의 일시적

완화.

푸레파연고 28g/TU[PREO] 생산중

단으로 인한 대체

EGM1메틸러 당의정

0.125MG

Methylergometrine

maleate 0.125mg/T

다음의 경우 출혈의 방지 및 치료 :

태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈,

자궁퇴축부전

유니덜진정[EGM] 생산중단으로 인

한 대체

희귀의약품

7






COLEN1 렉크린액

dibasic sodium

phosphate

60mg ,monobasic

sodium phosphate

160mg

1.변비

2.외과수술시, X-ray조사시 및 내시경

검사시의 장세척

3.수술후 배변보조 또는 바륨배출

콜크린에스액[COLEN] 생산중단으로

인한 대체

EPIGEL에피듀오겔0.1%/2.5%

15g/Tube

Adapalene 1mg,

Hydrous Benzoyl

Peroxide

33.3mg/g*15g/Tube

9세 이상의 면포, 구진, 농포가

나타나는 여드름의 국소치료

에피듀오겔0.1%/2.5%

30g/BTL[EPI30GEL] 수입중단으로 인한

대체

LV5 페르본정

calcium folinate

5.4mg(유효성분으로써

5mg)

엽산대사길항제의 독성 경감나이린정[LV15] 생산중단으로 인한 대

체

IHB1 유박스비주 1MLPurified hepatitis B

surface antigen 1mlB형 간염의 예방

제형변경

기존코드 : 유박스비 프리필드주

1ML[IHB1S]

IHAA1(소아용)박타 프리필드

시린지

Hepatitis A virus

vaccine

inactivated(0.5ml/syr)

12개월 이상 소아 및 성인에 대해

A형 간염 바이러스 감염의 예방

제형변경

기존코드 : (소아용)박타주 0.5ML(바이

알) [IHAA5]

XIPNCRM1(소아용무상)프리베나

13주

Pneumococcal

Conjugated 13-

serotype Vaccine

폐렴구균질환의 예방

무상코드 신설

유상코드 : (소아용)프리베나13주

[IPNCRM1]

XIPNTEN(무상)신플로릭스 프리

필드시린지

Pneumococcal

Conjugated 10-

serotype Vaccine

폐렴구균질환의 예방

무상코드 신설

유상코드 : 신플로릭스 프리필드시린지

[IPNTEN]

XIBCGI(무상)피내용 건조비씨

지백신

Mycobacterium

bovis(B.C.G.) Danish

1331 0.75mg/ml

결핵 예방

무상코드 신설

유상코드 : 피내용 건조비씨지백신 에

스에스아이주[IBCGI]

EOH1

EOH4

성광소독 에탄올 83%

1L/BTL

83% 에탄올 4000ML

Ethylalcohol 83% 1L

Ethyl alcohol 83%

4000ML/BTL

소독

기존코드 : EOH802, EOH804L

변경사유 : 기존 80% 에탄올 단종 및

의료원 약품코드 통일

8




2. 일시품절 및 생산중단


ESTH1GEL2에스트레바겔

1mg/g 50g

Estradiol hemihydrate

1.0325mg/g(1mg/g as

Estradiol)

자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의손실

코드삭제

사유 : 공급중단

NIFE5아달라트연질캅셀

5mgNifedipine 5mg/C

1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형

헙심증)

2. 고혈압

3. 레이노병 및 레이노증후군

코드삭제

사유 : 공급중단

대체고려약품 : NIFE30,

NIFE40(원외만), NIFE60

(모두 서방형 제제임)

ENCV2엔커버액200ml (커

피맛)

Enteral Nutrition

200ml/bag (200kcal)

일반적으로 수술 후 환자의 영양 보급에 사

용할 수 있으며, 특히 장기간에 걸쳐 경구적

으로 영양 섭취가 곤란한 경우의 경관 영양

보급에 사용한다.

코드삭제

사유 : 일본 제조사의 공급중단

대체고려약품 : 하모닐란액

200ml[HAM2P], 하모닐란액

500ml[HAM5P]

IUK10M

IUK50M

유로키나제10만단

위

유로키나제주 50만

단위

Urokinase purified 10만

IU/V

Urokinase purified 50만

IU/V

1. 뇌혈전증·뇌경색(증상 발현후 5일 이내로서 컴퓨터단층촬영 결과 출혈이 나타나지 않을 때)

2. 말초동·정맥폐색증3. 급성심근경색4. 폐색전증

(기존재고 소진 후) 코드삭제

사유 : 공급업체의 원료공급 중

단으로 생산중단

대체고려약품 : 액티라제주사

20mg[ITPA20], 액티라제주사

50mg[ITPA50], 메탈라제주

40mg[ITNK40]

DOMPSY대원돔페리돈현탁

액

Domperidone

0.1%/1mg/ML오심, 구토증상의 완화


사유 : 생산중단

대체고려약품 : 모티리움엠정

[DOMP1]

IIFNG인터맥스감마주

200만단위Interferon gamma 2000KIU 만성골수성 백혈병



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CIME 하이메틴정 Cimetidine 200mg/T

1. 위·십이지장궤양, 역류성식도염, 재발성궤양, 문합부궤양, 졸링거-엘리슨증후군

2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

코드삭제


대체고려약품 : 삼천당라니티딘

정150mg[RANI150], 액시드캅

셀150MG[NIZA150], 스토가정

10mg[LAFU10](원외만)

IASA 알타질주 aspirin발열, 염증, 통증 개선

암성동통, 수술후 동통


사유 : 제조원가 상승으로 생산

중단

유사효능주사제 : IDICLO,

IIBU41, IKETOR2, IKFEN,

IPACT1

동일성분경구제 : ASA1002,

ASA100P, ASA100P1

IIFNBP

인트론에이멀티도

스펜 1천8백만 단

위

Interferon Alfa-2b

18,000,000IU/1.2ml/Pen

1. 모상세포백혈병

2. 다발성골수종

3. 악성흑색종 : 수술후 질병은 없으나 재발

의 위험이 높은 경우

4. HBV-DNA가 양성인 만성활동성B형간염

의 바이러스혈증 개선

5. HCV 항체 및 HCV-RNA가 양성인 만성C

형간염의 바이러스혈증 개선

6. 만성골수성백혈병

7. 여포성림프종

8. 카르시노이드종양

코드삭제

사유 : 수입중단

TACR03OL프로토픽연고

0.03% (30g/TU)Tacrolimus 0.03%/30g/Tube

- 다음 환자의 중등도~중증의 아토피성 피

부염의 2차 치료제로서 단기 치료 또는 간헐

적 치료

- 면역기능이 정상인 2세 이상의 소아 및 성

인 환자

- 대체요법이나 기존치료법에 효과가 없거

나 내약성이 있는 환자

일시품절

품절사유 : 판매 증가로 인한 제

품 공급 지연

대체고려약품 : 프로토픽연고

0.03% 10g[TACR03O]

품절해제예상 : 2019 5월 중


10






FLTIH25

후릭소타이드에보

할러 250㎍/회*

120회/병

Fluticasone propionate

250㎍/dose *120/BTL성인과 소아의 천식 예방적 치료

일시품절

품절사유 : 제약사 사정

대체고려약품 : 후릭소타이드디

스커스250mcg/회 *

60dose/BTL[FLTDK25]

품절해제예상 : 2019 5월 중


RVRX10 자렐토정 10MG Rivaroxaban 10mg/T

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전

신 색전증의 위험 감소

2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료

3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위

험 감소

4. 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는

고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥

혈전색전증 예방

5. 심장표지자 상승을 동반한 급성관상동맥

증후군을 경험한 환자에서 아스피린과의

병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병

용투여 시 죽상동맥혈전성 사건의 발생률

감소

일시품절


대체약품 : 자렐토정 15MG

[RVRX15], 자렐토정 20MG

[RVRX20]

품절해제예상 : 2019 6월 초

LACT25PK

LACT25G

람노스과립 1G/포

람노스과립 1g

Lactobacillus casei

variety rhamnosus

250mg/g(/pk)

장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의개선

일시품절


대체고려약품 :메디락에스산

[MEDIPW], 메디락디에스장용

캅셀[MEDI2C], 라시도필캡슐

[LAC20C], 비오락토캅셀

[LACT3], 올리비올250캅셀

[BIOF2501]

품절해제예상 : 미정

INS3L2대한멸균생리식염

수 3L/Bag.

Sodium Chloride

27g/3000ml/Bag.

1. 수분 및 전해질 결핍시의 보급(나트륨 결핍,

염소 결핍)

2. 주사제의 용해 희석제

일시품절

품절사유 : Bag 자재업체변경

대체고려약품 : INSL(1000ml)

품절해제예상 : 2019년 6월 24

일 이후

11






FRVA 미가드정 2.5MG

Frovatriptan succinate H20

3.91mg(2.5mg as

frovatriptan)

우울증전조증상을 수반하거나 수반하지

않는 편두통의 급성치료

일시품절


대체고려약품 : 이미그란정

[SUMA50], 알모그란정

[ALMO12](원외만), 나라믹정

[NARA](원외만), 조믹정

[ZOLMI](원외만)

품절해제예상 : 2019 7월 이후


KETISY자디텐시럽

0.2mg/MLKetotifen 0.2mg/ml

1. 기관지천식, 알레르기 기관지염과

관련된 천식증상의 예방

2. 알레르기 비염, 알레르기 피부질환

(습진, 아토피성 피부염, 두드러기,

피부가려움증) 및 전신다발성 알레

르기 질환의 예방 및 치료

일시품절

품절사유 : 수입 일정 지연

대체고려약품 : 씨잘액[CETISY1],

보령에바스텔내복액[EBASSY](원외

만)

품절해제예상 : 2019 6월~7월말


CLDPCR 시네메트씨알정Carbidopa 50mg,

Levodopa 200mg/T

1. 파킨슨병

2. 파킨슨증후군

장기품절

품절사유 : 수급불안정으로 인한

장기간 공급중단(재공급 계획 불확

실)

대체고려약품(IR정) : 퍼킨정

25/100mg[CLDP101], 퍼킨정

25/250mg[CLDP251]

품절해제예상 : 미정


IETOM에토미데이트리푸

로주Etomidate 20mg/10ml/A 전신마취 유도제

장기품절

품절사유 : 독일공장 주사제 앰플

용기 생산 관련 quality issue 발생,

현재 issue 해결 전까지 전세계 공

급 중단

품절해제예상 : 2019년 8월말

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NIFE60아달라트 오로스

정 60MGNifedipine 60mg/T

1. 관동맥심질환(만성안정형협심증)2. 고혈압

장기품절

품절사유 : 독일공장의 생산시

설 보수 및 현대화 작업으로 인

한 공급지연

대체약품 : 아달라트오로스정

30mg[NIFE30] 배수처방 급여인

정(19.5.1~20.4.30)

품절해제예상 : 2020 3월

ICIME 에취투주 Cimetidine 200mg/2ml/A

졸링거-엘리슨증후군, 상부소화관출혈(소화

성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의

한)

장기품절

품절사유 : 원료 공급량 부족

대체고려약품 :삼천당라니티딘

주[IRANI]

품절해제예상 : 2019 9월

IINVOSA 인보사케이주

제1액 Chondrocyte derived

from allogenic cartilage

1.35x10^7개,제2액 TGF-β1

gene transferred chondr

3개월 이상의 보존적 요법 (약물치료, 물리치

료 등)에도 불구하고 증상 (통증 등)이 지속

되는 중등도 무릎 골관절염 (Kellgren &

Lawrence grade 3) 의 치료

판매중지

사유 : 주성분 중 1개의 성분(2

액)이 허가 당시 제출한 자료에

기재된 세포와 다른 세포인 것

으로 추정

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0한림대학교동탄성심병원 약제팀 의약정보실



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3. 기타변경사항

약품코드 약품명 성분명 변경사항

CACO31 넥스팜탄산칼슘정Calcium carbonate

500mg/T색상변경 : 담홍색 → 흰색(식별 문자는 동일)

ADP10 노바스크정10mgAmlodipine besylate

10mg/T

성상변경

1. 분할 조제선 삭제

2. 회사로고 디자인 및 식별문자 변경(NVC/10 → AML-10)

포장변경 : 카톤, 호일 사이즈 변경(포장단위는 동일, 10T/1판)

VAS 백색바셀린(원료) White Petrolatum성상변경 : 백색~거의 백색 → 흰색~연한노란색

제조사 변경 : 대봉엘이스㈜ → 구미제약㈜

OPHPMC하이셀 멸균액 2%

20mg/g, 10g

Hydroxypropyl

Methylcellulose

20mg/g

포장변경 : 하얀색 바탕 Box → 보라색 줄무늬 Box

ICFTAZ1 세짐주1g Ceftazidime(1g/V) 포장변경 : Vial 라벨 디자인 변경

AMIOD 코다론정Amiodarone HCl

200mg/T

포장변경 : 병포장(30T/BTL) → PTP 개별포장(30T/BOX)

약품 불출방법 변경 : ATC 포장 → PTP 포장

IFULVES 파슬로덱스주 (2SYR/PACK)Fulvestrant

250mg/5ml

급여로 전환 : (비급여)1,050,000원 → (급여)567,595원

처방단위 변경 : SYR → PACK (2SYR/PACK)




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3. 기타변경사항

약품코드 약품명 성분명 변경사항

MOLU5 싱귤레어츄정5mg Montelukast 5mg/T 처방가능범위 변경 : 원외만 가능 → 제한없음

FLOSL 플로실 헤모스태틱 매트릭스

Thrombin 500IU, Calcium

chloride 40mcmol, 정제된

특수처치젤라틴 706mg

첨부용제 변경 : 염화칼슘용액 → 염화나트륨용액

첨부물의 변경 : 주사기,주사침 → 용제프리필드시린지

TICA90 브릴린타정 90MG Ticagrelor 90mg/T코드 변경(코드에 함량정보 추가)

기존코드: [TICA]Ticagrelor 90mg/T

LDM10

LDM15

LDM25

레블리미드캡슐 10MG (7C/B)



Lenalidomide 10mg/C

Lenalidomide 15mg/C

Lenalidomide 25mg/C

처방단위 변경으로 약품코드변경

처방단위 : BOX(7C/BOX)

기존코드 :

레블리미드캡슐 10MG(21C/B) [LDM1021]



▷ 의약정보실 권유미, 김진실 약사



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약제팀소식

발행인_황보영 편집인_권유미


Department of pharmacy, Dongtan Sacred Heart Hospital

경기도 화성시 큰재봉길 7 (석우동 40) Tel : 031-8086-2121~2 Fax 031-8086-2169 Homepage : http://dongtan.hallym.or.kr/

1) 제10회 Korea Healthcare Congress 약제분과

- 일시 : 4/5

- 주최 /장소 : 한국병원협회/용산드래곤시티아코르앰버서더

- 참석자 : 황보영, 권유미

2) 2019년도 병원 약제부서 신규약사 연수교육

- 일시 : 4/13

- 주최/장소 : 한국병원약사회/건국대학교 대강당

- 참석자 : 박솔, 이지은

3) 임상시험센터 연구종사자 1차 원내교육

(임상연구에서의 자료 관리/통계)

- 일시 : 4/17

- 주최/장소 : IRB / 4층 화상회의실

- 참석자 : 안희선, 권유미, 우정화, 서예원, 곽예지

4) 2019년도 병원 약사회 관리자 연수교육

- 일시 : 5/15-17

- 주최/장소 : 한국병원약사회/그랜드하얏트인천호텔

- 참석자 : 황보영

5) 2019년 제2차 IV Education Program

(주사제 품질관리 및 안전한 사용 교육)

- 일시 : 5/24

- 주최/장소 : 한국병원약사회/JW생명과학당진생산단지

- 참석자 : 김진실

6) ) 2019년도 제16차 KSPEN NST-PEP 교육

- 일시 : 6/21

- 주최/장소 : KSPEN/분당서울대학교병원

- 참석자 : 우정화

7) 2019년 제 18회 한국정맥경장영양학회 국제 학술대회

- 일시 : 6/21-22

- 주최/장소 : KSPEN /분당서울대학교병원 헬스케어 혁신파크

- 참석자: 권유미,우정화

Pharmacy News(3-6月)

8) 2019 임상시험 종사자교육(관리약사대상)

- 일시 : 6/22

- 주최/장소 : 한국병원약사회/서울코엑스

- 참석자 : 곽예지(보수교육)

9) 2019년도 한국병원약사회 춘계학술대회

- 일시 : 6/22

- 주최/장소 : 한국병원약사회/서울코엑스

- 참석자 : 황보영,황현주,곽영숙,최혜인,김진실,이지은

10) 원내 간호사대상 교육(고위험의약품, 마약류 교육)

- 일시 : 4/2, 5/7, 6/4(정기교육), 6/22(신규간호사교육)

- 주최/장소 : 간호부/ 4층대강당

- 강사 : 황현주

11) 2019 화성시 지자체 공조사업

(노인대상 의약품안전사용 교육)

- 일시 : 5/28, 30, 31 , 6/4,26

- 주최/장소 : 화성시약사회/관내 경로당

- 강사 : 황보영

12) 약학대학 실무실습

* 필수실무실습(중앙대,덕성여대 약학대학)

- 기간 : 2019.3.18 ~ 2019.5.24 (10주)

- 대상 : 성가은,김창원,박세일,이현진/유아로미,주자영

13) 약제팀 conference

- 일시 : 4월~6월, 12:50-13:30

- 장소 : 약제팀 회의실

pharmacy newsletter - hallym · 2019-07-18 · nebivolol hydrochloride 1.36ฟ (1.25ฟas...

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