Biomedicīna un biotehnoloģija

“Diskusijai par politikas instrumentiem izaugsmes atbalstam

biomedicīnas, medicīnas tehnoloģijas, biofarmācijas un biotehnoloģijas jomā”

Jānis Kloviņš, 10.07.2014.

Konkurētspējīgās un perspektīvās biomedicīnas un biotehnoloģijas jomas

• Biomedicīna un personalizētā medicīna (jaunu tehnoloģiju izstrāde, ieviešana klīniskajā praksē un ražošanā):• Diagnostikas tehnoloģijas• Molekulārās un šūnu bāzētās terapijas līdzekļi• Reģeneratīvie šūnu terapijas līdzekļi

• Biotehnoloģija –pētniecības rezultātā iegūto produktu izstrāde un izmantošana medicīnā, veterinārmedicīnā un augkopībā.

Zinātniskās organizācijas Latvijā, kas attīsta šo tēmu

• Latvijas Biomedicīnas pētījumu un studiju centrs • Latvijas Organiskās Sintēzes Institūts• Latvijas Universitāte• Rīgas Stradiņa Universitāte• Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca• Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca

Līdzšinējie ieguldījumi tēmas attīstībā• 2004-2007• Valsts iedzīvotāju genoma datu bāze• Molekulārās, šūnu bioloģijas un biomedicīnas

laboratorijas pētniecībai un tehnoloģiju attīstīšanai.

• 2009-2015• Farmācijas un biomedicīnas VNPC:

• Biotehnoloģijas iekārtu komplekss• GLP dzīvnieku izpētes laboratorija• GLP šūnu bioloģijas komplekss• LU infrastruktūra reģeneratīvās medicīnas un cilmes šūnu

pētījumiem kā arī pētījumiem farmakoloģijā• Sabiedrības veselības un klīniskās medicīnas VNCP

• Personalizētās diagnostikas laboratorijas • Biobankas izveide

Valsts iedzīvotāju

genoma datu bāze

Pētniecība un tehnoloģiju attīstība

Zināšanu un tehnoloģiju pārnese Ražošana un izmantošana

Klīniskā materiāla biobankas

Biomarķieru identifikācijas laboratorijas

Dzīvnieku izpētes GLP laboratorija

Šūnu izpētes

GLP komplekss

Universitātes un zinātniskie institūti (BMC, OSI, LU, RSU)

Klīniskās universitāšu slimnīcas (RAKUS, PSKUS)

Molekulārās un šūnu

bioloģijas laboratorijas

Reģeneratīvās un cilmes šūnu izpētes laboratorija

Publikāciju skaita pieaugums LatvijāMedicīna Bioķīmija, ģenētika, molekulārā bioloģija

Biotehnoloģijas rezultātu pielietojums un sadarbība ar komersantiem• Izstrādāti daudzi rekombinantu biotehnoloģijas

produkti, tai skaitā vīrusveidīgo daļiņu bāzētu vakcīnu prototipi• 27 patenti, ieskaitot 9 starptautiskos • Sadarbība ar vietējiem komersantiem:

• AS Grindeks; SIA Larifans; SIA Latima; SIA LabochemLV; SIA ASLA

• Sadarbība ar ārzemju komersantiem• Cytos Biotechnology AG; Medigen Inc.; ViroGen Inc.;

Piemērs: NIC002 nicotine vaccine

Diagnostikas tehnoloģiju pielietojums un sadarbība ar komersantiem• Izstrādātas un ieviestas praksē 9 gēnu

diagnostikas metodes (sadarbībā ar SIA «Genera»)• Izstrādāta inovatīva uz autoantivielu

noteikšanu bāzēta diagnostika agrīnai kuņģa vēža diagnosticēšanai• 7 starptautiskie patenti• Sadarbība ar vietējiem komersantiem:• AS GenEra; SIA «Centrālā laboratorija»

• Sadarbība ar ārzemju komersantiem• Protagen AG

Zināšanu un tehnoloģiju pārneses piemērs diagnostiku izstrādes jomā

• Seroloģisks biomarķieru komplekts agrīnai kuņģa vēža diagnostikai:• Veikti zinātniskie pētījumi -

biomarķieru atklāšana• Izstrādāta tehnoloģija

optimālai biomarķieru noteikšanai• Iesniegts patenta pieteikums• Notiek pasākumi investoru

piesaistei tehnoloģiski orientēta uzņēmuma dibināšanai

Šūnu bāzēto terapiju tehnoloģiju pielietojums un sadarbība ar komersantiem

• Cilmes šūnu tehnoloģiju izstrāde reģeneratīviem mērķiem:• Šūnu transplantācijas centrs• LU šūnu izpētes laboratorija

• Šūnu bāzētās imūnterapijas izstrāde vēža terapijai• Sadarbība ar vietējiem komersantiem: SIA «cilmes šūnu

tehnoloģijas»

• Piemēri: • Cilmes šūnu transplantācija sirdī

Latvijas Kardioloģijas centrā

Nepieciešamie ieguldījumi plānveidīgai infrastruktūras attīstībai• Nacionālā biobanka (iekļaušanās BBMRI-ERIC): mikroorganismu, šūnu,

asins/genoma, audu, biopsijas, sēklas un selekcijas, t.sk. augu materiāla droša saglabāšana, precīza raksturošana, vienota uzskaite un precīzi nosacījumi pieejai.

• Struktūrbioloģijas centrs (iekļaušanās INSTRUCT-ERIC): zāļu mērķu identificēšana un raksturošana

• Molekulārās diagnostikas, personalizēto terapijas līdzekļu izstrādes un biotehnoloģijas mērogošanas nodaļa: biomarķieru identificēšana, terapijas līdzekļu izstrāde, diagnostikas līdzekļu pilotražotne, proteīnu, polisaharīdu un citu attīrītu preparātu attīrīšana no kontrolēti audzētām šūnu kultūrām.

• Šūnu terapiju attīstības nodaļa: no paša organisma iegūtu vai citu pieaugušu cilmes šūnu preparātu iegūšana, pārbaude un izmantošana medicīnas un veterinārijas mērķiem.

• Klīnisko un epidemioloģisko pētījumu validācijas nodaļa: pirmās fāzes klīniskie un epidemioloģiskie pētījumi, to rezultātu izvērtēšana.

Valsts iedzīvotāju

genoma datu bāze

Pētniecība un tehnoloģiju attīstība

Zināšanu un tehnoloģiju pārnese Ražošana un izmantošana

Klīniskā materiāla biobankas

Biomarķieru identifikācijas laboratorija

Dzīvnieku izpētes GLP laboratorija

GMP šūnu terapijas

mērogošanas laboratorija

GMP Diagnostikas

līdzekļu pilotražotne

Personālās terapijas līdzekļu

izstrādes laboratorija

Nacionālā biobanka

Šūnu izpētes

GLP komplekss

Universitātes un zinātniskie institūti (BMC, OSI, LU, RSU)

Klīniskās universitāšu slimnīcas (RAKUS, PSKUS)

Tehnoloģiski orientēts

uzņēmums (Spin-off)

(Privātie investori)

Molekulārās un šūnu

bioloģijas laboratorijas

Diagnostiku un

terapijas līdzekļu

ražošana

Reģeneratīvās un cilmes šūnu izpētēs laboratorija

Biotehnoloģiju mērogošanas

GLP laboratorija

Klīnisko pētījumu nodaļa

Struktūr-bioloģijas

centrs

Diagnostiku un terapiju

izmantošana ārstniecībā

Valsts iedzīvotāju

genoma datu bāze

Klīniskā materiāla biobankas

BBMRI-ERIC

INSTRUCTBiomarķieru

identifikācijas laboratorijas

Sagaidāmie praktiskie rezultāti:• Jaunu diagnostikas un ārstniecības metožu ieviešana

medicīnā• Personalizētās medicīnas attīstība• Sociālekonomiskais ieguvums: dzīvildzes un dzīves kvalitātes

uzlabošana (potenciāli zaudēto dzīves gadu atgūšana) veicinot produktivitātes pieaugumu ekonomikā • Jaunu speciālistu sagatavošana• Jaunu medicīnas produktu izstrāde – bioloģiskie

medikamenti, vakcīnas, diagnostikas un ārstēšanas tehnoloģijas• Jaunu uz tehnoloģijām balstītu mazo un vidējo uzņēmumu

veidošanās

Vājās vietas un izaicinājumi Latvijā:• Zināšanu un tehnoloģiju pārnesei piemērotas

infrastruktūras trūkums• Salīdzinoši zems riska investīciju līmenis

Latvijā• Vājš atbalsts uz tehnoloģijām bāzētu mazo

un vidējo uzņēmumu radīšanai (sēklas kapitāla pieejamība)