BAB IMETODE DAN HASIL PENELITIAN

A. SumberJurnal ini diambil dari. Journal of American Science 2014

B. Judul dan PenulisJudul jurnal ini adalah Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol, Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever in Children (Perbandingan efek antipiretik dari Paracetamol, Natrium Metamizole dan Kalium Diklofenak).Jurnal ini ditulis oleh 1 Naglaa A. Elmaghraby, 2,3Ahmed Khames, 4 Mohamed H. Meabed, 4 Mohamed A. Elmaraghy dari 1 Department of Clinical Pharmacy,2 Department of Pharmaceutics and Industrial Pharmacy,Beni-Suef University, Beni-Suef, Egypt, 3 Department of Pharmaceutics and Pharmacy Technology, Taif University, Taif, KSA, 4 Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Beni-Suef University, Beni-Suef, Egypt.

C. Abstrak 1. Latar BelakangDemam pada anak-anak merupakan salah satu yang gejala klinis paling umum yang dikelola oleh dokter anak dan penyedia layanan kesehatan lainnya. Banyak orang tua menggunakan antipiretik bahkan ketika ada demam minimal atau tidak demam karena mereka menganggap bahwa anak harus dipertahankan dalam suhu normal. Parasetamol adalah antipiretik yang paling umum digunakan untuk anak-anak dan obat pilihan pertama untuk mengurangi demam, paracetamol efektif bila terdapat kombinasi antara rasa sakit dan demam. Selain paracetamol terdapat obat Kalium diklofenak dan Metamizole Natrium sebagai obat penurun demam. Kalium diklofenak ( Catafly sirup ) adalah sebuah Obat anti - inflamasi nonsteroidal ( NSAID ) , cepat dan diserap dengan baik pada dosis rendah dan mempunyai onset cepat. Natrium metamizole ( Novalgin sirup ) merupakan sebuah Obat anti - inflamasi nonsteroidal ( NSAID ) , umum digunakan di banyak negara sebagai obat penghilang rasa sakit yang kuat dan peredam demam, digunakan dengan hati-hati terutama dalam waktu lama dan dalam dosis besar karena dengan probabilitas kejadian anemia aplastik dan agranulositosis.2. TujuanTujuannya adalah untuk membandingkan pengaruh antipiretik dari tiga obat yang berbeda yang digunakan untuk mengobati demam pada anak-anak yaitu parasetamol (Cetal sirup), natrium metamizol (Novalginsyrup) dan kalium diklofenak (sirup Catafly)3. MetodePersetujuan komite etik penelitian rumah sakit setempat diperoleh untuk penelitian. Pasien dikumpulkan dalam penelitian ini dari departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan demam . Kami meminta 30 subyek penelitian pertama untuk mengisi kuesioner mengenai pendapat mereka tentang demam, rasa tidak nyaman terhadap demam terkait, dan penurun demam dengan terapi antipiretik . Semua studi obat memiliki efek antipiretik yang signifikan. Semua orang tua bayi diberitahu tentang tujuan penelitian , prosedur yang diharapkan dan potensi risiko dan manfaat penelitian , pasien yang dilaporkan dengan demam tinggi dari klinik pediatrik di Beni Suef Universitas rumah sakit direkrut.Anak-anak dengan salah satu kriteria berikut terkecuali (eksklusi) : mendapat pengobatan antipiretik dalam empat jam terakhir, riwayat alergi untuk setiap penelitian obat , anak-anak sakit berat , riwayat kejang , sering muntah sebelumnya dalam dua jam, riwayat penyakit hati ,ginjal atau penyakit hematologi, gangguan kekebalan, atau gizi buruk.Pasien dibagi menjadi tiga kelompok yang sama A , B dan C masing-masing 20 pasien , kelompok A menerima sirup parasetamol ( sirup Cetal 120 mg \ 5 ml ) dengan dosis 15 mg \ kg \ 4 jam, kelompok B menerima natrium metamizole ( Novalgin sirup 250 mg \ 5ml ) pada dosis 15 mg \ kg \ 6jam dan kelompok C menerima kalium diklofenak ( Catafly sirup 2 mg \ 1 ml ) pada dosis 1 mg \ kg \ 8 jam . Durasi pengobatan dianjurkan 3 hari untuk demam.Pada 15 , 20 , 30 , 40 , 45 menit dan 1 , 1,15 , 1,5 , 2 , 3 , 4 , 5 , dan 6 jam setelah tubuh diberi obat suhu diukur, semua pengukuran suhu dilakukan melalui aksila dan diperoleh dengan menggunakan termometer kaca merkuri diadakan di tempat selama 5 menit.Hasil Data yang terkumpul menjadi sasaran untuk uji statistik berikut :Analisis deskriptif dari hasil dalam bentuk distribusi persentase untuk data kualitatif ( minimum, maksimum , deviasi rata-rata dan standar ) perhitungan untuk data kuantitatif .F Test (One Way ANOVA ) : uji statistik dihitung untuk perbandingan antara rata-rata dari tiga kelompok .Uji Kruskal - Wallis untuk beberapa sample independen Tes Kruskal - Wallis adalah tes nonparametrik yang digunakan dengan desain kelompok independen yang terdiri dari lebih dari dua kelompok .P : Probabilitas / nilai signifikansiP value> 0,05 ( NS ) Tidak signifikanNilai P < 0,05 * Signifikan pada tingkat 0,05P value < 0,01 ** Signifikan pada Tingkat 0,01Untuk analisis statistik , statistik packge for social science ( SPSS ) versi software 17 digunakan

4. Hasil

Ada Perbedaan yang signifikan antara tinggi suhu , Dosis / mg , Onset / min dan Durasi / jam dari kelompok A , B dan C , ini berarti bahwa tiga obat memiliki efek antipiretik yang berbeda. Kalium diklofenak diadministrasikan sebagai dosis tunggal 3 mg \ kg \ hari dalam dosis terbagi secara signifikan menurunkan demam pada pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu dan gastroenteritis, efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara signifikan lebih tinggi dari parasetamol pada dosis dari 15 mg \ kg \ 4-6 jam dan lebih tinggi dari natrium metamizole pada dosis 15 mg \ kg \ jam.

Ada perbedaan yang signifikan antara onset kerja kelompok A , B dan A ,C dan B , C . Berarti bahwa kalium diklofenak telah memiliki onset kerja terpendek ( memberikan efek antipiretik lebih cepat ) dibandingkan natrium metamizole yang memberikan efek antipiretik lebih cepat dari parasetamol .Perbedaan yang signifikan antara durasi kerja kelompok A , B dan A , C dan B , C . Ini berarti bahwa kalium diklofenak memiliki durasi tindakan yang lebih lama ( memberikan efek lebih lama antipiretik ) dibandingkan natrium metamizole yang memberikan efek antipiretik yang lebih lama dari pada efek dari parasetamol .Kalium diklofenak terdeteksi dalam plasma dalam waktu 15 menit setelah pemberian oral dan konsentrasi maksimum obat plasma tercapai 30 menit setelah dimetabolisme dan rata-rata terminal t 1/2 aktivitasnya 1-2 jam memungkinkan 4-6 jam .

5. KesimpulanMeskipun beberapa penulis berpendapat demam mungkin akan menguntungkan, umumnya menerima bahwa therapy menurunkan demam tampaknya tidak memperpanjang penyakit atau berefek negatif. Penanganan dari penyakit utama yang tepat harus memainkan peran sentral, pasien telah membuat pemakaian dari antipiretik sangat umum.Menurut hasil kuesioner; 60% pasien demam dianggap sebagai berbahaya, 89% dari mereka menyatakan manajemen gejala demam sangat berguna, dan 87% pasien merasa lega jika mengurangi gejala yang menyertai demam setelah pemakaian antipiretik.Studi kami menemukan perbedaan yang signifikan antara tiga obat, Paracetamol, Diklofenak dan metamizol yang dievaluasi sebagai perbandingan efektif dalam satu percobaan pediatrik, tapi studi pediatrik lain dievaluasi diklofenak sebagai lebih kuat. Perlu dicatat diklofenak yang dapat mengurangi demam bahkan pada dosis tunggal yang jauh lebih rendah. Efek antipiretik natrium metamizole lebih tinggi dari pada parasetamol.Tidak ada perbedaan antara kelompok perlakuan diamati dalam perbaikan gejala demam yang menyertainya. Setidaknya 87% dari pasien melaporkan peningkatan dan 27% dari mereka menemukan sebagai cukup besar.Administrasi obat diuji dapat menyebabkan komplikasi yang berpotensi parah. Ini perlu untuk diingat, sisi yang paling serius dari efek metamizole adalah agranulositosis, Diklofenak paling sering menyebabkan efek samping gastrointestinal, di antaranya perdarahan tampaknya menjadi paling serius. Perhatian interaksi dengan farmakokinetik siklosporin A dan methotrexate, dan memburuknya fungsi ginjal, kegagalan hati adalah konsekuensi yang diakui dari overdosis parasetamol dalam penelitian ini. Kami tidak mengikuti pasien secara teratur setelah selesai pemberian antipiretik. Sejak penelitian ini, bagaimanapun, kami telah mengadopsi kebijakan manajemen demam dalam praktek rutin kita sehari-hari dan kami belum mengamati efek samping yang berpotensi serius terkait dengan antipiretik.Kesimpulan dari penelitian ini yaitu efek antipiretik dari kalium diklofenak lebih tinggi dari natrium metamizole dan lebih tinggi dibandingkan dengan parasetamol .

BAB IIPEMBAHASAN

Jurnal Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol, Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever in Children dikritisi sesuai dengan pedoman epidemiologi klinik. Tujuan dari epidemiologi klinik adalah untuk mengembangkan dan menerapkan metode epidemiologi berdasarkan pengamatan klinik yang akan menghasilkan kesimpulan yang sahih. 1. Kritisi Jurnal Faktor Risiko dari Sudut Pandang Epidemiologi Klinika. Apakah desain studi yang digunakan cukup kuat?Kurang kuat.Penelitian ini menggunakan desain studi eksperimental yang digunakan untuk mengukur efek dari suatu intervensi terhadap hasil tertentu yang diprediksi sebelumnya. Kurang kuat karena desain ini menggunakan studi ekperimental, quasi eksperimental, desain Counterbalance yaitu eksperimental semu yang tidak mengontrol semua variabel yang dapat mempengaruhi kelompok perlakuan dan dalam penelitian ini tidak menggunakan kontrol. b. Apakah penilaian paparan dan keluaran bebas dari bias?Ya. Faktor perancu dalam penelitian ini diminimalisir dengan penggunaan kriteria inklusi dan eksklusi yang relevan.c. Manakah sampel pada penelitian?Pasien anak yang dikumpulkan dari departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan episode demam tinggi.Anak-anak dengan salah satu kriteria dikecualikan (eksklusi) : pengobatan antipiretik dalam empat terakhir jam riwayat alergi untuk setiap penelitian obat anak-anak sakit berat riwayat kejang sering muntah sebelumnya dalam dua jam riwayat penyakit hati, ginjal atau penyakit hematologi penekanan kekebalan atau gizi burukd. Apakah ada hubungan yang bermakna secara statistik?Ya. dimana Kalium diklofenak sebagai dosis tunggal 3 mg \ kg \ hari dalam dosis terbagi secara signifikan menurunkan demam pada pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu dan gastroenteritis , efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara signifikan lebih tinggi dari parasetamol pada dosis dari 15 mg \ kg \ 4-6 jam dan lebih tinggi dari natrium metamizole pada dosis 15 mg \ kg \ jam.e. Apakah analisa statistika yang digunakan?Hasil Data yang terkumpul menjadi sasaran untuk uji statistik berikut :Analisis deskriptif dari hasil dalam bentuk distribusi persentase untuk data kualitatif ( minimum, maksimum , deviasi rata-rata dan standar ) perhitungan untuk data kuantitatif .F Test (One Way ANOVA ) : uji statistik dihitung untuk perbandingan antara rata-rata dari tiga kelompok .Uji Kruskal - Wallis untuk beberapa sample independen Tes Kruskal - Wallis adalah tes nonparametrik yang digunakan dengan desain kelompok independen yang terdiri dari lebih dari dua kelompok .P : Probabilitas / nilai signifikansiP value> 0,05 ( NS ) Tidak signifikanNilai P < 0,05 * Signifikan pada tingkat 0,05P value < 0,01 ** Signifikan pada Tingkat 0,01Untuk analisis statistik , statistik packge for social science ( SPSS ) versi software 17 digunakan

2. The PICO Principlea. What is the question of the study? Population / problem Pasien anak yang dikumpulkan dari departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan episode demam yang dibagi dalam tiga kelompok perlakuan masing-masing kelompok 20 anak. Intervention / indicator Pemberian paracetamol, natrium metamizol dan kalium diklofenak pada anak dengan demam pada tiga kelompok. Comparator / control Tidak terdapat kontrol dalam penelitian ini. Outcome Efek antipiretik dari kalium diklofenak lebih tinggi dari natrium metamizole dan lebih tinggi dibandingkan dengan parasetamol Reseach Question:Apakah terdapat perbedaan efek dari tiga obat yang digunakan (paracetamol, natrium metamizol dan kalium diklofenak) untuk mengatasi demamb. What is the purpose of the study?Untuk membandingkan pengaruh antipiretik dari tiga obat yang berbeda yang digunakan untuk mengobati demam pada anak-anak yaitu parasetamol (Cetal sirup), natrium metamizol (Novalginsyrup) dan kalium diklofenak (sirup Catafly)c. Which primary study type would give the highest quality evidence to answer the question?Randomized Controlled Trial (RCT)d. Which is the best study type is also feasible?Clinical Trial prospectivee. What is the study type used?Clinical trial prospective

3. Validitas Internala. Apakah subyek penelitian cukup representatif?Ya.Dalam penelitian ini, pengambilan subyek penelitian diambil sesuai karakteristik dari peneliti dengan kriteria yang diberikan.b. Allocation / AdjustmentSample pasien dikumpulkan dalam penelitian ini dari departemen Pediatric di Rumah sakit Beni Suef - University dengan demam . Sampel dibagi atas tiga kelompok perlakuan masing-masing 20 anak.c. MaintenanceKetiga kelompok mendapatkan perlakuan dari peneliti.d. MeasurementTidak terdapat sebuah sistem blinding dalam penelitian ini.

BAB IIIKESIMPULAN DAN SARAN

A. Kesimpulana.Jurnal yang berjudul Comparison the Antipyretic Effect of Paracetamol, Metamizole Sodium and Diclofenac Potassium in Breaking down Fever in Children sesuai dengan pedoman epidemiologi klinik. c.Kalium diklofenak secara signifikan menurunkan demam pada pasien dengan sakit tenggorokan akut, radang gusi, bronkitis , flu dan gastroenteritis , efektivitas keseluruhan dosis tersebut secara signifikan lebih tinggi dari parasetamol dan lebih tinggi dari natrium metamizole.B. Sarana.Perlu dilakukan penelitian-penelitian lanjutan yang dilakukan multicenter dengan durasi yang lebih lama dan sampel yang lebih besar sehingga diketahui faktor resiko lain yang mempengaruhi. b.Pada penelitian lanjutan sebaiknya memperhatikan efek samping obat agar lebih aman dan aplikatif.