medicina estetica e dispositivi medici · medicina estetica e dispositivi medici dott.ssa marcella...
TRANSCRIPT
![Page 1: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/1.jpg)
Medicina Estetica e Dispositivi Medici
Dott.ssa Marcella Marletta
Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico
![Page 2: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/2.jpg)
MEDICAL DEVICE CLASS
FILLERS IIB (PERMANENTI) III (RIASSORBIBILI)
FTC LIFT III
LASER
IIB
PEELING ?
DISPOSITIVI MEDICI IN MEDICINA ESTETICA
![Page 3: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/3.jpg)
D.Lgs.46/97 – 37/10
…GLI ATTORI NEL SISTEMA DI VIGILANZA...
DV
![Page 4: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/4.jpg)
…il ruolo dell’operatore sanitario…..
D.Lgs.46/97 – 37/10
Arresto fino a 6 mesi ed ammenda
da 7.200 a 43.200 €
![Page 5: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/5.jpg)
ATTIVITA’ DELLA DIREZIONE GENERALE
DEI DISPOSITIVI MEDICI NELL’ AMBITO
DELLA MEDICINA ESTETICA
![Page 6: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/6.jpg)
1- SENSIBILIZZARE GLI OPERATORI SANITARI ALLA SEGNALAZIONE DEGLI INCIDENTI
![Page 7: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/7.jpg)
2- SENSIBILIZZAZIONE DEI PAZIENTI SUL CORRETTO ATTEGGIAMENTO DA
ASSUMERE QUANDO CI SI AFFACCIA AL MONDO DELLA MEDICINA ESTETICA
• CONSENSO INFORMATO
• NOME COMMERCIALE DISPOSITIVO MEDICO
• NUMERO DI LOTTO/SERIALE
![Page 8: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/8.jpg)
3 – CONOSCENZA / TRASPARENZA
![Page 9: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/9.jpg)
4- VIGILANZA E SORVEGLIANZA ATTIVA ANCHE IN EUROPA
![Page 10: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/10.jpg)
CIRCOLARE SU PERICOLO DI CONTRAFFAZIONE FILLER
![Page 11: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/11.jpg)
FILLERS USO ESTETICO
28 INCIDENT REPORTS
900 INCIDENTS REPORTED in 2013 in UK
following BOTOX and FILLER injections, and
Laser treatments
DATI DISPOVIGILANCE
![Page 12: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/12.jpg)
SEGNALAZIONE DI INCIDENTI CON FILLERS AD UNO ESTETICO
![Page 13: Medicina Estetica e Dispositivi Medici · Medicina Estetica e Dispositivi Medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico](https://reader030.vdocuments.site/reader030/viewer/2022021621/5c669c3809d3f2d12a8c984e/html5/thumbnails/13.jpg)
TIPO DI INCIDENTI CON FILLERS PER USO ESTETICO