Nasjonalt helseregisterprosjekt

Hvordan kan forskning basert på helseregistre bidra til bedre praksis der helse- og omsorgstjenestene leveres?

Kunnskapsbanken, 2012-06-21Camilla Stoltenberg, assisterende direktør Folkehelseinstituttet

Nasjonalt helseregisterprosjekt

› En tiårig strategi for modernisering og samordning av

› sentrale helseregistre og› nasjonale medisinske kvalitetsregistre

› Vedtatt av Regjeringen våren 2011

› Ledes av HOD› FHI er sekretariat i samarbeid med SKDE og HEMIT

Mål for modernisering av helseregistre

› Pålitelig og oppdatert kunnskap om › forekomst av sykdom og risikofaktorer› kvalitet på behandling › årsaker til og konsekvenser av sykdom

› God beredskap

› Sikre individuelle rettigheter og sterkt personvern

=> Bedre klinisk praksis og bedre forebygging

Eksempel 1

Utvikingsforstyrrelser hos barn

Norsk pasientregisterAutisme, ADHD, epilepsi og cerebral parese

› Norsk pasientregister (NPR) 2008-10› Barn født 1999-2010› Befolkningsdata fra SSB› Diagnoser fra spesialisthelsetjenesten (sykehus og poliklinikker)› Komplette data fra alle offentlige institusjoner

› Artikkel publisert i Pediatrics 18.juni 2012› Pål Surén, Inger Johanne Bakken m fl

Forekomst ved 11 års alder Estimert kumulativ insidens

› Autisme (ASD) 0,8%› ADHD 3,4%› Epilepsi 1,1%› CP 0,3%

› Antagelse: NPR 2008-10 har fanget opp › 60% av ASD/ADHD/epilepsi› 85% av CP

› Minst 5% har en eller flere slike diagnoser

Eksempel 2

Er influensavaksinen trygg?

Reports of spontanous abortions after vaccination

Gravide hadde høy risiko for alvorlig influensasykdom

Derfor ble de anbefalt vaksine

Naturlige og unaturlige eksperimenter

› RegFlu - Registerbaserte influensastudier

› Folkehelseinstituttet - Siri Håberg› Legemiddelverket› Helsedirektoratet/Norsk pasientregister› Utenlandske samarbeidspartnere

1. Er vaksinen trygg?• Øker Pandemrix risikoen for dødfødsel/aborter?• Øker H1N1 influensa risikoen for dødfødsel/aborter?

• Øker Pandemrix risikoen for narkolepsi og/eller andre nevrologiske lidelser?

2. Bruk av registre i en beredskapssituasjon • Dokumentere prosessen for kobling av data • Kartlegge tids- og ressursbruk

Formålet med RegFlu

14

DSF - Folkeregisteret

•Studiepopulasjon•Sivilstatus

Meldesystemet for smittsomme sykdommer (MSIS)•Positive H1N1 tester•Dato for symptomdebut

Fødselsregisteret (MFR)•Fødselsutfall•Kronisk sykdom og tilstander hos mor•Perinatale diagnoser

Vaksinasjonsregisteret(SYSVAK)•Vaksinasjonsstatus•Dato for vaksinasjon

Reseptregisteret (NorPD)•Antivirale medisiner•Andre medisiner

Statistisk Sentralbyrå (SSB)•Inntekt •Utdannelse

HELFO-data fra helserefusjoner(KUHR )•Fastlege/legevakt•Influensa•Andre diagnoser

15

Norsk Pasientregister(NPR)•Diagnoser m/dato

FolkehelseinstituttetHelsedirektoratetSSB

RegFlu

Unikt for Norden og noen få andre› Mulig å koble til andre registeropplysninger på individnivå

Unikt for Norge› Vaksinasjonsdata for hele befolkningen og høy

vaksinasjonsdekning

16

Andel vaksinerte

› Gravide under pandemien: 54 %

› Barn: 46 %

050

010

0015

00V

acci

natio

ns in

pre

gnan

cy

05

1015

20C

onfir

med

H1N

1

Jul Aug Sept Oct Nov Dec Jan 2010

Confirmed H1N1/day Vaccinations/day

Foreløpige resultater

› Ingen indikasjoner på at vaksinering i svangerskapet ga økt risiko for dødfødsler

› Flere tilfeller av narkolepsi etter pandemien

› Mange av barna med narkolepsi har også andre diagnoser i NPR› Epilepsi, ADHD, psykiatri, krampetilstander, spiseforstyrrelse,

migrene, ”utmattelse”, ME, nevrologiske lidelser, psykiatriske diagnoser

› Tilstede før pandemien eller gitt som del av utredning?

Er vi på rett vei?

› Vi har gode helseregistre i Norge

› Men vi trenger enda bedre data for å sikre god behandling og pasientsikkerhet

› Vi trenger særlig data om legemidler og data fra primærhelsetjenesten

› Vi trenger raskere og enklere tilgang til registerkoblinger

› Vi er på vei – men hva er tidsperspektivet?

Takk

MAY 7:DSF: Data application sent

MAY 27 2010REK application sent

JUNE 26REK approval received

JULY 7REK notification sent

JUNE 10DT application sent

JULY 8 DSF datafile received

SEPT 29REK notification approval received

JULY 8 SSB data application sent

DEC 1SSB datafile prepared for linkage with NorPD

JUNE 22SYSVAK datafile received

JULY 13 NPR datafile received

OCT 5MSIS data received

JUNE 14NPR Data application sent

JULY 2-9NPR meeting &correspondance about linkage procedure

JUNE 11- MSISLetter to HOD sent

SEPT 21 MSISDT approvalwithdrawn

SEPT 21 MSISHOD approves H1N1 as group A disease

OCT 20Preliminary DATA File linkedMFR,DSF,MSIS,SYSVAK,NPR

Del 1 Svangerskap: Tidslinje for tillatelser og tilgang til de ulike registrene

JULY 23 - MSISJustice Dept sends letter to HODDT application sent

NOV 5DT final approval received

Feb 11. NorPD andSSB linked

OCTDT meeting &Correspondanceabout linkage

AUG - SEPT REK correspondance

Jan 2011 Updated Preliminary DATA file linked MFR,DSF,MSIS,SYSVAK,NPR

Jan Updated MFR data received

JUNEMFR data received

DEC 8SYSVAK update received

2010

May June July August Sept Oct Dec

2011

4 mars2011

1 år – 1,5 mill

› I tillegg kostnader i Helsedirektoratet, SSB, REK, Datatilsynet, HOD, Justisdepartementet, Legemiddelverket

› Ny runde for narkolepsi

Sentrale helseregistre §8 Fra Ansvar

1. Dødsårsaksregisteret (personid) 1925/1951 FHI

2. Medisinsk fødselsregister (personid) 1967 FHI

3. Hjertekarregisteret (personid) 2010

4. Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) (personid)

5. Tuberkuloseregisteret (personid)

1977

1962

FHI

FHI

6. System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK) (personid) 1998 FHI

7. Norsk overvåkingssystem for antibiotikaresistens hos mikrober (NORM) (anonymisert)

2003 FHI

8. Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS) (anonymisert)

2005 FHI

9. Reseptbasert legemiddelregister (pseudonymt)

10. Register for svangerskapsavbrudd (avidentifisert)

2004

1979/2007

FHI

FHI

11. Kreftregisteret (personid) 1952 Helse Sør-Øst

12. Norsk pasientregister (NPR) (personid) 2007 Helsedir

13. Informasjonssystem for pleie og omsorgssektoren(IPLOS) (pseudonymt)

2005 Helsedir

14. eResept (personid) 2008 Helsedir

15. Forsvarets helseregister (personid) 2005 Forsvarsdep

15 sentrale helseregistre

19 nasjonale medisinske kvalitetsregistre

Helse Sør-Øst1. Nasjonalt medisinsk

kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes

2. Norsk nyfødtmedisinsk kvalitetsregister

3. Cerebralpareseregisteret i Norge4. Nasjonalt traumeregister5. Nasjonalt register for tykk- og

endetarmskreft 6. Nasjonalt register for

prostatakreft

Helse Midt1. Norsk hjerteinfarktregister2. Norsk slagregister3. NORKAR

Helse Vest1. Norsk diabetesregister for voksne2. Norsk intensivregister3. Leppe-kjeve-ganespalte registeret4. KOLS-registeret 5. Nasjonalt register for leddproteser 6. Nasjonalt hoftebruddregister 7. Nasjonalt korsbåndregister8. Det norske MS-register og biobank

Helse Nord1. Nasjonalt kvalitetsregister for

ryggkirurgi2. Det nasjonale registeret for arvelige og

medfødte nevromuskulære sykdommer

14 medisinske kvalitetsregistresom er foreslått som nasjonale i 20121. Norwegian Spinal Cord Injury Register2. Norsk hjertesviktregister3. Nasjonalt porfyriregister4. Det norske nyrebiopsiregister5. Nasjonalt register for organspesifikke autoimmune

sykdommer6. Nasjonalt register for langtids mekanisk

ventilasjon7. Nasjonalt register for invasiv kardiologi8. Norsk nefrologiregister9. Norsk kvalitetsregister for døvblindhet10. Gastronet/ERCP11. Nasjonalt register for nakke- og ryggproblemer12. Nasjonalt register for hidradenitt13. Nasjonalt register for laparoskopi 14. Nasjonalt register for HIV