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MODELO DE GESTIÓN
Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública – INSPI
Decreto Ejecutivo No. 1290 de 30 de Agosto de 2012
QUE GESTIONA EL INSPI
Dirige la planificación y gestión institucional, para la ejecución de lainvestigación, ciencia, tecnología e innovación, y es el laboratorio de referencianacional que provee servicios especializados en salud pública, en el marco de laPolítica Nacional de Salud y de Investigación en Salud.
•Proceso Gobernante
Ejecuta los procesos de investigación, ciencia, tecnología e innovación en salud,en base a los lineamientos de la Autoridad Sanitaria Nacional; y es el laboratoriode referencia nacional que provee servicios especializados en salud pública quesean requeridos y aprobados por la Autoridad Sanitaria Nacional.
•Procesos Sustantivos (Sede Central )
Apoya a los procesos de investigación y ejecuta la gestión de laboratorios dereferencia que proveen servicios especializados en salud pública, de acuerdo a sunivel de complejidad.
•Procesos Desconcentrados
MISIÓN Y VISIÓN
•Generar, transferir y difundir conocimientoscientíficos y tecnológicos en salud mediante laejecución de investigaciones, desarrollo einnovación tecnológica, y la gestión delaboratorios de referencia nacional que proveenservicios especializados en salud pública; con lafinalidad de obtener evidencias que contribuyanal fortalecimiento de políticas públicas en salud.
Misión
•Será la Institución de referencia nacional einternacional en investigación, desarrollo einnovación, garantizando la transferenciatecnológica en el área de la salud, y en serviciosespecializados de laboratorio; en beneficio de lasalud pública, para la consecución del buen vivir.
Visión
VALORES INSTITUCIONALES
a) Calidad.- satisfacer las necesidades en salud pública,mediante procesos controlados y supervisados para garantizarresultados libres de fallo y tomar acciones correctivas quepermitan la mejora continua en la Institución;
b) Ética.- orientar la gestión Intra e Interinstitucional, alaccionar íntegro en la práctica diaria, basada enprincipios bioéticos;
VALORES INSTITUCIONALES
c) Transparencia.- promover una gestión abierta, clara yevidente de los procesos Institucionales, y generar espacios departicipación social y de rendición de cuentas; y,
d) Respeto.- Desempeño de todas las actividadesinstitucionales basadas en el reconocimiento de los derechosindividuales y colectivos, y en el cumplimiento de las normasinstitucionales.
MAPA DE RELACIONAMIENTO INTERINSTITUCIONAL
• Insumos recibidos• Productos entregados por INSPI• Coordinación
Relación MSP - INSPI
Productos MSP Productos INSPI Política Nacional de Salud y de Investigación en Salud.
Prioridades de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud.
Aprobación del Comité de Bioética del INSPI.
Aprobación de la Pertinencia de los Protocolos de EnsayosClínicos y requerimientos técnicos necesarios.
Política y estudios de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
Registro de Investigadores e investigaciones en salud.
Registro de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) yCentros de Investigación.
Lineamientos y apoyo para la gestión y vinculación de talentohumano especializado.
Requerimientos de Servicios de Laboratorio Especializado.
Provisión de lineamientos y condiciones para la articulación yfuncionamiento de la Red Nacional de Laboratorios (Clínicos ylos de Referencia Nacional a cargo del INSPI).
Regulación, normas y estándares generales, relacionados a lagestión del INSPI.
Lineamientos, regulación y coordinación para los temas deCooperación Internacional, seguimiento de contratos, conveniosy otros.
Seguimiento y monitoreo de la gestión del INSPI.
Aprobación de la pertinencia de los Protocolos de los Proyectosde Investigación.
Investigaciones realizadas, sus resultados y la información generada de las mismas.
Insumos para el fortalecimiento de la política pública en salud.
Transferencia de conocimientos.
Generación de espacios para formación de investigadores en salud.
Desarrollo de líneas de investigación e insumos para nuevas propuestas.
Pruebas especializadas en salud.
Relación SENESCYT- INSPI
Productos SENESCYT Productos INSPI Política Pública de Investigación
Prioridades Nacionales de investigación.
Acreditación Nacional de investigadores einstitutos de investigación.
Seguimiento a proyectos de investigaciónfinanciados por la SENESCYT.
Validación de proyectos de inversión en elámbito de ciencia y tecnología.
Financiamiento de proyectos o programas deinvestigación en salud.
Coordinación sobre participación del Institutoen YACHAY.
Acceso a bases de información especializada.
Lineamientos para articulación al SistemaNacional de Ciencia, Tecnología, Innovación ySaberes Ancestrales.
Programas de apoyo a la investigación.
Investigaciones realizadas, sus resultados y la información generada de las investigaciones financiadas por la SENESCYT.
Resultados y reportes financieros sobre los proyectos y programas de investigaciones financiadas por la SENESCYT.
Desarrollo de líneas de investigación que aporten a la Política Nacional de Investigación.
Necesidades institucionales para la ejecución de la investigación en salud.
Relacionamiento Interinstitucional
Directorio INSPI MCCTH Aprobación periódica (por definir en
reglamento interno) de la Cartera de Investigaciones, y conocimiento de los avances de los proyectos de Investigación que ejecuta el INSPI.
Supervisar la gestión y aprobar el presupuesto anual del INSPI.
Seguimiento y Monitoreo sobre la gestión.
Participación en la planificación Sectorial.
INSPI provee insumos para alimentar la política de Talento Humano.
Relación IEPI - INSPI
Productos IEPI Productos INSPI Regulación de propiedad intelectual,
protección de derechos de PI, uso de información tecnológica.
Solicitudes de patentes y para registro de derechos de autor.
Relación INSPI - Directorio INSPI
Relación INSPI - MCCTH
Relacionamiento Interinstitucional
INDOT
ENFARMA
Coordinación para la investigación en temas relacionados a trasplantes de órganos, tejidos y células.
Apoyo con resultados de investigación para la producción.
Coordinación sobre los procesos investigativos interinstitucionales.
Licencias de patentes para la producción de principios activos, medicamentos, biológicos y reactivos diagnósticos.
Instituciones de Educación Superior Coordinación y ejecución de proyectos de
I+D+i
Información sobre investigaciones en el ámbito de la salud pública.
Seminarios y congresos especializados, con el respectivo aval del MSP.
ARCSA ACES/ MSP Autorización de importación y exportación de
insumos, materias primas y muestras biológicas, necesarias para los procesos de investigación.
Aprobación de Ensayos Clínicos de productos sujetos a Registro Sanitario
Control de calidad sobre los procesos de los laboratorios.
Conceptualización del Modelo de Gestión
Instituto Nacional de Salud Pública - INSPI
OBJETIVOS
Generar nuevo conocimiento, mediante la ejecución deinvestigación y desarrollo tecnológico en salud, de acuerdo alas Prioridades Nacionales para contribuir al Buen Vivir.
Incrementar la eficiencia y efectividad de la prestación de losservicios de laboratorio especializado de referencia nacional,para contribuir a la vigilancia de la salud pública.
Transferir y difundir los resultados y productos de lainvestigación y desarrollo tecnológico, generados en elInstituto.
PRODUCTOS Y SERVICIOS POR NIVELES
Nivel
Central
Zonal
Facultad
Planificación
Coordinación
Gestión
Evaluación
Gestión
Productos/ Servicios
Proyectos de Investigación, Desarrollo e Innovación ejecutados previa aprobación de la Autoridad Sanitaria.
Propuestas de prioridades de investigación para consideración de la Autoridad Sanitaria.
Insumos y propuestas para el fortalecimiento de la política pública en salud, investigación y para otras normas relacionadas a la gestión del Instituto.
Planes , programas, proyectos de transferencia de tecnologías, como resultado de las investigaciones de salud realizadas, y difusión de conocimientos y publicaciones de las investigaciones realizadas.
Informes de análisis de laboratorio especializado de mayor complejidad para investigaciones y de referencia como apoyo a la Vigilancia de la Salud Pública.
Apoyo a la ejecución y propuestas de proyectos de investigación aprobados por planta central.
Informes de análisis de laboratorio especializado como insumo para la Vigilancia de la Salud Pública, de acuerdo a su nivel de complejidad.
Informes de análisis laboratorial para investigaciones en salud, de acuerdo a su nivel de complejidad.
FLUJO DE RELACIONAMIENTO ENTRE NIVELES
AtribuciónMinisterio de
SaludSENESCYT MCCTH
Directorio INSPI
Nivel Central
Nivel Zonal
Política de Salud y de Investigación en Salud, definición de las prioridadesde investigación en Salud, y aprobación de la pertinencia de los protocolosde Investigación.
Política de Investigación y aprobación de los proyectos financiados porSENESCYT. Validación y aprobación de proyectos de inversión eninvestigación, ciencia y tecnología.
Aprobar la Cartera o Plan de Investigaciones INSPI.
Seguimiento y monitoreo de la Gestión.
Proponer políticas, normas y alternativas de solución a los problemas desalud pública, desde el ámbito de investigación en salud, para consideracióndel MSP.
Ejecutar las actividades de I+D+i en el área de salud pública, de acuerdo alos lineamientos del MSP y la SENESCYT.
Garantizar el conocimiento técnico para la ejecución de la investigación ensalud.
Transferir los conocimientos de ciencia y tecnología provenientes de la investigación para fortalecer los procesos en salud, en cumplimiento a las políticas del MSP y la SENESCYT.
Garantizar la difusión de los conocimientos generados de la investigación en salud realizada.
Prestar servicios de laboratorio de referencia especializado como parte de la Red Nacional de Laboratorios de Salud, en apoyo a la vigilancia en salud pública, de acuerdo a los requerimientos del MSP.
Prestar servicios de laboratorio de referencia especializado con fines de Investigación en salud pública, de acuerdo a los proyectos de investigación realizados.
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Estructura Institucional
Instituto Nacional de Salud Pública - INSPI
ESTRUCTURA ORGÁNICA INSTITUCIONAL ACTUAL INH
ESTRUCTURA ORGÁNICA INSTITUCIONAL PROYECTADA INSPI
ESTRUCTURA ORGÁNICA DESCONCENTRADA NIVEL ZONAL
• Como parte de la Unidad Administrativa Financiera, se gestionarán los siguientes procesospara la zona:
Administrativo Financiero Talento Humano Soporte de TIC´s Planificación
ARGUMENTOS PARA LA ELECCIÓN DE ZONAS Con las nuevas competencias el INSPI, no se requiere una
desconcentración hasta el nivel distrital.
Su sede central se ubicará en la ciudad de Guayaquil, y contaráinicialmente con cuatro laboratorios zonales ubicados en Quito, Guayaquil,Cuenca y Tena; La creación de nuevos laboratorios zonales, dependerá dela necesidad a futuro, previo análisis de costo – beneficio para el país.
La ubicación de la gestión zonal del INSPI se ajusta a criterios técnicos y deoptimización de recursos, más que a la distribución territorial, ya que elInstituto no ofrece servicios directamente a la población.
La ubicación de los laboratorios zonales se enmarca en los siguientescriterios:1. Perfil epidemiológico y situación de salud.2. Perfil demográfico y ubicación geográfica, ajustados a los flujos
determinados para el correcto funcionamiento de la Red de Nacional de Laboratorios de Salud.
3. Complementariedad de la Red de Laboratorios de Salud del MSP (producción de servicios, complejidad de pruebas y niveles de bioseguridad).
Ubicación de los laboratorios INSPI
UBICACIÓN DE LOS LABORATORIOS DEL INSPI
TIPO DE LABORATORIO COMPLEJIDAD DEL LABORATORIONIVEL DE
BIOSEGURIDAD
GuayaquilLaboratorio de Salud
Especializado – Nivel Central
La complejidad dependerá de definición de la Cartera Especializada por flujo funcional operativo y características
epidemiológicas.
Contención Nivel III plus
QuitoLaboratorio de Salud
Especializado – Nivel ZonalLa complejidad dependerá de definición
de la Cartera Especializada por flujo funcional operativo y características
epidemiológicas.
Contención Nivel III
Tena Laboratorio de Salud
Especializado – Nivel ZonalContención Nivel
III
CuencaLaboratorio de Salud
Especializado – Nivel ZonalContención Nivel
III
** YACHAY
Laboratorio de Salud Especializado de
Investigación, Desarrollo e Innovación – parte de la
Dirección de Investigación, Desarrollo e Innovación
Dependerá de los proyectos de investigación que se desarrollen en la
cuidad del conocimiento, tendrá funciones especificas distintas al de los
niveles zonales.
Contención máxima Nivel IV
Plan de Implementación
Instituto Nacional de Salud Pública - INSPI
ESTRATEGIAS Fortalecer los laboratorios de Guayaquil, Quito, Cuenca y Tena, de acuerdo al nivel de bioseguridad y
complementariedad en la cartera de servicios.
Definir la Cartera de Pruebas Especializadas de Laboratorio, por flujo funcional operativo y característicasepidemiológicas – en base a las definiciones establecidas por el comité especializado conformado para elefecto.
Promover la inclusión de las áreas especializadas de investigación en salud en la Ciudad del Conocimiento,como centro de investigación nacional.
Coordinar con el MSP, SENESCYT y MCCTH para establecer vínculos de cooperación con institutos nacionales,internacionales de investigación en salud y con centros de estudios superiores.
Articulación con sociedad para transferencia de conocimiento
Ejecutar investigaciones de prioridad nacional, en apoyo al fortalecimiento del Sistema Nacional deInvestigación y al Talento Humano en salud.
Traspasar los laboratorios provinciales que actualmente tiene el INH, no contemplados en la selección desedes zonales del INSPI, a la Red de Laboratorios del MSP.
Traspasar la capacidad de producción de biológicos que actualmente tiene el INH, y apoyar en elfortalecimiento de la investigación en medicamentos, biológicos y reactivos diagnósticos a ENFARMA.
Fortalecer las capacidades del Talento Humano en el ámbito de la investigación en salud.
Incentivar la publicación de trabajos de investigación en revistas indexadas nacionales e internacionales y latransferencia de conocimientos a las entidades pertinentes.
CAMBIOS REQUERIDOS EN LA INSTITUCIONALIDAD ACTUAL
Situación Actual Situación Propuesta
30 Laboratorios que prestan servicios de diagnóstico clínico.
Se proveen servicios de laboratorio directo al público.
Laboratorios sin estándares de acreditación.
Funciones de Control y Registro Sanitario.
Actividades concentradas de vigilancia epidemiológica.
Autorización para prescripción de psicotrópicos.
Producción de biológicos y medicamentos de uso humano y animal.
Actividad limitada de investigación, desarticulada de las prioridades nacionales de investigación en salud.
Escasas publicaciones científicas.
Poca transferencia tecnológica.
4 Laboratorios de salud especializados de referencia para la Red Nacional de Laboratorios del MSP, como apoyo a la investigación y a la vigilancia de la salud pública.
Laboratorios de referencia nacional en coordinación y complementariedad con la red de laboratorios del MSP.
Laboratorios acreditados con estándares de calidad internacional y que son la referencia para la red de laboratorios del MSP.
Cartera de proyectos y/o programas de investigación en salud, priorizada y planificada para su ejecución.
Investigaciones en salud ejecutadas de acuerdo a las prioridades nacionales, que generan conocimiento y alternativas de solución a los problemas de salud pública del País.
Incremento de la difusión de conocimiento científico y transferencia tecnológica en salud, que apoye a la formulación de políticas públicas de salud del país.
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS, DE RECURSOS HUMANOS Y FINANCIEROSDESCRIPCIÓN DETALLE COSTO ESTIMADO OBSERVACIONES
Infraestructura y Equipamiento
Construcción y/o adecuación y equipamiento de la sede central en Guayaquil (administrativo)
$ 950,000.00• Se debe fortalecer el equipamiento e instalaciones para que los laboratorios puedan realizar las practicas de acuerdo al nivel de complejidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos de bioseguridad establecidos por la OMS.
•Se debe trabajar sobre un plan de acreditación de laboratorios.
Construcción y /o adecuación y equipamiento del laboratorio central de Guayaquil
$ 7`500,000.00
Adecuación y equipamiento de los laboratorios zonales (4 laboratorios)
$ 4´600,000.00 c/u
Fortalecimiento del Talento Humano
Reubicación del Talento Humano de acuerdo a la nueva estructura y perfiles propuestos, en función de cada proceso.
Traslado administrativo de acuerdo a los procesos transferidos a ENFARMA y MSP, respectivamente de acuerdo a las competencias.
Contratación de personal con perfiles específicos para liderar los procesos de investigación y con los que el INH no cuente actualmente.
HOJA DE RUTA
Descripción Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic1 sem2014
2 sem2014
Firma del Decreto Ejecutivo para la Creación del INSPI (Agosto 2012)
Desarrollo y aprobación del Modelo de Gestión y Matriz de Competencias INSPI
Elaboración y aprobación del Estatuto Orgánico por procesos
Elaboración del Manual de Procesos
Elaboración del Manual de Perfiles
Adecuación de Oficinas Planta Central
Contratación del Personal para la gestión de Planta Central
Adecuación de Oficinas Zonales
Contratación del Personal para la gestión Zonal