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L'atout simplicité en endodontie Votre spécialiste endo La solution One Shape ®

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L'atout simplicité en endodontie

Votre spécialiste endo™

La solution One Shape®

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Découvrez la nouvellesolution One Shape®

et testez la différence !Solution globale

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La solution One Shape®

04 Introduction

05 Découvrez la solution One Shape®

06 ENDOFLARE®

07 One G

08 One Shape®

12 One Shape® Apical

13 One Shape® Obturation

14 MM • control

15 Un conditionnement adapté

16 Témoignages

18 Cas cliniques

20 Bibliographie

23 Informations réglementaires

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L’objectif d'un traitement endodontique est de prévenir ou d'éliminer toute lésion péri-apicale. La réussite d'un tel traitement passe nécessairement par le respect de l’anatomie canalaire du tiers coronaire au tiers apical. Les 5 étapes de la préparation canalaire à réaliser pour y arriver sont : 1) cavité d’accès, 2) cathétérisme, 3) mise en forme canalaire, 4) irrigation et 5) obturation.

C’est dans cette optique que MICRO-MEGA® vous propose la solution One Shape®, afin de rendre votre traitement canalaire encore plus simple, efficace et sécurisant. La Solution One Shape® est composée des instruments ci-dessous :n ENDOFLARE® - Évasement coronairen One G et limes manuelles MMC N°10 et N°15 - Cathétérismen One Shape® - Mise en forme canalairen One Shape® Apical - Finition apicalen One Shape® Obturation - One Shape® Gutta Percha Points et One Shape® Paper Pointsn MM • control - Moteur d’endodontie avec contrôle du couple et de la vitesse + localisateur d’apex intégré

Introduction

La solution One Shape® vous apportetoute la simplicité et l'efficacité que vous recherchez en endodontie

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Bénéfices de la solution One Shape®

La solution One Shape® vous apporte :

n Simplicité : une solution complète clé en main.

n Productivité : des instruments prêts à l’emploi.

n Sécurité : un moteur d’endodontie avec contrôle du couple et de la vitesse + localisateur d’apex intégré.

1 1One G One Shape®

seul instrumentde cathétérisme

seul instrumentde mise en forme

One Shape®,la solution complète pour l'endodontie

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ENDOFLARE® est un instrument NiTi dont le but est de supprimer les contraintes corono-radiculaires. Cette première étape importante assure un accès direct aux canaux, élimine les contraintes du tiers coronaire sur l’instrument de mise en forme qui suit et ainsi limite le risque de fracture précoce.

Cavité d'accès

ENDOFLARE® : N°25 – 12%

+n Élargit et expose les entrées canalaires.n Supprime les contraintes corono-radiculaires.n Facilite l’insertion des instruments de préparation canalaire.

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n Bonne résistance à la fatigue cyclique et à la torsion1. n Particulièrement utile dans les canaux difficiles (étroits,

calcifiés, courbures importantes, etc.).n Sécurité : limite les risques d’erreurs endodontiques

(butée, fausse route, déviation de la trajectoire canalaire initiale, etc.).

7

Le cathétérisme est une étape essentielle et indispensable de la préparation canalaire.La phase d’exploration initiale se réalise à l’aide d’une lime manuelle MMC N°10.Dans les cas de canaux difficiles (étroits, calcifiés, courbures importantes, etc.), l’utilisation de limes NiTi mécanisées s’avère nécessaire. MICRO-MEGA® propose le One G : une seule lime NiTi de cathétérisme rotatif, stérile et à usage unique. Lorsque la perméabilité est difficile à obtenir et que les limes manuelles nesuffisent pas, le One G est un allié majeur.

Cathétérisme

18 m

m19

mm

20 m

m

22 m

m

One G : N°14 – 3%

1 « Le prototype du uG* présentait une résistance plus élevée à la fatigue cyclique par rapport au G2 ainsi qu’une résistanceà la torsion et des forces d’aspiration quise situaient entre le G1 et le G2. »Jung-Hong Ha, DDS, MS, PhD, Chan-Joo Lee, PhD, Sang-Won Kwak, DDS, MS, Rashid El Abed, BDS, CO, JB, Dongseok Ha, DDS, Hyeon-Cheol Kim, DDS, MS, PhDGeometric Optimization for Development of Glide Path Preparation Nickel-Titanium Rotary InstrumentJ Endod – June 2015

Références bibliographiques

* One G

+

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+

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One Shape® est un instrument unique à usage unique utilisé en rotation continue pour des mises en forme canalaires de qualité.

Mise en forme canalaire

19 m

m20

mm

22 m

m

One Shape® : N°25 – 6%

n Section variable dissymétrique tout au long de la lame.n Face décalée (section dissymétrique), brevet

MICRO-MEGA® depuis 1999.n Allongement du pas.

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Simplicitén 1 seule référence à gérer en stock.n 1 seul instrument stérile et à usage unique.n En rotation continue : technique reconnue

et maîtrisée.

Sécuritén Respect de la trajectoire canalaire initiale2.n Respect de la chaîne d’hygiène.n Limite les risques de casse/fracture

par accumulation de fatigue sur la lime grâce à la section dissymétrique3.

q4

q4

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One Shape®, scientifiquement prouvé

2 « En comparaison avec Reciproc et Wave One, le maintien des deux courbures canalaires était meilleur avec F360 et One Shape®. En effet, Reciproc et Wave One ont éliminé plus de contenu canalaire sur les côtés des courbures coronaire et apicale provoquant un redressement canalaire plus prononcé… Selon les paramètres de cette étude, les deux limes en mouvement réciproque ont montré une nette tendance à redresser des canaux en forme de S, alors que le F360 et le One Shape® ont bien conservé les courbures canalaires initiales. »Abdulrahman Mohammed Saleh, Pouyan Vakili Gilani,Saeid Tavanafar and Edgar SchäferShaping Ability of 4 Different Single-file Systems in Simulated S-shaped CanalsJ Endod – 2015

3 « Le comportement des instruments est lié à leur géométrie et leur conception. Produire un instrument à section dissymétrique peut modifier le comportement de la lime. Dans cette étude, les contraintes axiales ont diminué, mais le couple n’a pas changé avec une section dissymétrique en triple hélice. Ces résultats peuvent encourager les fabricants à proposer des instruments dissymétriques afin d’augmenter la sécurité. »Franck Diemer, Jérome Michetti, Jean-Philippe Mallet and Robert PiquetEffect of Asymmetry on the Behavior of Prototype Rotary Triple Helix Root Canal InstrumentsJ Endod – 2013

Références bibliographiques

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Efficacitén Stérile Réduction du temps de préparation.n Efficacité de nettoyage4 Une réduction

de charge bactérienne similaire à celle des instruments traditionnels.

n Durée globale du traitement raccourcie5 laisse plus de temps pour l’irrigation.

n La quantité de débris6 extrudés apicalement est plus faible Moins de douleurs post opératoire.

q4

One Shape®, scientifiquement prouvé

4 « Des résultats rapides ont été montrés avec la lime innovante One Shape® à usage unique. [...] Ceci montre que le but de simplifier la technique et de réduire la durée globale du traitement est atteint. Si le protocole d’irrigation est respecté, One Shape® permet un traitement rapide avec la même efficacité dans la réduction des bactéries tout comme les instruments conventionnels NiTi. »Alberto Dagna, Carla Renata Arciola, Livia Visa, Laura Selan, Marco Colombo, Stefano Biancho, Claudio PoggioAntibacterial efficacy of conventional and single-use Ni-Ti endodontic instruments: as in vitro microbiological evaluationInt Endod J - 2012

5 « L’utilisation de One Shape® a réduit le temps nécessaire pour la préparation canalaire jusqu’à (…) 59% comparé avec Mtwo. » Le fait que le temps de préparation ait été diminué par environ 62–30% en utilisant les systèmes de lime unique, est une découverte cliniquement pertinente, dans la mesure où, simultanément, le temps disponible pour l’irrigationet le débridement chimique du système canalaire ont également été fortement réduit. »Shaping ability of different single-file systems in severely curved root canals of extracted teethS. Bürklein, S. Benten & E. SchäferInt Endod J – 2013

6 « Le système One Shape® a extrudé moins de bactéries comparé à Twisted File et ProTaper Next. »Sevinç Aktemur Türker, Emel Uzunoglu, and Mehtap Hülya AslanEvaluation of Apically Extruded Bacteria Associated with Different Nickel-Titanium SystemsJ Endod – 2015

7 « Comparé à l’instrumentation réciproque, l’instrumentation rotative a montré moins d’extrusion de débris… Reciproc a produit beaucoup plus de débris que tous les autres systèmes... Les systèmes de lime unique (One Shape® notamment) sont plus rapides. »Quantitative evaluation of apically extruded debris with different single-file systems: Reciproc, F360 and OneShape versus MtwoS. Bürklein, S. Benten & E. SchäferInt Endod J - 2013

Références bibliographiques

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One Shape® possède la même efficacité que les instruments traditionnels en termes de réduction de charge bactérienne.Dagna et al. - Int J Artif Organs 2012Nabeshima et al. - J Endod 2014

One Shape® respecte la trajectoire canalaire mieux que Wave One et Reciproc.Saleh et al. - J Endod 2015Bürklein et al. - Int Endod J 2013

One Shape® est sécurisant et a une bonne résistance mécanique.Dagna et al. - Dentistry 2013Capar et al.- Austr Endod J 2014Dagna et al. - J Conserv Dent 2014Mangelli et al. - ENDO (Lond Engl) 2015

Le temps de préparation est réduit avec One Shape®, comparé à :Mtwo et F360 Bürklein et al.- Int Endod J 2013Reciproc et Wave One Saber et al. - Int Endod J 2015Wave One et F360 Saleh et al. - J Endod 2015

L’instrumentation rotative avec One Shape® montre moins d’extrusion de débris en direction apicale comparé à : L’instrument Reciproque : Bürklein et Schäfer. - J Endod

2012 - Bürklein et al.- Int Endod J 2013 - Küçükylmaz et al. - Braz Oral Res 2014

ProTaper Next et Twisted Files: Türker et al. - Int Endod J 2015

Les préparations One Shape®, Reciproc et SAF causent moins de micro-fêlures que celles réalisées avec ProTaper.Liu et al.- J Endod J2013

Références bibliographiques

One Shape®, scientifiquement prouvé

Testez-le !

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+

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MICRO-MEGA® propose une solution optionnelle avec des limes spécifiques de finition apicale, les One Shape® Apicaux. Ce sont des instruments de finition NiTi stériles et à usage unique, utilisés après une mise en forme canalaire réalisée avec One Shape® dans le but d’élargir le diamètre du canal.

Finition apicale

One Shape® Apical 1 : N° 30 - 6%

One Shape® Apical 2 : N° 37 - 6%

19 m

m20

mm

22 m

m

19 m

m20

mm

22 m

m

n Idéal après mise en forme canalaire réalisée avec One Shape®.n Élargissement efficace de la zone apicale.n Respect de l’anatomie canalaire.

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+ +

13

One Shape® Gutta Percha Pointsn Conicité spécialement adaptée

à One Shape®.n Les One Shape® GP Points sont

radio-opaques.n Plastiques et flexibles, elles s’ajustent

parfaitement aux parois canalaires.

One Shape® Paper Pointsn Séchage rapide et efficace.n Les pointes sont aisément identifiables

grâce au sommet coloré. n Faciles à introduire, leur forme permet

une insertion fiable jusqu’à l’apex.

L’obturation est une étape importante pour laquelle MICRO-MEGA® a mis au point des outils fiables et pratiques pour obturer en toute simplicité après mise en forme canalaire réalisée avec One Shape®.La gamme One Shape® Obturation, le complément idéal de One Shape®, en est la preuve.

Obturation

Rien de plus simple,

une lime =une pointe !

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1414

Zoom sur votre atout sécurité : moteur débrayable avec contrôle du couple et de la vitesse et localisateur d’apex intégré. Le MM • control est un outil essentiel pour une sécurisation optimale dans la pratique quotidienne de l’endodontie.

MM • control

+n Fiabilité éprouvée.n Simplicité de mise en œuvre.n Sécurité de l’acte endodontique.

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15

+

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n Vous gagnez du temps : pas de stérilisation préalable, vos instruments sont prêts à être utilisés directement au fauteuil.

n Simplicité de mise en œuvre.n Vous évitez les risques de contamination croisée

en garantissant la chaîne d’hygiène.n Vous facilitez la gestion des stocks et l’organisation

du plateau opératoire pour votre assistante.n Vous diminuez les risques de fracture instrumentale.

Un conditionnement adapté

KitMM • control

+ One Shape® Procedure

Pack

Votre protocole endo dans un blister unique et prêt à l'emploi

One Shape® Procedure Pack

n MM • controln 10 blisters One Shape® Procedure Packn 1 blister One Shape® Apical 1 + 1 blister One

Shape® Apical 2 n 1 boîte de pointes de Gutta Percha One Shape®

Shapingn 1 boîte de pointes de Paper Points One Shape®

Shaping

Sterile

One Shape®

ProcedurePack

n 1 ENDOFLARE®

n 1 lime MMC N°10n 1 lime One Gn 1 lime MMC N°15n 1 lime One Shape®

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Dr. Nicolas GARDONMarseille, France

“One Shape® a l'avantagede pouvoir être utilisé sur un moteur endodontique classiqueet fait preuve d'une robustesse accrue très sécurisante à condition de respecter le protocole d'utilisation.Avec l'usage unique et l'instrument stérile, l'ergonomie lors destraitements endodontiques est optimisée et c'est un gain de temps et de tranquillité appréciables.La qualité des traitementseffectués en toute quiétude est une source de satisfactionquotidienne qui tranquillisel'exercice endodontique.

Témoignages

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”“Avec l'instrument One Shape® New Generation, je retrouve

toute l'efficacité du One Shape® avec un meilleur confort de travail. J'apprécie le conditionnement stérile à usage unique, la simplicité de la séquence et la rapidité de la mise en forme canalaire. L'instrument One Shape® New Generation permet une préparation canalaire en rotation continue sans vissagede l'instrument, je retrouve ainsi les sensations de séquences pluri-instrumentales seulement avec une seule lime.Le temps de préparation réduit me permet donc de dédierplus de temps à l'irrigation canalaire.

ils l’ont essayé… ils l’ont adoré !

“Dès son apparition, j'ai été séduit par le One Shape® du fait de l'usage unique d'un instrument stérile. Cet usage unique permet de lever la contraintede la stérilisation de l'instrument et par la même, son cortège de doutes quant au nombrede cycles réellement effectués et du degréde la fatigue occasionnée à l'instrument.L'instrument, par lui même, dégage une impression de sécurité et de solidité confirmée au fil de son utilisation, ce qui permet, avec la pratique, d'étendre son champ d'utilisation.Son fonctionnement en rotation continue,

permettant l'utilisation de son micro moteurhabituel, évite l'achat d'un "périphérique"supplémentaire à intégrer dans notre espacede travail, généralement déjà bien encombré.L'instrument a gagné en souplesse, ce qui permet, outre un confort amélioré, de négocier plusfacilement les derniers millimètres apicaux.Cet ensemble me conduit à utiliser de plus en plus cet instrument dans ma pratique quotidienne.

Dr. Philippe JONEAU - Versailles, France

Dr. Alexandre VITEAUXReims, France

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Cavité d’accès

Pénétration lime MMC N°10

Pré-élargissement canalaire avec One G

Elargissement des entrées canalaires avec ENDOFLARE®

Radio pré-opératoire

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Dr Tara MC MAHON - BelgiqueCas cliniques

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Mise en forme canalaire avec One Shape®

Radiographie avec One G

Radiographie avec One Shape®

Radiographie post-opératoire

Détermination de la Longueur de Travail avec une lime MMC N°15

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Bibliographie

Tara Mc Mahonthe One Shape® Procedure Pack,a unique solutionEndo Tribune UK Edition – 2015

Abdulrahman Mohammed Saleh, Pouyan Vakili Gilani, Saeid Tavanafar and Edgar SchäferShaping Ability of 4 Different Singlefile Systems in Simulated S-shaped CanalsJ Endod – 2015

Sevinç Aktemur Türker, Emel Uzunoglu, and Mehtap Hülya Aslanevaluation of Apically extruded Bacteria Associated with Different Nickel-titanium SystemsJ Endod – 2015

Joe Ben Itzhak, Yael Marom, Alex Lvovsky, Dan Elephant, BatyaAmdor and Michael SolomonovCentering abilities of two rotary niti systems in medium curved canalsInternational Journal of Recent Scientific Research – 2015

Shehab El Din Mohamed Saber, M. Nagy, Erich SchäferComparative evaluation of the shaping ability of WaveOne, reciproc and OneShape® single-file systems in severely curved root canals of extracted teethInt Endod J – 2015

Amr M. Elnaghy and ShaymaaE. Elsakatorsion and Bending Properties of One Shape® and Wave One instrumentsJ Endod – 2014

Peddamallu Jitender Reddy, Vedati Santosh Kumar, Kumbakonam Aravind, Harish TVS Kumar, Bharath Vishal M, Vasudha Nelluri Vizaikumar, Rupali Das, and K VamsilathaCanal Shaping with One Shape® File and twisted Files: A Comparative StudyJournal of Clinical and Diagnostic Research – 2014

Varsha Harshal Tambe, Pradnya Sunil Nagmode, Sathish Abraham, Mahendra Patait, Pratik Vinod Lahoti, and Neha JajuComparison of canal transportation and centering ability of rotary protaper, One Shape® system and wave one system using cone beam computed tomography: An in vitro studyJournal of Conservative Dentistry – 2014

Cleber Keiti Nabeshima, Hector Caballero-Flores, Silvana Cai, Jose Aranguren, Maria Leticia Borges Britto, and Manoel Eduardo de Lima MachadoBacterial removal Promotedby 2 Single-file Systems: Wave One and One Shape®

J Endod – 2014

Ebru Küçükylmaz, Selcuk Savas, Gokhan Saygili, Banu UysalAssessment of apically extruded debris and irrigant produced by different nickel-titanium instrument systemsBrazilian Oral Research – 2014

Alberto Dagna, Ricardo Beltrami, Marco Colombo, Marco Chiesa, Stefani Bianchi, Claudio PoggioCyclic Fatigue resistance of three Single-Use Niti instruments after immersion in Sodium Hypochlorite international Journal of experimentalDental Science – 2014

Sibel Koçak, Mustafa Murat Kocak, Baran Can Sağlam, Sevinç Aktemur Türkerthe effect of glide path on the surface quality of new and used rotary and reciprocating single files: One Shape® versus Wave OneScanning – 2014

Sebastian Bürklein, Thomas Poschmann, Edgar SchäferShaping ability of different nickeltitanium systems in simulated S-shaped canals with and without glide pathJ Endod – 2014

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Ismail Davut Capar, Huseyin Ertas, Evren Ok, Hakan Arslan and Elif Tarim ErtasComparative Study of Different Novel Nickel-titanium rotary Systems for root CanalPreparation in Severely Curved root CanalsJ Endod – 2014

Alberto Dagna, Claudio Poggio, Riccardo Beltrami, Marco Colombo, Marco Chiesa and Stefano BianchiCyclic fatigue resistance of One Shape®, reciproc, and Wave One:An in vitro comparative studyJournal of Conservative Dentistry – 2014

Gurudutt Nayak, Inderpreet Singh, Shashit Shetty and Surya Dahiyaevaluation of apical extrusion of debris and irrigant using two new reciprocating and one continuous rotation single file systemsJournal of Dentistry – 2014

Ismail Davut Capar, Huseyin Ertas, Hakan ArslanComparison of cyclic fatigue resistance of novel nickel-titanium rotary instrumentsAustralian Endodontic Journal – 2014

Anil Dhingra, Rohit Kochar, Satyabrat Banerjee, Punit SrivastavaComparative evaluation of the canal curvature modifications after instrumentation with One Shape® rotary and Wave One reciprocating fileJournal of Conservative Dentistry – 2014

Anant Patil, Shalini Aggarwalto compare and contrast maintenance of root canal geometry using rotary Niti systems -An in vitro studyOriginal Research, Endodontology – 2013

Alberto Dagna, Claudio Poggio, Riccardo Beltrami, Marco Chiesaand Stefano BianchiCyclic Fatigue resistance of three Niti Single-File Systems after immersion in eDtADentistry – 2013

Anil Dhingra, Punit Srivastava, Dipti Chadda, Satyabrat BanerjeeSimplify your endodontics with Single File Systems- Case reportsOSR Journal of Dental and Medical Sciences, Vol.6, Issue 6, PP 44-51 – 2013

Sebastian Bürklein, S. Benten, Edgar SchäferQuantitative evaluation of apically extruded debris with different single-file systems: reciproc, F360 and One Shape® versus MtwoInt Endod J – 2013

Rui Liu, Ben Xiang Hou, Paul R. Wesselink, Min-Kai Wu, Hagay Shemeshthe incidence of root Microcracks Caused by 3 Different Single-file Systems versus the Protaper SystemJ Endod – Volume 39, Number 8 – 2013

Sebastian Bürklein, S. Benten, Edgar SchäferShaping ability of different singlefile systems in severely curved root canals of extracted teethInt Endod J – 2013

Anil Dhingra, Punit Srivastava, Dipti Chadda, Satyabrat BanerjeeSimplify your endodontics with Single File Systems- Case reportsIOSR Journal of Dental and Medical Sciences (IOSR-JDMS), Vol. 6, Issue 6, PP 44-51 – 2013One Shape® for endodontic instrumentationINSIDE DENTISTRY – 2013

Alberto DAGNA, Carla Renata Arciola, Livia Visai, Laura Selan, Marco Colombo, Stefano Bianchi, Claudio PoggioAntibacterial efficacy of conventional and single-use Ni-ti endodontic instruments: an in vitro microbiological evaluationThe International journal of artificial organs – 2012

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Tara Mc MahonDas One Shape® Procedure Pack, eine einzigartige lösung Endo Tribune Deutsch Edition – 2015

Alexandre ViteauxWurzelkanalaufbereitung mit nur einem instrumentEndo Tribune Swiss Edition – 2013

Christian GernhardtOne Shape, ain vollrotierendes einfeilensystem für die effiziente und sichere Wurzelkanalaufbereitung – ein ÜbersichtZWR – 2013

Jérome Elias, Jean-Jacques BonninSichere Wurzelkanalaufbereitung mit nur einem intrumentDental Inside – 2012

Tara Mc Mahonle One Shape® Procedure Pack, une solution uniqueEndo Tribune Édition Belge – 2015

Tara Mc Mahonle One Shape® Procedure Pack, une solution uniqueEndo Tribune Édition Française – 2015

Alexis Gaudin, Fabienne PerezComment rationaliser la miseen forme canalaire ? Dentoscope N°120 – 2013

Nicolas Guernierl’instrumentation uniqueen rotation continue Dental Tribune – 2013

Alexandre Viteauxl’instrumentation uniqueen rotation continue Dental Tribune – 2013

Serge BalDu HerO 642® au One Shape®

Clinic – 2013

Jérome Elias, Jean-Jacques BonninOne Shape® MiCrO-MeGA® : Sécuriser la préparation canalaire avec un instrument uniqueDentalmedya 24 – 2011

Bibliographie

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One Shape® P. 8 Publicité

0459Année marquage CE : 2012Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservéaux professionnels de santé, non remboursépar la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant,la notice.Nombre d’utilisation maximal indiqué sur l’étiquetage du dispositif.

Stérilité garantie si emballage non ouvertnon endommagé.

MICRO-MEGA® 5-12, rue du Tunnel25006 Besançon cedex - Francewww.micro-mega.com

One Shape® Procedure Pack P. 15Publicité

0459Année marquage CE : 2015Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservéaux professionnels de santé, non remboursépar la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant,la notice.Nombre d’utilisation maximal indiqué sur l’étiquetage du dispositif.

Stérilité garantie si emballage non ouvertnon endommagé.

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One G P. 7 Publicité

0459Année marquage CE : 2015Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : LNE/G-MED Dispositif médical pour soins dentaires, réservéaux professionnels de santé, non remboursépar la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant,la notice.

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MM • control P. 14Publicité

0459Année marquage CE : 2014Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : LNE/G-MEDDispositif médical pour soins dentaires, réservéaux professionnels de santé, non remboursépar la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant,la notice.

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Kit MM • control + One Shape® Procedure Pack P. 15Publicité

Se référer au statut réglementaire de chaque dispositif médical contenu dans le kit.

One Shape® GP Points et One Shape® Paper Points P. 13Publicité

0120Année marquage CE : 1998Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : SGSDispositif médical pour soins dentaires, réservéaux professionnels de santé, non remboursépar la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant,la notice.

META BIOMED CO.LTD.270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, KoreaCheongju Factory 136, Mochung-ro, Seowon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

Technical & General 2 Albion Place, London W6 0QT, United Kingdom

One Shape® Apical P. 12Publicité

0459Année marquage CE : 2014Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : LNE/G-MEDDispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé,non remboursé par la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice.Nombre d’utilisation maximal indiquésur l’étiquetage du dispositif.

Stérilité garantie si emballage non ouvert non endommagé.

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STERILE EO Dispositifs stériles

STERILE EO Dispositifs stériles

STERILE EO Dispositifs stériles

STERILE EO Dispositifs stériles

ENDOFLARE® P. 6 Publicité

0459Année marquage CE : 2001Classe médicale IIA selon directive 93/42/CEEOrganisme certificateur : LNE/G-MEDDispositif médical pour soins dentaires, réservé aux professionnels de santé, non remboursé par la Sécurité Sociale.Voir l’étiquetage du produit, et le cas échéant, la notice.Nombre d’utilisation maximal indiquésur l’étiquetage du dispositif.

Stérilité garantie si emballage non ouvertnon endommagé.

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STERILE EO Dispositifs stériles

Dispositifs non stériles

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