Patientsäkerhetslagen

SFS 2010:659

Patientsäkerhetslagen

Lagen träder i kraft den 1 januari 2011. I samband med detta upphör lagen SFS 1998:531 om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) att gälla.

Förordningen (1998:1513) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område upphör att gälla den 1 januari 2011 och ersätts med patientsäkerhetsförordningen SFS 2010:1369.

Syftet

Patientsäkerhetslagen skall främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård genom att minska antalet vårdskador, oavsett om bristerna beror på systemfel eller på att vårdpersonalen begått misstag.

Bakgrund

Regeringen tillsatte i april 2007 en utredare Dir. 2007:57

Patientsäkerhetsutredningen överlämnade den 17 december 2008 betänkandet Patientsäkerhet . Vad har gjorts? Vad behöver göras? SOU 2008:117

Patientsäkerhet och tillsyn prop. 2009/10:210 • Beslut i Riksdagen den 16 juni 2010• I kraft den 1 januari 2011

Den nya lagen

1 kap. Inledning: syfte, innehåll och definitioner 2 kap. Anmälan om verksamhet 3 kap. Vårdgivarens skyldigheter att bedriva ett systematiskt

patientsäkerhetsarbete 4 kap. Behörighetsfrågor 5 kap. Begränsningar i rätten för andra än hälso- och

sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder

6 kap. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. 7 kap. Socialstyrelsens tillsyn 8 kap. Prövotid och återkallelse av legitimation m.m. 9 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarnämnd10 kap. Straffbestämmelser och överklagan

Syfte, definitioner m.m. (1 kap.)

Hälso- och sjukvårdspersonalOmfattar även personal vid sjukvårdsrådgivning

PatientsäkerhetSkydd mot vårdskada

VårdskadaLidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården

Allvarlig vårdskadaVårskada som är bestående och inte ringa, eller som lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit

Anmälan av verksamhet m.m. (2 kap.)

Bestämmelser om anmälan av verksamhet m.m. motsvarar i huvudsak de som finns i LYHS

Vårdgivarens skyldighet att bedriva ettsystematiskt patientsäkerhetsarbete

(3kap. 1-4 §§)

Planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god vård upprätthålls

Förebygga vårdskador• Identifiera och analysera risker för vårdskador i verksamheten• Undanröja eller om det är möjligt, begränsa risker

Utreda händelser som medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada• Klargöra händelseförloppet och påverkande faktorer• Ge underlag för förbättringsåtgärder• Bifogas eventuell anmälan enligt Lex Maria

Vårdgivarens skyldighet att bedriva ettsystematiskt patientsäkerhetsarbete

(3kap. 1-4 §§)

Anmälningar enligt Lex Maria•Anmäla händelser som medfört ellerhade kunnat medföra allvarlig vårdskada

•Engagera patienter och närståendei patientsäkerhetsarbetet

Anmälningsskyldighet till Socialstyrelsen (3 kap. 5-7 §§)

• Skälig anledning att befara att legitimerad personal kanutgöra en fara för patientsäkerheten

• Även personal som har varit verksam hos vårdgivaren

Skyldighet att informera patienter om vårdskada (3 kap. 8 §)

• Inträffade händelser• Viktiga åtgärder som ska vidtas• Möjlighet att anmäla klagomål till Socialstyrelsen• Möjlighet till ersättning• Patientnämndernas verksamhet

Dokumentationsskyldighet (3 kap. 9-10 §§)

Skyldighet för vårdgivaren att dokumentera hur det organisatoriska ansvaret för patientsäkerhetsarbetet är fördelat.

Patientsäkerhetsberättelse•Upprättas senast den 1 mars varje år•Hur patientsäkerhetsarbetet har bedrivits under föregående kalenderår•Vilka åtgärder som har vidtagits för att öka patientsäkerheten•Vilka resultat som har uppnåtts

Behörighetsfrågor (4 kap.)

• I sak oförändrade bestämmelser• Ny patientsäkerhetsförordning ska ersätta FYHS• Föreskrifter från Socialstyrelsen

Begränsningar för andra än hälso- ochsjukvårdspersonal att vidta vissa hälso-

och sjukvårdande åtgärder (5 kap.)

Förbudet för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att tillhandahålla kontaktlinser tas bort i patientsäkerhetslagen

Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.)

• Risker för vårdskador och inträffade händelser som medfört eller hade kunnat medföra vårdskador ska anmälas till vårdgivaren

• Sjukvårdsinrättning där det ges psykiatrisk tvångsvård eller rättspsykiatrisk vård har rapporteringsskyldighet när det gäller skador till följd av säkerhetsbrister i verksamheten

Anmälningsskyldighet för hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar

läkemedel (6 kap. 11 §)

• Hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel är skyldig att anmäla misstänkta överförskrivningar till Socialstyrelsen av bl.a. narkotiska läkemedel

Reformerat ansvarssystem

Disciplinpåföljderna varning och erinran tas bort i lagen och ersätts av en utökad klagomålshantering hos Socialstyrelsen

Socialstyrelsens tillsyn (kap. 7)

• Tillsynen ska främst inriktas på att vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. (systematiskt patientsäkerhetsarbete)

• Sanktionsbestämmelser (föreläggande och förbud) skärps och kopplas till skyldigheterna i 3 kap.

Socialstyrelsens hantering av klagomål mot hälso- och sjukvården

(7 kap. 10-18 §§)

Vem som helst kan anmäla klagomål – mot personal ellermot vårdgivaren

Anmäler en händelse

Socialstyrelsen behöver inte utreda om klagomålet• är uppenbart obefogat• saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det

saknas skäl att överväga åtalsanmälan

Två års ”preskriptionstid”, om ej särskilda skäl föreligger

Socialstyrelsens hantering av klagomål mot hälso- och sjukvården

(7 kap. 10-18 §§)

Kritik mot enskilda yrkesutövare eller mot vårdgivare• Åtgärd eller underlåtenhet strider mot föreskrift eller

är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten

Möjlighet att överklaga utreds

Prövotid och återkallelse av legitimation m.m. (8 kap.)

Prövotid (8 kap. 1-2§§)

Avser legitimerad personal• Prövotid ska beslutas, om inte särskilda skäl föreligger

Nya grunder:• i eller i samband med yrkesutövningen begått ett brott

som är ägnat att påverka förtroendet för den legitimerade• brutit mot föreskrift som är av väsentlig betydelse för

patientsäkerheten

Prövotidsplan

Återkallelse av legitimation och annan behörighet (8 kap. 3-9 §§)

Nya grunder• i eller utanför yrkesutövningen begått ett allvarligt

brott som är agnat att• påverka förtroendet för den legitimerade• Underlåtit att följa prövotidsplanen

Om särskilda skäl föreligger får återkallelse underlåtas

Särskilda läkemedel(8 kap. 10-11 §§)

• Möjlighet att begränsa förskrivningsrätten• Förbud att lämna ut särskilda läkmedel• Socialstyrelsen får uppgifter om förskrivningar ur

receptregistret för sin tillsyn

Patientnämnderna (9 kap.)

• Tandvård som bedrivs eller helt eller delvis finansieras av tandvården

• Uppmärksamma Socialstyrelsen på förhållanden som omfattas av myndighetens tillsyn

Straffbestämmelser och överklagande (10 kap.)

De bestämmelser som rör straff och överklagande m.m. har i huvudsak förts över oförändrade från LYHS till den nya patientsäkerhetslagen

Frågor om cirkuläret

Anna Åberg, avdelningen för juridik anna.aberg@skl.se

Patientsäkerhetsfrågor: Eva Estling, avdelningen för vård och omsorg

eva.estling@skl.se

Arbetsgivarfrågor: Sophie Thörne, avdelningen för arbetsgivarpolitik

sophie.thorne@skl.se