modul 2 - zzjzfbih.ba · obuka za zdravstvene radnike o vakcinaciji protiv covid-a 19 . modul 2:...
TRANSCRIPT
-
Obuka za zdravstvene radnike o vakcinaciji protiv COVID-a 19
Modul 2:
Skladištenje, rukovanje, isporuka i upravljanje otpadom za vakcine protiv COVID-a
© WHO/Blink Media – Giliane Soupe
-
Modul 2: Pregled
| 2
o Modul 2 se sastoji od tri dijela:
• Dio A: Programske implikacije vakcina protiv COVID-a 19
• Dio B: Upravljanje skladištenjem,
transportom i isporukom vakcina protiv COVID-a 19
• Dio C: Upravljanje hladnim lancima
na mjestu vakcinacije i upravljanje otpadom na nivou ustanova.
-
MODUL 2 Dio A: Programske implikacije vakcina protiv COVID-a 19
-
Ciljevi učenja
| 4
Po završetku ovog dijela, trebali biste biti osposobljeni da: o identifikujete ključne programske aspekte
koji su novi ili različiti za vakcine protiv COVID-a 19; i
o opišete korištenjem ključnih elemenata planiranja radi pripreme za vakcinisanje protiv COVID-a 19.
-
| 5
Šta možete očekivati da će biti drugačije po pitanju logistike za uvođenje vakcine protiv COVID-a 19?
-
Podaci o stabilnosti potencijalnih vakcina još nisu dostupni
| 6 o Veliki je broj nepoznanica: • vrsta VVM monitora vakcinalne bočice za termo
osjetljivi monitoring izloženosti vakcine nepovoljnim temperaturnim uslovima;
• kvalifikacija za MDVP politiku višedoznih vakcinalnih bočica;
• rok trajanja ‒ na nekim bočicama može biti prikazan samo datum proizvodnje vakcine; i
• osjetljivost na svjetlost.
o Informacije o isteku roka trajanja vjerovatno će biti dostupne u prospektu koji sadržava informacije o proizvodu.
Pogledajte upute uz pakovanje koje su možda dostupne putem QR koda i/ili preko poveznice na internet stranicu proizvođača.
-
Status pretkvalifikacije vakcine od strane SZO-a
| 7
o Trenutno nijedna COVID 19 vakcina nije pretkvalificirana od strane SZO.
o Neke vakcine mogu biti pretkvalificirane u vrijeme primjene.
o Većina vakcina će se koristiti u skladu s procedurama SZO-a za stavljanje na Popis za upotrebu u hitnim situacijama (EUL).
o Šta je EUL?
• SZO je razvila EUL postupak kako bi se ubrzala dostupnost i upotreba nelicenciranih medicinskih proizvoda potrebnih u vanrednim situacijama u javnom zdravstvu.
https://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal- vaccines/QA-EUL-General_July-2020.pdf
http://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-
-
Vakcine mogu ali ne moraju imati VVM monitor na etiketi ili poklopcu | 8
o Postavljanje VVM monitora na bočici (npr. na etiketi ili poklopcu) ovisit će o podacima o stabilnosti i prikladnosti politike višedoznih vakcinalnih bočica (MDVP).
o Ako je VVM dostupan, slijedite VVM smjernice da biste se odlučili koju vakcinu koristiti a koju odbaciti.
-
Planiranje u svrhu uspješnog uvođenja | 9 Kao vodič koristite kontrolnu listu iz “Kako se pripremiti za upravljanje COVID 19 vakcinama!
o Priprema za dolazak vakcine • Osigurati efikasnu internu
komunikaciju i razmjenu informacija.
• Maksimalno iskoristiti sistem sljedivosti, poput bar koda i/ili QR koda.
• Pratiti kretanje vakcine kako bi se smanjio rizik od prevare ili zloupotrebe.
• Vakcinu držati u sekundarnoj ambalaži kako bi se omogućilo skeniranje bar koda/QR koda.
o Transport • Osigurati
odgovarajuću opremu i paketiće s rashladnim sredstvom.
• Poželjna je upotreba mjernih instrumenata (dataloggera) koji bilježe podatke o temperaturi u svakom transportnom sanduku.
o Skladištenje • Instalirati pouzdan
sistem za kontinuirano praćenje temperature.
• Učestalije promatranje temperature (više od 2 puta dnevno).
o Vremenska dinamika • Maksimalno povećati
vakcinisanje protiv COVID-a 19 da bi se umanjio rizik od propadanja vakcina.
-
MODUL 2 Dio B: Upravljanje skladištenjem, transportom i isporukom vakcina protiv COVID-a 19
-
Ciljevi učenja
| 11
Po završetku ovog dijela, trebali biste biti osposobljeni: o da objasnite zahtjeve u pogledu hladnog
lanca za vakcine protiv COVID-a 19 i za diluente (rastvarače); i
o da objasnite principe/uslove skladištenja u zdravstvenoj ustanovi, kao i za mjesta za terenske aktivnosti i kampanje vezano za vakcinaciju (npr. za vakcine i diluente).
-
Zahtjevi u pogledu skladištenja za vakcine protiv COVID-a 19
| 12
o Potencijalni kandidati za vakcine protiv COVID-a 19 koje su trenutno u fazi izrade mogu se kategorizirati prema tri zahtjeva u pogledu skladištenja (od decembra 2020.g):
Vakcine koje je potrebno čuvati na +2 do +8 ºC
Primjenjivati će se smjernice SZO-a za upravljanje vakcinama.
Vakcine koje je potrebno čuvati na -20 ºC
Vakcine koje je potrebno čuvati na -70 ºC
Potrebna su značajna ulaganja u kapacitete za čuvanje i transport u ultrahladnom lancu (skr. UCC -od engl. Ultra-Cold Chain). Bit će neophodna obuka na temu rukovanja vakcinama.
-
Opcije maksimalnog kapaciteta hl.lanca za upravljanje vakcinom protiv COVID-19 | 13
Temperature skladištenja Standardni postupci Ako je skladiš.kapacitet nedovoljan,razmotriti:
+2 do +8 °C
• Mapirati sve tačke skladištenja u hladnom lancu (i javne i privatne) u ovom temperaturnom rasponu.
• Sprovesti analizu nedostataka kako bi se utvrdile potrebe za skladištenjem u hladnom lancu.
• nabavku uređaja sa direktnim pogonom na solarnu energiju (SDD), hladnjaka obloženih ledom (ILR) i/ili rashladnih kutija i nosača vakcina;
• zakup privatnog objekta; • razdvajanje pošiljki i povećanje učestalosti
distribucije; i • stupnjevane kampanje.
-20 °C
• Mapirati sve tačke skladištenja u hlad.lancu (i javne i privatne) u ovom temperaturnom rasponu koristeći svu infrastrukturu vakcina protiv poliomijelitisa.
• Sprovesti analizu nedostataka kako bi se utvrdile potrebe za skladištenjem u hladnom lancu.
• nabavka zamrzivača, rashladnih kutija, i nosača vakcina;
• zakup privatnog objekta; • razdvajanje pošiljki i povećanje učestalosti
distribucije; i • stupnjevane kampanje.
-70 °C
Većina zdravstvenih radnika nije upoznata sa upravljanjem vakcinama u ovom temperaturnom rasponu. Slijedite preporučenu strategiju za upravljanje opremom ultrahladnog lanca, uključujući preporučene paketiće s rashladnim sredstvom i upotrebu lične zaštitne opreme (kriogene rukavice).
(Pogledati AKT COVID-19 – Državne smjernice o opskrbi, distribuciji i logistici)
-
| 14
Kako rukovati vakcinama protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na +2 do +8 ºC?
-
8 principa za
Šta TREBA raditi: o Pobrinuti se da se sve vakcine i rastvarači
(diluenti) čuvaju u originalnoj sekundarnoj ambalaži i da su jasno označeni.
| 15
vakcine protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na +2 do +8 ºC
o Kad god je to moguće, držati vakcinu i rastvarač u istoj rashladnoj jedinici.
o Češće nadgledati i bilježiti temperaturu (> 2x dnevno). o Istražiti svako kolebanje temperature i ispraviti osnovni uzrok
što je prije moguće. o Koristiti označeni kontejner ili podmetač za slabo pričvršćene
neotvorene bočice s vakcinom kako bi se omogućio popis. o Slijediti princip “prva proizvodnja/istekli rok, prva u upotrebi”:
• Prvo upotrijebiti vakcinu s ranijim datumom proizvodnje /istekom roka trajanja i/ili tamnijim VVM monitorom (ako ga ima) kako bi se umanjilo propadanje.
o Svaku propalu vakcinu evidentirati i odbaciti odmah u skladu s domaćim smjernicama.
o Pregledati i ažurirati plan nepredviđenih događaja u slučaju nestanka struje, kvara opreme ili prekida hladnog lanca.
-
Opći principi za
Šta NE TREBA raditi:
| 16
vakcine protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na +2 do +8 ºC
o Ne vraćati otvorene bočice sa vakcinom u hladni lanac. Odbacite ih u skladu s postojećim standardnim operativnim procedurama (SOP).
o Nikada ne stavljati vakcine u kontakt ili u blizinu ploče isparivača u frižideru.
• Budući da informacije o osjetljivosti na toplotu/ smrzavanje nisu u potpunosti poznate, bočice s vakcinom držite u srednjem dijelu, posebno ako rashladna jedinica ima odjeljak za zamrzavanje, kako biste izbjegli smrzavanje vakcine.
o Ne držati rekonstituisanu vakcinu duže od 6 sati nakon otvaranja ili nakon završetka imunizacijske sesije, ovisno o tome šta prije nastupi - ovo se može promijeniti čim postanu dostupne informacije o stabilnosti vakcine.
-
| 17
Kako rukovati vakcinama protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na -70 ºC?
-
Šta TREBA raditi: | 18
Kako efikasno čuvati vakcinu u ultrahladnom lancu (UCC)
o Pored opštih principa upravljanja hladnim lancem za +2 do + 8ºC, prilikom rukovanja vakcinama koje se čuvaju u UCC, takođe je neophodno:
• slijediti postojeće smjernice specifične za upravljanje UCC-om;
• koristiti odgovarajuću ličnu zaštitnu opremu (npr. kriogene rukavice) za osoblje zaduženo za upravljanje UCC-om; i
• slijediti smjernice i primjenjivati najbolje prakse za upravljanje i odlaganje korištenog fazno promjenjivog materijala (PCM).
Svo nadležno osoblje (osoblje lanca opskrbe /hladnog lanca, tim za vakcinaciju i supervizori) treba biti obučeno i pokazati sposobnost upravljanja UCC-om u skladu sa SOP-om.
-
Principi za čuvanje
Šta NE TREBA raditi:
| 19
vakcina o Otvorene bočice s vakcinom ne vraćati u hladni lanac. Odbacite ih u skladu s postojećim smjernicama.
o Ne pohranjivati laboratorijske uzorke, pića, prehrambene proizvode ili zdravstvene proizvode kojima je istekao rok valjanosti.
o Ne držati vakcine sa VVM monitorom koje su dostigle tačku odbacivanja.
o Vakcine kojima je istekao rok upotrebe ne držati u frižideru
-
| 20
Koje vrste materijala/opreme su potrebne za ultrahladni lanac (UCC)?
-
o UCC oprema je skupa i ne | 21
Čuvanje vakcina protiv COVID-a 19 za koje je potreban UCC na nivou ustanove
Kriogene rukavice
©WHO/unifeed180529i https://www.unmultimedia.org/tv/unifeed/asset/2163/2163924/
preporučuje se ugradnja u svakoj ustanovi. • Uspostavljanje centralnog UCC-a na nacionalnom a strateški
na podnacionalnom nivou predstavlja ekonomičan pristup. • Korištenje dostupnih objekata hladnog lanca ili UCC-a iz
privatnog sektora uz odgovarajući sistem obuke i monitoringa je praktičan pristup.
o Korištenje dugoročnih pasivnih kontejnera i termičkih otpremnika za čuvanje vakcina i provođenje sesije imunizacije pogodno je na nivou ustanove.
o UCC materijali/oprema preporučeni na nivou ustanove:
• kriogene rukavice • Arktek + PCM • termički otpremnici + suhi led • kutija sa suhim ledom + suhi led.
http://www.unmultimedia.org/tv/unifeed/asset/2163/2163924/
-
Postoje 2 vrste Arktek uređaja za pasivno skladištenje vakcina | 22
1. Arktek uređaj za pasivno skladištenje vakcina: superizolirani kontejner optimiziran za sigurno čuvanje vakcina između 0 i +10ºC tokom 35 dana ili više, koristeći samo paketiće s rashladnim sredstvom u uvjetima vrućih zona.
2. Arktek + PCM: modificirana verzija uređaja Arktek koja koristi fazno promjenjivi materijal, a ne paketiće s rashladnim sredstvom za održavanje hladnog okruženja do 6 dana.
Određena PCM pakovanja smrznuta su na oko –70°C i imaju stabilne toplotne karakteristike.
© WHO/Sean Hawkey
-
Fazno promjenjivi materijali iziskuju posebne uvjete
PCM pogodan za UCC
| 23 o Fazno promjenjivi materijali (PCM) su supstance
koje poboljšavaju toplotne performanse kada se primjenjuju u hladnom lancu prelaskom iz čvrstog u tečno agregatno stanje ili obrnuto.
©Global Good/Intellectual Ventures
©WHO/Jawad Jalali
PCM pogodan za +2 do +8ºC
https://path.azureedge.net/media/documents/DT_pcm_summary_rpt1.pdf
Rizik za zdravlje ljudi Rizik za okoliš • Opasnosti koje PCM
predstavlja za ljudsko zdravlje su minimalne, ako je njihov primarni spremnik neoštećen.
• Opasnosti po zdravlje koje mogu nastati ako PCM iscure iz svog primarnog spremnika su: • potencijalna ozbiljna
iritacija očiju uslijed curenja hidrata soli S8; i
• potencijalno fatalne komplikacije usljed udisanja gutanja parafinskog PCM-a.
• Utvrđeno je da je PCM CrodaTherm™5 toksičan za neke vodene organizme.
• Većina ostalih PCM-ova bili su biorazgradivi i nijedan nije bio okolišno postojan, biološki akumulativan ili sadržavao otrovne hemikalije.
• Da bi se rizik sveo na najmanju moguću mjeru, treba izbjegavati ispuštanje PCM-a u okoliš.
-
| 24
Upravljanje transportom i isporukom vakcina protiv COVID-a 19
-
Opće pretpostavke pri transportu vakcina | 25
o Planirajte put isporuke vakcine i vrijeme do svakog odredišta kako biste uračunali vrijeme za provjeru temperature na osnovu postojećih smjernica.
o Procijenite potencijalni rizik za dostavno osoblje i odgodite isporuku iz predvidivih razloga (npr. vremenski uslovi) i u plan uključite strategiju za ublažavanje rizika.
o Osigurajte pouzdan transport i dovoljno sredstava za gorivo. Poželjno je rashladno vozilo opremljeno dataloggerom; razmislite o iznajmljivanju, ako je potrebno.
o Uvežite u pakete materijale prilikom isporuke da bi se osigurala sva logistika za vakcinaciju. o Provjerite je li potrebna dokumentacija pravilno pripremljena i dostupna prije polaska. o Nikada ne prevozite otvorene višedozne bočice. Odbacite otvorene višedozne bočice.
© WHO/Jawad Jalali © WHO/Lindsay Mackenzie © WHO/Sephi Bergerson © WHO/Sephi Bergerson
-
Transport COVID-19 vakcine na +2 do +8 º C | 26
o Koristiti samo preporučene transportne kutije sa adekvatnim i odgovarajuće pripremljenim paketima sa rashladnim sredstvom.
o Pratiti temperaturu, po mogućnosti koristeći dataloggere, jer to omogućava praćenje tokom cijelog perioda prevoza i preuzimanje podataka na kraju putovanja.
• Za datalogger unutar kontejnera: provjerite temperaturu na kraju putovanja (izbjegavajte izlaganje vakcine promjeni temperature od čestih otvaranja).
• Za dataloggere s vanjskim čitačem: provjeravati temperaturu najmanje 2 puta tokom putovanja.
o Dovršiti isporuke po mogućnosti danju kako biste smanjili rizik od pljačke i/ili razmotrili sigurnost dostavnog osoblja.
©WHO/PQ website
©WHO/PQ website
-
Transport COVID-19 vakcine u UCC-u (-70 ºC ) | 27
Pri transportu vakcina u ultrahladnom lancu (UCC), preporučuju se sljedeći specijalizirani kontejneri sa dataloggerima:
Arktek + PCM Suhi led + termički otpremnici
O R
©WHO/PQ website
©Global Good/Intellectual Ventures ©WHO/unifeed180529i ©WHO/unifeed180529i
Source: https://www.unmultimedia.org/tv/unifeed/asset/2163/2163924/
http://www.unmultimedia.org/tv/unifeed/asset/2163/2163924/
-
MODUL 2 Dio C: Upravljanje hladnim lancem na mjestu vakcinisanja i upravljanje otpadom na nivou ustanove
-
Ciljevi učenja
| 29
Po završetku ovog dijela, trebali biste biti osposobljeni da: o identificirate i opišete radnje u slučaju
nedovoljnog kapaciteta hladnog lanca na nivou zdravstvene ustanove; i
o opišete mogućnosti postupanja s otpadom i pridržavate se postupaka.
-
Upravljanje hladnim lancem na mjestu vakcinisanja
| 30
-
Nosači vakcina (VC) | 31
©WHO/PQ website
©WHO/PQ website https://www.unmultimedia.org/tv/unifeed/asset/2163/2163924/
Vakcina čuvana na +2 do +8 ºC: nosači vakcina
Vakcine koje se čuvaju na -70ºC: terički otpremnici
Postoje dvije različite vrste nosača vakcina:
1. Standardni nosač vakcina
(VC) bez pregrade koja odvaja prostor za čuvanje vakcine od klimatiziranih pakovanja leda;
2. VC koji sprečava zamrzavanje, s pregradom koja odvaja prostor za čuvanje vakcine od zamrznutih pakovanja leda.
• Speficični nosači vakcina kojima je potreban suhi led
• Raspon temperature: -80 do -60 ºC • Kapacitet: 3,4 do 6,2 litara • Sa sistemom stalka za bočice • Ugrađeni datalogger za bilježenje temperature
http://www.unmultimedia.org/tv/unifeed/asset/2163/2163924/
-
Rukovanje COVID 19 vakcinalnim bočicama nakon otvaranja | 32
o Uvijek provjeravajte najnovije informacije o prikladnosti vakcine za MDVP politiku.
o Kao mjera predostrožnosti radi održavanja sigurnosti i kvaliteta vakcine, dok ne postanu dostupne dodatne informacije, preporučuje se sljedeće: • Za otvorene bočice, po mogućnosti, koristite
zasebni nosač za vakcine s uređajem za praćenje temperature koji omogućava praćenje temperature tokom upotrebe.
• Rekonstituisanu (otopljenu) vakcinu treba baciti 6 sati nakon otvaranja ili na kraju sesije imunizacije, zavisno od toga šta prije nastupi.
o Ne koristite otvorene bočice ako se utvrdi da temperatura u nosaču za vakcine prelazi preporučeni raspon - odbacite bočice i po potrebi zamijenite paketiće s rashladnim sredstvom.
o Nikada ne izlažite otvorene bočice direktnoj toploti, svjetlosti ili sunčevoj svjetlosti.
o Nikada ne transportujte i ne vraćajte u hladni lanac otvorene višedozne bočice koje se koriste za vakcinaciju - bacite ih.
-
| 33
Šta je povratna logistika?
Kada biste koristili povratnu logistiku?
-
Povratna logistika | 34
Povratna logistika je postupak povrata neiskorištenih vakcina bilo radi odlaganja ili za ponovnu upotrebu.
Mogući razlozi za provođenje povratne logistike:
o Potreba za preraspodjelom vakcina u područja s većim rizikom na osnovu najnovijih epidemioloških informacija
o Povrat neiskorištene vakcine u skladište višeg nivoa na kraju kampanje vakcinisanja (ako je relevantno)
o Tokom privremene pauze u kampanji vakcinacije iz bilo kog razloga
o Radi opoziva vakcine iz bilo kojeg razloga Preraspodijeliti
Povratna logistika za vakcine protiv COVID-a 19
Skladištiti
Odbaciti
-
| 35
Upravljanje otpadom na nivou ustanove
-
Odlaganje šprica | 36 o Koristite auto-disable (AD) šprice i odlažite
ih kao oštri otpad. o Bez ponovnog zaklapanja igle, bacite
upotrijebljenu špricu u sigurnosnu kutiju ili sigurnosni spremnik za šprice.
o Ne punite sigurnosnu kutiju više od ¾ njenog kapaciteta ili punite samo do crvene linije označene na kontejneru.
o Provjerite da li je kutija pravilno označena simbolom za označavanje infektivnih materija.
o Zatvorite sigurnosnu kutiju prije transporta do mjesta za zbrinjavanje otpada.
-
Odlaganje bočica | 37
o Stavite iskorištene vakcinalne bočice i neotvorene vakcinalne bočice kojima je istekao rok upotrebe ili su bile izložene toplotnom utjecaju, u crvenu ili žutu vrećicu za infektivni otpad ili u kontejner za biološki otpad.
o Otvorene bočice koje predstavljaju opasnost od posjekotina mogu se svrstati u oštri otpad.
o Pobrinite se da vrećice/kontejneri budu pravilno označeni simbolom za označavanje infektivnih materija.
o Zapečatite kontejnere prije nego što ih transportujete do mjesta za zbrinjavanje otpada.
-
Odlaganje LZO | 38 o U LZO spadaju rukavice, pregače i ogrtači za
jednokratnu upotrebu, hirurške maske, štitnici za lice u obliku naočala, zaštitnih naočala ili štitnika za lice.
o Upotrijebite prostoriju/mjesto udaljeno od zone vakcinacije da biste uklonili svu upotrjebljenu LZO.
o Pregledajte nacionalne smjernice kako biste se pridržavali posebnih postupaka za uklanjanje LZO.
o Nakon sigurnog uklanjanja korištene LZO, odložite je u poseban kontejner za otpad ili vrećicu za infektivni otpad (žutu ili crvenu).
o Pobrinite se da vrećica/kontejner budu pravilno označeni simbolom za označavanje infektivnih materija.
o Zatvoriti kontejnere prije nego što ih transportujete do mjesta za zbrinjavanje otpada.
-
Ključni aspekti za korišteni PCM
o Fazno promjenjivi materijal (PCM) čuva se
u plastičnim ili metalnim kontejnerima i sve dok su kontejneri neoštećeni, PCM se ne smije otpuštati u okoliš.
o Međutim, plastika i metal će se vremenom razgraditi, a ambijentalni uvjeti mnogih odlagališta opreme iz hladnog lanca (CCE) (npr. deponije na otvorenom ili druge vanjske površine) ubrzat će raspadanje ili olakšati probijanje kontejnera.
o Stoga bi PCM u idealnom slučaju trebalo ispustiti radi pravilnog odlaganja na kraju njihovog korisnog vijeka trajanja.
| 39
PCM kontejneri za Arktek
©Global Good/Intellectual Ventures
-
Izvori literature
o Državne smjernice o opskrbi, distribuciji i logistici za vakcinaciju protiv COVID-a 19 o Sažete informacije o politici vezano za slijedivost zdravstvenih proizvoda https://www.who.int/medicines/regulation/traceability/draft-policy-brief-on-traceability-health-products-comments/en/
o Izvori vezano za pretkvalifikaciju https://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-vaccines/QA-EUL-General_July-2020.pdf https://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-vaccines/EUL_PQ_Vaccines/en/
o Izvori vezano za upravljanje otpadom
| 40
https://www.euro.who.int/ data/assets/pdf_file/0012/268779/Safe-management-of-wastes-from-health-care-activities-Eng.pdf https://www.technet-21.org/en/library/main/6388-appropriate-disposal-of-immunization-waste-(adiw)-platform https://reliefweb.int/sites/reliefweb.int/files/resources/WMC-19.pdf
o Ultrahladni lanac/fazno promjenjivi materijali https://path.azureedge.net/media/documents/DT_pcm_summary_rpt1.pdf https://www.intellectualventures.com/buzz/insights/ivs-global-good-fund-a-legacy-of-impact-invention
o Lekcije naučene iz slučajeva ebole i malih boginja https://www.who.int/csr/resources/publications/ebola/gevit_guidance_may2016.pdf https://www.who.int/immunization/diseases/measles/SIA-Field-Guide.pdf
http://www.who.int/medicines/regulation/traceability/draft-policy-brief-on-traceability-health-products-comments/en/http://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-vaccines/QA-EUL-General_July-2020.pdfhttp://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-vaccines/EUL_PQ_Vaccines/en/http://www.euro.who.int/data/assets/pdf_file/0012/268779/Safe-management-of-wastes-from-health-care-activities-Eng.pdfhttp://www.technet-21.org/en/library/main/6388-appropriate-disposal-of-immunization-waste-(adiw)-platformhttp://www.intellectualventures.com/buzz/insights/ivs-global-good-fund-a-legacy-of-impact-inventionhttp://www.who.int/csr/resources/publications/ebola/gevit_guidance_may2016.pdfhttp://www.who.int/immunization/diseases/measles/SIA-Field-Guide.pdf
Modul 2:Modul 2: Pregledo Modul 2 se sastoji od tri dijela:Po završetku ovog dijela, trebali biste biti osposobljeni da:o identifikujete ključne programske aspekte koji su novi ili različiti za vakcine protiv COVID-a 19; i
Podaci o stabilnosti potencijalnih vakcina još nisu dostupnio Veliki je broj nepoznanica:o Trenutno nijedna COVID 19 vakcina nije pretkvalificirana od strane SZO.o Priprema za dolazak vakcineo Transporto Skladištenjeo Vremenska dinamika
MODUL 2Dio B: Upravljanje skladištenjem, transportom i isporukom vakcina protiv COVID-a 19Ciljevi učenjaPo završetku ovog dijela, trebali biste biti osposobljeni:o da objasnite zahtjeve u pogledu hladnog lanca za vakcine protiv COVID-a 19 i za diluente (rastvarače); io Potencijalni kandidati za vakcine protiv COVID-a 19 koje su trenutno u fazi izrade mogu se kategorizirati prema tri zahtjeva u pogledu skladištenja (od decembra 2020.g):
8 principa zaŠta TREBA raditi:
vakcine protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na +2 do +8 ºCOpći principi zaŠta NE TREBA raditi:
vakcine protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na +2 do +8 ºCKako rukovati vakcinama protiv COVID-a 19 koje se čuvaju na -70 ºC?Šta TREBA raditi:Svo nadležno osoblje (osoblje lanca opskrbe /hladnog lanca, tim za vakcinaciju i supervizori) treba biti obučeno i pokazati sposobnost upravljanja UCC-om u skladu sa SOP-om.
vakcina
Koje vrste materijala/opreme su potrebne za ultrahladni lanac (UCC)?o UCC oprema je skupa i nepreporučuje se ugradnja u svakoj ustanovi.o Korištenje dugoročnih pasivnih kontejnera i termičkih otpremnika za čuvanje vakcina i provođenje sesije imunizacije pogodno je na nivou ustanove.Fazno promjenjivi materijali iziskuju posebne uvjeteOpće pretpostavke pri transportu vakcina | 25Transport COVID-19 vakcine na +2 do +8 º C | 26o Koristiti samo preporučene transportne kutije sa adekvatnim i odgovarajuće pripremljenim paketima sa rashladnim sredstvom.o Pratiti temperaturu, po mogućnosti koristeći dataloggere, jer to omogućava praćenje tokom cijelog perioda prevoza i preuzimanje podataka na kraju putovanja.o Dovršiti isporuke po mogućnosti danju kako biste smanjili rizik od pljačke i/ili razmotrili sigurnost dostavnog osoblja.
Transport COVID-19 vakcine u UCC-u (-70 ºC )Pri transportu vakcina u ultrahladnom lancu (UCC), preporučuju se sljedeći specijalizirani kontejneri sa dataloggerima:
MODUL 2Dio C: Upravljanje hladnim lancem na mjestu vakcinisanja i upravljanje otpadom na nivou ustanoveCiljevi učenjaPo završetku ovog dijela, trebali biste biti osposobljeni da:o identificirate i opišete radnje u slučaju nedovoljnog kapaciteta hladnog lanca na nivou zdravstvene ustanove; i
Nosači vakcina (VC) | 31Rukovanje COVID 19 vakcinalnim bočicama nakon otvaranja | 32Povratna logistikaOdlaganje špricao Stoga bi PCM u idealnom slučaju trebalo ispustiti radi pravilnog odlaganja na kraju njihovog korisnog vijeka trajanja.