memini #02 pro-2011

1

ОТ РЕДАКЦИИ СОДЕРЖАНИЕ

Редакционное письмо1

Консилиум11–12

Преимущества дополнительной очистки

8

История ботулинотерапии4

Мини-тест 10

Ксеомин – ботулотоксин нового поколения

6–7

Актуальные проблемы ботулинотерапии глазами врача и производителя

2–3

1

ЗДРАВСТВУЙТЕ, УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Очередной выпуск газеты «Мемини» посвящен актуаль-ной проблеме современной неврологии – проблеме ис-пользования препаратов бо-тулотоксина в лечении дис-тоний и спастичности. Войдя в медицинскую практику как средство лечения содруже-ственного косоглазия, боту-линический токсин активно проникал на протяжении последних 20 лет во все но-вые сферы здравоохране-ния, расширяя возможности различных терапевтических методов. Сегодня, кроме по-лучивших широкую извест-ность и признание способов лечения блефароспазма, цервикальной дистонии и спастичности верхних ко-нечностей, препараты боту-лотоксина нашли свое место в гинекологии, проктологии, хирургии и стоматологии, взяты на вооружение отола-рингологами и урологами.

На Западе контролиру-ющие органы уже с трудом поспевают за инновациями. Лишь в 2010 году в США боту-лотоксин признан в качестве средства лечения спастич-ности, хотя сама методика успешно применяется уже долгие годы.

Существует мнение, что в России сложилась обратная ситуация. Распространение современных методик, связан-ных с использованием ботулотоксина, проходит медленно, хотя они зарегистрированы и одобрены всеми компетент-ными инстанциями. Одни специалисты объясняют это вы-сокой стоимостью препаратов, другие – сдержанным отно-шением врачей.

Приступая к работе над номером, редакция газеты «Ме-мини» стремилась внести посильный вклад в распростра-нение информации о перспективном инновационном ме-тоде – ботулинотерапии.

Сегодня мы публикуем интервью с крупнейшими экс-пертами о настоящем и будущем ботулинотерапии, ана-лизируем преимущества использования ботулотоксина (в том числе в комбинированных методах лечения), расска-зываем о препарате нового поколения КСЕОМИН, исследу-ем финансовые аспекты использования препарата.

Надеемся, что эта информация окажется полезной для врачей-неврологов, привлечет внимание врачей к акту-альным вопросам ботулинотерапии и будет содействовать ее распространению. Впрочем, судите сами.

П Р О Ф Е С С И О Н А Л Ь Н А Я И Н Ф О Р М А Ц И Я Д Л Я Н Е В Р О Л О Г О В И П С И Х И А Т Р О В

Преимущества ботулинотерапии

Новости9

| memini.ru | № 2 | 2011 |

ГАЗЕТА ИЗДАЕТСЯ ПРИ ПОДДЕРЖКЕ КОМПАНИИ «МЕРЦ ФАРМА»для специалистов

| memini.ru | № 2 | 20

А ИЗДАЕТСЯ ПРИ ПОДДЕРЖКЕ КОМПАНИИ «МЕРЦ ФАРМ

5

2

1. Как вы оцениваете ситуацию с использованием ботулотоксина в нашей стране?

С. Т.: Востребованность ботулотоксина в нашей стра-не высокая как у детей, так и у взрослых. Однако, несмо-тря на то что ботулотоксин включен в список ДЛО для ин-валидов, нельзя сказать, что все нуждающиеся пациенты получают его регулярно и в необходимых дозировках. Что касается пациентов, не имеющих инвалидности, то для большинства из них данная терапия ограничена стои-мостью, не позволяющей получать регулярные инъекции ботулотоксина (3–4 раза в год) и добиться устойчивого улучшения состояния.

О. А.: Применение ботулотоксина в неврологии стало нормой для развитых стран, и Россия активно осваивает сегодня эту практику. Мы высоко оцениваем потенциал ботулинотерапии и понимаем, что добиться заметных успехов можно лишь в тесном взаимодействии произво-дителя с врачами, в установлении партнерских отноше-ний. Поэтому компания «Мерц Фарма» видит свою задачу в том, чтобы раскрывать все преимущества работы с пре-паратом Ксеомин перед специалистами и вместе с ними влиять на дальнейшее развитие ситуации.

2. Какова частота фокальных дистоний в нашей стране?

С. Т.: Бытовавшее ранее мнение о том, что фокальная дистония является редким заболеванием, сегодня претер-певает изменения. По данным Европейского мультицен-трового эпидемиологического исследования 2000 г., рас-пространенность фокальных форм дистонии оценивается как 117 на один миллион. Повседневная клиническая прак-тика НЦН РАМН показывает, что новые случаи фокальной дистонии выявляются еженедельно – от 1 до 3 случаев. Все больные получают полную информацию о ботулотоксине, показаниях к его применению, особенностях процедуры введения и рекомендации, которые следует соблюдать в период лечения.

О. А.: Мы заинтересованы в точной оценке количества случаев фокальной дистонии для понимания перспектив нашей работы. Однако, пока в России не созданы реестры пациентов, оценивать положение сложно. Сопоставляя имеющиеся данные со статистикой зарубежных стран, мы полагаем, что случаи фокальной дистонии диагностиру-ются в нашей стране не достаточно. Это предположение подтверждается и в общении с ведущими специалистами. Мы полагаем, что для получения истинной картины необ-ходимы соответствующие исследования, и готовы расши-рять сотрудничество с врачами, участвуя в этих исследо-ваниях.

3. Позитивная роль ботулотоксина в постинсультной реабилитации – это миф или реальность?

С. Т.: Общепризнанным фактом является положение о том, что золотым стандартом лечения фокальных дис-тоний является ботулинотерапия. Лечение инъекциями ботулинического токсина предполагает также новый це-ленаправленный подход к управлению спастичностью. Мировая статистика показывает, что из общего числа па-циентов, страдающих спастичностью, лечение ботулоток-синами получают до 40% больных. Несмотря на то, что од-ним из лимитирующих факторов применения препаратов ботулотоксина является их стоимость, фармакоэкономи-ческие исследования неоднократно показали экономич-ность данного метода лечения. Сегодня ботулинотерапия

О. А.: Клинические исследования и повседнев-ная терапевтическая практика убедительно пока-зали, что повышение эффективности постинсульт-ной реабилитации при помощи ботулотоксина не миф. Ксеомин помог улучшить качество жизни более чем 130 тысячам пациентов. Компания «Мерц Фар-ма» рассказывает врачам о возможностях препарата, в том числе привлекая немецких неврологов, демонстри-рующих прекрасные результаты на примере западных клиник. Нам приятно, что сегодня неврологические цен-тры России тоже добиваются внушительных успехов в по-стинсультной реабилитации с использованием Ксеомина.

АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ БОТУЛИНОТЕРАПИИ ГЛАЗАМИ ВРАЧА И ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Авдошина Ольга Владимировна

Заместитель

генерального директора

ООО «Мерц Фарма»

Тимербаева София Леонидовна

Канд. мед. наук, ведущий на-

учный сотрудник Научного

центра неврологии РАМН,

вице-президент Межреги-

ональной общественной

организации специалистов

ботулинотерапии - МООСБТ

ОТ ПЕРВОГО ЛИЦА

3

ОТ ПЕРВОГО ЛИЦА

стала неотъемлемой составляющей современной схе-мы нейрореабилитации. Важно, чтобы и врачи и паци-енты были информированы о необходимости своевре-менного начала лечения спастичности ботулотоксином. Снижая спастичность и тем самым увеличивая подвиж-ность в суставах конечностей, мы создаем больному возможность получения более успешных результатов реабилитации.

Мы видим свою миссию в обеспечении новых сверше-ний и не собираемся останавливаться на достигнутом. В настоящий момент «Мерц Фарма» проводит очеред-ное широкомасштабное международное испытание Ксе-омина с участием российских специалистов. Проведе-ние испытаний дает возможность российским врачам на собственном опыте убедиться в действенности нашего препарата.

4. Насколько безопасно использование ботулотоксина?

С. Т.: Несмотря на то, что по своей сути ботулотоксин является сильнодействующим природным белком, его терапевтическое применение является безопасным. Не-желательные явления обычно локальны, редко встреча-ются и не требуют какой-либо дополнительной терапии. В мире накоплен 40-летний опыт безопасного применения ботулотоксина в лечении различных заболеваний, а также в дерматокосметологии с эстетическими целями.

О. А.: Исследованию препарата Ксеомин были посвя-щены два самых широкомасштабных в истории исследо-вания ботулотоксина. Это первый препарат, не содержа-щий чужеродных белков. Их отсутствие – дополнительная гарантия стабильности при хранении и предупреждения негативных эффектов (выработки антител, появления ал-лергий) после его введения. Мы гордимся учеными ком-пании «Мерц Фарма», которые вывели безопасность боту-линотерапии на новый уровень.

5. Терапия, связанная с использованием препаратов ботулотоксина, считается дорогостоящей и недоступной для большинства пациентов. Насколько справедливо такое мнение?

С. Т.: Действительно, терапия с использованием пре-паратов ботулотоксина не дешевая, но и не самая доро-гая в сравнении со стоимостью лечения, например, таких заболеваний нервной системы, как рассеянный склероз. Стоимость ботулинотерапии является ограничивающим фактором ее применения и в других странах, где оплата ботулотоксинов осуществляется в основном страховыми компаниями. Несомненно, что в случаях тяжелых заболе-ваний, когда ботулинотерапия становится жизненно важ-ной, необходима государственная и страховая поддержка больных.

О. А.: Все современные эффективные препараты неде-шевы. Затраты на разработку, производство, клинические и маркетинговые исследования инновационных продук-тов высоки, и это не может не сказаться на цене. Тем не менее, стоимость препарата компании Мерц – Ксеомин остается самой низкой среди препаратов ботулотоксина типа А, согласно реестру цен на ЖНВЛС. При такой цене положительный эффект вполне оправдывает потрачен-ные средства. Это признают и органы здравоохранения, включившие Ксеомин в программы, поддерживаемые государством. Мы считаем, что эти программы в будущем помогут решить проблемы доступности ботулотоксина.

6. Как вы видите перспективы развития ботулинотерапии?

С. Т.: Прошедшее пятилетие охарактеризовалось за-метным достижением в области повышения доступности ботулинотерапии в нашей стране – ботулинический ток-син типа А был внесен в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополни-тельной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение госу-дарственной социальной помощи. Количество больных, получающих ботулинотерапию бесплатно, ежегодно уве-личивается, что позволяет им лечиться регулярно и доби-ваться устойчивого улучшения состояния. В ближайшее пятилетие хотелось бы, чтобы государственное обеспече-ние ботулинотерапии стало доступным не только инвали-дам, но и всем тем пациентам, особенно трудоспособного возраста, которые нуждаются в этом эффективном и без-опасном лечении.

О. А.: В перспективности ботулинотерапии уже прак-тически никто не сомневается. В случае более широкого государственного обеспечения за ботулотоксином, несо-мненно, будущее.

Компания Мерц верит, что у Ксеомина в России очень хорошие перспективы применения в различных сферах здравоохранения. Российские специалисты уже оценили преимущества Ксеомина (условия хранения, отсутствие вторичной иммунорезистентности) и стали более актив-но использовать его в лечении. Активное применение препарата приведет к укреплению его позиций, станет нормой для врачей. А это в свою очередь создаст основу для использования Ксеомина в других областях.

Компания «Мерц Фарма» продолжает работать над по-вышением стабильности препарата. Мы не сомневаемся, что Ксеомин обладает всеми необходимыми качествами для того, чтобы через несколько лет стать препаратом № 1 в России.

4

ЭНЦИКЛОПЕДИЯ

ИСТОРИЯ БОТУЛОТОКСИНА

Кроме зарегистрированных показаний к применению (бле-фароспазм, цервикальная дистония, спастичность верхних конечностей, коррекция мимических морщин), ботулоток-син используется (так называемое использование off -label) для лечения недержания мочи, анальных трещин, вагинизма,

дисфонии (дистонии голосовых связок), а также двигатель-ных расстройств, вызванных рассеянным склерозом, болез-нью Паркинсона или черепно-мозговой травмой. Это дале-ко не полный список, который постоянно пополняется новыми сферами использования ботулотоксина.

Сегодня доказана эффективность использования ботулотоксина типа А при лечении мышц верхней половины лица, мышц шеи и плечевого пояса, а также мышц бедра и голени. Боту-лотоксин применяется в лечении неврологических расстрой ств более 20 лет и за это вре-мя зарекомендовал себя на практике эффективным и безопасным средством снятия мы-шечных спазмов. У ботулотоксина короткая история, но богатое прошлое.

Лев Мудрый

IX в. – византийский импера-тор Лев Македон (Мудрый) за-прещает употребление в пищу кровяной колбасы во избежа-ние массовых отравлений.

1822 год – немецкий врач Юстинус Кернер впервые высказывает идею о токсическом микроорганизме, содержа-щемся в испорченных мясных продуктах и вызывающем специфическое заболева-ние (ботулизм), а также выдвигает пред-положение о положительном влиянии малых доз выделяемого токсина при

1922 год – микроорганизм переиме-нован в Clostridium botulinum из-за сво-ей формы, напоминающей скрученную нитку.

1895 год – после очередного массо-вого отравления бельгий ский ученый Э. ван Эрмингем выделяет возбудитель заболевания и называет микроорганизм Bacillus botulinus (дословно – «бацилла из колбасы»).

1979 год – Эдвард Шанц разрабатыва-ет методику получения высокоочищен-ного токсина типа А, пригодного для те-рапевтических целей у людей .

2005 – создан ботулотоксин нового по-коления без комплексообразующих бел-ков incobotulinumtoxinA (Ксеомин)

1949 год – открыто, что ботулотоксин блокирует пере-дачу нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах. Начало 1970-х – американский офтальмолог А. Скотт ста-вит опыты по использованию ботулотоксина в лечении ко-соглазия у обезьян

Юстинус Кернер

Алан Скотт Ксеомин

Э. ван Эрмингем

Эдвард Шанц

1980 год – первое применение ботулотоксина при ле-чении содружественного косоглазия у человека.

1989 год – после многочисленных испытаний получено разрешение на клиническое применение ботулотоксина onabotulinumtoxinA (Ботокс) для лечения косоглазия, бле-фароспазма и лицевого гемиспазма в США.

2000 – одобрено использование ботулотоксина для ле-чения цервикальной дистонии в США.

гиперкинезах. Тем временем в России болезнь связывают с употреблением в пищу соленой и копченой рыбы и на-зывают ихтиизмом.

5


Принцип дей ствия ботулотоксина следующий . Молеку-ла токсина прикрепляется к пресинаптической мембране и препятствует высвобождению ацетилхолина. В резуль-тате активирующее взаимодей ствие нервной клетки с мышцей временно прерывается. Сигналы, поступающие из мозга, блокируются, что снимает избыточное напряжение мышцы. Эффект проявляется через 2–3 дня после введения и достигает пика через 7–12 дней .

Затем постепенно организм формирует новые нервные окончания на месте связанных токсином. Создаются новые нервно-мышечные соединения, и спазм мышцы со време-нем восстанавливается. На это уходит от 3 до 6 месяцев, на протяжении которых пациент освобождается от проблемы. Более того, это дает возможность использовать все необхо-димые методы реабилитации двигательной функции конеч-ности либо коррекции нарушенного динамического стере-

С одной стороны, по силе воздей ствия на мышцу бо-тулотоксин существенно превосходит все существующие антиспастические лекарства, принимаемые в форме та-блеток, и сопоставим по эффективности с хирургическим вмешательством.

С другой стороны, денервация мышцы при помощи ток-сина – предельно простая и безопасная процедура, кото-рую может выполнять врач, прошедший специальное обу-чение. Она значительно менее травматична для пациента, чем хирургическое вмешательство.

Таким образом, можно считать использование ботуло-

токсина разумным компромиссом между эффективностью и безопасностью. Он характеризуется очень хорошей пере-носимостью, почти исключая вероятность межлекарствен-ных взаимодей ствий . Впрочем, выбор средств лечения и целесообразность использования ботулотоксина должны определяться состоянием пациента и целями лечения.

Ниже мы приводим в качестве примера европейские рекомендации по тактике выбора средств для коррекции спастичности – наиболее распространенного сегодня по-казания к использованию ботулинотерапии (публикуется по материалам статьи Reichel, 2008).

Прим.: Жирным шрифтом выделен основной метод лечения для данной формы спастичности в соответствии с обо-значенными целями; курсивом – дополнительный.

В рекомендации Американской академии неврологии указывается, что «ботулинический ней ротоксин должен быть предложен пациентам в качестве одного из методов снижения мышечного тонуса и улучшения пассивной функции у взрос-лых пациентов, страдающих спастичностью, и должен рассматриваться как средство улучшения активной функции».

КАК ДЕЙСТВУЕТ БОТУЛОТОКСИН

ПОЧЕМУ БОТУЛОТОКСИН – ОПТИМАЛЬНОЕ РЕШЕНИЕ

Главная цель терапии Активные движения Пассивные движения Уход за больным

Легкая спастичность

Выраженный парез физиотерапия физиотерапия -

Легкий парез миорелаксантыфизиотерапия +

миорелаксанты-

Умеренная спастичность

Выраженный парез физиотерапияфизиотерапия +

миорелаксантыфизиотерапия

Легкий парез

ботулинотерапия +

миорелаксанты +

физиотерапия

физиотерапия +


миорелаксанты




Выраженная спастичность

Выраженный парез физиотерапия


физиотерапия +

ботулинотерапия




Легкий парез










6

СИЛА НАУКИ

ИСКУССТВО ВРАЧА

7

КСЕОМИН

Самый удобный в хранении и применении ботулотоксин

1. Минимальный риск образования антител и возник-

новения аллергических реакций; возможность про-

должительного лечения препаратом.

2. Удобная форма выпуса – 50 ЕД и 100 ЕД во флаконе.

3. Транспортировка и хранение при комнатной темпе-

ратуре ( 25 ºС) до 3 лет.

4. Хранение восстановленного раствора при темпера-

туре от + 2 до + 8 ºС до 24 часов.

5. Самая низкая цена, согласно реестру цен на ЖНВЛС,

среди препаратов ботулинического токсина типа А.

8

Для приготовления всех препаратов ботулотоксина используются три стандарт-ные операции:

1. Ферментация Clostridium botulinum.2. Осаждение бактериаль-ной биомассы.3. Удаление бактериаль-ных компонентов.

Компания «Мерц Фарма», производитель Ксеомина, пошла дальше, включив в производство дополни-тельный этап:

4. Очистка с помощью хроматографии.

Почему это важно? У некоторых пациентов

организм вырабатывает ан-титела, которые связывают вводимый в терапевтиче-ских целях токсин и инак-тивируют его, препятствуя лечению (феномен имму-норезистентности). Вероят-ность формирования анти-тел зависит от целого ряда факторов, среди которых основными считаются:

- тип и уровень очистки ботулотоксина;- единовременная доза (риск повышается при дозе более 200 ЕД);

- частота использования ботулотоксина (риск по-вышается при интервалах менее 3 месяцев);- генетическая предрас-положенность.Разумеется, частота инъ-

екций и количество вводи-мого лекарства зависят от характера заболевания и целей терапии, поэтому они не могут быть понижены для предупреждения выработки организмом антител. Гене-тическая составляющая не поддается коррекции. В свя-зи с этим особую важность приобретает уровень очист-ки препаратов. Понимая это, производители стремятся снизить их белковую нагруз-ку. Так, в препарате Ботокс она была снижена в период с 1995 по 2003 годы в пять раз (с 25 до 5 нг/флакон), в препарате Диспорт за то же время в 2,5 раза (с 12,5 до 5 нг/флакон). В препарате Ксеомин уже при его созда-нии в 2005 году количество чужеродных белков не пре-вышало 0,6 нг/флакон.

Уменьшение количества чужеродных белков также снижает риск развития ал-лергии.

Речь, конечно же, не о полувековом юбилее. Ксеомин препарат молодой, хотя и успевший, несмотря на свою молодость, завоевать признание во многих странах мира, включая те, где прежде безраздельно господствовали его конкуренты.

Речь о том, что Ксеомин стал еще привлекательней: в сентябре 2011 года российское представительство компа-нии «Мерц Фарма» приступает к выводу на рынок новой дозировки. В дополнение к уже существующим флаконам на 100 единиц появится возможность приобретать препа-рат в меньших дозах – 50 единиц.

В чем преимущество?В том, что такая форма лучше подходит тем пациентам,

которым не требуются большие дозы препарата. Напри-мер, типичная доза Ксеомина при лечении блефароспазма 25 единиц на каждый глаз, а при лечении вызванного спа-стичностью приведения большого пальца к ладони обычно требуется 40 единиц препарата. Прежде, когда во флаконе содержалась вдвое б льшая доза, больному приходилось изыскивать возможность для использования флакона со-вместно с другим больным, чтобы неиспользованное ле-карство не пропадало, так как после раскрытия флакона срок его хранения крайне мал. Появления флакона, содер-жащего 50 единиц препарата, обеспечивает значительно б льшую гибкость при назначении лечения.

Сотрудники компании надеются, что это важное со-бытие на рынке препаратов ботулинического токсина не пройдет незамеченным и получит высокую оценку врачей и пациентов.


КСЕОМИН –

полная очистка

КСЕОМИНУ – 50!

Появление Ксеомина (incobotulinumtoxinA)в 2005 году ознаменовало приход в меди-цинскую практику препаратов ботулоток-сина нового поколения – не содержащих комплексообразующих белков. Эта важней-шая особенность отражена в самом его на-звании, где первая часть XEO перекликает-ся с корнем «ксено» (чужеродный), а MIN указывает на минимальное количество чу-жеродных веществ.

9

НОВОСТИ

Год назад (летом 2010 года) Управление по кон-тролю качества продуктов и лекарств США зарегистри-ровало Ксеомин в качестве средства лечения цирви-кальной дистонии и блефа-роспазма. По прошествии года список показаний для использования Ксеомина расширился. Теперь это официально признанный в США препарат для борьбы с мимическими морщинами (улучшения состояния при морщинах средней и глубо-кой выраженности). Напом-ним, что в России Ксеомин по этому показанию уже за-регистрирован.

Почему для решения по-требовалось столько вре-мени?

Регистрация предваря-

лась двумя широкомасштаб-ными мультицентровыми плацебо-контролируемыми клиническими испытаниями, в которых приняли участие 547 человек. В обоих испы-таниях было зафиксировано, что инъекции Ксеомина су-щественно влияют на выра-женность морщин. Результа-ты проверялись на 30-й день после инъекции.

Ксеомин открывает новые возможности как для врача, так и для пациента. «Резуль-таты испытаний выглядят весьма многообещающими», – отметил Д. Г. Джоунс, один

из участников клинических испытаний, профессор Кали-форнийского университета и директор центра дермато-логии и лазерной терапии в Беверли-Хиллз.

О своих впечатлениях от работы с препаратом Ксе-омин журналу Medscape Medical News рассказал О. Хевья, доктор медицины, руководитель центра кос-метической дерматологии (Майами). Доктор Хевья ис-пользует Ксеомин как для терапевтических, так и для эстетических целей. Врач подчеркивает, что по сво-им общим характеристикам препарат не уступает Бо-токсу или Диспорту. Одна-ко большое преимущество препарата он видит в том, что Ксеомин не нуждается в специальных условиях хра-нения. Другое важное до-стоинство – срок годности

препарата, который состав-ляет 4 года. (Срок годности препарата 4 года зареги-стрирован в США. В России пока придерживаются преж-него ограничения в 3 года. – Прим. ред.) Для врача это очень важно. Особенно для врача с большой практикой и постоянным использова-нием ботулотоксина.

Ранее – под торго-вым названием Бокутюр (Bocouture) – препарат ботулинического токсина Ксеомин уже был зареги-стрирован в 14 крупнейших европейских странах, среди

которых Германия, Англия, Франция, Италия и Испания.

Для получения допол-нительной информации обращайтесь на сайт merz-aesthetics.ru

ЧТО ДОРОЖЕ?

Вопрос о наиболее эко-номичном и эффективном способе лечения двигатель-ных расстройств уже долгое время остается в центре вни-мания экспериментальной и практической медицины.

Одно из первых исследо-ваний этой проблемы, прове-денное группой европейских ученых еще в конце прошло-го века, показало, что при ис-пользовании баклофена вме-сте с лечебной физкультурой и физиотерапией стоимость уменьшения спастичности на один балл по шкале Эшуорта снижается в 3 раза, а при ис-

пользовании ботулотокси-на – в 10 раз (Wallesch, Maes, Lecomte 1997).

В 2001 году была опу-бликована статья коллекти-ва авторов (Radensky et al, 2001), в которой анализи-ровались результаты опро-са 60 врачей . Каждый врач описывал планы лечения четырех случаев очаговой спастичности. Подсчеты по-казали, что у пациентов с постинсультной спастично-стью верхней конечности средняя стоимость одного случая при лечении, вклю-чающем ботулотоксин типа

А, была меньше, чем при ле-чении без этого препарата, несмотря на более высокие затраты при использовании ботулотоксина типа А по сравнению с пероральны-ми методами лечения. Ис-пользование ботулотокси-на сокращало количество необходимых лечебных процедур по сравнению с другими стратегиями лече-ния. Несколько лет спустя, в 2005 году, другая группа исследователей (Ward et al, 2005) сравнила соотноше-ние стоимости – эффектив-ности пероральной терапии с лечением ботулотокси-ном типа А у пациентов со спастической флексией запястья и сжатым кула-ком. Оказалось, что среди пациентов, принимавших пероральные препараты, у 35% наблюдались на-меченные в качестве ос-новных целей улучшения. Соответствующий показа-тель у пациентов, лечение которых основывалось на ботулотоксине типа А в каче-стве терапии первой линии, составил 73%. При исполь-зовании ботулотоксинов в терапии второй линии эф-фективность оценивалась в 68%. При этом лечение ботулотоксином типа А ока-залось более экономичным, чем лечение пероральными препаратами по параметру «стоимость эффективного лечения за месяц».

Для терапии первой ли-нии ботулотоксином типа А сумма составила 942£, для терапии второй линии боту-лотоксином типа А – 1387 £ и для лечения пероральными препаратами – 1697 £.

А правильный ответ на вопрос, вынесенный в на-звание статьи, сомнения не вызывает. Дороже только здоровье.

БОТУЛОТОКСИН

ЭКОНОМИЧНЕЕ ТАБЛЕТОК

И БЕЗОПАСНЕЙ ОПЕРАЦИИ

ИСПЫТАНИЯ ПРОЙ-ДЕНЫ УСПЕШНО

10

ТЕСТ

1. Сколько серотипов ботулиниче-ского токсина известно науке?

a. четыреb. шестьc. восемь

2. Назовите действующее вещество препаратов Ксеомин, Ботокс и Дис-порт:

a. ботулотоксин типа Eb. ботулотоксин типа С2c. ботулотоксин типа А

3. Инъекция ботулотоксина блокиру-ет выделение нейротрансмиттера:

a. ацетилхолинаb. глутаматаc. серотонина

4. Какова средняя продолжитель-ность эффекта от применения бо-тулотоксина при лечении блефаро-спазма и спастической кривошеи?

a. 3-4 месяцаb. 1 месяцc. 12 месяцев

5. К какому методу лечения отно-сится ботулинотерапия?

a. эрготерапияb. фармакотерапияc. химическая денервация

6. Какие из нижеперечисленных шкал используются для оценки спастич-ности?

a. TWSTRSb. MMSEc. DAS

7. Какие побочные эффекты могут развиться при лечении блефаро-спазма?

a. снижение остроты слухаb. дисфагияc. птоз

8. Каковы сроки наступления эффек-та при лечении спастической криво-шеи?

a. 7–14 деньb. 3 мес.c. 1 сутки

9. Типичное противопо-казание к проведению терапии ботуло-токсином – это:

a. аденомаb. беременностьc. болезни обмена веществ

10. При какой патологии использует-ся введение ботулотоксинов?

a. гипергидрозb. тетрапарезыc. миастении

10 ВОПРОСОВ ДЛЯ САМОПРОВЕРКИ

Ответы на странице 12

11

СЕМЬ ВОПРОСОВ О БОТУЛИНОТЕРАПИИ, КОТОРЫЕ ЧАЩЕ ВСЕГО ЗАДАЮТ ПАЦИЕНТЫ

КОНСИЛИУМ

Ботулотоксин используется сегодня в терапевтических целях более чем в 60 странах мира, включая США и страны Европы. Регистрации этого лекарства во многих странах предшествовали многочисленные клинические испытания, которые подтвердили его эффективность и безопасность. С точки зрения последствий для здоровья человека инъ-екции ботулинического токсина гораздо менее вредоносны, чем большинство таблеток. Реакции на ботулотоксин носят преходящий локальный характер, а таблетки, применя-ющиеся по аналогичным показаниям, негативно влияют на печень и почки. Практика бо-тулинотерапии существует не одно десятилетие. За это время миллионы людей во всем мире получили лечение. Этого достаточно, чтобы стали известны не только немедленные, но и отложенные последствия. Таковых по сей день не выявлено. Поэтому можно с уве-ренностью говорить о том, что из всех используемых средств лечения дистоний и спа-стичности препараты ботулотоксина наиболее полно реализуют главный принцип – не навредить пациенту.

Абсолютные:– гиперчувствительность к компонентам

препарата;– инфекционно-воспалительный процесс

в области предполагаемых инъекций– гипокоагуляция;– беременность, лактация;– возраст до 2-х лет.

Относительные:– заболевания с вовлечением перифе-

рического мотонейрона и нервно-мы-шечного синапса: миастения, синдром Ламберта-Итона, БАС, тяжелая мотор-ная полиневропатия;

– дисфагия, вследствие бульбарного син-дрома;

– одновременное применение антибио-тиков-аминогликозидов.

3. Каковы противопо-казания?

В зависимости от заболевания действие ботулотоксина начинает проявляться уже че-рез несколько дней после инъекции. Максимальный эффект достигается черз 2–3 недели и продолжается 3–4 месяца, постепенно ослабевая. Для восстановления эффекта требу-ется новая инъекция.

Однозначно ответить на второй вопрос невозможно. Многое будет зависеть от тяже-сти состояния больного и его восприимчивости к лечению. Однако удовлетворенность результатом отмечается более чем у 90% пациентов.

Важно и то, что инъекции ботулотоксина могут сочетаться с физиотерапией и лечеб-ной физкультурой, что при некоторых заболеваниях приводит к улучшениям даже после завершения действия ботулотоксина.

2. Какой результат можно ожидать при лечении ботулотокси-ном? Гарантирует ли инъекция ботулотокси-на полное восстановле-ние функции?

Незначительные болезненные ощущения возможны. Их интенсивность будет зави-сеть от места укола и от восприимчивости каждого человека. Эта проблема легко ре-шается при помощи местной анестезии. После процедуры в случае дискомфорта можно приложить холодный компресс.

4. Насколько болезненны уколы?

Разумеется, как и любое другое лекарственное средство, препараты ботулотоксина мо-гут в редких случаях вызывать побочные эффекты. Побочные эффекты определяются местом инъекции. Например, при лечении блефароспазма возможно временное опущение верхне-го века (птоз), а при лечении спастичности – проходящее раздражение в месте инъекции. Однако принципиально здесь то, что все эти эффекты носят умеренный и кратковременный характер. Серьезных побочных эффектов не существует.

5. Существуют ли по-бочные эффекты?

1. Слово «ботулоток-син» говорит за себя: это токсин. Насколько ботулотоксин опа-сен для организма? Не получится ли так, что, стремясь излечить одно, мы нанесем вред другому?

12

КОНСИЛИУМ

ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ ТЕСТА1. c 2. c 3. a 4. a 5. c 6. c 7. c 8. a 9. b 10. a

При некоторых заболеваниях эффективность инъекций можно повысить, выполняя специальный упражнения, направленные на растяжение мышц. Обычно упражнения под-бираются лечащим врачoм или врачом ЛФК.

Думается, что единствен-ной, хоть и маловероятной проблемой может оказаться человеческий фактор (ошиб-ка врача). Неопытный врач может неудачно провести восстановление и разведе-ние токсина, неправильно рассчитать его дозу (ввести недостаточно лекарства), неверно выбрать места для инъекции. В принципе, для того чтобы приступить к практике ботулинотерапии, врач обязательно проходит необходимое обучение. По-этому вероятность неудов-летворительного результата минимальна. Кроме того, ре-зультат химической денерва-ции обратим: если по какой-то причине этот результат оказался отрицательным, по-степенно он пройдет вместе с прекращением действия препарата и восстановлени-ем нейромоторной связи.

6. Как повысить эффективность лечения ботулотоксином?

7. Возможен ли отрица-тельный результат? Что может негативно повлиять на результат ботулинотерапии?

Периодическое издание.

Распространяется бесплатно.

Выходит при поддержке компании

«Мерц Фарма».

Адрес редакции: 121069, Москва, а/я 105

Телефон 8-800-555-0-554 (бесплатно по России)

e-mail: [email protected]

сайт: memini.ru

Дизайн, верстка, допечатная подготовка –

Издательское бюро МЕДИАКОМ.

Ссылка при перепечатке обязательна.

Присланные рукописи не возвращаются

и не рецензируются.

Главный редактор

кандидат медицинских наук Л. А. Чередеева.

Редакционная коллегия:

Председатель – доктор филологических наук,

доктор психологии, профессор А. Г. Сонин,

ответственный секретарь – кандидат

филологических наук Н. В. Сабуркина.

Члены редколлегии:

доктор медицинских наук,

профессор И. В. Дамулин,

кандидат медицинских наук О. П. Сергеева,

кандидат психологических наук И. М. Смилык.

Тираж 999 экз.

В этой рубрике мы организуем профессиональное обсуждение сложных клинических случаев. Вы можете задать вопрос через сайт memini.ru на странице «Консилиум» (раздел для специалистов).

КОНСИЛИУМ

Наш контактный телефон:

8 (800) 555 0 554(бесплатно со стационарных телефонов по России)

Работает в будние дни с 10:00 до 18:00 (время московское)

Если Вы не дождались ответа, оставьте сообщение на автоответчике с указанием номера,

на который Вам можно перезвонить.

Просим не забывать называть город, из которого Вы звоните, а также Ваше имя.

Последние новости по проблеме профилактики,

диагностики и лечения когнитивных расстройств,

а также справочные материалы

для специалистов и онлайн-консилиумы

с ведущими специалистами в области неврологии и психиатрии на сайте

memini.ru

memini #02 pro-2011

Documents