Dasar Hukum UU RI no. 36/2009 tentang KesehatanUU RI No. 5/1997 tentang PsikotropikaPP No. 72/1998 ttg Pengamanan Sediaan Farmasi & AlkesPerMenkes/ Kep.MenkesKep. Kepala Badan POMOrdonansi Obat Keras Th. 1949UU RI No. 35/2009 tentang Narkotika

Obat Bahan obat Obat tradisional KosmetikaUU RI Nomor 36 tahun 2009 tentang KESEHATANSediaan Farmasi :

adalah bahan atau paduan bahan yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistim fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosa pencegahan penyakit , penyembuhan penyakit, pemulihan dan peningkatan kesehatan termasuk kontrasepsi dan sediaan biologis.O B A T

OBAT dibagi dalam golongan Obat Bebas Obat Bebas Terbatas Obat Keras Psikotropika Narkotika

Obat yang dapat diperoleh tanpa resep dokter

Obat Bebas :

bertanda lingkaran berwarna hijau dengan garis tepi berwarna hitam.

boleh dijual disemua outlet

Obat Bebas Terbatas :

bertanda lingkaran berwarna biru dengan garis tepi berwarna hitam.

hanya boleh dijual di apotik dan toko obat berijin

Obat Bebas Terbatas : Ada tanda peringatan untuk aturan pakai obat dgn takaran dan kemasan tertentu obat ini aman dipergunakan untuk pengobatan sendiri.

Obat yang hanya dapat diperoleh dgn resep dokter (ethical): tanda khususnya berupa lingkaran bulat warna merah dgn garis tepi hitam, dgn huruf K yang menyentuh garis tepi. Hanya boleh dijual di apotik.

Obat ethical terdiri dari :Daftar G atau Obat Keras seperti antibiotika, anti diabetes, anti hipertensi, dan lainnya.Daftar O atau Obat Bius adalah golongan obat-obat narkotikaObat Keras Tertentu (OKT) atau psikotropik, seperti obat penenang, obat sakit jiwa, obat tidur, dan lainnya.Obat Wajib Apotik yaitu Obat Keras yang dapat dibeli dengan resep dokter, namun dapat pula diserahkan oleh apoteker kepada pasien di apotik tanpa resep dokter dengan jumlah tertentu, seperti anti histamine, obat asma, pil anti hamil, beberapa obat kulit tertentu, dan lainnya.

Obat generik adalah obat dengan nama resmi yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia untuk zat berkhasiat yang dikandungnyaObat paten adalah obat yang menggunakan nama dagang dan menggunakan nama yang merupakan milik produsen yang bersangkutan

Bagian BelakangCONTOH LABEL OBAT

Tanda Registrasi ObatObat yang telah terdaftar, akan mempunyai tanda registrasi dalam bentuk campuran angka dan huruf sebanyak 15 digit.Digit 1, 2 dan 3 terdiri dari kode dengan arti :Digit 1 D : menunjukkan nama dagang G : menunjukkan nama generikDigit 2 K : golongan obat Keras T : golongan obat Bebas Terbatas B : golongan obat Bebas N : golongan obat Narkotika P : golongan obat Psikotropika

Digit 3 I : obat jadi Impor L : obat jadi LokalDigit 4 s/d 15, merupakan kombinasi angka dan huruf adalah kode register untuk item obat yang didaftarkan.Contohnya : No. Reg : GBL9020910937A1 No. Reg : DBL7225200816A1 No. Reg : DPL7207910709A1 No. Reg : GKL8920904138A1 No. Reg : GNL9712411810C1!!

CARA PENGGUNAAN OBAT YANG BENARMinumlah obat sesuai anjuran, pada waktu yang tepat dan sesuai jangka waktu pengobatan yang telah ditentukan. Penggunaan obat tanpa petunjuk langsung dari dokter hanya boleh untuk : - penggunaan obat bebas dan obat bebas terbatas - keadaan/masalah kesehatan yang ringan ikuti aturan yg tercantum pada kemasan (kecuali ada saran dari tenaga kesehatan)

Penggunaan obat bebas dan obat bebas terbatas tidak dimaksudkan untuk penggunaan secara terus menerus.

CARA PENGGUNAAN OBAT YANG BENARJika anda merasa obat yang digunakan tidak memberikan manfaat atau menimbulkan hal-hal yang tidak diinginkan, hubungi segera tenaga kesehatan.

Berbagai jenis obat jangan dicampur dalam satu wadah.

Etiket pada wadah obat jangan dibuang, karena pada etiket tersebut tertera cara penggunaan dan informasi penggunaan obat yang penting.

Untuk menghindari kesalahan, jangan meminum obat ditempat gelap. Bacalah cara pemakaian meminum obat, juga tanggal kedaluwarsanya

Jangan digunakan lagi bila :MUSNAHKAN OBAT !!! Saat menerima obat dari apotik, untuk obat golongan antibitika harus dihabiskan walaupun anda sudah merasa sehat. Jika pasien yang meminum obat tersebut sudah meninggal, kumpulkan semua obatnya dan segera musnahkan.OBAT DAPAT BERUBAH KESTABILANNYA KARENA WAKTUTelah lewat tanggal kadaluarsanyaLabel pada obat tak terbaca lagiWarna atau penampakannya sudah berubahCairan yang jernih sudah menjadi keruh

Mencegah anak kelebihan dosis obatSimpan semua obat di setiap saat, termasuk vitamin anak-anak, di dalam wadah yang tak bisa dibuka anakSimpan obat dan vitamin di tempat yang tak bisa dijangkau anak, dan jangan keluarkan di depan anak-anakGunakan syringe khusus atau sendok khusus untuk dosis untuk menakar obat cair untuk anak. Sendok dapur dan sendok makan dapat memberikan terlalu banyak atau terlalu sedikitHindari menyebut obat dan vitamin sebagai permen

Peran Serta MasyarakatMasyarakat memiliki kesempatan untuk berperan serta yang seluas-luasnya dlm mewujudkan perlindungan masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak tepat dan/atau tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan dan diarahkan untuk meningkatkan dan mendayagunakan kemampuan yang ada pada masyarakat dalam rangka pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan

TIPS MEMILIH OBATsedang menggunakan obat lain mempunyai masalah kesehatan atau menderita penyakit lain mempunyai riwayat alergi sedang melakukan diet khusus sedang hamil atau merencanakan untuk hamil sedang menyusui

JIKA ANDA MENDAPAT RESEP OBAT DARI DOKTER, BERITAHUKAN DOKTER BILA ANDA :

APA YANG HARUS ANDA PERHATIKAN DALAM PENGGUNAAN OBAT ?Baca aturan pakai pada label/etiket setiap anda akan menggunakan obat Untuk menghindari kesalahan, jangan menggunakan obat di tempat gelap Jangan menggunakan obat yang telah kadaluarsa Minumlah obat anda dengan menggunakan air putih Jangan minum alkohol selama anda minum obat Jangan berikan obat anda untuk orang lain, karena orang lain tersebut tidak sama dengan anda, baik penyakit ataupun kondisinya Letakkan obat pada tempat yang kering, sejuk, dan tidak terkena cahaya matahari Jangan mencampur beberapap obat dalam satu wadah. Simpanlah obat anda dalam wadah aslinya Jika ada yang anda ragukan, tanyakan pada apoteker anda

TANYAKAN KEPADA APOTEKER :Obat apa yang diberikan dan mengapa diperlukan? Berapa jumlahnya, penggunaannya berapa kali sehari dan berapa lama? Kapan obat harus digunakan? Apakah sebelum makan, sesudah makan, pagi hari atau menjelang tidur? Efek samping apa yang mungkin timbul? Apa yang harus dilakukan bila lupa minum obat? Makanan, minuman atau obat lain apa yang harus dihindari? Bagaimana cara menyimpan obat?

TiPs Membeli Obat dengan Bijak Perhatikan nomor registrasi sebagai tanda sudah mendapat ijin untuk dijual di Indonesia.Apabila membeli obat dengan resep dokter, perhatikan apakah merek obat sudah sesuai dengan resep okter.Periksalah kualitas kemasan & kualitas fisik produk obat tersebut.Periksalah nama dan alamat produsen, apakah tercantum dengan jelas.Baca Indikasi, Aturan Pakai, Peringatan, Kontra Indikasi, Efek Samping, Cara Penyimpanan, dan semua informasi yang tercantum pada kemasan.Teliti dan lihatlah tanggal kedaluwarsa.Untuk obat ethical, belilah obat hanya di apotik berdasarkan resep dokter.

Makna Gambar - Bulat : Berarti suatu kebulatan tekad untuk memanfaatkan obat generik- Garis-garis tebal-tipis : Berarti menjangkau seluruh lapisan masyarakat- Warna hijau : Berarti obat yang telah lulus dari segala pengujian

Obat Palsu adalah obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku atau produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang telah memiliki izin edar

Mahalnya harga obat Lemahnya pengetahuan konsumen tentang obatPenyebab banyaknya obat palsu :Lemahnya penegakan hukum terhadap para pemalsu obat

Memproduksi dan/atau mengedarkan obat atau bahan obat yg tidak memenuhi persyaratan Pasal 2 ayat 1) dan ayat 2) huruf aPidana penjara paling lama 15 tahun dan pidana denda paling banyak 300 jt (sesuai UU No. 23/1992 ps 80)Ketentuan PidanaBarang siapa dengan sengaja :

Mengedarkan sediaan farmasi dan alat kesehatan Barang siapa dengan sengaja :Tanpa izin edar (pasal 9)Pidana penjara paling lama 7 tahun dan/atau pidana denda paling banyak 140 jt (sesuai UU no. 23/1992 psl 81)Mengedarkan sediaan farmasi dan alat kesehatan Tidak mencan- tumkan penandaan dan informasi (psl 27, psl 28)Pidana penjara paling lama 5 tahun dan/atau pidana denda paling banyak 100 jt (sesuai UU no. 23/1992 psl 82)

Informasi tentang obat, utamanya obat bebas, dapat diperoleh dari etiket atau brosur yang menyertai obat tersebut. Apabila anda kurang memahami isi informasi dalam etiket atau brosur obat, dianjurkan agar menanyakan pada tenaga kesehatanINFORMASI UMUM PENGGUNAAN OBAT BEBASObat pada dasarnya merupakan bahan yang hanya dengan takaran tertentu dan dengan penggunaan yang tepat dapat dimanfaatkan untuk mendiagnosa, mencegah penyakit, menyembuhkan atau memelihara kesehatanOleh karena itu sebelum menggunakan obat, harus diketahui sifat dan cara pemakaian obat agar penggunaannya tepat dan aman

CARA MENYIMPAN OBAT DIRUMAHSimpan ditempat sejuk dan kering (di kulkas bila ada petunjuk khusus)Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Bila perlu gunakan botol tertutup rapatJangan pernah mencampur tablet dan kapsul dalam satu wadahJangan pernah mengganti kemasan botol ke botol lainnyaPisahkan penyimpanan obat minum dengan obat luar