la ética de la investigación
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La Ética de la Investigación
Introdución•
La introducción de la ética de la investigacion en El Contexto
Histórico:
• L
os experimentos biomédicos en los Nazi campos de
concentración:
• E
xpusieron los prisioneros a víruses vivos, tóxicos, malaria, cirugia
y otras enfermedades.
• T
odo en el nombre de ciencia!
El Código Nuremberg
• E
n Agosto 1947 el Tribunal Internacional de
Nuremberg estableció un código de principios
para investigaciones con personas.
• E
s el prototipo de códigos posteriores que
trataron de asegurar que investigaciones con
humanos se lleven en una manera ética.
Algunos Principios1.E
l consentimiento voluntario es absolutamente esencial.
2.E
l experimento debe ser conducido de manera que evite
todo sufrimiento físico o mental.
3.E
l grado riesgo tomada no debe exceder nunca el
determinado por la importancia humanitaria del
problema.
Principios4.E
l experimento debe ser conducido únicamente por
personas cientificamente calificadas.
5.
Durante el curso del experimento el sujeto debe tener
la libertad de poner fin a éste.
6.E
l cientifico debe ser preparada para interrumpirlo si
tiene razones para creer la continuación haría daño.
La Declacración de Helsinki
•E
n 1964 La Asociación Médica Mundial (WMA)
adoptó los principios del Codigo Nuremberg
para una ética mundial de investigaciones
médicas.
•L
a Asociación (WMA) representa 78 países
Tuskegee• A
pesar del Codigo y la Declaración una investigación
longitudinal en los EEUU para estudiar las
consecuencias sin tratamiento de la enfermedad
Syphilis continuaba
• D
esde 1930’s hasta 1972
• C
ondujó por el Servicio Público de los Estados Unidos.
Penicilina•E
n los 1940’s los medicos descubrieron penicilina era
efectiva en evitar la enfermedad.
•P
ERO el tratamiento no era ofrecido a los sujetos.
•Y
ellos no eran informandos.
•L
os sujetos eran hombres Afro-Americanos.
Y Más
•
Durante de los años 1950, se experimentó con
plutonio y radioisótopos en soldados,
prisioneros, niños retardados mentales,
enfermos terminales y estudiantes de
medicina. En todos los casos, no se obtuvo
consentimiento informado y ocultó la
verdadera razón de la investigación.
Ciencias Sociales• 1
963 Milgram: un experimento sobre autoridad usó
decepción.
• 1
973 Zimbardo: un estudio sobre la pregunta: que pasa
cuando se pone buenas personas en situaciones malas?
Las guardias se ponen sadísticos y los prisioneros
deprimidos mostrando signos de estrés extremo.
En ambos casos los investigadores le hicieron daño a las
participantes.
TV violencia y niños•B
andura/Stanford 1960’s
•E
studió el origen de la agresión
•L
os experimentos con la muñeca “Bobo” en el laboratorio
•D
espués de la crítica, en el sitio natural: jardín para jugar.
•E
l desarolló la teoria de “ El Aprendizaje Social” por eso,
es famoso.
Más Recientemente
•“
El Estudio de la Carta para la Restaurante” (2001)
•U
na catedrática de la Escuela de Negocios de una Universidad
prestigiosa envió una carta a algunos restaurantes con buenas
reputaciones. El escribió que después de una cena de
aniversario su esposa y el, los dos estuvieron envenenados por
la comida.
•E
sta reclamación era falsa y los dueños de los restaurantes
denunciaron la Universidad en el corte y en los medios de la
comunicación.
Un Daño Moral
• L
a investigacíon social por sus características se basa en informacíon
personal:
• L
a violacíon de la privacidad y la confidencialidad son preocupaciones
constante en las investigaciones sociales.
•
Hay la posibilidad de una exposicíon pública de informacíon sobre
individuos o grupos que pueden ser identificados.
• L
a divulgacíon puede dañar la reputacíon o puede exponer personas
a persecucíon o castigo.
La Ley Nacional Para Investigaciones 1974
• Q
ue resultó era “El Reporte Belmont”y se convirtió en ley se llama “Common
Rule.”
• L
a ley trató investigación biomedical y psicosocial igual
• E
stableció tres principios éticos basicos:
• #
1 Respeto a las personas
• #
2 Beneficencia
• #
3 Justicia
#1 Respeto • L
os sujetos participan voluntariamente
•
con toda la información necesario para hacer una decisión para
participar
• S
in retención de información Y
• S
in presión
• R
espetar significa que hay categorías de personas que necesitan
protección “extra”: niños, mujeres embarazadas, personas con
discapacidades y prisioneros.
• E
l proceso de recolectar data y la data son privado.
#2 Beneficencia
•“
Mandamiento Hipocrático: “No hacer Daño.”
•A
crecentar al máximo los benificios y disminuar los
daños posibles.
•I
nformar los participantes de los riesgos associada
con el estudio y los beneficios a ellos y la sociedad.
#3 Justicia
Durante de los siglos 19th y 20th la responsibilidad
de servir como sujetos caía generalmente en
pacientes pobres, incarcerados,y minorías raciales o
étnicas. Mientras los beneficios iban principalmente a
las pacientes privadas a la clase alta.
• H
oy, esta situación existe cuando los resultados de
investigaciones en paises desarollando principalmente
entregan beneficios a los paises desarollado.
La selección de sujetos• L
a selección de sujetos necesita ser examinada
cuidadosamente para determinar si algunas
catagorías de personas están selecionadas
simplemente porque son disponibles facilmente
porque son en posiciones compremetido en vez de:
• U
NA SELECÍON EQUITATIVA
Ezequiel Emmanual (2000)
El Mejor Resumen de la ética:
1. Valor científico:
MALA CIENCIA=MALA ÉTICA
Y El investigador(a) es bien calificado(a)
2. La Selecíon Justa de Participantes
3. La relacíon favorable entre riesgo y beneficio
4.La evaluacíon independiente
5.El consentimiento informado
6. El Respeto para confidencialidad, privacidad,
informacíon y voluntaridad.
Una Tésis• U
n grupo quiere estudiar los efectos del abuso sexual que
ocurió durante de la adolescencia en la direción de las
vidas de mujeres adultas.
• L
a pregunta es: Hay diferencias entre las metas de las
mujeres antes de la violación y las metas después de la
violación?
• C
ual es el principio más importante de la ética que se aplica
aqui?
El Consentimiento Informado
E
l consentimiento informado es un proceso
mediante el cual una persona confirma
voluntariamente su deseo de participar en un
estudio en particular, después de haber sido
informada sobre todo los aspectos del estudio que
sean relevantes para su decisíon.
N
unca, debe retenerse la informacíon sobre riesgos
con el propósito de facilitar cooperación .
Es Un Proceso
No se reduce el consentimiento informado a la firma.
Re
quire: Informacíon, Comprensíon, y Voluntaridad.
• E
s la responsibilidad de los investigadores asegurarse
que el sujeto ha comprendido la informacíon. Es
necesario adaptar la presentación de la información a
las capacidades del sujetos.
El Consentimiento InformadoIncluye:
• E
l propósito del estudio.
• A
lgunos riesgos o posibilidades de riesgos.
• B
eneficios para los participantes o no hay beneficios
• C
ondiciones de Privacidad
El Consentimiento• C
ompensacíon (si hay) para participacíon y para la
posibilidad de daño
• L
as personas a contactar para mayor informacíon
referente al estudio y a los derechos de las personas
del estudio y a quien contactar en caso de algún
daño.
• L
as condiciones de participacíon incluyendo el derecho
a rehusar a participar o terminar participacíon.
El comité de investigacíon
• L
a ética de investigacíon es la responsibilidad de los
cientificos hacia los sujetos y la sociedad: Es Un Compromiso
• P
ero, sabemos que hay una tendencia de subestimar los
riesgos para las personas que son estudiado
• E
l comité de ética de investigacíon es la ejecutora de las
normas éticas incluyendo la evaluacíon del balance entre
riesgo y beneficio.
• T
odos los protocolos se presentan a la comité.
INVESTIGACIONES INTERNACIONALES
• L
a ley, “Common Rule” en los EEUU requiere que los
investigadores de los EEU asegurar sus instituciones que las
proteciones para participantes internacionales son iguales a las
protectiones en los EEUU. **Nota
• E
l comite de ética en los EEUU tiene un gran desventaja porque
los miembros faltan conocimiento del contexto para evaluar la
etica especialmente en paises desarollando y con culturas
diferentes.
El Desafio
• E
l desarollo de investigacíon en las instituciones de la educación
superior es un importante paso para la institucíon y la sociedad.
• C
on este viene un gran responsibilidad para proteger los derechos de
sujetos humanos. Esta es una ética mundial.
• E
sta responsibilidad requiere una evaluacíon independente y
imparcial.
• E
s el próximo reto para investigaciones en los paises desarollando.
Estudio sobre estrés en la familia urbana
O
bjetivo General: Analizar los factores generadores de
estrés en la familia urbana en San Vicente y las
implicaciones que estos factores generan en el
funcionamiento familiar.
Objetivos Específicos• I
dentificar los factores (internos y del entorno)
generadores de estrés en las familias objeto de estudio
• C
onocer las implicaciones del estrés en las familias
estudiadas y en sus miembros
• A
nalizar las estrategias que adoptan las familias para
manejar el estrés.
Consentimiento Informado
Grup
o #1 Un propósito simple en lenguaje básico sobre la
investigación
Grup
o #2 Una descripcíon de la confidencialidad y privacidad de
informacíon
Grup
o# Explicacíon de Riesgos y Beneficios
Grup
o #4 Una descripcíon básico de la voluntaridad.
La ética de compensacíonPar
a Todos Los Grupos:
Una discusíon sobre la decisíon para dar compensacíon
a las familias para participar o no.
Si
la respuesta es “si” que tipo de compensacíon y porque?
Qu
e es la ética en estas decisiones??