LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDASediaan Sirup Curcuma xanthorrhiza rhizome

Disusun oleh:

SYIFA FAUZIYYAH

P17335114040

IAKELOMPOK 5

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES BANDUNGJURUSAN D3 FARMASI2015Sedian Sirup Curcuma xanthorrhiza rhizomeI. TUJUAN PERCOBAAN

Menentukan formulasi yang tepat dengan bahan aktif Curcuma xanthorrhiza rhizome Mampu mengevaluasi hasil sediaan yang dibuat

II. LATAR BELAKANG

Perkembangan pengobatan saat ini terus berkembang. Bentuk sediaan obat pun bermacam-macam yaitu liquid,solid dan semi solid yang telah dikembangkan oleh ahli farmasi juga industri. Seorang ahli farmasi mengembangkan obat untuk memenuhi kebutuhan masyarakat yang memberikan efek terapi obat dan juga dosis yang diberikan harus sesuai. Dalam pembuatan sediaan, tentunya terdapat kekurangannya. Oleh karena itu, seorang farmasis harus dapat membuat formula juga membuat suatu sediaan secara aman, efektif, stabil dan akseptabel. Maka seorang farmasis dituntut untuk mengetahui langkah-langkah yang tepat dalam memformulasi suatu sediaan, mulai dari bahanbahan yang digunakan, efek farmakologi, karakteristik dan hal detail lainnya. Hal itu perlu dikuasai supaya dapat meminimalisir kejadian yang tidak diinginkan.Dalam praktikum ini, sediaan yang dibuat adalah larutan sediaan bahan alam (sirup). Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia terlarut, misal: terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang saling bercampur (FI Ed IV). Sedangkan sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain dengan kadar tinggi. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai Sirup atau Sirupus Simpleks (FI Ed IV).Sediaan ini dibuat untuk mengetahui seperti apa sediaan sirup itu juga komposisi dari sediaan yang dibuat. Sediaan ini diharapkan dapat mebantu anak-anak yang kurang memiliki nafsu makan karena bahan aktif dari sediaan ini memiliki efek farmakologi sebagai penambah nafsu makan. Dosis yang diberikan pada anak usia 6-12 tahun ialah 17-25 ml.

III. TINJAUAN PUSTAKA1. Bahan aktif (Curcuma xanthorrhiza rhizome )Zat AktifCurcuma xanthorrhiza rhizome (Farmakope Herbal Edisi I hal 150)

StrukturXantorizol (Farmakope Herbal Edisi I hal 152)

Rumus molekulXanthorrhizol (C15H22O)

Titik leburTidak ditemukan di pustaka manapun (Farmakope Herbal Indonesia Edisi 1, FI IV, FI V, OOP edisi 6, PDR For Herbal Medicines 4th ed, Jurnal Internasional : WHO monographs on Selected Medical Plants Volume 1-4, NCBI. Handbook of Medicinal Herbs 2nd ed, European Pharmacope, British National Formulary, USP, JP 15th ed)

PemerianBerupa keping tipis, bentuk bundar atau jorong, ringan keras, rapuh, garis tengah hingga 6cm, tebal 2 5 mm; permukaan luar berkerut, warna coklat kekuningan, hingga coklat; bidang irisan berwarna coklat kuning buram, melengkung tidak beraturan, tidak rata, sering dengan tonjolan melingkar pada batas antara silinder pusat dengan korteks, korteks sempit, tebal 3 4 mm. Bekas patahan berdebu, warna kuning jingga hingga coklat jingga terang. Bau khas, rasa tajam dan agak pahit. (Farmakope Herbal Indonesia edisi I hal 150)

KelarutanSari larut air tidak kurang dari 9,1%Sari larut etanol tidak kurang dari 3,6% (Farmakope Herbal Indonesia edisi I hal 153)

StabilitasTidak boleh terkena paparan cahaya (PDR for Herbal Medicines 4th hal 239)

InkompatibilitasTidak ditemukan di pustaka manapun (Farmakope Herbal Indonesia Edisi 1, FI IV, FI V, OOP edisi 6, PDR For Herbal Medicines 4th ed, Jurnal Internasional : WHO monographs on Selected Medical Plants Volume 1-4, NCBI. Handbook of Medicinal Herbs 2nd ed, European Pharmacope, British National Formulary, USP, JP 15th ed)

Keterangan lainCurcuma digunakan untuk dispepsia , terutamaperasaan kenyang setelah makan dan meteorism (perut kembung) , serta menambah nafsu makan.Di Indonesia telah lama digunakan untuk keluhan hati dan kantong empedu. (PDR for Herbal Medicines 4th hal 239)

PenyimpananDisimpan pada botol coklat karena bahan aktif tidak stabil apabila terkena paparan cahaya. (PDR for Herbal Medicines 4th hal 239)

Kadar penggunaan4 bagian dalam 100 bagian infusa.(FI IV hal 9)

2. Natrium BenzoatZat Natrium Benzoat/ Sodium Benzoate (HOPE 6th page 627)

SinonimBenzoic acid sodium salt; benzoate of soda; E211; natrii benzoas; natrium benzoicum; sobenate; sodii benzoas; sodium benzoic acid. (HOPE 6th page 627)

Struktur ( HOPE 6th page 627 )

Rumus molekulC7H5NaO2 (HOPE 6th page 627)

Titik lebur 410oC

PemerianNatrium Benzoat berbentuk granul putih atau kristal, serbuk sedikit higroskopis, tidak berbau, atau praktis tidak berbau, memiliki rasa manis dan sedikit asin. (HOPE 6th page 627)

KelarutanDalam suhu 20oC kelarutan ethanol 95% adalah 1:75, dalam ethanol 90% adalah 1:50, dalam air 1:1,8. Dalam air 100oC kelarutannya adalah 1:1,4 (HOPE 6th page 628)

StabilitasLarutan dapat disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi. (HOPE 6th page 627)

Inkompabilitas Inkompatibel dengan senyawa kuartener, gelatin, garam besi, garam kalsium dan logam berat, termasuk perak, timah, dan air raksa. Pengawetan dapat dikurangi dengan interaksi dengan kaolin atau surfaktan non ionik. (HOPE 6th page 627)

Keterangan lainNatrium Benzoat terutama digunakan sebagai pengawet anti mikroba dalam kosmetik, makanan dan obat-obatan. Digunakan sebagai prefensi untuk asam benzoat dalam beberapa keadaan. Karena kelarutannya lebih besar, juga sebagai pelumas tablet. (HOPE 6th page 627)

PenyimpananBahan berjumlah banyak harus disimpan dalam wadah tertutup, ditempat yang sejuk dan kering. (HOPE 6th page 628)

Kadar penggunaanDigunakan pada konsentrasi 0.020.5% pada obat oral, 0.5% pada sediaan parenteral, dan 0.10.5% pada kosmetik. (HOPE 6th page 627)

Perhitungan ADI :ADI= 5 mg/kg BBRata-rata BB anak= 30 kg5 mg/kg BB x 30 kg= 150 mgNatrium benzoate yang digunakan per botol= 0,1 gDosis sehari= 50 ml 75 ml x 0,1 g= 0,075 gJadi penggunaan natrium benzoat tidak melampaui kadar ADI

3. Sukrosa Zat Sukrosa / Sucrose (FI IV hal 762)

SinonimBeet sugar; cane sugar; a-D-glucopyranosyl-b-D-fructofuranoside; refined sugar; saccharose; saccharum; sugar(HOPE 6th hal 703)

Struktur

(HOPE 6th hal 703)

Rumus molekulC12H22O11 (HOPE 6th hal 703)

Titik lebur 160186oC (HOPE 6th hal 703)

PemerianHablur putih atau tidak berwarna; massa hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih; tidak berbau; rasa manis, stabil di udara. Larutannya netral terhadap lakmus. (FI IV hal 762)

KelarutanSangat mudah larut dalam air; lebih mudah larut dalam air mendidih; sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam kloroform dan dalam eter. (FI IV hal 762)

StabilitaSukrosa memiliki stabilitas yang baik pada suhu kamar dan kelembaban. Menyerap hingga kelembaban 1% (HOPE 6th page 703)

Inkompabilitas Sukrosa bisa mengandung logam ringan, yang mana dapat menjadi inkompatibel dengan bahan lain. Sukrosa juga dapat mengandung sulfit dari proses penyulingan. Dengan kadar sulfit yang tinggi akan mengakibatkan prubahan warna pada larutan (HOPE 6th page 703)

Keterangan lainSukrosa digunakan sebagai coating agent, membantu proses granulasi, suspending agent, pemanis, pengikat tablet, pengecer tablet dan kapsul, tablet filler, pengental, therapeutic agent. (HOPE 6th hal 703). ADI tidak ditemukan di HOPE 6th, 2009)

PenyimpananDalam wadah tertutup, sejuk dan kering (HOPE 6th edition page 628)

Kadar penggunaanFormulasi sirup oral : 67%Sweetening agent : 67%Tablet binder (dry granulation) : 220 %Tablet binder (wet granulation) : 5067%Tablet coating (syrup) : 5067% (HOPE 6th hal 704)

4. SorbitolZat Sorbitol (HOPE 6th page 179)

SinonimNC; Liponic 76-NC; Meritol; Neosorb; Sorbitab; sorbite; Dsorbitol; Sorbitol Instant; sorbitolum; Sorbogem . (HOPE 6th page 679)

Struktur

(HOPE 6th page 679)

Rumus molekulC6H14O6 (HOPE 6th page 679)

Titik lebur Anhydrous form: 110112oC;Gamma polymorph: 97.7oC;Metastable form: 93oC. (HOPE 6th page 680)

PemerianSorbitol tidak berbau, putih atau tidak berwarna, kristal, serbuk higroskopik. Sorbitol memiliki rasa yang enak, dingin, rasa yang manis dan mengandung sekitar 50-60% pemanis sukrosa. (HOPE 6th page 679)

KelarutanKelartan sorbitol pada suhu 20o C dalam ethanol 95% 1:25; dalam ethanol 82% 1:8,3; ethanol 62% 1:2,1; ethanol 41% 1:4,1; ethanol 20% 1:2; ethanol 11% 1:1,4; praktis tidak larut dalam eter, sedikit larut dalam ethanol dan pada air 1:0,5. (HOPE 6th page 680)

StabilitasSorbitol kimiawi relatif lembab dan kompatibel dengan kebanyakan eksipien. Ini stabil di udara. Meskipun sorbitol tahan pada fermentasi oleh banyak mikroorganisme pengawet harui ditambahkan ke larutan sorbitol. (HOPE 6th page 680)

Inkompabilitas Trivalen ion dalam kondisi sangat asam dan basa. Penambahan glycols polyethilen untuk larutan sorbitol dengan agitasi yang akurat menghasilkan sebuah lilin, gel lartut air dengan titik didih 35- 40o C. Larutan sorbitol akan bereaksi dengan besi oksida sehingga menjadi berwarna hitam. Sorbitol mempercepat degrasi penisilin poada larutan yang netral. (HOPE 6th page 679)

Keterangan lainSorbitol berfungsi sebagai pembasah, plastilizer, penstabil, pemanis, pengencer tablet dan kapsul, anticaplocking agent dalam sirup eliksir. (HOPE 6th page 680)

PenyimpananLarutan dapat disimpan dalam kaca, plastik, alumunium dan wadah stainless steel. (HOPE 6th page 680)

Kadar penggunaanHumectant 315%IM injections 1025%Moisture control agent in tablets 310%Oral solutions 2035%Oral suspensions 70%Plasticizer for gelatin and cellulose 520%Prevention of cap locking in syrups and elixirs 1530%Substitute for glycerin and propylene glycol 2590%Tablet binder and filler 2590%Toothpastes 2060%Topical emulsions 218%(HOPE 6 th page 679)

5. Aquadest Zat Aquadest (HOPE 6th page 766)

SinonimAqua; aqua purificata; hydrogen oxide (HOPE 6th page 766)

Struktur

(HOPE 6th ed, page 766)

Rumus molekulH2O (HOPE 6th page 766)

Titik lebur 0oC (HOPE 6th page 766)

PemerianCairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa (HOPE 6th page 766)

KelarutanLarut dengan sebagian besar pelarut polar. (HOPE 6th page 766)

StabilitaSeara kimia, air stabil di semua bentuk fisikanya yait (uap, air, cairan ukrosa (HOPE 6th page 766)

Inkompabilitas Dalam formulasi farmasi , air dapat bereaksi dengan obat-obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis ( dekomposisi dalam keberadaan air atau uap air ) pada saat suhu ditinggikan. Air dapat bereaksi dengan logam alkali dan bereaksi cepat dengan alkali tanah dan oksida nya , seperti kalsium oksida dan magnesium oksida . Air juga bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk garam hidrat dengan berbagai komposisi , dan dengan beberapa organik bahan dan kalsium karbida . (HOPE 6th pagel 768)

Keterangan lainAir banyak digunakan sebagai bahan baku , bahan dan pelarut dalam proses , formula dan pembuatan produk kefarmasian, bahan aktif farmasi perantara , dan bahan reaksi analisis. (HOPE 6th page 766)

PenyimpananPenyimpanan dalam wadah tertutup rapat. (HOPE 6th page 768)

Kadar penggunaanNilai khusus air yang digunakan untuk aplikasi tertentu dalam konsentrasi hingga 100%. (HOPE 6 th page 766)

6. Tinjauan Pustaka dari Sediaan yang Dibuat

Sediaan yang dibuat merupakan sediaan sirup dengan bahan aktif Curcuma xanthorrhiza rhizome. Dalam sediaan ini terkandung 50% infusa.Menurut FI IV, infusa adalah sediaan cair yang dibuat dengan cara mengekstraksi simplisia nabati dengan air pada suhu 90oC selama 15 menit. Cara pembuatan infusa :Campur simplisia yang memiliki derajat halus sesuai dalam panci dengan air secukupnya, panaskan di atas tangas air selama 15 menit terhitung mulau suhu mencapai 90oC sambil sesekali diaduk. Serkai selagi panas melalui kain flannel, tambahkan air panas secukupnya melalui ampas hingga diperoleh volume infus yang dikehendaki. Infus Daun Sena dan infus yang mengandung minyak atsiri diserkai setelah dingin. Infus Daun Sena, Infus Asam Jawa, dan infus simplisia lain yang mengandung lendir tidak boleh diperas. Kecuali dinyatakan lain, dan kecuali untuk simplisia yang tertera di bawah ini, infus yang mengandung bukan bahan berkhasiat keras, dibuat dengan menggunakan 10% simplisia. Untuk pembuatan 100 bagian infus berikut, digunakan sejumlah yang tertera pada tabel di bawah ini :

Bahan-bahanJumlah

Kulit kina6 bagian

Daun digitalis0,5 bagian

Akar ipeka0,5 bagian

Daun kumis kucing0,5 bagian

Sekale komutum3 bagian

Daun sena4 bagian

Temulawak4 bagian

Hal-hal yang harus diperhatikan dalam membuat sediaan infus :1. Jumlah simplisiaKecuali dinyatakan lain, infus yang mengandung bahan tidak berkhasiat keras dibuat dengan menggunakan 10 % simplisia.2. Derajat halus simplisiaSerbukBahan-bahan

Serbuk (5/8)Akar manis, daun kumis kucing, daun sirih, daun sena

Serbuk (8/10)Dringo, kelembak

Serbuk (10/22)Laos, akar valerian, temulawak, jahe

Serbuk (22/60)Kulit kina, akar ipeka, sekale komutum

Serbuk (85/120)Daun digitalis

3. Banyaknya air ekstra4. Cara menyerkai5. Penambahan bahan-bahan lain ( Syamsuni, A. 2005)

Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia terlarut, misal : terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang saling bercampur (FI Ed IV)Larutan oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis atau pewarna yang larut dalam air atau campuran kosolven air. ( FI Ed V)Sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gila lain dengan kadar tinggi. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai sirup atau sirupus simpleks ( FI Ed IV)

Pembuatan Sirup Kecuali dinyatakan lain, sirup dibuat sebagai berikut :Buat cairan untuk sirup, panaskan, tambahkan gula, jika perlu didihkan hingga larut. Tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh bobot yang dikehendaki, buang busa yang terjadi, serkai.Pada pembuatan sirup dari simplisia yang mengandung glikosida antarkinon, ditambahkan natrium karbonat sejumlah 10% dari bobot simplisia. Kecuali dinyatakan lain, pada pembuatan sirup simplisia untuk persediaan ditambahkan metal paraben 0,25% b/v atau pengawet lain yang cocok. (FI Ed III)

Spesifikasi Bentuk sediaan: SirupWarna: Kuning jeramiRasa: Manis dengan aroma temulawakpH: 4Kadar: 50 %Volume: 100 ml/ botolViskositas: 0,89 mPa s (o,89 cP) pada suhu 25oC (mengikuti viskositas air) (HOPE 6th Ed, page 766 )

IV. PENDEKATAN FORMULANo.Nama BahanJumlahKegunaan

1. Infusa Curcuma xantorrhiza rhizome50% v/vBahan aktif

2.Sirupus simplex20 % b/vPemanis dan pengental

3.Natrium benzoate0,1 % b/vPengawet

4. Sorbitol15 % b/vAnticaplocking, pemanis, pengental

5.NaOHqsAdjust pH

6.HCl 2 NqsAdjust pH

7.AquadestAd 100 %Pelarut

V. PENIMBANGANPenimbangan Dibuat sediaan 4 botol (@ 100 ml)= 400 mlTiap botol dilebihkan 2%= 100 ml + (2% x 100 ml)= 102 mlTotal 4 botol= 4 x 102 ml = 408 mlTotal 4 botol dilebihkan 10%= 408 ml + ( 10% x 408 ml )= 448,8 ml 450 mlNo.Nama BahanJumlah yang Ditimbang

1.Curcuma xanthorrhiza rhizome16 g

2.Sirupus simplex :150 g

Sukrosa97,5 g

Aquadest52,5 g

3.Natrium Benzoat0,45 g

4.Sorbitol67,5 g

5.AquadestAd 450 ml

VI. PROSEDUR PEMBUATAN

A. Pembuatan air bebas CO2 (FI IV hal 1124)1. Ambil air sebanyak 1 liter menggunakan beaker glass 1 liter2. Air tersebut dimasukkan ke dalam erlenmeyer 1 liter, lalu dipanaskan diatas hotplate3. Setelah air mendidih kemudian ditunggu selama 5 menit atau lebih4. Setelah mencapai waktu yang ditentukan, erlenmeyer ditutup menggunakan gumpalan kapas, jika sudah tertutup rapat, api dimatikan, dinginkanB. Kalibrasi Kalibrasi botol coklat (4 botol)1. Ambil air menggunakan beaker glass 500 ml2. Masukan ke dalam gelas ukur 250 ml sebanyak 102 ml3. Tuangkan air tersebut ke dalam botol coklat 100 ml4. Tandai batas kalibrasi, air yang ada dalam botol dibuang, kemudian botol dibilas dengan aquadest, keringkan. Botol siap digunakan.5. Lakukan langkah 2 sampai 4 pada 3 botol lainnya. Kalibrasi beaker glass untuk infusa1. Ambil air menggunakan beaker glass 500 ml2. Masukan ke dalam gelas ukur 500 ml sebanyak 400 ml3. Tuangkan air tersebut ke dalam beaker glass 500 ml4. Tandai batas kalibrasi, air yang ada pada beaker glass dibuang, kemudian beaker glass dibilas dengan aquadest, keringkan. Beaker glass siap digunakan. Kalibrasi beaker glass untuk sediaan sirup (utama)1. Ambil air menggunakan beaker glass 500 ml2. Masukan kedalam gelas ukur 500 ml sebanyak 450 ml3. Tuangkan air tersebut ke dalam beaker glass 500 ml4. Tandai batas kalibrasi, air yang ada pada beaker glass dibuang, kemudian beaker glass dibilas dengan aquadest, keringkan. Beaker glass siap digunakan.C. Penimbangan bahan1. Simplisia Curcuma xanthorriza rhizome ditimbang sebanyak 16,00 g dengan kertas perkamen besar di neraca analitik.2. Sukrosa ditimbang sebanyak 97,50 g menggunakan beaker glass dengan cara penimbangan tidak langsung di neraca analitik, kemudian diberi label nama zat pada beaker glass.3. Natrium Benzoat ditimbang sebanyak 0,45 g dengan menggunakan kertas perkamen di neraca analitik, kemudian kertas perkamen dilipat dan diberi nama zat.4. Sorbitol ditimbang sebanyak 67,50 g dengan menggunakan beaker glass 100 ml di neraca analitik dengan cara penimbangan tidak langsung. Kemudian diberi label nama zat.D. Pembuatan sirupus simpleks1. Sukrosa yang telah ditimbang dimasukkan ke dalam beaker glass 250 ml, lalu ditambahkan aquadest sebanyak 53 ml2. Campuran tersebut dipanaskan hingga seluruh sukrosa melarut dengan sempurna3. Larutan tersebut kemudian disaring menggunakan kain baltis ke dalam beaker glass 250 ml yang telah dikalibrasi 150 ml. Air panas ditambahkan sampai larutan mencapai tanda batas kalibrasi.4. Larutan yang telah disaring, ditimbang seberat 90,00 g menggunakan beaker glass 100 ml. Kemudian diberi label nama zat.E. Pembuatan infusa Curcuma xanthorriza rhizome1. Simplisia Curcuma xanthorriza rhizome yang telah ditimbang dengan derajat halus yang sesuai dimasukkan ke dalam panci infusa dan ditambahkan air secukupnya2. Panci tersebut kemudian dipanaskan di atas penangas air selama 15 menit terhitung mulai suhu mencapai 90o C sambil sesekali diaduk, kemudian didinginkan sambil ditutup.3. Larutan insufa tersebut diserkai selagi dingin menggunakan kain flanel. Air ditambahkan secukupnya melalui ampas ke dalam beaker glass 500 ml hingga tanda batas kalibrasi (400 ml).F. Pembuatan sediaan sirup Curcuma xathorrhiza rhizome 1. Masukan infusa Curcuma xathorrhiza rhizome kedalam gelas ukur 250 ml sebanyak 225 ml, kemudian masukkan ke dalam beaker glass utama yang telah dikalibrasi (450ml). Bilas gelas ukur dengan 2 ml aquadest sebanyak 2 kali. Hasil bilasan dimasukan kedalam beaker glass utama. Aduk menggunakan batang pengaduk.2. Masukan Natrium Benzoat yang telah ditimbang ke dalam beaker glass 50 ml, tambahkan 1 ml aquadest, aduk menggunakan batang pengaduk hingga larut. Setelah natrium benzoat larut dengan sempurna, masukkan kedalam beaker glass utama. Bilas beaker glass dengan 2 ml aquadest sebanyak 2 kali. Hasil bilasan dimasukan kedalam beaker glass utama. Aduk menggunakan batang pengaduk hingga homogen.3. Encerkan sorbitol yang telah ditimbang dengan 15 ml aquadest, masukkan kedalam beaker glass utama. Bilas beaker glass dengan 2 ml aquadest sebanyak 2 kali. Hasil bilasan dimasukan ke dalam beaker glass utama. Aduk menggunakan batang pengaduk hingga homogen.4. Encerkan sirupus simplex yang telah ditimbang dengan 20 ml aquadest, masukkan ke dalam beaker glass utama. Bilas beaker glass dengan 2 ml aquadest sebanyak 2 kali. Hasil bilasan dimasukan ke dalam beaker glass utama. Aduk menggunakan batang pengaduk hingga homogen.5. Tambahkan aquadest hingga 360 ml (80% dari 450 ml), lalu cek pH. Jika belum mencapai pH target, tambahkan adjust pH (NaOH 0,1 N atau HCl 0,1 N) secukupnya, sampai mencapai pH target.6. Tambahkan aquadest sampai tanda batas kalibrasi ke dalam beaker glass utama. Aduk menggunakan batang pengaduk hingga larutan tercampur sempurna (homogen).7. Sediaan yang telah homogen tersebut kemudian dimasukkan ke dalam masing-masing botol yang telah dikalibrasi sampai tanda batas kalibrasi (102 ml). Gunakan corong saat memasukan sediaan kedalam botol agar tidak tumpah. Lalu botol ditutup dan diberi etiket

VII. DATA PENGAMATAN EVALUASI SEDIAANNoJenis evaluasiPrinsip evaluasiJumlah sampelHasil pengamatanSyarat

1.

Evaluasi Fisika

1.1OrganoleptikEvaluasi meliputi uji bau,rasa dan warna3 botolSediaan berbau khas aromatic, rasa manis dengan aroma khas temulawak, larutan berwarna kuning jernih.Kondisi organoleptik sebelum dan sesudah penyimpanan harus sama

1.2Volume terpindahkanTuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering dan telah dikalibrasi secara hati-hati(FI V halaman 1614)3 botolVolume rata-rata tidak kurang dari 100% dan tidak ada satu wadah pun volumenya kurang dari 95% dari volume yang tertera pada etiket ( FI V halaman 1615)

1.3Kejernihan larutan(FI V hal 154)Bandingkan larutan uji dengan larutan suspensi padanan yang dibuat segar.3 botolSuatu cairan dinyatakan jernih jika kejernihannya sama dengan air atau pelarut yang digunakan

1.4

Pengukuran pH

Pengukuran dilakukan menggunakan pH indikator3 botolpH yang didapat saat sediaan sudah jadi adalah 4pH 4 (perubahan rentang pH 0,5)

1.5Viskositas (FI V hal 1562)Pengujian dilakukan menggunakan viscometer kapiler. Pengukuran kekentalan meliputi penetapan waktu yang dibutuhkan oleh sejumlah volume tertentu untuk mengalir melalui kapiler.(FI V hal 1562)3 botolViskositas sediaan mendekati viskositas air (0,89 mPa s )

1.6Bobot jenisGunakan piknometer yang bersih dan kering, timbang piknometer kosong (W1) lalu isi dengan air suling dan timbang (W2). Buang air suling tersebut, keringkan piknometer lalu isi dengan cairan yang akan diukur BJ nya dan timbang (W3). 3 botolBobot jenis suatu zat adalah hasil yang diperoleh dengan membagi bobot zat dengan bobot air dalam piknometer.(FI V hal 1553)

Hitung dengan rumus :dt =

1.7Penentuan stabilitas sediaanDengan menyimpan retained sample pada temperature kamar3 botol

2.Evaluasi Kimia

2.1Identifikasi sediaanMenggunakan HPLC, titrasi, sprektofotometer3 botol

2.2Penetapan kadar zat aktif sediaanDilakukan dengan cara kromatografi lapis tipis densitometri(FHI Edisi 1 hal 79)3 botolTidak kurang dari 6,60% dihitung sebagai zat aktif (FHI Edisi 1 hal 79)

3.Evaluasi Biologi

3.1Jumlah cemaran mikrobaPengujian dilakukan dengan metode penyaringan membran atau salah satu metode lempeng yang sesuai (FI V hal 1343)3 botolKurang dari 10 mikroba per gram atau ml specimen (FI V hal 1343)

3.2Uji efektivitas pengawet(FI V hal 1355)Pengujian dilakukan dengan menggunakan mikroba uji3 botolKoloni tidak mengikat dari jumlah hitung awal sampai hari ke-4 dan ke-28

VIII. PEMBAHASANPada praktikum kali ini, dibuat formula sediaan sirup dengan bahan aktif Curcuma xanthorrhiza rhizome juga sirupus simplex, natrium benzoat, sorbitol, aquadest juga adjust pH sebagai eksipien (bahan tambahan).Sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain dengan kadar tinggi. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai Sirup atau Sirupus Simpleks (FI Ed IV)Pada percobaan larutan ini, dibuat sediaan sirup dengan formula sebagai berikut :No.Nama BahanJumlah

1. Infusa Curcuma xantorrhiza rhizome50% v/v

2.Sirupus simplex20 % b/v

3.Natrium benzoate0,1 % b/v

4. Sorbitol15 % b/v

5.NaOHqs

6.HCl 2 Nqs

7.AquadestAd 100 %

Sediaan ini mengandung bahan aktif yang larut dalam air oleh karena itu sediaan dibuat dengan pelarut air. Air yang digunakan merupakan air bebas CO2. Jika tidak menggunakan air bebas CO2, CO2 dapat mempengaruhi pH sediaan karena melarut dalam air dan membentuk ion H+ sehingga mengubah pH sediaan. (FI Ed V)Dalam pembuatan, kemungkinan terjadinya kehilangan volume seperti terjadinya penguapan ataupun sediaan yang mungkin tumpah oleh karena itu volume total sediaan dilebihkan 10%. Dalam sediaan ini, mengandung infusum temulawak sebanyak 50% dari jumlah sediaan. Pembuatan infusum temulawak ialah dengan cara merendam dan memanaskan simplisia temulawak sebanyak 16 g ke dalam 400 ml air selama 15 menit terhitung saat suhu mencapai 90oC. Infusa mengandung minyak atsiri yang mudah menguap bila diserkai selagi panas oleh karena itu infusa harus diserkai dalam keadaan dingin. Infusa temulawak memiliki rasa tajam dan pahit sehingga itu dapat mengurangi akseptabilitas pasien, oleh karena itu ditambahkanlah sweetening agent yaitu sirupus simpleks dan sorbitol (Rowe, 2009 ). Sirupus simpeks yang digunakan ialah sebanyak 20 %. Sorbitol tidak hanya berperan sebagai sweetening agent, namun sorbitol juga berperan sebagai anticaplocking. Anticaplocking berfungsi untuk pencegahan pembentukan kembali kristal-kristal gula dari larutan gula. Caplocking dapat terjadi jika penggunaan sukrosa lebih dari 30% dikarenakan pelarut yang menguap. Sebenarnya untuk menghindari anticaplocking dapat juga digunakan gliserin. Namun perpaduan sirupus simpleks dengan sorbitol dapat memperbaiki viskositas sediaan menjadi lebih baik agar larutan senantiasa homogen oleh karena itu dipilihlah sorbitol sebagai anticaplocking agent. Dalam sediaan, terkandung sukrosa dan air sebagai nutrisi dalam pertumbuhan mikroba, sediaan disimpan dalam jangka waktu lama sebagai multiple dose, dengan demikian, rentan terkontaminasi mikroba oleh karena itu perlu ditambahkan pengawet yaitu natrium benzoat.Natrium benzoat yang ditambahkan sebanyak 0,1 % atau 0,45 g dalam 450 ml sediaan. Ketika sediaan telah jadi, maka akan dilakukan pengujian pH. Karena kemungkinan pH sediaan tidak sesuai dengan pH target maka ditambahkan adjust pH (NaCl dan HCl). Setelah sediaan jadi, maka dilakukan evaluasi organoleptik dan pH. Sebelum melakukan formulasi, infusa temulawak memiliki rasa yang tajam dan pahit juga bau khas aromatik. Karena sediaan ini ditujukan untuk anak-anak, tentu saja dibutuhkan rasa yang enak dan dapat diterima oleh anak-anak. Setelah dilakukan formulasi, diperoleh sediaan sirup yang berwarna kuning jerami, memiliki bau khas aromatik juga rasa yang manis. Bagi dewasa, sediaan yang kami buat memiliki rasa manis yang agak berlebih namun karena sediaan ini ditujukan untuk anak-anak maka rasa manis yang diberikan cukup. Saat jumlah sediaan mencapai 80% ( 360 ml dalam 450 ml) dilakukan pengujian pH sediaan dengan menggunakan kertas lakmus. pH target yang digunakan ialah pH 4 (mengacu pada pH natrium benzoat). Pada saat pengujian pertama, pH yang didapatkan ialah 7, oleh karena itu perlu ditambahkan adjust pH yaitu HCl 2 N 8 tetes. Setelah diberikan adjust pH beberapa tetes, maka sediaan telah mencapai pH target yaitu 4 maka sediaan ditambahkan aquadest sampai tanda batas kalibrasi dalam beaker glass. Sediaan diaduk menggunakan batang pengaduk hingga larutan tercampur merata sempurna (homogen). Setelah dilakukan uji organoleptis, maka sediaan dimasukkan ke dalam botol yang telah dikalibrasi. Karena bahan aktif tidak stabil apabila terkena paparan cahaya langsung maka digunakan lah botol coklat. Sediaan dimasukkan sebanyak 102 ml atau dilebihkan 2% dari 100 ml larutan karena kemungkinan terjadinya kehilangan volume saat uji volume terpindahkan. Sehingga saat dilakukan evaluasi volume terpindahkan, volume sediaan tidak kurang dari 100% volume yang telah tertera pada etiket.

IX. KESIMPULANFormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut.No.Nama BahanJumlahKegunaan

1.Infusa Curcuma xanthorrhiza rhizome50 % v/vBahan aktif

2.Sirupus simplex20 % b/vPemanis dan pengental

3.Natrium Benzoat0,1 % b/vPengawet

4.Sorbitol15 % b/vAnticaplocking,pemanis, pengental

5.HCl 2N8 tetesAdjust pH

7.AquadestAd 100 %Pelarut

Efek utama dari xantorizol yang merupakan bahan aktif dari Curcuma xanthorrhiza rhizome ialah sebagai penambah nafsu makan. Dari hasil sediaan berdasarkan formulasi yang dibuat, rasa dari sirup Curcuma xanthorrhiza rhizome ialah manis yang cocok untuk anak-anak dengan bau khas aromatik temulawak. Ketika melakukan uji pH, pH yang dihasilkan tidak mencapai pH target, oleh karena itu diberikan adjust pH berupa HCl 2 N 8 tetes.

X. DAFTAR PUSTAKADepartemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia edisi IV, Jakarta: Departemen Kesehatan

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia edisi V, Jakarta: Departemen Kesehatan

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2009. Farmakope Herbal Indonesia edisi I, Jakarta: Departemen Kesehatan

Medical Economics Company, Inc. 2000. PDR for Herbal Medicines 4th edition. Montvale, USA : Medical Economics Company, Inc

Rowe, Raymond C.2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th ed.,London: Pharmaceutical Press.

Wulandari, Merindry Eka Ayu. 2013. Pengaruh Pemberian Kombinasi Emulsi Dan Minyak Atsiri Temulawak (Curcuma Xanthorrhiza Roxb.) Terhadap Berat Badan, Asupan Makanan Dan Minuman Tikus Putih Jantan Galur Wistar Yang Ditekan Nafsu Makannya. Yogyakarta : Gadjah Mada University Press.

Badan POM RI. 2005. Gerakan Nasional Minum Temulawak. Jakarta Pusat : Pusat informasi obat dan makanan Badan POM

Husniati dan Eva Oktarina. 2012. The Effect of Chitosan Addition in Pinneapple Juice Toward Shelf Life. Bandar lampung : Balai Riset dan Standardisasi Industri Bandar Lampung

Tirta, Handoko. 2012. Kapasitas Ekstrak Temulawak (Curcuma xanthorrhiza roxb) Sebagai Anti Streptococcus mutans Dalam Menghambat Demineralisasi Email (In Vitro). Tesis. FKG UI

KEMASAN

ETIKET

BROSURRIZOLASIRUP TEMULAWAK

KOMPOSISI Tiap 10 ml mengandung :Infusa Curcuma xanthorriza rhizome 5 mg

FARMAKOLOGIRhizola mengandung infusaCurcuma xanthorrhiza rhizome (Temulawak) yang mengandung minyak atsiri yang bertanggung jawab meningkatkan nafsu makan karena bersifat Choloretic, yaitu dapat menghasilkan cairan empedu lebih banyak sehingga mempercepat pencernaan dan absorpsi lemak di usus sehingga proses pengosongan lambung terjadi lebih cepat

INDIKASIMenambah nafsu makan

CARA PAKAIUntuk Anak usia 6-12 tahunSehari 3 x 1 sendok takar @15-25 mL

EFEK SAMPINGPada dosis berlebih dapat menimbulkan kolik pada pasien penderita batu empedu.

HINDARKAN DARI CAHAYA MATAHARI LANGSUNG. TUTUP BOTOL RAPAT-RAPAT DANJAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK.

No. Reg. DTR1515000537A1

PT. PHARAFAM FARMABANDUNG - INDONESIA