ko_domika

Εθνικό Σύστηµα ∆ιαπίστευσης Α.Ε.

ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 1/11

ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΑ Ο∆ΗΓΙΑ

ΓΙΑ ΤΗ ∆ΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ

ΦΟΡΕΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΦΟΡΕΩΝ

ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ, ΦΟΡΕΩΝ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΘΩΣ

ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ

ΠΟΥ ∆ΡΑΣΤΗΡΙΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΒΕΒΑΙΩΣΗ ΤΗΣ

ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΟΥ ΚΑΘΟΡΙΖΕΙ Η Ο∆ΗΓΙΑ ΤΩΝ ∆ΟΜΙΚΩΝ

ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (89/106/ΕΟΚ)


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 2/11

ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.&Κ Έκδοση: 01

Αναθεώρηση: 01 Ηµεροµηνία Έκδοσης: 2-11-2004

Ηµεροµηνία Αναθεώρησης: 16-6-2006 Υπεύθυνος Έκδοσης: Ο Υπεύθυνος ∆ιαχείρισης της Ποιότητας

Υπεύθυνος Έγκρισης: Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.∆.

Ο Υπεύθυνος ∆ιαχείρισης Ποιότητας Ο Πρόεδρος του Ε.ΣΥ.∆.


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 3/11

ΠΡΟΛΟΓΟΣ

Η οδηγία 89/106/ΕΟΚ «Προϊόντα ∆οµικών Έργων», συγκαταλέγεται µεταξύ των

πρώτων οδηγιών της Νέας Προσέγγισης και επιβάλλει την υποχρέωση

συµµόρφωσης των δοµικών προϊόντων µε:

• τα εθνικά πρότυπα που αποτελούν µεταφορά των εντελλόµενων ευρωπαϊκών

προτύπων καθώς και

• τις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις,

µε το σκεπτικό ότι µε αυτό τον τρόπο είναι αποδεδειγµένα κατάλληλα και µπορούν να

ενσωµατωθούν στα έργα.

Επίσης, η ίδια οδηγία, θεσµοθετεί συστήµατα αξιολόγησης της συµµόρφωσης

(«βεβαίωσης της συµµόρφωσης» κατά την ορολογία της οδηγίας), τα οποία

διαβαθµίζονται ανάλογα µε την αυστηρότητά τους από σύστηµα 1+ έως σύστηµα 4.

Το πνεύµα της επιβολής των συστηµάτων αυτών, είναι η µικρότερη δυνατόν επιβολή

υποχρεώσεων (και δαπανών) στους παραγωγούς δοµικών προϊόντων.

Οι υποχρεώσεις αυτές είναι ανάλογες µε την φύση και την αναµενόµενη χρήση των

προϊόντων που παράγουν, πράγµα το οποίο εµφαίνεται από το συνδυασµό των

απαιτήσεων των ευρωπαϊκών τεχνικών προδιαγραφών, σε συνδυασµό µε το επίπεδο

του συστήµατος βεβαίωσης της συµµόρφωσης που τους έχει επιβληθεί.

Τα συστήµατα 1+, 1, 2+, 2, 3 καθώς και 4 αποτελούν την εν συντοµία αναφορά των

συστηµάτων που αναφέρονται στο παράρτηµα ΙΙ του Π.∆. 334/94 (που αποτελεί την

εναρµόνιση της οδηγίας στο εθνικό µας δίκαιο) και οφείλουν την προαναφερόµενη

αριθµητική ονοµασία τους σε αποφάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Η δήλωση της συµµόρφωσης CE σε όλα τα συστήµατα, γίνεται από τον ίδιο τον

παραγωγό, ο οποίος υποχρεούται να τηρεί ενηµερωµένο τον τεχνικό φάκελο του

προϊόντος του, µε όλα τα αναγκαία πιστοποιητικά και εκθέσεις δοκιµών, και να τον

διαθέτει σε κάθε ζήτηση.

Στο Παράρτηµα ΙΙ του Π.∆. ορίζονται οι υποχρεώσεις βεβαίωσης της συµµόρφωσης

προς τις τεχνικές προδιαγραφές και ειδικότερα :

• οι µέθοδοι ελέγχου της συµµόρφωσης

• τα συστήµατα βεβαίωσης της συµµόρφωσης

• οι αρµόδιοι οργανισµοί για την χορήγηση βεβαιώσεων της συµµόρφωσης

• τα σήµατα συµµόρφωσης CE, πιστοποιητικά συµµόρφωσης CΕ, καθώς και η

δήλωση συµµόρφωσης CE.


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 4/11

∆ιαπιστώνεται λοιπόν ότι η οδηγία αυτή, δεν ακολουθεί τις ίδιες διαδικασίες που

ορίζει η Σφαιρική Προσέγγιση και για αυτό τον λόγο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει

εκδώσει αποφάσεις καθώς και οδηγούς (π.χ. Guidance Papers A, D, K ) για την

υλοποίηση των υποχρεώσεων βεβαίωσης της συµµόρφωσης που αναφέρονται στο

Παράρτηµα ΙΙ του Π.∆..

Αυτές οι αποφάσεις και οδηγοί καθορίζουν µεταξύ άλλων :

1. την επιλογή του κατάλληλου ευρωπαϊκού προτύπου διαπίστευσης

(ΕΛΟΤ ΕΝ 45011, 45012, 45004 καθώς και του ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 17025),

για την αξιολόγηση των φορέων που εµφαίνονται στα συστήµατα

βεβαίωσης της συµµόρφωσης

2. τη µορφή και το περιεχόµενο των πιστοποιητικών των φορέων

πιστοποίησης (στις περιπτώσεις που αυτοί οι φορείς δρουν ως

κοινοποιηµένοι)

3. την τήρηση ενιαίων κανονισµών πιστοποίησης και διαδικασιών ελέγχου

ανά οικογένεια προϊόντων από τους οργανισµούς που

δραστηριοποιούνται σε όλα τα κράτη- µέλη

4. την διαφοροποίηση της δοµής και της λειτουργίας των οργανισµών

που προβαίνουν σε διαδικασίες του υποχρεωτικού τοµέα, όταν

συγχρόνως αυτοί παρέχουν και υπηρεσίες του προαιρετικού τοµέα.

Η παρούσα κατευθυντήρια οδηγία, αναφέρεται στο 1ο προαναφερόµενο εδάφιο (για τα

υπόλοιπα θα συνταχθούν άλλες κατευθυντήριες οδηγίες) και έχει συνταχθεί µε την

προϋπόθεση που θέτει το άρθρο 3 της Υ.Α. «Καθορισµός πλαισίου για την αναγνώριση

της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό

τοµέα», ΦΕΚ/149Β/14-02-2001, δηλαδή ότι «κάθε φορέας της ηµεδαπής που επιθυµεί

να δραστηριοποιηθεί εντός του πεδίου εφαρµογής των Οδηγιών Νέας Προσέγγισης

πρέπει να είναι διαπιστευµένος για το συγκεκριµένο αντικείµενο».

1. Αντικείµενο

Η παρούσα κατευθυντήρια οδηγία αναφέρεται στην επιλογή του κατάλληλου

ευρωπαϊκού προτύπου (ΕΛΟΤ ΕΝ 45011, 45012, 45004 και ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 17025) από

το ΕΣΥ∆, για την διαπίστευση φορέων χορήγησης πιστοποιητικών βεβαίωσης της

συµµόρφωσης, όπως καθορίζουν, η οδηγία 89/106/ΕΟΚ και οι σχετικές αποφάσεις και

οδηγίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

2. Παραποµπές

2.1 Π.∆.334/94 άρθρο 8 και Παράρτηµα ΙΙ, Οδηγία 89/106/ΕΟΚ άρθρο 18 και Παρ. ΙΙΙ


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 5/11

2.2 Guidance Papers A, D και K

2.3 Αποφάσεις Βεβαίωσης Συµµόρφωσης της Ε.Ε. 97/555/ΕΚ, 1999/91/ΕΚ,

96/581/ΕΚ, 97/740/ΕΚ, 1999/93/ΕΚ, 95/467/ΕΚ, 96/577/ΕΚ, 98/598/ΕΚ, κ.α.

3. Έννοιες-Ορισµοί

3.1 δοµικό προϊόν

ως δοµικό προϊόν νοείται το προϊόν το οποίο ενσωµατώνεται κατά τρόπο διαρκή στις

κατασκευές (π.χ. σκυρόδεµα, κονιάµατα, οπτόπλινθοι, υαλοστάσια, καλώδια, προϊόντα

δικτύων, σωληνώσεων και εγκαταστάσεων, προϊόντα οδοποιίας, κ.α.)

3.2 ευρωπαϊκές τεχνικές προδιαγραφές

ως ευρωπαϊκές τεχνικές προδιαγραφές νοούνται τα ευρωπαϊκά πρότυπα που

εκδίδονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN), καθώς και οι

ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις που εκδίδονται µε τις διαδικασίες που ορίζει ο

Ευρωπαϊκός Οργανισµός Τεχνικών Εγκρίσεων (ΕΟΤΑ).

3.3 εντελλόµενο ευρωπαϊκό πρότυπο (mandated)

ως εντελλόµενο ευρωπαϊκό πρότυπο νοείται το πρότυπο που έχει εκπονηθεί από την

CEN, βάσει συγκεκριµένης εντολής της Ε. Επιτροπής, µε σκοπό την εξυπηρέτηση

τεχνικών απαιτήσεων που θέτουν οδηγίες και κανονισµοί του Ευρωπαϊκού ∆ικαίου.

3.4 εναρµονισµένο ευρωπαϊκό πρότυπο (hEN), στην περίπτωση της οδηγίας

89/106/ΕΟΚ

ως εναρµονισµένο ευρωπαϊκό πρότυπο νοείται το εντελλόµενο ευρωπαϊκό πρότυπο

που έχει ανακοινωθεί στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και

αναφέρεται σε χαρακτηριστικά και απαιτήσεις δοµικού προϊόντος ή οικογένειας

δοµικών προϊόντων. Το πρότυπο αυτό συνοδεύεται πάντοτε από το παράρτηµα ΖΑ.

Σηµείωση: Η ανακοίνωση στην ΕΕΕΚ περιέχει εκτός του τίτλου του προτύπου, την ηµεροµηνία που

τίθεται αυτό σε ισχύ καθώς και τον καθορισµό της (ετήσιας) µεταβατικής περιόδου. Μετά το τέλος της,

κάθε προϊόν που κυκλοφορεί πρέπει να συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις του hEN και να φέρει τη

σήµανση CE.

3.5 παράρτηµα ΖΑ στην περίπτωση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ

ως παράρτηµα ΖΑ νοείται το παράρτηµα που συνοδεύει κάθε εναρµονισµένο

ευρωπαϊκό πρότυπο προϊόντος ή οικογένειας προϊόντων και περιγράφει την

συµµόρφωση του προτύπου ως προς τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας, την

διαδικασία βεβαίωσης της συµµόρφωσης, την δήλωση της συµµόρφωσης µε τις

υποχρεώσεις του παραγωγού, καθώς και το περιεχόµενο και την αναγραφή ορισµένων

χαρακτηριστικών τιµών του προϊόντος που συνοδεύει τη σήµανση CE.

3.6 σήµανση CE στην περίπτωση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 6/11

ως σήµανση CE στην περίπτωση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ, νοείται η σήµανση που

δεικνύει ότι το προϊόν συµµορφώνεται µε τα σχετικά εθνικά πρότυπα που µεταφέρουν

τα εναρµονισµένα ευρωπαϊκά πρότυπα ή µε τις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις, και ότι

το σύστηµα βεβαίωσης της συµµόρφωσης, που ορίζεται µε απόφαση της Ευρωπαϊκής

Επιτροπής, έχει ορθώς εφαρµοστεί από τον παραγωγό. Η σήµανση CE υποδηλώνει

ότι το προϊόν είναι κατάλληλο και µπορεί να κυκλοφορήσει νόµιµα στην αγορά.

3.7 συστήµατα βεβαίωσης της συµµόρφωσης

ως συστήµατα βεβαίωσης της συµµόρφωσης νοούνται τα έξη συστήµατα που

αναφέρονται στην παράγραφο 2 του Παραρτήµατος ΙΙ του Π.∆. 334/94 ή της

παραγράφου 2 του Παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας (Annex III). Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

στις αποφάσεις της, για λόγους συντοµίας, τα αναφέρει κατά σειρά ως σύστηµα 1+,

σύστηµα 1, σύστηµα 2+, σύστηµα 2, σύστηµα 3 και σύστηµα 4. Η ίδια ονοµατολογία

αναφέρεται στο εκάστοτε Παράρτηµα ΖΑ ενός εναρµονισµένου προτύπου και καθορίζει

το σύστηµα βεβαίωσης της συµµόρφωσης που πρέπει να τηρηθεί από τον παραγωγό

του προϊόντος.

Συγκεκριµένα οι παρακάτω περιπτώσεις αντιστοιχούν στον ορισµό των

συστηµάτων βεβαίωσης της συµµόρφωσης όπως αυτές αναφέρονται στις αποφάσεις

της Ε. Επιτροπής:

3.7.1 Η περίπτωση 2(i) του Annex III (Πιστοποίηση συµµόρφωσης προϊόντος

µε δειγµατοληπτική δοκιµή δειγµάτων –audit testing-) ορίζεται

ως σύστηµα 1+

3.7.2 Η περίπτωση 2(i) του Annex III (Πιστοποίηση συµµόρφωσης προϊόντος

χωρίς δειγµατοληπτική δοκιµή δειγµάτων) ορίζεται

ως σύστηµα 1

3.7.3 Η περίπτωση 2(ii) του Annex III πρώτη δυνατότητα (Πιστοποίηση ελέγχου

παραγωγής στο εργοστάσιο µε συνεχή επιτήρηση) ορίζεται

ως σύστηµα 2+

3.7.4 Η περίπτωση 2(ii) του Annex III πρώτη δυνατότητα (Πιστοποίηση ελέγχου

παραγωγής στο εργοστάσιο, χωρίς συνεχή επιτήρηση), ορίζεται


3.7.5 Η περίπτωση 2(ii) του Annex III δεύτερη δυνατότητα (∆οκιµή Τύπου από

εργαστήριο δοκιµών) ορίζεται



ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 7/11

3.7.6 Η περίπτωση 2(iii) του Annex III τρίτη δυνατότητα (∆οκιµή Τύπου καθώς και

έλεγχος της παραγωγής στο εργοστάσιο από τον ίδιο τον κατασκευαστή),

ορίζεται ως σύστηµα 4

4. Επιλογή των κατάλληλων ευρωπαϊκών προτύπων διαπίστευσης των

οργανισµών χορήγησης βεβαιώσεων συµµόρφωσης

Στην παράγραφο 3 του Παραρτήµατος ΙΙ του Π.∆. 334/94 ορίζονται ως αρµόδιοι

οργανισµοί για την χορήγηση βεβαιώσεων συµµόρφωσης, οι οργανισµοί πιστοποίησης

(προϊόντων και συστηµάτων), οι οργανισµοί επιθεώρησης (ελέγχου) καθώς και

εργαστήρια δοκιµών.

Τα συστήµατα 1+ και 1 αφορούν πιστοποίηση συµµόρφωσης προϊόντος, τα

συστήµατα 2+ και 2 αφορούν πιστοποίηση του (συστήµατος) ελέγχου της

παραγωγής στο εργοστάσιο, το σύστηµα 3 αφορά την πραγµατοποίηση των

προδιαγραφόµενων δοκιµών από εργαστήριο δοκιµών, ενώ το σύστηµα 4

επαφίεται στον ίδιο τον παραγωγό να ελέγχει την ορθότητα της αρχικής δοκιµής τύπου

και του ελέγχου της παραγωγής στο εργοστάσιο (δεν πιστοποιείται).

Κατά την αξιολόγηση και τη διαπίστευση από το ΕΣΥ∆ φορέων πιστοποίησης

προϊόντων, φορέων πιστοποίησης συστηµάτων, φορέων ελέγχου, καθώς και

εργαστηρίων που δραστηριοποιούνται στη βεβαίωση της συµµόρφωσης που ορίζει η

οδηγία 89/106 η επιλογή των προτύπων διαπίστευσης είναι η παρακάτω:

4.1. Το Πρότυπο ως προς το οποίο αξιολογείται η επάρκεια των Φορέων

Πιστοποίησης προϊόντος (συστήµατα 1+ και 1) είναι το ΕΛΟΤ ΕΝ 45011, στις

αντίστοιχες παραγράφους που ορίζονται στο Guidance Paper A Annex A,

καθώς και στις απαιτήσεις του εκάστοτε εναρµονισµένοu ευρωπαϊκού

προτύπου (hEN), ή της κατευθυντήριας οδηγίας έκδοσης ευρωπαϊκής τεχνικής

έγκρισης (ΕΤΑG), για τα οποία ζητεί ο φορέας να διαπιστευτεί.


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 8/11


Πιστοποίησης ελέγχου παραγωγής στο εργοστάσιο (σύστηµα 2+), είναι το

ΕΛΟΤ ΕΝ 45012, στις αντίστοιχες παραγράφους που ορίζονται στο Guidance

Paper A Annex B, καθώς και στις απαιτήσεις του εκάστοτε εναρµονισµένου

ευρωπαϊκού προτύπου (hEN), ή της κατευθυντήριας οδηγίας έκδοσης

ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης (ΕΤΑG), για τα οποία ζητεί ο φορέας να

διαπιστευτεί.


Πιστοποίησης ελέγχου παραγωγής στο εργοστάσιο (σύστηµα 2), είναι το ΕΛΟΤ

ΕΝ 45012 ή ΕΛΟΤ ΕΝ 45004, στις αντίστοιχες παραγράφους που ορίζονται στο

Guidance Paper A Annex C, καθώς και στις απαιτήσεις του εκάστοτε

εναρµονισµένοu ευρωπαϊκού προτύπου (hΕΝ), ή της κατευθυντήριας οδηγίας

έκδοσης ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης (ΕΤΑG), για τα οποία ζητεί ο φορέας να


4.2.Το Πρότυπο, ως προς το οποίο αξιολογείται η επάρκεια των Φορέων

Πιστοποίησης ελέγχου παραγωγής στο εργοστάσιο (συστήµατα 2 και 2+)

είναι το ΕΛΟΤ ΕΝ 45012 ή/και το ΕΛΟΤ ΕΝ 45011, στις παραγράφους που

ορίζονται στο Guidance Paper A Annex B, καθώς και στις απαιτήσεις του

εκάστοτε εναρµονισµένου ευρωπαϊκού προτύπου (hEN), ή της

κατευθυντήριας οδηγίας έκδοσης ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης (ΕΤΑG),

για τα οποία ζητεί ο φορέας να διαπιστευτεί. Στις περιπτώσεις που ο

Φορέας Πιστοποίησης αξιολογείται ως προς το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 45011

θα πρέπει είτε να είναι ήδη διαπιστευµένος και ως προς το ΕΛΟΤ ΕΝ

45012(σε οποιοδήποτε πεδίο) είτε , σε περίπτωση που δεν είναι

διαπιστευµένος ως προς το ΕΛΟΤ ΕΝ 45012, να αξιολογείται η τεχνική του

επάρκεια για την αξιολόγηση Συστηµάτων ∆ιαχείρισης της Ποιότητας, τα

οποία οφείλει να εφαρµόζει ο παραγωγός δοµικών υλικών σύµφωνα µε

την Guidance Paper B παρ. 2, που αφορά την Οδηγία 89/106 περί δοµικών

υλικών. Τούτο δεν σηµαίνει ότι µεταφέρεται απαίτηση προς τον αντίστοιχο

κατασκευαστή δοµικών υλικών, ότι υποχρεούται να εφαρµόζει σύστηµα

διαχείρισης της ποιότητας κατά ISO 9001. Ο φορέας πιστοποίησης οφείλει

να έχει διαδικασία αξιολόγησης των παραπάνω συστηµάτων διαχείρισης

της ποιότητας και προσωπικό µε σχετική εµπειρία.

Πέραν των παραπάνω η επάρκεια των Φορέων Πιστοποίησης ελέγχου

παραγωγής στο εργοστάσιο (σύστηµα 2), είναι δυνατόν να αξιολογηθεί


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 9/11

και µε το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO/IEC 17020 σε συνδυασµό µε τις

αντίστοιχες παραγράφους που ορίζονται στο Guidance Paper A Annex C

χωρίς την απαίτηση της αξιολόγησης της τεχνικής επάρκειας του Φορέα

για την αξιολόγηση συστηµάτων διαχείρισης της ποιότητας.

4.3 Το Πρότυπο ως προς το οποίο αξιολογείται η επάρκεια του εργαστηρίου

δοκιµών που θα προβαίνει στις ∆οκιµές Τύπου (σύστηµα 3), είναι το ΕΛΟΤ ΕΝ

ISO 17025 στις αντίστοιχες παραγράφους που ορίζονται στο Guidance Paper A

Annex D, καθώς και στις µεθόδους δοκιµών που παραπέµπει το εκάστοτε

εναρµονισµένο ευρωπαϊκό πρότυπο (hEN), ή η κατευθυντήρια οδηγία έκδοσης

ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης (ΕΤΑG), για τα οποία ζητεί το εργαστήριο να


5. Επεξηγήσεις και υποχρεώσεις όρων της οδηγίας

5.1 Ο όρος «έλεγχος της παραγωγής στο εργοστάσιο» είναι αντίστοιχος του Factory

Production Control (FPC) και ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙ πρώτη παράγραφος του

Π.∆.334/94. Επίσης κάθε εναρµονισµένο ευρωπαϊκό πρότυπο ή ευρωπαϊκή

τεχνική έγκριση, περιγράφει επακριβώς τα καθήκοντα του παραγωγού, καθώς

και την συχνότητα ελέγχων και δοκιµών.

5.2 Ο όρος «αρχική δοκιµή τύπου» του Παραρτήµατος ΙΙ, είναι αντίστοιχος του Initial

Type Testing (ITT), και πραγµατοποιείται από Εργαστήριο το οποίο πρέπει να

συµµετέχει σε διεργαστηριακά σχήµατα που καλύπτουν τις προαναφερόµενες

δοκιµές.

5.3 Ο όρος «οργανισµός επιθεώρησης» του Παραρτήµατος ΙΙ είναι ταυτόσηµος µε

τον όρο οργανισµός ελέγχου. Ο οργανισµός επιθεώρησης, µπορεί να είναι

υπεργολάβος των οργανισµών πιστοποίησης προϊόντος και οργανισµών

πιστοποίησης συστηµάτων, µε τις προϋποθέσεις που θέτει το Guidance Paper A

και ειδικότερα η παράγραφος 3.4 αυτού.

6 Υποχρεώσεις φορέων πιστοποίησης και ελέγχου

Οι Οργανισµοί πιστοποίησης προϊόντων, οργανισµοί πιστοποίησης συστηµάτων

και οι οργανισµοί ελέγχου οφείλουν :

6.1 Να παρακολουθούν τις εξελίξεις των σχετικών προτύπων και απαιτήσεων της

νοµοθεσίας,


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 10/11

6.2 Να τηρούν τους ενιαίους κανονισµούς πιστοποίησης ανά οικογένεια προϊόντων

που εκπονούνται από την συµβουλευτική επιτροπή των κοινοποιηµένων φορέων

της Ε.Ε.(Advisory Group of Notified Bodies) καθώς και της σχετικής

κατευθυντήριας του ΕΣΥ∆,

6.3 Να συµµετέχουν, στην περίπτωση που κοινοποιηθούν, στις συνεδριάσεις των

κοινοποιηµένων φορέων (Αdvisory Group) και να εφαρµόζουν τις αποφάσεις

που λαµβάνονται σε αυτές,

6.4 Να αναθέτουν (αφορά µόνο τους αρµόδιους φορείς των συστηµάτων 1+ και 1)

τις εργαστηριακές δοκιµές σε διαπιστευµένα εργαστήρια, όταν οι ίδιοι δεν

διαθέτουν τέτοιες δοµές,

6.5 Να αναθέτουν υπεργολαβικά υπηρεσίες στις οποίες έχουν κοινοποιηθεί, µόνον

σε διαπιστευµένους φορείς ελέγχου µε το ίδιο πρότυπο (hEN),

6.6 Να εκδίδουν, στην περίπτωση που κοινοποιηθούν, πιστοποιητικά συµµόρφωσης

προϊόντος (συστήµατα 1+ και 1) ή πιστοποιητικά ελέγχου της παραγωγής στο

εργοστάσιο (συστήµατα 2+ και 2), σύµφωνα µε τη σχετική κατευθυντήρια οδηγία,

6.7 Να τεκµηριώνουν τη διάκριση των πολιτικών και των διαδικασιών που

διεξαγάγουν στον υποχρεωτικό τοµέα, από τις άλλες δραστηριότητές τους,

καθιστώντας την διάκριση αυτή σαφή στους πελάτες τους,

6.8 Να τεκµηριώνουν την ανεξαρτησία και την αµεροληψία της δοµής του φορέα για

τις δραστηριότητες του υποχρεωτικού τοµέα (συµπεριλαµβανοµένου του

προσωπικού τους ή / και των τυχόν υπεργολάβων τους), από τις

δραστηριότητες του προαιρετικού τοµέα.

6.9 Να τεκµηριώνουν ότι όλο το προσωπικό που εµπλέκεται στις επιθεωρήσεις έχει

ενηµερωθεί και καταρτιστεί µε την τελευταία έκδοση των σχετικών µε το πεδίο

διαπίστευσής τους ευρωπαϊκών τεχνικών προδιαγραφών και διατάξεων της

νοµοθεσίας, καθώς και των εγγράφων της παρ. 6.2,

6.10 Να αναγνωρίζουν τις ανάγκες εκπαίδευσης του προαναφερόµενου

προσωπικού τους και να τηρούν ανάλογα προγράµµατα συνεχούς κατάρτισης,

6.11 Να τηρούν αρχεία εκπαίδευσης που να τεκµηριώνουν την ικανοποίηση των

παραπάνω αναγκών.

7 Απαιτήσεις και διαδικασίες που πρέπει να τηρεί το ΕΣΥ∆

7.1 Ο χρόνος που αφιερώνεται για τη διενέργεια της αξιολόγησης είναι τουλάχιστον

ο προβλεπόµενος στο Παράρτηµα 2 της Κατευθυντήριας Οδηγίας ΕΑ 07/01,

καθώς και στις αντίστοιχες οδηγίες ή διαδικασίες που θα εκπονηθούν, σχετικά µε


ΕΣΥ∆ ΚΟ-∆.Π.& Κ /01/01/16-6-2006 11/11

τις περιπτώσεις αξιολόγησης που ορίζουν τα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ 45011, ή

45004 ή το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 17025.

7.2 Το Επίσηµο Πεδίο Εφαρµογής της ∆ιαπίστευσης (ΕΠΕ∆) που χορηγείται,

αναφέρεται στα ευρωπαϊκά πρότυπα ή / και στις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις,

ακόµη και στις περιπτώσεις φορέων που προβαίνουν σε πιστοποίηση του

συστήµατος 2+ και 2.

7.3 Τα µέλη της οµάδας αξιολόγησης του ΕΣΥ∆ οφείλουν, πέραν των οριζόµενων σε

άλλες διαδικασίες, να διαθέτουν :

7.3.1 Τεκµηριωµένη ενηµέρωση µε τις τελευταίες εκδόσεις των προτύπων,

ευρωπαϊκών τεχνικών εγκρίσεων, κανονισµών πιστοποίησης (του Advisory

Group), καθώς και των διατάξεων της νοµοθεσίας στους τοµείς που αυτοί

αξιολογούν,

7.3.2 Τεκµηριωµένη ικανότητα διενέργειας αξιολογήσεων καθώς και αποδεδειγµένη

γνώση των νοµικών απαιτήσεων που ισχύουν για το υπό επιθεώρηση πεδίο

του οργανισµού,

7.3.3 Τεκµηριωµένη γνώση και κατάρτιση των απαιτήσεων του εκάστοτε

εναρµονισµένου ευρωπαϊκού προτύπου (hΕΝ), ή κατευθυντήριας οδηγίας

έκδοσης ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης (ΕΤΑG) που περικλείεται στο υπό

επιθεώρηση πεδίο που ζητεί ο φορέας να διαπιστευτεί, καθώς και στα

συστήµατα βεβαίωσης της συµµόρφωσης που αναφέρονται στην οδηγία

89/106/ΕΟΚ.

8. Ισχύς του εγγράφου:

Αυτή η κατευθυντήρια οδηγία ισχύει αµέσως µετά την αποδοχή της από το Εθνικό

Συµβούλιο ∆ιαπίστευσης.

9. Αναθεώρηση του εγγράφου:

Η αναθεώρηση αυτής της κατευθυντήριας οδηγίας, γίνεται κάθε φορά που κριθεί

σκόπιµη από το Εθνικό Συµβούλιο ∆ιαπίστευσης και επανεξετάζεται το αργότερο

κάθε τρία έτη.

ko_domika

Documents