Rev.1 12/2015

Neo Pick Cap Impression KitUser Guide

Rev.1 12/2015

NB-PCIK-IFU-001

본 제품은 Titanium, Stainless Steel, Plastic등의 의료기기 소재로 제조된 치과용 임플란트 시술

기구, 드라이버로 구성된 Pick Cap Impression KIT 이다.

제품 개요

Pick Cap Impression KIT는 Impression Coping이 직경, 길이 별로 구성되어 구강 내 인상을 편

리하게 채득할 때 사용한다.

사용 목적 및 성능

직사광선이 없는 실온의 건조한 곳에 보관한다.

보관 방법

임상가는 본 제품을 사용하기 전에 제품의 상태, 성능 및 기능을 완전하게 숙지한다.

본 제품 사용 전 의심되는 부분은 제조사로 문의하여 확인 후 사용한다.

시술 시 환자의 구강상태 점검 및 정확한 판단에 의한 계획이 선행 되어야 한다.

환자 상태를 고려하여 시술에 적합한 시술기구를 준비한다.

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사용 전 준비사항

PickCap Impression Coping PickCap Impression Cap Screw Positioner & Hex Driver

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구성품

Impression Coping은 구강 내 식립된 Fixture또는 analog에 체결하여 사용한다.

IS Pick Cap Impression Coping1

구 분 Small Cap체결

규격(직경∅) Ø3.5 Ø4.0 Ø4.5

길이 /형명

3mm 3mm 3mm

ISPCIB3503 ISPCIB4003 ISPCIB403

5mm 5mm 5mm

ISPCIB3505 ISPCIB4005 ISPCIB405

8mm 8mm 8mm

ISPCIB3508 ISPCIB4008 ISPCIB408

10mm 10mm 10mm

ISPCIB3510 ISPCIB4010 ISPCIB410

구 분 Small Cap체결

규격(직경∅) Ø5.2 Ø5.7 Ø6.5 Ø8.0 Ø9.0

길이 /형명

2mm 2mm 2mm 2mm 2mm

ISPCIB502 ISPCIB602 ISPCIB702 ISPCIB803 ISPCIB903

3mm 3mm 3mm 4mm 4mm

ISPCIB503 ISPCIB603 ISPCIB703 ISPCIB804 ISPCIB804

4mm 4mm 4mm

ISPCIB504 ISPCIB604 ISPCIB704

5mm 5mm 5mm

ISPCIB505 ISPCIB605 ISPCIB705

6mm 6mm 6mm

ISPCIB506 ISPCIB606 ISPCIB706

Cuff

직경

2.5Hex

1.2Hex

1.2Hex

Cuff

2.5Hex

직경

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D-Cut 구조로 Coping을 인상재에 재위치 시킬 때 방향 체크가 용이함

Positioner를 Hex Driver와 결합한 후 Coping을 연결하면 한 손으로 체결이가능합니다

Positioner와 Hex Driver를 이용하여 Coping을 구강 내에 체결할 때 사용한다.

Positioner & 1.2 Hex Driver3

Impression Cap 은 Pick Cap Impression Coping에 체결하여 인상을 채득할 때 사용한다.

Pick Cap Impression Cap2

구 분 제 품 형 명 비 고

SmallCap

PCISC01 Coping Ø3.5 ~ Ø4.5 체결 가능

LargeCap

PCILC01 Coping Ø5.2 ~ Ø9.0 체결 가능

구 분 제 품 형 명 비 고

Positioner AP165N 5mm

1.2 HexDriver

HD1215S 15mm

HD1220S 20mm

HD1225S 25mm

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구강 내에 식립 된 Fixture에 Pick Cap Impression Coping을 체결한다

( Pick Cap Impression Coping의 Body Groove로 정확하게 체결되었는지 확인한다)

바이트 인상채득을 시행한다.

Pick Cap Impression Coping에 Pick Cap Impression Cap의 방향을 확인하고 위치시켜

서 체결한다.

Pick Cap Impression Cap이 체결 된 상태에서 인상을 채득한다.

인상 채득 후 분리된 Pick Cap Impression Coping에 Analog를 결합하고 인상채 위에 재위

치 시킨다.

Pick Cap Impression Coping을 재위치 시킨 인상채를 이용하여 Lab Model을 제작한다.

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사용 방법

01

구강내 식립된 Fixture에 Cop-ing 체결

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바이트 인상채득을 시행

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Coping에 Cap 체결

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인상채득

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Coping과 Analog 결합

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Coping을 인상채에 재위치

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Coping을 재위치 시킨 인상채를 이용하여 Lab Model 제작

O X참고사항

Coping Body의 단으로체결상태의 정확도를 파악할 수 있음

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KIT Tray증류수나 흐르는 물로 보이는 모든 이물질을 세척하고 부드러운 솔을 이용하여

제거하고 세척하기 힘든 곳은 Syringe 또는 pipecleaner를 이용하여 세척한다.

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Pick Cap Impression Cap과 Pick Cap Impression Coping은일회용이며 재사용을 금지한다.

Positioner의 권장 사용 횟수는 50회이다.

1.2 Hex Driver의 최대 토크값은 35Ncm이다.

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사용 시 주의 사항

비멸균 의료기기이므로 Autoclave에서 Pre-vacuum과 Gravity중 선택하여 실시한다.

(플라스틱 제품의 경우 170℃(338℉) 이상에서 멸균하지 않아야 한다)

멸균 전에 tray에서 내부 포장재를 제거하고 결합된 구성품의 경우 멸균 효율을 높이기

위하여 분리한다.

수술포를 이용하여 tray를 감싸고 테이프(autoclave tape)로 봉하고 멸균한다.

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멸균 방법

<권장 증기 멸균 조건>

고압증기멸균의 효과적인 수행을 보증하기 위하여 주기적으로 biological indicator의 사용을 고려하여야 한다.(건조 열멸균이나 화학적 멸균은 추천하지 않는다)

① 10-6의 멸균 보증 수준을 위한 최소의 시간과 온도 증기 멸균 조건② 지역 또는 국가의 멸균 조건이 제시된 조건보다 상위의 조건일 경우 그 조건을 따라야 한다.

위 멸균 조건을 초과한 경우 플라스틱 및 구성품에 손상이 있을 수 있다. 제시된 온도를 초과하지 않기 위하여 멸균장비를 교정해야 한다.

Cycle Type Temperature Pressure Dry Time

KIT,Instrument Pre-vacuum¹²

132 ℃ 2 bars3 minutes 30 minutes

270 °F 28.5 psi

KIT,Instrument Gravity¹

121 ℃ 1 bars40 minutes 30 minutes

250 °F 14.5 psi

ExposureTime

시술기구

시술이 끝난 후 Tray에서 모든 시술기구를 분리하여 알코올에 담가 통상적인 방법으로 세

척한다.

증류수나 흐르는 물로 씻어 세척 후에도 남아 있는 혈흔 및 이물질을 제거하고 세척하기 힘

든 곳은 Syringe 또는 pipecleaner를 이용하여 세척한다.

세척제 제조자의 지침에 따라 효소세척제를 수돗물로 희석하여 10분간 초음파 세척 후 수

돗물로 3분간 세척한다

건조된 천이나 온풍기로 수분을 완전히 제거한다.

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사용 후 세척사항

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세척제 제조자의 지침에 따라 효소세척제를 수돗물로 희석하여 1분간 담구어 놓고 부드러운

솔을 이용하여 각 부분의 남은 이물질을 제거한다.

세척 후 수돗물로 3분간 세척하여 남은 효소세척제를 제거한다.

건조된 천이나 온풍기로 수분을 완전히 제거한다.

수분을 제거한 시술 기구들은 Kit Case에 정리하고 멸균방법에 따라 멸균한다.

(이때, Color을 참고하면 쉽게 Setting을 할 수 있다.)

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시술 후 사용된 모든 시술기구는 즉시 분리하여 세척 후 건조하여 상온에서 보관한다.

감염의 소지가 있는 곳이나 오염된 곳에 방치하지 않는다.

본 제품은 비 멸균 의료기기로서 시술 전, 후 반드시 Autoclave에서 소독한 후

사용하여야 한다. (멸균방법 참조)

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사용 후 보관 및 관리 방법

임플란트 시술교육 및 실습을 마친 치과의사만이 사용할 수 있다.

반드시 각 환자마다 전신 질환 여부와 전염성 질환, 타 질환 치료 진행의 여부, 구강 내 병소

유무 등을 검사하여 분석한 후 진료계획에 준하여 시술계획을 수립한다.

시술자는 제품에 대한 사용 조작 방법 및 주의 사항을 완전히 숙지한 후 사용해야 하며

치료계획에 맞는 제품을 선택한다.

기구의 마모상태를 매 수술 전에 점검해야 한다.

표면에 일체의 외적인 접촉을 금지한다.

적절하지 않은 환자의 선정이나 시술은 임플란트 실패나 수술 후의 임플란트 주위골

상실의 원인이 될 수 있다.

소독 및 세척제로 사용되는 과산화수소는 TiN Coating, Laser Marking, Color등 이 손상 또는

변식이 발생할 수 있으므로 사용을 금지한다.

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주의사항

금기사항

중증의 내과적 질환을 가진 환자 : 당뇨, 고혈압등과 같은 내분비, 순환기 및 혈액,

장기, 면역 질환의 경우

악성 종양 등으로 고선량의 방사선 치료를 받는 환자

부적당한 악관 관계와 문제성의 교합관계를 갖는 환자

구강 건조증이 있는 환자

수복되지 않은 치아가 있으며, 나쁜 구강 위생 상태를 유지하는 환자

급성 염증성 질환과 감염의 우려가 있는 환자

임신 중인 환자

흡연자

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혈액응고 부전이나 심한 심장질환을 앓고 있는 환자

16세 미만의 어린이

Titanium, Stainless Steel 알러지 환자

정상적인 창상치유 기능이 없는 환자

기타 약물을 복용 중인 환자

특정 약물을 일시적으로 사용하여 신체적, 정신적으로 스트레스에 이완되어있는 환자.

알코올 중독자, 약물남용환자, 신경증, 정신병 등 감정이 불안정한 환자

치료에 대해 비현실적 기대감을 갖는 환자

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숙련된 수술 기술을 활용하면 합병증의 발병을 최소화 할 수 있다.

부정교합, 신경 손상으로 인한 감각이상, 감염, 부종, 피하출혈, 통증, 봉합의 벌어짐,

연조직 궤양등의 국소적인 합병증이 생길 수 있다.

국소적이고 일반적인 알레르기 반응이 생길 수 있다.

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부작용

라벨심볼

심 볼 의 미 심 볼 의 미

형명/카달로그 번호 사용설명서 참조

로트넘버 감마선 멸균

제조일자의사만 주문 또는사용할 수 있음

제조원 1회용(재사용금지)

주의, 첨부문서 참조포장이 훼손된 경우

사용금지

비멸균

* 본 제품은 비멸균 의료기기임.

제조 / 판매원 : |주| 네오바이오텍 www.neobiotech.co.kr152-789 서울시 구로구 디지털로 27길 36 이스페이스 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511,

10층 / 24, 104호 Tel. 1577-2885 Fax. 02-582-2883