novos medicamentos para o sistema nervoso...
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PRIME - Uma Retrospectiva 2000-2009
I&D - NOVOS MEDICAMENTOS PARA O SISTEMA NERVOSO CENTRAL
2010.02.04
I&D em percentagem das vendas, 2007
Electrónica
Automóvel
Aeroespacial
Lazer
Eq. e Serv. Saúde
Equip. Informático
Software
Farmacêutica
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18
Fonte: The Pharmaceutical Industry in Figures, 2009 edition, EFPIA.
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Ra s
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1 medicamento
10 anos de investigação 2 a 3 anos deprocedimentos administrativos
0 5 anos 10 anos 15 anos 20 anos 25 anosexpira a patente SPC
máximo + 5 anos
Fases do processo de I&D de um medicamento
Fonte: AGIM,Recherche et Vie.
Pedido
de pa
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Fase I
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0.000
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
40.000
1980 1985 1990 1995 2000 2005 2008e
€ milhões
Investimento da Indústria Farmacêutica em I&D
Fonte: Charles River Associates, 2004 (valores até 2000) e EFPIA (valores a partir de 2005).
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Instalações BIAL - Portugal
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Recursos Humanos774 colaboradores
Média de idades: 38,2
ESTRUTURA ETÁRIA HABILITAÇÕES ACADÉMICAS LOCALIZAÇÃO GEOGRÁFICA
13% 13%
25%
49%
>30 <40
<30 >50
>40 <50
42%
58%
PORTUGAL
EXTERIOR
ENS. SEC.
COMPLETO 27%
BACHARÉISLICENCIADOS
DOUTORADOS 4%
ENS. SEC. INCOMPLETO
5%52%
7%
MESTRES + MBA 5%
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PortugalQuota de Mercado dos Principais Produtos BIAL
RANKING(Classe ATC) 1º2º 7º1º 5º3º 5º2º1º
QUOTA MERCADO (%) 3411 176 1117 71327
CLAVAMOXAmoxicilina
+ Ác. Clav.
REUMONEtofenamato
SEDOXILMexazolam
FOLIFER FOLICIL
Ácido Fólico
BRISOSFluticasona
+Salmeterol
PROMETAXRivastigmina
EXXIVEtoricoxib
OSSEORRanelatoEstrôncio
ZOMARIST
Vildagliptina+
Metformina
Dez. 2009
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4
COPALIAAmlodipina
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Valsartan
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BIAL no MundoBIAL está presente em perto de 40 países em 4 continentes
AMÉRICA LATINA● Costa Rica● El Salvador● Equador● Guatemala● Haiti● Honduras● Nicarágua● Panamá● República Dominicana
Empresa própria● Promoção própria� Exportação
EUROPAAlbâniaChipreEspanhaItáliaMaltaPortugal
●
●
●
●
ÁFRICAAngolaBenimBurkina-FasoCabo VerdeCamarõesChadeCongo BrazzavilleCosta do MarfimGabãoGuiné ConacriIlhas MauríciasMadagáscarMaliMauritâniaMoçambiqueNigériaRepública Centro AfricanaRepública Democrática do CongoSenegalSuazilândiaTogo
ÁSIAHong-KongMacau
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A missão BIAL em I&D
Porto
Bilbau
Procurar novas soluções terapêuticas
• Doenças neurológicas
• Doenças cardiovasculares
• Doenças alérgicas
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Percurso I&D em BIAL
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A estrutura BIAL de I&D
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• 107 pessoas (26 Doutorados) / 7 nacionalidades
• Contratos com 96 instituições de I&D (1993-2010)
• > € 40.000.000 / ano
• 11.000 novas moléculas (1993-2010)
• 6 novos medicamentos
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Antiepiléptico Acetato de Eslicarbazepina – Zebinix®
Calendário de desenvolvimento
0 5 10 15
Anos
1994 1996 1997 2000 2002 2003 2007 2009Síntese Patente Toxicologia Fase I Fase II Fase III Registo Lançamento
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• SEPRACOR - Canadá
- EUA
• EISAI - Alemanha - Grécia - Mónaco
- Áustria - Holanda - Noruega- Bélgica - Hungria - Polónia
- Bulgária - Irlanda - Reino Unido
- Dinamarca - Islândia - República Checa- Eslováquia - Itália - Roménia
- Eslovénia - Letónia - Rússia
- Estónia - Liechtenstein - Suécia - Finlândia - Lituânia - Suíça
- França - Luxemburgo - Turquia
nota: a vermelho os países onde o produto já está a ser comercializado.
Licenças para a Comercialização de ZEBINIX®
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BIAL Pipeline
Produto/Composto Indicação Pré-clínico Fase I Fase II Fase III Registo Comercialização
BIA 2-093 – Ac. Eslicarbazepina Epilepsia
BIA 2-093 – Ac. Eslicarbazepina Dor neuropática
BIA 5-1058 HipertensãoInsuf. cardíaca
BIA 9-1067
BIA 10
BIA 12
Parkinson
Dor
Cardiovascular
BIA 13 Respiratório
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Health Cluster Portugal103 Associados e alguns indicadores:
Dispositivo MDispositivo Méédico & Servidico & Serviççosos570 M€ volume de negócios6000 trabalhadores30 PhDs
InstituiInstituiçções de I&D ões de I&D e Universidadese Universidades3100 investigadores em saúde2000 PhDs
HospitaisHospitais8500 médicos8000 camas
Pharma & BiotechPharma & Biotech1250 M€ volume de negócios4000 trabalhadores130 PhDs
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I&D - NOVOS MEDICAMENTOS PARA O
SISTEMA NERVOSO CENTRAL
Lisboa2010.02.04
O Caso
www.bial.com