Patientensicherheit.Risiken erkennen, Chancen ergreifen.

DQS-Audits. Investitionen in die Zukunft.

Wir arbeiten gemeinsam ...

Der Gesundheitssektor ist einer der wichtigsten Wirtschaftsbereiche in Deutschland. Er trägt knapp 8 % zum Bruttoinlandsprodukt bei und umfasst mit etwa 4,45 Millionen Arbeitsplätzen rund 15 % aller sozialversicherungspfl ichtigen Beschäftigten.

2.000 Krankenhäuser und über800 Medizinische Versorgungszentren

1.200 Rehabilitations-

einrichtungen

Rettungsdienst / Transport: 20.000 Beschäftigte

12.000 Pfl egeeinrichtungen

Arzneimittel / Pharma:114.000 Beschäftigte in

Pharmaunternehmen

20.600 Apotheken

150.000 niedergelassene Praxen

357.000 niedergelassene

Ärzte

977.000 Pfl egekräfte

12.000

20.600 Apotheken

150.000 niedergelassene Praxen

54.000 Zahnärzte

www.dqs.de

Investitionen in die ZukunftDas Gesundheitswesen in Deutschland ist ein stark regulierter Markt. Zunehmend werden aber auch marktwirtschaftliche Mechanismen zugelassen bzw. gefördert. Das Resultat: Herausforderungen im Umgang mit knappen Ressourcen sowie ein wachsender Wettbe-werbsdruck unter den Leistungserbringern. Der demographische Wandel mit einer immer größer werdenden Anzahl älterer Menschen und Langzeitkranken stellt eine weitere Heraus-forderung für die Einrichtungen dar. Ein Trend, der sich im Gesundheitswesen auch in Zukunft fortsetzen wird.

Eine patientennahe, flächendeckende Versorgung und eine hohe Behandlungsqualität lassen sich künftig aber nur garantieren, wenn die Wirtschaftlichkeit gesteigert werden kann. Dabei stehen die Leistungsfähigkeit in der Patientenversorgung, die Patientensicherheit und eine optimale Abstimmung der Behandlungsabläufe an erster Stelle.

Sie möchten Ihre Organisation weiterentwickeln?Gut strukturierte, wirksame Prozesse sind ein wesentlicher Erfolgsfaktor jeder Organisation. Aber wie gut sind Ihre Prozesse wirklich? Kennen Sie alle Herausforderungen im Hinblick auf Komplexität, Wirtschaftlichkeit und Qualität? Oftmals hilft ein detaillierter Blick auf einzelne Aspekte, um Chancen und Risiken zu erkennen, mehr Transparenz und Handlungssicherheit zu erhalten und den Verbesserungsprozess konsequent voranzutreiben.

Führungskräfte, die sich bewusst den Herausforderungen des Marktes und den Ansprüchen von Anteilseignern, Gesellschaft, Staat und Umwelt stellen, nutzen Managementsysteme als Werkzeug für das Lenken und Leiten ihrer Organisation. Werden Managementsysteme gelebt, bilden sie das Fundament für eine belastbare und zukunftsorientierte, von Menschen für Menschen geprägte Unternehmenskultur und erleichtern die Anpassungen an sich ständig ändernde Rahmenfaktoren von heute und morgen.

DQS-Audits verschaffen dem Management und den treibenden Kräften in Organisationen Gewissheit über die Wirksamkeit von Führungs- und Veränderungsprozessen. Zudem geben sie dem Management sachverständige und klare Impulse, um die Stärken der Organisation und ihrer Produkte oder Dienstleistungen optimal zu nutzen. Solche Audits sind Investitionen in die Zukunft.

… für die Zukunft der Gesundheit.

DQS. The Audit Company.

Partnerschaft gestern, heute und morgenDie DQS GmbH wurde im Jahr 1985 als erste deutsche Zertifi zierungs-gesellschaft in Frankfurt am Main gegründet. Seit dieser Zeit genießt die DQS ein hohes Ansehen bei Unternehmen aller Branchen und Größen. Die Gründungsgesellschafter DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) und DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) sind wichtige Partner für die Aus- und Weiterbildung sowie die Normungsarbeit. So arbeiten wir aktiv für unsere Kunden in Ausschüssen und Gremien mit und bringen unser Expertenwissen in die Arbeitsgruppen mit ein. Der Grundstein für unseren Ruf als kompetenter Partner im Gesundheits- und Sozialwesen wurde mit der ersten erfolgreichen Zertifi zierung im Jahr 1993 gelegt.

DQS weltweit. Derzeit sind mehr als 1.700 Auditoren, beheimatet in 67 Ländern, auf Basis von Akkreditierungen der DQS GmbH berufen. Zusammen mit weiteren Auditoren der internationalen Geschäftsstellen nutzen Unternehmen auf der ganzen Welt das Wissen von mehr als 2.500 DQS-Experten rund um Auditierung und Zertifi zierung. Sie alle verbindet das gleiche Verständnis und Anspruchsniveau, niedergelegt in der Richtlinie für exzellente Auditierung der „DQS Good Audit Practice“.

www.dqs.de

Was für uns spricht!Vor allem ist es der ganzheitliche Blick des DQS-Auditors auf Menschen, Prozesse und Ergebnisse, der von unseren Kunden geschätzt wird. Das zeigt sich auch im weltweit einheitlich erhobenen Kundenzufriedenheitswert zum Aspekt „Kommunikation und Zusammenarbeit“: Aus elf Standardfragen erreichte er im letzten Jahr mit 4,8 von 5 möglichen Punkten die beste Wertung.

Herausragend sind auch die Ergebnisse einer repräsentativen Studie von forum! Marktforschung GmbH: Bei allen neun abgefragten Aspekten zur Zufriedenheit mit dem Auditor lag die DQS gegenüber dem Wettbewerb vorn, am deutlichsten bei der Frage nach der Gesamtzufriedenheit.

„Ich bin stolz auf unsere Auditoren. Sie sind der größte Erfolgsfaktor der DQS, denn sie leisten echte Wertschöpfung bei unseren Kunden vor Ort. Mit etwa 50 Auditoren habe ich gemeinsam auditiert; dabei war ich immer wieder vom enormen Erfahrungsschatz unserer Auditoren beeindruckt. Mit ihrer ganz persönlichen Branchenerfahrung und fundierten Fachkompetenz hinterfragensie Managementsysteme anhand der Struktur anerkannter Normen, stetsauf der Suche nach Stärken und ungenutzten Potenzialen. So sind unsere Auditoren zu geschätzten Partnern unserer Kunden geworden.“

Stefan Heinloth, Geschäftsführer DQS Holding GmbH

Mit Qualität in die Zukunft.

Zufriedenheit mit dem Auditor Motivation

Erscheinungsbild

Informationsverhalten

Kommunikations-kompetenz

Sozialkompetenz

92 % 86 %

91 % 85 %

91 % 84 %

90 % 84 %

89 % 83 %

Praxisbezug

Erreichbarkeit des Auditleiters

Lösungsorientiertheit

Auditor beim letztenAudit insgesamt

89 % 84 %

89 % 84 %

88 % 82 %

92 % 84 %

DQS-KundenWettbewerbskundenDQS-KundenWettbewerbskunden

Mittelwerte auf einer Skala von 0 (sehr unzufrieden) bis 100 (sehr zufrieden) Quelle: Kunden- und Wettbewerbskundenbefragung durch die forum! Marktforschung GmbH im Auftrag der DQS GmbH

Alles, was uns bewegt.

Revision ISO 9001:2015 Im Mittelpunkt der ISO 9001:2015 steht die Kundenzufriedenheit. Im Gesundheitswesen geht es in diesem Zusammenhang vor allem um Patientensicherheit.

Die Revision von 2015 ist die umfassendste in der Geschichte der Qualitätsmanagement-norm ISO 9001. Die neue Norm ist geprägt von einem prozessorientierten, risikobasierten Ansatz. Sie zeichnet sich durch höhere Freiheitsgrade bei der Umsetzung der Anforderun-gen aus, verlangt aber mehr Verantwortung und Engagement der Unternehmensführung.

Die ISO 9001:2015 bietet die Rahmenbedingungen für die Einführung eines Risikomanagements und somit für die fortlaufende Verbesserung der Patientensicherheit. Risikobewusstes Handeln stärkt die Organisation auf allen Ebenen. Weniger Fehler und weniger unerwünschte Ereignisse wie Patientenschäden sichern den Fortbestand Ihrer Organisation und erhöhen die Reputation.

FristAlle nach der alten Version ISO 9001:2008 ausgestellten Zertifi kate verlieren am 14. September 2018 ihre Gültigkeit. Wir empfehlen, den Umstieg zügig anzugehen, sich rechtzeitig mit den neuen Anforderungen vertraut zu machen und das Übergangsaudit spätestens im ersten Halbjahr 2018 durchzuführen.

Den Weg bis zum sicheren Übergang gemeinsam gehenWo es viele gute Optionen zum sicheren Übergang auf die ISO 9001:2015 gibt, entstehen auch gute Fragen. Wir freuen uns auf das Gespräch mit Ihnen und erstellen Ihnen gerne ein Angebot.

Das ist neu (ein Auszug)Kap. 4.1: Kontext der Organisation – Bestimmung interner und externer ThemenKap. 4.2: Bestimmung der relevanten interessierten Parteien mit ihren Bedürfnissen und ErfordernissenKap. 4.4: Prozessorientierter Ansatz – Bestimmung von LeistungsindikatorenKap. 5.1: Die oberste Leitung ist in der Rechenschaftspfl icht für die Wirksamkeit des QualitätsmanagementsystemsKap. 6.1: Betrachtung von Risiken und Chancen Kap. 7.1.6: Bestimmung des Wissens der OrganisationKap. 7.5: Dokumentierte Information – Verschlankung der Dokumentation

www.dqs.de

Risiken erkennen. Chancen ergreifen.

Risikomanagement Der risikobasierte Ansatz der ISO 9001:2015 beinhaltet auch den Einsatz des Management-systems als Führungsinstrument zur Ermittlung und Nutzung von Risiken und Chancen.

Ein funktionierendes, gelebtes Risikomanagement ist mehr als ein reines Compliance-Management. Es stärkt eine Unternehmenskultur der präventiven Herangehensweise. Themen, die den nachhaltigen Erfolg gefährden können, werden frühzeitig erkannt und können systematisch durchleuchtet, bewertet und verantwortungsvoll gesteuert werden.

Mit einem DQS-Risikoaudit können Sie Ihre Risiken und Chancen in einzelnen Prozessen, Abteilungen oder Organisationsbereichen genauer unter die Lupe nehmen. Art und Umfang des Audits richten sich nach Ihren spezifi schen Bedürfnissen und werden gemeinsam mit Ihnen entwickelt.

Risiko-ProzessauditsSchauen Sie gemeinsam mit uns auf Ihre internen Abläufe.

Hygienemanagement Schnittstellenmanagement Arzneimitteltherapiesicherheit Notfallmanagement Fehlermanagement HACCP IT-Sicherheit Arbeitssicherheit etc.

Weitere MöglichkeitenRegelwerksorientierte Prozessaudits haben das Ziel, Schwachstellen in Bezug auf normative, gesetz-liche oder behördliche Anforderungen zu analysieren und Verbesserungen einzuleiten – beispielsweise auf der Basis von

ISO 9001 (z. B. interne Audits, Kommunikation,Mitarbeiterorientierung)

ISO 27001 (Informationssicherheit) ISO 14001 (Umweltmanagement) ISO 50001 (Energiemanagement) Bundesdatenschutzgesetz

ISO 27001 – InformationssicherheitDas IT-Sicherheitsgesetz nimmt künftig auch medizinische Versorger in die Pfl icht: Voraus-sichtlich im Frühjahr 2017 werden die zuständigen Stellen im Bundesinnenministerium ent-scheiden, welche Einrichtungen konkret betroff en sind und welche Sicherheitsstandards ihre Netzwerke und IT-Systeme nach einer zweijährigen Übergangsfrist erfüllen müssen. So lange jedoch sollten weder Krankenhäuser noch Labore oder Pharmazeutik-Unternehmen warten.

EN 15224 – Dienstleistung in der Gesundheitsversorgung Im Rahmen der Revision der ISO 9001:2015 musste auch die EN 15224, eine auf ISO 9001 beruhende Norm für die Gesundheitsversorgung, einer Überarbeitung unterzogen werden. Diese liegt nun in aktueller Form als DIN EN 15224:2017-05 vor. Sie enthält neben den An-forderungen der ISO 9001 zusätzliche Anforderungen, Spezifi zierungen und Interpretationen für die Gesundheitsversorgung sowie Aspekte für das Management klinischer Risiken. Auf diese Weise bietet sie Einrichtungen des Gesundheitswesens die Integration von Qualitäts- und klinischem Risikomanagement mit nur einem Regelwerk.

AZAV Träger- und MaßnahmenzulassungSie möchten Arbeitsmarktdienstleistungen im Auftrag der Bundesagentur für Arbeit anbieten? Hierfür ist die AZAV (Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung) die gesetzliche Voraussetzung.

ISO 29990 – Lerndienstleistung für Aus- und Weiterbildung Die ISO 29990 richtet sich an alle Bildungsanbieter, also auch an Pfl egeschulen, Hochschu-len und Universitäten, an Industriebetriebe mit betrieblicher Weiterbildung sowie Bildungsaka-demien von Verbänden und Institutionen. Die Norm stellt dabei das wichtigste Kapital Ihrer Bildungseinrichtung in den Vordergrund: die Lerndienstleistung.

DIN SPEC 91020 – Betriebliches GesundheitsmanagementEin Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) nach DIN SPEC 91020 sorgt dafür, dass die Gesundheit Ihrer Mitarbeiter langfristig gefördert und erhalten werden kann. Vor dem Hin-tergrund des demographischen Wandels, der eine im Durchschnitt ältere Belegschaft erwar-ten lässt, gewinnt das Gesundheitsmanagement zunehmend an Bedeutung. Die Unterneh-mensleitung ist in der Wahrnehmung dieser Verantwortung besonders gefordert. Das betriff t jeden Betrieb – ob klein oder groß – und jede Branche.

www.dqs.de

Alles, was uns bewegt.

ISO 14001 – Umweltmanagement – oder EMASEMAS und ISO 14001 sind anerkannte Umweltmanagementsysteme zur Steuerung der Um-weltleistungen von Unternehmen. EMAS basiert auf einer öff entlich-rechtlichen EU-Verord-nung (1221/2009). Die ISO 14001 zählt zu den weltweit erfolgreichsten ISO-Standards: Rund 324.000 Organisationen haben ihr Managementsystem danach ausgerichtet und zertifi zieren lassen, in Deutschland – mit steigender Tendenz – rund 8.200 (Quelle: ISO Survey 2015).

ISO 50001 – EnergiemanagementDie internationale Norm ISO 50001 liefert Unternehmen den geeigneten Rahmen zum sorg-samen Umgang mit der Ressource Energie. Geeignete Maßnahmen zielen auf die kontinuier-liche Verbesserung der Energieeffi zienz sowie der gesamten energiebezogenen Leistung der Organisation. So können Sie nicht nur Energie, sondern auch Kosten sparen. Zudem wurden verschiedene gesetzliche Rahmenbedingungen geschaff en, die bei einer energieeffi zienten Unternehmensführung fi nanzielle Entlastungen vorsehen – wie die Ausgleichsregelung gemäß EEG oder die Änderungen für den sogenannten Spitzenausgleich im Rahmen des Energie- und Stromsteuergesetzes.

ISO 45001 – Arbeits- und Gesundheitsschutz Die ISO 45001 – Occupational health and safety – ist eine neue Norm für Arbeits- und Ge-sundheitsmanagementsysteme. Sie erscheint voraussichtlich im Frühjahr 2018 und soll den britischen Standard BS OHSAS 18001 ablösen. Die ISO 45001 soll Unternehmen in die Lage versetzen, Risiken für Mitarbeiter durch gesundheitliche Schäden, Unfälle und Verletzungen zu erkennen, zu minimieren und im besten Fall zu vermeiden. Damit erhebt die neue Norm den Arbeits- und Gesundheitsschutz noch stärker in den Rang eines unternehmensstrate-gisch bedeutenden Führungsthemas als bisher.

MAAS-BGW – Managementanforderungen der BGW zum ArbeitsschutzNach einer „Branchenöff nung“ dieses ehemals nur für spezielle Branchen zugelassenen Regelwerkes werden in Kombination mit einer ISO 9001-Zertifi zierung weitere arbeitsschutz-spezifi sche Voraussetzungen der MAAS-BGW auf Umsetzung geprüft. Das betriff t u. a. die Arbeitsmedizinische Vorsorge, die Beurteilung von Arbeitsbedingungen, den Umgang mit Gefahrstoff en sowie das Notfallmanagement.

ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

ISO 26000 – Leitfaden zur gesellschaftlichen Verantwortung

DQS. Patientensicherheit.

Als akkreditierter Zertifi zierer auditieren und zertifi zieren wir nach mehr als 100 national und international anerkannten Normen und Regelwerken. Und individuell für Sie.

Alles, was uns bewegt.

Qualitätsstandards RehabilitationErfüllen Sie die gesetzlichen BAR-Anforderungen gemäß § 20 Abs. 2a SGB IX:

IQMP oder IQMP-kompakt QReha und QReha Plus Qualitätssiegel Geriatrie Paritätisches Qualitätssiegel Reha AWO-Qualitätsmanagement Reha CaSu – Die Caritas Suchthilfe e. V. deQus – Qualitätsmanagement in der Suchttherapie KTQ Reha

Qualitätsstandards stationär/ambulant ATZ – Versorgungsqualität alterstraumatologischer Patienten in der stationären Versorgung AWO-Qualitätsmanagement MGW-Qualitätskriterien – Müttergenesungswerk Paritätisches Qualitätssiegel QMKD – Qualitätsstandards für die stationäre Diabetesbehandlung QgP-Qualitätssiegel 4QD-Qualitätsklinken Prüfung der Qualitätsdimension Patientensicherheit QReha ambulant KTQ Krankenhaus

www.dqs.de

Für mehr Versorgungsqualität.

Sicherheit in der PersonenbeförderungDurch speziell ausgebildetes Fahr- und Begleitpersonal garantieren Sie Ihren Patienten eine zuverlässige und sichere Beförderung zu jedem Ort: zum Arzt, zur Dialyse, zur Schule, zum Arbeitsplatz oder zu privaten Terminen. Mit dem DQS-Audit „Sicherheit in der Personenbeförderung“ bekunden Sie dieses Leis-tungsversprechen. Dabei wird die Prozesskette Ihres Fahrdienstes vor Ort ge-nauestens beleuchtet. Auf Wunsch kann das Audit auch mit anderen Verfahren kombiniert werden, z. B. mit einer Zertifi zierung nach ISO 9001.

Pharmakovigilanz – DQS-SystemauditDer BAH hat, unterstützt von Experten aus den Mitgliedsunternehmen, einen Anforderungskatalog für Systemaudits zu Pharmakovigilanz-Systemen ent-wickelt, der sich sowohl an den relevanten Regularien als auch an der realen Situation in mittelständischen Unternehmen orientiert. Durch die Kooperation von BAH und DQS ist es für Unternehmen möglich, ihr Pharmakovigilanz-Sys-tem unabhängig auditieren zu lassen. Durch den gemeinschaftlichen Ansatz können die Kosten für ein solches Audit im überschaubaren Bereich gehalten werden. Bei erfolgreichem Verlauf eines Audits erhalten Sie ein Zertifi kat, das nach innen und außen dazu dienen kann, weitere Audits zu vermeiden.

… und vieles andere mehr unter www.dqs.de

Sprechen Sie mit uns. Ihre Ansprechpartner:

Kai Launhardt kai.launhardt@dqs.deTel. +49 69 95427-243

Nadja Götznadja.goetz@dqs.deTel. +49 69 95427-247

DQS. THE AUDIT COMPANY.

www.dqs.de

The Audit Company. Drei Worte, die dafür stehen, was wir sind und was wir tun: Wir sind Spezialisten für Audits und Zertifi zierungen.

Unser Fokus: Menschen, Managementsysteme und ProzesseUnsere Expertise: aus drei Jahrzehnten und in allen BereichenUnser Netzwerk: in lokalen Märkten und weltweitUnser Versprechen: dialogstarke Audits, unparteilich und partnerschaftlich

August-Schanz-Straße 2160433 Frankfurt/MainTel. +49 69 95427-0Fax +49 69 95427-111info@dqs.de

Impressum

VerantwortlichIlona KorallMarketing & CommunicationGestaltungMichael Hauck, kompriTriefenstein

Member of:

DQS GmbH Deutsche Gesellschaft zur Zertifi zierung von Managementsystemen