manual - lasair iii

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LASAIR IIIContador de Partculas

Manual de Operador

P/N1000012958

Lasair III Contador de Partculas Manual de Operador

P/N 1000012958 Rev. EParticle Measuring Systems Headquarters 5475 Airport Blvd., Boulder, CO 80301, USA (303) 443-7100 1-800-238-1801 FAX: (303) 449-6870 Assistncia Tcnica e Suporte 1-800-557-6363 Customer Response Center: 1-877-475-3317 Particle Measuring Systems Brasil Tel: (11) 5188-8166 ramal 8194 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Europa Tel: 44-1684-581000 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Nordic Tel: +45 70702855 Email: [email protected] Particle Measuring Systems China Tel: (86) 21-6113-3688 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Singapore Tel: 65-6496-0330 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Japan Tel: 813-5298-8175 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Mexico Tel: 52-55-2271-5106 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Puerto Rico Tel: 972-306-1040 Email: [email protected] Particle Measuring Systems Italia Tel: 39 06 90530130 Email: [email protected]

Lasair III - Manual de Operador Contador de Partculcas Manual P/N 1000012958 Rev E 2010 Particle Measuring Systems, Inc. Todos os Direitos reservados DataAnalyst, Facility Net, e Pharmaceutical Net so marcas registradas da Particle Measuring Systems, Inc. Firefox uma marca registrada da Mozilla. Hytrel uma marca registrada da E. I. du Pont de Nemours and Company. Internet Explorer uma marca registrada da Microsoft Corporation Ultem uma marca registrada da General Electric Company. Velcro uma marca registrytada da Velcro Industries B.V. Todas as marcas registradas que aparecem neste manual so propriedades de seus respectivos proprietariosNO REPRODUZIR OU DISTRIBUIR DOCUMENTO CONFIDENCIAL

Este documento contm informaes confidenciais de propriedade, e protegido por direitos autorais. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte deste documento pode ser reproduzida, distribuda ou transmitida em qualquer forma sem o consentimento prvio por escrito da Particle Measuring Systems. As informaes contidas neste documento esto sujeitas a alteraes sem aviso prvio.

Declarao de QualidadeA Poltica de Qualidade da Particle Measuring Systems esforar-se para atender ou exceder as necessidades e expectativas de nossos clientes, e para alinhar as atividades de todos os colaboradores com o foco comum de satisfao dos clientes atravs da melhoria contnua na qualidade dos nossos produtos e servios.

Informao AmbientalNo h meios possveis, atravs da qual a exposio ao amianto possvel porque no h materiais no projeto ou na fabricao do Lasair III que contenham amianto.

Este equipamento deve ser adequadamente descartado ao fim de vida por meio de um sistema de gesto de resduos autorizado. Contacte o nosso Centro de Resposta ao Cliente (877) 475-3317 ou (E303) 4437100 para desmontagem e descarte.

Descarte da bateriaAs baterias de ions de ltio so classificadas pelo governo federal dos EUA como resduos no perigosos e so seguras para a eliminao no fluxo normal dos resduos municipais. As baterias de ions de ltio contm materiais reciclveis e so aceitas por alguns dos programas de reciclagem regional.

____________________________________________________________________________________________ Pagina ii Manual de Operador do Contador de Partculas Lasair III

____________________________________________________________________________________________

Particle Measuring Systems, Inc. incentiva os usurios a verificar com o seu municpio para reciclagem de baterias de ions de ltio.Na Amricca do Norte, entre em contato com o Rechchargeable Battery Recycling Corporation (RBRC) no site www.rbrc.org. Na Europa, entre em contato com o Portable Batery Battery Association (EPBA) www.epbaeurope.org. Para os consumidores da Califrnia, entrar em contato com o Particle Measuring Systems, Customer Service Department (877) -475-3317 para instrues sobre como devolver usados, baterias recarregveis para a reutilizao, reciclagem ou eliminao adequada, sem nenhum custo.

Informaes sobre patentesEUA 6167107, Europa 1196832, Japo 3559782 Nos EUA e no estrangeiro as patentes para o contador de Partculas Laser III encontram-se pendentes.

Manual de Convenes

AVISOUm aviso no texto usado para notificar o usurio do potencial de leso corporal ou morte.

CUIDADOUma advertncia no texto usada para destacar um tem que se no for realizado, ou incorretamente feito, pode danificar o instrumento e / ou quaisquer materiais ou dispositivos afetados pelo instrumento.

- --- AVISO - -

Um aviso no texto uma comunicao de instruo sobre os requisitos ou polticas emitidas pela Particle Measuring Systems. ______________________________________________________________ NOTA: Uma nota no texto usada para destacar um tem que de grandeimportncia operacional para o usurio. ___________________________________________________________________ importante que voc observe as advertncias e avisos ao executar os procedimentos descritos neste manual. As etiquetas de cuidado e de advertncia esto localizadas no exterior e no interior do instrumento para alert-lo para condies potencialmente perigosas. Familiarize-se com esta informao.

___________________________________________________________________________Pgina iii Manual de Operador do Contador de Partculas Lasair III

CE Declarao de ConformidadeAplicao da Diretiva do Conselho Norma em que a confomidade Declarada: 2004 / 108 /EC, 2006 / 95 /EC EMC EN 61326: 2006

Segurana EN 61010-1: 2001 EN 60825-1: 2001 Nome do Fabricante: Endereo do Fabricante: Telefone/FAX do Fabricante: Nome do Distribuidor: Endereo do Distrubuidor Particle Measuring Systems, Inc. 5475 Airport Boulevard, Boulder, CO 80301 USA (303) 443-7100 / (303) 449-6870 Particle Measuring Technique, Great Britain Unit B1 South, Willow End Park Danemoor, Malvern WR14 1XZ Worchestershire, WR13 6NN United Kingdom Telefone/FAX do Distribuidor: Tipo de Equipmento: Model No: 011-44-1684-312950 / 011-44-1684-312969 Contador de Partculas Lasair III

Eu, abaixo assinado, por este meio declare que o equipamento especificado acima est em conformidade com as normas acima. Diretiva (s) e Norma (s) Assinado: Assinado:

Nome Completo: Posio: Local: Boulder

John Mitchell Vice President, Engineering Data: Junho 29, 2010

Nome Completo: Posio: Local: Malvern

David Hall Managing Director Data: Junho 29, 2010

CUIDADOTodos os cabos de I / 0 e acessrios devem atender s especificaes da fbrica a fim de que esta unidade permanea em conformidade com os requisitos da marcao CE. Consulte a fbrica para obter mais detalhes.

___________________________________________________________________Pgina iv Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Breve Sumrio------------------------------------------

Tabela de Contedos Lista de Figuras - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Lista de Tabelas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Captulo 1: Captulo 2:

vii ------------------xiii xvii 1-1 2-1 3-1 4-1 5-1 6-1 7-1 8-1 9-1 10-1 11-1 A-1 B-1 C-1 D-1 E-1 F-1

Introduo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Iniciando- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ----------

Captulo 3: Tomando uma Amostra Referncia Rpida - - - - - - - - - - - - Captulo 4: Captulo 5: Captulo 6: Captulo 7: Captulo 8: Captulo 9: Comunicao com um Computador- - - - - - - - - - - - - - - - - - - Usando o Contador de Partculas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Ajustando Amostras e Parmetros de Alarme - - - - - - - - - - Configurao dos Parmetros Gerais- - - -- - - ----------

Configurando dados e Reportando Parmetros - - - - - - - - - Criando Receitas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Captulo 10: Modo Estatstico - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Captulo 11: Procedendo Manuteno de Rotina - - - - - - - - - - - - - - - - - - Apndice A: Precaues Internacionais - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - Apndice B: Conexes Eltricas - - - - - - - - - - - - - - - - - ----------

Apndice C: Configurando as Comunicaes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Apndice D: Baixando para o Controle de Software PMS - - - - - - - - - - - Apndice E: Valores Separados por Vrgula Formato (CSV) - - - - - - - - - Apndice F: TouchRAM - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

__________________________________________________________________________________Pgina iv Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Apndice G: Apndice H: Apndice I: Apndice J: Apndice K: Index

Trabalhando com um Navegador de Internet (Webbrowser) Protocolo Multi-Drop PMS (Emulao MiniLaz) Comunicaes Seriais RS-232 - - - - - - - - - - - - - - - - -

G-1 H-1 I-1

Entrada 4-20 mA - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - J-1 K-1 I-1

____________________________________________________________________________Pgina v i Manual de Operador Contador de Particulas Lasair III

Tabela de Contedos-------------------------------------

Declarao de Qualidade ii Informao Ambiental- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ii Descarte da Bateria- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ii Informao Sobre Patentes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - iii Convenes do Manual- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - iii Captulo 1: Introduo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Descrio - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Uso estacionrio ou Porttil - - - - - - - - - - - - - --------------Armazenamento de Dados e Anlise - - - - - - - --------------Como o Contador de Partculas Trabalha- - - - - --------------O Instrumento Contador de Partculas- - - - - - - --------------Conexes Eltricas - - - - - - - - - - - - - - - - --------------Sondas de Amostragem - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Sondas Opcionais - - - - - - - - - - - - - - - - - - --------------Sensores Opcionais- - - - - - - - - - - - - - - - - - --------------Acessrios de Posicionamento- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Trips - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - --------------Adaptadores de Parede/Mo/Trip - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Bateria - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - --------------Suprimentos e Acessrios TouchRAM - - - --------------Outros Suprimentos e Acessrios - - - - - - - --------------Taxa de Vazo e Sensibilidades - - - - - - - - - - - --------------Opes Lasair III - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Especificaes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Condies Ambientais - - - - - - - - - - - - - - - - --------------1-1 1-2 1-2 1-3 1-3 1-4 1-4 1-5 1-5 1-5 1-5 1-5 1-6 1-6 1-6 1-6 1-7 1-7 1-8 1-9

Captulo 2: Como Comear- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-1 Instrues para Desembalar - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-1 Inspecionando Qualquer Dano No Transporte - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-1 Lista da Embalagem - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-1 Armazenando a Embalagem e os Materiais da Embalagem - - - - - - - - - - - - - - - 2-2 Instruo de Montagem e Instalao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-3 Conectando Sondas de Amostras- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-3 Conectando Sensores - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5 Ligando a Unidade - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5 Sada Auxiliar de Fora- --- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-5 Instalao das Baterias - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-6 Conectando a uma Fonte de Fora AC - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-7 Anexando Conexes do Computador (Opcional) ---------------------------------2-8

____________________________________________________________________________Pgina vii Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Captulo 3: Tomando uma Amostra Referncia Rpida - - - - - - - - - - - - - Resumo da Referncia Rpida - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurao da Tela de Amostras- - - - - - - - - - - - - - - - - - Referncia Rpida Instrues Passo-a-Passo -- - - - - - - - - - - Captulo 4: Comunicao com um Computador- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Controle do Software e Opes da Interface de Dados- - - - - - - Protocolos de Software e Comunicaes PMS - - - - - - - - - - - - Gerenciamento de dados PMS e Controle do Instrumento-- - - - Protocolo de Comunicao -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurando as Comunicaes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Software de Controle de Terceiros - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Navegador da Web- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Captulo 5: Usando o Contador de Partculas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Navigando na Tela de Toque - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Voltar Tela Principal - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Tabela Hierrquica de Botes na Tela de Navegao - - - - - - - - - - Mostrador da Tela Principal- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Indicadores de Estado (status) Amostragem - - - - - - - - - - - - - - - Botes de Controle- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Botes de Controle do Modo Estatstica- - - - - - - - - - - - - - - - - - - Indicadores do Estado Instrumento - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Mostrador de Dados Opes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Tabela de Comulativos Somente - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Mostrador Diferencial e Comulativo - - - - - - - - - - - - - - - - - - Mostrador de Ambiente - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Tabela de Histograma - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Grfico de Tendncias -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Sada de Exemplo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Sada de Impresso de Exemplo- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Relatrio de Amostra Final - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Sada de Exemplo em USB - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Relatrio da Amostra Final - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Captulo 6: Fixando Parmetros de Amostragem e Alarme- - - - - - - - - - - - Configurao da Tela de Amostragem- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia Rpido - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia Avanado - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Tamanho da Amostra- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Atraso - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Unidades - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Incio- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Opes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

3-1 3-1 3-1 3-2 4-1 4-1 4-2 4-2 4-2 4-2 4-3 4-3 5-1 5-1 5-2 5-3 5-4 5-5 5-6 5-6 5-7 5-9 5-9 5-10 5-11 5-12 5-13 5-15 5-15 5-15 5-18 5-18 6-1 6-1 6-2 6-3 6-3 6-4 6-4 6-5 6-6

____________________________________________________________________________Pgina viii Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Tabela de Contedo- - - - - - - - - -- - - - - - -- - - - - - -- - - - - - -------

Guia de localizaoes 6-7 Aes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6-8 Fixando a Tela de Alarme- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6-9 Guia de Partculas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6-10 Guia Ambiental - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6-11 Guia de Tendncias - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6-12 Captulo 7: Estabelecendo os Parmetros Gerais - - - - - - - - - - - - - - - - - - Fixando a Tela do Mostrador - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Grficos- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Canais de Tendncias- - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Tendncias- - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Histograma-- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Comulativo / Diferendial - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - Modo de Exibio- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Opes - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Instalando a Tela do Sistema -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Opes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Opes (Geral) - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Formato da Data- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configuraes e Clone- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Canais- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Sada de Nmero Serial e Pharmaceutical Net - - - - - - - - - - Instalando a Tela de Segurana- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Logout Tab - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia Avanado - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Captulo 8: Instalando Parmetros de Dados e Relatrios - - - - - - - - - - - Tela de Dados - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Opes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Tabela de Formato- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Ordem- - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Dados- - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia da Tabela de Dados- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Indicadores de Invlidos e Fora de Tolerncias- - - - - - - - - Selecione: Guia de Locais - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Selecione: Guia de Tempo- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Incio- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Fim - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurao da Tela de Relatrios - - - - - - - - - - - - - - - - Captulo 9: Criando Receitas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Banco de Dados de Receitas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Receita de Dados (Amostra) - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - Receita de Dados (Amostra) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Informaes No Salvas (Estatstica)- - - - - - - - - - - - - - - 7-1 7-1 7-2 7-2 7-3 7-4 7-4 7-5 7-5 7-7 7-7 7-8 7-8 7-9 7-10 7-10 7-11 7-13 7-14 8-1 8-1 8-2 8-2 8-2 8-3 8-4 8-4 8-6 8-7 8-7 8-8 8-9 9-1 9-1 9-1 9-2 9-3

____________________________________________________________________________Pgina ix Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Tabela de Contedo ____________________________________________________________________________ Configurao da Tela de Receitas -- - - - - - - - - - - - - - - - 9-3 Nomes de Receitas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9-3 Guia de Configurao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9-4 Guia de Visualizao- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9-6 Guia de Atribuio - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9-7 Receita de Importao e Exportaode Informaes- - - - - 9-8 Captulo 10: Modo Estatstica - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Recursos do Modo de - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Telas do Modo de Estatsticas - - - - - - - - - - - - - - - - - - Detalhes da Tela- - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - Configurando a Tela de Amostras -- - - - - - - - - - - - - - Mostrador da Tela Principal - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Resultados- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Dados- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Padres de Limpeza- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Padro ISO 14644-1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Padro EC-GMP Anexo 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - EC-GMP Annex 1 and ISO Simultaneas- - - - - - - - - - Padro FS-209E - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - Alarme no Modo Estatstica - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - Comunicao no Modo Estatstica-- - - -- - - - - - - - - - - Configurao da Estatstica - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Amostragem- - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - Plano de Amostragem - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Opes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Modo Estatstica- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Mais Opes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia de Padres - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Fluxo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Unidades - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - m - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Sobre Nmeros de Localizao - - - - - - - - - - - - - - - - - Imprimindo Relatrios de Estatstica - - - - - - - -- - - - - - Impresso e Legendas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Relatrio de Amostras de Estatstica - - - - - - - - - - - - - - Captulo 11: Executando a Manuteno de Rotina - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Limpando e Desinfetando O Recinto - -- - - - - - - - - - - -Agentes de Limpeza Recomendados - - - - - - - - - - - - - - Substituio do Rolo de Papel - - - - - - - - - - - - - - - - - - Recondicionando a Bateria- - - - - - - - - - - - - - - - - - - Descarte da Bateria- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Lembrete de Calibrao - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - Outras Manutenes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 10-1 10-1 10-2 10-2 10-2 10-3 10-4 10-5 10-6 10-6 10-7 10-7 10-8 10-9 10-9 10-9 10-10 10-10 10-10 10-10 10-10 10-11 10-11 10-12 10-12 10-12 10-13 10-13 10-13 11-1 11-1 11-1 11-2 11-3 11-3 11-3 11-3

___________________________________________________________________________Pgina x Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Table of Contents----------------- --------

Apndice A: Precaues Internacionais AVISO- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -----AVERTISSEMENT - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - WARNUNG - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ATTENZIONE- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ADVERTENCIA - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Smbolos de Perigo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Smbolos de Risco - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Warnschilder - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Simboli di pericolo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Smbolos de peligro- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Apndice B: Conexes Eltricas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Conexes Eltricas - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Cabos de Pinos- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

A-1 A-1 A-1 A-1 A-1 A-1 A-2 A-2 A-2 A-3 A-3

- - - - - B-1 - - - - - - B-1 - - - - - - B-2 C-1 C-2 C-2 C-4 C-5 C-6 D-1 D-1 D-1 D-2 D-2 E-1 F-1 F-2 F-2 F-3 F-6 G-1 G-1 G-1 G-1 G-2 G-3 G-3 G-3 G-3

Apndice C: Configurando as Comunicaes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurando Comm/Port - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia da Rede- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -----Guia Serial - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia Ambiental - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -----Parmetros fixos - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -----Apndice D: Baixando ao Software de Controle da PMS - - - - - - Preparao para a instalao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurando as Comunicaes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - Transferindo Dados - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurao do Software de Controle- - - - - - - - - - - - - - - - - Apndice E: Formato de Valores Separados por Vrgula (CSV)- Apndice F: -----------------------------

TouchRAM - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurando Comm/Port - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Guia TouchRAM -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Boto do Formato de Dados TouchRAM - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Modelo de Compatibilidade- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Apndice G: Trabalhando com um Navegador da WEB- - - - - - - - - - - - - - Usando o Software de Navegao- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Vantagens da Interface do Navegador da WEB - - - - - - - - - - - - - - - - - Funes da Interface do Navegador da WEB- - - - - - - - - - - - - - - - - - - Estababelecendo as Comunicaes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Operando a Partir de um Navegador da WEB -----Salvando o Arquivo de Dados de Amostras- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Deleting Sample Data Records- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -----Receita de Importao e Importao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

___________________________________________________________________________Pgina xi Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Manual do Contador de Partculas, Contedo

Apndice H: Protocolo Multi-Drop MS (Emulo MiniLaz)-- - - - - - - - - - - - Conversores RS-232/RS-485 Testados - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Cdigos de Comando Multi-Drop - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Cdigos de Comandos de Formatao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Comandos Multi-Drop - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Formato de Comandos Multi-Drop CTD - - - - - - - - - - - - - - - - - - Formato de Comandos Multi-Drop CTD2 - - - - - - - - - - - - - - - - - Apndice I: Comunicaes Native Serial RS-232 - - - - - - - - - - - - - - - Fundamentos do Protocolo Native Serial - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Formato de Sada Serial (RS-232) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Erros de Mensagens do Protocolo Native Serial- - - - - - - - - - - - - - - - - Atualizao de Informaes- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Comandos C - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Comandos C Suportados- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Comandos C No Suportados - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Formato de Tabela de Comando C- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Lista de Comandos-- - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Formato de Sada Serial (RS-232) Output Format - - - - - - - - - - - - - - - -

H-1 H-1 H-2 H-2 H-3 H-5 H-6 I-1 I-1 I-1 I-2 I-2 I-3 I-3 I-4 I-5 I-5 I-8 J-1 J-1 J-2 J-2 K-1 I-1

Apndice J: Entrada 4-20 mA - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Entrada 4-20 mA - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Configurao da Entrada de Valores 4-20 mA - - - - - - - - - - - - - - - - - Exemplos de Configurao do Acessrio TRH para o Lasair III - - - - - Apndice K: Indice

Lista de FigurasCaptulo 1: Introduo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-1 Figura 1-1 Lasair III - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-2 Figura 1-2 Conexes Eltricas Painel Traseiro- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1-4 Captulo 2: Primeiros Passos- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-1 Figura 2-1 Exemplo de adaptador sonda-a- tubo- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 2-2 Conectores no painel traseiro - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 2-3 Inserir um ou dois elementos de bateria- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 2-4 Conectando a tomada de fora DC - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 2-5 Conectores Ethernet - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2-4 2-5 2-6 2-7 2-9

Captulo 3: Tirando uma amostra Referncia Rpida - - - - - - - - - - - - - - - 3-1 Figura 3-1 O guia rpido da tela de configurao de amostragem- - - - -- - - - - - - Figura 3-2 Localizao da Guia da tela principal- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 3-3 Botes de no painel de navegao da tela principal- - - - - - -- - - - - - - Figura 3-4 Configurao da tela de amostragem - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 3-5 O teclado de toque para entrar valores - - - - - - - - - - - - - - - - - - 3-1 3-2 3-3 3-3 3-4

Captulo 4: Comunicando com um Computador - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4-1 Captulo 5: Usando o Contador de Partculas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 5-1 Figura 5-1 O guia da Tela Principal- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-2 O Painel de Navegao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-3 O Boto de Retorno - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-4 Os botes do Painel de Navegao - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura5-5 A tela do Visor Principal- - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-6 Uma Tabela de Exposio S Comulativa- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-7 Uma Tabela de Exposio Diferencial e Comulativa - - -- - - - - - - - Figura 5-8 Exibio da Tabela de Ambiente- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-9 Exibio da Tabela de Histograma- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-10 Exibio do Grficp de Tendncias- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura 5-11 Saida USB do Relatrio Final de amostras- - - - - - - - - - - - - - - - - 5-1 5-1 5-2 5-3 5-4 5-9 5-10 5-11 5-12 5-13 5-18

_______________________________Manual de Operador Contador de Partculas Lasair IIIPgina iii

Lista de FigurasCaptulo 6: Configurando Parmetros de Amostras e Alarme- - - - - - - - - - 6-1 Figura 6-1 Figura 6-2 Figura 6-3 Figura 6-4 Figura 6-5 Figura 6-6 O Guia Rpido de Configurao da Tela de Amostragem - - - - - - - - O Guia Avanado de Configurao da Tela de Amostragem- - - - O Guia de Locais da Tela de Confirgurao de Amostragens- - - - O Guia de Partculas da tela de Configurao de Alarme - - - - - - O Guia Ambiente da tela de Configurao de Alarme- - - - - - - - - O Guia de Tendncias da Tela de Configurao de Alarme- - - - - 6-1 6-3 6-7 6-9 6-11 6-12

Captulo 7: Configurando Parmetros Gerais- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 7-1 Figura 7-1 Figura 7-2 Figura 7-3 Figura 7-4 Figura 7-5 Figura 7-6 Figura 7-7 Figura 7-8 O Guia de Opes da Tela de Configurao do Visor- - - - - - - - - O Guia de Grficos da Tela de Configurao do Visor- - -- - - - - - O guia de Histograma da Tela de Configurao do Visor - - - - - - O Guia de Opes da Tela de Configurao do Visor - - - - - - - - - O Guia de Opes da Tela de Configurao de Sistemas- - - - - - - O Guia de Canais da Tela de Configurao de Sistemas - - - - - - O Guia Sair da Tela de Configurao Segurana - - - - - - - - - - - - O Guia Avanado da Configurao da Tela de Segurana- - - - - 7-1 7-2 7-4 7-5 7-7 7-10 7-11 7-14

Captulo 8: Estabelecendo Parmetros de Dados e Relatrios - - - - - - - - - 8-1 Figura 8-1 Figura 8-2 Figura 8-3 Figura 8-4 Figura 8-5 O Guia de Opes da Tela de Dados- - - - - - - - - - - - - - - - - - - A Tabela de Dados da Tela de Dados- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Selecione: Guia de Locais da Tela de Dados - - - - - - - - - - - - - - - - Selecione: Guia de Tempo da Data de Dados- - - - - - - - - - - - - - - A Tela de Configurao de Relatrios - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - 8-1 8-4 8-6 8-7 8-9

Captulo 9: Criao de Receitas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 9-1 Figura 9-1 Figura 9-2 Figura 9-3 O Guia de Configurao da Tela de Configurao Receitas- - - O Guia Exibir da Tela de Configurao Receita - - - - - - - - - - - - O Guia Atribuir da Tela de Configurao Receita 9-3 9-6 9-7 10-1

Captulo 10: Modo Estatstica- - - - - - -- - - - - -- - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - -

Figura 10-1 O Visor da Tela Principal, Modo Estatstica - - - - - - - - - - - - - 10-3 Figura 10-2 O Guia Resultados Tela de Resumo de Estatstica - - - - - - - - 10-4 Figura 10-3 O Guia de Dados da Tela de Resumo Estatstico - - - - - - - - - - - - 10-5 Figura 10-4 A rea do Plano de Amostragem no Guia de Configurao da Tela de Estatstica- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 10-9 Figura 10-5 O Guia de padres da tela de instalao de Estatstica- - - - - - - - - 10-11 Captulo 11: Realizar Manuteno de Rotina- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 11-1 ________________________________________________________________________Pgina xiv Manual de Operador Contador de Partculas LASAIR III

Lista de Figuras----------------- --------

Apndice A: Precaues Internacionais Apndice B: Conexes Eltricas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura B-1 Conexes Eltricas Painel Traseiro- -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Apndice C: Configurando as Comunicaes - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

A-1 - - - - B-1 B-1 C-1

Figura C-1 O guia de Rede da tela de configurao Comm/Port - - - - - - - - - - - C-2 Figura C-2 O guia Serial da tela de Configurao do Comm/Port - - - - - - - - - - C-4 Figura C-3 O guia da tela de Configurao do Comm/Port- - - - - - - - - - - - - - - C-5 Apndice D: Baixando o Software do Contrle de PMS- - - - - - - - - - - - Apndice E: Formato de Valores Separados por Vrgula (CSV) -- - - - - - Apndice F: TouchRAM - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - D-1 E-1 F-1

Figura F-1 O guia TouchRam da tela de Configurao de Comm/Port - - - - - - - F-2 Apndice G: Trabalhando com um Navegador da WEB - - - - - - - - - - - - G-1 G-2 G-2 G-4 G-4 H-1 I-1

Figura G-1 Exemplo de endero IP para o contador de partculas Lasair III- - - - Figura G-2 A caixa de Dilogo da Senha de Entrada na Rede- - - - - - - - - - - - Figura G-3 Tela de Configurao de Receitas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Figura G-4 Segundo mtodo para a importao e exportao de receitas - - - - Apndice H: Protocolo PMS Multi-Drop (Emulao MiniLaz ) - - - - - - - - - Apndice I: Comunicaes Native Serial RS-232 - - - - - - - - - - - - - ---

Apndice J: Entrada 4-20 mA - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - J-1 Figura J-1 Conectores no painel traseiro do contador de partculas Lasair III- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - J-1 Figura J-2 O guia de Ambiente na tela de configurao da Comm/Port - - - - - J-1 Apndice K: - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - K-1

______________________________________________________________________________Manual de Operador do Contador de Partculas Lasair III Pgina xv

Captulo 1 Introduo

Este captulo uma breve introduo ao contador de partculas Lasair III e destina-se a lhe fornecer uma descrio geral do contador de partculas, um resumo das especificaes tcnicas, e uma gama de condies ambientais para o qual o equipamento foi projetado. Mais detalhes extensos esto includos nos captulos adicionais deste manual, e esto organizados da seguinte forma: Captulo 2, "Introduo" Captulo 3, "Tomando uma amostra - Referncia Rpida" Captulo 4, "Comunicando-se com um Computador" Captulo 5, "Utilizando o contador de partculas" Captulo 6, "Configurao dos parmetros de amostragem e de alarme" Captulo 7, "Configurao dos parmetros gerais" Captulo 8, "Configurao de parmetros e dados de relatrio" Captulo 9, "Criao de Receitas" Captulo 10, "Modo de Estatsticas" Captulo 11 "Realizando a manuteno de rotina" Apndices Se voc j est familiarizado com a informao introdutria deste captulo e estiver pronto para descompactar e instalar o seu aparelho, voc pode optar para ir diretamente para o captulo 2.

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Captulo1

Introduo Descrio

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DescrioO Lasair III um contador de partculas em suspenso porttil, leve e durvel. Seu tamanho compacto e uma confortvel ala de transporte aumenta sua portabilidade. O contador de partculas Lasair III especialmente til em aplicaes onde a mobilidade importante, tais como: Monitoramento de Salas Limpas Facilidade de certificao Soluo de problemas Anlise de Tendncia Figura 1-1 Lasair III O controle de processos estatsticos Os controles da tela de toque do contador de partculas e uma intuitiva interface de usurio tornam simples a configurao da amostragem de partculas. Voc pode facilmente: Definir o incio e tempos de intervalo de parada de amostragem de partculas Mostrar resultados de amostras Definir parmetros de alarme Rever o estado do contador e dados analgicos.

Uso Estacionrio ou PorttilO contador de partculas Lasair III pode ser usado como um dispositivo autnomo ou porttil. Como contador de partculas independente - autnomo -, voc pode posicionar o aparelho em um local permanente de amostragem ou conectar uma tubulao para coletar amostras de ar de um local remoto, como uma sala limpa ou isolador. O contador de partculas Lasair III tambm porttil e voc pode facilmente transport-lo de um local para outro para testar uma rea especfica. Esse mtodo, por exemplo, ideal para verificar vrias reas. Os dados podem ser impressos a partir da impressora embutida da unidade, transferida a partir da porta USB para um dispositivo de armazenamento porttil (unidade de transferncia), transferidas para um computador via Ethernet ou RS-232, e / ou ligado a um software de controle.

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Descrio Captulo 1 Introduo ________________________________________________________________________________________________________

Armazenamento de Dados e AnliseO contador de partculas Lasair III tem a capacidade de memria para armazenar 3.000 registros de dados completos, os quais no podem ser editados ou alterados (atendendo assim o cumprimento da norma 21 CFR 11). Voc pode ligar o contador de partculas a um computador usando um software de controle para facilitar o armazenamento da memria de longo prazo, bem como a anlise de dados. O software tambm facilita a gerao de relatrios ISO e EC-GMP, e FS209E. Consulte o Captulo 4, "A comunicao com um computador" para informaes adicionais. Voc pode se comunicar com um computador usando o contador de partculas Lasair III como instrumento (estacionrio) autnomo, ou como um instrumento porttil, quando no modo remoto. Neste modo, voc pode desligar temporariamente de um software de controle, coletar amostras de dados em um modo porttil, e depois conectar a um computador para transferir as informaes.

Como funciona o Contador de Partculas medida que o ar passa pela entrada de amostra para a cmara de amostras, um feixe de laser projetado atravs da cmara de amostras de modo que todas as partculas na amostra iro dispersar a luz. Esta luz espalhada captada pela tica coletora e convertida em um pulso de tenso. A amplitude do pulso de tenso corresponde ao tamanho da partcula. O nmero de pulsos correspondente ao nmero de partculas. Os dados de entrada das partculas so atribudos de acordo com o tamanho, para o canal adequado para contagem. Ambas contagens diferenciais e cumulativas podem ser exibidas. Uma vez medida a amostra, o ar sai da cmara de amostragem atravs de uma bomba e vai para uma sada com um filtro HEPA, que elimina 99,97% de partculas de 0,3 mm ou maior.

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Captulo 1

Introduo

O Intrumento Contador de Partculas

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O Instrumento Contador de PartculasO contador de partculas tem uma grande tela TouchScreen (sensvel ao toque) de 8,4 polegadas que torna mais fcil visualizar os dados, e inclui uma estrutura de navegao intuitiva e fcil de usar. Informaes tambm podem ser inseridas usando um teclado USB. O software interno do contador de partculas Lasair III para a coleta, visualizao, anlise, armazenamento e transmisso de dados complacente com 21 CFR Part 11. O software armazena at 3.000 amostras, e 50 receitas de amostragem e 400 locais tambm podem ser armazenadas para reduzir o tempo de trabalho e possveis erros. ________________________________________________________________________ NOTA: O nmero mximo de locais quando usar o software Facility Net ou Pharmaceutica Net de 250. ________________________________________________________________________ O software pode ser facilmente configurado para exibir informaes em 1 dos 10 idiomas. O instrumento possui uma impressora trmica para a impresso imediata de dados. Conexes Eltricas H trs portas USB no Lasair III, uma na parte dianteira e duas na parte traseira da unidade para exportar dados de amostragem e / ou conectar um teclado USB.

Figura 1-2 Ligao Eltrica painel traseiro ___________________________________________________________________ NOTA: O Contador de partculas Lasair III no d suporte a dispositivos USB hub, leitores de carto de memria ou impressoras. ___________________________________________________________________ As conexes eltricas localizadas no painel traseiro da unidade incluem: Duas (2) portas USB porta Ethernet RS-232 Sada de energia auxiliar (5VDC 500mA ou inferior) Duas (2) conexes de canais individuais de 4 pinos 4-20 mA Uma (1) conexo de canal duplo de 6 pinos 4-20 mA conexo Entrada DC (20VDC 120 watts) Consulte o Apndice B, "Ligaes Elctricas" para informaes de cabo de pinos

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O Instrumento Contador de Partculas Captulo 1 Introduo ________________________________________________________________________________________________________

Sondas de AmostragemUma sonda padro isocintica (ISP), construda a partir do Ultem 1000, que est includa no contador de partculas, pode ser montada diretamente na entrada de amostras do instrumento. Ou, para estender o alcance da sonda de amostra, tubos de amostra podem ser adicionados. SONDAS OPCIONAIS As seguintes sondas de amostragem isocinticas (ISPs) esto disponveis e dependem da configurao da unidade. ISP, o ao inoxidvel (1 CFM) - P / N 1000012952 (opcional) ISP, o ao inoxidvel (50 LPM) - P / N 1000012953 (opcional) ISP, o ao inoxidvel (100 LPM) - P / N 1000012954 (opcional) ISP, Ultem 1000 (1 CFM) - P / N 1000012579 (standard) ISP, Ultem 1000 (50 LPM) - P / N 1000012578 (standard) ISP, Ultem 1000 (100 LPM) - P / N 1000012577 (standard)

Sensores OpcionaisAlm de conectar uma sonda para coletar o fluxo de ar para a contagem de partculas, voc pode conectar at quatro sensores analgicos ambientais com as conexes de entrada 4-20 mA, tais como: Sensor de Temperatura / Umidade Relativa (T / RH) - P / N 501050-01 Um sensor de velocidade do ar que fornece uma sada de 4-20 mA Um sensor de presso diferencial que proporciona uma sada de 4-20 mA O contador de partculas tem duas conexes de canal de entrada de quatro pinos e uma de seis pinos para entrada. Um fusvel reconfiguravel de 4-20 mA. Mx. 40 mA, 50 mA. Conectores de sensores esto disponveis para adaptar os sensores de outros fornecedores de conexes de entrada de canal 4-20mA para o contador de partculas Lasair III 4-20 mA. 4 contatos plug (P / N 1000008464) 6 contactos plug (PN 1000004257) pinos de contato (PN 1000013095)

Posicionamento de AcessriosPara um posicionamento mais preciso, os seguintes acessrios esto disponveis da Particle Measuring Systems:

Trips Trip de Solo - P / N MI008 Trip de Mesa - P / N 1000000979 _______________________________ 2. Para obter uma lista completa de peas e acessrios includos com o contador de partculas Lasair III, consulte a seo Lista de embalagem no captulo 2, "Introduo".

_____________________________________________________________________________________________ Page 1-5 Manual de Operador Contador de Partculas LASAIR III

Captulo 1 Introduo O Instrumento Contador de Partculas _______________________________________________________________________________________________________

Adaptadores de Trip / Parede / Manual Um adaptador de trip parede/mo, especfico para o modelo de contador de partculas, est includo e acompanha cada contador de partculas Lasair III. Adaptadores adicionais esto disponveis para compra, se necessrio: Adaptador de trip parede/mo (1 CFM) - P / N 1000012955 Adaptador de trip parede/mo (50 LPM) - P / N 1000012956 Adaptador de trip parede/mo (100 LPM) - P / N 1000012957 Bateria O contador de partculas Lasair III requer corrente AC de 100-240 volts, 50/60Hz para o fornecimento de energia que convertida em 20VDC. Baterias de ltio opcionais e carregadores de bateria Lasair III tambm esto disponveis no Particle Measuring Systems. Bateria de ltio - P / N 1000012758 Carregador de Bateria Lasair III com uma baia (1), 115VDC - P / N 90101118-10 Carregador de Bateria Lasair III com uma baia (1), 230VDC - P / N 90101118-20 Carregador de Bateria Lasair III com 4 (quatro) baias no-CE, 115VDC - P / N 90101119-10 Carregador de Bateria Lasair III com 4 (quatro) baias no-CE, 230VDC - P / N 90101119-20 Para uma unidade CFM 1, uma nica bateria funciona por cerca de trs horas, e com duas baterias funciona durante cerca de seis horas baseada em amostragens contnuas e impresso a cada minuto. O funcionamento das baterias e tempos de carregamento variam de acordo com as condies, tais como o comprimento do tubo, o tempo da amostra e uso da impressora trmica embutida. Suprimentos e Acessrios TouchRAM Os seguintes suprimentos e acessrios TouchRam esto disponveis em Particle Measuring Systems (salvo indicao em contrrio): Varinha (leitor) TouchRam - P / N 1000013035 Boto TouchRAM ( armazenagem de memria) - P / N 1000013036 Adaptador USB para Varinha TouchRAM - P / N 1000013034 Outros fornecimentos e Acessrios Os seguintes itens opcionais para o contador de partculas Lasair III tambm esto disponveis no Particle Measuring Systems: Wi-Fi Wireless Ethernet Bridge - P / N 90101290 Unidade de armazenamento USB - P / N 1000004753 Filtros adicionais1 de contagem zero. Filtro de contagem zero (1 CFM) - P / N 90104050 Filtro de contagem zero (50 LPM) - P / N 90104052 Filtro de contagem zero (100 LPM) - P / N 90104055 Manual de Validao Contador de Partculas Lasair III - P / N 90104052 _____________________________________________________________________ 1. Um filtro de contagem zero includo com a remessa inicial do contador de partculas. _____________________________________________________________________________Pgina 1-6 Manual de Operador Contador de Partcukas Lasair III

Taxa de Vazo e Sensibilidades de Tamanho

Captulo 1 Introduo

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Taxa de Vazo Sensibilidades de TamanhoO Contador de Partculas Lasair III compativel com a ISO 21501-4 e vem em trs modelos diferentes com uma vazo de 1 CFM (modelo 310C), 50 LPM (modelo 350L), ou 100 LPM (modelo 5100). O contador de partculas mede partculas variando de 0,3 m para 25 m, dependendo do modelo escolhido. Cada modelo tem seis canais com limites predefinidos. Estes canais esto listados na Tabela 1-1, "as taxas de fluxo e os canais de tamanho." Tabela 1-1Modelo No. 310C 350L 5100

Taxas de Fluxo e Canais de TamanhoTaxa de Vazo 1.00 CFM 5% (28.3 LPM) 50 LPM 5% 100 LPM 5%

Canais de Tamanho Pr Estabelecidos 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 m 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 m 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0, 25.0 m

Alm disso, um modo de pharma de dois canais selecionveis pelo usurio, que utiliza apenas os canais de 0,5 e 5,0 um, est disponvel em cada unidade.

Opes Lasair IIIPara as situaes em que os alarmes existentes no so suficientes h uma sirene de alarme opcional disponvel. Esta sirene uma adio de hardware e acrescenta a capacidade de um quarto nvel de som para as configuraes de alarme. Ela mede at 104 dB a um metro da unidade.

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EspecificaesCanais Taxa de Fluxo Calibraoa

310C 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 m

350L 0.3, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0, 25.0 m

5100 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0, 25.0 m 100 LPM 5%

1.0 CFM (28.3 LPM) 5% 50 LPM 5% Atende requerimentos ISO 21501-4> 1,200,000/ft.3 > 700,000/ft.3

50% 20% para limites mais sensiveis 3 3 3 < 7.07 counts/m < 4.00 counts/m < 2.00 counts/m Contagem Zero 3000 registros de dados. Os dados no podem ser editados ou alterados Armazenamento de Dados em ateno ao cumprimento da norma 21 CFR 11 Ethernet ou RS-232; transferncia de dados por USB; Ethernet sem fio opcional Modos de Comunicao Software de Controle DataAnalyst, Facility Net, Pharmaceutical Net, Microsoft Internet Explorer 5.0+, Firefox Operao Remota Navegador de operao remota; download em tempo real ou Pharmaceutical Net, or DataAnalyst; USB download Relatrios USB; Amostras impressas; relatrios de certificao de sala Relatrios limpa para ISO EU GMP e FS209E; mdia Sensores Ambientais Idiomas Quatro entradas 4-20 mA, 40 mA cada. 50 mA fusvel rearmavel Ingls, Francs, Alemo, Italiano, Japons (Kanji), Coreano, Mandarin Chins (Tradicional ou Simplificado), Espanhol, Russo. Display VGA colorido de 8.4 (640 x 480); tela sensvel ao toque IR (IP65 rated); impressora trmica embutida. Polycarbonato (PC) Alvejante, alcoool etilico / isopropilico, solues de amnio peroxido / quaternario. 3/8 1/2 3/4 Comp. 8m max. Comp. 8m max. Comp.8m max. Internamente filtrado > 99.97% a 0.3 m Entrada: 100-240V~, 50/60 Hz; Sada: 20VDC, 6A (min.). Equipmento classe 1 (requer um fornecimento eletrico aterrado para segurana.)o

Concentrao Mxima Eficiencia de Contagem

> 575,000/ft.3

Visor e Impressora Superfcie externa Materiais de limpeza includos Tubos de Amostra ID Filtragem da Amostra na sada Fonte de alimentao externa

Baterias opcionais Sirene de alarme opcional Bateria externa Dimenses (h, w, d) Peso Ambiente operacional

Bateria de Lithium: Operao continua estimada de 3 hr (simples) e 6 hr operao contnua para 1 unidade CFM, 2.5 hr (simples) para 50 LPM. 3 hr para 100 LPM (dupla)

Sirene de Alarme de 100dB 12 24 hr dependendo do modelo e condies de operao 11.9 x 12.9 x 10.2 polegadas (30.1 x 32.7 x 25.9 cm) 13.2 lbs. (6 kg) sem bateria, 16.5 lbs. (7.5 kg) com duas baterias opcionais Temperatura: 0-30C; Humidade : 5-95% RH no condensante

a. Menos de 10% de coincidncia de perda na concentrao mxima recomendada. b. Para aplicaes farmacuticas o comprimento da tubulao deve ser igual ao mximo de 2m.

Pgina 1-8

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Condies AmbientaisAs seguintes condies ambientais se aplicam ao contador de partculas Lasair III

Temperatura de Operao Condies de umidade Temperatura de armazenamento e transporte Altitude mxima Requisitos de Instalao

0 30C 5 95% RH sem condensao -30 50C 9,842 ft. (3000m) Uso interior apenas Grau de poluio 2 Categoria de sobretenso II Proteo ordinria (no protegido contra prejudicial entrada de umidade)

Classificao do Laser

Classe I para EN60825-1 Internamente, um laser classe III B usado para EN60825-1

______________________________________________________Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III Pgina 1-9

Captulo 2 Primeiros PassosEste Captulo inclui: Instrues para desembalagem Instrues de montagem e instalao

Instrues para desembalarInspeo de qualquer dano no embarqueAntes de comear, faa uma inspeo visual para verificar se a embalagem foi danificada durante o transporte. Se o recipiente estiver danificado, PARE a desembalagem e notifique imediatamente o remetente. Se a embalagem parecer estar em boas condies, continue a desembalar cuidadosamente o recipiente e inspecione o contedo para verificar qualquer dano. Se voc identificar algum dano durante o processo de inspeo, notifique o remetente.

Lista da EmbalagemRevise a lista da embalagem enviada com a remessa para garantir que todos os itens listados esto includos no seu despacho. Se algum item estiver faltando, entre em contato com a Particle Measuring Systems Centro do Suporte no Brasil: (11) 5188-8166 ou +1 (303) 443-7100.

Uma lista da embalagem Tabela 2 fornecida na pgina 2-2 apenas como exemplo. A lista includa com o seu envio ser especfica para o modelo solicitado no seu pedido.

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Captulo 2 Primeros Passos Intrues para Desembalar ________________________________________________________________________________________________

Tabela 2-1 Amostra da Lista de EmbalagemaItem Quantidade

Contador de partculas Lasair III Sonda Isocintica com tampa Adaptador para trip parede/tubulao Amostra de tubulao 10 ft. (3.05 meters) USB pendrive Filtro de contagem zero Fonte de alimentao com cabo USA ou cabo de fora interrnacional (com tomada). Conectores e pinos para terminal de fora auxiliar e acessorios 4-20 mA. 4 contatos (P/N 1000008464) 6 contatos (P/N P/N 100004257)

1 1 1 1 1 1 1 3 1 24 b 1 3 1

Contatos femeas banhados a ouro para fio 20-24 AWB, (P/N 1000013095)Bateria Papel para impressora trmica Manual de Operador do Contador de Partculas Lasair IIIb

a. Consulte a presente Lista da Embalagem includa com sua remessa. Os items e quantidades podero ser ligeiramente diferentes conforme o modelo do Lasair III pedido.

b. Duas unidades de bateria padro para 100 LPM.

Estocando os Materiais de Embalagem e TransporteAps desembalar o aparelho, certifique-se de reservar e armazenar todos os materiais de transporte e embalagem para uso futuro. Esses contineres e materiais de embalagem so feitos especificamente para proteger os contadores de partculas Lasair III durante embarque iniciais, bem como uma calibrao futura ou retornos para manuteno.

CUIDADOPara proteger o Instrumento, sempre embalar e enviar o contador de partculas Lasair III usando sua embalagem original e contineres de transporte. No faz-lo pode invalidar a garantia e taxas adicionais podem ser cobradas para a substituio dos recipientes usados nas transferncias de retorno.

________________________________________________________________________Manual de Operador Contador de Partculas do Lasair III Pgina 2-2

Instrues de Montagem e Instalao

Captulo 2 Primeiros Passos

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Instrues de Montagem e InstalaoO contador de partculas Lasair III exige um mnimo de montagem para utilizao. Algumas destas tarefas de montagem incluem: Ligar sonda amostragem Conectar um sensor de Temperatura / Umidade Relativa (T / RH) (opcional) Alimentao da Unidade Conectar as Conexes do Computador (opcional) Instalar a bateria

Conectando as sondas de amostragemUse esta instruo para ligar uma Sonda de amostragem isocintica (ISP) ao contador de partculas Lasair III. Voc pode conectar uma sonda de amostragem (probe/coletor) diretamente entrada do contador de partculas, ou aumentar o alcance da sonda por um tubo de conexo. Outros acessrios para a montagem do contador de partculas em um trip ou na parede esto disponveis para ajudar com o adequado isolamento da sala de limpeza e um posicionamento preciso. Consulte o "Posicionamento de Acessrios" na pgina 1-5 para uma lista completa. Para conectar a sonda de amostragem diretamente na entrada da amostra: 1 Remova a tampa protetora da entrada de amostras do contador de partculas. 2 Posicione o ISP sobre a entrada de amostras do contador de partculas (localizado na parte superior da unidade). 3 Suavemente, - mas firmemente, - pressione a sonda para baixo at atingir a base da entrada de amostras.

Para conectar a sonda de amostra aos tubos:Cada contador de partculas Lasair III vem com 10 ps (3,05 metros) de tubos de amostra. Voc pode cortar os tubos para um menor comprimento, se necessrio. Para tubos de mais de 10 ps (3,05 metros), use uma extenso contnua de tubulao, at um mximo de 26 ps (8 metros). _________________________________________________________________ NOTA: Se voc pretende amostrar partculas maiores que 5 m, recomenda-se usar o comprimento mnimo necessrio para atingir a rea de amostragem. Em aplicaes farmacuticas, o comprimento da tubulao deve ser de no mximo dois metros. 1 Remova a tampa protetora da entrada de amostras do contador de partculas. 2 Coloque uma extremidade do tubo sobre a entrada de amostras do Lasair III e pressione para baixo (movendo-o delicadamente, lado a lado) at atingir a base da alimentao. 3 Insira a extremidade livre do tubo em uma extremidade do adaptador de mo/de parede/de trip (fornecido com cada Lasair ISP III). 4 Coloque a sonda de amostra na outra extremidade do adaptador de Mo/de Parede/de trip.

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Captulo 2 Primeiros Passos

Instrues de Montagem e Instalao

________________________________________________________________________ Monte o adaptador utilizando os dois furos dos parafusos 1/4-20, se necessrio.

Tubo

Adaptador

Sonda de Amostras

_________________________________________________________________ NOTA: O anel O-ring ir manter com segurana a sonda no adaptador. _________________________________________________________________Para prender a sonda de amostra em um trip:

1 Coloque o adaptador1 de parede / mo / trip em cima da base do trip, alinhando os furos de parafuso do adaptador com os os parafusos do trip. 2 Aperte a roda do parafuso de roda para fixar o adaptador no trip. 3 Para conectar o tubo, primeiro retire a tampa protetora da entrada de amostras do contador de partculas. 4 Coloque uma extremidade do tubo de amostra (fornecido com o aparelho) sobre a entrada de amostras e pressione para baixo (movendo-o para os lados) at atingir a base da alimentao. 5 Insira uma extremidade livre do tubo numa extremidade do adaptador que voc montou no trip nas etapas 1-2. 6 Coloque a sonda de amostra na outra extremidade do adaptador 7 Posicione o trip no ponto de amostragem.

____________________________________ 1. Um adaptador parede /mo / trip apropiado est includo em cada Lasair III adquirido.

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Instrues de Montagem e Instalao Captulo 2 Primeiros Passos ________________________________________________________________________________________________

Conectando SensoresVoc pode conectar at quatro sensores ambientais analgicos utilizando os conectores de entrada 4-20mA do contador de partculas Lasair III. Estes conectores de entrada esto localizados no painel traseiro do contador de partculas, como mostrado na Figura 2-2, "Conectores do painel traseiro."

Figura 2-2 Conectores do painel traseiro(USB 1, USB2, Ethernet, RS-232, Fora Auxiliar, 4-20mA Canais 1 & 2, 4-20mA canail 3, 4-20mA canal 4, sada DC)

Para conectar um sensor de 40-20 mA: 1 - Se estiver usando um sensor de outro fornecedor, encerre e substitua todos os conectores ligados ao contador de partculas 4-20mA do contador de partculas Lasair III. Consulte as informaes do PIN-out localizado no Apndice B, de "Conexes eltricas". Caso contrrio, se estiver usando um sensor TRH do Particle Measuring Systems, v para a etapa 2. ___________________________________________________________NOTA: Cada sensor TRH da Particle Measuring Systems pr-montado com o correspondente conector de entrada de 4-20 mA. Para sensores de outros fornecedores, esto disponveis os sensores do Sensor Conectores (de 4 contatos [P / N 1000008464], de 6 contactos [P / N 1000004257], e pinos de contato [P / N 1000013095]) disponveis para adaptar os sensores para conexo com o contador de rtculas Lasair partculas III. ____________________________________________________________ 2 Levante a proteo de conexo na parte inferior do painel traseiro do contador de partculas para localizar a entrada mA adequada. Existem dois conectores de 4 pinos e um conector de 6 pinos. Veja a Figura 2-2, "Conectores no painel traseiro. 3 Ligue o sensor no conector. ALIMENTAO DA UNIDADE O contador de partculas Lasair III est capacitado para 20 VDC (120 W) e pode ser operado a partir de uma fonte AC ou baterias internas. Ao usar a fonte AC, a fonte de alimentao externa requer 100-240 Volts 50/60 Hz CA para produzir 20 VDC, que alimenta o contador de partculas.

CUIDADOAs Flutuaes de tenso da fonte de corrente AC no devem exceder 10% da faixa de tenso nominal

Sda

Sada de Fora AuxiliarO Contador de Partculas tambm tem um conector de alimentao auxiliar de sada no painel traseiro capaz de fornecer 500 mA a 5 VCC. Voc pode, por exemplo, conectar um acessrio Wi-Fi (ponte de acesso Ethernet paraWi-Fi).

CUIDADOEste um DISPOSITIVO DE BAIXA POTNCIA. Ligue apenas acessrios de baixa tenso (5VDC 500mA ou inferior) na sada de alimentao auxiliar para evitar danos unidade. Este dispositivo no destinado a ligar equipamentos, como um transmissor de presso ou sensor de velocidade do ar, que exigem uma fora considervel.

_______________________________________________________________________Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III Pgina 2-5

Captulo 2 Primeiros Passos Instrues de Montagem e Instalao ________________________________________________________________________________________________

Instalando as BateriasInsira uma ou duas unidades de baterias de ltio no contador de partculas Lasair III para permitir a operao porttil. ____________________________________________________________ NOTA: As unidades de 100 LPM deve ser alimentado por duas baterias. ______________________________________________________

Figura 2-3 Insira uma ou duas unidades de baterias de ltio Para instalar a bateria: 1 Remova a bateria da embalagem. 2 Carregue a bateria usando o Carregador de baterias Lasair III externo (opcional). ________________________________________________________________________ NOTA: O carregador externo de bateria do Lasair III um acessrio opcional disponvel na Particle Measuring Systems. As baterias tambm podem ser carregadas dentro da unidade, ligando-o a uma fonte alimentao principala. ________________________________________________________________________ a. Ao utilizar o contador de partculas Lasair III para recarregar as baterias e ao mesmo tempo realizar amostragens, a potncia disponvel para carregar a bateria pode ser reduzida durante a operao de amostragem. Portanto, pode demorar mais tempo para recarregar as baterias, se voc tambm proceder amostragens simultaneamente. 3 Pressione o fecho da tampa para baixo para abrir a porta. 4 Segure a bateria com a guia de remoo do lado esquerdo. 5 Com os contatos da bateria entrando na frente, deslize a primeira bateria em uma das aberturas do compartimento da bateria do contador de partculas (localizado na parte inferior frontal da unidade), at que ele pare. 6 Se voc estiver usando duas baterias no contador de partculas, repita os passos 1-5 para a segunda bateria. 7 Use a trava lateral para prender a(s) bateria(s) no lugar. 8 Feche a porta da bateria. _________________________________________________________________ NOTA: Para remover completamente a alimentao do contador de partculas Lasair III, alm de desconectar o cabo de alimentao as baterias tambm devem ser removidas..

Pgina 2-6

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Instrues de Montagem e Instalaes

Captulo 2 Primeiros Passos

Conectando a uma fonte de fora AC Antes de comear a se conectar a uma fonte de alimentao AC, voc vai precisar do seguinte: Item Comentrios Fonte de alimentao externa de Informaes padro da Administrao de Energia do AC para DC Governo dos E.U. de tomada de fora (EIA) de 100-240VDC, 50-60 Hz. Use apenas a fonte de alimentao includa para prevenir danos e assegurar um funcionamento adequado.Cabo de fora U.S. com tomada

Includo somente para os embarques nos E.U.A.O cabo de fora internacional no vem com uma tomada montada. Voc vai precisar conectar uma tomada configurada conforme a voltagem do seu pas e especificaes de frequncia. Para proteger a unidade de picos de voltagem, use um protetor de surtos de boa qualidade.

Cabo de fora Internacional (includo) Protetor de surtos(recomendado)

NOTA: Certifique-se que a fonte de alimentao esteja conectado a uma tomada eltrica devidamente aterrada.

Para conectar a AC externa ao suprimento de fora DC:

ATENOAntes de comear, certifique-se de que o suprimento de fora externo AC para DC tenha sido devidamente aterrado.

Figura 2-4 Conectando o plugue de fora DC.1 Para locais fora dos E.U., conecte o cabo de fora AC correto ao cabo de fora

internacional fornecido. Para locais nos E.U., use o cabo de fora U.S.2 Insira o plugue de energia DC (com o lado chato para baixo) na entrada de fora

DC,como mostrado na Figura 2-4, Conectando o plugue de fora DC 3 Plugue o cordo de fora AC a um estabilizador, depois para a AC externa ento no externiand then into the external AC to DC power supply.

CUIDADOO cabo de fora o que desliga a alimentao.Certifique-se que ele esteja fcilmenteaccessvel. Remova tambm as baterias de ltio (se estiverem instaladas) para retirar toda a energia.

Anexando Conexes do Computador (Opcional)Se voc for conectar o contador de partculas Lasair III a um computador, direta ou indiretamente, voc ira precisar de um cabeamento apropriado ou ponte: Cabo Crossover (P / N AE1938) ou direto (Ethernet) cabo (P / N CD22) Use quando conectar diretamente a um computador sem passar atravs de uma rede Ethernet (opcional). Straight-through (Ethernet) cabo (P / N CD22) Use quando conectar indiretamente a um computador atravs de um hub ou outro dispositivo em uma rede Ethernet. Conecte o cabo direto entre o contador de partculas Lasair III e o hub. Wi-Fi Wireless Ethernet Bridge (P / N 90101290) - Use para conectar a uma rede sem fio. Para conectar um cabo: 1 Procure um cabo correto para sua instalao (como discutido acima). 2 Levante o escudo de conexo no painel inferior traseiro do contador de partculas para localizar a porta Ethernet (mostrado na Figura 2-2, "Conectores do painel traseiro" na pgina 2-5). 3 Insira o cabo na porta Ethernet na parte traseira do contador de partculas Lasair III. 4 Ligue a outra extremidade do cabo porta Ethernet do computador ou hub.

________________________________________________________________Pgina 2-8 Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Instrues de Montagem e Instalao Captulo 2 Primeiros Passos ________________________________________________________________________________________________

Para conectar uma ponte Ethernet Wi-Fi Sem Fio : Voc pode conectar a fonte de alimento principal da ponte em uma tomada eltrica ou diretamente ao contador de partculas LASAIR III (como descrito nas etapas a seguir).

AVISOCertifique-se de observar os cuidados de segurana eltrica ao modificar as peas eltricas. Se voc est inseguro sobre os procedimentos eltricos, consulte as etapas de religao com pessoal qualificado.

Figura 2-5 conectores de Ethernet 1 Configure a ponte de Ethernet para a rede da sua empresa. 2 Localize o suporte de parede do roteador Wi-Fi Wireless (sem fio) Ethernet 3 Fixe o suporte de parede na parte de trs do contador de partcuclas (accima da entrada de fora auxiliar), utilizando produto velcro ou outros produtos auto-adesivos. 4 Conecte o cabo de alimentao DC entre a sada de energia auxiliar e a ponte Ethernet Wi-Fi Wireless. 5 Deslize o roteador sem fio Wi-Fi Wireless para o suporte de parede. 6 Conecte o cabo Ethernet porta Ethernet no contador de partculas Lasair III. ______________________________________________________________________ NOTA: O seu departamento de TI pode obter um manual do usurio do Wi-Fi Wireless Ethernet Bridge do fabricante, Quatech na www.quatech.com ou (800) 553-1170.

______________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________Pgina 2-9 Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Capitulo 2 Primeiros Passos Instrues de Montagem e Instalao _______________________________________________________________________________________________________

Para configurar a ponte Ethernet: O roteador sem fio Quatech Wi-Fi Wireless Ethernet Bridge (ABDG-ET-DP101) pode ser configurado usando o Airborne Control Software atravs da conexo Ethernet. 1 Obtenha o Software de Controle Areo da Quatech na www.quatech.com ou (800) 553-1170. 2 Instale o Airborne Control Software, executando o programa setup.exe. 3 Ligue o roteador na sua rede pelo cabo Ethernet. 4 Inicie o Airborne Control Software, localize e selecione o dispostivo ABDG-ET-DP101 na lista. 5 O nome de usurio e a senha padro so dadas no manual do usurio. 6 Depois de configurar o ABDG-ET-DP101 para ser compatvel com sua rede (usando o separador de rede), salvar a configurao para o ABDG-ET-DP

____________________________________________________________________________________________Pgina 2-9 Manual do Contador de Partculas Lasair III

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Captulo 3 Obtendo uma Amostra Referncia RpidaQuer fazer uma amostra rpida com o contador de partculas LASAIR III, sem ligao a um computador ou configurao adicional? Use o seguinte "Resumo de Referncia Rpida" ou "Referncia Rpida Instrues-Passo- a-passo" na pgina 3-2 para gui-lo atravs do processo.

Resumo de Referncia RpidaTela principal> Amostra > Amostragem

Tela de configurao de Amostragem

Figura 3-1 O guia rpido da tela de configurao de AmostragemO guia rpido da tela de configurao de amostragem tem os seguintes campos e botes: Introduza o nmero de amostras a serem tomadas. Digite o perodo de tempo da amostra (ou volume, se selecionado). Habilite o boto Auto Imprimir (opcional). Voltar para a tela principal.

_________________________________________________________________Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III Pgina 3-1

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Captulo 3 Primeiros Passos Referncia Rpida Instrues Passo-a-Passo -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------___

Referncia Rpida - Instrues Passo a PassoAntes de comear: 1 Reveja as informaes de segurana (Captulo 1, "Introduo" e Apndice A, "International Precaues"). 2 Monte o contador de partculas (captulo 2, "Introduo"). Para obter um exemplo rpido: 1 Pressione o boto verde Standby/On na parte frontal do aparelho para ligar o contador de partculas. A tela principal com a regio de exibio de dados aparece. 2 Pressione o guia Main Display na tela principal (localizado no canto superior esquerdo da tela) para mostrar o painel de navegao (ver Figura 3-2).

Figura 3-2 Localizao do boto Main Display

Pgina 3-2

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

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Quik Reference Instrues Passo-a-Passo

Captulo 3 - Obtendo Uma Amostra

Figura 3-3 Botes no Painel de Navegao da tela Main Display 3 Pressione o Boto Sampling

Para mostrar a tela Sampling Setup

Figura 3-4 Tela de Configurao de Amostra 4 Pressione o campo Amostra# para inserir um novo nmero de amostras a tomar, ou deixar o valor padro (1)

______________________________________________________________________________Manual do Contador de Partculas Lasair III Pgina 3-3

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Captulo 3 Tomando uma amostra Referncia Rpida

Referncia Rpida Instrues Passo-a-Passo

________________________________________________________________________________________________

5 Escolha uma das seguintes opes: Para executar uma amostra com base no perodo de tempo, pressione campo Sample Time para introduzir um novo perodo de tempo para a amostra, ou deixar o tempo da amostra anterior. Para executar uma amostra com base no volume, pressione o campo Sample Volume para introduzir uma nova medio, ou manter a medio do volume anterior. Para executar amostragem contnua, pressione o boto de

Amostragem Contnua.

NOTA: Dependendo da seleo do Guia Avanado os campos Sample Time ou o Sample Volume no aparecem. Para maiores informaes, veja o Guia Avanado na pgina 6-3

6 Se Voc pressionar o campo Sample Time ou Sample Volume, um teclado de Toque aparece para

entrada de novas informaes. Entre um novo valor e pressione OK, ou pressione Cancel para sair.

Figura 3-5 O teclado de Toque para entrar o valor 7 Selecione uma das seguintes opes conforme necessrio:

Para imprimir automaticamente em uma chave USB, insira o USB pendrive na porta USB (localizada na parte frontal do contador de partculas) e pressione o boto Automatically print to USB. Para imprimr automaticamente na impressora trmica, pressione o boto Auto Print.NOTA: Cada boto torna-se escuro quando habilitado

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8 Pressiono o boto RETURN para voltar Tela Principal (Main Display) 9 Pressione o boto START SAMPLING. O contador de partculas iniciar a amostragem e a imprimir os dados no pendrive ou na impressora trmica, se selecionada no passo 7. Caso contrrio, pressione o boto Printer ou USB localizado nesta tela para imprimir a qualquer tempo durante o ciclo de medio.

Pgina 3-4

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

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Captulo 4 Comunicao com um ComputadorEste captulo inclui informaes para a comunicao de computadores com o contador de partculas Lasair III. Embora o III Lasair seja um instrumento autnomo com sua prpria base de firmware, voc tambm pode controlar o aparelho com o software opcional ou atravs de um navegador de Internet (webbrowser). No modo REMOTO (operao independente de um computador suplementar), o contador de partculas LASAIR III tem a capacidade de memporia para armazenar 3.000 registros de dados, que no podem ser editados ou alterados (cumprindo assim os requisitos da norma 21 CFR 11 do FDA). Uma vez que esta memria estiver cheia, o aparelho automaticamente apaga a memria, a fim de adicionar dados de amostragem adicional. Os dados mais antigos so apagados em primeiro lugar (memria rotativa). Ligar o Lasair III contador de partculas a um computador proporciona aumento da capacidade de memria e armazenamento de dados a longo prazo. O software adicional tambm fornece uma capacidade suplementar de analisar os dados. Tambm possvel usar o contador de partculas Lasair III com um navegador de Internet (webbrowser). Um navegador da Web permite controlar o contador de partculas a partir de um local separado, assim como obter os dados. Ao usar um software externo ou navegador de Internet (por exemplo Internet Explorer), voc tambm tem a flexibilidade necessria para ativar um modo remoto que desliga temporariamente comunicao com o computador para amostragens portteis. Aps a coleta das amostras, ento voc pode transferir os dados para o computador.

Software de Controle e opes de Interface de DadosH trs tipos de opes para a comunicao do contador de partculas Lasair III com um computador, incluindo : Protocolos de Comunicaes e Software da Particle Measuring Systems (PMS) Interfaces Seriais de Terceiros Navegador de Internet (por exemplo Internet Explorer, Mozilla, Firefox)

_____________________________________________________________________Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III Pgina 4-1

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Captulo 4 Comunicao com um computador

Software (PMS) e Protocolos de Comunicao

Software (PMS) e Protocolos de ComunicaoA Particle Measuring Systems oferece vrios tipos diferentes de software de controle e manejamento de dados. Em seguida encontrar diferentes pacotes de software de gerenciamento de dados e monitoramento de fbrica foram desenvolvidos para controlar os equipamentos fabricados pela PMS. Gerenciamento de Dados e Controle de Instrumentos DataAnalyst (1) - Este software armazena os dados de um contador de partculas Lasair III e fornece anlises adicionais e opes de relatrios que so concordantes com o 21 CFR Part 11. Esta aplicao apoia a conexo a vrios contadores de partculas Lasair III, armazena os dados de cada instrumento, e depois permitir anlise dos dados crus em formatos de tabelas e grficos. DataAnalyst tem a capacidade de gerar relatrios, como a recriao de relatrios de certificao de salas limpas para atender aos normas do ISO, EC-GMP ou FS209E. Para obter mais informaes sobre como configurar DataAnalyst para trabalhar com os contadores de partculas Lasair III, consulte o Manual do Usurio do DataAnalyst. Facility Net, ou Verses do Pharmacecutical Net Estes softwares do controle de sistemas (compra opcional da Particle Measuring Systems, Inc.) controlam o contador de partculas LASAIR III, bem como armazenam e analisam dados para fornecer uma viso abrangente do monitoramento das condies ambientais e de processo de uma instalao. Voc pode coletar, visualizar, analisar, armazenar e reportar os dados coletados a partir de um contador de partculas Lasair III. Interface Serial Lasair - O protocolo serial RS-232 permite a transferncia de dados a partir do contador de partculas Lasair III, e escrever suas prprias rotinas para controlar o contador de partculas. PMS Multi-Drop Protocol - Este protocolo serial facilita a comunicao em um ambiente multi-drop, como um sistema RS-485, que contenha mais de um contador de partculas Lasair III. Alm de transferir dados a partir de diversos contadores de partculas, voc pode escrever suas prprias rotinas para controlar os contadores de partculas. Protocolo de Comunicao Use o protocolo PMS TCP / IP ETHERNET para transmitir dados entre o contador de partculas Lasair III para o DataAnalyst (2), Facility Net, ou Pharmaceutical Net atravs de uma rede Ethernet. Para obter mais informaes, consulte o Apndice D, "Baixando para o controle de controle PMS."

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Configurando Comunicaes Depois que voc instalou e configurou o protocolo de comunicao para ligar o contador de partculas a um computador, voc tambm deve configurar as comunicaes no contador de partculas LASAIR III. Consulte o Apndice C, "Configurando Comunicaes."_________________________________________

1 Para o restante deste manual, onde quer que voc veja DataAnalyst, voc tambm pode usar o Facility Net ou Net Farmacutica. 2. Para o restante deste captulo, onde quer que voc veja DataAnalyst referenciado, DataAnalyst ou Facility Net ou Pharmaceutical Net so aplicaveis.

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Pgina 4-2

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Software de Controle de Terceiros

Capitulo 4 Comunicao com um computador

Controle de Software de TerceirosVoc tambm pode exportar dados coletados com o contador de partculas Lasair III em seu Sistema de Gerenciamento de Sistemas (FMS) usando um software de terceiros: Porta USB H trs portas USB, uma na frente e duas no painel traseiro para a transferncia de dados a partir do contador de partculas LASAIR III para o seu computador atravs de um dispositivo de armazenamento em massa USB (USB pendrive). Interface Serial - Este protocolo RS-232 permite que voc escreva suas prprias rotinas de comunicaes para se comunicar com o contador de partculas, incluindo mensagens de feedback. Protocolo Multi-Drop PMS Este um outro protocolo RS-232, que permite a comunicao em um ambiente multi-drop (como uma linha telefnica partilhada), tal como configurar comunicaes (Control Software).

Navegador da Internet (Webbrowser) Web Browser - Essa interface da Web funciona com um navegador de Internet comum, tal como o Internet Explorer ou Firefox. O visual da interface se parece e funciona semelhante a tela do painel frontal, o que lhe permite controlar e ver as amostragens remotamente. Alm disso, os dados de amostragem podem ser transferidos rapidamente para um computador. Para obter informaes sobre como instalar e configurar o contador de partculas Lasair III para trabalhar com um navegador da Web, consulte o Apndice G, "Trabalhando com um navegador da Web".

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Pgina 4-3

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Captulo 5 Usando o Contador de PartculasEste captulo discute a navegao na tela sensvel ao toque e a tela do Painel Principal, onde voc pode visualizar os dados de sua amostra numa variedade de formatos. A instalao das vrias telas, bem como outras opes de operao, so abordadas nos captulos subsequentes. Neste captulo, iremos abordar: Navegando pela tela sensvel ao toque (TouchScreen, que comea nesta pgina) Tela Principal (comea na pgina 5-4) Exemplos de Sada (comea na pgina 5-15)

Navegando na Tela sensvel ao toqueO painel de navegao permite-lhe acessar rapidamente qualquer tela do sistema. Ele tambm permite a voc retornar para a tela que estava observando com um nico toque. Para exibir o painel de navegao, pressione a aba no canto superior esquerdo de qualquer tela.Pressione esta aba para abrir o painel de Navegao

Figura 5-1 Guia da Tela Principal O Painel de Navegao tem botes para todas as telas do sistema

Pressione esta aba para fechar o painel de Navegao

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Captulo 5 Usando o Contador de Partculas

Navegando a Tela de Toque

No Painel de Navegao voc pode: Pressionar um boto para visualizar a tela que voc quer acessar

Pressionar o boto Main para ir para a Tele Principal (Main Display) Pressionar a aba no canto inferior esquerdo para voltar para a tela que voc est vendo

Voltar tela principalQuando voc est vendo uma tela de configurao (como a tela Sampling Setup no exemplo abaixo), voc pode voltar Main Display pressionando o boto Voltar (Return).

Pressione o boto Voltar (Return) para voltar tela Main Display.

Figura 5-3 O boto Voltar (Return)

Pgina 5-2

Manual de Operador Contador de Partculas

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Navegando a Tela de ToqueCapitulo 5 Usando o Contador de Partculas

Tabela Hierrquica de botes no painel de navegaoEste grfico mostra os botes para as telas que voc pode acessar atravs do Painel de Navegao, bem como as guias em cada telaGrupos Botes Guias

Amostrar

Configurao Amostragem Avanada Config, Nome de Local Partculas

AMOSTRA

Alarmes

Ambiente Tendncias

Estatstica

Padres Amostragem Configurao Ver Atribuir

Tela Principal

Configurao de Receitas

Display

Grfico Histograma Opes

CONFIGU RAO

Configurao de Relatorios Opo Canal Rede Ambiental Serial TouchRAM Opes Configurao de Dados Tabela de Dados Selecione: Locais Selecione: Tempo

Sistema

Configurao da Porta Comm

OUTROS

Estado Segurana Avanada Sada

Configurao daSegurana

Figura 5-4 Botes no Painel de NavegaoManual de Operador Contador de Partculas Lasair IIIPagina 5-3

Chaptulo 5 Usando o Contador de PartculasTela do Display Principal

Tela do Monitor PrincipalQuando voc ligar o contador de partculas LASAIR III, a tela Main Display exibida

Figura 5-5 A tela Main Display Use a tela Main Display para a visualizao de dados de amostragem numa variedade de formatos, monitorar o estado do contador de partculas LASAIR III e imprimir os resultados da amostragem. A tela exibe os dados coletados a partir da amostra atual. Os dados permanecem na tela at que uma nova coleta de amostra iniciada. Os dados desta tela so automaticamente guardados e armazenados na memria do contador de partculas Lasair III. Voc tem a opo de exibir dados da amostra em vrios formatos ou mostrar informaes sobre o ambiente. Para obter informaes sobre as telas disponveis, consulte " Opes Displays de Dados " na pgina 5-9. A Tabela 5-1 na pgina 5-5 define os campos, botes, e alertas de status na tela Main Display. Alguns botes e campos na tela principal Main Display so diferentes no Modo Estatstico. Para obter informaes sobre essas diferenas, consulte "Tela Principal" na pgina 10-3 no captulo 10, " Modo Estatstico".

Pagina 5- 4

Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III

Tela do Display Principal

Captulo 5 Usando o Contador de Partculas

Indicadores do Estado AmostragemTabela 5-1Indicador de Status de sucessos Indicador de Status de Falha

Indicadores do Estado - AmostragemQuando exibido, indica que a amostra foi bem sucedida

Quando exibido, indica que a amostra falhou. Quando exibido, indica que a amostra excedeu os limites que voc estabeleceu para os valores da partcula e do ambiente. O fundo da Main Display tambm pisca em vermelho para indicar o estado de alarme. Pressione este boto para desligar o alarme.

Confirmao de Alarme

Lista de Locais

Lista selecionvel de locais armazenados. Uma barra de rolamento est includa para ajudar a navegao atravs da lista. Tempo de durao da amostra ou o tempo restante para a amostra em curso.NOTA: Dependendo dos parmetros estabelecidos no guia Advanced da tela Sampling Setup, nenhum dos Indicadores de Volume de Amostra ou Tempo de Amostra igualmente aparecem.

Tempo da Amostra

Volume de Amostra

Volume de quantidade amostrar ou volume restante da amostra em curso.NOTA: Dpendendo dos parmetros estebelecidos no guia Advanced da tela Sampling Setup nenhum dos indicadores de Volume de Amostra ou Tempo de Amostra igualmente aparecem.

Tempo Remanescente Entre-Amostras

Tempo entre amostras.

Atraso EntreAmostras Numero de Amostra

Demora inicial antes de comear a amostragem.

O nmero da amostra e o total de amostras planejado. Numa amostragem contnua, smente o nmero da amosatra em curso aparece. A data atual Este campo smente leitura. O tempo atual, atualizado a cada segundo.

Data Atual

Tempo Atual

____________________________________________________________________________Manual de Operador Contador de Partculas Lasair III Pgina 5-5

Captulo 5 Usando o Contador de Partculas Tela do Visor Principal

Botes de ControleTabela 5-2

Botes de Controle

Histograma

Exibe a amostragem num formato grfico de barras. Veja a Tabela Histogrfica na pgina 512

Grfico Tendncias

Mostra os dados de amostragem numa tabela de formato grfico. Veja Grafico de Tendncias na pgina 5-13. Altera a exibio de daos entre os formatos Comulativo Only (Smente Comulativo), o Differencial and Comulative (Diferencial e Comulativo) e o Enviroment (Ambiente).

Alterar Exposio

NOTA: Como o boto Alterar Exposio troca entre estes formatos de exibio voc pode precisar pressionar esse boto mais de uma vez para mostrar o formato desejado.

Impresso

Imprime os resultados da amostra na impressora tmica. Veja Example Print Output (Exemplo de Sada para Impressora) na pgina 5-15 Salva os resultados da amostra para uma chave USB. Veja Example USB Output (Exemplo de Sada USB) na pgina 5-18.

Salvar para USB

Start Incio

Inicia o processo de amostragem.NOTA: Para informaes no comportamento dos botes Start (Incio) e Stop (Parar) no modo contnuo da bomba, veja Sample Setuo Screen (Configurando a Tela de Amostra) na pgina 6-1

Stop- Parar

Para o processo de amostragem

Botes do Modo de Controle de EstatsticasOs botes descritos na Tabela 5-3 mostram quando a unidade est no modo Statistics (Estatstica). Para maiores informaes sobre o Main Display (Tela Principal) no modo Statistics (Estatstica), Veja Main Display Screen (Tela doVisor Principal) na pgina 10-3.